洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Gene Techno Science Co.， Ltd. 与 Summit Pharmaceuticals International Corporation 签订了人类脱落乳牙干细胞销售合同
    交易并购
    Gene Techno Science Co.， Ltd. 与 Summit Pharmaceuticals International Corporation 签订了人类脱落乳牙干细胞销售合同
    任务文本指出无法提供全文，表明在某个请求或查询中，由于某种原因，无法获取或展示完整的文本内容。这可能涉及版权限制、内容敏感或信息未公开等多种情况。
    2019-10-07
    Kidswell Bio Corp Summit Pharmaceutica
  • Cabaletta Bio 宣布公布临床前数据，显示针对表达抗 MuSK 的 B 细胞的特异性 CAAR T 活性
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 宣布公布临床前数据，显示针对表达抗 MuSK 的 B 细胞的特异性 CAAR T 活性
    Cabaletta Bio公司宣布，其一项针对MuSK相关肌无力（MG）的预临床研究显示，Chimeric AutoAntibody Receptor T（CAAR T）细胞能够特异性地杀伤表达抗MuSK抗体的靶细胞。这一发现可能为MuSK MG的治疗提供新的方法。该研究将在2019年10月13日至15日在圣路易斯举行的美国神经学协会（ANA）2019年年度会议上作为重点摘要进行展示。Cabaletta Bio的联合创始人兼科学顾问委员会联合主席Aimee Payne博士表示，MuSK MG是一种严重的抗体介导的疾病，目前治疗选择有限，而该疾病是CAAR T方法的理想候选。该研究有望成为Cabaletta Bio的第二款细胞疗法产品候选，MuSK-CAART。Cabaletta Bio的EVP科学和技术Gwendolyn Binder博士表示，这项研究将为MuSK MG患者提供潜在的治疗方案。
    MarketScreener
    2019-10-07
    Cabaletta Bio Inc
  • 巴斯夫与 Biomillenia 携手开展微生物组研究，促进肌肤健康
    交易并购
    巴斯夫与 Biomillenia 携手开展微生物组研究，促进肌肤健康
    巴斯夫与法国公司Biomillenia签署了微生物组发现合作协议，旨在发现促进皮肤健康的创新活性成分。Biomillenia将提供其独特的微生物组芯片技术，该技术能培养特定微生物并维持比传统微生物学方法更高的微生物多样性。这将帮助巴斯夫探索活性成分如何调节皮肤微生物群的存量和生长，从而影响其健康。通过整合公司内部和外部的跨学科专业知识，巴斯夫不断扩展其针对皮肤微生物群的解决方案开发活动。BASF美容护理解决方案研发全球总监David Hérault表示，Biomillenia快速识别新型微生物和筛选促进健康皮肤活性成分的能力将为BASF带来新的研究可能性和市场机会。Biomillenia首席执行官Dirk Loeffert博士指出，微生物组是一个庞大的自然微生物资源库，可用于多个行业，包括消费者健康、农业、动物健康和食品。BASF致力于创造可持续的未来，结合经济成功、环境保护和社会责任，在全球几乎所有行业和几乎每个国家为客户的成功贡献力量。BASF在2018年创造了约630亿欧元的销售额。Biomillenia利用其专有技术平台，能够以前所未有的速度和规模分离具有功能特性的有益微生物菌株，并将其或其化合物纳入
    Businesswire
    2019-10-07
    BASF SE BIOMILLENIA SAS
  • TECLens 和 SERVImed Industrial Spa 宣布建立合作伙伴关系，争取美国 FDA 批准跨上皮角膜交联
    交易并购
    TECLens 和 SERVImed Industrial Spa 宣布建立合作伙伴关系，争取美国 FDA 批准跨上皮角膜交联
    TECLens和SERVImed Industrial Spa宣布合作，旨在开发并获得美国FDA批准一款治疗圆锥角膜的新组合产品。该产品将结合TECLens的CXLens®角膜重塑“眼上”交叉连接系统和SERVImed的经上皮RIBOCROSS核黄素药物配方。双方将共同推进CXLens®/RIBOCROSS组合产品治疗圆锥角膜的FDA审批，圆锥角膜影响美国超过一百万人口。TECLens CEO David Acker表示，这种结合将为患者提供舒适的非侵入性替代治疗方法，CXLens®可以同时治疗两只眼睛，将显著提高临床效率和医生进行角膜交叉连接手术的手术范围。SERVImed CEO Francesco Napolitano表示，对这次合作非常兴奋，坚信TECLens的技术和SERVImed的专业知识将为患者和医生提供创新、更高效、更安全的角膜交叉连接手术。TECLens是一家位于康涅狄格州斯坦福的临床阶段医疗设备公司，专注于开发治疗圆锥角膜、低度近视和最终老花眼的创新、非侵入性角膜交叉连接手术。SERVImed是一家位于意大利罗马的研发和制造公司，专注于眼科医疗设备，其产品组合包括角膜交叉连接、眼药水和诊断
    美通社
    2019-10-07
    SERVImed Industrial
  • Recombinetics 宣布与梅奥诊所合作开发首个成骨不全症猪模型
    交易并购
    Recombinetics 宣布与梅奥诊所合作开发首个成骨不全症猪模型
    Recombinetics与Mayo Clinic合作开展了一项研究项目，旨在通过开发首个猪模型来推进成骨不全（OI）的研究。这一模型有助于研究人员更好地理解疾病的病因和进展，并为成骨不全患者提供可靠的临床前模型，以评估新疗法的安全性和有效性。成骨不全，又称“脆骨病”，其临床表现从轻微骨折增加至严重骨骼畸形、听力丧失甚至新生儿期死亡。目前，尚无治疗方法能够纠正OI的根本原因或缓解其并发症。由于现有的小鼠模型无法完全复制患者的疾病，且对临床疗效的预测效果不佳，研究受到阻碍。提供更接近人类疾病的基因编辑猪模型，可能有助于开发更好的治疗方法，包括体内基因编辑和基因治疗、骨科内固定装置、非侵入性错颌矫正技术以及了解现有疗法后骨骼矿物质化的自然进程。项目将由Recombinetics研发副总裁Adrienne Watson博士和Mayo Clinic的David Deyle博士领导，部分资金由美国国家卫生研究院的SBIR资助。Recombinetics成立于2008年，致力于生产基因编辑动物，用于生物医学和食品生产，并产生商业和合作收入。其技术平台支持三个业务线：Acceligen（通过精准育种提高食品动物和养殖业的健
    美通社
    2019-10-07
    Mayo Clinic Foundati Recombinetics
  • Nevakar 与 H.I.G. Capital Partners 签订 1750 万美元的产品融资协议，以继续开发注射产品
    交易并购
    Nevakar 与 H.I.G. Capital Partners 签订 1750 万美元的产品融资协议，以继续开发注射产品
    Nevakar Inc.与H.I.G. Capital Partners的附属公司签署了价值1750万美元的产品融资协议，用于开发五种差异化的无菌注射产品。Nevakar将开发并寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对这些产品的批准，Endo International的子公司Endo Ventures Limited将有权在批准后通过其Par Sterile Products部门推出和分销这些产品。Nevakar已向FDA提交了五项505(b)(2)申请中的第一项。H.I.G. Capital Partners的投资为Nevakar提供了非稀释性的产品资金支持，以推进其产品管线。Nevakar与H.I.G. Capital Partners和NovaQuest Investments的合作进一步验证了其强大的产品管线和商业模式。
    美通社
    2019-10-07
    HIG Capital LLC
  • Illumina 和 QIAGEN 合作提供基于测序的体外诊断 （IVD） 检测
    交易并购
    Illumina 和 QIAGEN 合作提供基于测序的体外诊断 （IVD） 检测
    Illumina和QIAGEN宣布了一项为期15年的合作，旨在扩大基于NGS的IVD试剂盒（包括伴随诊断）的可用性和使用范围，以支持患者管理。该协议赋予QIAGEN非独家权利，开发和全球商业化与Illumina的MiSeq Dx和NextSeq 550Dx系统一起使用的IVD试剂盒。协议还包括未来扩展合作至Illumina诊断（Dx）系统的权利。双方还探索了QIAGEN基于Illumina的TruSight Oncology（TSO）检测开发并销售伴随诊断的机会，这些检测能够对肿瘤样本进行全面的基因组分析。Illumina和QIAGEN将合作商业化一系列经过临床验证的工作流程，结合QIAGEN的专有内容和生物信息学解决方案。该合作将首先关注商业化肿瘤学IVD试剂盒以支持患者管理，未来可能扩展到包括心脏病学、遗传性疾病、传染病以及炎症和自身免疫性疾病等其他临床诊断领域。
    2019-10-07
    Illumina Inc Qiagen NV
  • 美国脑肿瘤协会在 18 个研究项目中投资 110 万美元，以加速成人和儿童的脑肿瘤研究
    医药投融资
    美国脑肿瘤协会在 18 个研究项目中投资 110 万美元，以加速成人和儿童的脑肿瘤研究
    美国脑瘤协会（ABTA）宣布投资110万美元，资助18项新的研究项目，以促进成人及儿童脑瘤的诊断和治疗创新。鉴于脑瘤研究政府资金有限，ABTA的资助计划在推进脑瘤的理解和治疗方面发挥着关键作用。ABTA致力于投资早期职业研究人员，支持他们在神经科学领域的创新研究。今年的研究项目包括神经肿瘤学关键领域，如免疫细胞和围绕脑瘤的非癌组织对肿瘤进展的影响，以及新治疗方法的发现、治疗抵抗机制和刺激肿瘤生长的信号。ABTA祝贺2019年资助项目的获奖者，并鼓励更多医生科学家投身脑瘤研究领域。
    美通社
    2019-10-07
    American Brain Tumor Columbia University Duke University Medi Fox Chase Cancer Cen Memorial Sloan Kette Monash University Northwestern Univers The Cleveland Clinic University of Michig University of Texas Washington Universit
  • 樊嘉/周虎/高大明团队携手至本揭秘肝癌多维蛋白组学最新成果
    研发注册政策
    樊嘉/周虎/高大明团队携手至本揭秘肝癌多维蛋白组学最新成果
    复旦大学附属中山医院等机构合作的研究成果发表在《cell》期刊，揭示了中国乙肝病毒阳性肝细胞癌的多维蛋白组学特征，这是国际首次按照最高标准对乙肝相关肝癌的大队列临床样本进行全景式多层次分析。研究揭示了中西方肝癌突变频谱的显著差别，为肝癌的精准分型与个体化治疗提供了新的思路和策略。研究还发现，马兜铃酸“突变特征谱”与肿瘤免疫治疗相关，并揭示了肝特异性代谢通路在HBV相关肝癌中的重要作用。至本医疗科技作为主要参与团队之一，成为首家荣登国际影响力期刊CELL的中国肿瘤精准医疗公司。
    美通社
    2019-10-06
    复旦大学附属中山医院 至本医疗科技（上海）有限公司
  • Amylyx Pharmaceuticals 宣布最后一名患者完成 ALS AMX0035 2 期研究的 CENTAUR 最后一次研究访视
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals 宣布最后一名患者完成 ALS AMX0035 2 期研究的 CENTAUR 最后一次研究访视
    Amylyx Pharmaceuticals宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经退行性疾病的临床试验CENTAUR已顺利完成，该试验评估了AMX0035在ALS患者中的安全性和有效性。该研究由麻省总医院Healey ALS中心的研究员、哈佛医学院和Spaulding康复医院的副教授Sabrina Paganoni博士领导，得到了ALS ACT基金、Leandro P. Rizzuto基金会、美国ALS协会、东北部ALS联盟、麻省总医院神经学临床研究学院以及ALS冰桶挑战赛的部分资助。AMX0035是一种由两种小分子组成的专利组合疗法，旨在预防神经细胞死亡和退化。该试验为期24周，为随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，主要目标是评估AMX0035的安全性和耐受性，并评估其对疾病进展的影响。
    Businesswire
    2019-10-05
  • DBV Technologies 宣布 FDA 接受 Viaskin Peanut 用于治疗花生过敏的 BLA 申请
    研发注册政策
    DBV Technologies 宣布 FDA 接受 Viaskin Peanut 用于治疗花生过敏的 BLA 申请
    DBV Technologies宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Viaskin Peanut的BLA（生物制品许可申请）进行审查。Viaskin Peanut是一种针对4至11岁花生过敏儿童的口服免疫疗法，如果获得批准，将成为首个也是唯一一种针对这种可能危及生命的状况的经皮免疫疗法。Viaskin Peanut是一种非侵入性、每日一次的经皮贴片，旨在通过皮肤将微克量的花生抗原输送到体内以激活免疫系统。DBV Technologies首席执行官Daniel Tassé表示，Viaskin Peanut BLA的接受是花生过敏患者及其家庭的一个重要里程碑，公司期待与FDA合作，可能在2020年下半年将Viaskin Peanut带给患者。FDA的目标行动日期为2020年8月5日，并计划举行咨询委员会会议讨论Viaskin Peanut的申请。Viaskin Peanut已获得FDA的突破性疗法和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2019-10-04
    DBV Technologies SA
  • Sarepta Therapeutics 宣布 SRP-9003 （MYO-101） 基因治疗试验取得积极功能结果，用于治疗 2E 型肢带肌营养不良症或 β-肌聚糖病
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics 宣布 SRP-9003 （MYO-101） 基因治疗试验取得积极功能结果，用于治疗 2E 型肢带肌营养不良症或 β-肌聚糖病
    Sarepta Therapeutics公司宣布，其针对LGMD2E型肌肉萎缩症的研究性基因疗法SRP-9003在三项临床试验中取得积极成果。三例参与者接受SRP-9003治疗后，经过九个月观察到显著的功能改善，包括肌酸激酶（CK）水平显著降低。这些结果与年龄匹配的自然病史组预测截然不同，且未观察到新的安全信号。研究还发现，参与者肌肉中缺失的蛋白质表达水平高，相关生物标志物结果强劲。Sarepta计划测试更高剂量SRP-9003，并尽快推进该疗法的研究。
    GlobeNewswire
    2019-10-04
    Sarepta Therapeutics
  • PTC Therapeutics 宣布推出新的真实世界分析，证明 Translarna™ （ataluren） 可减缓杜氏肌营养不良症患者的疾病进展
    研发注册政策
    PTC Therapeutics 宣布推出新的真实世界分析，证明 Translarna™ （ataluren） 可减缓杜氏肌营养不良症患者的疾病进展
    PTC Therapeutics公司宣布，STRIDE注册研究的数据显示，接受Translarna治疗的杜氏肌营养不良症（DMD）患者与接受标准治疗的患者相比，在长期自然病史研究中，Translarna能够保护儿童和青少年的肺功能。研究显示，接受Translarna的患者在步行、身体功能和肺功能方面都保留了更长时间的功能。STRIDE注册研究是一项多中心观察性研究，旨在评估Translarna在常规护理中的安全性和有效性。该研究的数据为临床医生和监管机构提供了患者对治疗的真正反应的全面了解。
    PRNewswire
    2019-10-04
    PTC Therapeutics Inc
  • Spectrum Pharmaceuticals 宣布发表 Poziotinib 癌细胞阳性数据
    研发注册政策
    Spectrum Pharmaceuticals 宣布发表 Poziotinib 癌细胞阳性数据
    Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，一项由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心进行的关于ERBB2突变的研究发现，Poziotinib是一种对T-DM1活性具有临床活性的抑制剂和增强剂。该研究分析了25种癌症类型中超过20万患者的HER2突变多样性，并指出Poziotinib可能适合靶向具有狭窄结合口袋的HER2突变。Spectrum正在进行Poziotinib的ZENITH20研究，这是一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球多中心2期研究。Spectrum计划在本季度公布ZENITH20研究的初步数据，并继续扩大Poziotinib项目。Poziotinib是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），可抑制EGFR（HER1）、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖。Spectrum从韩美制药公司获得了Poziotinib在全球（除韩国和中国外）的开发、制造和商业化的独家许可。
    Businesswire
    2019-10-04
    Spectrum Pharmaceuti
  • FASENRA ®（贝那利珠单抗）在美国获准在新型预装自动注射器 FASENRA Pen™ 中自行给药
    研发注册政策
    FASENRA ®（贝那利珠单抗）在美国获准在新型预装自动注射器 FASENRA Pen™ 中自行给药
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司（AstraZeneca）的药物FASENRA®（苯拉利珠单抗）通过预填充、单次使用的自动注射笔（FASENRA Pen™）进行自我注射。这一批准基于III期GRECO试验和I期AMES试验的数据，这些试验分别达到了可用性和药代动力学（PK）暴露的主要目标。FASENRA在这些试验中的安全性和耐受性与其已建立的药物特性一致。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示，FASENRA是唯一一种在初始负荷剂量期后每八周给药一次的呼吸道生物制剂，现在这一批准意味着美国医疗保健提供者和患者可以选择在家或医生办公室进行FASENRA的自我注射，使治疗对患有严重嗜酸性哮喘的患者更加便利。FASENRA自我注射和FASENRA Pen也在欧盟获得批准。FASENRA目前在美国、欧盟、日本和其他国家作为严重嗜酸性哮喘的附加维持治疗获得批准。FASENRA未批准用于治疗其他嗜酸性条件或缓解急性支气管痉挛或哮喘状态。
    Businesswire
    2019-10-04
    AstraZeneca PLC
  • Fulcrum Therapeutics 宣布 Losmapimod 治疗 FSHD 的 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    Fulcrum Therapeutics 宣布 Losmapimod 治疗 FSHD 的 1 期临床试验结果
    Fulcrum Therapeutics宣布了一项针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）的losmapimod Phase 1临床试验的初步结果。losmapimod是一种选择性p38α/β MAPK抑制剂，此前在3500多名患者和健康志愿者中显示出良好的安全性和耐受性。该试验旨在评估losmapimod在健康志愿者和FSHD患者中的安全性和耐受性，以及其在肌肉中的药代动力学和靶点结合。结果显示，losmapimod在FSHD患者中表现出良好的耐受性，没有严重不良事件报告，且在肌肉中达到了预期的浓度。这些数据支持了在Fulcrum正在进行中的Phase 2b临床试验ReDUX4中使用losmapimod治疗FSHD患者的15mg剂量。FSHD是一种由DUX4基因异常表达引起的罕见疾病，目前尚无批准的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2019-10-04
    Fulcrum Therapeutics
  • 信达生物成功公开配售融资23.5133亿港元
    医药投融资
    信达生物成功公开配售融资23.5133亿港元
    信达生物制药于2019年10月4日宣布以每股24.60港元的价格配售97,000,000股新股，成功融资23.5133亿港元，吸引了众多国内外知名投资者认购。此次融资将用于推进除IPO招股书上披露的核心产品外的其他关键产品研发，包括从Incyte引进的三种晚期产品和两种同类世界首创双特异性生物药产品。信达生物自2018年10月上市以来，在产品管线开发和公司运营方面取得显著进展，并致力于开发高质量生物药，提高中国生物制药产业的发展水平。
    美通社
    2019-10-04
    信达生物制药（苏州）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多