Ryvu Therapeutics和Selvita公司宣布，波兰国家法院注册局已认可Selvita母公司的公司拆分，将肿瘤治疗和合同研究（CRO）业务单元分离。根据2019年9月19日的股东决议，Ryvu Therapeutics和Selvita（CRO）将独立运营，拥有各自的执行管理团队和监督委员会。Ryvu Therapeutics的股票预计于10月9日开始在波兰华沙证券交易所交易，Selvita（CRO）的股票预计于10月16日开始交易。Ryvu Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对肿瘤学新兴靶点的新型小分子疗法。Selvita是一家提供药物发现、监管研究、研发等多学科支持的综合服务公司。

Lannett公司与Respirent Pharmaceuticals达成独家美国分销协议，将销售Respirent开发的ADVAIR DISKUS仿制药。该产品2019年美国销售额达36亿美元，预计仿制药市场价值较低。根据协议，Lannett将在产品获得FDA批准后开始分销，并支付前期费用及未来里程碑式付款，同时获得产品净利润的一部分。协议为期10年。Lannett表示，与Respirent的战略联盟有助于推动公司业务的中长期增长。Respirent致力于提供负担得起的呼吸系统药物，其产品符合美国和欧洲的严格监管和质量标准。

Ethris公司与慕尼黑大学医院Heymut Omran教授实验室合作，研究其基于mRNA的疗法对原发性纤毛运动障碍（PCD）的影响，获得中小企业创新计划（ZIM）资助，加速SNIM RNA技术在PCD模型中的应用研究，包括评估ETH42这一创新SNIM RNA产品。该合作有助于推进PCD的诊断和治疗，同时Ethris公司正致力于开发用于治疗呼吸系统疾病的SNIM RNA疗法，并与阿斯利康合作研究哮喘、慢性阻塞性肺病和特发性肺纤维化等疾病的治疗。

LineaRx公司宣布，其针对循环肿瘤细胞（iCTCs）的平台在II期临床试验中显示出优于PSA的关联性，特别是在复发性前列腺癌中。该平台通过从Vitatex Inc.收购的技术，成功捕获和识别了稀有的iCTCs，这些细胞与疾病状态的相关性高于PSA水平。LineaRx的合作伙伴Tyme Technologies Inc.在ESMO大会上报告了使用SM-88治疗复发性前列腺癌的II期临床试验结果，该试验显示了SM-88在非去势非转移性前列腺癌患者中的安全性和抗肿瘤效果。LineaRx的iCTC技术通过功能基础分离iCTCs，并允许进行更深层次的基因组分析，具有独特性。这一研究对于前列腺癌的诊断和治疗具有重要意义，同时也为细胞和基因治疗的设计和生产提供了新的工具。

Numab Therapeutics AG与Eisai Co., Ltd.签署了一项研究和选择许可协议，旨在利用Numab的独家MATCH平台发现和开发针对癌症的新型多特异性抗体免疫疗法。Eisai有权获得从合作中产生的多特异性抗体分子的独家开发和商业化许可，Numab将获得预付款、研究资金，并有权获得成功费、里程碑付款和按销售分级的版税。Numab的CEO David Urech表示，他们期待与Eisai合作，利用MATCH平台开发出比现有免疫疗法更有效和安全的治疗方法。Eisai的Takashi Owa表示，他们高度重视与Numab的合作，并相信多特异性药物工程是一种很有前景的策略，可以增强患者反应并克服单特异性药物及其组合的局限性。Eisai是一家总部位于日本的全球领先研发型制药公司，致力于通过提供创新产品来提高医疗保健的效益。Numab Therapeutics AG是一家生物制药公司，专注于发现和开发针对癌症和自身免疫疾病的新一代疗法。

诺华公司宣布成立AI创新实验室，并与微软建立战略合作伙伴关系，共同利用数据和人工智能技术革新药物发现、开发和商业化方式。该实验室旨在提升诺华在AI领域的实力，并加速全球范围内创新药物的研发。双方将共同开展多项研究活动，包括在瑞士诺华园区、爱尔兰都柏林的全球服务中心以及英国微软研究实验室进行合作，初期将致力于个性化治疗黄斑变性、细胞和基因治疗以及药物设计。诺华CEO瓦斯·纳拉西姆汉表示，这一合作将结合诺华在生命科学领域的专业知识与微软在AI领域的领先技术，有望改变药物发现和开发的方式。

ElevateBio宣布成立HighPassBio，专注于推进新型靶向T细胞免疫疗法，其领先产品为针对HA-1表达肿瘤的工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法，旨在治疗和预防造血干细胞移植后白血病复发。该疗法由弗雷德·哈钦森癌症研究中心的研究人员开发，已在1期临床试验中为初诊白血病患者进行了给药。ElevateBio致力于与顶尖的细胞和基因治疗创新者合作，利用其领先的细胞和基因治疗工艺开发与制造能力，加速该创新项目的发展，服务于无其他治疗选择的患者。HighPassBio的创始人为Marie Bleakley博士，她将继续与ElevateBio合作，推进这一创新项目。该疗法针对的HA-1抗原主要或仅表达在造血细胞和白血病细胞上，具有针对特定肿瘤的潜力。

Minneapolis的Humanetics公司与美国国防部签署了价值600万美元的合作研究协议，旨在共同推进BIO 301的研发。BIO 301是一种独特的口服医疗防护措施，旨在保护军人免受致命辐射的影响。该药物由Humanetics基于其现有的BIO 300药物平台开发，其辐射防护效果最初由国防部下属的武装部队辐射生物学研究机构的研究人员发现。该药物有望为军人、救援人员以及面临核事故或恐怖主义威胁的平民提供保护，并可能减轻癌症患者的辐射毒性副作用。Humanetics公司正对BIO 301进行临床试验，同时也在评估其在太空辐射暴露的宇航员中的应用潜力。此次合作研究协议得到了美国国防部联合战士医疗研究项目的支持，该项目的目的是加速医疗产品的开发和医疗解决方案。

Bayer和Arvinas宣布成立新公司Oerth Bio，旨在利用Arvinas的PROTAC技术开发新型农业产品，提高作物产量。John Dombrosky被任命为Oerth Bio的首席执行官。Oerth Bio将结合Arvinas在靶向蛋白降解方面的专长和Bayer在人类疗法和可持续农业技术方面的丰富经验。公司得到Bayer和Arvinas的支持，包括知识产权和超过5500万美元的资金投入。Bayer和Arvinas将平等分享治理权和股权。Oerth Bio致力于构建一支顶尖科学家团队，以独立和可持续的方式运营。该合作旨在利用PROTAC蛋白降解技术解决全球粮食供应面临的挑战。

杜克大学人类疫苗研究所（DHVI）获得来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的三项研究合同，旨在改善和现代化流感疫苗。这些合同总额可能达到4亿美元，是DHVI历史上最大的联邦多合同资助项目。合同支持开发一种更持久、更广泛保护的疫苗，以替代季节性流感疫苗。DHVI将进行基础免疫学和病毒学研究，以确定潜在的疫苗候选者，并开展临床试验。这些工作将涉及与波士顿儿童医院、Ragon研究所、哈佛大学、宾夕法尼亚大学和德克萨斯大学等机构的合作。

ImaginAb公司作为一家临床阶段的免疫肿瘤成像公司，参与了由IMI2 JU资助的“Immune-Image”项目，该项目由顶尖学术机构、公司及患者组织共同参与，旨在研究新型示踪剂策略以临床成像免疫细胞动态。项目获得3000万欧元资助，为期五年，将利用PET、光学成像和MRI等高端成像技术，研究免疫细胞在体内的情况。该项目旨在通过可视化研究免疫细胞，为患者提供更精准的治疗方案。项目由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心协调，罗氏公司提供科学项目领导，预计运行五年，总预算3000万欧元。ImaginAb公司作为合作伙伴，将利用其Immuno-PET技术，为癌症和自身免疫疾病患者提供更好的治疗管理。

日本制药公司大正制药与瑞典制药公司Moberg Pharma达成协议，共同开发销售治疗甲癣的药物MOB-015。大正制药将负责该药物的研发、市场授权和销售，而Moberg Pharma将获得前期付款和里程碑式付款。MOB-015是一种高浓度的特比萘芬局部制剂，基于Moberg的专利技术，有望克服传统制剂的局限性。Moberg正在北美和欧洲进行III期临床试验。甲癣是一种由癣菌感染引起的指甲疾病，日本约有10%的人口受影响，但许多患者未得到治疗。特别是老年人和糖尿病患者更容易患此病，因此治疗尤为重要。Moberg是一家专注于利用其专有创新进行药物开发的瑞典制药公司，总部位于斯德哥尔摩，并在斯德哥尔摩纳斯达克OMX交易所上市。

Thermo Fisher Scientific完成了对GSK位于爱尔兰科克的活性药物成分（API）制造工厂的收购，交易金额为9000万欧元。此次收购得到了所有必要的监管批准，约400名员工将加入Thermo Fisher的实验室产品和服务部门下的Pharma Services业务。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者，年收入超过240亿美元，全球员工约7万名。公司致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全，通过其顶级品牌提供创新技术、采购便利和全面服务。

欧洲联盟的“地平线2020”研究与创新计划资助了Thermis生物科学公司研发第二代寨卡疫苗。该疫苗候选者基于Thermis专有的麻疹载体平台，包括来自巴斯德研究所的独家许可技术。它最初由巴斯德研究所作为ZIKAVAX联盟的一部分开发，该联盟由欧洲疫苗倡议（EVI）协调，包括Thermis和原子能和替代能源委员会（CEA）。这个为期四年的合作项目涵盖临床前和临床开发，并由Thermis资助，总预算为500万欧元。Phase 1计划将由Thermis执行，首次试验将评估候选疫苗在健康志愿者中的安全性和免疫原性。Thermis公司正在开发针对寨卡病毒的第二代疫苗，该疫苗基于其专有的麻疹载体平台，并得到了欧洲联盟的资助。

比利时列日，2019年10月1日13:00 CEST——Mithra公司（布鲁塞尔欧交所：MITRA），一家专注于女性健康领域的企业，今日宣布与Uteron Pharma的前股东达成一项具有约束力的条款清单，涉及Mithra在现有收益权协议下的剩余付款义务。Uteron Pharma在剥离给Mithra之前拥有资产E4（合成和避孕），其前股东包括众多重要股东。根据约束性条款清单，Mithra将在9年内支付总额为2.5亿欧元的现金，其中首笔4000万欧元将以现金或普通自由交易股份支付，由Mithra自行决定。剩余的2.1亿欧元现金将在2021年开始的九年内分九次支付。根据保守预测，这些重新协商的条款将使对前Uteron Pharma股东的剩余付款义务从6.62亿欧元减少到2.5亿欧元。Mithra Women's Health首席财务官Christophe Maréchal表示，双方对长期谈判达成一致感到非常高兴，这为Mithra固定了义务条款，明确了潜在或有负债，消除了未来的影响，并立即改善了损益表。收益权的持续时间和绝对价值都显著降低，这大大提高了Mithra的价值，并将改善股东和分析师对收益权的可见性和可

BioKier在巴吞鲁日Pennington生物医学研究中心进行了一项为期四周的临床研究，评估了BKR-013（结肠靶向、缓释胶囊形式的L-谷氨酰胺）对2型糖尿病患者的疗效。该研究由NIH SBIR资助，14名患者参与了这项三盲交叉研究，其中12名患者完成了研究。结果显示，与安慰剂相比，BKR-013治疗期间，胰岛素抵抗患者的胰岛素敏感性得到改善，6名患者显示出显著的胰岛素敏感性提升，空腹血糖和胰岛素水平降低，部分患者空腹和餐后甘油三酯水平也下降。HOMA IR（胰岛素抵抗的衡量指标）在响应者中从2.86降至1.67。此外，L-谷氨酰胺刺激GLP-1分泌的急性效应随治疗时间推移而减弱，这可能是由于结肠细菌和/或结肠壁对L-谷氨酰胺的利用增加。基于这些发现，BioKier开发了结肠靶向、缓释丁酸盐片剂BKR-017，以在糖尿病患者中进行测试，并已获得NIH的SBIR资助支持这一研究。

Cellectis与Lonza达成制造服务协议，涵盖Cellectis的针对血液恶性肿瘤的UCART产品候选人的临床制造。Lonza将在荷兰格罗宁恩的GMP工厂进行生产，按照cGMP标准确保产品质量和安全性。该协议将加强Cellectis的临床试验产品供应，并支持其将UCART产品推向市场。Lonza的供应将补充Cellectis的IMPACT和SMART内部制造设施。UCART产品线旨在为大量患者提供现成的CAR T细胞。