洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在 DESTINY-Breast03 头对头试验中与曲妥珠单抗 emtansine （T-DM1） 相比，显著提高了 HER2 患者的无进展生存期
    研发注册政策
    ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在 DESTINY-Breast03 头对头试验中与曲妥珠单抗 emtansine （T-DM1） 相比，显著提高了 HER2 患者的无进展生存期
    在DESTINY-Breast03头对头III期临床试验中，AstraZeneca和Daiichi Sankyo公司开发的HER2靶向抗体药物偶联物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）相比，显著提高了无进展生存期。独立数据监测委员会（IDMC）建议根据主要疗效终点显示的优越性进行揭盲。结果还表明，与T-DM1相比，ENHERTU在关键次要终点中显示出改善总生存期的强烈趋势，尽管总生存期数据尚不成熟。ENHERTU的安全性特征与先前临床试验一致，未发现新的安全担忧，且没有4级或5级治疗相关间质性肺病事件。ENHERTU正在全球范围内进行综合开发计划，评估其在多种HER2可靶向癌症中的疗效和安全性，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。
    Businesswire
    2021-08-09
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • 大冢获得新型抗结核化合物 OPC-167832 与 Delamanid 和贝达喹啉联合治疗的 2 期试验资助
    研发注册政策
    大冢获得新型抗结核化合物 OPC-167832 与 Delamanid 和贝达喹啉联合治疗的 2 期试验资助
    Otsuka公司获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的1780万美元资助，用于开展一项针对药物敏感型肺结核（DS-TB）的二期临床试验，该试验将新型抗结核药物OPC-167832与Delamanid和Bedaquiline联合使用。研究旨在缩短DS-TB的治疗疗程，比较4个月疗程的联合治疗与6个月标准治疗的疗效和安全性。Otsuka公司计划在2022年开始这项试验，预计2024年得出结果。OPC-167832是一种新型抗结核药物，通过抑制与结核杆菌细胞壁合成相关的酶DprE1发挥作用。Delamanid和Bedaquiline是现有抗结核药物，Delamanid自2014年以来用于治疗多药耐药结核病。Otsuka公司致力于为全球结核病患者提供创新的治疗方案。
    Businesswire
    2021-08-09
    Bill & Melinda Gates Otsuka Pharmaceutica
  • INOVIO 和 Advaccine 获得监管许可，使用 INOVIO 的 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 在中国进行两项异源初免-加强临床试验
    研发注册政策
    INOVIO 和 Advaccine 获得监管许可，使用 INOVIO 的 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 在中国进行两项异源初免-加强临床试验
    INOVIO公司与Advaccine公司获得中国监管机构批准，开展两项使用INOVIO的COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800进行异源prime-boost临床试验。这些研究旨在评估使用INO-4800和CoronaVac（由Sinovac开发并经世界卫生组织紧急使用批准的灭活COVID-19疫苗）进行异源prime-boost序贯免疫接种的安全性、耐受性和免疫原性。试验预计将在今年秋季开始，涉及18岁及以上的健康成人。INOVIO公司表示，这些研究对于应对全球范围内delta变种和其他变种带来的挑战至关重要，并期待通过这种prime-boost策略为更多人提供保护。同时，INOVIO还正在开发针对中东呼吸综合征（MERS）的DNA疫苗候选产品INO-4700，并正在开发针对COVID-19的第二代疫苗候选产品INO-4802。
    美通社
    2021-08-09
    Inovio Pharmaceutica 北京科兴生物制品有限公司
  • Ziopharm Oncology 提供 2021 年第二季度公司更新
    医投速递
    Ziopharm Oncology 提供 2021 年第二季度公司更新
    Ziopharm Oncology在2021年第二季度取得了显著进展，包括完成TCR-T库临床试验的关键里程碑，如公司制造设施的启用和有利的前临床数据展示。公司还与硅谷银行达成50百万美元的创业债务融资，增强了资产负债表并延长了现金储备至2022年第四季度。此外，公司宣布了CD19 RPM CAR-T临床试验的更新，并计划在第四季度开始对患者进行剂量。Ziopharm还计划在未来几个月内任命新的首席执行官。
    PM360
    2021-08-09
    Alaunos Therapeutics Eden BioCell Ltd KBI Biopharma Inc 台湾大学 TriArm Therapeutics
  • Seelos Therapeutics 宣布 2021 年年中业务和临床更新
    医投速递
    Seelos Therapeutics 宣布 2021 年年中业务和临床更新
    Seelos Therapeutics公司在2021年上半年发布了业务和临床进展更新。公司团队在SLS-002研究的第一阶段展示了快速的抗抑郁和抗自杀效果，并开始了第二阶段的安慰剂对照研究。SLS-005的ALS关键研究已获哈佛大学HEALEY ALS平台试验接受，计划在第三季度开始给药。SLS-004基因治疗项目在帕金森病研究中表现出降低α-突触核蛋白表达的能力，并开始探索其他适应症。Seelos在2021年上半年实现了多个临床和财务里程碑，包括通过股票发行筹集资金、与Vyera Pharmaceuticals和AptarGroup达成合作协议，并被纳入多个指数。
    美通社
    2021-08-09
    Seelos Therapeutics Aptargroup Inc Harvard Medical Scho Vyera Pharmaceutical
  • Miravo Healthcare（TM） 公布 2021 年第二季度业绩
    医投速递
    Miravo Healthcare（TM） 公布 2021 年第二季度业绩
    Miravo Healthcare公布2021年第二季度财务和运营结果，调整后总收入为19.9百万加元，同比增长11%，调整后EBITDA为7.4百万加元，同比下降3%。Blexten和Cambia的加拿大处方量分别同比增长26%和17%。公司偿还了300万加元（250万美元）的摊销贷款给Deerfield Management Company，L.P.。Miravo Healthcare与SK Chemicals Co., Ltd.达成独家许可和供应协议，将Suvexx商业化于韩国市场。公司任命Mary Ritchie加入董事会，她拥有超过30年的公共、私营和非营利部门经验。公司提交了最终基础存托证，以保持财务灵活性和加速证券发行的能力。公司总裁兼首席执行官Jesse Ledger表示，Blexten和Cambia等关键品牌表现强劲，Suvexx和NeoVisc品牌也按计划稳步增长市场份额。
    美通社
    2021-08-09
    Nuvo Pharmaceuticals SK Chemicals Co Ltd Takeda Pharmaceutica
  • Panbela 宣布颁发关键美国专利;专利适用于生产 SBP-101 的新方法的权利要求
    医投速递
    Panbela 宣布颁发关键美国专利;专利适用于生产 SBP-101 的新方法的权利要求
    Panbela Therapeutics公司宣布获得一项关于生产(6S,15S)-3,8,13,18-四氮杂icosane-6,15-二醇的新专利，该专利与Syngene International Ltd.合作开发，将SBP-101的生产步骤从17步减少到6步，并提供了至2039年的专利保护。这一专利为SBP-101的生产提供了许多好处，包括缩短生产周期、加快药物供应、实现可扩展、高效和成本效益的制造过程。SBP-101是一种用于治疗胰腺癌的专利多胺类似物，临床研究表明其具有抑制肿瘤生长的潜力。Panbela Therapeutics将继续创新并建立专利组合，以推动其临床项目的发展。
    GlobeNewswire
    2021-08-09
    Panbela Therapeutics Syngene Internationa
  • III 期研究表明，基因泰克的 Polivy 联合 R-CHP 是 20 年来第一个与标准护理相比显著改善先前未经治疗的侵袭性淋巴瘤预后的方案
    研发注册政策
    III 期研究表明，基因泰克的 Polivy 联合 R-CHP 是 20 年来第一个与标准护理相比显著改善先前未经治疗的侵袭性淋巴瘤预后的方案
    Genentech宣布，其Polivy联合R-CHP治疗方案在III期POLARIX临床试验中，与标准治疗方案R-CHOP相比，显著改善了未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的无进展生存期，这是20年来首个显著改善该疾病治疗结果的新方案。该方案有望为DLBCL患者带来新的治疗选择，因为目前40%的患者在疾病进展后复发。Genentech计划尽快向全球卫生当局提交数据，并在即将召开的医学会议上展示这些结果。Polivy是一种针对B细胞的新一代抗体药物偶联物（ADC），在复发或难治性（R/R）DLBCL治疗中已被批准使用。
    Businesswire
    2021-08-09
    Genentech Inc Lymphoma Study Assoc Roche Holding AG
  • Intra-Cellular Therapies第二季度财报：CAPLYTA销售额增长，FDA审查双相抑郁新药申请
    研发注册政策
    Intra-Cellular Therapies第二季度财报：CAPLYTA销售额增长，FDA审查双相抑郁新药申请
    Intra-Cellular Therapies公司公布了截至2021年6月30日的第二季度财务报告。报告显示，第二季度总营收为2000万美元，其中CAPLYTA净产品收入为1900万美元，同比增长22%。公司正在等待美国FDA对CAPLYTA治疗双相抑郁的新药申请的审查，预计行动日期为2021年12月17日。此外，公司已开始进行一项名为“501”的3期临床试验，评估luma-perone作为抗抑郁药的辅助治疗，用于治疗重度抑郁症。
    Biospace
    2021-08-09
    Intra-Cellular Thera
  • Vasayo 与 Nu Life International 签订合作协议进入中国大陆
    交易并购
    Vasayo 与 Nu Life International 签订合作协议进入中国大陆
    Vasayo，全球排名前50位的医疗保健公司之一，与Nu Life International创始人兼CEO Nasser Khan达成合作协议，将在中国市场推广其营养补充品和Belza护肤产品。这是Vasayo成为行业历史上最年轻的网络营销公司进入中国市场。Vasayo创始人Dallin Larsen表示，与Khan的合作是建立全球成功企业的重要基石，旨在为中国14亿公民提供高品质的营养补充品和护肤产品。Khan对Larsen在行业中的成功记录表示敬意，并相信Vasayo将成为下一个十亿美元级公司。Vasayo创始人兼CEO Daniel Picou认为，Vasayo进入中国市场是里程碑事件，并期待与Nu Life合作，共同实现帮助更多人的使命。Vasayo致力于通过其科学和先进技术，为人们提供改变生活的产品。
    Businesswire
    2021-08-09
    Nu Life Internationa Vasayo LLC
  • QIAGEN 和 OncXerna Therapeutics 签署许可和主伴随诊断协议
    交易并购
    QIAGEN 和 OncXerna Therapeutics 签署许可和主伴随诊断协议
    QIAGEN与OncXerna Therapeutics签署了一项全球许可和主伴随诊断协议，旨在推进Xerna TME面板作为OncXerna Navicixizumab潜在下一代测序（NGS）伴随诊断的开发。协议包括QIAGEN对OncXerna Xerna TME面板的非独家许可，这将扩大QIAGEN在免疫肿瘤临床开发计划中的NGS伴随诊断能力。双方将合作推进Xerna TME面板的体外诊断（IVD）监管批准，作为Navicixizumab的NGS伴随诊断。该诊断将用于确定患有卵巢癌且肿瘤生物学以血管生成为主的病人是否更有可能从Navicixizumab治疗中获益。Xerna TME面板利用专有的RNA基因表达数据和基于机器学习的算法，根据癌症的占主导地位的生物学特征对病人进行分类，以便将病人与直接针对这些生物学的疗法相匹配。根据非独家许可，OncXerna授予QIAGEN将Xerna TME面板整合到其NGS工作流程解决方案中的权利，这扩大了QIAGEN的NGS伴随诊断定制面板开发能力。
    Businesswire
    2021-08-09
    Qiagen NV
  • Sesen Bio 报告 2021 年第二季度财务业绩和 Vicineum（TM） 的全球重大进展
    医投速递
    Sesen Bio 报告 2021 年第二季度财务业绩和 Vicineum（TM） 的全球重大进展
    Sesen Bio公司于2021年8月9日报告了第二季度的财务业绩，并宣布其关键融合蛋白疗法Vicineum的BLA在美国FDA处于优先审评状态，预计8月18日有决定。公司相信Vicineum有望在2022年在欧洲和中东非洲（MENA）地区获得批准。此外，Sesen Bio还与齐鲁制药签订全球供应协议，并与土耳其的Eczacibasi Pharmaceuticals Marketing签订许可协议。公司已完成商业构建阶段，准备在美国推出Vicineum，并已招聘约25名内部员工和35名销售代表。财务方面，截至2021年6月30日，公司现金和现金等价物为1.51亿美元。
    Businesswire
    2021-08-09
    Sesen Bio Inc 齐鲁制药有限公司
  • Celcuity公布2021年第二季度财务结果及业务进展
    医药投融资
    Celcuity公布2021年第二季度财务结果及业务进展
    Celcuity公司（纳斯达克股票代码：CELC）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对癌症患者的集成伴随诊断和治疗方案。公司近日公布了截至2021年6月30日的第二季度财务结果，并总结了近期业务进展。主要内容包括：通过后续股票发行筹集了约5630万美元的净收益，用于支持gedatolisib的临床开发活动；任命了两名新的高级管理人员，并增加了其他关键团队成员，以扩大临床开发和临床运营能力；在Phase 1研究中，gedatolisib与紫杉醇和卡铂联合使用，65%的患者（11/17）出现了客观反应，包括三个完全反应；预计在未来12个月内将实现以下潜在里程碑：在2021年下半年宣布利用CELsignia平台进行的另一项临床试验；在2022年上半年开始gedatolisib在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的Phase 2/3临床试验；在2022年上半年提供gedatolisib的生命周期开发计划更新；在2021年底或2022年初提供FACT-1和FACT-2试验的初步结果。
    Biospace
    2021-08-09
    Celcuity Inc
  • Inflammasome Therapeutics 开发双重缓释 HIV 预防和节育植入物
    医药投融资
    Inflammasome Therapeutics 开发双重缓释 HIV 预防和节育植入物
    Inflammasome Therapeutics获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的第二笔130万美元的资助，用于开发一种12个月可生物降解的植入物，为女性提供HIV预防与避孕的双重功能。该植入物可恒定释放islatravir以预防HIV感染，并同时释放低水平的levonorgestrel激素以实现避孕。据报告，全球有超过一半的成年HIV感染者为女性，HIV及其相关并发症是育龄女性死亡的主要原因。Inflammasome Therapeutics曾于2020年9月获得盖茨基金会100万美元的资助，用于开发18个月持续释放的避孕植入物。公司CEO保罗·阿什顿表示，他们很高兴能参与这个重要的项目，以减少意外怀孕并对抗HIV的传播。此外，公司还与Boehringer Ingelheim达成开发协议，并计划在全球范围内提供该植入物的访问权限。
    Businesswire
    2021-08-09
    Bill & Melinda Gates Inflammasome Therape
  • Eliem Therapeutics 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Eliem Therapeutics 宣布首次公开募股定价
    Eliem Therapeutics，一家专注于开发治疗神经元兴奋性紊乱的新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股12.50美元的价格发行640万股普通股。公司授予承销商30天内以IPO价格购买最多960万股额外普通股的期权。预计此次募股的毛收入，在扣除承销折扣、佣金和其他由Eliem支付的费用之前，将达到8000万美元。股票预计将于2021年8月10日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“ELYM”。此次募股预计将于8月12日完成，前提是满足常规的交割条件。SVB Leerink、Evercore ISI、Stifel和Guggenheim Securities将担任此次募股的联合簿记经理。与这些证券相关的注册声明已提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于8月9日生效。最终募股说明书将在可用时通过指定承销商获取。
    Biospace
    2021-08-09
  • Epizyme公布2021年第二季度财务报告及业务更新
    交易并购
    Epizyme公布2021年第二季度财务报告及业务更新
    Epizyme公司公布了2021年第二季度财务报告，并提供了业务更新。报告显示，第二季度总收入为1300万美元，其中TAZVERIK净产品收入为800万美元。公司调整了商业战略和运营计划，以加速TAZVERIK的采用并专注于重要的价值驱动项目。此外，公司还获得了新型SETD2抑制剂EZH-0414的IND批准，预计将在2021年下半年开始临床试验。Epizyme还与 HutchMed达成了战略合作，将TAZVERIK引入中国市场，并扩大tazemetostat的新组合开发。
    Biospace
    2021-08-09
    Epizyme Inc Quest Diagnostics In
  • MaxCyte 与 Sana Biotechnology 签署临床和商业许可
    交易并购
    MaxCyte 与 Sana Biotechnology 签署临床和商业许可
    MaxCyte与Sana Biotechnology签署了一项临床和商业许可协议，这是MaxCyte的第14项战略平台许可。Sana将利用MaxCyte的流电穿孔技术和ExPERT平台来开发其低免疫细胞疗法项目。MaxCyte将获得平台许可费和项目相关里程碑付款。MaxCyte的ExPERT仪器系列代表了下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，用于复杂和可扩展的细胞工程。MaxCyte是一家领先的细胞工程平台技术提供商，致力于推进基于细胞的创新研究、开发和下一代细胞疗法的潜在商业化。
    美通社
    2021-08-09
    MaxCyte Inc Sana Biotechnology I
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多