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  • Fulcrum Therapeutics 宣布 Losmapimod 治疗面肩肱肌营养不良症 (FSHD) 的 1 期试验的完整数据
    研发注册政策
    Fulcrum Therapeutics宣布其研发的losmapimod在治疗FSHD(面肩肱肌营养不良症)的1期临床试验中取得积极成果。该药在健康志愿者和FSHD患者中表现出良好的安全性和耐受性,且在血液和肌肉中观察到剂量依赖性的目标结合。losmapimod在FSHD患者中的安全性数据与之前报道的数据一致,支持将其15mg剂量用于正在进行的2b期临床试验ReDUX4和2期开放标签研究。Fulcrum Therapeutics致力于改善罕见遗传疾病的患者的生命质量,其产品引擎能够识别可以调节基因表达的药物靶点,以治疗基因表达异常的根本原因。
    GlobeNewswire
    2020-03-25
    Fulcrum Therapeutics
  • 新的 3 期研究事后分析检查依达拉奉治疗延髓和肢体发作的 ALS 患者
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America(MTPA)宣布在2020年肌萎缩侧索硬化症(ALS)临床与科学会议上展示了一项新的事后分析,评估了其三期edaravone研究的功能变化,涉及球部起病和肢体起病的ALS患者。这项分析在虚拟会议上分享,旨在为ALS社区提供有益的见解,特别是为那些在疾病早期就出现球部症状(如言语和吞咽困难)的患者提供帮助。该分析评估了edaravone在球部起病(n=30)和肢体起病(n=107)患者中与安慰剂相比的物理功能丧失率,使用的是经过验证的评估工具ALS功能评分量表修订版(ALSFRS-R)。这项分析由MTPA资助和执行。MTPA是Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(MTPC)在美国的全资子公司,致力于满足北美患者的未满足医疗需求。MTPC是日本历史悠久的制药公司之一,其业务以伦理制药为中心,致力于通过发现药物来满足未满足的医疗需求,以改善全球患者的健康。
    PRNewswire
    2020-03-25
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • Xencor 和 Vir Biotechnology 签订许可协议,将 Xtend™ XmAb® 抗体技术用于研究性抗体治疗 COVID-19
    交易并购
    Xencor公司与Vir Biotechnology达成一项技术许可协议,Vir将非独家使用Xencor的Xtend™ Fc技术,以延长其正在研究作为COVID-19潜在治疗药物的抗体半衰期。Xencor的Xtend™ XmAb® Fc技术通过增加抗体与FcRn受体的结合亲和力,延长抗体在体内的循环半衰期,减少给药频率,对治疗病毒性疾病具有重要意义。根据协议,Vir将负责研究、开发、监管和商业活动,并承担相关费用。Xencor和Vir此前还于2019年8月达成一项技术许可协议,Xencor向Vir提供Xtend技术许可,用于开发流感和大肠杆菌B病毒感染的治疗抗体。Xencor将继续评估COVID-19大流行对正在进行和计划中的临床试验的潜在影响,并将在需要时提供额外更新。
    Biospace
    2020-03-25
    Vir Biotechnology In Xencor Inc
  • 全球神经外科领导者赫尔辛基大学 (University of Helsinki) 与 IRRAS 将合作推进 IRRAflow 的应用
    交易并购
    赫尔辛基大学神经外科全球领先,与全球医疗技术公司IRRAS合作,共同推进IRRAFLOW系统的应用。该系统是世界首个“颅内灌洗引流系统”,通过双腔导管实现自动灌洗、控制引流和持续颅内压监测。合作初期将聚焦于治疗脑室内出血(IVH)患者。IRRAS的产品旨在改善重症患者的治疗结果,降低治疗成本。赫尔辛基大学神经外科在脑血管疾病和复杂脑肿瘤的微神经外科治疗方面享有盛誉,每年有3200多名患者接受神经外科治疗,并吸引全球神经外科专家前来学习。IRRAS希望此次合作能推进IVH的治疗,并提高产品在神经重症护理领域的知名度。
    美通社
    2020-03-25
    Serendipity Innovati University of Helsin
  • AbilityPharma 从 Horizon Europe EIC 加速器试点计划中获得了 500 万欧元,用于在晚期胰腺癌患者中进行 ABTL0812 的 2b 期临床试验
    医药投融资
    Ability Pharmaceuticals SL获得来自欧洲创新委员会(EIC)加速器试点计划的500万欧元混合融资,用于资助一项针对晚期胰腺癌患者的ABTL0812临床试验。该项目旨在评估ABTL0812与标准化疗药物的联合治疗效果。此次融资由欧洲投资银行管理,其中约250万欧元为赠款,约250万欧元为股权。该项目将包括西班牙、法国、以色列和其他欧洲国家的领先中心,并得到全球知名胰腺癌临床研究专家的支持。AbilityPharma的目标是通过这项临床试验,进一步开发ABTL0812,为胰腺癌患者提供安全有效的治疗方案。
    领英
    2020-03-25
    Ability Pharmaceutic European Commission
  • Alnylam Pharmaceuticals 和 Gen 在土耳其签署 ONPATTRO® (patisiran) 分销协议,这是同类首创的“基因沉默”RNAi 治疗药物
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals与Gen公司达成独家分销协议,将RNAi疗法ONPATTRO引入土耳其市场,用于治疗hATTR淀粉样变性症的成年患者。ONPATTRO是一种针对TTR信使RNA的RNAi疗法,旨在减少TTR蛋白的产生,减缓与疾病相关的多发性神经病变。土耳其患者参与了全球Phase 3 APOLLO研究,该研究导致了ONPATTRO在美国和欧盟的批准。Gen公司作为土耳其领先的专科制药公司,致力于将创新药物快速、可靠地带给患者。
    MarketScreener
    2020-03-25
    Alnylam Pharmaceutic
  • Vycellix和Avectas宣布合作推进下一代解决方案,以优化细胞和基因疗法的制造
    交易并购
    Vycellix公司与Avectas公司达成合作,共同开发基于细胞的免疫治疗产品,旨在通过新型转导和扩增技术显著提高重组T细胞和NK细胞的制造速度和成本。双方将利用Avectas的细胞工程平台Solupore,将Vycellix的RNA免疫调节剂VY-M应用于T细胞和自然杀伤(NK)细胞。这一合作旨在解决细胞治疗领域的当前限制,包括加速制造过程、降低制造成本以及最终改善患者预后。Vycellix总裁Douglas Calder表示,Solupore将改变转基因的递送方式,并期望通过缩短非分裂滞后时间,缩短“静脉到静脉”的递送时间。研究将在Avectas的都柏林设施和瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳医学院进行。Vycellix和Avectas都是NextGenNK的合作伙伴,这是一个位于斯德哥尔摩卡罗琳医学院的新成立的下一代NK细胞癌症免疫疗法开发能力中心。
    Businesswire
    2020-03-25
    Avectas Ltd Vycellix Inc
  • Berkeley Lights 宣布成立全球新兴病原体抗体发现联盟 (GEPAD) 来攻击 COVID-19 和其他病毒
    交易并购
    伯克利之光公司宣布成立全球新兴病原体抗体发现联盟(GEPAD),旨在加速从患者血液样本中发现中和抗体。该联盟由范德堡大学医学中心的詹姆斯·克劳德博士和罗伯特·卡纳汉博士、拉霍亚免疫学研究所的埃里卡·奥勒曼·萨菲尔博士以及埃默里大学的弗朗西斯·尤恩-亨丽·李博士共同发起。联盟将利用伯克利之光公司的信标平台,以康复患者的血液为基础进行抗体发现,COVID-19作为首要目标。该平台能够直接在一天内筛选具有中和功能的单个B细胞,解决传统技术处理珍贵血液样本和脆弱细胞带来的挑战。GEPAD联盟的目标是使治疗反应最快,通过快速发现潜在的治疗方法,使用康复患者的少量血液样本,包括急性期和恢复期。联盟正在快速迭代和改进病毒中和工作流程,并希望更多合作伙伴加入,共同应对疫情并为下一次疫情做好准备。
    Biospace
    2020-03-25
  • Elevar Therapeutics 从 Oasmia Pharmaceutical 获得欧洲批准的 Apealea® 的全球权利
    交易并购
    Elevar Therapeutics与瑞典的Oasmia Pharmaceutical达成协议,获得除北欧、俄罗斯和部分东欧国家外的Apealea®全球权益。Apealea®是一种不含Cremophor的紫杉醇制剂,已被欧洲监管机构批准与卡铂联合用于治疗铂敏感型上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成年患者。两家公司正在选择欧洲合作伙伴在欧洲、英国和瑞士商业化Apealea®,并与FDA讨论美国新药申请的最佳途径。Elevar Therapeutics的CEO Alex Kim表示,他们期待将这种化疗药物在全球范围内推广,相信Apealea®对癌症患者的生活质量有显著改善作用。Oasmia的CEO Francois R Martelet认为,这是Oasmia的重大成就,标志着公司成为主要肿瘤学玩家的道路。
    美通社
    2020-03-25
    Elevar Therapeutics Vivesto AB
  • ADS Biotec 与 Kurabo(日本)合作推出 COVID-19 的 SARS-CoV-2 抗体检测试剂盒
    交易并购
    ADS Biotec发布新型SARS-CoV-2抗体检测套件,采用免疫层析法,可在15分钟内快速检测COVID-19抗体。该套件包括检测IgM和IgG抗体的两种类型,适用于北美和欧洲市场。该套件操作简便,提供定性视觉解读,具有高准确度,适用于研究用途。产品已通过临床实验验证,无假阴性结果。ADS Biotec是全球自动化仪器和消耗品领域的领导者,产品广泛应用于细胞遗传学、病理学、分子生物学和科研实验室。
    Businesswire
    2020-03-25
    ADS Biotec Inc Kurabo Industries Lt
  • Forge 与 Roche 合作开发治疗肺部感染的新型抗生素
    交易并购
    Forge Therapeutics与Roche达成合作,共同开发新型抗生素FG-LpxC LUNG,用于治疗由抗生素耐药性革兰氏阴性菌引起的严重肺部感染。该抗生素旨在治疗医院感染,包括那些在免疫系统和慢性肺部疾病患者中常见的感染。Forge将保留在Roche行使选择权前的项目控制权,之后Roche将负责进一步的开发。Forge有望获得高达1.905亿美元的付款,包括基于销售的付款和商业化后的版税。Forge的FG-LpxC LUNG项目利用创新的药物发现方法,设计出针对LpxC的高效非羟基酸抑制剂,有望为耐药性感染患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2020-03-25
    Blacksmith Medicines Hoffmann-La Roche In
  • Agios 提供与 Celgene(百时美施贵宝的全资子公司)2016 年合作协议的最新情况
    交易并购
    Agios Pharmaceuticals宣布,Celgene已正式放弃行使对AG-270的优先权,AG-270是一种新型MAT2A抑制剂,目前正在进行一期临床试验。同时,Agios与Celgene的代谢免疫肿瘤学研究合作期将于2020年5月结束。Agios表示,感谢Celgene长期以来的合作伙伴关系,并计划继续在代谢免疫肿瘤学领域进行战略性的研究。此外,Agios还拥有MAT2A抑制剂AG-270的全权,并可以优化资源分配,以发现具有改善癌症和罕见遗传病患者生活潜力的药物候选者。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-25
    Agios Pharmaceutical Celgene Corp Bristol Myers Squibb
  • Debiopharm 与 3B Pharmaceutical 的靶向 CAIX 放射治疗签订独家许可协议,扩大其放射性药物业务范围
    交易并购
    瑞士生物制药公司Debiopharm与德国生物技术公司3B Pharmaceuticals达成全球独家许可和研究协议,以推进3B Pharmaceuticals的靶向CAIX(碳酸酐酶9)酶的放射性疗法项目,即Debio 0228的研发。该项目旨在治疗癌症,目前处于领先优化阶段,预计将在两年内进入临床开发阶段。Debiopharm通过此次合作扩展了其放疗产品组合,包括另一项处于临床阶段的放疗疗法Debio 1143。该合作旨在通过诊断分子成像技术,为具有必要受体的患者提供个性化治疗,从而最大化治疗成功率并最小化临床试验的时间和成本。
    美通社
    2020-03-25
    3B Pharmaceuticals G Debiopharm Internati
  • 富士胶片开始提供脂质体制剂(包括小分子药物、核酸药物)的工艺开发和制造的合同服务
    交易并购
    富士胶片公司宣布与Precision NanoSystems Inc.达成合作,开始提供脂质体制剂工艺开发和制造服务,旨在为寻求药物递送制剂的合作伙伴提供将治疗药物递送到受影响部位的解决方案。服务将包括小分子药物和核酸药物,这些药物有望成为未来的治疗药物。富士胶片利用其开发广泛产品过程中培养和提升的先进纳米分散、分析和工艺技术,建立了确保上市抗癌药物在脂质体中稳定包封的制造方法。目前,FF-10832和FF-10850两种脂质体制剂的临床I期研究在美国正在进行中。此外,富士胶片在日本建立了首个符合GMP标准的脂质体制剂商业生产设施(701设施),并于今年2月开始运营。富士胶片将利用已建立的专有脂质体制剂制造方法和701设施提供服务,并通过与PNI的合作,在701设施中安装PNI的NanoAssemblr套件仪器,共同服务于全球客户群。富士胶片致力于开发满足客户未满足的医疗需求的创新药物,通过利用药物递送系统和其他技术支持药物的开发,进一步推动制药行业的发展。
    WebWire
    2020-03-25
    FUJIFILM Holdings Co Precision NanoSystem
  • Exelixis 宣布合作伙伴武田在日本获准用于治疗无法切除或转移性肾细胞癌的 CABOMETYX(卡博替尼)片剂
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,其合作伙伴Takeda制药公司在日本获得批准,可生产和销售CABOMETYX(卡博替尼)用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者。这一批准基于三项临床试验的结果,包括METEOR、CABOSUN和Cabozantinib-2001。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示,这一批准对日本肾癌患者来说是一个重要里程碑,Exelixis期待与Takeda继续合作,为需要新疗法的患者提供更多选择。根据Exelixis和Takeda的合作和许可协议,Exelixis有资格从Takeda那里获得3100万美元的里程碑付款,用于CABOMETYX在日本首次商业销售不可切除或转移性RCC。Exelixis还将有资格从Takeda那里获得高达4500万美元的进一步开发、监管和首次销售里程碑付款,这些付款与已治疗和未治疗的RCC以及已治疗的肝细胞癌(HCC)相关。Takeda全额资助仅对日本有益的cabozantinib开发活动,并负责全球cabozantinib临床试验的20%费用,如果公司选择加入这些试验。
    Businesswire
    2020-03-25
    Exelixis Inc
  • Xencor 和 Vir Biotechnology 签订许可协议,将 Xtend XmAb 抗体技术用于研究性抗体治疗 COVID-19
    交易并购
    Xencor公司与Vir Biotechnology达成技术许可协议,Vir公司将获得Xencor的Xtend Fc技术,以延长其正在研究的针对COVID-19患者的潜在抗体治疗药物的半衰期。Xencor表示,其Xtend Fc技术已证明能够延长抗体药物半衰期并减少患者给药频率,这对于应对大流行病的抗病毒治疗具有重要意义。根据协议,Vir公司将负责与研发、监管和商业活动相关的所有活动和成本。Xencor与Vir公司此前在2019年8月已达成另一项技术许可协议,Xencor向Vir公司提供了Xtend技术的非独家许可,用于开发针对流感和大肠杆菌B病毒感染患者的抗体治疗方法。Xencor正在评估COVID-19大流行对正在进行和计划中的临床试验的潜在影响,并维持2020年企业里程碑的既定指导,将根据需要提供额外更新。Xencor的Xtend XmAb Fc技术通过增加抗体与受体FcRn的结合亲和力来延长循环半衰期,FcRn存在于血管内皮细胞内,有助于从降解中挽救抗体,使大多数蛋白质在循环中寿命缩短。Xtend技术目前处于多个临床阶段项目和一个已批准的治疗中。
    Businesswire
    2020-03-25
    Vir Biotechnology In Xencor Inc
  • Revive Therapeutics 与 Pharma-Olam 合作并加强传染病临床开发团队,以推进美国 FDA 对 COVID-19 的临床研究
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.宣布与拥有丰富临床经验的Pharm-Olam, LLC合作,作为其合同研究组织(CRO),推进Bucillamine在治疗包括COVID-19在内的传染病未来的临床试验。同时,Revive聘请了Dr. Kelly McKee, Jr.和Dr. Onesmo Mpanju作为首席科学官和监管事务顾问,以加强其临床开发团队。Pharm-Olam在管理传染病临床研究方面拥有丰富经验,能够高效完成临床试验。Dr. McKee拥有超过30年的疫苗、新兴疾病、生物防御、呼吸病毒感染和性传播感染等领域的研究和开发经验。Dr. Mpanju在生物制药研发领域拥有超过28年的经验,包括18年的监管科学家经验。Revive致力于研发治疗罕见疾病和传染病的药物,其技术旨在满足疾病和疾病如疼痛、炎症和伤口护理的医疗需求。
    MarketScreener
    2020-03-25
    Revive Therapeutics
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