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  • Miromatrix 宣布主要战略投资者,以推进生物工程肝脏和肾脏的开发
    医药投融资
    Miromatrix Medical Inc.宣布其C轮融资的战略投资者,包括Baxter、CareDx和DaVita,并计划利用额外资金加速其生物工程肝脏和肾脏项目,预计2022年下半年开始临床试验。公司致力于通过其专利的灌注去细胞化和再细胞化技术,为需要患者生物工程肝脏、肾脏、肺脏、心脏和胰腺等器官。Baxter、DaVita和CareDx均表示支持Miromatrix的器官技术,并希望改变移植的未来。美国每年有114,000人等待器官移植,其中超过一半的人因缺乏可用器官而死亡。Miromatrix还获得了KidneyX Redesign Dialysis Phase I奖项和NIH的拨款,以推进其创新解决方案的开发。
    GlobeNewswire
    2021-08-11
    Miromatrix Medical I National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • Cerevel Therapeutics 报告 2021 年第二季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Cerevel Therapeutics在2021年8月11日公布了截至6月30日的第二季度财务报告,并提供了关键管线和业务更新。公司宣布CVL-231在精神分裂症1b期临床试验中取得积极结果,并成功筹集了3.28亿美元资金。此外,CVL-871在痴呆相关淡漠症2a期临床试验中获得了快速通道指定。Cerevel Therapeutics致力于神经科学疾病的治疗,拥有多元化的产品管线,包括CVL-231、Darigabat、Tavapadon、CVL-871和CVL-936等。公司预计在未来三年内将有多项数据公布,并计划通过内部研究、外部合作或潜在收购来探索新的治疗方式。
    GlobeNewswire
    2021-08-11
    National Institute o Stichting Centre for
  • Berkeley Lights 和拜耳宣布一项多年期协议,旨在彻底改变下一代性状的发现
    交易并购
    Berkeley Lights与Bayer达成多年合作协议,旨在加速和扩大新型性状的发现。Berkeley Lights将利用其平台以大规模高通量方式为Bayer筛选生物活性个体的变异体。此举将显著加速Bayer在农业领域新型性状发现和开发管线。这是Berkeley Lights技术首次应用于农业领域。Berkeley Lights表示,其专有的高通量功能筛选方法适用于多个领域,包括医药、生命科学和工业产品。该协议体现了Berkeley Lights将技术部署到新的大规模市场领域的承诺。
    Financial Post
    2021-08-11
    Bayer AG
  • Algernon Pharmaceuticals 宣布小细胞肺癌 Ifenprodil 研究计划,并任命 William North 博士为首席顾问
    医投速递
    Algernon Pharmaceuticals宣布启动NP-120(Ifenprodil)小细胞肺癌(SCLC)研究项目,并任命Dartmouth College荣誉教授、癌症研究先驱William North博士为首席顾问。SCLC是一种高等级神经内分泌癌,主要发生在当前或过去的吸烟者中,患者预后极差。Ifenprodil与化疗药物拓扑替康联合使用在2019年的一项研究中显示出明显的协同作用,完全阻止肿瘤生长。研究结果表明,Ifenprodil能够显著降低肿瘤生长的关键成分,并增加细胞凋亡。Algernon与Dartmouth College签订了独家许可协议,获得治疗表达功能性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的神经内分泌癌的方法专利权。公司计划向美国食品药品监督管理局提交预IND会议请求,以获得机构的指导和建议。Algernon计划将Ifenprodil癌症研究项目扩展到SCLC,并欢迎William North博士加入研究团队。Ifenprodil是一种N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,专门针对NMDA型亚基2B(GluN2B),防止谷氨酸信号传导。
    GlobeNewswire
    2021-08-11
    Algernon Pharmaceuti Dartmouth College
  • Dassiet 和 OrthoPets 合作为宠物提供更安全、更轻松的骨科护理
    交易并购
    芬兰材料创新公司Dassiet与美国宠物矫形器制造商OrthoPets合作,共同研发可持续、安全且用户友好的宠物医疗保健产品。双方旨在解决兽医石膏、夹板和绷带的问题,为宠物提供安全、无忧且可持续的骨科治疗方案。新合作产品线UPETS采用Dassiet的环保、可重塑的Woodcast材料和新型专利透气自粘性织物,使传统绷带成为过去。该产品线结合了两家公司的专长,不仅提供生物力学上更优越的治疗选择,而且应用快速、材料环保,并极度关注患者的舒适与安全。两家公司正致力于满足动物高质量护理需求的增长,预计2021年底推出新产品。
    美通社
    2021-08-11
    Dassiet Inc OrthoPets LLC
  • Vaxcyte 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Vaxcyte公司公布了截至2021年6月30日的第二季度财务报告,并更新了业务进展。公司专注于开发新型疫苗以预防或治疗全球常见的致命传染病,其主导疫苗VAX-24(24价肺炎球菌结合疫苗)和VAX-XP(具有更广泛覆盖范围的PCV)进展顺利。公司已完成24种结合药物物质的制造和测试,并进入最终药物产品配方、填充和加工阶段,准备提交IND申请。此外,Vaxcyte还获得了CARB-X的320万美元资助,用于推进VAX-A1(预防A组链球菌感染的新型结合疫苗)的开发。公司还发表了支持其技术平台的研究论文,并任命了杜克大学医学院的Emmanuel Walter博士加入其科学顾问委员会。Vaxcyte预计将在2022年1月至6月之间向FDA提交VAX-24的IND申请,并计划在2022年底至2023年初公布50岁以上成人临床试验的初步数据。
    GlobeNewswire
    2021-08-11
    Vaxcyte Inc Lonza Group AG
  • 2021 年第二季六个月中期报告
    医投速递
    ALK公司第二季度报告显示,得益于持续强劲的平板电脑销售势头和传统产品销售的复苏,公司整体收入增长13%,平板电脑销售增长23%。尽管研发支出大幅增加,但公司业绩超出预期。基于上半年业绩和下半年的改进预测,ALK上调了2021年的财务预期。公司还完成了ODACTRA青少年安全性临床试验,并与Catalent签署了关于在ALK食品AIT项目中使用专有片剂配方技术的开发许可协议。此外,ALK与中国的Grandpharma公司达成协议,将在中国注册和推出其肾上腺素自动注射器Jext。预计全年收入增长10-12%,EBITDA增长至4.5-5亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2021-08-11
    ALK-Abello A/S
  • Aditxt, Inc. 和五大湖医学实验室在密歇根州推出针对 COVID-19 的 AditxtScore,作为应对 COVID-19 大流行的个性化方法
    交易并购
    Aditxt公司宣布与Great Lakes Medical Laboratory合作,在密歇根州推出AditxtScore for COVID-19,这是一种个性化的免疫反应监测工具,用于追踪针对多种抗原的抗体和中和抗体反应的组合。该服务已在密歇根州六家实体实验室和移动单元提供,旨在帮助密歇根州居民及其医生监测和评估他们的COVID-19免疫反应。AditxtScore for COVID-19提供了一种详细的多重方法,可以捕捉与COVID-19相关的所有生物标志物,包括中和抗体,为临床医生提供了解个体免疫反应强度和质量的数据。这一举措旨在解决疫苗犹豫和突破性病例增加带来的不确定性,特别是对于免疫受损的患者。
    Businesswire
    2021-08-11
    Aditxt Inc Great Lakes Medical
  • 人工智能的人体研究开始发现 COVID-19 治疗的有效性高达 97%
    研发注册政策
    Skymount Medical公司与路易斯安那州立大学宣布,针对COVID-19的独特疗法组合SM-19已开始进行人体试验。该疗法通过人工智能平台发现,具有高达97%的有效性,已通过细胞和动物实验验证。SM-19旨在预防重症,减少住院和长期后遗症,目前无批准的口服药物可减轻非住院患者的症状。该治疗旨在治疗感染初期成人患者,以避免住院和ICU就诊。欧洲的同情使用研究已开始,预计将在美国、英国、印度和巴西继续进行。Skymount Medical与LSU合作,利用AI平台DeepDrug进行药物发现,该平台由LSU研究人员创建,曾获得IBM Watson AI X-Prize半决赛资格。
    美通社
    2021-08-11
    IIT Research Institu Louisiana State Univ Skymount Medical Inc University of Britis
  • 信达生物宣布 IBI306(抗 PCSK-9 抗体)在中国杂合子家族性高胆固醇血症的 3 期临床研究中达到主要终点
    研发注册政策
    Innovent宣布其自主研发的针对PCSK-9的单克隆抗体IBI306在治疗中国杂合子家族性高胆固醇血症的3期临床试验CREDIT-2中达到主要终点。结果显示,经过12周IBI306治疗后,与安慰剂组相比,接受治疗的中国杂合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著降低。该研究提供了高质量的临床证据,证实了IBI306在降低LDL-C水平方面的有效性和安全性,有望为更多患者提供治疗选择。
    美通社
    2021-08-11
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • Summit Therapeutics 报告截至 2021 年 6 月 30 日的第二季度和六个月的财务业绩和运营进展
    医投速递
    Summit Therapeutics Inc.公布了截至2021年6月30日的第二季度和上半年财务报告,并更新了其运营进展。公司现金及现金等价物达到1.034亿美元,较2020年12月31日的6600万美元增长。通过权利发行,公司筹集了7500万美元,其中5500万美元用于偿还前期发行的未偿还票据。净亏损从2020年同期的1530万美元增至2021年上半年的4190万美元。公司从BARDA获得了5470万美元的财务奖励,用于支持ridinilazole的临床试验和监管开发。公司新药SMT-738处于开发阶段,旨在治疗多重耐药性感染。此外,公司还宣布了在肿瘤学和微生物组健康领域扩展其产品线,并获得了CARB-X的资助。公司股价加入 Russell 2000 指数,并在ECCMID 2021会议上展示了ridinilazole的临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2021-08-11
    Summit Therapeutics Biomedical Advanced
  • SAB Biotherapeutics 宣布非临床数据证明 SAB-185 有效中和 Delta 和 Lambda SARS-CoV-2 变体
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics宣布,其治疗COVID-19的候选药物SAB-185在非临床研究中显示出对Delta和Lambda等SARS-CoV-2变异株的有效中和作用。FDA的研究数据证实了SAB-185对变异株的广泛中和能力,该药物目前正由NIH赞助的2/3期适应性试验中评估。SAB-185是一种全人源、特异性靶向和广泛中和的多克隆抗体治疗候选药物,在非住院的轻中度COVID-19感染患者中进行的2/3期试验中评估。这些数据在Delta变异株导致全球COVID-19感染激增和公共卫生专家对Lambda等新变异株表示担忧之际发布,增强了SAB-185对当前和未来突变SARS-CoV-2菌株提供中和作用的信心。
    Businesswire
    2021-08-11
    SAB Biotherapeutics Food and Drug Admini National Institute o National Institutes The Center for Biolo
  • Merz 和以色列初创公司 Vensica 建立合作伙伴关系,以无针治疗膀胱过度活动症
    交易并购
    德国Merz Therapeutics公司与以色列初创企业Vensica Therapeutics Ltd.宣布达成战略许可和合作协议,共同研发无针治疗过度活跃膀胱的新技术。Merz Therapeutics将成为Vensica超声辅助给药导管输送肉毒杆菌神经毒素A(Xeomin)的唯一毒素供应商,用于治疗包括过度活跃膀胱、神经源性膀胱和间质性膀胱炎等泌尿科疾病。双方将共同推进临床试验和监管审批进程,Merz Therapeutics将投资Vensica,并参与其董事会。Vensica的超声辅助给药系统是一种创新的微创解决方案,可无针将药物输送到膀胱壁,有望提高治疗效果。
    Businesswire
    2021-08-11
    Merz & Co GmbH Vensica Medical Ltd Merz Pharma GmbH & C
  • Vensica Therapeutics 与 Merz 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Vensica Therapeutics与Merz Therapeutics达成战略合作伙伴关系,共同建立泌尿科治疗平台。Vensica获得Merz的肉毒杆菌神经毒素A(Xeomin)的许可,用于无针泌尿科手术。Merz则持有Vensica的股权。Vensica的无针给药平台将用于将肉毒杆菌毒素A输送到膀胱内,治疗包括过度活跃膀胱、神经源性膀胱和间质性膀胱炎在内的多种泌尿科疾病。这一合作将使泌尿科医生获得完整的平台解决方案和提升的患者体验。Vensica首席执行官Avner Geva表示,该协议将加速Vensica的临床试验和监管流程。Vensica的主席Nissim Darvish博士补充说,通过许可Xeomin,公司实现了重要里程碑,其独特的无针给药系统为神经毒素在泌尿科及其他领域的潜力打开了大门。Merz集团首席运营官Jrg Bergler表示,这是Merz企业风险投资倡议的一个很好的例子,他们正在全球范围内投资追求创新突破科学的公司。Merz Therapeutics首席执行官Stefan Brinkmann表示,与Vensica的战略长期合作将使Merz进入吸引人的过度活跃膀胱市场,并期待与Vens
    美通社
    2021-08-11
    Merz & Co GmbH Vensica Medical Ltd
  • Immunocore发布2021年第二季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Immunocore公司宣布了截至2021年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。公司加速了tebentafusp在欧洲和英国的监管提交,继续按计划进行MAGE-A4和PRAME靶向ImmTACs的剂量递增,并启动了针对慢性乙型肝炎的ImmTAV®双特异性分子的单剂量递增试验。截至2021年6月30日,公司现金和现金等价物约为3.85亿美元。
    Biospace
    2021-08-11
    Immunocore Holdings
  • Evogene 公布 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Evogene Ltd.公布了2021年第二季度及上半年的财务报告,并更新了其子公司价值释放计划。公司管理层表示,随着子公司的发展成熟,将推出策略以增加股东价值。子公司利用Evogene独特的计算预测生物学技术CPB平台,拥有大量内部价值。公司考虑将部分子公司独立上市,或将Evogene在子公司中的持股分配给股东。Evogene在生物技术领域取得进展,包括Biomica的微生物组疗法BMC128在免疫肿瘤学中的临床前数据、Canonic与Cannbit-Tikum Olam合作开发新型医用大麻产品、AgPlenus与Corteva合作开发新型除草剂等。财务方面,Evogene维持了强劲的财务状况,拥有6540万美元的现金及现金等价物,第二季度净现金使用率为57万美元。
    美通社
    2021-08-11
    Evogene Ltd Biomica Ltd Lavie Bio Ltd
  • Nuvaira 宣布 AIRFLOW-3 COPD 关键试验里程碑
    研发注册政策
    Nuvaira公司宣布其针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的AIRFLOW-3临床试验已随机分配了100名患者,该试验旨在评估Nuvaira肺去神经系统在减少接受最佳医疗护理的COPD患者加重风险方面的安全性和有效性。同时,公司宣布任命Inspire Medical Systems的总裁兼首席执行官Tim Herbert为公司董事会主席。尽管面临COVID-19大流行带来的医疗保健系统挑战,Nuvaira的CEO Dennis Wahr表示,治疗COPD加重的需求仍然是一个关键未满足的需求。Nuvaira的肺去神经系统是一种新颖的支气管镜程序,通过破坏肺部神经输入来减少神经过度活跃的临床后果,从而解决气道高反应性,这是COPD和哮喘的病理生理基础。Nuvaira的专有技术在三项同行评审发表的临床研究中展示了积极的药物安全性和可行性。越来越多的文献支持靶向肺去神经(TLD)治疗有COPD加重风险患者的治疗潜力,这被称为“肺攻击”,是医疗保健成本和不良临床预后的主要驱动因素。
    美通社
    2021-08-11
    Nuvaira Inc Royal Brompton Hospi
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