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  • Moleculin 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供项目更新
    医投速递
    Moleculin生物技术公司公布了2021年第三季度的财务报告,并更新了其药物研发项目。公司预计到2021年底将有最多六个临床试验正在进行或获得监管批准。其药物Annamycin在治疗软组织肉瘤肺转移的1b/2期临床试验中显示出初步的临床活性。公司还获得了英国药品和健康产品监管局(MHRA)的批准,开始进行WP1122在健康志愿者中的1a期临床试验,以评估其在治疗COVID-19中的安全性和药代动力学。此外,公司还计划在未来18个月内实现更多的临床和监管里程碑,包括在欧洲开展WP1066的1/2期临床试验,以及推进WP1122和WP1096、WP1097等新药的开发。财务方面,公司第三季度研发费用为410万美元,一般和行政费用为206万美元,净亏损为437.9万美元。截至9月30日,公司拥有7,517.8万美元的现金及现金等价物。
    美通社
    2021-11-11
    Moleculin Biotech In Medicines Evaluation
  • 新的血液测试以确定有患阿尔茨海默病症状风险的人将在临床试验中使用,旨在防止记忆丧失
    医投速递
    一项新的血液检测技术PrecivityAD,由CN Diagnostics开发,被证明在预测大脑中淀粉样蛋白水平方面具有81%的准确性,将用于一项旨在预防阿尔茨海默病症状的临床试验AHEAD Study。该试验将在北美75个研究中心进行,旨在通过检测大脑中淀粉样蛋白的变化来识别最易患阿尔茨海默病的人群,从而加速预防研究。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)和Eisai Inc.资助,旨在招募55岁至80岁之间的参与者,以测试移除大脑中的淀粉样斑块是否可以延迟或预防阿尔茨海默病症状的发生。
    美通社
    2021-11-11
    Alzheimer's Clinical C2N Diagnostics Eisai Co Ltd Eisai Inc Harvard Medical Scho National Institutes The Brigham and Wome
  • Orion 研究基金会在 991,910 年为 2022 年的研究提供 991,910 欧元的资助
    医药投融资
    奥里恩研究基金会为2022年研究项目拨款991,910欧元,其中19位博士后研究人员获得最高50,000欧元的资助,64位年轻研究人员获得最高5,000欧元的博士论文研究资助。基金会每年将投资回报和奥里恩公司的捐赠作为奖学金发放给年轻研究人员,用于博士论文研究和博士后研究。过去几年,基金会基于申请,每年发放总额为1百万欧元的年度奖学金,用于医学、兽医学、药学及相关科学领域的研究。2022年,博士后研究资助总额为711,910欧元,博士论文研究资助总额为280,000欧元。
    GlobeNewswire
    2021-11-11
    Orion Research Found Karolinska Institute Orion Corp University Of Easter University of Helsin University of Lausan University of Oulu University of Turku
  • UroGen Pharma 在 Spotlight 活动上公布了 UGN-102 的新 3 期开发计划
    研发注册政策
    UroGen Pharma Ltd.计划开展一项针对低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的新单臂三期关键性研究,使用药物UGN-102。这项研究预计在2022年初启动,将招募约220名患者。公司已与FDA进行了讨论,并专注于低级别NMIBC中具有较高复发风险的中间风险人群。此外,UroGen还展示了其早期阶段的免疫疗法候选药物UGN-301和UGN-201,并就NMIBC、其他类型膀胱癌以及免疫疗法产品在非泌尿系统癌症中的潜在益处进行了专家讨论。UroGen的药物递送平台RTGel™可能提供一种将高活性免疫调节剂直接递送到膀胱表面的方法,避免全身给药的毒性。公司正在进行非人灵长类动物毒性研究,以促进UGN-301的多臂一期研究的启动,预计在2022年初进行。
    Businesswire
    2021-11-11
    UroGen Pharma Ltd
  • Sol-Gel Technologies 报告 2021 年第三季度财务业绩并重点介绍近期公司发展
    医投速递
    Sol-Gel Technologies在第三季度实现了盈利,总收入达到880万美元,净利润130万美元,每股收益0.06美元。公司获得FDA对TWYNEO的批准,从Galderma获得350万美元的里程碑付款,加上Galderma的400万美元预付款,第三季度共确认750万美元。根据与Padagis的新协议,Sol-Gel将在24个月内获得2100万美元,以换取其两款已上市仿制药和八款未批准仿制药项目的权利,同时保留与两个相关项目的合作权利。Sol-Gel的现金储备预计将持续到2023年底。公司将继续支持Galderma推出TWYNEO和EPSOLAY,并推进其创新新药候选NESS ZIONA的开发。
    MENA Financial News
    2021-11-11
    Sol-Gel Technologies Padagis LLC
  • Chimerix 宣布即将在 2021 年神经肿瘤学会年会上发表演讲
    研发注册政策
    Chimerix公司宣布将在2021年11月19日至21日在波士顿举行的神经肿瘤学会(SNO)年度会议上进行数据展示。会议将包括关于ONC201在H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者中的临床疗效、ONC201在非中线H3 K27M突变弥漫性胶质瘤中的单药活性、ONC201在儿童H3 K27M突变胶质瘤患者中的安全性、ONC201/TIC10和2-脱氧葡萄糖的双重代谢重编程对髓母细胞瘤细胞的抗增殖作用、通过激活线粒体ClpP和抑制HDAC1/2诱导胶质母细胞瘤的合成致死性、利用细胞应激进行DIPG的免疫靶向以及ONC201治疗弥漫性中线胶质瘤患者中的血浆和CSF游离肿瘤DNA(cf-tDNA)追踪等研究。Chimerix致力于开发治疗致命疾病的药物,其产品包括已获批准用于治疗天花的小型药盒TEMBEXA,以及处于临床开发阶段的ONC201和dociparstat sodium(DSTAT)。
    GlobeNewswire
    2021-11-11
    Chimerix Inc Columbia University Miami Cancer Institu MD Anderson Cancer C Universitat Ulm Washington Universit
  • Oncorus 宣布与 Gaeta Therapeutics Ltd. 达成独家许可协议,通过溶瘤病毒表达将本地递送的白细胞介素 12 (IL-12) 与免疫检查点抑制剂联合使用
    交易并购
    Oncorus公司与Gaeta Therapeutics签订独家许可协议,利用IL-12通过病毒表达进行局部递送,并与免疫检查点抑制剂(如CTLA-4、PD-1或PD-L1检查点阻断)联合使用。IL-12作为一种免疫调节性载体,在免疫肿瘤领域备受关注。该协议将有助于Oncorus推进其领先产品ONCR-177的临床开发,并加强其商业化战略。ONCR-177是一种基于HSV的病毒免疫疗法,旨在通过诱导免疫原性癌细胞死亡和激发先天性和适应性免疫来驱动持久的系统性抗肿瘤反应。Oncorus正在开展一项开放标签、剂量递增和扩展的1期临床试验,以评估ONCR-177单独和与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性结节性实体瘤或实体瘤肝转移患者中的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2021-11-11
    Gaeta Therapeutics L Oncorus Inc University of Zurich
  • Rad AI 完成 2500 万美元 A 轮融资,利用人工智能的力量改变放射学工作流程
    医药投融资
    Rad AI,一家快速成长的由放射科医生领导的AI公司,近日宣布获得2500万美元的A轮融资,由ARTIS Ventures领投,OCV Partners、Kickstart Fund和Gradient Ventures(谷歌的AI基金)等现有投资者参与。这笔资金将推动公司AI平台的核心产品Rad AI Omni和Rad AI Continuity的进一步开发和商业化,旨在通过AI技术帮助放射科医生节省时间、减少工作压力,并提高患者护理质量。Rad AI自2018年成立以来,其AI平台在美国10大私人放射科诊所中的7家得到应用。其产品Rad AI Omni平均每天为放射科医生节省60分钟,Rad AI Continuity则确保对重大偶然发现的后续建议得到沟通和完成,从而改善患者结果、减少医疗系统责任,并为医疗系统和放射科诊所创造新的财务价值。
    PRNewswire
    2021-11-10
    ARTIS Ventures Gradient Ventures Kickstart Fund OCV Partners
  • 无限极系统宣布 $30M B 轮融资并全面推出 DynamoBV™
    医药投融资
    Infinitus Systems,一家专注于医疗保健领域的语音RPA公司,宣布完成3000万美元的B轮融资,进一步巩固其在语音RPA领域的领先地位。该轮融资将用于扩大团队、提升运营以满足快速增长的市场需求、加速产品交付,并加强销售和市场营销以扩大市场影响力。GV(前谷歌风投)领投,Krishna Yeshwant将加入Infinitus董事会。Aaron Weiner也将加入董事会,他是Coatue的董事总经理。现有投资者Kleiner Perkins和Coatue Management,以及多位前现任医疗保健高管也参与了本轮融资。Infinitus推出了一款名为DynamoBV™的统一福利验证产品,该产品结合了专有的支付者API、电子数据交换(EDI)、预测性电子福利验证(eBV)技术和数字助手(DA)技术。DynamoBV™已被用于支持美国超过35,000家提供商的后台运营,并已集成到像AmerisourceBergen和TrialCard等公司的系统中。Infinitus继续吸引人工智能和工程领域的顶尖人才,并最近迎来了Brian Haenni和Jody Barkin,分别负责合作伙伴关系和战略。
    PRNewswire
    2021-11-10
    Coatue Management GV Kleiner Perkins
  • PathAI 和 Novo Nordisk 公布的 AI 驱动的评分显示,NASH 患者在接受索马鲁肽治疗后纤维化显著减少
    研发注册政策
    PathAI发布新数据显示,使用其AI技术评估NASH患者的肝活检样本,显示semaglutide治疗可降低纤维化程度。在AASLD肝脏会议上,PathAI与Novo Nordisk合作的研究发现,AI评估显示,与安慰剂组相比,接受semaglutide 0.4mg治疗的患者中,NASH缓解且无纤维化恶化的比例更高。AI评估还显示,与安慰剂相比,semaglutide 0.4mg治疗在改善纤维化阶段方面有显著效果。这项研究强调了AI在提供关于治疗引起的组织学变化的临床相关见解方面的能力。PathAI作为AI病理技术领域的全球领导者,致力于提高诊断和治疗癌症等疾病的准确性。
    PRNewswire
    2021-11-10
    Novo Nordisk A/S
  • Clarity 的 Cu-64/Cu-67 SAR-bisPSMA 治疗诊断前列腺癌试验剂量学阶段的招募完成
    研发注册政策
    Clarity Pharmaceuticals完成了一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的SECuRE临床试验的初步剂量学阶段招募。该试验旨在评估SAR-bisPSMA靶向铜治疗诊断(TCT)在mCRPC患者中的应用。试验使用64Cu SAR-bisPSMA来可视化PSMA表达的病变,并选择后续67Cu SAR-bisPSMA治疗的候选者。初步剂量学阶段利用64Cu SAR-bisPSMA确定产品在人体中的生物分布和剂量学。SECuRE试验是一个多中心、单臂、剂量递增研究,计划在美国扩大至44名患者。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示,他们很高兴迅速且成功地完成了SECuRE试验的初步剂量学阶段的招募,并期待着通过安全性审查。Clarity的TCT平台独特地使用相同的化学实体进行诊断和治疗,提高了准确性和精确性,并强调了从给药后1小时到72小时生成64Cu成像数据以帮助确定67Cu治疗适宜性的好处。
    PRNewswire
    2021-11-10
    Clarity Pharmaceutic
  • Lennham Pharmaceuticals 宣布发现下一代睾酮候选药物
    研发注册政策
    Lennham Pharmaceuticals宣布发现并申请专利其下一代睾酮候选药物d3-睾酮,该药物通过使用重氢化学改善现有化合物的代谢和药理特性。美国专利商标局已对d3-睾酮使用的广泛专利申请发出许可通知,专利将于2041年到期。该专利覆盖使用d3-睾酮治疗男性性腺功能减退症的方法,并包括d3-睾酮在乳腺癌、女性性功能障碍和性别确认激素治疗等多种应用。非临床研究表明,d3-睾酮对转化为雌二醇的抵抗性比睾酮强,并显示出与睾酮相似的雄激素受体激动剂活性。Lennham计划在即将到来的科学论坛上展示或发布有关d3-睾酮的数据。创始人兼首席执行官Bradford C. Sippy表示,d3-睾酮有望解决与雌二醇相关的限制,从而释放睾酮疗法的全部治疗潜力。Lennham是一家专注于利用重氢化学对常用和已知的化合物进行创造性应用的私营生命科学公司。
    Businesswire
    2021-11-10
    Lennham Pharmaceutic
  • Viome Life Sciences 筹集了 $54M 以加速其 mRNA 平台的开发,用于慢性疾病、癌症和衰老的预防、诊断和治疗
    医药投融资
    Viome Life Sciences成功筹集了5400万美元的C轮可转换融资,总资金达到1.25亿美元。这笔资金将支持针对癌症和慢性病的临床研究,并开发早期诊断和治疗方法。公司已与多家医疗机构合作,研究多种癌症,并利用其专有的mRNA平台进行早期癌症筛查。此外,Viome正在开发针对阿尔茨海默病、代谢疾病和心理健康等疾病的疗法。公司还聘请了医疗界资深人士Dr. Emmanuel Hanon,并获得了FDA突破性设备指定。Viome还扩大了其实验室规模,支持其在全球15个新国家的扩张。投资者包括Khosla Ventures、West River Group、Glico等,对公司的成长和成功充满信心。
    PRNewswire
    2021-11-10
    Bold Capital Partner Khosla Ventures Physician Partners WestRiver Group
  • DURECT Corporation 首次从美国发货Larsucosterol (DUR-928) 治疗严重酒精相关性肝炎的 2b 期 AHFIRM 研究患者
    研发注册政策
    DURECT公司宣布在澳大利亚为严重酒精性肝炎(AH)患者启动了AHFIRM 2b期临床试验,这是该公司在美国以外的首次进行该试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估larsucosterol在治疗严重AH患者中的安全性和有效性。试验包括三个组别,总计300名患者,主要终点是90天生存率。DURECT公司正在努力在美国、澳大利亚、欧盟和英国开设60个以上的临床试验点。此外,FDA已授予larsucosterol治疗AH的快速通道资格。
    PRNewswire
    2021-11-10
    DURECT Corp
  • Vaccinex, Inc. 将出席癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 36 届年会
    研发注册政策
    Vaccinex公司宣布,其首席运营官兼发现和转化医学高级副总裁Elizabeth Evans博士将在美国癌症免疫学会(SITC)第36届年会上展示一项关于pepinemab联合pembrolizumab治疗晚期、复发或转移性头颈癌的1/2期临床试验的成果。该会议将于2021年11月12日至14日在华盛顿特区举行。Vaccinex公司专注于通过抑制SEMA4D来治疗癌症和神经退行性疾病,其领先药物候选pepinemab正在临床试验中评估,用于治疗头颈癌和阿尔茨海默病,并探索在亨廷顿病中的潜在3期开发。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    Vaccinex Inc
  • Seelos Therapeutics 将出席第 4 届 ALS ONE 研究年会
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics公司将参加11月29日至30日举行的第四届ALS ONE研究研讨会,公司董事长兼首席执行官Raj Mehra博士将在11月30日下午2点至3点进行行业更新报告,讨论用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的SLS-005(90.5 mg/mL的甘露醇注射剂)作为最新加入HEALEY ALS平台试验的方案。该平台试验旨在同时评估多种实验性治疗方案,以加速有效和突破性治疗方法的开发。此外,Seelos Therapeutics还介绍了其丰富的产品组合,包括针对急性自杀意念和行为、肌萎缩侧索硬化症、桑菲洛普综合征、帕金森病以及其他精神运动障碍和罕见病的新型治疗药物。
    PRNewswire
    2021-11-10
    Seelos Therapeutics
  • Hepion Pharmaceuticals 宣布即将举行的 AASLD 2021 年肝脏会议®的海报细节
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals宣布,其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的AI驱动药物研发项目取得进展,Phase 2a AMBITION临床试验结果将在2021年11月12日至15日举行的美国肝病研究协会(AASLD)虚拟会议上以电子海报形式发布。该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照、单盲的2a期试验,共招募了43名NASH患者,旨在评估每日一次口服CRV431(75mg和225mg剂量)对F2和F3期NASH患者28天治疗后的疗效和安全性。试验结果显示,所有主要终点(安全性、耐受性和药代动力学)均达到预期,且关键生物标志物的变化表明CRV431具有疗效。Hepion Pharmaceuticals的AI-POWR™平台旨在利用人工智能和精准医学技术,帮助识别对CRV431反应最佳的NASH患者,并可能缩短开发时间线。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    Hepion Pharmaceutica
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