Trillium Therapeutics公司宣布，其研发的免疫肿瘤学疗法TTI-622（SIRPα-IgG4 Fc）已开始用于治疗TP53突变型急性髓系白血病（AML），该疗法是一种天然免疫系统检查点抑制剂，与阿扎胞苷联合使用。TTI-622是一种融合蛋白，旨在阻断CD47分子的抑制活性，CD47是一种在多种肿瘤中过度表达的分子。TTI-622通过结合巨噬细胞上的SIRPα来传递“不要吃我”的信号，从而抑制巨噬细胞吞噬和破坏癌细胞的能力。初步研究表明，TTI-622在AML细胞中表现出抗肿瘤活性，当与阿扎胞苷联合使用时，效果更佳。目前，这项联合疗法正在一项开放标签研究中进行评估，预计将招募约25名新诊断的TP53突变型AML患者，主要终点是安全性和完全缓解率。Trillium Therapeutics公司致力于开发针对癌症的创新疗法，并正在执行其雄心勃勃的1b/2期临床试验计划，涵盖血液和实体肿瘤癌症的多个患者群体。

Bavarian Nordic公司宣布，其COVID-19疫苗ABNCoV2在首个人体试验中表现出色，该试验由PREVENT-nCoV联盟领导。试验结果显示，疫苗在所有剂量组中均具有良好的耐受性，第一剂和第二剂疫苗接种后未观察到不良事件差异。增强剂疫苗接种后，抗体滴度显著升高，高于康复者样本和目前批准的COVID-19疫苗。此外，该疫苗对包括Delta变种在内的所有SARS-CoV-2变种具有强交叉中和作用。Bavarian Nordic计划进一步推进疫苗候选人的开发，并计划进行一项至多210名受试者的二期临床试验，以评估ABNCoV2作为针对先前COVID-19疾病或疫苗接种者的加强疫苗的潜力。

罗氏公司宣布，其关键性III期POLARIX试验中，Polivy联合化疗方案R-CHP与标准治疗方案R-CHOP相比，在治疗初诊弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面达到了主要终点，即研究者评估的无进展生存期显著延长。这一结果对于新诊断的DLBCL患者具有变革性意义，因为目前40%的患者在疾病进展后复发。数据将尽快提交给全球卫生当局，并在即将召开的医学会议上展示。Polivy作为一种创新的抗CD79b抗体药物偶联物（ADC），在DLBCL治疗中展现出良好的疗效和安全性，有望为患者带来新的治疗选择。

迈泺科技，一家专注于医药交易智能化协同的SaaS平台，近日宣布获得真格基金投资的300万美元天使轮融资。公司致力于通过医票通平台，将医药产业链上下游高效连接，提供全链路数字化协同服务。迈泺科技的产品已服务1600家医疗机构和400余家企业，包括145家三甲医院。公司核心团队拥有丰富的行业经验，产品经过多次迭代升级，满足行业需求，并实现商业化。未来，迈泺科技将加强数据智能产品、技术、人才等方面的升级，拓展市场，提升服务能力，以实现降本增效，推动医药产业价值升级。

Ascletis药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ASC40用于治疗中度至重度痤疮的II期临床试验申请。这是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估ASC40治疗中度至重度痤疮患者的安全性和有效性。约180名患者将被纳入，随机分配到四个队列（安慰剂、25mg、50mg、75mg），比例为1:1:1:1。痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人。该试验的批准标志着ASC40在中国获得第三个适应症，前两个为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和复发性胶质母细胞瘤（GBM）。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，致力于开发针对NASH、癌症脂质代谢和口服检查点抑制剂以及病毒疾病的创新药物。

歌礼制药宣布中国国家药监局批准ASC40治疗中重度痤疮的II期临床试验，该试验旨在评估ASC40治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。这是继非酒精性脂肪性肝炎和复发性胶质母细胞瘤后，ASC40的第三个适应症。痤疮是全球第八大流行疾病，全球患者人数超过6.4亿。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，致力于脂肪性肝炎、肿瘤和病毒性疾病领域创新药的研发和商业化。

ImmVira宣布其针对胶质母细胞瘤的MVR-C5252药物于2021年8月6日获得美国FDA批准进入临床试验。胶质母细胞瘤是中枢神经系统肿瘤中最常见且恶性程度最高的一种，患者平均生存期不足两年。由于目前治疗手段有限，尤其是药物选择有限，迫切需要开发新的治疗策略。此外，Daiichi Sankyo公司宣布其DELTYACT®（teserpaturev/G47∆）在日本获得批准，成为全球首个获准用于治疗脑肿瘤的溶瘤病毒（OV）疗法。FDA近年来对针对胶质母细胞瘤的两种OV产品授予突破性疗法地位，显示出对OV疗法的积极预期。MVR-C5252基于MVR-T3011（又称T3011）进行基因工程改造，旨在实现针对恶性胶质细胞的精准杀伤，同时保持安全性。该产品还携带表达IL-12和PD-1 mAb的外源基因，以促进肿瘤微环境的免疫反应，进一步增强抗肿瘤活性。MVR-C5252在美国的IND批准凸显了ImmVira在设计和合成具有功能特异性的病毒载体方面的强大研发能力，并标志着ImmVira管线扩张的重要一步。ImmVira的OvPENS平台预计将推动更多管线进入临床阶段，扩大管线覆盖更广泛的适应症，并捕捉溶瘤病毒疗法

化学合成智能化平台“智化科技”宣布完成A+轮融资，投资额近1500万美元，由源码资本领投，红杉中国、峰瑞资本和华方资本跟投。公司致力于AI自动化合成平台建设与市场推广，专注于化学合成领域，用人工智能和化学大数据解决新药研发中的化学合成问题。智化科技CEO夏宁博士表示，公司拥有十余年化学信息学领域的研发经验，并成功开发了AI制药逆合成工具，与全球多家大型药企和CRO巨头建立了长期合作关系。

苏特罗生物公司，一家专注于利用精确蛋白质工程和理性设计开发下一代癌症和自身免疫疗法的临床阶段药物发现、开发和制造公司，公布了截至2021年6月30日的第二季度财务结果、近期业务亮点以及2021年下半年预期里程碑。公司报告了STRO-002在卵巢癌患者中的临床数据，并继续推进与Bristol Myers Squibb和EMD Serono的合作。此外，公司还宣布了领导层更新，并提供了财务数据，包括现金、现金等价物和有价证券，以及收入和运营费用。

美国生物制药公司US Biologic与BARDA DRIVe合作开发口服流感疫苗，旨在提高疫苗的可及性并消除注射针头、注射器和冷链物流的需求。该项目旨在通过替代技术改变疫苗的接种方式，使疫苗更广泛地可用。US Biologic首席执行官Mason Kauffman强调，口服疫苗有望消除对针头、注射器和冷链物流的需求，降低相关成本。此外，田纳西大学健康科学中心的研究人员也将参与其中。该项目得到了美国卫生与公众服务部（HHS）下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的支持。

Harmony Biosciences公司宣布收购ConSynance Therapeutics的HBS-102（原名CSTI-100），这是一种针对罕见神经疾病，特别是嗜睡症的新型分子。HBS-102是一种MCHR1拮抗剂，可阻断控制REM睡眠的MCH神经元活动，有望减少REM睡眠障碍的症状，如猝倒、幻觉和睡眠麻痹。Harmony计划进行进一步研究并提交新药申请，以启动HBS-102的2期临床试验。此次收购是Harmony构建产品组合以治疗罕见神经疾病患者的第一步。

Adaptimmune Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果，并更新了业务进展。公司展示了SPEARHEAD-1数据，显示afami-cel在间皮瘤和MRCLS中的总缓解率为39.3%，并计划明年提交BLA申请。公司将在ESMO和ILCA会议上展示SURPASS和ADP-A2AFP Phase 1试验数据。Adaptimmune确认了财务指导，资金支持至2023年初。公司正在与Agilent合作开发MAGE-A4生物标志物的伴随诊断，并与Miltenyi Biotec合作生产用于商业化的慢病毒载体。Adaptimmune计划在2021年第三季度开始ADP-A2M4CD8的SURPASS-2 Phase 2临床试验。公司还宣布了其他早期项目，包括afami-cel Phase 1试验的辐射亚研究。财务方面，截至2021年6月30日，Adaptimmune拥有5050万美元的现金和现金等价物以及2.854亿美元的总流动性。

Reata Pharmaceuticals Inc.于2021年8月9日发布了2021年第二季度的财务报告，并更新了其业务运营和临床开发计划。公司宣布了与FDA就Omaveloxolone治疗 Friedreich's Ataxia（FA）患者的预NDA会议已安排在2021年第三季度，并计划在2022年第一季度提交NDA。此外，公司还提供了关于Bardoxolone治疗Alport综合征和ADPKD患者的临床开发进展，包括完成MERLIN试验的入组、与FDA的会议以及在日本提交的NDA。财务方面，公司现金和现金等价物为7.557亿美元，研发和一般行政费用有所增加，净亏损为7200万美元。

YishengBio公司宣布其PIKA重组COVID-19疫苗获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）的IND批准，可进行I期临床试验，紧随阿联酋卫生与预防部类似批准。该疫苗基于重组蛋白和新型佐剂技术，具有预防多种SARS-CoV-2变异株的潜力，包括英国、南非、巴西和印度的alpha、beta、gamma和delta变异株。动物血清研究显示，该疫苗在接种后406天仍能有效保护，并表现出在非人灵长类动物挑战研究中的治疗效益。YishengBio计划在中国、东南亚、中东、美国和欧洲进行临床试验，并建设一个年产10亿剂的高标准制造设施，以满足大规模免疫需求。

Seagen和RemeGen宣布就Disitamab Vedotin新型HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）达成全球独家许可和联合开发协议。Disitamab Vedotin在多种HER2表达肿瘤中显示出作为差异化ADC的潜力，正在作为单药治疗和与PD-1抑制剂联合使用进行开发。该协议利用了Seagen和RemeGen在ADC开发方面的领导地位和专业知识，以及Seagen的全球开发和商业化能力。Disitamab Vedotin已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定，用于治疗HER2表达的尿路上皮癌患者。RemeGen保留亚洲（不包括日本和新加坡）的开发和商业化权利，而Seagen将负责全球开发和商业化。

NexImmune公司与耶鲁大学免疫生物学系合作，共同研究利用NexImmune的直接注射式人工抗原呈递细胞（AIM INJ）技术治疗自身免疫性糖尿病（1型糖尿病）。该合作由耶鲁大学临床研究中心的副总监和耶鲁糖尿病中心的共同主任Kevan Herold博士担任主要研究员。NexImmune公司研发的AIM技术能够构建合成树突状细胞，引导特异性T细胞产生免疫反应，旨在开发一种针对1型糖尿病的颠覆性疗法。NexImmune公司目前正在进行NEXI-001和NEXI-002两个项目的1/2期临床试验，分别用于治疗移植后复发的急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。此外，NexImmune公司还在开发新的AIM纳米颗粒构建和疗法，用于肿瘤学以外的疾病领域，包括自身免疫性疾病和传染病。

DESTINY-Breast03临床试验结果显示，Daiichi Sankyo和AstraZeneca联合开发的HER2靶向抗体偶联药物ENHERTU在治疗HER2阳性转移性乳腺癌方面优于T-DM1，显著提高了无进展生存期，并显示出改善总生存期的趋势。ENHERTU的安全性良好，未发现新的安全担忧。该研究结果将提交给全球监管机构，并计划在即将到来的医学会议上公布。