FORMA Therapeutics宣布将部分发现能力及相关资产出售给一家新成立的生物技术公司，以支持其业务模式从早期研究转向集成的生物制药公司。此交易将使FORMA专注于罕见血液病和癌症的治疗，同时获得现金和NewCo的股权，并有权获得使用NewCo发现平台识别的某些产品的净销售额版税。FORMA保留了自己的完全拥有的药物开发管线，并从NewCo获得了访问早期发现能力的选项。交易中，NewCo获得了FORMA非主要关注领域的一组资产，包括研究化合物和库、相关全球知识产权组合以及包括设备和位于康涅狄格州布兰福德市的FORMA发现实验室的租赁。此外，NewCo还聘请了一群前FORMA同事以进一步推进转移的发现平台。这一战略调整旨在集中精力开发高质量的小分子候选药物，如用于治疗镰状细胞性贫血的FT-4202和用于治疗去势抵抗性前列腺癌的FT-7051。

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Arecor Limited与一家美国临床阶段的生物技术公司延长了多产品合作，利用Arestat技术为肿瘤学和罕见遗传孤儿病开发两种新型产品的液体配方。合作伙伴目前资助开发工作，并有权在预定的财务条款下通过里程碑式的许可协议收购配方和相关知识产权。这一合作展示了Arecor的Arestat技术平台在提供配方解决方案方面的灵活性，能够为多价抗体和重组融合蛋白提供卓越的液体配方。Arestat是一种世界领先的、创新和专有的配方技术平台，显著增强了治疗蛋白质和肽的特性，具有将新化学实体和现有产品转化为更优配方的独特潜力。Arecor首席执行官Sarah Howell表示，与快速发展的美国生物技术公司的多合作展示了Arestat平台的适应性，不仅代表Arestat支持跨多个治疗领域的临床阶段资产的开发能力，还展示了该技术提供新型格式蛋白质卓越液体配方的潜力，进一步扩大和推进Arecor在产品开发领域的专业知识应用。

Saniona公司宣布，其针对下丘脑肥胖（HO）的Tesomet Phase 2a临床试验的六个月安慰剂对照部分已顺利完成，最后一名患者完成了最后一次访问。在原计划的21名患者中，已有18名患者继续进入开放标签扩展研究阶段。该研究的安慰剂对照部分预计将在2020年第二季度报告主要结果。这项研究是Saniona为推进Tesomet在罕见疾病下丘脑肥胖领域的临床试验而进行的，旨在成为一家全球商业阶段的生物制药公司。该研究是一项探索性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2a试验，患者在丹麦哥本哈根的Rigshospitalet接受了Tesomet或匹配安慰剂的治疗，主要终点是整体安全性和耐受性。

SELLAS Life Sciences Group Inc.近日宣布，其新型癌症免疫疗法nelipepimut-S（NPS）在治疗早期乳腺癌患者中显示出积极的初步数据。该研究是一项针对DCIS（乳腺导管原位癌）患者的II期临床试验，结果显示NPS能够诱导针对抗原的特异性抗肿瘤免疫反应。研究显示，接受NPS治疗的患者的NPS特异性CD8细胞毒性T淋巴细胞（NPS-CLT%）显著增加，且没有出现药物相关的严重不良事件。这些数据支持了NPS作为早期乳腺癌治疗药物的潜力，并可能有助于降低DCIS患者的复发率。

由于全球新冠疫情（COVID-19）的威胁，IVERIC bio公司决定推迟Zimura®（avacincaptad pegol）的第二项关键临床试验的受试者招募。Zimura是一种新型的补体C5抑制剂，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理性萎缩。公司表示，出于对老年患者、参与研究的医生及其工作人员安全的考虑，决定推迟ISEE2008试验的受试者招募。该试验原计划本月开始。IVERIC bio计划在ISEE2008试验中招募约400名患者，这是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验。如果12个月的结果为阳性，公司计划向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交Zimura用于治疗地理性萎缩的上市申请。Zimura在2019年10月28日的一项临床试验中达到了预定的主要疗效终点，并在干性AMD继发的地理性萎缩中显示出统计学意义。

Enlivex Therapeutics Ltd.近日宣布，其针对严重脓毒症患者的Phase Ib临床试验结果显示，使用Allocetra TM治疗的10名患者与37名匹配对照患者相比，在器官衰竭状态、ICU住院和死亡率方面显示出显著的积极反应。试验在以色列的哈达萨医疗中心进行，主要目的是确定Allocetra TM的安全性、耐受性和对死亡率、器官功能障碍和住院天数的影响。结果显示，Allocetra TM治疗组的死亡率预测为0%，而对照组为27%； Allocetra TM治疗组的ICU住院时间平均为4天，而对照组为11.11天； Allocetra TM治疗组的器官衰竭状态没有恶化，而对照组的器官衰竭状态平均恶化了100%。研究结果表明，Allocetra TM是一种安全、耐受性好的治疗脓毒症的潜在选择。

Catabasis Pharmaceuticals将在2020年3月24日的MDA虚拟临床试验会议上公布其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的edasalonexent（CAT-1004）药物在3期临床试验中的信息。该药物是一种旨在抑制NF-kB的口服小分子，作为潜在的基础疗法，适用于所有DMD患者。在DMD中，肌营养不良蛋白的缺失导致NF-kB的慢性激活，这是骨骼和心脏肌肉疾病进展的关键驱动因素。edasalonexent在3期PolarisDMD试验中评估其疗效和安全性，同时在GalaxyDMD开放标签扩展试验中给药。在2期MoveDMD试验和开放标签扩展中，edasalonexent在保持肌肉功能、减缓疾病进展、改善肌肉健康和炎症生物标志物方面显示出显著效果。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会（EC）已分别授予edasalonexent孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。

Mateon Therapeutics公司宣布其TGF-Beta反义药物候选药物OT-101在针对冠状病毒，尤其是COVID-19的快速抗病毒响应程序中表现出显著活性。新测试结果显示，两种针对COVID-19设计的额外治疗性寡核苷酸也显示出强大的抗病毒活性。这些候选药物旨在协同作用，以避免病毒感染中常见的耐药突变。OT-101和其他候选药物通过抑制病毒与其靶点的结合来工作，从而阻止病毒复制并阻止由病毒引起的肺炎，这通常会导致患者并发症。Mateon与合作伙伴Golden Mountain Partners, LLC（GMP）合作，共同建立了一个针对COVID-19和未来流行病的国际一流快速响应计划。公司已经开始准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对COVID-19的OT-101的IND申请，以加快在COVID-19患者中的测试。Mateon的OT-101在胰腺癌、黑色素瘤和结直肠癌（研究P001）以及高级别胶质瘤（研究G004）的2期临床试验中显示出有意义的临床益处和良好的安全性特征。

Biohaven制药公司宣布，其针对多系统萎缩（MSA）的MPO抑制剂verdiperstat获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。这一认定旨在加速verdiperstat的开发，使其成为首个旨在减缓这种致命疾病进展的治疗方法。verdiperstat是一种口服、脑渗透性、不可逆的MPO抑制剂，MPO是一种在脑部病理氧化应激和炎症中起关键作用的酶。目前，针对MSA的verdiperstat正在进行一项多中心的3期临床试验。MSA是一种罕见、快速进展且致命的神经退行性疾病，目前只有对症和支持治疗。

Alpine Immune Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其创新免疫疗法ALPN-101两项孤儿药资格，用于预防及治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）。ALPN-101是一种选择性双重T细胞共刺激抑制剂，具有独特机制，有望为缺乏有效治疗手段的多种自身免疫/炎症疾病患者带来突破性治疗。孤儿药资格的获得将帮助Alpine加速ALPN-101的研发进程，并可能获得FDA的资金支持、税收优惠、市场独占权等优惠政策。此外，Alpine Immune Sciences将于2020年3月30日举行电话会议和网络直播，讨论2019年第四季度和全年业绩。

Graybug Vision公司宣布其ALTISSIMO临床试验提前完成招募。该试验是一项为期12个月的随机对照试验，比较了GB-102（1mg或2mg）与阿法伯cept在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中的疗效。试验结果显示，1mg剂量的GB-102在安全性方面优于2mg剂量，因此公司将1mg剂量推进至关键临床试验。此外，该公司还进行了其他多项临床试验，以评估GB-102在治疗湿AMD和其他视网膜疾病中的安全性和有效性。

Aurinia Pharmaceuticals宣布，其AURORA Phase 3临床试验的数据将在2020年春季美国肾脏基金会临床会议上进行口头报告。该试验评估了voclosporin与麦考酚钠和低剂量皮质类固醇联合治疗狼疮性肾炎（LN）的疗效和安全性。Aurinia此前于2019年12月公布了该试验的积极结果，并计划在2020年第二季度末完成voclosporin的新药申请（NDA）。该试验的主要终点是在52周时达到完全肾反应，患者随后可以选择加入104周的盲法扩展研究。Voclosporin是一种新型和可能成为同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI），在多个适应症中已有超过2600名患者的临床数据。Aurinia预计，在获得监管批准后，voclosporin在美国和其他主要市场（包括欧洲和日本）的专利保护将至少延长至2027年10月，根据Hatch-Waxman法案和其他国家的类似法律，以及预计的儿科扩展至2028年4月。此外，还颁发了一项美国专利，涵盖voclosporin的剂量方案，有效期至2037年12月，如果FDA将AURA和AURORA试验中使用的剂量方案纳入产品标签。

IDEAYA Biosciences宣布IDE196，一种蛋白激酶C（PKC）抑制剂，在针对携带GNAQ/11突变或PRKC融合的实体瘤患者的1/2期临床试验中取得进展。公司正在探索IDE196在转移性脉络膜黑色素瘤和GNAQ/GNA11热点突变实体瘤（包括皮肤黑色素瘤和结直肠癌）中的单药和联合治疗方案。IDEAYA已选定IDE196的2期单药剂量为每日两次400mg（前一周为每日两次200mg），并已开始GNAQ/GNA11非MUM篮子试验的第一位患者入组。此外，IDEAYA计划评估IDE196与MEK抑制剂binimetinib的联合治疗方案，预计将在2020年中开始这项临床试验。IDEAYA表示，将继续在1/2期单药研究中招募MUM患者，并期待在2020年下半年提供中期数据更新。

Radix Therapeutics是一家专注于研发抗癌新药物的初创公司，致力于开发靶向癌症基质细胞的小分子药物，旨在翻转肿瘤微环境，使肿瘤失去发展和转移的环境。公司主攻高度恶性实体瘤，如脑肿瘤、胰腺癌、卵巢肿瘤等，其研发的药物主要针对肿瘤血管和免疫抑制细胞。公司核心团队由美国宾夕法尼亚大学医学院Yi Fan教授创立，CEO Katy Wang曾成功创办多家科技企业。Yi Fan教授在国际上率先提出“血管去转化治疗”策略，并发表了相关研究成果。基于其研究成果，Radix Therapeutics已开发出一种基于病人肿瘤样品来源细胞的基因筛选平台，并完成了数轮高通量药物的筛选，目前正进一步开发药物，期待进行人体抗癌实验。

Inventiva公司宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床试验中，最后一位患者的最后访问已完成，标志着临床试验进入尾声。该试验使用的是lanifibranor药物，旨在评估其在改善肝脏炎症和气球样变性方面的疗效。所有活检样本已由中心肝脏病学家分析，预计将在2020年6月公布主要研究结果。该试验是24周的随机、双盲、安慰剂对照研究，主要目的是评估lanifibranor在改善NASH患者的肝脏炎症和气球样变性方面的疗效。此外，lanifibranor作为PPAR激动剂，旨在同时激活三种PPAR亚型，具有独特的机制和良好的安全性。Inventiva公司正在积极开发lanifibranor，并期待其研究结果能够支持后续的III期临床试验。

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