Trevena公司发布了一项关于OLINVYK（奥利西丁）注射剂和静脉注射吗啡安全性的探索性分析，该分析基于OLINVYK三期临床试验数据。结果显示，在等效镇痛条件下，接受OLINVYK治疗的患者发生不良事件（AE）的可能性低于接受吗啡治疗的患者。该研究由斯坦福大学麻醉学、围手术期和疼痛医学教授Gregory B. Hammer博士领衔，发表在《疼痛》杂志上。分析表明，在等效镇痛水平下，与吗啡相比，接受OLINVYK治疗的患者发生恶心、呕吐、镇静、头晕、瘙痒或低氧等治疗相关不良事件的几率降低约50%。该研究为OLINVYK的获益-风险特征提供了有益的见解，表明OLINVYK可能为需要静脉注射阿片类药物的患者提供更优的获益-风险特征。

AzurRx BioPharma宣布已完成乌克兰五处新临床试验点的设立，以评估FW-1022治疗COVID-19相关胃肠道感染的效果。FW-1022是一种口服的、非全身性的尼可拉酰胺制剂，旨在治疗COVID-19相关胃肠道感染。该公司的RESERVOIR Phase 2临床试验旨在确认FW-1022治疗COVID-19相关胃肠道感染的安全性，并评估其清除肠道SARS-CoV-2的能力。该试验预计将在2022年第一季度提供初步数据。AzurRx正在开发FW-1022和FW-420两种基于尼可拉酰胺的疗法，分别用于治疗COVID-19胃肠道感染和免疫检查点抑制剂相关结肠炎。

MyMD Pharmaceuticals子公司Oravax Medical即将开始其口服COVID-19疫苗的临床试验，该疫苗旨在作为单一疫苗和已接种疫苗人群的加强剂。Oravax的疫苗采用病毒样颗粒技术，针对包括Delta在内的COVID-19变种。MyMD和Oramed正在评估将Oravax股份分配给双方股东的可能性，使其成为上市公司。MyMD持有Oravax 13%的股份和2.5%的未来净销售额版税。MyMD的主席Josh Silverman表示，Oravax在口服疫苗开发领域的强势地位可能对股东有利。此外，MyMD即将开展其MYMD-1药物的II期临床试验，该药物用于治疗免疫介导性抑郁症和COVID-19患者的细胞因子升高。

Finch Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果和业务更新。公司宣布Takeda将加速领导FIN-524/TAK-524溃疡性结肠炎开发项目，并计划在2021年下半年公布超过130名复发性艰难梭菌感染患者接受CP101治疗的开放标签PRISM-EXT试验的初步安全性和有效性数据。Finch正在推进多个开发项目，预计2022年将有多项临床试验数据公布。公司还宣布了其CP101在慢性乙型肝炎和FIN-211在自闭症儿童中的临床试验进展，以及领导团队和董事会成员的变动。Finch预计其现金和现金等价物将足以支持到2023年中期的运营和资本支出。

Finch Therapeutics将FIN-524项目转让给Takeda进行临床开发，Takeda将负责该项目的开发，项目名称变更为TAK-524。双方将继续针对克罗恩病进行发现工作。Takeda将利用其在炎症性肠病（IBD）方面的专业知识，通过合作，TAK-524有望成为Takeda的第三个临床阶段项目，用于治疗胃肠道疾病。Finch Therapeutics的CEO Mark Smith表示，期待与Takeda继续合作，支持TAK-524项目，同时推进其他项目。FIN-524/TAK-524是一种用于治疗溃疡性结肠炎的口服靶向菌群产品候选，由形成孢子和非形成孢子的细菌菌株组成。该产品旨在通过调节宿主免疫系统来治疗溃疡性结肠炎。Finch Therapeutics与Takeda于2017年达成全球合作，共同开发FIN-524/TAK-524用于治疗IBD。根据协议，Finch获得了Takeda的1000万美元首付款，以及基于开发、监管和商业里程碑的最多1.76亿美元的付款，以及从全球净销售额中获得的分级版税。

IDEAYA Biosciences，Inc.公布了2021年第二季度的财务报告和业务更新。公司拥有约4亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持其到2025年的计划运营。IDEAYA正在招募MTAP缺失的实体瘤患者进入IDE397 Phase 1剂量递增和肿瘤活检队列，并计划在2021年第四季度获得额外的临床药代动力学数据。公司还计划在2021年第四季度为每个潜在的一类PARG和Pol Theta合成致死（SL）项目提名开发候选药物，并推进Werner解旋酶和第二MTAP-SL项目的化学优化。此外，IDEAYA还计划在2021年第四季度更新darovasertib组合的临床数据，并与辉瑞公司修订临床试验合作和供应协议，以扩大darovasertib / crizotinib组合的40名额外患者。IDEAYA还计划在2022年上半年获得FDA批准，以启动一项评估darovasertib在GNAQ突变介导的罕见疾病中的Phase 1临床试验。

Virpax Pharmaceuticals于2021年8月10日公布2021年第二季度财务报告及近期发展情况。公司专注于疼痛、中枢神经系统及抗病毒领域的产品研发，推进产品候选管线。Epoladerm和Probudur两个产品候选将采用加速的505(b)(2)途径，目前资金来源于2021年2月完成的首次公开募股。Epoladerm用于治疗急性肌肉骨骼疼痛和膝关节骨关节炎的慢性疼痛，Probudur用于术后疼痛管理。Envelta产品候选，一种用于治疗急性及慢性疼痛的鼻内喷雾剂，正在进行IND使能研究。MMS019鼻内分子掩蔽喷雾，作为抗病毒屏障，动物研究显示抑制了病毒复制并降低了病毒在动物脑组织中的水平。公司还宣布与Syneos Health合作开发MMS019的监管途径和临床试验。财务方面，第二季度运营亏损约230万美元，上半年运营亏损约470万美元。上半年经营活动现金流出约490万美元，融资活动现金流入约1530万美元。

Crinetics Pharmaceuticals宣布，其研发的口服非肽类ACTH拮抗剂CRN04894在首次人体I期临床试验中显示出积极的初步结果，该药物旨在治疗ACTH过剩相关疾病，如库欣病和先天性肾上腺增生症。研究显示，CRN04894能够迅速且剂量依赖性地降低皮质醇水平，显示出良好的耐受性。公司计划继续推进该药物的临床研究，并期待其在治疗ACTH过剩相关疾病中的潜力。

aTyr Pharma公司宣布完成肺结节病一期b/二期a概念验证研究，预计9月中旬公布结果。公司将于8月10日举办电话会议和网络直播，讨论第二季度2021年业绩和公司动态。研究显示ATYR1923在治疗肺结节病方面具有潜力，可能成为替代当前治疗方法的药物。此外，公司还与克利夫兰诊所肺病专家Daniel Culver博士讨论了当前治疗肺结节病的局限性。Kyorin Pharmaceutical公司完成了ATYR1923在日本用于间质性肺病的I期研究。aTyr Pharma与俄亥俄州立大学合作，深入研究结节病免疫机制，并寻找ATYR1923的疗效生物标志物。公司还获得了一项关于使用组氨酸tRNA合成酶Fc融合蛋白减少肺部炎症反应的专利。第二季度财务数据显示，公司现金及现金等价物和投资为4410万美元，研发费用为770万美元，一般和行政费用为280万美元。

aTyr Pharma公司与俄亥俄州立大学合作，深入探究肺结节性肉芽肿的免疫机制，并寻找潜在生物标志物，以评估其领先治疗候选药物ATYR1923在治疗肺结节性肉芽肿中的疗效。该研究由Elliott Crouser博士领导，旨在通过体外实验评估ATYR1923对肉芽肿形成的影响，并分析相关免疫机制和预测性生物标志物。此项研究有望为肺结节性肉芽肿的治疗提供新的生物标志物，改善患者预后。

Athersys公司合作伙伴HEALIOS K.K.在日本完成了TREASURE研究的入组，该研究评估了MultiStem细胞疗法治疗缺血性中风患者的疗效和安全性。这是一项随机、双盲、2/3期临床试验，旨在确认MultiStem在治疗缺血性中风方面的有效性和安全性。患者被随机分配接受HLCM051或安慰剂治疗。Athersys总裁兼临时首席执行官William (B.J.) Lehmann Jr.表示，他们期待着Healios今年晚些时候发布的顶线结果。此外，Athersys正在进行MASTERS-2研究，这是一项在美国、欧洲和其他地区进行的3期临床试验，旨在招募300名患有中度至中度严重缺血性中风的患者。该研究已获得FDA的特别协议评估，并获得了多个监管指定，以加快审批流程。

Acer Therapeutics Inc.近日公布了截至2021年6月30日的第二季度财务报告，并更新了公司近期的发展情况。公司本季度在产品管线方面取得了显著进展，包括最近提交了ACER-001新药申请（NDA）用于治疗尿素循环障碍（UCDs）。公司还计划在第四季度提交两个IND申请，分别针对ACER-801（osanetant）治疗血管运动症状和EDSIVO治疗COL3A1+血管性成骨不全症（vEDS）。此外，公司加强了管理团队，新聘四位高级管理人员，涵盖项目管理和临床开发等领域。截至2021年6月30日，公司现金和现金等价物为2218万美元，预计将足以支持到2022年中期的运营和资本需求。

ImmVira公司宣布其领先抗癌病毒疗法MVR-T3011 IV（又称T3011）已进入临床试验阶段，首例患者于2021年8月10日在美国接受了静脉注射。该I期临床试验在美国多个知名临床机构进行，包括Sarah Cannon研究学院、Mary Crowley癌症研究和Prisma Health。ImmVira首席医疗官Joy Zhu博士表示，MVR-T3011 IV的正式进入临床研究是治疗性病毒给药的突破，有望展现出良好的安全性和临床结果。ImmVira首席执行官Grace Zhou博士表示，MVR-T3011 IV的I期临床试验在美国的完成是ImmVira管线开发的重要一步，ImmVira将利用OvPENS新药研发平台，致力于下一代癌症治疗的发展，为癌症患者及其家庭带来希望。

Cardinal Health与Abbott和Quidel合作，推出快速OTC COVID-19检测，旨在扩大其COVID-19检测和监测产品线，支持安全重启计划。Cardinal Health将利用其广泛的分销网络，推广Quidel的QuickVue At-Home OTC COVID-19测试和Abbott的BinaxNOW COVID-19抗原自我检测，使消费者无需处方即可轻松进行病毒检测。这些快速在家测试有助于雇主、学校和个体实施筛查和监测计划，以识别有症状和无症状感染。Cardinal Health的实验室产品组合现在可以支持针对工作场所、旅游和酒店业以及学校的定制化测试和监测计划，包括家庭测试、现场快速测试、PCR（分子测试）以及现场或家庭样本采集。

Q BioMed与加拿大知名分销商isoSolutions达成独家分销协议，在加拿大销售Strontium89，这是一种用于治疗癌症引起的骨转移疼痛的放射性药物。该药物已获得FDA批准，在加拿大通过指定患者计划立即可用。Q BioMed正在积极寻求在加拿大及其他全球市场获得全面监管和营销批准。isoSolutions和Q BioMed将共同努力提高医生和患者对Strontium89可用性的认识。

Skye Bioscience公司成功完成了THCVHS的基因毒性研究，该研究是开始澳大利亚I期临床试验的必要前提。THCVHS是一种合成大麻素衍生物，作为治疗青光眼的药物在开发中。这些基因毒性安全研究符合澳大利亚治疗商品管理局和美国食品药品监督管理局的要求，并在BioReliance Corporation按照良好实验室规范进行。THCVHS的基因毒性研究表明该化合物非致突变，为人类试验的进行扫清了障碍。THCVHS是一种独特的合成分子，旨在安全地实现已知的大麻素（THC）的积极效果，通过合理药物设计对THC进行化学修饰。该药物能够增强药物在眼睛中的局部递送，显著降低眼内压，减少全身暴露，并具有神经保护潜力。

Mylab Discovery Solutions与US-based Hemex Health宣布技术合作，共同开发针对COVID-19及其他疾病的即时诊断解决方案。Mylab将开发测试试剂，Hemex将提供其Gazelle POC测试平台和专业知识。该合作旨在提高全球COVID-19检测能力，预计首款产品将于2021年11月推出。Mylab和Hemex将共同将诊断解决方案引入包括美国、欧洲和亚洲在内的国际市场。