Tubulis公司与Glycotope公司签署了一项研究可行性协议，Glycotope将获得Tubulis专有的抗体药物偶联物（ADC）技术。Glycotope将非独家使用Tubulis的Tub-tag技术，用于其ADC候选药物之一。Tub-tag技术通过生物学启发的方式实现ADC的位点特异性稳定偶联。Glycotope还获得了评估Tubulis的ADC筛选平台P5潜力的选择权。Tubulis公司CEO表示，与Glycotope的合作将验证其先进的ADC技术，并期待与Glycotope团队共同创造新型、独特的治疗候选药物。关于Tubulis，该公司通过结合专有技术和疾病特异性生物学，生成独特的蛋白质-药物偶联物。Glycotope是一家临床阶段的生物技术公司，利用世界领先的糖生物学专业知识开发基于mAb的创新免疫肿瘤和肿瘤治疗药物。

Q BioMed和Chemveda Life Sciences宣布，成功合成一种具有显著疗效的天然化合物，作为治疗肝癌的潜在化疗药物。自2017年2月起，两家公司合作研究合成uttroside B及其衍生物，旨在研究其在临床试验中治疗肝细胞癌和其他癌症的潜力。研究发现，uttroside B对肝细胞癌细胞具有显著杀伤力，并在动物模型中显著减少肿瘤。根据协议，Q BioMed将支付Chemveda现金和股票，以及基于净销售额的特许权使用费。双方将共同推进该化合物及其衍生物的临床试验。

VitalTech™，一家在连接健康和远程患者监测领域的行业领导者，宣布完成A轮融资，由专注于医疗保健的投资公司Concord Health Partners和Stanley Black & Decker的投资部门Stanley Ventures共同投资。Stanley Healthcare与VitalTech™签订商业协议，将重新销售VitalCare™和VitalBand™产品线。VitalTech™的数字健康平台VitalCare™整合了生命体征、营养、药物提醒和沟通工具，旨在提高患者参与度，实现更全面、更主动的护理。此次融资将加速VitalTech™的市场推广活动，实现产品路线图，并利用美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）新推出的报销代码。Concord Health Partners和Stanley Black & Decker的投资不仅限于财务，还将促进VitalTech™的发展，推动医疗保健技术的创新。

CryoLife与以色列私人公司Endospan达成分销和信贷设施协议，并拥有购买Endospan的期权。Endospan开发的NEXUS™是唯一获准修复主动脉弓动脉瘤和撕裂的血管内支架系统。此次合作使CryoLife获得NEXUS在欧洲的独家分销权，并有机会进入价值15亿美元的欧洲市场。此外，CryoLife还计划在90天后，以25亿美元的总价购买Endospan，并在NEXUS在美国获得FDA批准后支付额外10亿美元。这一交易有助于CryoLife在未来五年内加速收入和非GAAP利润增长。

Enterin公司发布了一项研究，揭示老年小鼠的结肠运动和迷走神经传入神经纤维放电率降低，但可通过一种名为squalamine的氨基甾醇恢复。该研究在加拿大麦克马斯特大学的脑-体研究所进行，发表在《神经科学前沿》杂志上。研究发现，随着年龄增长，肠道神经系统活动减缓，导致便秘，并可能引发抑郁等神经症状。Enterin公司正在测试ENT-01，一种squalamine的合成衍生物，用于治疗帕金森病患者的便秘和神经症状。在早期2a期研究中，80%以上的患者便秘得到缓解，研究还发现ENT-01对抑郁、认知、幻觉、睡眠和昼夜节律有潜在的治疗效果。

Xeris Pharmaceuticals宣布，其产品GVOKE™（胰高血糖素）注射剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗2岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。GVOKE是首个可通过预填充注射器或自动注射器使用的胰高血糖素产品，简化了严重低血糖时的准备和给药步骤。GVOKE有两种剂量，适用于儿童和青少年及成人患者。该产品基于三项III期临床试验获得批准，显示其在治疗严重低血糖方面的有效性和安全性。GVOKE的上市将有助于提高糖尿病患者对低血糖紧急情况的处理信心。

Clover Biopharmaceuticals宣布在中国启动了SCB-313 Phase I临床试验，该试验旨在评估SCB-313在治疗腹膜癌患者中的安全性和初步疗效。SCB-313是一种完全人源化的TRAIL-Trimer融合蛋白，用于治疗腹膜癌。由于腹膜癌对病人和医生都带来了巨大挑战，且目前尚无有效疗法，因此SCB-313的研发具有重要意义。该试验由中国北京石景山医院腹膜外科肿瘤科主任、试验主要研究者杨立博士领导。Clover Biopharmaceuticals利用其专有的Trimer-Tag ©技术平台开发SCB-313，该技术能够有效靶向肿瘤坏死因子超家族等疾病靶点。Clover Biopharmaceuticals是一家专注于发现、开发和商业化创新生物疗法的全球性、临床阶段、研究型生物技术公司，致力于治疗肿瘤和自身免疫性疾病。

创新药企Innovation Pharmaceuticals计划于2019年12月进行Brilacidin口服制剂在溃疡性结肠炎（UC）治疗中的首次人体试验。Brilacidin是该公司的先导药物，属于新型防御素类似物，具有免疫调节、抗炎和抗感染特性。公司正与BDD Pharma合作，利用其专利的OralogiK™片剂技术，实现Briladicin对结肠的靶向递送。试验将在英国健康志愿者中进行，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学以及是否直接在结肠中分散。此外，公司已完成局部给药Brilacidin治疗溃疡性直肠炎/溃疡性直肠结肠炎（UP/UPS）的2期概念验证试验，并已与意大利制药公司Alfasigma S.p.A.签署许可协议。公司CEO Leo Ehrlich表示，Brilacidin在UC和克罗恩病方面的潜力巨大，有望在未来获得更多许可协议。

CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予其Hunterase（伊杜苏糖β）优先审评资格，用于治疗亨特综合征（粘多糖病II型）。亨特综合征是一种罕见、致残且危及生命的遗传病，在亚洲的发病率高于世界其他地区。CANbridge近期向NMPA提交了Hunterase的新药申请（NDA）。中国政府将粘多糖病列入“第一批国家罕见病目录”，旨在针对该病种。中国目前尚无针对亨特综合征的批准治疗药物。CANbridge的创始人、董事长兼首席执行官詹姆斯·薛博士表示，优先审评资格证实了公司将Hunterase作为首个商业化的罕见病候选药物的选择。目前，Hunterase已在10个国家获得批准，CANbridge正努力将这一治疗方案带给中国亨特综合征患者及其家庭。CANbridge是一家位于中国的生物制药公司，专注于罕见病和靶向癌症的专科医疗产品研发和商业化，与WuXi Biologics有全球合作，共同开发罕见遗传病治疗药物，并拥有GC Pharma开发的Hunterase的独家商业化权。

UroGen Pharma Ltd.将于2019年9月24日在纽约举办投资者日，分享其临床项目更新和UGN-101（丝裂霉素凝胶）的上市准备计划，该产品是治疗低级别上尿路移行细胞癌（LG UTUC）的首选候选产品。活动还将展示公司的愿景和战略，并包括关于LG UTUC和低级别非肌层浸润性膀胱癌治疗的专家讨论。此外，公司将在9月10日和9月24日的两个投资者会议上进行展示，并提供网络直播和回放。UroGen Pharma Ltd.是一家专注于泌尿外科领域，特别是泌尿肿瘤学的临床阶段生物制药公司，其研发的RTGel™技术平台有望改善现有药物的疗效。

Oryzon Genomics公司在欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上展示了其中枢神经系统（CNS）表观遗传药物vafidemstat在自闭症谱系障碍（ASD）队列中的疗效数据。这是vafidemstat在人类中枢神经系统疾病中的第三个积极临床结果。在REIMAGINE Phase IIa临床试验中，vafidemstat在ASD患者中表现出良好的安全性和耐受性，无显著不良事件。治疗两个月后，vafidemstat在多个评估焦虑和攻击性的量表上显示出显著改善，包括CGI-S和CGI-I量表（针对攻击行为），以及NPI总分和NPI 4项攻击/攻击性子量表。这些结果表明vafidemstat在ASD患者中具有活性，并可能具有更广泛的神经精神作用，可能适用于治疗这些患者的攻击性以外的症状。

三星生物仿制药公司宣布进军巴西生物制药市场，其首个产品BRENZYS™（依那西普）已获得巴西卫生监管机构ANVISA批准，用于治疗类风湿性关节炎等多种疾病。三星生物仿制药公司与当地合作伙伴Bionovis和Bio-Manguinhos/Fiocruz合作，通过生产发展伙伴关系（PDP）向巴西国家卫生系统SUS供应药品，为期10年，并在此期间提供技术转让。三星生物仿制药公司产品已在全球五大洲上市，包括欧洲、美国等地，致力于提供高质量生物仿制药，以提升全球患者和医疗系统的可及性。

Biohaven制药公司宣布完成了其用于治疗偏头痛的第三代CGRP受体拮抗剂vazegepant（原名BHV-3500）的Phase 2/3双盲、随机、安慰剂对照、剂量范围试验的入组工作。该试验旨在评估vazegepant在5mg、10mg和20mg三个剂量下对急性偏头痛治疗的疗效，包括疼痛缓解和主要症状消失。vazegepant采用Aptar Pharma的Unidose系统鼻内给药，无需注射或医疗专业人员给药。此外，Biohaven的CGRP受体拮抗剂产品线还包括rimegepant，该产品已通过三项完成的Phase 3临床试验的主要疗效终点，目前正由FDA审查。

美国食品药品监督管理局（FDA）通知Intra-Cellular Therapies公司，没有计划安排关于其治疗精神分裂症的新药申请（NDA）的咨询委员会会议。公司已完成与FDA商定的非临床信息提交，并相信这些分析结果支持其立场，即动物和人类中的代谢途径及代谢产物不同，因此动物中的毒性发现与人类无关。公司表示，正在努力解决FDA的信息请求，并期待继续与FDA合作，将lumateperone推向市场。Lumateperone是一种针对严重精神疾病的三种神经递质通路（血清素、多巴胺和谷氨酸）进行选择性同时调节的分子，目前处于FDA审查阶段，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。

Enanta Pharmaceuticals宣布将在IDWeek™ 2019会议上展示其N蛋白抑制剂EDP-938的新数据，该药物用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。研究显示，EDP-938每日一次或两次给药在健康志愿者挑战研究中表现出安全性和显著的抗病毒及临床疗效。此外，还将展示EDP-938的药代动力学和药效学特征。Enanta是一家专注于开发针对病毒感染和肝脏疾病的小分子药物的生物技术公司，目前的研究和开发工作集中在RSV、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎和乙型肝炎病毒等疾病靶点上。

Tiziana Life Sciences公司发布了一项关于其创新疗法Foralumab的临床试验数据，该疗法是一种鼻用抗CD3单克隆抗体，用于治疗炎症性疾病和癌症。 Phase 1临床试验显示，该疗法在所有剂量下均具有良好的耐受性，并对黏膜免疫激活的生物标志物产生了显著的正向影响，表明其具有诱导局部免疫调节以产生抗炎效果的能力。试验在波士顿的Brigham and Women’s Hospital进行，包括18名接受Foralumab治疗和9名接受安慰剂的患者。50微克剂量的Foralumab显示出最强的免疫调节效果，并刺激了抗炎细胞因子IL-10的产生，同时抑制了促炎细胞因子IFN-γ的产生。这些结果为将鼻用Foralumab进一步开发用于治疗神经退行性疾病提供了科学依据。

Rocket Pharmaceuticals公司宣布，其针对范可尼贫血（FA）的基因疗法RP-L102在《自然医学》杂志上发表长期数据。这些数据来自4名接受RP-L102治疗的FA患者，他们在没有使用任何预处理方案的情况下，接受了第一代“Process A”的治疗。结果显示，RP-L102治疗后，患者的骨髓嵌合水平逐渐增加，骨髓功能得到稳定和恢复。此外，公司还计划进行全球注册试验，并期待在年底前查看“Process B”RP-L102的初步数据。