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  • 36氪首发 | 自主研发数字PCR系统，「达普生物」获千万元天使轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 自主研发数字PCR系统，「达普生物」获千万元天使轮融资
    达普生物科技有限公司成功完成千万元天使轮融资，累计融资2000万元，资金将用于首个微流控产品星云数字PCR系统的上市销售及推广。该公司专注于微流控技术体外诊断平台的自主开发，拥有多项专利和研发中心。其数字PCR系统通过微流控芯片和“油包水”技术提高了检测灵敏度和数字化水平，有助于精准用药。达普生物计划通过销售仪器、试剂及耗材等方式实现商业化，并预计2020年第二季度上市。公司还计划投入更多资源开发超高灵敏检测设备，并正在进行A+轮融资以完善产品链和市场推广。团队由多位海归博士组成，具有丰富的研发和产业化经验。
    36氪
    2020-03-27
    浙江达普生物科技有限公司
  • Enanta 提供有关 COVID-19 大流行期间临床开发活动的最新信息
    研发注册政策
    Enanta 提供有关 COVID-19 大流行期间临床开发活动的最新信息
    Enanta Pharmaceuticals针对COVID-19疫情，调整了部分临床研究活动以确保参与者的安全，并符合监管机构指导文件。公司暂停了ARGON-2 Phase 2b NASH研究和EDP-514 Phase 1a/1b研究的部分招募和给药，但继续准备EDP-938 Phase 2 RSV研究和EDP-514 Phase 1b研究以及EDP-297 NASH研究。同时，公司已完成美国RSV季节研究，并计划将RSV研究转移到南半球。Enanta的财务状况良好，计划在近期公布INTREPID研究中EDP-305的数据。
    Businesswire
    2020-03-27
    Enanta Pharmaceutica
  • Innocoll Holdings Limited 宣布 FDA 接受 XARACOLL® 治疗开放性腹股沟疝手术后术后疼痛的新药申请
    研发注册政策
    Innocoll Holdings Limited 宣布 FDA 接受 XARACOLL® 治疗开放性腹股沟疝手术后术后疼痛的新药申请
    Innocoll Holdings Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对XARACOLL（布比卡因盐酸胶原基质植入剂）的新药申请（NDA）的重新提交，该药物是一种用于治疗开放性腹股沟疝手术后的术后疼痛的研究性药物。FDA设定了2020年8月26日的PDUFA目标日期。Innocoll首席执行官Rich Fante表示，FDA对NDA的接受使公司更接近于为寻求管理术后疼痛的外科医生和患者提供一种新的非阿片类药物解决方案。如果获得批准，XARACOLL将成为Innocoll在美国的第一个商业产品，公司期待今年晚些时候将这一创新替代品推向市场。XARACOLL是一种晚期生物可吸收的胶原基质手术植入物，由Innocoll开发，通过在手术部位释放局部麻醉剂布比卡因来提供术后疼痛缓解。Innocoll Holdings Limited是一家总部位于爱尔兰Athlone的全球专科制药公司，专注于开发商业化的制药技术，以应对当今一些最重要的医疗挑战。Innocoll Holdings Limited是Gurnet Point Capital的投资组合业务。Gurnet Point Capital是
    PRNewswire
    2020-03-27
  • 现代 Hope On Wheels 将其对 COVID-19 得来速检测的支持扩大到 11 家儿童医院，投入 220 万美元
    医药投融资
    现代 Hope On Wheels 将其对 COVID-19 得来速检测的支持扩大到 11 家儿童医院，投入 220 万美元
    Hyundai Hope On Wheels与Hyundai Motor America宣布将COVID-19 Drive-Thru Testing Centers扩展至美国11家儿童医院，并授予总计220万美元的资助。此举旨在为免疫系统受损的癌症儿童提供安全高效的检测服务。受资助的医院包括CHOC Children's、UH Rainbow Babies and Children's、Children's National Hospital等。Hyundai Hope On Wheels致力于寻找儿童癌症的治愈方法，自1998年成立以来，已为儿童癌症研究提供了超过1.7亿美元的资金。
    美通社
    2020-03-27
    Children's Hospital Children's National Children's of Alabam Columbia University Dana-Farber/Boston C Hyundai Hope on Whee Seattle Children's H St Joseph's Children Texas Children's Hos Childrens Hospital o University Hospitals
  • Rising Pharmaceuticals 和 Laurus Labs 合作支持明尼苏达大学探索羟氯喹对基本医护人员的预防作用
    交易并购
    Rising Pharmaceuticals 和 Laurus Labs 合作支持明尼苏达大学探索羟氯喹对基本医护人员的预防作用
    全球制药公司Rising Pharma Holdings Inc.与明尼苏达大学感染病和国际医学系达成合作协议，共同开展一项临床试验，旨在研究羟氯喹作为预防治疗COVID-19的效果。该药物用于预防治疗疟疾、类风湿性关节炎、狼疮和卟啉病。临床试验由知名感染病专家David Boulware博士领导，涉及1500名接触过COVID-19的医疗工作者或家庭成员。Rising Pharma Holdings Inc.及其合作伙伴印度Laurus Labs Limited在美国独家分销羟氯喹硫酸盐片剂，并积极支持这项关键研究，以帮助建立更好的临床指南。
    Businesswire
    2020-03-27
    Rising Pharmaceutica University of Minnes Laurus Labs Ltd
  • Sanofi Pasteur 和 Translate Bio 合作开发针对 COVID-19 的新型 mRNA 候选疫苗
    交易并购
    Sanofi Pasteur 和 Translate Bio 合作开发针对 COVID-19 的新型 mRNA 候选疫苗
    法国制药公司Sanofi Pasteur和生物技术公司Translate Bio将合作开发针对COVID-19的新型mRNA疫苗。双方基于2018年达成的协议，Translate Bio将利用其mRNA平台发现、设计和生产SARS-CoV-2疫苗候选者，而Sanofi Pasteur将提供疫苗专业知识和支持。Translate Bio已建立100克单批次生产，并正在扩大生产空间以适应更大规模的生产需求。这是Sanofi Pasteur第二次在开发COVID-19疫苗方面的合作，此前已与Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)合作。Sanofi Pasteur全球疫苗部门负责人David Loew表示，公司致力于通过测试治疗和疫苗来应对COVID-19公共卫生危机。Translate Bio首席执行官Ronald Renaud强调，将利用Translate Bio的创新mRNA平台和Sanofi Pasteur的疫苗专业知识，快速推进新型mRNA疫苗的临床研究。
    TMCnet
    2020-03-27
    Sanofi SA Translate Bio MA Inc
  • Xintela 从 Vinnova 获得 200 万瑞典克朗
    医药投融资
    Xintela 从 Vinnova 获得 200 万瑞典克朗
    瑞典隆德，2020年3月27日——Xintela公司获得Vinnova的200万瑞典克朗资助，用于其癌症项目，特别是开发针对侵袭性癌症的靶向疗法，使用整合素α10结合的抗体-药物偶联物（ADC）。Xintela首席执行官Evy Lundgren-Åkerlund表示，这是对癌症研究项目的极大肯定，项目在众多申请中脱颖而出，获得最高资助。此前，Xintela报道了一种ADC，其毒素与整合素α10β1结合的抗体连接，在细胞研究和动物模型中对胶质母细胞瘤细胞具有靶向和杀伤作用，相关成果已发表在《Cancers》期刊上。Xintela现在获得Vinnova的联合融资，以在临床前评估多种ADC，以确定治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤和其他侵袭性癌症的最佳候选ADC。Xintela拥有关于使用整合素α10抗体治疗中枢神经系统肿瘤和其他侵袭性肿瘤的专利申请。Xintela是一家专注于开发基于XINMARK®专利标记技术平台的再生细胞疗法和靶向癌症疗法的先进疗法公司，其平台基于特定的细胞表面蛋白（整合素）和超过25年的研发。Xintela利用标记技术分离和确保干细胞质量，用于治疗包括骨关节炎在内的肌肉骨骼疾病。Xintela已建立内部
    2020-03-27
    VINNOVA
  • 康宁杰瑞生物宣布与辉瑞就 KN026 与 Ibrance（R） （palbociclib） 的联合疗法开展临床供应合作
    研发注册政策
    康宁杰瑞生物宣布与辉瑞就 KN026 与 Ibrance（R） （palbociclib） 的联合疗法开展临床供应合作
    苏州，2020年3月27日/美通社/——Alphamab Oncology宣布与辉瑞公司就KN026联合Ibrance®（帕博西尼）开展临床试验达成临床供应合作。此次合作旨在研究KN026与口服CDK4/6抑制剂帕博西尼联合治疗既往接受治疗的局部晚期和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者的疗效。Alphamab Oncology的子公司江苏阿尔玛生物制药有限公司作为研究发起方，将负责试验的监督和执行，辉瑞公司将提供帕博西尼。Alphamab Oncology创始人、董事长兼首席执行官徐婷博士表示，通过与辉瑞的合作，公司正在探索KN026与CDK4/6抑制剂联合治疗HER2阳性乳腺癌的可能性，以实现无化疗的治疗方案。KN026于2018年获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的IND批准，目前在中国和美国开展多项I/II期临床试验，针对HER2表达阳性实体瘤，如乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌和妇科癌症。Alphamab Oncology是一家专注于肿瘤生物药研发、生产和商业化的生物制药公司，于2019年12月12日在香港联交所主板上市，股票代码9966。
    美通社
    2020-03-27
    Pfizer Inc
  • 基立福与上海莱士达成中国战略联盟
    交易并购
    基立福与上海莱士达成中国战略联盟
    西班牙医疗保健公司Grifols与上海瑞安生物科技股份有限公司（上海RAAS）达成战略合作，Grifols持有上海RAAS 26.20%的经济和投票权股份，以换取在上海RAAS子公司Grifols Diagnostic Solutions（GDS）中的非多数股权（45%经济权利和40%投票权）。此举标志着Grifols在中国市场的进一步扩张，中国已成为其第三大销售市场。双方将共同提高血浆衍生物和输血诊断解决方案的生产、销售和发展，确保符合国际质量和安全标准。Grifols将获得上海RAAS在生物科学和诊断领域的专利技术使用费，并为其提供工程服务。这是中国首次外国公司与非国有企业之间的股权交换交易。
    Press Release Point
    2020-03-27
    Grifols SA 上海莱士血液制品股份有限公司
  • 牛津 COVID-19 疫苗计划开始进行临床试验招募
    研发注册政策
    牛津 COVID-19 疫苗计划开始进行临床试验招募
    牛津大学研究人员在泰晤士河谷地区启动了针对COVID-19的疫苗临床试验，筛选18至55岁健康志愿者参与。该疫苗基于腺病毒载体和SARS-CoV-2刺突蛋白，虽已投产但尚需数周才能准备好。志愿者将接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照注射，以评估疫苗的安全性和免疫反应。临床试验由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗组临床团队合作进行，旨在为疫苗的安全性及免疫效果提供重要信息。研究人员正全力以赴，加快疫苗的研发进程，以期在临床试验中尽早使用。
    2020-03-27
    University of Oxford
  • 膀胱癌药物 CG0070 许可协议
    交易并购
    膀胱癌药物 CG0070 许可协议
    日本制药公司Kissei Pharmaceutical与CG Oncology达成一项许可协议，将共同开发用于治疗膀胱癌的病毒疗法药物CG0070，该药物将在除中国外的二十个亚洲国家进行推广。Kissei Pharmaceutical将投资CG Oncology 3000万美元，并在美国启动III期临床试验后支付1000万美元的许可费，以及高达1亿美元的里程碑付款和销售提成。Kissei Pharmaceutical致力于拓展泌尿科、肾脏和透析领域的药品组合，通过此次合作，将进一步强化其在泌尿系统疾病治疗方面的承诺，并力争尽快为膀胱癌患者提供CG0070。
    2020-03-27
    CG Oncology Inc Kissei Pharmaceutica
  • 第一三共和北里制药工业将终止在日本的流感 HA 疫苗“第一三共”的销售合作
    交易并购
    第一三共和北里制药工业将终止在日本的流感 HA 疫苗“第一三共”的销售合作
    日本东京，2020年3月27日——大塚安田制药公司（以下简称“大塚安田”）与北里製薬工業株式会社（以下简称“北里製薬”）今日宣布，双方将于2020年3月31日终止在日本销售流感HA疫苗“大塚安田”1毫升和流感HA疫苗注射器“大塚安田”0.25毫升及0.5毫升的合销协议。多年来，两家公司致力于扩大疫苗的利用，旨在进一步改善日本公共卫生状况和扩大预防医学的可及性。目前，两家公司共同供应3种疫苗，包括流感HA疫苗“大塚安田”、冻干减毒腮腺炎疫苗“大塚安田”和冻干减毒麻疹、风疹联合疫苗“大塚安田”。然而，经过对销售策略的审查和讨论，双方达成一致，终止流感HA疫苗“大塚安田”的合销协议。自2020年4月1日起，仅大塚安田将供应流感HA疫苗“大塚安田”。但冻干减毒腮腺炎疫苗“大塚安田”和冻干减毒麻疹、风疹联合疫苗“大塚安田”的合销协议将继续有效，两家公司将继续努力扩大其利用。为了进一步提高日本人民的健康水平，两家公司将继续通过生产和供应疫苗及其他药品，为公共卫生的改善以及疾病的预防和治疗做出贡献。
    Daiichi Sankyo
    2020-03-27
    Daiichi Sankyo Co Lt Kitasato Pharmaceuti
  • CELLMID 签署 COVID-19 快速诊断供应协议
    交易并购
    CELLMID 签署 COVID-19 快速诊断供应协议
    该任务文本指出无法提供一份新闻发布稿的全文。
    MarketScreener
    2020-03-27
    广州万孚生物技术股份有限公司
  • Xenetic Biosciences， Inc. 报告 2019 年年终业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Xenetic Biosciences， Inc. 报告 2019 年年终业绩并提供公司最新情况
    Xenetic Biosciences在2019年完成了对XCART平台的收购，这是一个针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化CAR T平台技术，预计将解决这一领域的重大未满足需求。公司计划在2020年继续推动XCART平台的发展，并已取得团队扩充和学术合作进展。此外，公司从与武田制药的合作协议中获得首次版税收入，并正在审查其知识产权组合以应对COVID-19疫情。财务方面，2019年公司运营活动现金使用量为640万美元，但由于注册直接发行和公开发行，工作资本增加了1010万美元，年底现金余额约为1040万美元。
    2020-03-27
    Xenetic Biosciences
  • Genix Pharmaceuticals Corporation 达成最终协议，收购 Flu-X（R） 的全球权利
    交易并购
    Genix Pharmaceuticals Corporation 达成最终协议，收购 Flu-X（R） 的全球权利
    Genix Pharmaceuticals Corporation与Canagen Pharmaceuticals Inc.达成协议，收购Flu-X的全球分销、销售和营销权利。Flu-X是一种新型、专有的抗病毒、抗流感及普通感冒冠状病毒1的口服和喷雾草本产品，最初由著名病毒学家和医学博士D.S. Liu开发，用于预防和治疗2002-2003年中国非典型肺炎疫情。Genix计划在加拿大和全球范围内销售Flu-X，一旦获得加拿大卫生部的自然产品编号（NPN）批准。Genix对Flu-X在预防、治疗或治愈COVID-19（SARS-CoV-2）方面没有做出任何表示。
    MarketScreener
    2020-03-27
    Canagen Pharmaceutic Genix Pharmaceutical
  • HaloVax™ 宣布与 Hoth Therapeutics 达成协议，共同开发自组装疫苗 （SAV），以保护面临冠状病毒 （COVID-19） 感染风险的患者
    交易并购
    HaloVax™ 宣布与 Hoth Therapeutics 达成协议，共同开发自组装疫苗 （SAV），以保护面临冠状病毒 （COVID-19） 感染风险的患者
    HaloVax与Hoth Therapeutics达成协议，共同开发一种自我组装疫苗（SAV），以保护易受新冠病毒（COVID-19）感染的患者。该疫苗基于VaxCelerate平台，由Massachusetts General Hospital的疫苗和免疫治疗中心（VIC）开发，Voltron Therapeutics拥有该技术的独家许可。VaxCelerate平台旨在通过激活免疫系统来识别和清除感染源，已在Lassa热等新兴传染病中证明了其概念验证。该疫苗具有两个独特元素：一个固定的免疫佐剂和一个可变的免疫靶向，提供多种潜在优势，包括快速针对病毒和其他病原体的开发。Voltron Therapeutics的CEO Pat Gallagher表示，他们与Hoth的合作将加速疫苗的临床工作。VaxCelerate的创造者，Mark Poznansky博士和Jeffrey Gelfand博士将继续支持其研发工作。
    美通社
    2020-03-27
    Hoth Therapeutics In Vaccine and Immunoth Voltron Therapeutics
  • 达普生物获千万元天使轮融资，用于其星云数字PCR系统上市推广
    医药投融资
    达普生物获千万元天使轮融资，用于其星云数字PCR系统上市推广
    3月27日，达普生物宣布完成千万元新一轮天使轮融资，累计获得2000万元融资。本轮融资将会应用于公司首个微流控产品—星云数字PCR系统（ Nebula Digital PCR）的上市销售及推广。达普生物专注于微流控技术体外诊断平台的自主开发，目前已授权和申报的国内外专利累计16个，拥有仪器、试剂及芯片研发中心，芯片生产厂房也在2020年第2季开始投入量产。
    动脉网
    2020-03-27
    浙江达普生物科技有限公司
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