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Pathos AI 完成对 Rain Oncology 的收购医药投融资Pathos AI公司通过其全资子公司WK Merger Sub, Inc.成功完成了对Rain Oncology Inc.（纳斯达克：RAIN）所有流通普通股的现金收购，每股收购价为1.16美元，并附加一份每股的或有价值权（CVR）。收购于2024年1月25日晚上11:59分到期，共有约77%的Rain流通普通股被有效提交。收购完成后，Merger Sub与Rain合并，Rain成为Pathos的全资子公司。Rain的普通股已从纳斯达克退市，Pathos计划尽快使这些股票退市。Rain Oncology Inc.是一家专注于精准肿瘤学的公司，正在开发针对癌基因驱动因子的疗法。Pathos AI, Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于重新设计药物开发，通过利用人工智能技术、多模式真实世界数据和患者来源的生物学模型，与生物制药公司合作将精准药物推向市场。Biospace2024-01-26
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Femasys Inc. 在加州大学戴维斯分校医学中心开始 FemBloc 关键试验招募，该中心是女性医疗保健创新和开创性研究中心研发注册政策UC Davis Medical Center加入Femasys公司开展的FemBloc关键性临床试验，成为第三个参与该试验的学术中心。该试验旨在评估FemBloc，一种非手术、永久性避孕方法的疗效和安全性。FemBloc是一种创新的、非植入式的办公室解决方案，旨在为寻求永久性避孕的女性提供更安全、成本更低的选项。UC Davis的Mitchell Creinin教授作为该试验的初始顾问，对FemBloc的发展提供了长期支持。Femasys公司致力于为全球女性提供创新的医疗解决方案，包括FemaSeed和FemVue等诊断产品。
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Formosa Pharmaceuticals 宣布与 Cristália 达成许可协议，将治疗眼科手术后炎症和疼痛的 APP13007 商业化交易并购台湾制药公司Formosa Pharmaceuticals与巴西的Cristlia达成许可协议，获得APP13007（氯倍他索丙酸眼药纳米悬浮液，0.05%）在巴西的商业化权利，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。APP13007正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，并已设定PDUFA日期为2024年3月4日。该许可协议包括前期费用、开发里程碑和销售提成，并在协议期间有额外考虑。APP13007的活性成分是超强效的皮质类固醇氯倍他索丙酸，源自Formosa Pharma的专有APNT纳米颗粒配方平台。这种新型配方可实现方便简单的给药方案（每日两次，持续14天），同时提供快速和持续的炎症和疼痛缓解，在3期临床试验中，其效果在统计学和临床上均优于匹配的安慰剂（p
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A.D.A.M. 和西奈山伊坎医学院宣布合作推进骨植入技术和医疗保健创新交易并购A.D.A.M.与纽约Icahn School of Medicine at Mount Sinai宣布合作，旨在通过创新骨植入技术和软组织医疗设备开发来提升医疗保健水平。合作内容包括结合A.D.A.M.的3D打印技术和Mount Sinai BioDesign的医疗设备创新孵化器的专业能力，共同改善骨植入输送领域的患者护理。合作将进行3D打印骨组织的研究与开发，并通过“软组织工作组”探索软组织打印。此合作将在波兰Siedlce的Masovian Regional Hospital的A.D.A.M.试点设施进行工作，A.D.A.M.曾参与Mount Sinai Innovation Partners的Elementa Labs孵化器项目，而Icahn Mount Sinai对A.D.A.M.公司有财务利益。美通社2024-01-26Advanced Development Mount Sinai School o
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Aptose 宣布与 Hanmi Pharmaceutical 进行 840 万美元的公开募股和 400 万美元的私募配售交易并购Aptose Biosciences Inc.近日宣布，已定价8400万美元的公开发行和与韩国Hanmi Pharmaceutical的4000万美元私募。公开发行将发行491万2800股普通股，每股发行价为1.71美元，同时附带购买普通股的认股权证。私募中，Hanmi将以每股1.90美元的价格购买普通股，占公司发行后普通股的19.97%。公司计划将所得资金用于支持tuspetinib的临床试验、生产以及一般公司用途。公开发行预计于1月30日完成，私募预计于1月31日完成。
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赫兹生命完成B轮融资，投资方为信成基金、旦恩资本医药投融资2024年1月26日，深圳赫兹生命科学技术有限公司完成B轮融资，投资方为信成基金、旦恩资本。融资金额未披露。据了解，该公司由德国及瑞士归国科学家创立， 致力于利用类病毒颗粒VLPs技术开发动物及人用疫苗，为动保福利和人类福祉做出贡献。（天眼查）2024-01-26信成基金 旦恩资本 深圳赫兹生命科学技术有限公司
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私募股权公司Kain Capital对MY DR NOW进行后续投资，融资总额达6000万美元医药投融资2024年1月26日，私募股权公司Kain Capital宣布对MY DR NOW进行了后续投资，MY DR NOW是一家在亚利桑那州设有多个地点的初级和专业护理提供商。投资总额为6000万美元。公司打算利用这笔资金支持持续增长，为亚利桑那州服务不足的人群提供医疗服务。FinSMEs2024-01-26Kain Capital MY DR NOW
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Swift Medical 宣布新一轮融资，以进一步增强其基于 AI 的伤口护理技术医药投融资Swift Medical，一家专注于为伤口护理提供者提供数字健康技术的公司，宣布成功完成了一轮800万美元的融资，由现有投资者BDC Capital的“女性科技风险投资基金”和Virgo投资集团管理的基金共同领投。Swift Medical利用人工智能技术改善慢性病和急性病伤口护理的临床和经济成果，这笔融资加速了其技术升级的步伐。Swift Medical已建立了一个市场领先的伤口护理工具，提高了患者的治疗效果，简化了提供者的繁忙工作流程。公司首席执行官Brian Litten表示，他们对现有和新投资者的支持感到高兴，这笔融资将使公司扩大规模并提升技术，进一步革新伤口护理并影响患者护理。Swift Medical计划在2024年对其平台进行重大升级，包括增强数据安全、提高互操作性和增强设备功能，旨在提升客户体验并推动医疗技术卓越。Swift Medical是全球领先的数字伤口护理公司，总部位于多伦多，业务遍及美国和加拿大。他们的使命是通过人工智能和技术力量，让高质量护理更易于获取。Swift Medical是北美超过4000家医疗机构的信任伙伴，拥有超过20,000名临床用户，通过其应用已捕捉到2000多万Businesswire2024-01-25BDC Capital Women in Virgo Investment Gro
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ESSA Pharma 在 2024 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上呈报更新的 1 期 Masofaniten （EPI-7386） 临床数据研发注册政策ESSA药业公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的masofaniten（原名EPI-7386）与enzalutamide联合用药的1/2期临床试验的最新剂量递增数据。数据显示，该联合用药方案耐受性良好，患者PSA水平显著且持久下降，其中81%的患者达到PSA90，69%的患者在90天内达到PSA90，63%的患者PSA降至0.2ng/mL以下。目前PSA进展的中位时间为16.6个月。该研究的2期剂量扩展部分正在进行中，旨在评估masofaniten与enzalutamide联合用药与单用enzalutamide相比，在mCRPC患者中的PSA下降比例。
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佛罗里达癌症专家与研究所最佳实践计划提高了多发性骨髓瘤患者的治疗反应和生存率研发注册政策佛罗里达癌症专家与研究学院（FCS）开发的一项最佳实践项目显示，对于接受赛琳纳索治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，该方案能够改善治疗效果。一项为期一年的回顾性观察研究结果发表在《当前肿瘤学》杂志上。该研究由FCS的“真实世界证据”团队收集数据，结果显示，通过教育提供者关于赛琳纳索剂量指南和毒性管理的知识，保持患者对治疗的依从性，并积极处理不良反应，可以优化治疗反应和生存率。研究评估了实施最佳实践（BP）期间结束时的电子病历，包括41名接受赛琳纳索疗法治疗的病人与实施BP前接受赛琳纳索疗法治疗的68名病人进行比较。结果表明，针对赛琳纳索量身定制的BP方案，患者接受低于FDA批准的起始剂量，并联合标准化止吐疗法，降低了治疗失败的可能性，增加了治疗持续时间，并降低了剂量限制性毒性（DLTs）的发生率。
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Isaac Health 筹集了 $5.7M 以结束痴呆症护理荒漠并构建大脑健康护理服务的未来医药投融资Isaac Health，一家致力于脑健康领域的数字医疗公司，宣布成功完成5700万美元的种子轮融资，由Meridian Street Capital和B Capital领投，Primetime Partners、Co-Found Partners、VU Venture Partners和AirAngels等机构参与。美国超过20个州被 Actuaries协会归类为“痴呆神经学沙漠”，61%的痴呆病例和92%的轻度认知障碍病例未得到诊断。Isaac Health利用尖端技术和预测性机器学习，旨在识别不同认知和脑健康状况的患者，并在社区内推广卓越中心级别的护理。公司计划利用这笔资金加速提供高质量的以患者为中心的护理，以评估和管理痴呆和其他脑健康状况。Isaac Health与医疗系统和健康保险计划合作，对患有脑健康状况的人群进行筛查、诊断、治疗和管理，包括痴呆。该公司还直接为患者或其护理者提供记忆诊所服务。
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Elicio Therapeutics 宣布发表临床前数据，证明 TCR-T 细胞疗法联合淋巴结靶向两亲免疫疗法可增强抗肿瘤功能并根除实体瘤研发注册政策Elicio Therapeutics公司发布了一项关于其新型免疫疗法的研究成果，该研究显示其专有的“AMP”淋巴节点靶向免疫疗法平台与TCR-T细胞疗法结合使用，能够有效清除对TCR-T细胞单药疗法无效的实体瘤。研究显示，AMP疗法通过促进抗原扩散到未被治疗的目标，为治疗实体瘤提供了新的思路。此外，Elicio公司正在进行的ELI-002临床试验显示，该疗法在胰腺癌和结直肠癌患者中引起了显著的T细胞反应，并降低了肿瘤进展和死亡的风险。Elicio公司表示，AMP平台有望广泛应用于临床和开发中的TCR-T细胞疗法，提高治疗效果。
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SELLAS Life Sciences 将在 2024 年欧洲血液学学院 （ESH） 会议上展示来自急性髓性白血病患者的 SLS009 1 期数据研发注册政策SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布将在2024年3月1日至3日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学学校急性白血病（ESH）会议上，口头报告SLS009（前称GFH009）在急性髓系白血病队列中的1期剂量递增研究数据。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病系教授Tapan Kadia博士进行，报告将于3月3日中午12点（中欧时间）进行。SELLAS是一家专注于开发多种癌症新疗法的后期临床试验生物制药公司，其领先产品GPS针对WT1蛋白，具有治疗多种肿瘤类型的潜力。此外，公司还在开发SLS009，这是一种小分子、高度选择性的CDK9抑制剂，用于全球除中国以外的所有治疗和诊断用途。
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Processa Pharmaceuticals 宣布成功完成 NGC-Cap 在晚期癌症患者中的 1b 期安全性评估，获得推荐的 2 期剂量研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布其下一代化疗药物NGC-Cap（下一代卡培他滨）在1b期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，其5-FU代谢物的暴露量比FDA批准的卡培他滨高2-10倍。初步疗效结果显示，NGC-Cap比FDA批准的卡培他滨更易耐受，且疗效更佳。该试验评估了从每天一次75毫克到每天两次225毫克的卡培他滨剂量。NGC-Cap的5-FU药物暴露量比FDA批准的卡培他滨高2-10倍。在16名接受至少两个周期NGC-Cap治疗的患者中，只有1名（6%）出现了轻微的手足综合征，这是与5-FU代谢物氟代β丙氨酸（FBAL）相关的副作用。NGC-Cap的高剂量（每天两次225毫克）的骨髓抑制发生率约为71%，其中约57%的患者出现更严重的骨髓抑制。总的来说，接受高剂量NGC-Cap的患者在骨髓抑制方面的发生率与卡培他滨标签中报告的80%相似。对于低剂量NGC-Cap（每天两次150毫克），其骨髓抑制（33%）和更严重的骨髓抑制（0%）的发生率低于卡培他滨。在11名接受两种最高剂量NGC-Cap的癌症患者中，5名已完成疗效评估，其中4名（或80%）显示出积极反应。这表明NGC-Cap可能
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Organovo 在克罗恩病和结肠炎大会上展示了 FXR314 3D 人体组织模型结果，显示上皮屏障功能得到改善和纤维化减少研发注册政策Organovo公司宣布，在拉斯维加斯举行的克罗恩病和结肠炎大会上，展示了其FXR314药物在克罗恩病和溃疡性结肠炎3D人源组织模型中的临床前数据。FXR314是一种临床阶段的强力、选择性、口服非胆汁酸FXR激动剂，旨在作为治疗炎症性肠病（IBD）的新疗法。研究显示，FXR314在改善肠道屏障功能和控制纤维化方面具有多方面的活性，这为IBD的治疗提供了新的视角。Organovo的3D人源IBD模型有助于预测特定靶点的相关性并评估治疗候选物的疗效，增加了FXR314在IBD临床试验中成功的可能性。Organovo计划在2024年开始招募溃疡性结肠炎概念验证II期研究的受试者，预计2025年完成。FXR314在肝脏纤维化和NASH方面的潜力使其成为该领域开发的强有力候选药物。
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Ocular Therapeutix™ 宣布 FDA 同意修改 AXPAXLI™ 湿性 AMD 关键临床试验的特殊方案评估 （SPA）研发注册政策Ocular Therapeutix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意对其SOL 3期临床试验的特别协议评估（SPA）协议修改，该试验旨在评估AXPAXLI（axitinib眼内植入剂）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。修改后的SPA协议允许试验纳入在初始筛选访问时视力约为20/80或更好的治疗初诊的湿AMD患者。此外，该协议还允许使用单次优化的植入剂进行关键试验，该植入剂含有450 µg的更易溶解的axitinib形式，预计将提供略高的每日药物释放量，并旨在改善axitinib药物耗竭与水凝胶生物降解的同步。这些变化预计将加速SOL试验的入组过程。
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Scholar Rock 宣布在 Keystone 研讨会上展示评估 SRK-439 治疗肥胖症的新临床前数据研发注册政策Scholar Rock公司将在2024年2月4日至6日在加拿大温哥华举行的Keystone Symposia的肥胖症会议上展示其新型药物SRK-439的初步临床数据。SRK-439是一种针对肥胖症开发的肌生长抑制素抑制剂，与GLP-1受体激动剂联合使用，旨在在减肥过程中保持肌肉量并增加脂肪量减少。该研究旨在解决GLP-1受体激动剂治疗肥胖症时肌肉量减少的问题，以改善整体代谢健康。Scholar Rock公司致力于开发针对严重疾病的创新疗法，其研究基于对TGFβ超家族细胞蛋白的深入理解。
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Exelixis 宣布 3 期 CONTACT-02 关键试验的详细结果，该试验评估卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在 ASCO GU 2024 上呈报研发注册政策Exelixis公司宣布了CONTACT-02三期临床试验的详细结果，该试验评估了卡博替尼（CABOMETYX®）与阿替利珠单抗联合使用与第二种新型激素疗法（NHT）相比，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效。这些患者之前接受过一种新型激素疗法并出现软组织疾病进展。试验结果显示，卡博替尼联合阿替利珠单抗在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的改善，并显示出总生存期（OS）的趋势。该研究结果在2024年1月25日美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上以口头摘要形式呈现。研究的主要研究者Neeraj Agarwal博士表示，这些结果令人鼓舞，卡博替尼联合阿替利珠单抗有望成为广泛可用的治疗选择。
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AIFRED HEALTH结束北美临床试验并启动美国和加拿大监管审批程序，用于其人工智能驱动的临床决策支持设备，以优化重度抑郁症的治疗选择研发注册政策Aifred Health公司宣布其北美临床试验圆满结束，并开始准备向美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门提交监管文件，以寻求其创新的人工智能辅助临床决策平台的美国和加拿大批准。该平台旨在为中度至重度抑郁症患者提供个性化治疗方案，解决临床医生缺乏个性化治疗工具的问题。Aifred Health的软件通过整合患者和临床医生完成的问卷，旨在帮助治疗医生（家庭医生、护士执业医师和心理学家）优化治疗选择，改善患者和临床医生的治疗体验。公司总裁兼首席执行官Marina Massingham表示，他们为完成这一全球首个AI心理健康临床决策工具的试验感到自豪，并期待提交监管文件。Aifred Health首席科学官Dr. David Benrimoh强调，他们与临床医生和关键临床中心合作超过四年，开发了一个将整合到临床工作流程中的决策支持工具，以解决中度至重度抑郁症治疗选择的关键挑战。Aifred Health利用内部开发的深度学习模型和数据预处理技术生成差异化治疗反应模型，这些模型可用于任何存在多种治疗方案的情境，并训练预测个体治疗选项的治疗结果。
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Thérapeutique Knight与Amneal达成IPX203在加拿大和拉丁美洲的商业化协议交易并购Thérapeutique Knight inc.（Knight）与Amneal Pharmaceuticals, Inc.（Amneal）达成独家协议，Knight将获得IPX203在加拿大和拉丁美洲的监管批准和商业化权利。IPX203是一种口服缓释胶囊，用于治疗帕金森病，由即释颗粒和缓释微球组成。该药物在RISE-PD III期临床试验中显示出与即释卡比多巴/左旋多巴相比，在减少剂量同时提高每日“良好功能”时间的效果。Knight公司表示，这一交易加强了其神经系统产品线扩张策略，预计将为帕金森病患者提供新的治疗选择。GlobeNewswire2024-01-25Amneal Pharmaceutica
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