洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Bausch Health 宣布评估利福昔明 SSD IR 治疗显性肝性脑病的研究取得良好的营收结果
    研发注册政策
    Bausch Health 宣布评估利福昔明 SSD IR 治疗显性肝性脑病的研究取得良好的营收结果
    Bausch Health公司宣布了一项关于40毫克每日两次的Rifaximin SSD IR（一种研究性可溶性固体分散剂）与标准治疗方案（乳果糖）联合治疗肝性脑病（OHE）的2期临床试验的初步结果。该双盲、安慰剂对照的多臂剂量范围研究显示，40毫克每日两次的Rifaximin SSD IR联合标准治疗方案治疗组的OHE缓解时间（使用HEGI量表）达到了主要终点，显著优于安慰剂联合标准治疗方案组，缓解时间分别为21.1小时和62.7小时。所有治疗组的副作用发生率相当。Bausch Health公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示，这些研究结果将有助于进一步研究使用该制剂的Rifaximin的新适应症，研发团队将继续分析研究结果，并在即将到来的科学论坛上展示。
    PRNewswire
    2020-03-31
    Bausch Health Compan
  • Amarin 重点介绍了在美国心脏病学会年度科学会议上与世界心脏病学大会 （ACC.20/WCC） 一起展示的 VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）相关数据
    研发注册政策
    Amarin 重点介绍了在美国心脏病学会年度科学会议上与世界心脏病学大会 （ACC.20/WCC） 一起展示的 VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）相关数据
    Amarin公司近日举办网络研讨会，讨论了其在美国心脏病学会年会上展示的关于VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）胶囊的数据。数据显示，VASCEPA能够显著降低心血管事件风险，尤其是在患有高甘油三酯血症的患者中。研究指出，每天服用4克VASCEPA可能预防超过70,000例心血管事件。此外，VASCEPA在降低心血管风险方面表现出高度的成本效益，可能为患者、支付者和社会带来净医疗成本节约。研究还发现，VASCEPA的独特机制使其在提供抗氧化效果方面优于其他ω-3脂肪酸。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Amarin Development A
  • GW Pharmaceuticals 和 Greenwich Biosciences 宣布 FDA 接受 EPIDIOLEX®（大麻二酚）治疗结节性硬化症相关癫痫发作的 sNDA 申请并优先审查
    研发注册政策
    GW Pharmaceuticals 和 Greenwich Biosciences 宣布 FDA 接受 EPIDIOLEX®（大麻二酚）治疗结节性硬化症相关癫痫发作的 sNDA 申请并优先审查
    GW Pharmaceuticals及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对EPIDIOLEX（cannabidiol）CV用于治疗结节性硬化症（TSC）相关癫痫发作的补充新药申请（sNDA），并给予优先审评。EPIDIOLEX已获批准用于治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）或Dravet综合征的癫痫发作。TSC是一种罕见的遗传性疾病，约影响美国5万人和全球近100万人。约60%的TSC患者无法通过标准抗癫痫药物治疗达到癫痫发作控制。EPIDIOLEX的优先审评将加速FDA的审查过程，从标准审查的10个月缩短至6个月。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
  • 申请赴美IPO后，金斯瑞旗下「传奇生物」又获1.5亿美元战略投资
    医药投融资
    申请赴美IPO后，金斯瑞旗下「传奇生物」又获1.5亿美元战略投资
    传奇生物，金斯瑞旗下肿瘤细胞免疫疗法研发商，近日获得1.5亿美元战略投资，估值达19.5亿美元。公司专注于研发CD38和BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法，与杨森生物达成全球合作和许可协议，共同推进BCMA CAR-T产品研发。传奇生物产品LCAR-B38M / JNJ4528已完成关键临床试验，并获美国FDA孤儿药资格和欧洲EMA优先药物认定。公司正推进全球临床试验，并考虑在美国单独上市，以支持临床发展计划和财务灵活性。传奇生物核心产品研发进度领先，有望快速获得融资、上市及商业化，为母企贡献可观销售额和净利润。
    36氪
    2020-03-31
    Hudson Bay Capital RA Capital 礼来亚洲基金 维梧资本
  • BiomX 宣布用于痤疮易发皮肤的主要候选药物 BX001 的 1 期研究取得积极顶线数据
    研发注册政策
    BiomX 宣布用于痤疮易发皮肤的主要候选药物 BX001 的 1 期研究取得积极顶线数据
    BiomX公司宣布其BX001噬菌体疗法在治疗痤疮易感皮肤的临床一期试验中取得积极结果。该研究达到了主要终点，即BX001两种剂量均表现出安全性和耐受性，并且高剂量BX001与安慰剂相比，在统计学上显著降低了痤疮丙酸杆菌（C. acnes）的水平（p=0.036）。BX001是一种局部凝胶，含有针对C. acnes的天然噬菌体混合物，旨在改善痤疮易感皮肤的外观。在连续使用四周后，高剂量组与安慰剂组相比，C. acnes水平在治疗结束后的第五周（研究最后时间点）显示出统计学上显著的降低。BiomX计划将BX001推进至二期临床试验。
    Businesswire
    2020-03-31
    BiomX Inc
  • Bionomics 和 MSD 科学家在同行评审期刊上发表 BNC375 的临床前研究结果
    研发注册政策
    Bionomics 和 MSD 科学家在同行评审期刊上发表 BNC375 的临床前研究结果
    Bionomics Limited宣布，其研发的α7烟碱型乙酰胆碱受体正变构调节剂BNC375的药理学研究论文在《药理学与实验治疗杂志》上发表。该论文由MSD和Bionomics Limited的科学家共同撰写，介绍了BNC375在细胞活动和动物模型中的药效学，以及其在改善认知障碍方面的潜力。研究显示BNC375能增强长期增强作用，提高动物模型认知表现，并展现出更高的安全性、选择性和更广的有效剂量范围。Bionomics执行董事长Errol De Souza表示，这些临床前发现令人鼓舞，对治疗中枢神经系统疾病中的认知障碍有潜力。
    Businesswire
    2020-03-31
    Bionomics Ltd
  • 生物科技初创公司「ElevateBio」完成1.7亿美元B轮融资，专注细胞和基因疗法
    医药投融资
    生物科技初创公司「ElevateBio」完成1.7亿美元B轮融资，专注细胞和基因疗法
    总部位于剑桥的生物技术公司ElevateBio在新冠疫情大流行期间宣布完成1.7亿美元的B轮融资，投资方包括The Invus Group、Surveyor Capital、EDBI和Vertex Ventures等，老股东也继续参与。该公司专注于新型细胞和基因疗法开发，成立子公司如AlloVir和HighPassBio，分别致力于T细胞免疫疗法和干细胞相关疾病治疗。ElevateBio还与贝勒医学院合作开发T细胞疗法以降低COVID-19风险。
    36氪
    2020-03-31
    EcoR1 Capital F2 Ventures MPM Capital Samsara BioCapital Surveyor Capital Vertex Ventures 新加坡经济发展局投资 ElevateBio LLC
  • 和黄医药在中国启动HMPL-453用于治疗晚期恶性间皮瘤患者的II期临床试验
    研发注册政策
    和黄医药在中国启动HMPL-453用于治疗晚期恶性间皮瘤患者的II期临床试验
    Chi-Med启动了针对晚期恶性间皮瘤患者的新型小分子抑制剂HMPL-453的II期临床试验，旨在评估其疗效、安全性和药代动力学。该研究为单臂、多中心、开放标签研究，主要终点为总缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、响应时间（TTR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究负责人为上海胸科医院教授Shun Lu。此外，Chi-Med还完成了HMPL-453在中国进行的I期剂量递增研究的入组工作。Chi-Med致力于发现和全球开发针对癌症和免疫性疾病的治疗药物，目前拥有多个处于临床试验阶段的癌症药物候选品。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
  • Verona Pharma 报告恩西芬特林单剂量 pMDI 制剂治疗 COPD 的积极疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Verona Pharma 报告恩西芬特林单剂量 pMDI 制剂治疗 COPD 的积极疗效和安全性数据
    Verona Pharma公司宣布，其研发的药物ensifentrine在治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中，通过三种常用吸入方式（雾化器、干粉吸入器和压力定量吸入器）显示出积极的有效性和安全性。在Phase 2临床试验中，单剂量pMDI形式的ensifentrine显著提高了肺功能，包括一秒钟最大呼气量（FEV1）等指标。尽管由于COVID-19疫情，多剂量pMDI试验的启动被推迟，但ensifentrine在所有三种吸入方式中均显示出统计学上和临床上有意义的肺功能改善，支持每日两次的给药方案。ensifentrine有望成为首个结合支气管扩张剂和抗炎活性于一体的呼吸系统疾病治疗药物。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Verona Pharma PLC
  • 基于PCR技术搭建一体化分子诊断平台，「艾科诺」获真格基金领投A+轮融资
    医药投融资
    基于PCR技术搭建一体化分子诊断平台，「艾科诺」获真格基金领投A+轮融资
    嘉兴市艾科诺生物科技有限公司宣布完成A+轮融资，由真格基金领投，南创资本跟投，资金将用于加速自动化分子诊断平台和检测试剂盒的研发及注册申报。艾科诺成立于2018年，专注于分子诊断实验室自动化，开发全自动核酸检测平台和检测试剂盒。公司已完成荧光定量PCR技术的一体化分子诊断平台和呼吸道感染检测试剂盒的研发，提供全自动化方案。分子诊断市场正迎来“进口替代”趋势，国内企业技术进步，产品价格合理，市场前景广阔。艾科诺团队由海归博士创立，拥有丰富研发经验。
    36氪
    2020-03-31
    南创资本 真格基金 嘉兴市艾科诺生物科技有限公司
  • 为旅行者提供医疗服务，健康科技公司「Air Doctor」完成 780 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    为旅行者提供医疗服务，健康科技公司「Air Doctor」完成 780 万美元 A 轮融资
    Air Doctor完成780万美元A轮融资，投资将用于医疗网络建设、研发和国际扩张。该公司成立于2016年，旨在连接旅行者与当地医生，提供母语医疗服务。Air Doctor建立了覆盖五大洲42个国家和地区的本地医生网络，通过旅行保险提供搜索和访问权限。公司创始人Jenny Cohen Derfler表示，Air Doctor旨在帮助旅行者在国外生病时获得及时、可靠的医疗服务。Air Doctor平台连接全球医疗从业者，降低保险公司成本，并为旅行者提供高水平医疗人员。公司模式与当地医疗环境相关，适用于医疗体系成熟的地区。
    36氪
    2020-03-31
    Kamet Ventures Phoenix Insurance Co Air Doctor Ltd
  • 研发医院服务型机器人,「Diligent Robotics」获1000万美元A轮融资
    医药投融资
    研发医院服务型机器人,「Diligent Robotics」获1000万美元A轮融资
    人工智能初创公司Diligent Robotics宣布获得1000万美元A轮融资，由DNX Ventures领投，多家机构参投，资金将用于技术研发和市场拓展。公司成立于2017年，专注于研发服务型机器人，旨在减轻人类重复性、繁重、肮脏的工作负担。其研发的医院服务型机器人Moxi已在得克萨斯州达拉斯市两家医院投入使用，可协助护士运送医疗用品，提高护理效率。疫情期间，Moxi还能防止病毒感染。公司联合创始人兼CEO Andrea Thomaz和联合创始人兼CTO Vivian Chu均为机器人领域专家，拥有丰富的行业经验。
    36氪
    2020-03-31
    DNX Ventures Grit Ventures Next Coast Ventures Promus Ventures True Ventures Ubiquity Diligent Robotics In
  • Agios 获得欧洲药品管理局对 Mitapivat 治疗丙酮酸激酶缺乏症的孤儿药认定的积极评价
    研发注册政策
    Agios 获得欧洲药品管理局对 Mitapivat 治疗丙酮酸激酶缺乏症的孤儿药认定的积极评价
    Agios Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药品产品委员会对该公司提交的mitapivat孤儿药资格申请发出了积极意见，mitapivat是一种针对吡ruvate激酶（PK）缺乏症的新型口服小分子药物，该病是一种罕见的、致残的溶血性贫血。mitapivat之前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。Agios正在进行的两项关键性试验已全部入组，旨在支持全球监管提交。mitapivat是首个也是唯一在欧洲获得这一重要认定的PKR激活剂，也是首个针对PK缺乏症患者的潜在疾病修饰治疗。孤儿药资格在欧盟由欧洲委员会根据EMA孤儿药品产品委员会发出的积极意见授予。要获得资格，一种试验性药物必须旨在治疗严重致残或危及生命的疾病，该疾病在欧盟影响不到10000人中的5人，并且必须有足够的非临床或临床数据表明试验性药物可能产生临床相关结果。EMA孤儿药资格为公司提供某些好处和激励措施，包括临床方案协助、某些国家的卫生技术评估差异化评估程序、进入所有欧盟成员国有效的集中营销授权程序、降低监管费用和10年的市场独占权。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Agios Pharmaceutical
  • 更正：Cytokinetics 在 ACC.20/WCC 虚拟大会上宣布 GALACTIC-HF 的基线特性
    研发注册政策
    更正：Cytokinetics 在 ACC.20/WCC 虚拟大会上宣布 GALACTIC-HF 的基线特性
    Cytokinetics公司宣布，其研发的心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil的全球性3期临床试验GALACTIC-HF的患者基线特征和人口统计学数据在ACC.20/WCC会议上发布。该试验旨在评估omecamtiv mecarbil在标准治疗基础上，是否能降低慢性心力衰竭患者的心脏事件和心血管死亡风险。GALACTIC-HF共纳入8256名患者，其中住院患者2083名，门诊患者6173名。患者特征包括年龄、性别、种族、左心室射血分数、纽约心脏协会心功能分级、NT-proBNP水平、缺血性心脏病病史、KCCQ总症状评分等。试验结果预计将有助于评估omecamtiv mecarbil的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Cytokinetics Inc
  • 君实生物获得美国FDA孤儿药资格认定，特瑞普利单抗与辉瑞阿昔替尼联合治疗粘膜黑色素瘤
    研发注册政策
    君实生物获得美国FDA孤儿药资格认定，特瑞普利单抗与辉瑞阿昔替尼联合治疗粘膜黑色素瘤
    上海，2020年3月30日——君实生物（HKEX: 1877）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）最近授予toripalimab联合辉瑞的axitinib治疗黏膜黑色素瘤孤儿药资格（ODD）。toripalimab是君实生物开发的抗PD-1单克隆抗体，2018年12月17日在中国获得转移性黑色素瘤二线治疗批准，并于2019年2月商业上市。关于联合治疗方案，黏膜黑色素瘤是一种在黏膜上皮发育的罕见黑色素瘤，对传统化疗反应不佳，与皮肤黑色素瘤相比，对免疫治疗的反应较低。临床试验结果表明，toripalimab与axitinib联合治疗晚期黏膜黑色素瘤的客观缓解率（ORR）为48.3%，疾病控制率（DCR）为86.2%，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月。FDA授予的孤儿药资格有利于联合治疗的发展，并获得美国注册和商业化方面的政策支持，包括临床试验费用税收抵免、新药申请费豁免以及7年的市场独占期。君实生物成立于2012年，致力于通过原创创新开发首创和最佳类药物，成为转化医学领域的先驱，为患者提供有效且负担得起的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Pfizer Inc 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • REGENXBIO 和 Ultragenyx 宣布使用 NAV® 技术平台治疗罕见代谢紊乱的新许可协议
    交易并购
    REGENXBIO 和 Ultragenyx 宣布使用 NAV® 技术平台治疗罕见代谢紊乱的新许可协议
    REGENXBIO和Ultragenyx宣布了一项新的独家全球许可协议，使用REGENXBIO的NAV技术平台开发治疗罕见代谢性疾病的基因疗法。根据协议，REGENXBIO授予Ultragenyx独家全球许可权，并有权转许可，使用其NAV AAV8和AAV9载体。作为回报，REGENXBIO将获得700万美元的预付款、持续费用、里程碑付款和基于净销售额的版税。这一协议进一步验证了REGENXBIO知识产权组合的广度和深度，并表明其致力于与领先公司合作，推动重要的基因疗法项目的发展。
    美通社
    2020-03-31
    REGENXBIO Inc Ultragenyx Pharmaceu
  • Vicore Pharma 提交 COVID-19、SARS CoV-2 感染患者 II 期研究临床试验申请意向书
    研发注册政策
    Vicore Pharma 提交 COVID-19、SARS CoV-2 感染患者 II 期研究临床试验申请意向书
    Vicore Pharma宣布向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了关于其专有化合物C21的II期临床试验申请意向书，用于治疗COVID-19患者。C21是一种新型低分子量血管紧张素II受体2（AT2R）激动剂，属于肾素-血管紧张素系统（RAS）的“保护臂”，正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和系统性硬化症。由于RAS在COVID-19发病机制中的关键作用，Vicore Pharma提出C21可能对治疗COVID-19有益。公司计划进行一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估C21在约50名需要氧气支持但无需机械通气的中度严重COVID-19患者中的疗效。Vicore Pharma将与临床研究组织Orphan Reach合作进行这项研究。
    2020-03-31
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多