SINOVAC Biotech Ltd.发布了两篇关于CoronaVac疫苗的临床研究论文，详细介绍了其在两剂和三剂接种方案下的免疫原性、安全性和免疫反应。研究结果显示，第三剂加强针在健康成年人中能引发强烈的免疫反应，且未出现与疫苗相关的严重不良反应。这些研究为政策制定者提供了重要数据，有助于制定疫苗接种策略和加强针接种时间。其中一篇论文探讨了18至59岁健康成年人中第三剂疫苗的免疫原性和安全性，另一篇则针对60岁以上已完成两剂疫苗接种的老年人进行了研究。结果显示，第三剂疫苗在老年人群中也能有效提高中和抗体水平，且耐受性良好。

Second Genome公司利用其专有的sg-4sight平台，在2021年8月10日于德克萨斯州奥斯汀举行的工业微生物学学会年度会议上，展示了关于自闭症谱系障碍（ASD）微生物组功能最大规模分析的数据，以及预测在ASD中减少的微生物衍生物代谢物的临床前活性。该研究由Second Genome、斯坦福大学和俄勒冈州立大学组成的微生物组、代谢物与心智（M3）联盟进行，分析了包括已发表研究和大型纵向研究在内的ASD最大元队列数据。分析发现，次级胆汁酸代谢在ASD中发生改变，预测Glycodeoxycholate（GDC）和Ursodeoxycholate（UDC）这两种胆汁酸在ASD儿童中减少。动物模型中的临床前治疗显示，这些代谢物增加了与神经递质受体和突触后信号传递相关的基因表达。此外，对ASD相关行为领域的分析显示，接受代谢物治疗的动物表现出增加的习惯化探索和减少焦虑行为。Second Genome公司相信，这种方法可以加速对ASD的理解，识别出表征这种异质疾病的独特患者亚群，并催化ASD的药物发现过程。

Stoke Therapeutics公布了2021年第二季度的财务报告，并提供了业务更新。公司CEO Edward M. Kaye表示，团队在2021年上半年为下半年重要的临床里程碑奠定了基础。目前，MONARCH研究的单剂量递增部分已完成至30mg，预计将在第三季度报告初步的安全性、药代动力学和脑脊液数据。此外，公司还计划在英国进行ADMIRAL研究，以评估STK-001的安全性和耐受性。Stoke Therapeutics还在推进TANGO抗 sense寡核苷酸（ASO）管线，并计划在年底前确定针对常染色体显性视神经萎缩（ADOA）的临床候选药物。STK-001是一种针对Dravet综合症的新药，目前正在进行1/2a期临床试验。Stoke Therapeutics致力于通过RNA基药物上调蛋白质表达，解决严重疾病的根本原因。

Trevena公司发布了一项关于OLINVYK（奥利西丁）注射剂和静脉注射吗啡安全性的探索性分析，该分析基于OLINVYK三期临床试验数据。结果显示，在等效镇痛条件下，接受OLINVYK治疗的患者发生不良事件（AEs）的可能性低于接受吗啡治疗的患者。该分析表明，与吗啡相比，OLINVYK在减少恶心、呕吐、镇静、头晕、瘙痒或低氧等治疗相关不良事件方面具有更好的耐受性。研究的主要作者为斯坦福大学麻醉学、围手术期和疼痛医学教授Gregory B. Hammer博士。该研究为OLINVYK提供了有益的获益/风险信息，表明OLINVYK可能为需要静脉注射阿片类药物的患者提供更优的获益/风险特征。

Rezolute公司宣布启动RZ402 Phase 1b多剂量递增研究，这是一款用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的口服血浆激肽释放酶抑制剂（PKI）。公司还任命眼科专家和关键意见领袖Rajat Agrawal博士为临床开发副总裁，领导RZ402的临床开发项目。RZ402旨在通过抑制激肽的形成来阻断下游的缓激肽产生和促炎、促凝血以及液体泄漏的接触激活级联反应。RZ402在Phase 1a单剂量递增研究中显示出良好的安全性和耐受性。该研究预计将在2022年第一季度结束。Rezolute致力于开发针对慢性葡萄糖失衡相关代谢疾病的变革性疗法。

美国默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对KEYTRUDA（抗PD-1疗法）的新补充生物制品许可申请（sBLA）的审查，该疗法作为单一疗法用于治疗既往系统性治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者，这些患者为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR），且不适合根治性手术或放疗。该申请基于KEYNOTE-158试验的D组和K组的总体反应数据，这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2021年大会上首次公布。FDA设定了处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期为2022年3月28日。默克公司正在推进其妇科和乳腺癌的广泛产品组合，包括KEYTRUDA在内的多个研究中和已批准的药物的临床开发计划。

信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液获得国家药品监督管理局批准进入临床试验，成为国内首个获批的静脉给药血友病AAV基因治疗药物，标志着国内罕见病基因疗法的新突破。该药物通过静脉给药导入凝血因子IX基因，提高患者体内凝血因子水平，实现长期预防出血。信念医药凭借强大的研发团队和核心技术，在基因治疗领域与欧美跨国公司比肩，拥有多项全球领先专利和技术，致力于为多种疾病提供创新性解决方案，助力全民健康。

英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准了GW制药公司（现为Jazz Pharmaceuticals plc的一部分）的CBD药物作为辅助治疗，用于治疗与结节性硬化症（TSC）相关的癫痫发作，适用于两岁及以上的患者。这是该药物在英国获得的第四个批准适应症，标志着GW制药在英国对监管批准的基于大麻的药物研发的承诺。该批准基于一项3期安全性及疗效研究的数据，该研究显示，与安慰剂相比，接受25毫克/公斤/天CBD的患者癫痫发作频率降低了49%。该批准适用于英格兰、威尔士和苏格兰，并遵循了该产品在欧洲联盟所有27个国家以及挪威、冰岛和列支敦士登（包括北爱尔兰）的批准。

格林塔尔公司宣布，其美国子公司Averitas Pharma Inc.已开始招募AV001随机双盲试验的第一位患者。这项III期研究旨在评估QUTENZA（辣椒素）8%外用系统的疗效、安全性和耐受性，以支持其在术后神经性疼痛（PSNP）领域的美国标签扩展。试验将包括超过400名患有中度至重度慢性PSNP至少六个月的病人，并在欧洲和美国超过70个地点进行。试验旨在证明与基线相比，在12周和42周后平均疼痛强度的显著降低。此外，试验还将评估其他结果，如随时间推移的渐进性反应、治疗区域的减少以及睡眠干扰、身体活动、焦虑和抑郁等生活质量方面。预计完成和随后的补充新药申请提交将在2024年进行。格林塔尔公司自2018年11月获得QUTENZA全球权利以来，一直在努力使该产品在美国更多人可用，并在2020年7月FDA批准QUTENZA用于治疗成人糖尿病周围神经病变（DPN）的神经性疼痛时实现了显著的标签扩展。通过新的研究AV001，格林塔尔公司力求将另一个主要适应症纳入美国标签中的周围神经性疼痛领域。

健康险科技企业镁信健康在短短两个月内完成超20亿元C轮融资，投资方包括博裕资本、礼来亚洲基金、中金公司等，此前还完成了10亿元B轮融资。镁信健康聚焦于健康险领域的渠道创新和产品创新，旗下药康付平台已与50家药企合作，覆盖全国400多座城市，服务数百万患者。此外，镁信健康还推出了“苏惠保”、“北京普惠健康险”等城市普惠型保险项目，覆盖40余座城市。今年镁信健康预计内部收入接近10亿元，计划年底冲击上市，成为行业明星项目。同时，多家数字健康领域企业也正筹备上市。

Arcturus Therapeutics在2021年第二季度取得了显著进展，其mRNA疫苗和疗法平台进展顺利。公司宣布即将启动ARCT-021全球三期疫苗试验，并推进了针对SARS-CoV-2变种的下一代疫苗ARCT-154。此外，公司还推进了其疗法管线，ARCT-810获得多剂量二期研究批准。财务方面，公司报告了约5460万美元的净亏损，主要由于研发费用增加，但现金余额达到4.336亿美元，预计可支持公司运营超过两年。

NRx Pharmaceuticals宣布在格鲁吉亚启动针对COVID-19的BriLife™疫苗的2b期剂量确认试验，该疫苗由以色列生物研究学院（IIBR）开发。试验由理查德·卢格公共卫生研究中心监督，旨在确认疫苗对Delta变异株的免疫反应能力，为进入多国3期试验做准备。该疫苗通过向人体免疫系统展示整个COVID-19刺突蛋白与现有疫苗不同。临床试验同时进行于以色列第二阶段临床试验的完成。NRx正在招募志愿者，扩大临床试验，以增加统计样本并准备进一步试验的监管文件。NRx的CEO兼董事长表示，希望这种新方法能提供增强的免疫力。NRx还拥有ZYESAMI™（aviptadil）和NRX-101等药物的开发和营销权。

PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals宣布在中国获得Bentracimab新药临床试验申请（IND）批准，预计将在2021年下半年开始在中国临床中心进行REVERSE-IT全球3期临床试验的招募。Bentracimab是一种新型的人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出立即和持续的逆转Brilinta/Brilique（替格瑞洛）抗血小板作用的效果。此次IND申请的批准，标志着Bentracimab在中国的发展迈出了重要一步，为在中国获得批准铺平了道路。中国是全球使用P2Y12抑制剂患者数量最多的国家，ticagrelor的使用仍在快速增长，而目前尚无批准的逆转剂来帮助管理与P2Y12抑制剂类药物相关的出血并发症，因此Bentracimab的需求明显。PhaseBio和SFJ计划在2021年下半年开始在中国招募患者，预计中国招募的患者将有助于完成试验的全面招募。

Plakous Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的150万美元SBIR二期资助，以继续开发针对坏死性小肠结肠炎（NEC）的新疗法。该公司首席科学官Seth Tomblyn博士是该项目的负责人。该资助将支持Plakous进行Protego-PD的预临床安全性和有效性研究，这是一种从产后胎盘中提取的口服无细胞生物治疗药物。NEC是一种严重影响早产儿的疾病，具有30%的死亡率，管理NEC占NICU年度支出的20%，并需额外约40亿美元用于后续治疗。Plakous希望通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC。

Galera Therapeutics完成了关键性3期ROMAN试验的入组，该试验针对头颈癌患者严重口腔粘膜炎（SOM）使用其领先产品候选药物avasopasem；预计在2021年第四季度公布主要数据。在42名患者的胰腺癌试验中，中期分析显示中位总生存期几乎翻倍；最终结果预计在2021年第三季度公布。公司启动了160名患者的GRECO-2胰腺癌试验。临床项目触发了来自Blackstone Life Sciences的里程碑付款。Galera Therapeutics在2021年第二季度实现了临床试验的高产，包括完成455名患者的关键性3期ROMAN试验的入组，该试验针对接受标准治疗放射疗法的局部晚期头颈癌（HNC）患者的SOM。此外，公司在42名患者的胰腺癌试验中观察到有希望的肿瘤结果和生存数据，并启动了160名患者的GRECO-2胰腺癌试验。Galera Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果，并强调了最近的成就。

Clene公司宣布，其第二款季度2021年运营和财务报告显示，其研发的CNM-Au8金纳米晶体悬浮液在治疗神经退行性疾病方面展现出显著成效。Phase 2 REPAIR项目显示，CNM-Au8在改善脑能量代谢方面具有统计学意义，Phase 2 RESCUE-ALS临床试验的初步数据也表明，CNM-Au8可能具有神经修复潜力。此外，Clene公司还获得了美国国家医学科学院的“健康长寿催化剂奖”，以支持CNM-Au8作为治疗神经元老化相关缺陷和阿尔茨海默病的加速临床前开发。Clene公司现金储备达到6300万美元，预计其现金将足以支持公司未来12个月的运营。

IMV公司宣布DeCidE1临床试验最终结果，该试验评估了maveropepimut-S（MVP-S）在晚期复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。结果显示，MVP-S治疗耐受性良好，23.8个月随访期的总生存率为44.9%，中位总生存期为19.9个月。此外，转化分析证实MVP-S成功诱导产生肿瘤抗原特异性T细胞，支持MVP-S在卵巢癌中的进一步临床研究。