天境生物科技（上海）有限公司宣布其自主研发的肿瘤免疫领域CD73抗体TJD5获得中国国家药品监督管理局临床试验许可，将在晚期实体瘤患者中开展临床I期试验。TJD5是针对CD73靶点的创新人源化抗体，能抑制CD73酶活，降低腺苷产生，促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。TJD5在美国已进入I期临床试验，并与其他免疫检查点类药物联合用药临床试验。天境生物已有五个创新肿瘤项目进入临床开发阶段，TJD5的批准标志着研发管线又一里程碑。

10月，纳斯达克市场迎来生物技术公司上市热潮，3家公司同日IPO，Viela Bio成立仅1年半即上市，市值突破1亿美元。瑞士ADC Therapeutics原计划同日上市，但市场情况不佳撤回申请。ADC Therapeutics专注于ADC疗法开发，管线包括ADCT-402、ADCT-301等产品，正在进行多项临床试验。Viela Bio前身为阿斯利康生物制品研发部门MedImmune，专注于自身免疫性疾病治疗，主要候选产品inebilizumab用于治疗NMOSD。Frequency Therapeutics开发小分子药物祖细胞激活（PCA），治疗由噪音引起的慢性听力损失。Aprea Therapeutics专注于开发新型抗癌疗法，旨在重新激活肿瘤抑制蛋白P53。德国BioNTech计划IPO上市，发行价$18.00 - $20.00，募资2.51亿美金。

ACADIA制药公司宣布，其研发的药物pimavanserin在治疗痴呆相关精神病的III期HARMONY研究结果显示，该药物显著延长了痴呆相关精神病的复发时间。该研究结果将在2019年12月4日至7日在美国圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验会议上进行口头报告。HARMONY研究是一项双盲、安慰剂对照的复发预防试验，旨在评估pimavanserin治疗痴呆相关精神病的疗效。研究显示，pimavanserin在延长精神病复发时间方面比安慰剂具有高度统计学意义。此外，ACADIA制药公司还在进行pimavanserin在多个适应症中的临床试验，包括痴呆相关精神病、辅助治疗重度抑郁症和帕金森病精神病的幻觉和妄想。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予强生旗下杨森制药公司口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕利突破性疗法认定，用于治疗已接受过紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向疗法的BRCA1/2基因突变的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这一认定旨在加速该药物的研发和审批流程。尼拉帕利在GALAHAD II期临床试验中表现出对mCRPC患者的疗效和安全性。此外，尼拉帕利还在进行多项研究，包括与阿比特龙和泼尼松联合治疗mCRPC的III期MAGNITUDE研究，以及评估尼拉帕利联合疗法治疗mCRPC的Ib/II期QUEST研究。

Arbutus Biopharma宣布停止其口服胶囊抑制剂AB-506的临床开发，该药物原本用于治疗慢性乙型肝炎。在Phase 1a/1b临床试验中，健康志愿者出现两例急性肝炎，导致临床试验和AB-506的进一步开发被叫停。受此影响，Arbutus不再计划在2020年下半年启动AB-506与AB-729的组合研究。Arbutus表示，尽管对近期临床试验结果感到失望，但公司仍拥有多个具有不同化学结构的口服后续胶囊抑制剂化合物，有望作为组合治疗方案的一部分，抑制HBV复制。

MEI Pharma公司宣布了其研究性药物ME-401的最新数据，这是一种针对PI3K delta的口服选择性抑制剂，在1b期临床试验中表现出色，总缓解率高达81%。公司将在10月4日的投资者和分析师会议上展示这些数据，并讨论其四个临床阶段肿瘤候选药物的进展，特别是voruciclib，一种具有强大CDK9抑制作用的CDK抑制剂。MEI Pharma还计划评估voruciclib与Bcl-2抑制剂venetoclax联合使用的效果。公司首席执行官表示，ME-401在临床试验中表现出色，并强调了公司在推进其产品管线、评估药物组合机会以及探索战略机会方面的坚实基础。会议还将提供公司高管和嘉宾的演讲，以及网络直播和录音。

Entasis Therapeutics在ID Week 2019上展示了其新型抗生素sulbactam-durlobactam的抗菌活性，该药物针对耐药性感染。公司在会议中进行了行业讨论，并发布了两个海报，展示了sulbactam-durlobactam在ATTACK 3期临床试验中对耐药性鲍曼不动杆菌的疗效，以及其对难治性伯克霍尔德菌的潜在治疗作用。Entasis首席执行官Manos Perros在讨论中强调了提高抗生素开发环境的重要性。研究结果显示，sulbactam-durlobactam对耐药菌具有显著活性，有望成为治疗耐药性感染的新疗法。

Acurx Pharmaceuticals宣布其新型抗生素候选药物ACX-362E在治疗艰难梭菌感染（CDI）方面取得显著进展。该药物在2019年8月成功完成了一项针对健康志愿者的1期临床试验，结果显示ACX-362E在安全性、药代动力学、食物和粪便微生物组方面表现出良好的效果。ACX-362E作为DNA聚合酶IIIC抑制剂，在抑制细菌DNA合成方面具有独特作用，对正常人类肠道微生物群的影响优于传统抗生素。此外，ACX-362E在体外实验中表现出对艰难梭菌的快速杀菌和强大杀菌活性。FDA已授予ACX-362E快速通道资格和合格传染病产品（QIDP）资格，以加快其研发进程。Acurx计划在2020年第一季度将ACX-362E推进至2期临床试验。

Verastem公司宣布其药物duvelisib（COPIKTRA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对T细胞淋巴瘤的孤儿药指定，以鼓励开发对罕见病有显著疗效的药物。此指定加上之前授予的针对周围T细胞淋巴瘤的快速通道地位，是Verastem公司推进COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤的重要监管里程碑。COPIKTRA目前在美国批准用于治疗经过至少两次先前治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和至少两次先前系统性治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。Verastem正在进行的一项II期PRIMO研究将提供关于duvelisib单药治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的剂量方案，并进一步描述其在该人群中的疗效和耐受性。

加拿大Theratechnologies公司宣布，加拿大癌症协会和魁北克省政府通过魁北克药物发现联盟（CQDM）将向魁北克大学蒙特利尔分校（UQAM）提供总额为170万美元的资助，用于其靶向肿瘤平台的研究开发。这笔资金将用于由UQAM分子肿瘤学实验室的Borhane Annabi博士领导的研发工作，专注于三阴性乳腺癌的靶向肿瘤平台开发。Theratechnologies公司总裁兼首席执行官Luc Tanguay表示，这项资助是对其靶向肿瘤平台的高度认可，并期待在2020年底前开始临床试验。加拿大癌症协会魁北克省执行董事Denis Lalonde表示，该协会将投资约1150万美元用于开发创新药物，提高治疗侵袭性乳腺癌女性的生存率。CQDM总裁兼首席执行官Diane Gosselin表示，CQDM很高兴支持这一项目，希望尽快将新药从实验室带到患者身边。

印度制药巨头Lupin Limited宣布推出Mycophenolate Mofetil Capsules USP，250 mg，这是一种罗氏CellCept的仿制药，用于预防器官移植受者排斥反应。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由Lupin的合作伙伴Concord Biotech Limited负责生产和销售。Mycophenolate Mofetil Capsules USP，250 mg在美国市场年销售额约为5300万美元。Lupin是一家全球性的创新驱动型制药公司，专注于开发和提供各种品牌和仿制药、生物技术产品和API。公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和非甾体抗炎药领域具有重要地位，并在抗结核病领域占据全球领导地位。截至2019年3月31日，Lupin的合并销售额和净利润分别为1636.94亿卢比（23.4亿美元）和946.6亿卢比（1.36亿美元）。

Cynata Therapeutics Limited宣布启动一项针对骨关节炎的Phase 2临床试验，使用其Cymerus间充质干细胞（MSCs）作为治疗方案。这是Cynata的第三个Phase 2临床试验，表明其Cymerus MSCs在多个适应症中存在需求。该试验预计在2020年第一季度开始，由悉尼大学的David Hunter教授领导的顶级临床团队负责。双方签署了研究支持协议，以加速试验规划和启动活动。试验设计接近完成，协议开发持续进行。Cynata保留了Cymerus MSCs在骨关节炎中的全部商业权利。这是一项大规模的MSC试验，将展示Cynata的MSC制造能力。该研究旨在评估Cymerus MSCs与安慰剂相比对临床结果和膝关节结构的影响，为期两年，涉及448名患有膝关节骨关节炎的患者。

Jaguar Health, Inc.与Michael Tempesta博士就SP-303的许可协议达成终止和和解协议，该协议涉及Mytesi（克罗费乐美）的成分。终止协议源于Jaguar对2002年许可协议有效性的质疑，导致自2018年9月30日起停止向Tempesta支付版税。此次和解避免了潜在的诉讼成本，并降低了Mytesi和克罗费乐美未来的成本。Tempesta将获得Jaguar的股票作为和解的一部分，并参与Mytesi未来的销售。Jaguar向Tempesta支付了50,000美元现金和550,000美元的无担保票据，并发行了40,000股Jaguar普通股。

2019年10月4日，美国威尔·康奈尔医学院麻醉学教授彼得·戈德斯坦因开发一种非阿片类、非成瘾性药物以治疗难治性神经性疼痛项目获得美国国立卫生研究院（NIH）的175万美元资助。该项目旨在改善慢性疼痛治疗，降低阿片类药物滥用和过量使用率，并实现阿片类药物成瘾的长期康复。神经性疼痛，尤其是慢性神经性疼痛，如由神经元或神经纤维损伤引起的疼痛，一直是阿片类药物滥用危机的诱因。戈德斯坦及其同事正在开发一种针对疼痛传递神经细胞上离子通道蛋白的候选疗法，该策略可能成为一类新型、强大但非成瘾性止痛药的基础。该研究得到了威尔·康奈尔医学院麻醉学系对开发新治疗方法的重大承诺。NIH主任弗朗西斯·S·柯林斯表示，需要多方面的科学方法来降低阿片类药物的风险，加速开发有效的非阿片类药物，并为治疗阿片类药物成瘾提供更灵活、有效的选择。

Peptide Logic公司获得300万美元的SBIR Phase II资助，用于开发新型、非成瘾性、外周限制性、长效的SSTR4激动剂，以治疗中重度疼痛，减少对阿片类药物的需求。该项目由美国国家药物滥用研究所（NIDA）和国家神经疾病与中风研究所（NINDS）资助，属于NIH HEAL计划的一部分。Peptide Logic公司致力于开发治疗阿片类药物危机的创新疗法，包括新型非成瘾性、外周限制性、长效镇痛剂，以减少处方阿片类药物的使用并防止患者成瘾。该资助将支持Peptide Logic公司与亚利桑那大学教授Frank Porreca合作的研究，旨在创建针对疼痛传导的外周感觉传入的抑制性肽G蛋白偶联受体（GPCRs）的激动剂。NIH HEAL计划旨在改善阿片类药物滥用的预防和治疗策略，提高疼痛管理，并实现阿片类药物成瘾的长期康复。

Evotec与Aeovian Pharmaceuticals在2017年达成药物发现和开发合作，旨在开发针对罕见和年龄相关疾病的新型、高度选择性的mTORC1抑制剂。经过18个月的快速推进，Aeovian成功关闭了37百万美元的A轮融资，Evotec获得未公开的付款并参与融资以获取更多收益。Evotec将继续为Aeovian的项目提供INDiGO临床启用服务和API生产过程开发支持，并计划与FDA提交IND申请并启动临床试验。双方对项目进展表示满意，并期待共同推进创新药物的研发。

SeraNovo与Carna Biosciences签订许可协议，共同开发Carna的激酶抑制剂口服制剂。SeraNovo利用其专有的深共熔溶剂（DES）配方平台，将Carna的药物进行优化以提高口服生物利用度。此合作标志着SeraNovo在突破性配方技术方面的成功验证，同时Carna Biosciences致力于发现和开发激酶抑制剂药物，以治疗癌症、自身免疫和神经疾病。