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  • Agios 将在 ESMO 总统研讨会上呈报 TIBSOVO® 在既往接受过治疗的 IDH1 突变胆管癌中的 3 期 ClarIDHy 研究数据
    研发注册政策
    Agios 将在 ESMO 总统研讨会上呈报 TIBSOVO® 在既往接受过治疗的 IDH1 突变胆管癌中的 3 期 ClarIDHy 研究数据
    Agios Pharmaceuticals宣布，其针对IDH1突变胆管癌患者使用TIBSOVO®（ivosidenib）的Phase 3 ClarIDHy研究的结果被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会接受，将于2019年9月30日在巴塞罗那举行的会议的主席论坛上展示。Agios计划在9月30日举行电话会议和网络直播，讨论ClarIDHy研究的数据。Agios专注于发现和开发治疗癌症和罕见遗传疾病的创新药物，拥有两个已批准的肿瘤学精准药物和多个处于临床和/或临床前开发阶段的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2019-09-10
    Agios Pharmaceutical
  • VBI Vaccines 宣布 VBI-1901 癌症候选疫苗联合 GSK AS01 B 辅助系统在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2a 期临床评价
    研发注册政策
    VBI Vaccines 宣布 VBI-1901 癌症候选疫苗联合 GSK AS01 B 辅助系统在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2a 期临床评价
    VBI Vaccines公司与GSK合作，对VBI的癌症疫苗免疫治疗VBI-1901与GSK的AS01 B佐剂系统的组合进行临床评估。VBI计划在针对复发胶质母细胞瘤（GBM）的正在进行的多中心、开放标签的1/2a期临床试验B部分中增加一个额外的研究臂。VBI-1901在A部分的1/2a期临床试验中显示出令人鼓舞的结果，现在将评估其与AS01 B的联合使用。GSK的AS01 B佐剂系统在GSK的带状疱疹疫苗Shingrix中与gE抗原结合时已显示出积极的结果。该研究预计将在2019年下半年开始招募患者。VBI的eVLP技术，VBI-1901的基础，已显示出在预防和治疗环境中的临床功效。
    Businesswire
    2019-09-10
    GSK PLC VBI Vaccines Inc
  • 汇总分析继续显示，与单独化疗相比，默沙东的 KEYTRUDA ®（帕博利珠单抗）作为肿瘤不表达 PD-L1 的晚期 NSCLC 患者的一线治疗，与单独化疗相比，总生存期有所改善
    研发注册政策
    汇总分析继续显示，与单独化疗相比，默沙东的 KEYTRUDA ®（帕博利珠单抗）作为肿瘤不表达 PD-L1 的晚期 NSCLC 患者的一线治疗，与单独化疗相比，总生存期有所改善
    Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA与化疗联合使用作为一线治疗，在三个随机临床试验的亚组分析中，对于不表达PD-L1的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，显示出总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的改善。这些研究结果在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2019年世界肺癌大会上以口头报告形式呈现。分析显示，与单独化疗相比，KEYTRUDA联合化疗将死亡风险降低了44%，疾病进展或死亡风险降低了33%，客观缓解率提高了18.3%。此外，KEYTRUDA的安全性特征与之前报道的研究结果一致。
    Businesswire
    2019-09-10
    Merck & Co Inc
  • AVEO Oncology 宣布 Tivozanib 治疗肾细胞癌的 3 期 TIVO-3 试验更新的总生存风险比为 0.99
    研发注册政策
    AVEO Oncology 宣布 Tivozanib 治疗肾细胞癌的 3 期 TIVO-3 试验更新的总生存风险比为 0.99
    AVEO公司公布了TIVO-3临床试验中关于总生存期（OS）的第二次预先指定的分析结果。TIVO-3是一项比较tivozanib（FOTIVDA）与索拉非尼在350名高度难治性转移性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效的3期随机、对照、多中心、开放标签研究。结果显示，OS风险比（HR）低于1.00，有利于tivozanib（HR=0.99；95% CI：0.76-1.29；p=0.95）。TIVO-3是首个且唯一一个针对3线和4线RCC的阳性3期研究，也是首个针对先前接受过免疫疗法的RCC患者的3期研究。在两次数据截止日期之间，tivozanib组报告了16起额外的OS事件，索拉非尼组报告了28起，导致tivozanib组总共有114起OS事件，索拉非尼组有113起。中位OS，即每个臂中区分事件前半部分和后半部分的点时间值，对于tivozanib组为16.4个月（95% CI：13.4-22.2），对于索拉非尼组为19.7个月（95% CI：15.0-24.2）。在tivozanib组中，有20名患者无进展，在索拉非尼组中有2名患者无进展，中位研究持续时间为32.5个月。在2018年11月，公司宣布了关于无进展生存
    Businesswire
    2019-09-10
    AVEO Oncology
  • 瞄准人工智能药物开发，「Insilico Medicine」完成3700万美元B轮融资，启明创投领投 | 36氪新药新疗法
    医药投融资
    瞄准人工智能药物开发，「Insilico Medicine」完成3700万美元B轮融资，启明创投领投 | 36氪新药新疗法
    AI药物研发公司Insilico Medicine完成3700万美元B轮融资，由启明创投领投，投资方包括斯道资本、F-Prime Capital等。Insilico Medicine利用GAN和RL技术，在Nature Biotechnology上发布论文证实AI加速药物发现能力，设计出6个DDR1抑制剂，其中4个在生化检测中显示活性。资金将用于产业化小分子设计平台和靶点发现平台，组建管理团队，开发癌症、纤维化等疾病产品管线。Insilico Medicine是赛道头部玩家，早期入局，研发管线覆盖癌症、抗衰老等疾病，拥有全面AI药物研发服务。公司CEO Alex Zhavoronkov博士认为未来医药发展中心在中国，今年将总部迁至中国香港。
    36氪
    2019-09-10
    Bold Capital Partner F-Prime Capital 兰亭投资 创新工场 启明创投 礼来亚洲基金
  • Alnylam 在 2019 年国际卟啉和卟啉大会上展示 Givosiran 的新临床结果
    研发注册政策
    Alnylam 在 2019 年国际卟啉和卟啉大会上展示 Givosiran 的新临床结果
    Alnylam Pharmaceuticals在2019年国际卟啉及卟啉症大会上公布了givosiran的新临床试验结果，该药物是一种针对ALAS1的RNAi疗法，用于治疗急性肝性卟啉症（AHP）。结果显示，givosiran能够持续降低卟啉症发作和毒性中间体的水平，改善患者的生活质量。ENVISION Phase 3 OLE研究结果指出，givosiran治疗在OLE阶段继续显示出降低复合卟啉症发作率的效果，同时降低了氨基乙酰丙酸（ALA）水平。此外，患者报告的结局显示，givosiran治疗显著减少了疼痛、减少了对止痛药的需求，并提高了日常功能。Phase 1/2 OLE研究结果也表明，givosiran在持续给药下保持了稳健的治疗效果，显著降低了年化发作率和年化血红素使用量。Alnylam表示，这些结果进一步证实了givosiran在治疗AHP方面的潜力。
    Businesswire
    2019-09-10
    Alnylam Pharmaceutic
  • 第一三共DS-1062治疗晚期NSCLC的最新临床结果和新的生物标志物分析在2019年世界肺癌大会上公布
    研发注册政策
    第一三共DS-1062治疗晚期NSCLC的最新临床结果和新的生物标志物分析在2019年世界肺癌大会上公布
    Daiichi Sankyo公司在2019年9月10日宣布，在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会世界大会上，展示了DS-1062抗体偶联药物（ADC）的更新一期临床试验结果和新生物标志物数据。DS-1062是一种针对TROP2的ADC，用于治疗经过大量治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。46名可评估的患者接受了DS-1062治疗，结果显示12例部分缓解，其中5例在8 mg/kg剂量下观察到，这是推荐的剂量。患者接受了包括免疫检查点抑制剂在内的先前治疗。安全性数据显示，DS-1062在8 mg/kg剂量下具有良好的耐受性，最常见的治疗相关不良事件为疲劳和恶心。DS-1062旨在通过靶向TROP2表达在癌细胞表面，将化疗药物递送到癌细胞内部。
    PRNewswire
    2019-09-10
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 默沙东启动依布替尼治疗复发性多发性硬化症的关键 III 期研究项目
    研发注册政策
    默沙东启动依布替尼治疗复发性多发性硬化症的关键 III 期研究项目
    德国达姆施塔特，默克公司宣布启动两项全球关键性III期临床试验（EVOLUTION RMS 1和2），研究口服、高度选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂evobrutinib在成人复发性多发性硬化症（RMS）患者中的疗效和安全性。Evobrutinib有望为MS患者带来创新疗法，其双重作用机制可能影响髓样细胞和浆细胞，从而以全新的方式解决MS的病理生理学。该药物在II期临床试验中表现出降低T1 Gd+病变的潜力，且在48周内维持疗效。III期临床试验将evobrutinib与干扰素β-1a进行比较，主要终点为96周时的年化复发率。默克与加速治愈项目（ACP）合作，将MS患者视角融入临床试验设计。试验招募正在进行中，目标为1900名患者，预计2023年6月完成。
    Businesswire
    2019-09-10
    Merck KGaA
  • 第一三共 U3-1402 治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者的 1 期更新数据在 2019 年世界肺癌大会上公布
    研发注册政策
    第一三共 U3-1402 治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者的 1 期更新数据在 2019 年世界肺癌大会上公布
    Daiichi Sankyo公司在2019年9月10日宣布，在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会世界大会（WCLC19）上，展示了U3-1402，一种针对HER3靶点的抗体偶联药物（ADC）的1期临床试验数据更新。该研究针对30名转移性EGFR突变型、TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，结果显示在26名接受U3-1402治疗的病人中，有6名患者出现部分缓解，肿瘤大小在所有剂量水平下均有所减小。研究还发现，U3-1402在治疗过程中，即使存在多种对先前EGFR TKI治疗的耐药机制，仍显示出活性。此外，初步安全性数据显示U3-1402具有良好的安全性，推荐剂量为5.6 mg/kg。Daiichi Sankyo计划将U3-1402推进至剂量扩展阶段，并扩大试验范围，包括鳞状或非鳞状NSCLC患者。
    PRNewswire
    2019-09-10
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • CellCentric 开始在血癌试验中为患者给药，扩大CCS1477的临床试验
    研发注册政策
    CellCentric 开始在血癌试验中为患者给药，扩大CCS1477的临床试验
    CellCentric公司启动了其新型抗癌药物CCS1477的临床试验，该药物针对p300/CBP，旨在治疗特定耐药性癌症。该试验已开始在多个临床中心进行，包括晚期前列腺癌和血液恶性肿瘤患者。CCS1477作为一种高度特异性的小分子抑制剂，在临床试验中表现出对晚期前列腺癌和现有抗癌药物耐药性的潜在治疗效果。此外，该药物还针对IRF4-Myc通路，对多种血液恶性肿瘤具有显著效果。CellCentric公司由剑桥大学的Gurdon研究所成立，专注于开发针对p300/CBP的溴结构域抑制剂。该公司已与多个欧洲和美国的研发中心建立了合作关系，并获得了Innovate UK和前列腺癌基金会等机构的支持。
    GlobeNewswire
    2019-09-10
    CellCentric Ltd
  • 新一代雄激素受体抑制剂安森珂(R)在华获批
    研发注册政策
    新一代雄激素受体抑制剂安森珂(R)在华获批
    西安杨森制药有限公司宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。该药是中国首个获批用于此类患者的新一代雄激素受体抑制剂，可显著降低转移或死亡风险，延长患者无转移生存期。安森珂®的获批基于一项全球多中心临床试验的III期数据，显示其疗效和安全性。此药已获得多个国际前列腺癌治疗指南推荐，西安杨森制药将尽快引进该治疗方案，以服务中国患者。
    美通社
    2019-09-10
    西安杨森制药有限公司
  • Santhera 宣布在 Journal of Cystic Fibrosis 上发表 I 期临床数据POL6014
    研发注册政策
    Santhera 宣布在 Journal of Cystic Fibrosis 上发表 I 期临床数据POL6014
    Santhera Pharmaceuticals宣布其hNE抑制剂POL6014的Phase I数据在《囊性纤维化杂志》上发表，结果显示单剂量吸入POL6014可显著提高肺部药物浓度，抑制痰液中hNE，降低肺部炎症。该研究评估了POL6014在健康志愿者和囊性纤维化患者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，POL6014在所有剂量下均表现出良好的安全性和耐受性，且在囊性纤维化患者中，痰液中hNE活性显著降低，药物在肺部的暴露量远高于血浆水平。基于这些数据，Santhera正在进行一项Phase Ib/IIa研究，以进一步评估POL6014在囊性纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
    GlobeNewswire
    2019-09-10
  • 基因泰克在 ECTRIMS 上展示新的 Ocrevus （Ocrelizumab） 生物标志物数据，增加对多发性硬化症疾病进展的理解
    研发注册政策
    基因泰克在 ECTRIMS 上展示新的 Ocrevus （Ocrelizumab） 生物标志物数据，增加对多发性硬化症疾病进展的理解
    Genentech公司公布了Ocrevus（ocrelizumab）在复发性和原发进展性多发性硬化症（MS）临床试验中的新数据，这些数据提供了对MS生物学的深入了解，有助于理解疾病进展，旨在尽早识别和减缓疾病进展，以长期保护患者功能。研究发现，在Ocrevus治疗后，复发性和原发进展性MS患者的血液神经丝轻链（NfL）水平降至健康供体的范围。NfL是一种为大脑中的神经纤维提供结构支持的蛋白质。NfL水平的增加可能与神经细胞损伤有关，血液或脑脊液中NfL水平的增加可能作为神经细胞损伤的生物标志物。在RMS的OPERA I研究和PPMS的ORATORIO研究中，Ocrevus治疗后血液NfL水平显著降低。这些数据有助于将NfL作为MS疾病活动性和进展的潜在生物标志物，并可能为Ocrevus治疗后神经保护作用的潜在作用提供见解。
    Businesswire
    2019-09-10
    Genentech Inc
  • Insilico Medicine 完成3700万美元B轮融资，启明创投领投
    医药投融资
    Insilico Medicine 完成3700万美元B轮融资，启明创投领投
    香港AI药物研发公司Insilico Medicine成功完成3700万美元B轮融资，由启明创投领投，斯道资本、F-Prime Capital等多家投资方跟投。公司将利用资金推进小分子设计平台和靶点发现平台的产业化，组建专业管理团队，并与大型制药公司合作开发针对癌症、纤维化等疾病的产品管线。Insilico Medicine开发了一套生成模型和机器学习算法，用于设计小分子靶向药物，并通过靶点发现平台寻找疾病相关靶点。公司商业模式为与生物技术公司、制药公司和学术机构合作，推动医药行业发展。启明创投主管合伙人梁颕宇表示，期待Insilico Medicine利用先进技术缩短药物开发时间，并与启明创投其他被投企业产生协同效应。Insilico Medicine在专业期刊及人工智能会议上发表逾70篇论文，最新研究论文展示了用生成模型和增强学习算法设计的小分子靶向药物，并在细胞和动物模型上验证了其活性和药代动力学特性。
    美通社
    2019-09-10
    Bold Capital Partner F-Prime Capital 兰亭投资 创新工场 启明创投 礼来亚洲基金
  • Axon 宣布 AADvac1 治疗阿尔茨海默病的 II 期 ADAMANT 试验取得积极结果
    研发注册政策
    Axon 宣布 AADvac1 治疗阿尔茨海默病的 II 期 ADAMANT 试验取得积极结果
    AXON Neuroscience公司宣布其阿尔茨海默病疫苗AADvac1的II期临床试验结果，该疫苗在减缓阿尔茨海默病进展方面显示出积极效果。试验结果显示，AADvac1安全且耐受性良好，对神经退行性变和神经元损失有显著影响，显示出疾病修饰效应。在多个疾病特异性生物标志物和认知结果方面观察到令人信服的趋势，特别是在年轻人群中。这些发现表明，AADvac1有望解决人类最紧迫的医疗需求之一。
    PRNewswire
    2019-09-10
    Axon Neuroscience SE
  • 现代 Hope On Wheels 向亚特兰大儿童保健 Aflac 癌症和血液疾病中心赠送现代青年研究员和学者 Hope Grant，总额为 500,000 美元，以支持儿科癌症研究
    医药投融资
    现代 Hope On Wheels 向亚特兰大儿童保健 Aflac 癌症和血液疾病中心赠送现代青年研究员和学者 Hope Grant，总额为 500,000 美元，以支持儿科癌症研究
    Hyundai Hope On Wheels向亚特兰大儿童医疗保健机构的Aflac癌症和血液病中心捐赠了价值50万美元的Hyundai青年研究员和学者希望奖学金，以支持儿童癌症研究。这项捐赠是HHOW承诺的1320万美元中的一部分，旨在支持52名医生研究人员进行癌症治疗研究。该中心自2005年以来已从HHOW获得340万美元的资助。在9月全国儿童癌症意识月期间，HHOW启动了2019年的活动主题“每个手印都讲述一个故事”，强调儿童癌症的严重性，并展示了对治愈儿童癌症的集体努力。
    美通社
    2019-09-10
    Children's Healthcar Hyundai Hope on Whee
  • 现代 Hope On Wheels 向加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院提供 300,000 美元的现代学者希望补助金，以支持儿科癌症研究
    医药投融资
    现代 Hope On Wheels 向加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院提供 300,000 美元的现代学者希望补助金，以支持儿科癌症研究
    Hyundai Hope On Wheels向加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院颁发30万美元的Hyundai Scholar Hope奖学金，以支持儿童癌症研究。该组织已承诺投入1320万美元支持52名医生研究员进行新治疗方法的研发，以改善儿童癌症患者的护理。今年的活动主题为“每个手印都讲述一个故事”，旨在提高人们对儿童癌症的认识。Hyundai Hope On Wheels自1998年成立以来，已投入超过1.6亿美元用于儿童癌症研究。此次资助使贝尼奥夫儿童医院自2011年以来从Hyundai Hope On Wheels获得的资助总额达到65万美元。
    美通社
    2019-09-10
    Hyundai Hope on Whee UCSF Benioff Childre
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