洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Telix 的 TLX66 在小儿白血病 II 期学术研究中
    研发注册政策
    伦敦的Great Ormond Street Hospital获得英国研究伦理批准,开始一项针对TLX66(90Y-DTPA-besilesomab)的II期学术研究,该研究旨在评估TLX66在儿童和青少年高风险白血病中的安全性和有效性。该研究由一家慈善基金会独立资助,旨在评估TLX66作为降低毒性预处理方案的一部分,在异基因造血干细胞移植过程中的应用。TLX66是一种针对CD662受体的药物,已在欧洲获得孤儿药资格,用于骨髓预处理。此外,TLX66在多发性骨髓瘤和其他血液恶性肿瘤患者中显示出令人鼓舞的安全性和有效性数据。Telix公司正在开发一系列临床阶段产品,旨在解决肿瘤学和罕见病领域的重大未满足医疗需求。
    MarketScreener
    2021-08-16
    Great Ormond Street Telix Pharmaceutical University Of Southa
  • Medivir 通过重新谈判多方协议加强 remetinostat 的业务发展潜力
    交易并购
    Medivir与remetinostat的原始协议经过重新谈判,简化了该药物在治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)及其他皮肤癌的财务义务,旨在创造更好的商业发展机会。Medivir于2016年从TetraLogic获得remetinostat,新协议使Medivir在未来可能的授权或销售中支付的补偿仅基于实际未来收入的分配。这一新协议将有助于Medivir在remetinostat的商业开发中实现更好的条件。
    美通社
    2021-08-16
    Medivir AB TetraLogic Pharmaceu
  • Osmotica Pharmaceuticals plc 报告 2021 年第二季度业绩并提供业务更新
    医投速递
    Osmotica Pharmaceuticals plc 宣布将在2021年第三季度完成其传统业务的出售给Alora Pharmaceuticals, LLC。第二季度总营收为1150万美元,包括来自Santen Pharmaceutical Co., Ltd的1000万美元里程碑付款。Upneeq的处方量在第二季度相比第一季度几乎翻倍。公司专注于提升Upneeq的价值,这是首个也是唯一一个获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人获得性睑下垂的眼药水。第二季度净亏损为2200万美元,较去年同期的1756万美元有所增加;总营收为1150万美元,较去年同期的20万美元大幅增长。公司拥有9880万美元的现金和现金等价物,以及2.147亿美元的债务(扣除递延融资成本)。
    GlobeNewswire
    2021-08-16
    RVL Pharmaceuticals Alora Pharmaceutical Santen Pharmaceutica
  • Aerin Medical 宣布 RhinAer(R) 治疗慢性鼻炎的关键性试验取得积极的一年结果
    研发注册政策
    Aerin Medical公司宣布,其RhinAer治疗慢性鼻炎的试验结果显示,该技术能显著改善患者常见症状,如鼻涕、鼻塞、鼻痒和持续性流鼻涕。该研究一年数据发表在《美国鼻科学杂志与过敏》上,证实RhinAer治疗能带来持久症状改善。RhinAer是一种创新的温度控制射频技术,用于破坏引起慢性鼻炎症状的神经信号。治疗RhinAer后,症状严重程度在最初的两周内显著降低,并在一年随访期间保持低水平。研究显示,接受RhinAer治疗的患者在三个月后经历了临床意义上的慢性鼻炎症状减少,并且持续到一年。治疗耐受性良好,没有发生严重的设备或程序相关不良事件。RhinAer为患者提供了一种持久的非侵入性治疗方法,无需复杂手术。
    Businesswire
    2021-08-16
    Aerin Medical Inc Advanced ENT and All
  • 亘喜生物与FutureGen Biopharm签署独家许可协议,开发针对实体瘤中Claudin 18.2的工程化免疫细胞疗法
    交易并购
    Gracell Biotechnologies与FutureGen Biopharm签订独家许可协议,共同开发针对实体瘤中Claudin 18.2的工程化免疫细胞疗法。该合作旨在结合Gracell在免疫细胞疗法方面的丰富经验与FutureGen的完全人源Claudin 18.2抗体,开发、制造和商业化新型免疫细胞疗法,以治疗Claudin 18.2阳性的癌症患者。Claudin 18.2是一种肿瘤特异性标记物,在多种肿瘤组织中过度表达,如胃癌、胰腺癌和食管癌,而在正常人类组织中很少表达。这一特性支持了Claudin 18.2作为免疫细胞疗法关键靶点的治疗潜力。Gracell和FutureGen将利用各自的技术平台和经验,共同开发针对CLDN18.2表达肿瘤的下一代免疫细胞疗法。
    美通社
    2021-08-16
    亘喜生物科技公司
  • Incyte 和诺诚健华宣布在大中华区达成 Tafasitamab 的合作和许可协议
    交易并购
    Incyte和InnoCare宣布就Tafasitamab在更大中国地区的开发和商业化达成合作协议及许可协议。InnoCare将支付Incyte3500万美元的预付款,并有可能获得高达8250万美元的开发、监管和商业里程碑奖金以及分级版税。InnoCare将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及独家商业化Tafasitamab的权利。这一合作将加速Incyte在中国市场的合作伙伴组合扩张,并有望将创新疗法带给患者和医疗保健提供者。InnoCare相信Tafasitamab对巩固其长期战略,加强大分子能力和增强现有产品线组合疗法至关重要。交易在合作协议及许可协议签署后立即生效。Tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体,已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
    Businesswire
    2021-08-16
    Incyte Corp 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • Oramed 宣布在同行评审期刊上发表口服胰岛素研究:糖尿病、肥胖和代谢
    研发注册政策
    奥拉梅德制药公司宣布,其主导药物候选产品ORMD-0801在2型糖尿病治疗中的疗效和安全性研究已发表在《糖尿病、肥胖和代谢》杂志上。该研究是一项随机对照试验,结果显示ORMD-0801在夜间血糖、全天血糖和HbA1c控制方面有效,同时未增加低血糖风险或安全性事件。奥拉梅德致力于开发口服药物递送系统,其领先候选产品ORMD-0801有望成为首个商业化的口服胰岛素胶囊,用于糖尿病治疗。
    Biospace
    2021-08-16
    Oramed Pharmaceutica
  • Marrone Bio Innovations 与 Terramera 合作,提高产品性能并加快新产品的开发
    交易并购
    Marrone Bio Innovations与Terramera将合作,结合双方的技术和生物专业知识,提升MBI作物保护产品的性能并加速产品开发。这一合作将利用Terramera的人工智能筛选平台、Plant Intelligence Engine和Actigate技术,预计将提高Marrone Bio Innovations产品组合中新旧活性成分的性能和一致性。合作旨在创新和推动可持续农业,加速产品管线,并快速推出新型产品。此外,双方计划进行田间试验,以测试两种商业产品的组合性能,并考虑在2022年春季进行更多试验。
    GlobeNewswire
    2021-08-16
    Pro Farm Group Inc Terramera Inc
  • Avidity Biosciences 与 FSHD Clinical Trial Network 合作,支持开发用于未来临床试验的生物标志物
    交易并购
    Avidity Biosciences与FSHD临床试验研究网络合作,支持开发用于未来临床试验的生物标志物。此次合作将聚焦于MOVE+自然史研究,利用全身MRI等工具,开发FSHD疾病进展的生物标志物,以增强未来临床试验的设计。Avidity将资助100名美国参与者加入MOVE+子研究。此举旨在深入了解生物标志物与疾病进展的关系,对FSHD患者的治疗和未来新疗法的研发产生直接影响。FSHD临床试验研究网络由18个学术研究中心组成,致力于FSHD临床研究或神经肌肉临床试验。
    美通社
    2021-08-16
    Avidity Biosciences FSHD Society Muscular Dystrophy A University of Kansas
  • Cellectar 宣布与 Evergreen Theragnostics 达成 CLR-131(现称为碘磷新 I-131)的制造和供应协议
    交易并购
    Cellectar Biosciences与Evergreen Theragnostics签订商业制造和供应协议,Evergreen将提供iopofosine I-131(CLR 131)的临床和商业供应,包括Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)的关键研究以及正在进行的一期和二期临床试验材料。此合作扩大了Cellectar的供应能力,并支持其产品开发计划。Evergreen Theragnostics是一家全球放射性药物合同开发和制造组织(CDMO),拥有先进的制造设施,专注于放射性药物制造。Cellectar和Biosciences致力于开发针对癌症的药物,并利用其专有的磷脂药物共轭(PDC)递送平台开发针对癌症细胞的治疗方法。
    Stockhouse
    2021-08-16
    Cellectar Bioscience Evergreen Theragnost
  • BioReference Laboratories 收购美国 Ariosa 集中实验室产前检测业务
    交易并购
    BioReference Laboratories,一家隶属于OPKO Health的公司,宣布收购了美国Ariosa集中式实验室的产前检测业务,该业务由罗氏公司拥有。Ariosa的非侵入性产前筛查(NIPS)测试,即Harmony产前测试,是孕期筛查中最广泛研究的测试之一,已为超过150万名患者提供服务。BioReference的专科健康部门GenPath目前提供的ClariTest Core测试与Harmony产前测试采用相同的核心技术。此次收购将补充BioReference现有的NIPS服务。BioReference实验室执行董事长Jon R. Cohen表示,收购Ariosa进一步强调了公司对产前筛查的承诺,旨在提供高质量、易于获取的测试,以改善患者及其家庭的医疗护理和结果。
    美通社
    2021-08-16
    Ariosa Diagnostics I BioReference Health Roche Holding AG OPKO Health Inc
  • ALT (ADVANCED LIQUID TECHNOLOGY) CANNABIS 宣布与 GROW GROUP 达成协议,以扩展到欧洲医疗市场
    交易并购
    ALT公司宣布与Grow集团达成协议,将在欧洲市场推广和分销其专利的快速起效液体医用大麻产品。ALT采用乳液技术,生产无味、零卡路里、无糖、素食、酮食和原始人饮食友好的水溶性医用大麻纳米乳液产品,其技术能更有效地将大麻素传递给用户。患者可从5-15分钟内快速起效的效果以及更高效率的医用大麻吸收中受益。ALT的产品设计允许患者根据自身需要调整剂量。ALT计划在2022年初为欧洲患者提供一系列欧盟GMP认证的液体医用大麻产品。患者通过私人诊所或国家卫生服务获取处方后即可使用ALT的产品。Grow集团CEO Ben Langley表示,Grow的使命是将医用大麻产品带给所有需要的人。ALT的CEO Robert Davis表示,与Grow合作将ALT的独特品牌和液体医用大麻技术引入欧洲医疗市场,感到非常荣幸。Bar Capital Global作为顾问,协助了这一开创性关系的建立,并将继续协助产品的成功推出。Grow集团致力于解锁大麻的医疗潜力,为需要的人提供解决方案。ALT公司致力于通过精确的液体大麻平台提升人类潜能。
    GlobeNewswire
    2021-08-16
    Advanced Liquid Tech Grow Group PLC
  • Moderna 宣布与加拿大达成供应协议,在 2022 年、2023 年和 2024 年扩大 Moderna COVID-19 疫苗的供应
    交易并购
    Moderna公司宣布与加拿大政府达成供应协议,将从2022年至2024年提供最多1.05亿剂COVID-19疫苗及其加强针候选疫苗。协议规定,2022年和2023年每年提供2000万剂,每年有1500万剂的额外购买选项。2024年,协议提供最多3500万剂的购买选项。Moderna公司对加拿大政府的支持表示感谢,并强调该协议反映了加拿大政府应对持续大流行的努力,并加强了双方的合作。Moderna是一家在mRNA治疗和疫苗领域开创先河的生物技术公司,自成立以来已从一家专注于mRNA的研究阶段公司发展成为拥有多样化疫苗和疗法的企业,并在多个治疗领域拥有23个正在进行的研究项目。
    Businesswire
    2021-08-16
    Federal Government o Moderna Inc
  • Praxis Precision Medicines 报告 PRAX-114 围绝经期抑郁症 (PMD) 2a 期概念验证试验结果,并宣布计划在有更年期和情绪症状的女性中推进 2b 期研究
    研发注册政策
    Praxis公司宣布其PRAX-114药物在治疗围绝经期抑郁症(PMD)的2a期临床试验中取得积极成果,计划将该药物推进至2b期临床试验。试验结果显示,接受PRAX-114治疗的女性在治疗期间表现出明显的绝经和情绪症状改善,且改善效果持续整个治疗周期。PRAX-114在临床试验中表现出良好的耐受性,未出现严重不良反应。该药物有望为美国约300万患有PMD的女性提供新的治疗选择。
    Biospace
    2021-08-16
    Praxis Precision Med
  • 9 Meters Biopharma, Inc. 宣布与 EBRIS 基金会合作,计划开展 Larazotide 治疗 COVID-19 引起的儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 的 2 期研究
    研发注册政策
    9 Meters Biopharma与意大利萨勒诺欧洲生物医学研究学院(EBRIS)合作,研究larazotide治疗儿童多系统炎症综合征(MIS-C)的效果。larazotide是一种新型紧密连接调节剂,目前处于3期临床试验阶段,用于治疗成人乳糜泻。MIS-C是COVID-19的一种罕见且严重的并发症,症状类似于川崎病,可能包括持续发热、胃肠道症状、心肌功能障碍和心源性休克。EBRIS计划在2021年第四季度开始一项2a期研究,评估larazotide在儿童中的使用效果。该研究由儿童肺病专家Lael Yonker博士领导,在马萨诸塞州总医院儿童医院进行。研究旨在测试larazotide是否能通过促进紧密连接组装来减轻病毒颗粒从肠道迁移,从而减少MIS-C的特征性超炎症反应。如果研究成功,9 Meters、EBRIS和监管机构将讨论继续开发larazotide的最佳途径。根据合作协议,9 Meters将提供用于临床试验的larazotide,EBRIS将负责进行2a期试验,包括所有相关临床成本,预计将在2022年公布结果。
    Biospace
    2021-08-16
    9 Meters Biopharma I
  • 医疗诊断辅助工具提供商Ultromics宣布完成3300万美元B轮融资,由Blue Ventures领投
    医药投融资
    2021年8月16日,健康技术初创公司Ultromics宣布已完成3300万美元B轮融资,本轮融资由Blue Ventures领投,Optum Ventures、GV和Oxford Sciences跟投。Ultromics公司将利用新的资金帮助加速使用人工智能超声心动图,以帮助改善病人护理,并为医院带来更好的诊断质量和资源节约。
    HIT
    2021-08-16
    Blue Ventures Oxford Sciences GV Optum Ventures Ultromics Ltd
  • Immunicom 继续与 Acibadem 大学成功开展晚期非小细胞肺癌治疗的免疫单采 (R) 临床试验
    研发注册政策
    Immunicom公司携手Acibadem大学在Acibadem医疗集团医院进行了一项针对晚期非小细胞肺癌治疗的免疫opheresis临床试验,该研究评估了Immunopheresis在联合罗氏的Tecentriq(atezolizumab)检查点抑制剂时的临床有效性。这是Immunicom第三次针对实体癌评估Immunopheresis。Immunopheresis疗法是一种基于减法过滤的免疫疗法,旨在去除癌细胞产生的免疫抑制蛋白,利用血液过滤柱可能上调自然免疫反应,同时保持患者生活质量。该疗法旨在治疗癌症,避免其他癌症治疗常见的副作用、毒性和对生活质量的影响。Immunicom的LW-02柱已获得美国FDA突破性设备指定,并获得了欧洲监管批准(CE标志认证),用于治疗晚期、难治性、三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者。该多中心、多臂临床研究由Acibadem大学医学院内科医学系主任Gkhan Demir教授领导,测试了LW-02 Immunopheresis柱治疗经过至少一轮一线化疗后疾病进展的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者的临床有效性。
    Businesswire
    2021-08-16
    Acibadem University Immunicom Inc Roche Holding AG
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用