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  • OpGen 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
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    OpGen 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    OpGen公司于2021年8月12日发布了2021年第二季度及上半年的财务和运营报告。报告显示，第二季度总收入约为80万美元，同比下降32%；截至2021年6月30日的现金及现金等价物约为3120万美元，较2020年末的1340万美元大幅增长。公司成功完成了Unyvero A30 RQ平台10台预系列发布分析器的组装，并正在进行最终验证和验证测试。此外，OpGen还完成了美国总部、实验室和运营的搬迁至马里兰州罗克维尔的新设施，预计每年可节省约60万美元的运营效率和租金。公司还宣布了与UPMC和一家领先的美国CRO及参考实验室的战略合作，以扩大ARESdb作为 curated AMR标记数据库。OpGen将继续等待FDA对其AMR基因检测产品的审查，并积极寻求新的首席财务官，同时评估融资未来增长的可能性。
    GlobeNewswire
    2021-08-12
    Opgen Inc Ares Genetics GmbH Hershey Medical Cent Indiana University S Twist Bioscience Cor University of Pittsb
  • Silence Therapeutics 报告 2021 年上半年业绩
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    Silence Therapeutics 报告 2021 年上半年业绩
    Silence Therapeutics公布了2021年上半年业绩，宣布其APOLLO研究中的SLN360在患有高脂蛋白(a)的健康个体中完成四组受试者招募。公司将在2021年10月21日在纽约市举办研发日活动，展示其mRNAi GOLD平台在治疗未满足医疗需求的疾病中的进展。SLN360用于降低患有高脂蛋白(a)人群的心血管风险，SLN124用于治疗地中海贫血和骨髓增生异常综合征等罕见铁过载贫血症。此外，公司还与阿斯利康和默克公司合作开发新的药物靶点，并任命了新的董事会成员和首席财务官。公司财务状况稳健，现金储备充足，为推进研发和临床试验提供了保障。
    PM360
    2021-08-12
    Silence Therapeutics AstraZeneca PLC Mallinckrodt PLC
  • Bexson Biomedical 启动新项目，将皮下给药技术应用于多种用于治疗的迷幻化合物
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    Bexson Biomedical 启动新项目，将皮下给药技术应用于多种用于治疗的迷幻化合物
    Bexson Biomedical宣布启动一项研发项目，旨在开发多种迷幻化合物、共情剂和其他精神活性物质的皮下给药新配方。该项目利用公司现有的皮下给药技术，针对精神健康症状如PTSD和抑郁症进行治疗。这些配方旨在通过Bexson与Stevanato Group共同开发的专有皮下输注泵技术进行控制释放。皮下给药迷幻药物和共情剂相较于其他给药途径具有诸多优势，包括减少胃肠道副作用、提高生物利用度的一致性以及更好地控制治疗开始和结束。与静脉注射相比，皮下注射可降低成本并提高患者舒适度。Bexson正在开发多种化合物的新配方，如DMT和麦司卡林，以实现皮下给药。此外，公司还申请了五项临时专利，将新型输送和配方技术应用于多种具有作为新型精神健康治疗潜力的化合物和广泛结构，包括色胺、苯乙胺、麦角酰胺、氨基烷、苯并呋喃、芳基环己烷胺和卡亭酮等。Bexson Biomedical是一家处于研究阶段的公司，致力于开发各种疼痛管理、成瘾和心理健康疾病的疗法。
    美通社
    2021-08-12
    Bexson Biomedical In Stevanato Group SPA
  • Selecta Biosciences 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    研发注册政策
    Selecta Biosciences 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    Selecta Biosciences在2021年第三季度预计将提交完全拥有的基因疗法项目SEL-302（MMA-101，与ImmTOR联合）的新药上市申请，用于治疗甲基丙二酸血症（MMA）。公司已解决生产问题，新批次产品正在接受最终释放测试。此外，Selecta从Sarepta Therapeutics获得了300万美元的里程碑付款，与临床前研究成功达标相关。截至2021年6月30日，Selecta拥有约1.515亿美元现金、现金等价物和可交易证券，预计可支持公司运营至2023年第三季度。Selecta正在推进其酶和自身免疫疾病开发计划，包括SEL-212用于治疗慢性难治性痛风，SEL-399用于治疗IgA肾病，以及SEL-313用于治疗鸟氨酸氨基甲酰转移酶缺乏症（OTC缺乏症）。Selecta还宣布了其在自身免疫疾病中恢复自身耐受力的研究进展，并任命了基因疗法先驱Jude Samulski博士为公司特别顾问。Selecta在2021年第二季度的财务结果显示，公司现金及现金等价物达到1.515亿美元，净收入为460万美元。
    GlobeNewswire
    2021-08-12
    Selecta Biosciences Asklepios BioPharmac Sarepta Therapeutics Swedish Orphan Biovi
  • MedAlliance 宣布完成 SELUTION SLR（TM） 西罗莫司药物洗脱球囊的 PRISTINE 临床试验招募
    研发注册政策
    MedAlliance 宣布完成 SELUTION SLR（TM） 西罗莫司药物洗脱球囊的 PRISTINE 临床试验招募
    MedAlliance公司宣布完成了PRISTINE临床试验的受试者招募，该试验使用SELUTION SLR Sirolimus药物涂层球囊治疗下肢动脉疾病（BTK）。SELUTION SLR是首个获得美国FDA“突破性设备指定”的药物涂层球囊。PRISTINE临床试验旨在评估SELUTION SLR球囊在治疗慢性肢体威胁性缺血患者的TASC C和D级动脉粥样硬化疾病中的安全性和有效性。该试验是PRESTIGE试验的后续研究，初步数据显示一年内的持续益处。MedAlliance的药物涂层球囊技术包含独特的生物可降解聚合物制成的微储库，这些微储库与抗再狭窄药物西罗莫司混合，提供长达90天的药物控制释放。MedAlliance的CAT技术使微储库能够涂覆在球囊上，并在球囊输送时粘附在血管腔内。
    美通社
    2021-08-12
    MedAlliance LLC Singapore General Ho
  • 一兮生物完成A轮融资，投资方为深圳高新投、正轩投资等
    医药投融资
    一兮生物完成A轮融资，投资方为深圳高新投、正轩投资等
    2021年8月12日，一兮生物完成A轮融资，投资方为深圳高新投、正轩投资、欣诺科、宜品乳业。具体融资金额未披露。苏州一兮生物技术有限公司是一家专注于提供肠道微生物领域解决方案的生物科技公司。主要布局糖尿病、抑郁症和肿瘤化疗后菌群重建三大研发管线。（天眼查）
    2021-08-12
    澳银资本 正轩投资 深圳市湾创志合创业服务 欣诺科 苏州一兮生物技术有限公司
  • Zealand Pharma 推出 ZEGALOGUE（R）（达西胰高血糖素）注射液，并推进多个治疗领域的管线项目
    医投速递
    Zealand Pharma 推出 ZEGALOGUE（R）（达西胰高血糖素）注射液，并推进多个治疗领域的管线项目
    Zealand Pharma发布2021年上半年财务报告，宣布ZEGALOGUE（dasiglucagon）注射剂商业上市，用于治疗6岁及以上糖尿病患者的严重低血糖。公司在美国推出ZEGALOGUE，包括自动注射器和预充式注射器。同时，公司推进多个治疗领域的管线项目，包括与Boehringer Ingelheim合作的BI 456906双激动剂，用于治疗肥胖、糖尿病和非酒精性脂肪性肝病。此外，Zealand Pharma在糖尿病和肠道康复与移植协会大会上展示了glepaglutide的数据，并宣布Phase 3试验结果，显示dasiglucagon治疗严重低血糖有效。公司预计2021年净产品收入为2.2亿丹麦克朗，净运营费用为12.5亿丹麦克朗。Zealand Pharma继续关注COVID-19疫情，采取措施确保员工、患者、业务和临床试验合作伙伴的安全。
    GlobeNewswire
    2021-08-12
    Zealand Pharma A/S Alexion Pharmaceutic AstraZeneca PLC Beta Bionics Inc Boehringer Ingelheim Encycle Therapeutics Protagonist Therapeu Sanofi-Aventis Deuts Valeritas LLC
  • Cytocom， Inc. 和 La Jolla 免疫学研究所宣布达成五年研究联盟协议
    交易并购
    Cytocom， Inc. 和 La Jolla 免疫学研究所宣布达成五年研究联盟协议
    Cytocom公司与拉霍亚免疫学研究所宣布了一项为期五年的研究联盟协议，旨在资助癌症、自身免疫和炎症性疾病以及感染性疾病的研究，并将研究成果应用于临床阶段的治疗。该研究将利用拉霍亚免疫学研究所的世界级研究基础设施和Cytocom的专有AIMS发现平台，加速免疫调节药物的开发。根据协议，拉霍亚免疫学研究所将选择最多四个实验室参与研究，Cytocom将为这些实验室提供研究资金，并支付每年每家实验室35万美元，总额可达140万美元。此外，Cytocom还将向拉霍亚免疫学研究所的研究人员提供样本和材料，并拥有优先权谈判许可由拉霍亚免疫学研究所研究项目产生的新发现。
    美通社
    2021-08-12
    Cytocom Subsidiary I La Jolla Institute f Statera Biopharma In
  • Seer Bio 与 Enlight Medical 合作，在中国实现 Proteograph（TM） 产品套件的商业化
    交易并购
    Seer Bio 与 Enlight Medical 合作，在中国实现 Proteograph（TM） 产品套件的商业化
    Seer Inc.与Enlight Medical达成独家分销协议，加速Seer Proteograph产品套件在中国生命科学和临床市场的商业化。该协议旨在满足全球医疗保健需求，特别是肿瘤学、神经学和免疫学领域，通过Seer的蛋白质组学平台发现新的生物标志物，开发新型疗法。Enlight Medical将负责Seer产品套件的销售、营销和客户服务，助力中国研究人员、临床医生和医生获得更长的健康生活。Seer的Proteograph产品套件利用专有的工程纳米颗粒技术，为科学家和临床医生提供对蛋白质组的无偏见、深度访问，以实现前所未有的规模。
    GlobeNewswire
    2021-08-12
    应脉医疗科技（上海）有限公司 Seer Inc
  • Cipher 报告称，在 Epuris 和 Absorica 实力的推动下，2021 年第二季度收入增长 30%，调整后 EBITDA 增长 40%
    医投速递
    Cipher 报告称，在 Epuris 和 Absorica 实力的推动下，2021 年第二季度收入增长 30%，调整后 EBITDA 增长 40%
    Cipher Pharmaceuticals Inc.在2021年第二季度报告了30%的营收增长和40%的调整后EBITDA增长，主要得益于Epuris和Absorica的强劲表现。公司总收入达到610万美元，调整后EBITDA为410万美元，每股收益增长450%至0.11美元。Epuris的营收增长了63%，Absorica的营收增长了25%。Cipher在2021年6月30日的现金储备为1610万美元，每股现金储备为0.60美元。公司还宣布了回购631,000股股票，并计划继续推进其关键研发项目，包括与Galephar就三个产品的开发协议进行谈判。
    Finanzen.at
    2021-08-12
    Cipher Pharmaceutica Galephar PR Inc Moberg Pharma AB Sun Pharmaceutical I Symphony Health Verity Pharmaceutica
  • ProMIS Neurosciences 公布 2021 年第二季度业绩
    医投速递
    ProMIS Neurosciences 公布 2021 年第二季度业绩
    ProMIS Neurosciences，一家专注于发现和开发针对神经退行性疾病中引起毒性的寡聚蛋白的抗体疗法的生物技术公司，宣布了截至2021年6月30日的三个月和六个月的运营和财务结果。公司利用其专利技术平台开发针对神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症）的抗体疗法、治疗性疫苗和诊断工具。公司重点推进其领先项目PMN310，该抗体针对阿尔茨海默病中的毒性淀粉样蛋白寡聚体。此外，公司正在推进其COVID-19血清学检测的商业化计划，并宣布了多项人事任命，包括任命鲁道夫·坦齐博士为科学顾问委员会主席。财务方面，公司报告了净亏损和运营亏损的减少，主要归因于合同工资和成本的降低以及投资者关系活动的减少。展望未来，ProMIS将专注于加速或重新启动其核心业务领域的项目，并继续扩大其独特发现平台的应用，以理性设计针对疾病相关错误折叠蛋白的抗体或疫苗。
    Financial Post
    2021-08-12
    ProMIS Neurosciences Selexis SA
  • SELLAS Life Sciences 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    SELLAS Life Sciences 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    SELLAS Life Sciences Group Inc.近日公布了其截至2021年6月30日的季度财务报告和业务更新。公司宣布了Galinpepimut-S（GPS）在结合PD-1抑制剂治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）和WT1+晚期卵巢癌的早期临床试验的最新临床数据，并指出急性髓系白血病（AML）患者的治疗仍存在大量未满足的需求。公司还更新了GPS的临床试验进展，包括在美国和欧洲的REGAL III期临床试验，以及关于AML患者移植后生存数据的分析。财务方面，第二季度许可收入为190万美元，研发费用为350万美元，一般和行政费用为280万美元，净亏损为460万美元。公司现金及现金等价物总额约为2990万美元。此外，公司计划于2021年8月17日举办关于GPS的虚拟投资者研讨会。
    GlobeNewswire
    2021-08-12
    SELLAS Klinikon Iatr 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • Selecta Biosciences发布2021年第二季度财务报告及业务更新
    交易并购
    Selecta Biosciences发布2021年第二季度财务报告及业务更新
    Selecta Biosciences公司报告了截至2021年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务更新。公司正在推进其两个 proprietary 基因治疗项目进入临床试验，并预计将在2021年第三季度提交甲基丙二酸血症（MMA）的IND申请。此外，公司还宣布了与Sarepta Therapeutics相关的300万美元里程碑付款，以及其在酶和自身免疫疾病开发计划中的进展。Selecta Biosciences目前拥有约1.515亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计这些资金将支持公司到2023年第三季度的运营。
    Biospace
    2021-08-12
    Selecta Biosciences Asklepios BioPharmac
  • 生物技术公司Debut Biotech完成2260万美元A轮融资，由Material Impact领投
    医药投融资
    生物技术公司Debut Biotech完成2260万美元A轮融资，由Material Impact领投
    2021年8月12日，生物技术公司Debut Biotech宣布完成2260万美元A轮融资，本轮融资由Material Impact领投，Cultivian Sandbox Ventures、Fine Structure Ventures、ACVC Ventures、Humboldt Fund、Cantos Ventures以及包括KdT Ventures在内的现有投资者参与。该公司将利用这些资金对其专有的无细胞生物制造平台开发成分进行商业化。
    vcnewsdaily
    2021-08-12
    ACVC Fine Structure Ventu Material Impact Cantos Ventures KdT Ventures Humboldt Fund Debut Biotechnology
  • Mustang Bio 与梅奥诊所合作开发新型 CAR T 技术
    交易并购
    Mustang Bio 与梅奥诊所合作开发新型 CAR T 技术
    Mustang Bio与Mayo Clinic达成独家许可协议，获得一项可能革新CAR T细胞疗法的新技术。该技术由Mayo Clinic的Larry R. Pease博士开发，采用两步法：首先给患者注射肽以促进其T细胞的增殖，随后将病毒CAR构建体直接注入患者淋巴结，感染激活的T细胞，在体内形成CAR T细胞。此技术有望实现无需体外分离和扩增患者T细胞的现货疗法。Mustang计划在确定主CAR构建体后提交IND申请，并在Mayo Clinic进行临床试验。
    American Pharmaceutical Review
    2021-08-12
    Mayo Clinic Mustang Bio Inc
  • OliX Pharmaceuticals获得美国专利局对OLX104C治疗雄激素性秃发的专利许可
    研发注册政策
    OliX Pharmaceuticals获得美国专利局对OLX104C治疗雄激素性秃发的专利许可
    韩国苏won市，2021年8月12日 - OliX Pharmaceuticals公司，一家领先的RNA干扰疗法开发商，今日宣布其已从美国专利和商标局（USPTO）收到关于OLX104C的专利许可通知。OLX104C是一种用于治疗雄激素性秃发（男性型脱发）的实验性疗法。该专利覆盖了OliX公司特有的技术，该技术通过降低雄激素受体的表达来抑制脱发过程。雄激素性秃发是一种遗传性疾病，据估计影响美国5000万男性以及50岁以上的男性中超过50%。目前的治疗方法通常伴随着系统性副作用，如性功能障碍和因频繁给药引起的不适。OLX104C是一种长效局部疗法，可以潜在地最小化系统性副作用，因为它在接触血液时迅速降解。OliX Pharmaceuticals公司创始人兼首席执行官Dong Ki Lee博士表示，很高兴收到USPTO的许可通知，这验证了公司治疗男性型秃发的新方法。OliX正在构建一个针对皮肤疾病的RNA干扰疗法领先管线，并期待尽快推进OLX104C的开发。
    Biospace
    2021-08-12
    OliX Pharmaceuticals
  • Repare Therapeutics 提供业务更新并报告 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Repare Therapeutics 提供业务更新并报告 2021 年第二季度财务业绩
    Repare Therapeutics于2021年8月12日发布第二季度财务报告，宣布在Phase 1b/2 ATTACC临床试验中首次给药ATR抑制剂RP-3500与PARP抑制剂组合治疗分子选择型癌症患者，并计划在第四季度初公布RP-3500单药治疗的初步数据。同时，公司宣布在RP-6306 Phase 1临床试验中首次给药，该试验旨在评估RP-6306对复发性肿瘤的安全性和耐受性。此外，公司还向Bristol Myers Squibb的合作伙伴关系和许可协议中的首个可药物化靶点行使了选择权，并将620万美元的非流动递延收入重新分类为流动。第二季度财务结果显示，现金及现金等价物、受限现金和可交易证券为3010万美元，研发支出为2020万美元，一般和行政费用为670万美元，净亏损为2630万美元。
    Businesswire
    2021-08-12
    Repare Therapeutics Bristol Myers Squibb Pfizer Inc
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