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  • Delpor 推进管道,包括 250 万美元的 NIH 赠款用于 Tizanidine 植入物
    医药投融资
    Delpor公司获得250万美元的NIH资助,用于推进其tizanidine植入产品(DLP-208)的研发,该产品旨在治疗中重度痉挛。DLP-208基于Delpor的PROZOR植入式药物输送技术,可在3-6个月内持续释放药物。如果获得批准,DLP-208将成为首个微创、长效的痉挛维持疗法。Delpor还专注于中枢神经系统药物的开发,包括用于精神分裂症维持治疗的年度一次给药risperidone(DLP-114)和用于阿片类药物滥用的年度一次给药naltrexone(DLP-160)。
    Businesswire
    2021-11-16
    Delpor Inc National Institutes
  • Allied Corp 进入 Psilonex™ RX 裸盖菇素制药药物的临床 I 期试验
    研发注册政策
    Allied Corp.宣布推进Psilonex™ RX人类临床I期试验,已获取活性药物成分,正准备生产用于临床研究。该试验旨在寻求治疗抑郁症、焦虑症和PTSD的药物批准。Psilonex™ RX含有专利的提取物、其他功能性蘑菇提取物和专有维生素成分。公司采用独特方法治疗这些疾病,包括先使用Psilonex™ RX,随后每日使用CBD产品Psilonex™ Daily。目标市场包括抑郁症(122亿美元)、焦虑症(109亿美元)和PTSD(73亿美元)。Allied Corp.是一家国际大麻公司,主要生产中心在哥伦比亚,并计划在美国(内华达州)获取大麻许可。此外,公司还拥有三个CBD品牌,并在寻求将大麻和裸盖菇素产品推向市场。
    Biospace
    2021-11-16
    Allied Corp
  • 玛土撒拉基金会向阿尔伯特爱因斯坦医学院提供 100 万美元,用于开发工程脑组织
    医药投融资
    Methuselah基金会向阿尔伯特·爱因斯坦医学院捐赠100万美元,用于开发工程化脑组织,旨在通过替换新皮层组织来逆转与年龄相关的疾病损伤。该研究由神经科学和遗传学教授Jean M. Hrbert领导,旨在通过清除受损或退化的组织,然后在该区域沉积前体脑细胞,以恢复脑功能。此外,研究人员还探索使用工程化脑结构加速测试药物或疗法,以替代动物模型,并快速评估药物或疗法在人类组织上的效果。该研究对全球数百万患有痴呆和其他年龄相关脑疾病的人具有巨大潜力。
    美通社
    2021-11-16
    Albert Einstein Coll Methuselah Foundatio
  • Atea Pharmaceuticals 提供与罗氏战略合作的最新情况
    交易并购
    Atea Pharmaceuticals宣布与Roche的战略合作将终止,公司将收回AT-527的全球临床开发和商业化权利。AT-527是一款针对COVID-19的口服直接抗病毒药物,具有独特的双重作用机制,对主要变异株具有抗病毒活性。Atea计划独立推进AT-527的3期临床试验,并期望在2022年下半年获得数据。公司拥有充足的财务资源和人才,将继续推进AT-527的研发,以满足COVID-19治疗需求。
    GlobeNewswire
    2021-11-16
    Atea Pharmaceuticals Roche Holding AG
  • ViewRay 宣布普通股公开发行定价 - 2021 年 11 月 17 日
    医药投融资
    ViewRay公司宣布以每股5.60美元的价格公开发行1250万股普通股,预计总收益为7000万美元。公司计划将净收益用于一般企业用途,包括营运资金、资本支出、持续研发和商业费用。此次发行还包括一项30天期权,允许承销商以相同价格额外购买187.5万股。Piper Sandler和Stifel担任联合簿记经理,Guggenheim Securities担任簿记经理,B. Riley Securities和BTIG担任联合经理。发行预计于11月19日完成,相关注册声明已提交给美国证券交易委员会(SEC)。
    Biospace
    2021-11-16
  • Pyramid Biosciences 扩展精准肿瘤学产品线
    交易并购
    Pyramid Biosciences宣布与韩国生物技术公司Voronoi Inc.达成全球许可协议,获得新型单极纺锤体1(MPS1)抑制剂VRN-08和另一项未公开资产。该里程碑式交易价值高达8.46亿美元。VRN-08是一种具有多种肿瘤应用潜力的MPS1抑制剂,包括乳腺癌、胃肠道癌、小细胞肺癌等。Pyramid Biosciences正在开发针对多种分子定义疾病的精准疗法,目前正进行两项高度选择性的肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂的临床开发。
    美通社
    2021-11-16
    Pyramid Biosciences Voronoi
  • Abyssinia Biologics 首次推出针对阿尔茨海默病发病机制中关键突触毒素的超灵敏血浆免疫测定数据
    研发注册政策
    Abyssinia Biologics公司开发了一种新型免疫检测方法,可检测和量化人血浆中的可溶性A蛋白寡聚体,这一发现对阿尔茨海默病的诊断具有重要意义。该研究基于公司研发的两种单克隆抗体ABY-71A1和ABY-1G5,这两种抗体具有独特的抗寡聚A蛋白结合特性。研究结果表明,这些抗体在捕获和量化人类脑组织、脑脊液和血浆中的可溶性A蛋白寡聚体方面表现出高度敏感性和特异性。此外,实验还揭示了这些抗体在治疗阿尔茨海默病方面的潜力,如能有效地中和大脑中可溶性寡聚A蛋白的突触毒性。这一研究成果为阿尔茨海默病的诊断和治疗提供了新的思路和方向。
    Biospace
    2021-11-16
    Abyssinia Biologics Harvard Medical Scho
  • Alcami 将为 Novavax 的 COVID-19 候选疫苗提供分析支持服务
    交易并购
    Alcami公司与Novavax生物技术公司达成一项主实验室服务协议,为Novavax的重组纳米颗粒蛋白基COVID-19疫苗候选产品提供分析测试支持。Alcami作为一家领先的美国合同开发和制造组织,将为Novavax提供全职等效资源,以支持其疫苗候选产品的分析测试。此次合作将加强Novavax全球制造网络的能力,助力高效交付高质量疫苗。Alcami的FTE服务提供定制化解决方案,为特定项目提供多学科资源,满足客户对实验室需求的灵活性和一致性控制。
    美通社
    2021-11-16
    Alcami Corp Novavax Inc
  • AXIM Biotechnologies 与亚利桑那州立大学合作确定针对 COVID-19 的抗体水平
    交易并购
    AXIM Biotechnologies与亚利桑那州立大学合作,旨在开发一种基于AXIM快速中和抗体测试的COVID-19保护相关指标。该研究旨在确定中和抗体水平下降至不再提供保护的阈值,以监测和保护高风险人群。研究将使用AXIM的快速中和抗体测试每周监测受试者的中和抗体水平,并使用PCR检测SARS-CoV-2的存在。AXIM的CEO表示,当测试显示某些人的中和抗体水平低时,医疗保健提供者可能会建议加强剂量的COVID-19疫苗,特别是对于高风险人群。这项研究旨在回答人们普遍关心的问题:我的中和抗体水平需要下降到什么程度,我才会失去对COVID-19感染的防护?AXIM的快速测试可以测量提供保护的抗体水平,但其保护阈值尚不明确。AXIM成立于2014年,专注于SARS-CoV-2(COVID-19)、干眼症(DED)和肿瘤学诊断的研究和开发。
    GlobeNewswire
    2021-11-16
    Arizona State Univer Axim Biotechnologies
  • 辉瑞和 The Medicines Patent Pool (MPP) 签署 COVID-19 口服抗病毒治疗候选药物许可协议,以扩大在低收入和中等收入国家的可及性
    交易并购
    辉瑞公司与联合国支持的公共卫生组织药品专利池(MPP)签署了一项自愿许可协议,以扩大COVID-19口服抗病毒治疗候选药物PF-07321332在低收入和中等收入国家的可及性。该协议将允许合格的子许可商向包括约53%世界人口的53个国家供应该药物。该药物在2/3期EPIC-HR研究中显示出89%的降低COVID-19相关住院或死亡风险,且在症状出现三天内使用效果显著。辉瑞承诺在COVID-19被世界卫生组织归类为国际关注的公共卫生紧急事件期间,不向低收入国家收取版税,并在所有受协议覆盖的国家免收版税。MPP将邀请全球潜在子许可商提交意向书,以制造和销售PF-07321332和利托那韦的联合包装。
    Businesswire
    2021-11-16
    Medicines Patent Poo Pfizer Inc
  • Protinhi Therapeutics 被选为 BLUE KNIGHT(TM) 合作的一部分,用于大流行病防范
    交易并购
    荷兰生物技术公司Protinhi Therapeutics被选入全球早期生物技术公司社区BLUE KNIGHT,专注于开发新型抗病毒药物以对抗登革热和其他黄病毒科病毒。公司正寻求国际A2轮融资,以推进其抗病毒药物的临床试验。Protinhi的药物通过抑制病毒蛋白酶来阻断病毒传播,并旨在用于治疗和预防。此次加入BLUE KNIGHT标志着BARDA和JLABS对创新平台技术的认可,旨在支持开发广谱抗病毒方法。作为BLUE KNIGHT公司,Protinhi将获得JLABS全球创新生态系统的持续支持和帮助,包括来自BARDA的专门指导和JLABS广泛的全球网络。
    美通社
    2021-11-16
    Protinhi BV Biomedical Advanced
  • Bright Peak Therapeutics 获得 Livson 抗 PD-1 抗体 LZM009 开发新型 PD-1 靶向免疫细胞因子的权利
    交易并购
    Bright Peak Therapeutics与Livzon Mabpharm签订许可协议,利用Livzon的 proprietary anti-PD-1单克隆抗体LZM009开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),以治疗多种癌症。这些PD-1 ICs将结合优化后的细胞因子载荷,由Bright Peak的化学蛋白质合成和工程化平台进行精确设计,以提高疗效并减少副作用。Bright Peak计划利用其技术将现有治疗抗体转化为双靶向免疫细胞因子,以增强PD-1抑制的效果,使更多患者受益。根据协议,Bright Peak将获得在全球范围内开发、制造和商业化PD-1 ICs的权利,而Livzon则保留在中国大陆地区获得独家权的第一谈判权。
    Financial Post
    2021-11-16
    Bright Peak Therapeu 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
  • Terumo Blood and Cell Technologies 和 Immunicom 达成协议,在欧洲推出突破性癌症免疫疗法
    交易并购
    Terumo Blood and Cell Technologies与Immunicom达成合作协议,将在欧洲推出突破性的癌症免疫疗法。该疗法旨在通过从患者血液中选择性去除免疫抑制剂,增强患者的免疫系统来对抗癌细胞。首期商业化将针对德国、法国、意大利和西班牙的主要肿瘤学中心。Terumo Blood and Cell Technologies将独家分销该疗法于德国、法国、意大利和西班牙,并可能在未来拓展至更多地区。该合作标志着Immunicom新型减法疗法的重大进展,旨在有效治疗难以治疗的晚期癌症,满足全球未满足的医疗需求。Terumo Blood and Cell Technologies的Spectra Optia Apheresis系统将与Immunicom的CE标记免疫肿瘤LW-02柱结合使用,应用于晚期难治性三阴性乳腺癌患者。
    美通社
    2021-11-16
    Immunicom Inc Terumo Blood and Cel
  • Quanterrix 的 Simoa(R) 技术推动阿尔茨海默病研究进展在 2021 年阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上发表
    研发注册政策
    Quanterix公司宣布,其超灵敏Simoa技术助力阿尔茨海默病治疗研究取得重要进展,该成果在2021年11月9日至12日举行的阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示。研究人员展示了高度敏感的血浆生物标志物测量,包括pTau-181、pTau-217和pTau-231,这些测量代表阿尔茨海默病临床研究的新前沿,使新试验设计聚焦于疾病早期患者,并促进试验招募加速和效率提升。Biogen公司和Eli Lilly公司分别展示了使用Quanterix Simoa HD-X技术和试剂测量血浆pTau-181和pTau-217的数据,表明这些生物标志物与认知和功能下降的减缓相关。此外,瑞典哥德堡大学尼古拉斯·阿什顿博士展示了原型Simoa血浆pTau-231测量的数据,突出了新兴生物标志物测量在阿尔茨海默病病理检测中的潜在作用。Quanterix的Simoa血浆pTau-181检测已被FDA授予突破性设备指定,用于阿尔茨海默病诊断。
    Businesswire
    2021-11-16
    Quanterix Corp Eli Lilly & Co
  • Journey Medical Corporation 宣布完成首次公开募股
    医药投融资
    Journey Medical Corporation,一家专注于皮肤科疾病药物研发和商业化的制药公司,宣布完成其首次公开募股,共发行352万股普通股,每股发行价为10美元,募集资金总额为3520万美元。该公司股票在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“DERM”。募集资金将用于一般公司用途,包括营运资金、研发、销售和营销活动等。此外,公司可能还将部分资金用于收购或投资业务、产品、服务或技术。
    Biospace
    2021-11-16
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布公开发行定价 - 2021 年 11 月 17 日
    医药投融资
    EyePoint Pharmaceuticals宣布以每股13.75美元的价格公开发行4027.273万股普通股,并给予部分投资者以每股13.74美元的价格购买3272.727万股普通股的预先融资认股权证。预计此次发行的总毛收入约为1亿美元。EyePoint将利用所得资金推进EYP-1901的临床试验,并支持其他早期管线开发项目。本次发行预计于11月19日完成,Cowen和Guggenheim Securities担任联合簿记管理人,Cantor担任被动簿记管理人。
    Biospace
    2021-11-16
  • BioCorRx 提供 2021 年第三季度业务更新
    医投速递
    BioCorRx Inc.近日发布了第三季度业务更新,宣布在BICX104(一种用于治疗阿片类药物滥用症的植入式缓释药丸)的FDA药物审批过程中取得重大进展。公司获得了约350万美元的资助,用于第二阶段的研究项目,这有助于覆盖FDA审批过程中的财务成本。此外,公司还与IriSys LLC扩展了合作协议,以支持BICX104的新药申请。同时,公司正在构建知识产权组合,已向美国专利商标局和俄罗斯专利局提交了与BICX104相关的专利申请。BioCorRx Inc.致力于提供创新的药物滥用和相关疾病的治疗方案,包括Cognitive Behavioral Therapy(CBT)模块、移动应用程序的同伴支持和独立治疗医师处方的药物。
    GlobeNewswire
    2021-11-16
    BioCorRx Inc National Institute o National Institutes Societal CDMO Inc
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