摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Vast Therapeutics 宣布发表针对非结核分枝杆菌感染的潜在新疗法研发注册政策Vast Therapeutics公司宣布，其在《抗菌药物与化疗》杂志上发表了一篇关于新型一氧化氮释放药物候选人的研究论文，该药物针对非结核分枝杆菌（NTM）引起的感染。研究显示，该候选药物在急性与慢性NTM感染动物模型中均表现出体内杀菌活性，且无耐药性证据。在最佳剂量下，每日一次给药7天后，该一氧化氮释放前药在感染鼠肺中的Mycobacterium abscessus水平降低了超过99%。Vast Therapeutics创始人兼首席科学官Mark Schoenfisch博士表示，这项工作与目前临床医生用于治疗NTM的策略不可比，其药物候选物的广谱活性以及杀死侵入免疫细胞的分枝杆菌而不产生抗菌耐药性的能力是前所未有的。美国约有9万名NTM肺病（NTM-PD）患者，这些患者的5年死亡率约为1/3，NTM-PD的患病率每年上升11%，成为日益严重的公共卫生问题。目前治疗NTM-PD的方法需要每天服用三种或更多抗生素超过12个月，这些常用治疗方案尚未被证明是绝对安全、耐受性良好或有效解决临床终点的。Mycobacterium abscessus对长期抗生素治疗方案产生耐药性，目前尚无FDA批准的治疗方法。SchoPRNewswire2024-01-17Vast Therapeutics In
-
Immunity Pharma 宣布 IPL344 在 ALS 患者中的 2a 期试验取得积极结果研发注册政策Immunity Pharma公司宣布，其神经病学领域的生物制药公司正在进行的一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的IPL344 Phase 2a临床试验结果显示，该药物在改善ALS患者病情方面具有显著疗效，患者体重增加、呼吸功能改善，生存率提高。研究显示，IPL344治疗组的ALSFRS-R评分下降速度比安慰剂组慢48%，且未出现严重药物相关不良事件。此外，IPL344治疗组的血浆神经丝蛋白（NfL）水平降低，表明神经元损伤减少。Immunity Pharma计划将IPL344推进至关键的3期临床试验。
-
MAIA Biotechnology 为先导抗癌药物提供积极的 2 期临床更新，并概述了 2024 年的目标里程碑研发注册政策MAIA生物技术公司宣布了其THIO-101 Phase 2临床试验在非小细胞肺癌（NSCLC）中的新中期数据，并概述了2024年的关键临床里程碑。截至2023年11月13日的最新数据显示，60名患者接受了THIO与Libtayo®的联合治疗，其中42名患者完成了至少一次基线评估。公司表示，THIO在NSCLC中的初步2期数据展示了前所未有的疾病控制率和反应率，远超标准治疗。此外，MAIA的免疫肿瘤疗法管线还包括THIO孤儿药指定用于多种难以治疗的癌症，以及THIO-like第二代端粒靶向剂的研究。2023年，MAIA取得了积极成效，包括获得THIO的第三项孤儿药指定、FDA批准THIO-101的IND、选择180mg/周期的THIO剂量以及第二代端粒靶向剂的研究进展。
-
Bolt® Navigation 宣布完成 B 轮融资医药投融资Bolt Navigation公司成功完成B轮融资，由Grand Oaks Capital领投，Impact Capital参投。此次融资将用于支持Bolt导航系统在美国、欧盟及其他市场的商业化推广，以及持续和新临床研究，以及Bolt技术平台向更多应用领域的拓展。新投资者Tom Bonadio将加入公司董事会。Bolt导航系统是一款基于iOS的便携式脊柱导航解决方案，具有高精度、成本效益、降低辐射暴露和与现有手术流程无缝集成等特点，旨在为全球患者提供先进的导航技术。PRNewswire2024-01-17
-
拜耳在 2024 年 ASCO GU 癌症研讨会上公布前列腺癌最新数据研发注册政策拜耳将在2024年1月25日至27日在加州旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示其前列腺癌产品组合的新数据，强调公司致力于推进前列腺癌的治疗。新数据包括来自III期ARASENS试验的Darolutamide（NUBEQA）的敏感性分析，评估了与雄激素剥夺疗法（ADT）和docetaxel联合使用对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者总生存期（OS）的影响，以及同一试验中比较住院率和住院时间的分析。此外，还将更新关于ARASTEP和ARAMON试验的信息，以及一项关于mHSPC间接治疗比较的系统综述。NUBEQA目前在美国被批准与docetaxel联合使用治疗mHSPC和nmCRPC。拜耳还将展示REASSURE观察性研究的新数据，该研究评估了接受XOFIGO（镭Ra 223二氯化物）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的安全性结果。XOFIGO在美国被批准用于治疗mCRPC患者，伴有症状性骨转移，且无已知内脏转移性疾病。
-
Kineta 提供其正在进行的晚期实体瘤患者 KVA12123 1/2 期 VISTA-101 临床试验的最新情况研发注册政策Kineta公司宣布，其新型VISTA阻断免疫疗法KVA12123在VISTA-101 Phase 1/2临床试验中表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性或细胞因子相关不良事件。KVA12123在所有剂量水平上均表现出剂量成比例的促炎生物标志物诱导，这些生物标志物对于强大的抗肿瘤活性是必需的。此外，预计到2024年第二季度将公布KVA12123单药治疗和初步联合治疗的数据。在VISTA-101试验中，KVA12123已成功完成前四个单药剂量水平，并在与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗的第一组中进行了测试。
-
Tr1X， Inc. 宣布获得 7500 万美元的 A 轮融资，用于开发一流的通用同种异体调节性 T （Treg） 和 CAR-Treg 细胞疗法，以治疗和可能治愈自身免疫和炎症性疾病医药投融资Tr1X公司宣布完成7500万美元的A轮融资，致力于将通用同种异体调节性T细胞（Treg）和CAR-Treg细胞疗法带入临床，以治疗和可能治愈自身免疫和炎症性疾病。投资由湾区The Column Group领投，NEVA SGR和Alexandria Ventures参投。公司任命William Lis为首席执行官，并加强领导团队，包括其他生物制药行业资深人士，同时宣布了董事会和科学顾问委员会成员。Tr1X的科技基于其科学创始人Maria Grazia Roncarolo的工作，她发现了具有调节患者自身免疫和炎症性疾病特征的Type 1调节性T细胞（Tr1）。Tr1X的专有技术可以将健康供体的CD4+T细胞转化为类似Tr1细胞的Treg样细胞，这些细胞可以进一步工程化以靶向特定组织或器官，实现局部、靶向的免疫调节。目前，Tr1X正在开发其首个研究性Tr1细胞疗法TRX103，计划在1期临床试验中评估其在接受错配造血干细胞移植的患者中预防移植物抗宿主病（GvHD）的效果。
-
Vergent Bioscience 公布 2 期数据，显示 VGT-309 在手术过程中可视化肺部肿瘤研发注册政策Vergent Bioscience在胸腔外科年会上公布了其肿瘤靶向荧光成像剂VGT-309的新数据，该数据表明VGT-309在手术中能够可视化肺部原发和转移性肿瘤组织。这一发现巩固了VGT-309早期临床试验的结果，表明该剂可能帮助外科医生在实时手术中识别难以发现和以前未检测到的肿瘤，确保在微创和机器人辅助的肺癌手术中移除所有肿瘤组织。VGT-309 Phase 2疗效研究评估了术中分子成像（IMI）在40名疑似或已证实患有肺癌并符合手术条件的个体中改善手术结果的情况。研究结果显示，VGT-309与近红外（NIR）荧光成像联合使用，在术中可视化了多种原发性肿瘤和转移性肿瘤类型，包括原位腺癌、侵袭性腺癌、淋巴瘤、结直肠癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤和鳞状细胞癌。VGT-309在该研究中表现出良好的安全性，未出现输注反应和药物相关的严重不良事件。
-
Ratio Therapeutics 宣布 $50M B 轮融资以推进癌症治疗的靶向放射治疗医药投融资比索托瑞斯公司自2021年成立以来，已完成超过9000万美元的融资，最新一轮融资达到5000万美元，由Schusterman、Duquesne、PagsGroup、Bristol Myers Squibb和康奈尔大学技术许可中心等投资方参与。这笔资金将用于扩大公司专有技术平台Trillium™和Macropa™的应用，以开发新型最佳匹配的放射性药物，并推动公司针对成纤维细胞活化蛋白-α（FAP）的放射性药物治疗的临床试验。公司董事长兼首席执行官杰克·霍平博士表示，这一轮融资将推动公司技术平台的发展，并帮助其FAP靶向放射性药物疗法进入临床试验。比索托瑞斯公司的Trillium™和Macropa™平台利用α粒子的肿瘤杀伤力，能够高效开发多种新型放射性药物，解决传统放射性药物在递送、安全性和疗效方面的挑战。
-
Enlivex 获得 IMOH 监管授权，启动一项多国、随机、对照的 I/II 期试验，评估 Allocetra 在多达 160 名中度至重度膝骨关节炎患者中的疗效研发注册政策Enlivex Therapeutics宣布，以色列卫生部门批准了一项多国双盲随机安慰剂对照的I/II期临床试验，以评估Allocetra™在膝关节注射后的疗效、安全性和耐受性。该试验分为两个阶段，第一阶段为开放标签剂量递增阶段，以确定随机阶段所需的剂量和注射方案；第二阶段为双盲随机安慰剂对照阶段，用于评估Allocetra™注射的疗效。Enlivex正在扩大其关节炎研究，包括中重度关节炎患者，并强调巨噬细胞在关节炎治疗中的新兴治疗靶点地位。Allocetra™旨在重编程巨噬细胞至其稳态，有望为未满足的医疗需求提供新的免疫治疗机制。
-
Gamida Cell 将出席 ASTCT® 和 CIBMTR® 的 2024 年串联会议研发注册政策Gamida Cell Ltd.宣布将在2024年美国移植和细胞治疗会议上展示其FDA批准的异基因干细胞疗法Omisirge®（omidubicel-onlv）和异基因冷冻保存自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物GDA-201的新数据。Omisirge®用于治疗血液恶性肿瘤患者，结果显示了快速造血恢复和低感染率。GDA-201是一种正在进行的针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的多中心1期研究，初步数据显示无输注反应、剂量限制性毒性或相关严重不良事件。Gamida Cell专注于利用烟酰胺技术增强和扩展细胞，开发针对血液恶性肿瘤的潜在治愈性细胞疗法产品。
-
Octapharma 将在 EAHAD 第 17 届年会上公布数据，推进对出血性疾病的理解和治疗研发注册政策Octapharma将在EAHAD第17届年会上公布关于出血性疾病的最新临床和科学数据，包括wilate®和Nuwiq®的最新研究进展。研讨内容包括VWD和A型血友病的新发现，wilate®预防疗法在降低出血率方面的疗效，以及Nuwiq®对血小板和内皮细胞功能的影响。研讨会将深入探讨VWD预防性治疗的现状，并展示关于预防VWD患者频繁流鼻血的研究成果。此外，Nuwiq®的个性化预防治疗与其他治疗方法的疗效也将通过间接比较方法进行评估。
-
ZyVersa Therapeutics 重点介绍了将炎性小体激活与三阴性乳腺癌脑转移联系起来的同行评审文章研发注册政策ZyVersa Therapeutics公司发布了一项研究，表明在乳腺癌脑转移中，NLRP3炎症小体激活会促进癌细胞在脑部的增殖。该研究发表在《Acta Neuropathologica Communications》期刊上，指出通过抑制NLRP3炎症小体可以防止TNBC细胞在脑部增殖。ZyVersa正在开发一种名为Inflammasome ASC Inhibitor IC 100的药物，能够抑制多达12种不同的炎症小体及其相关的ASC斑点，以阻止有害炎症的持续。该药物有望成为治疗目前无法治愈的乳腺癌脑转移的新疗法。
-
Incannex 获得 IRB 批准 RePOSA 2/3 期临床试验方案，以评估 IHL-42X 药物在阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的作用研发注册政策Incannex Healthcare Inc.宣布，其Phase 2/3临床试验方案已获得独立IRB批准，该试验旨在评估其 proprietary 药物IHL-42X在患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者中的安全性和有效性。该试验将在美国进行，包括两个组成部分：一个为期四周的剂量范围试验和一个为期52周的因子试验。试验旨在确定IHL-42X在OSA患者中的最佳剂量，并将其与现有药物和安慰剂进行比较。预计将招募至少560名患者，其中355名患者将接受IHL-42X治疗。该研究已在美国、德国、西班牙和芬兰选定24个试验点。此外，Incannex还在开发其他针对OSA、TBI、COPD、关节炎、炎症性肠病、焦虑和疼痛等疾病的药物和疗法。
-
Acurx 宣布 CDI 患者 2b 期临床试验中 Ibezapolstat 的阳性比较微生物学和微生物组数据研发注册政策Acurx Pharmaceuticals宣布其领先抗生素候选药物ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的IIb期临床试验中显示出积极结果。数据显示，ibezapolstat在清除粪便中的艰难梭菌方面优于标准治疗药物万古霉素，且在治疗三天后，15名患者（94%）粪便中的艰难梭菌被根除，而万古霉素在14名患者中仅根除10名（71%）。此外，ibezapolstat能够保持并允许关键肠道细菌种群的再生，这些细菌被认为对健康有益，包括预防CDI复发。公司正在准备与FDA、欧洲药品管理局和其他全球监管机构会面，并推进国际III期临床试验。Acurx还宣布，将于2023年1月18日在德克萨斯州休斯顿举行的Gulf Coast Consortia抗微生物耐药性（AMR）会议上展示ibezapolstat临床试验的对比数据。Acurx首席执行官David P. Luci表示，ibezapolstat与口服万古霉素相比，在治疗CDI患者方面表现出成功，预计在2024年第一季度将继续显示出两种治疗方案的差异，包括延长临床治愈率和额外的微生物组比较数据。
-
美国农业部同意 ELIAS 癌症免疫疗法 （ECI®） 的临床试验数据表明对治疗狗骨癌的疗效有合理的预期研发注册政策ELIAS Animal Health公司宣布，其针对犬类骨肉瘤的创新细胞疗法ECL-OSA-04在关键性安全性和有效性研究中显示出良好的疗效预期，这是获得许可的关键里程碑。该研究是迄今为止最大的犬类癌症临床试验之一，旨在评估一种先进的细胞疗法作为犬类癌症的治疗方法。该疗法通过调节免疫系统识别患者的独特癌症，然后输送大量激活的杀手T细胞来专门针对和攻击癌细胞。ELIAS Animal Health计划在2024年晚些时候进行商业化推出，在此之前，ECI®将继续作为实验生物制品在兽医使用中可用。公司还计划筹集1000万美元的A轮融资，以支持产品制造、商业化推出以及产品管线的发展，包括一种新的溶瘤免疫疗法、一项将ECI®与条件批准的检查点抑制剂结合的试点研究，以及一项评估其细胞疗法在大型犬类中使用复杂手术技术避免截肢的试点研究。PRNewswire2024-01-17ELIAS Animal Health
-
Biomica 成功完成基于微生物组的免疫肿瘤药物的 I 期试验招募研发注册政策Biomica Ltd.，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，同时也是Evogene Ltd.的子公司，宣布其基于微生物组的免疫肿瘤药物BMC128REHOVOT的Phase I临床试验已成功完成最后一名患者的入组。该试验旨在评估药物的安全性及耐受性，标志着BMC128REHOVOT的研发进程取得了重要进展。
-
Bristol Myers Squibb 在 ASCO GU 2024 上的数据展示了泌尿生殖系统癌症治疗领域的变革性研究研发注册政策Bristol Myers Squibb在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示了其针对泌尿生殖系统癌症的新研究成果。公司宣布将展示14项研究的数据，包括公司赞助的研究、研究者赞助的研究和合作研究。其中，CheckMate-67T研究的数据将展示尼伏单抗皮下注射剂型与Halozyme的重组人透明质酸酶（rHuPH20）共配方的潜力，用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）。此外，还将分享Opdivo（nivolumab）为基础的联合治疗方案在晚期RCC患者中的疗效数据，包括CheckMate-9ER试验的四年随访数据和CheckMate-214试验的八年结果。同时，还将展示针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的实验性雄激素受体（AR）配体导向降解剂（LDD；BMS-986365）的数据，验证了在实体瘤中靶向蛋白降解平台的有效性，并代表了公司下一波潜在注册资产。这些研究旨在展示公司在免疫治疗领域的长期领导地位，并致力于开发新的资产和治疗方法，以改善患者的长期预后。
-
Forta 宣布获得 5500 万美元的 A 轮融资，以构建 AI 医疗保健并改善获得优质护理的机会医药投融资Forta，一家致力于提升可靠、高质量医疗保健访问权的AI医疗公司，宣布已完成由全球软件投资者Insight Partners领投的5500万美元A轮融资。本轮融资还包括Exor Ventures、Alumni Ventures以及23&Me、Curative、Forward、Flexport、Warby Parker、Prelude Fertility、Harry's和Allbirds的创始人。Forta计划利用这笔资金扩大其家庭驱动的自闭症疗法实践，提供AI赋能的应用行为分析（ABA）疗法，并开发其临床算法套件。随着更多个体被诊断出患有自闭症、阿尔茨海默症和慢性疾病等，等待治疗的时间正在增加。美国预计到2034年将面临多达124,000名医生的短缺，患者和临床医生越来越多地转向技术以帮助减轻这些医疗负担。Forta通过研究并部署最新的AI技术，包括大型语言模型（LLMs），来响应这一需求，旨在通过AI工具和教育赋能护理者，改善临床护理。Forta的初始重点是利用其算法与家长主导的ABA疗法相结合，改善自闭症谱系障碍（ASD）患者的治疗访问。在项目推出几个月内，Forta已支持全国数百名患有ASD的儿童及其
-
三生国健重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）治疗急性痛风性关节炎的III期临床试验完成首例受试者入组研发注册政策三生国健宣布其自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在急性痛风性关节炎受试者中的确证性III期临床试验已成功完成首例受试者入组。该试验旨在评估SSGJ-613治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性，目标人群为对现有治疗不耐受或无效的中国成人患者。SSGJ-613在Ib/II期临床研究中显示出良好的安全性和疗效，且在预防急性痛风复发方面优于现有对照药物。三生国健董事长娄竞博士表示，公司将加速推进该产品的临床试验，以满足市场需求。SSGJ-613作为一款新型抗IL-1β抗体，有望为痛风患者提供新的治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
