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  • 宸安生物完成A+轮融资，资方为BV百度风投
    医药投融资
    宸安生物完成A+轮融资，资方为BV百度风投
    宸安生物，一家专注于细胞水平精准诊断技术研发和临床应用的医疗科技公司，近日宣布完成A+轮融资，投资方为BV百度风投，具体融资金额未披露。此前，公司曾于2019年1月完成825万美元A轮融资，2018年3月完成PreA轮融资。宸安生物致力于在细胞层面探索和研究肿瘤的个体差异和动态变化，利用质谱流式技术打造高通量多组学的诊断平台。本轮融资后，公司将继续推进该技术平台研发和转化应用，其高效质谱流式细胞技术可同时完成多种蛋白质和特异性标志物的单细胞表达水平分析，支持临床和科研评估肿瘤、免疫系统和治疗体系的相互作用，为新疗法开发和临床使用提供全新视野。
    投资界
    2019-09-05
    BV百度风投 中关村发展集团 中关村启航基金 凯风创投 华控基金
  • Sage Therapeutics 宣布《新英格兰医学杂志》发表 SAGE-217 治疗重度抑郁症的 2 期试验数据
    研发注册政策
    Sage Therapeutics 宣布《新英格兰医学杂志》发表 SAGE-217 治疗重度抑郁症的 2 期试验数据
    Sage Therapeutics公司宣布，其研发的SAGE-217药物在治疗重度抑郁症（MDD）的二期临床试验中表现出显著疗效，该结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。试验结果显示，SAGE-217在第一天用药后第二天开始，与安慰剂相比，在Hamilton抑郁量表（HAM-D）总分上显示出快速且具有统计学意义的降低，持续至第15天（差异-7.1，p
    Businesswire
    2019-09-05
    SAGE Therapeutics In
  • Agios 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表丙酮酸激酶缺乏症患者 DRIVE PK 研究的核心和扩展阶段的 Mitapivat 数据
    研发注册政策
    Agios 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表丙酮酸激酶缺乏症患者 DRIVE PK 研究的核心和扩展阶段的 Mitapivat 数据
    Agios Pharmaceuticals宣布，其研发的mitapivat（AG-348）在治疗PK（丙酮酸激酶）缺乏症成人患者的核心和扩展阶段研究中取得积极成果。数据显示，50%的患者在核心阶段观察到血红蛋白增加超过1.0 g/dL，平均增加3.4 g/dL。在扩展阶段，19名患者维持了治疗反应，治疗持续时间为28.9个月。安全性分析显示，mitapivat引起的不良事件主要为低级别和短暂性。目前，Agios正在评估mitapivat在PK缺乏症成人患者中的安全性和有效性，并计划在儿童人群中进一步研究。
    GlobeNewswire
    2019-09-05
    Agios Pharmaceutical
  • Teva 将在第 19 届国际头痛协会大会上展示 Fremanezumab 在成年难治性偏头痛患者中疗效和安全性的新分析
    研发注册政策
    Teva 将在第 19 届国际头痛协会大会上展示 Fremanezumab 在成年难治性偏头痛患者中疗效和安全性的新分析
    Teva制药公司在爱尔兰都柏林举行的第19届国际头痛学会（IHC）大会上，将展示超过30项关于fremanezumab的分析。这些分析包括为期10年的成本效益评估、事后亚组分析以及来自国际多中心、随机、安慰剂对照的IIIb期FOCUS研究的次要和探索性终点数据。FOCUS研究评估了与安慰剂相比，每月和每季度使用fremanezumab治疗成人偏头痛患者的疗效和安全性。此外，还将展示基于患者调查的五篇海报，这些海报基于为期一年的III期HALO长期研究，该研究考察了fremanezumab对偏头痛患者功能和生产力的影响。这些数据展示是在FOCUS研究数据上个月发表在《柳叶刀》杂志之后进行的。Teva表示，他们致力于研究这种负担性疾病，并努力在偏头痛研究中走在前列。
    Businesswire
    2019-09-05
    Teva Pharmaceutical
  • Puma 生物技术许可合作伙伴 Pint Pharma 获得 NERLYNX® （neratinib） 的上市许可，用于早期激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗
    研发注册政策
    Puma 生物技术许可合作伙伴 Pint Pharma 获得 NERLYNX® （neratinib） 的上市许可，用于早期激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗
    阿根廷药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）批准了Puma Biotechnology公司（纳斯达克：PBYI）的NERLYNX®（neratinib）用于治疗已完成辅助性曲妥珠单抗治疗的早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌成年患者的辅助治疗。这一批准基于ExteNET III期临床试验的结果，该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究了neratinib在辅助性曲妥珠单抗治疗后的应用。试验结果显示，接受neratinib治疗的患者在两年随访期内，无侵袭性疾病生存率（iDFS）为95.3%，而接受安慰剂的患者为90.8%。NERLYNX在阿根廷的批准紧随美国、欧洲、澳大利亚和加拿大的市场授权。Puma Biotechnology公司董事长兼首席执行官Alan H. Auerbach表示，公司对NERLYNX在国际上的积极监管反应感到满意，并期待与Pint Pharma和其他国际合作伙伴合作，利用他们的特定监管和商业专业知识，将NERLYNX推向全球市场。NERLYNX是一种口服的激酶抑制剂，用于HER2过度表达/扩增乳腺癌的辅助治疗，以继辅助性曲妥珠单抗治疗之后。
    Businesswire
    2019-09-05
    Puma Biotechnology I
  • Adverum Biotechnologies 报告了 ADVM-022 玻璃体内基因疗法治疗湿性 AMD 的 OPTIC 1 期试验第一队列的 24 周积极数据
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 报告了 ADVM-022 玻璃体内基因疗法治疗湿性 AMD 的 OPTIC 1 期试验第一队列的 24 周积极数据
    Adverum Biotechnologies宣布，在2019年视网膜学会年度会议上，将展示其基因疗法ADVM-022在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中进行的OPTIC 1期临床试验的积极24周数据。该数据显示，接受一次性的ADVM-022玻璃体注射的患者在24周内未需要额外的抗VEGF挽救注射，同时视力保持和视网膜解剖结构得到改善。ADVM-022被证明是安全且耐受性良好的。这些数据由Szilárd Kiss博士在伦敦的视网膜学会会议上进行口头报告，Adverum将于9月12日举办电话会议和网络直播来讨论这些数据。此外，Adverum计划在2020年提交ADVM-022的新药申请，并继续推进该药物在湿性AMD和糖尿病视网膜病变中的开发。
    GlobeNewswire
    2019-09-05
    Adverum Biotechnolog
  • 最大的免疫疗法真实世界研究表明，低 PSA 的晚期前列腺癌男性在接受 PROVENGE ® （sipuleucel-T） 治疗后的中位生存期接近 4 年
    研发注册政策
    最大的免疫疗法真实世界研究表明，低 PSA 的晚期前列腺癌男性在接受 PROVENGE ® （sipuleucel-T） 治疗后的中位生存期接近 4 年
    Dendreon制药公司发布其PROVENGE（sipuleucel-T）免疫疗法的PROCEED登记研究结果，该研究评估了该疗法在无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者中的实际应用。结果显示，PSA值低于5.27 ng/mL的患者接受PROVENGE治疗后，中位生存期接近四年。研究还发现，PSA值低于5.27 ng/mL的患者中有44%在至少一年内未接受任何其他癌症治疗，其中95%的患者接受PROVENGE作为mCRPC的一线治疗。这项研究的结果与2013年发表的 sipuleucel-T 3期关键试验的回顾性分析一致，表明较低的基线PSA水平与改善的总生存期相关。
    Businesswire
    2019-09-05
    Dendreon Pharmaceuti
  • 数字健康平台BrightInsight完成2500万美元A轮融资，加速公司平台商业化
    医药投融资
    数字健康平台BrightInsight完成2500万美元A轮融资，加速公司平台商业化
    9月5日，BrightInsight完成2500万美元A轮融资。本轮融资由New Leaf Venture Partners和Eclipse Ventures共同领投。本轮融资将帮助该公司加强其平台的功能以及加速其商业化。此外，BrightInsight正在寻求进一步与EHR，付款人和疾病管理平台的整合。
    动脉网
    2019-09-05
    Eclipse Ventures NLVP BrightInsight Inc
  • 现代希望车轮向德克萨斯儿童医院赠送现代青年研究员和学者希望补助金，总额为50万美元，以支持儿科癌症研究。
    医药投融资
    现代希望车轮向德克萨斯儿童医院赠送现代青年研究员和学者希望补助金，总额为50万美元，以支持儿科癌症研究。
    Hyundai Hope On Wheels向德克萨斯儿童医院颁发总额为50万美元的Hyundai青年研究员与学者希望奖学金，以支持儿童癌症研究。该组织自1998年以来已承诺投入1320万美元支持52名医生研究员进行癌症治疗研究，以改善儿童癌症患者的护理。今年的活动主题为“每个手印都讲述一个故事”，旨在提高人们对儿童癌症的认识。Hyundai Hope On Wheels是美国最大的非营利性儿童癌症研究资助机构之一，自成立以来已投入超过1.6亿美元用于儿童癌症研究。在活动中，正在德克萨斯儿童医院接受治疗的癌症儿童将参与手印仪式，他们的手印将被印在2019年Hyundai Santa Fe汽车上，象征着他们的旅程、希望和梦想。
    美通社
    2019-09-05
    Hyundai Hope on Whee Texas Children's Hos
  • 肌肉萎缩症协会授予 25 项赠款，总额超过 660 万美元，用于神经肌肉疾病研究
    医药投融资
    肌肉萎缩症协会授予 25 项赠款，总额超过 660 万美元，用于神经肌肉疾病研究
    美国肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布，为神经肌肉疾病（NMDs）研究颁发25项总额超过660万美元的新资助金，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）、查尔科-玛丽-图奥特病（CMT）、先天性肌营养不良症（CMD）、杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱肌营养不良症（FSHD）、弗里德赖希共济失调（FA）、包涵体肌炎（IBM）、肢体围肌营养不良症（LGMD）、线粒体肌病、肌强直性肌营养不良症（DM）、脊髓前角灰质萎缩（SBMA）和脊髓性肌萎缩症（SMA）等多种疾病。此次资助金旨在支持最有前景的研究，解决关键挑战和知识空白，推动新疗法的发展。资助金包括针对早期研究人员的五项发展资助金，以及针对经验丰富的独立研究人员的20项研究资助金。
    美通社
    2019-09-05
    Asklepios BioPharmac Columbia University Cornell University Johns Hopkins Univer Ludwig Institute for Monash University Mount Sinai Medical Muscular Dystrophy A The Ohio State Unive Thomas Jefferson Uni Universiteit Leiden University of Califo University of Califo University of Colora University of Miami University of Minnes University of Nevada University of Oregon Yale School of Medic
  • 研发外包服务公司PathoQuest完成800万欧元融资
    医药投融资
    研发外包服务公司PathoQuest完成800万欧元融资
    2019年9月5日，研发外包服务公司PathoQuest宣布完成800万欧元融资。本轮融资包括来自Norgine Ventures的一笔风险贷款；来自现有股东Kurma Partners、Idinvest Partners、strategic partner、Charles River Labs以及一个新风投investiere的融资；融资还包括42.7万欧元的非稀释性资金，来自法国公共项目Investissementd 'Avenir（PIA3）-concours Innovation i-Nov，该项目致力于促进生物生产。
    动脉网
    2019-09-05
    CRV Idinvest Partners Careismatic Brands investiere Kurma Partners Norgine Ventures PathoQuest SAS
  • 薛定谔宣布扩大与武田的多靶点研究合作，并在先导项目方面实现第一个重要的临床前里程碑
    交易并购
    薛定谔宣布扩大与武田的多靶点研究合作，并在先导项目方面实现第一个重要的临床前里程碑
    Schrödinger宣布与Takeda扩大了其多年多靶点药物发现合作的规模，并实现了合作中最先进项目的重要临床前里程碑。此次扩展增加了在合作下可以启动的药物发现项目的潜在数量，并增加了Schrödinger按项目可获得的潜在未来里程碑付款的累计价值。Schrödinger利用其基于物理的计算平台发现新型、差异化的化合物，在发现和药理学表征分子方面扮演主导角色，并有权访问Takeda的结构生物学和治疗领域专业知识。Schrödinger与全球领先的生物技术公司和制药公司建立了合作关系，其产品管线包括纤维化、肿瘤学、糖尿病和炎症等领域的合作伙伴和内部持续进行的项目。Schrödinger的计算平台被全球领先的制药、生物技术、化学和电子公司采用，同时公司还投资于基础研究，推动其计算平台的发展。
    Biospace
    2019-09-05
    Takeda Pharmaceutica
  • Convergent Dental 宣布与 Henry Schein 达成新协议，为更多美国牙科专业人士提供 Solea Dental 激光器
    交易并购
    Convergent Dental 宣布与 Henry Schein 达成新协议，为更多美国牙科专业人士提供 Solea Dental 激光器
    康维健齿公司宣布与全球最大健康解决方案供应商亨利·希恩公司旗下的美国牙科业务亨利·希恩牙科达成新的分销协议，将旗下行业领先的9.3微米CO2全组织牙科激光器Solea引入市场。Solea激光器是首个和唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，能够切割硬组织、软组织和骨组织的CO2激光器。该协议旨在帮助牙医提高实践效率，专注于患者护理。Solea激光器以其无需麻醉、出血和缝合的特点，显著降低患者焦虑，改善患者体验，成为牙科市场最受欢迎的全组织牙科激光器。亨利·希恩牙科公司作为牙科产品和技术的知名分销商，将帮助全国牙科诊所获得这一革命性的激光器。
    Businesswire
    2019-09-05
    Convergent Dental In Henry Schein Inc
  • Novan 和 Aspire Capital 签订最高 2500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Novan 和 Aspire Capital 签订最高 2500 万美元的普通股购买协议
    Novan公司宣布与芝加哥的机构投资者Aspire Capital Fund, LLC达成最高达2500万美元的普通股购买协议。根据协议，Aspire Capital将购买Novan最多2500万美元的普通股，购买将在Novan的自主决定下进行，为期30个月。Novan将保留对出售股票的时间和金额的完全控制权。该协议为Novan提供了额外的融资工具，同时引入了长期机构投资者，有助于降低整体资本成本和潜在稀释。Novan还与Aspire Capital签订了注册权协议，要求Novan就向Aspire Capital发行和可能发行的股票提交注册声明。这是Novan向前迈出的重要一步，包括与Sato Pharmaceutical的合作、与Ligand Pharmaceuticals的许可协议以及与Reedy Creek Investments的交易。
    GlobeNewswire
    2019-09-05
    Aspire Capital Fund Novan Inc
  • Intellipharmaceutics 与 Tris Pharma， Inc 签署第二份独家许可和商业供应协议
    交易并购
    Intellipharmaceutics 与 Tris Pharma， Inc 签署第二份独家许可和商业供应协议
    Intellipharmaceutics International Inc.与Tris Pharma, Inc.达成一项许可和商业供应协议，授予Tris在美国市场独家销售和分销Desvenlafaxine Succinate ER（50和100毫克剂量）的权利。这些产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Intellipharmaceutics是一家专注于研发和制造新型和通用型控制释放和靶向释放口服固体剂型药物的公司，拥有基于其专利Hypermatrix技术的多种药物递送系统，并拥有多个处于不同开发阶段的药物产品。公司还拥有ANDA和NDA 505(b)(2)药物候选产品，包括基于其专有nPODDDS新型分歧点药物递送系统的滥用耐药性氧可酮氢氯酸盐缓释配方（Oxycodone ER）和Regabatin XR（加巴喷丁缓释胶囊）。
    纳斯达克证券交易所
    2019-09-05
    IntelliPharmaCeutics Tris Pharma Inc
  • 巴斯夫和 CTIBiotech 合作开发首款 3D 生物打印人体重建皮肤，包括免疫巨噬细胞
    交易并购
    巴斯夫和 CTIBiotech 合作开发首款 3D 生物打印人体重建皮肤，包括免疫巨噬细胞
    BASF Care Creations与CTIBiotech合作研发出首个包含免疫巨噬细胞的3D生物打印皮肤模型，该模型将成为皮肤护理应用中生物活性开发与测试的基础。这项技术将帮助科学家们增加3D生物打印皮肤模型库，为研究巨噬细胞在完整重建皮肤中的功能提供强大平台。巨噬细胞在维持皮肤稳态中扮演关键角色，能够促进或抑制炎症。与现有体外方法相比，这种3D免疫生物打印皮肤将更符合人类生理学和巨噬细胞的免疫作用。BASF和CTIBiotech自2011年起合作，2015年开始共同研究用于皮肤护理应用中生物活性开发与测试的3D组织模型，2018年宣布了首个成果。CTIBiotech拥有世界级专家团队，专注于人类组织工程和3D生物打印技术，将进一步巩固双方合作的成功。
    2019-09-05
    BASF SE
  • 我院重大疾病小分子药物研究组“糖尿病肾病1类创新药WZY-314的成药性研究”获中国药学会-以岭生物医药创新基金立项
    研发注册政策
    我院重大疾病小分子药物研究组“糖尿病肾病1类创新药WZY-314的成药性研究”获中国药学会-以岭生物医药创新基金立项
    2019年9月，中南大学湘雅医学院宣布获得中国药学会-亿利生物医药创新基金对靶向HIPK2的1类化学药物WZY-314的资金支持，该药物通过计算机辅助药物设计用于治疗糖尿病肾病。项目还得到了国家自然科学基金委的资助。该药物具有高选择性、强药效和低毒性。当时，药物研发正在进行中，研究完成后，学校计划寻求对外授权。在此条件下，亿利制药拥有优先转让权。
    2019-09-05
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