摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Prime Medicine 从囊性纤维化基金会获得高达 1500 万美元的资金，用于推进囊性纤维化的 Hotspot 和 PASSIGE（TM） Prime 编辑医药投融资Prime Medicine公司宣布，美国囊性纤维化基金会（CF基金会）同意提供高达1500万美元的资金支持其开发用于治疗囊性纤维化（CF）的Prime Editors。囊性纤维化是一种遗传性疾病，由CFTR基因的1700多种突变引起，导致患者出现多种并发症。Prime Medicine计划利用Prime Editing技术，通过热点编辑和PASSIGE策略来治疗CF，旨在为患者提供一次性、非病毒疗法，有望成为该病的首个治愈方案。CF基金会将先期提供600万美元，Prime Medicine达到特定临床前里程碑后，可再获得600万美元，另外最多300万美元的补充资金。Prime Medicine致力于利用其Prime Editing平台，开发新一代基因编辑疗法，以治疗遗传性疾病。
-
Bright Green Corporation 宣布达成协议，从 C2 Wellness Corp. 收购平台技术和相关知识产权。交易并购Bright Green Corporation宣布与C2 Wellness Corp达成协议，收购其平台技术和相关知识产权。交易涉及C2 Wellness Corp的某些平台技术和相关知识产权，包括新型大麻素分子、大麻素前药、特有的大麻素配方、纳米包裹的大麻素配方以及用于眼部局部给药的大麻素和前药配方。该交易以500万股Bright Green Corporation的普通股支付给C2 Wellness Corp的所有股东。此次收购和战略合作标志着植物药物开发领域的重大进步，不仅提升健康和福祉，还为两家公司的股东创造了显著价值。Bright Green Corporation首席执行官Groovy Singh表示，与C2及其科学团队的合作为科学研究和创新提供了强有力证明，同时加强管理团队，这是2024年的关键目标。GlobeNewswire2024-01-25Bright Green Corp
-
Aulos Bioscience AU-007 1/2 期临床试验的 2 期部分首例患者给药，AU-007 是一种计算设计的 IL-2 抗体，用于治疗实体瘤癌症研发注册政策Aulos Bioscience宣布在Phase 1/2临床试验的初始Phase 2扩展队列中为首位患者进行AU-007的给药，该药物是一种旨在利用IL-2力量消除实体瘤的人源IgG1单克隆抗体，也是首个在临床试验中测试的AI设计的人源单克隆抗体。Phase 1数据显示，AU-007是目前唯一能够减少调节性T细胞（Tregs）的IL-2药物。AU-007旨在解决与IL-2治疗相关的安全和疗效挑战，并期待在今年的Phase 2扩展队列中招募更多患者并展示临床数据。该临床试验是一个两阶段、开放标签、首次在人类中进行的研究，旨在评估AU-007在无法手术切除的局部晚期或转移性癌症患者中的安全性、耐受性、免疫原性和临床活性。AU-007的独特计算设计使其能够精确结合到IL-2与CD25结合的部分，从而防止IL-2与Tregs上的高亲和力IL-2受体结合，并将IL-2重新导向效应T细胞（Teffs）和自然杀伤（NK）细胞的中亲和力受体，从而扩大并杀死肿瘤细胞。
-
Dupixent （dupilumab） FDA 批准作为 1 岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎 （EoE） 儿童的首个也是唯一适用的治疗方法研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Dupixent（dupilumab）用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的儿童嗜酸性食管炎（EoE）。Dupixent成为首个且唯一在美国获准专门用于治疗这类患者的药物。这项批准基于3期EoE KIDS试验的数据，显示与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的孩子中有更大比例实现了组织学缓解。嗜酸性食管炎是一种与2型炎症相关的慢性、进行性疾病，可能导致食管损伤和功能障碍，严重影响儿童进食，可能引起心灼热、呕吐、腹部不适、吞咽困难、食物拒绝和生长发育受阻。Dupixent通过针对导致该疾病的潜在2型炎症，有可能改变这些儿童的护理标准，正如它对成人及青少年EoE患者所做的那样。
-
AIM ImmunoTech 获得伊拉斯谟医学中心伦理委员会授权，用于 Ampligen® 治疗局部晚期胰腺癌的 2 期研究研发注册政策AIM ImmunoTech Inc.宣布获得荷兰埃拉斯姆斯医学中心伦理委员会的批准，将在欧洲开设一个用于Ampligen治疗局部晚期胰腺癌的Phase 2研究（AMP-270）的试验点。AMP-270是一项随机、开放标签、对照、平行臂的临床试验，主要目标是比较Ampligen与无治疗对照组在FOLFIRINOX治疗后对局部晚期胰腺腺癌患者的疗效。次要目标包括比较安全性和耐受性。预计AMP-270将在美国和欧洲招募约90名受试者。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于治疗多种类型癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的免疫制药公司，其领先产品Ampligen是一种新型研究药物，具有广泛的临床应用前景。
-
Biomunex Pharmaceuticals 宣布启动其用于治疗癌症的同类首创双特异性抗体的 1 期临床试验研发注册政策法国生物制药公司Biomunex宣布，其BiXAb平台产生的抗体在Onward Therapeutics的Phase 1临床试验中开始招募首位患者。该抗体在临床前研究中表现出良好的配对、低聚集、高稳定性、优异的可制造性、出色的特异性和安全性，并在不同剂量下显示出重要的体内抗肿瘤活性。此次临床试验是Biomunex与Onward Therapeutics于2021年签订的许可和共同开发协议的一部分，该协议还涉及与临床试验启动相关的里程碑付款。Biomunex已收到预付款，并有权获得进一步的临床、监管和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税和其他潜在付款。该临床试验是一个欧洲多中心、开放标签研究，分为两个部分，第一部分是剂量递增阶段，主要评估安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和推荐剂量；第二部分是扩展阶段，将进一步评估候选药物作为单药或联合用药在选定实体瘤和血液恶性肿瘤中的安全性和初步抗肿瘤活性。Biomunex致力于开发基于BiXAb平台的突破性免疫治疗方法，以解决肿瘤学领域的未满足医疗需求。
-
基于迷幻药的疗法如何在治疗广泛性焦虑症 （GAD） 方面取得进展研发注册政策美国政府可能在未来几年内对迷幻药物监管方法进行重大转变，多家生物制药公司正在开发基于迷幻药物的治疗方案，用于治疗各种心理健康状况，如广泛性焦虑症（GAD）。GAD是一种常见的心理健康状况，以过度和持续的担忧为特征，通常超出特定触发因素。患有GAD的人会经历高度焦虑，预计未来事件，并表现出肌肉紧张和不安等身体症状。这种疾病会严重影响日常功能和生活质量。据Delveinsight报告，由于新疗法和众多试验开发下一代迷幻治疗选项，预计到预测期（2032年）广泛性焦虑症（GAD）治疗市场的总规模将增长。Cybin Inc.、COMPASS Pathways plc、Mind Medicine Inc.、Seelos Therapeutics Inc.和atai Life Sciences等公司正在积极开发相关产品。这些公司正在推进针对GAD的新疗法研究，包括Cybin Inc.的CYB004和Mind Medicine Inc.的MM-120等。此外，atai Life Sciences与Beckley Psytech Limited合作，开发新的迷幻药物疗法。
-
ProLynx 宣布发表一篇出版物，提出 SN-38 长效前药可有效治疗 Sacituzumab Govitecan 耐药肿瘤研发注册政策ProLynx公司发布了一篇论文，探讨了SN-38长效前药在治疗对Sacituzumab govitecan（Trodelvy）产生耐药性的肿瘤中的有效性。论文指出，Sacituzumab govitecan作为一种抗体偶联药物（ADC），其活性代谢物SN-38在全身循环中自发释放，可能同时作为简单的前药和ADC。ProLynx公司开发的PLX038长效SN-38前药有望成为比Sacituzumab govitecan更有效、毒性更低的替代疗法。公司计划在Curie研究所进行一项针对Trodelvy耐药患者的临床试验，以验证其假设。ProLynx是一家位于旧金山的生物技术公司，致力于开发改善蛋白质、肽和小分子药物药代动力学、疗效和安全的专有系统。
-
Moleculin 宣布 2023 年年终安纳霉素临床试验初步数据和 2024 年对多次数据读出和过渡到关键 2B/3 期的预期研发注册政策Moleculin Biotech公司公布了2023年Annamycin临床试验的初步数据，并更新了2024年的业务展望和即将到来的里程碑。Annamycin在AML临床试验中显示出积极结果，Intent to Treat CR率为40%，CR/CRi率为47%，Dosed Per Protocol CR率为46%，CR/CRi率为54%。此外，MB-107 STS Lung Mets Phase 1B/2试验的初步数据显示，对于接受过大量治疗的受试者，中位总生存期延长至11个月。公司还宣布，Annamycin临床试验中未观察到心毒性，并计划在2024年底前将研究过渡到关键性2B/3期临床试验。公司还介绍了其他药物候选人的进展，包括WP1066和WP1122，并期待与学术机构合作进行更多研究。
-
Immix Biopharma 关于 2024 年 1 月 FDA 批准的 CAR-T 产品标签变更通知的声明研发注册政策Immix Biopharma宣布，FDA对批准的CAR-T产品进行了标签变更通知，强调对FDA的监管工作的支持。公司CEO表示，其CAR-T候选产品在临床试验中表现出良好的耐受性，未观察到任何继发性T细胞恶性肿瘤。公司CFO表示，NXC-201有望成为治疗AL淀粉样变性和其他自身免疫疾病的首选药物。Immix Biopharma是一家致力于细胞疗法在自身免疫疾病领域的临床阶段生物制药公司，其领先细胞疗法资产NXC-201正在进行的1b/2a NEXICART-1临床试验中。NXC-201被授予孤儿药资格认定，具有潜在的治疗AL淀粉样变性、复发/难治性多发性骨髓瘤等自身免疫疾病的能力。
-
西神州在第三届基于mRNA的治疗药物峰会上率先取得肿瘤学突破研发注册政策成都西基因生物科技在柏林第三届mRNA疗法峰会上取得显著成就，公司创始人兼CEO宋祥荣博士展示了其在肿瘤学领域，特别是基于mRNA的癌症疫苗的最新进展。此次峰会吸引了来自世界各地的200多位专家，讨论了mRNA技术在治疗新型疾病中的多功能性，强调了全球合作在药物研发和可及性方面的重要性。宋博士的演讲涵盖了针对EBV相关癌症和HBV阳性肝癌的mRNA癌症疫苗的最新数据和进展，突出了公司在鼻咽癌、NKT淋巴瘤、HBV相关肝细胞癌和结直肠癌治疗方面的突破。西基因的创新疫苗项目因其高效性和低成本性，在2022年国家颠覆性技术创新竞赛中荣获mRNA类别唯一冠军，巩固了其在生物科技领域的领先地位。2023年，西基因在技术创新和研发方面取得重大进展，获得了美国专利和政府批准，进一步巩固了其在全球生物制药市场的地位。
-
Endeavor BioMedicines 成功完成 ENV-101 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期试验研发注册政策Endeavor BioMedicines公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的领先候选药物ENV-101的Phase 2a临床试验成功完成。ENV-101是一种口服的小分子Hedgehog（Hh）信号通路抑制剂，旨在治疗导致肺纤维化疾病的病理机制。初步结果显示ENV-101有潜力成为首个针对IPF的疾病修饰疗法。该临床试验评估了ENV-101与安慰剂在41名IPF患者中的安全性和有效性，为期三个月。Endeavor计划在即将到来的医学会议上公布完整数据，并计划在2024年启动ENV-101的Phase 2b临床试验，以评估其在IPF和进展性纤维化间质性肺病（PF-ILD）患者中的更广泛治疗潜力。ENV-101通过阻断Hh信号通路，抑制过度伤口愈合过程，从而可能停止或逆转纤维化和肺组织重塑，改善肺功能。IPF是一种慢性、进行性疾病，导致肺组织变厚、变硬和疤痕化，平均生存期仅为诊断后的三到五年。
-
发表在《阿尔茨海默病杂志》上的阳性 Xanamem® 人 PET 研究表明 CNS[1] 靶酶占有率高研发注册政策Actinogen Medical Limited宣布，其关于Xanamem的研究成果已发表在《阿尔茨海默病杂志》上。这项研究证实Xanamem是一种脑渗透性强的11β-HSD1组织皮质醇合成酶抑制剂，在5毫克剂量下即可达到高水平的靶点占有率。Xanamem作为口服药物，每天10毫克剂量正在重大抑郁症和阿尔茨海默病中进行2期临床试验。初步的2期临床试验结果预计在2024年第二季度公布。Xanamem旨在通过抑制大脑中的11β-HSD1酶来阻断细胞内皮质醇的产生，有望改善认知功能，对治疗阿尔茨海默病和抑郁症具有潜在疗效。
-
Annovis Bio 完善帕金森病 III 期研究数据公布时间表研发注册政策Annovis Bio公司宣布将推迟其用于治疗帕金森病的buntanetap药物的III期临床试验数据发布，原因是正在进行数据清理以确保结果的准确性和可靠性。公司创始人、总裁兼首席执行官Maria Maccecchini表示，尽管原定于2024年1月底发布数据，但为了提供最准确的结果，目前仍在努力确保过程得到严谨和彻底的处理。这项III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究buntanetap对早期帕金森病患者的疗效、安全性和耐受性。研究始于2022年8月，以创纪录的速度在九个月内完成全部入组，共有616名患者被筛选，523名患者被随机分配，471名患者完成研究，涉及67个地点（美国43个，欧盟24个）。Annovis Bio致力于开发针对神经退行性疾病的新型疗法，其目标是改善大脑功能，治疗与阿尔茨海默病和帕金森病相关的记忆丧失和痴呆症状。
-
评估 ADSTILADRIN® （nadofaragene firadenovec-vncg） 在现实世界中的使用的 4 期研究研发注册政策Ferring Pharmaceuticals在20届美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了ADSTILADRIN膀胱癌（ABLE-41）真实世界证据（RWE）研究的方案。这项正在进行中的4期观察性研究评估了ADSTILADRIN（nadofaragene firadenovec-vncg）在美国真实世界环境中的有效性、整体体验、使用模式和安全性。ADSTILADRIN是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于治疗高风险、BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者的膀胱内基因疗法。研究旨在为NMIBC患者提供一种局部、有效、保留膀胱的治疗选择，以应对BCG疗法无效的情况。ABLE-41研究的主要目标是评估患者是否在首次灌注后三个月内达到完全缓解（CR）或一年内任何时间点达到CR。该研究预计将在2026年底结束，旨在为临床环境中的膀胱内基因疗法提供重要证据。
-
UroGen 开始向 FDA 提交 UGN-102 的滚动 NDA研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了UGN-102（美托咪啶）膀胱内溶液的新药申请（NDA）的化学、制造和控制（CMC）部分。UGN-102是一种针对低级别、中风险非肌肉侵入性膀胱癌的创新药物，利用UroGen的专有RTGel®技术，通过延长膀胱组织对美托咪啶的暴露时间，实现非手术治疗方法。公司预计将在2024年完成UGN-102的NDA提交，并有望在2025年第一季度获得FDA的决定。
-
TFF Pharmaceuticals将在第11届针对曲霉病和毛霉菌病的进展会议上展示伏立康唑吸入粉末（TFF VORI）治疗侵袭性肺曲霉病的2期试验数据。研发注册政策TFF Pharmaceuticals将在2024年1月25日至27日在意大利米兰举行的“对抗曲霉菌病与毛霉菌病”（AAAM）会议上展示其专利技术薄膜冷冻（TFF）平台开发的伏立康唑吸入粉末（TFF VORI）治疗侵袭性肺曲霉病的二期临床试验数据。TFF技术能够将药物转化为干粉制剂，提高生物利用度、作用速度和安全性。TFF平台已申请170多项专利，用于开发多种药物，包括疫苗、小分子和大分子药物。TFF VORI和TFF TAC是公司的两个主要候选药物。
-
强生公司通过在ASCO GU的数据展示中强调改变前列腺癌和膀胱癌治疗的雄心研发注册政策强生公司宣布，将在今年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU Symposium）上展示18项新的临床和真实世界证据数据，强调公司致力于改变泌尿生殖系统（GU）癌症的科学。这些数据包括关于ERLEADA®（阿帕鲁胺）治疗前列腺癌的新真实世界证据，以及niraparib加上阿比特龙和泼尼松治疗前列腺癌的3期MAGNITUDE研究的患者报告结果。此外，还将更新关于靶向释放系统TAR-200和TAR-210的信息，这些系统在膀胱癌治疗中的应用。强生公司致力于通过早期治疗干预来满足未满足的患者需求，改善和延长患者的生活。
-
Sionna Therapeutics 宣布 SION-109 在囊性纤维化中的第一阶段启动研发注册政策Sionna Therapeutics宣布，其针对囊性纤维化（CF）的创新药物SION-109在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准后，已开始进行一期临床试验，首名健康受试者已接受给药。SION-109是一种小分子，旨在靶向CFTR蛋白的ICL4区域和NBD1域之间的界面，与公司现有的NBD1调节剂系列形成补充。该药物的开发旨在纠正CFTR蛋白的功能，特别是针对最常见的突变ΔF508。Sionna Therapeutics致力于通过纠正CFTR蛋白缺陷来开发针对CF的有效治疗方法，其管线中的小分子药物旨在实现最佳疗效和长期受益。
-
CytomX Therapeutics 宣布 CX-2051（一种靶向 EpCAM 的抗体®偶联药物 （ADC））和 CX-801（一种条件性激活的干扰素 α-2b）的 IND 申请获得 FDA 批准研发注册政策CytomX Therapeutics 宣布 CX-2051（一种靶向 EpCAM 的抗体®偶联药物 （ADC））和 CX-801（一种条件性激活的干扰素 α-2b）的 IND 申请获得 FDA 批准CytomX Therapeutics宣布，其条件激活的生物制剂CX-2051和CX-801已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，分别针对EpCAM阳性的肿瘤和实体瘤，包括黑色素瘤、肾癌和头颈鳞状细胞癌。CX-2051是一种针对EpCAM的ADC，预计将在2024年上半年开始一期临床试验。CX-801是一种双重遮蔽的干扰素α2b，预计也将同期开始临床试验。这些药物旨在解决肿瘤治疗中的未满足需求，并有望成为多种肿瘤类型治疗的基础。CX-2051和CX-801的研发体现了CytomX Therapeutics在肿瘤治疗领域的创新和经验。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
