美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，为罕见病自然史研究项目授予了两项新研究资助，总额超过410万美元，为期四年。这些研究旨在深入了解罕见病的发病和进展过程，为临床试验的设计提供依据。其中，德克萨斯大学MD安德森癌症中心将获得约170万美元用于髓样甲状腺癌的研究，而范德比尔特大学医学中心将获得约240万美元用于杜氏肌营养不良症相关心脏疾病的研究。这些研究有助于提高罕见病诊断和治疗的效率。

Corteva Agriscience与MicroMGx宣布合作，旨在为农民提供更多基于微生物的新型作物保护产品。MicroMGx将利用其元生物组学平台加速新天然产品起始点的识别，Corteva将利用这些起始点开发天然来源的作物保护解决方案。此举将现代自然产品发现与基因组学和质谱数据融合，有助于更精确的分子识别。Corteva Agriscience拥有20多年的绿色化学领导地位，已成功发现天然和天然衍生的产品，此次合作旨在加快下一代创新作物保护解决方案的发现过程。MicroMGx是中西部地区合作的一部分，旨在将新技术引入全球作物保护行业，其元生物组学平台由西北大学生命过程化学研究所和伊利诺伊大学基因组生物学研究所的研究团队共同开发。Corteva Agriscience作为一家全球纯农业公司，致力于为全球农民提供最全面的行业产品组合，包括种子、作物保护和数字解决方案，以最大化生产力和提高收益。

美国Wake Forest Institute for Regenerative Medicine（WFIRM）获得美国卫生与公众服务部（HHS）的重大研究资金支持，用于其肺芯片技术作为化学损伤治疗的模型。这项为期五年的2400万美元项目，首两年合同承诺1350万美元。该技术通过模拟毒素对人类肺部的影响来开发治疗方法。该资金将帮助WFIRM研究团队推进其微型组织工程肺器官组织等效平台的发展，该平台可以模拟正常和病变组织，并包括对药物和毒素的准确和可重复的反应。WFIRM的肺芯片技术源于其“身体芯片”研究，该系统是实验室中创建的微型人体器官，可用于进一步了解吸入氯气和其他毒素的影响以及潜在的治疗方法。该研究旨在减少人体临床使用产品开发和管理的体内测试负担，并加快治疗方法的开发。

Kane Biotech Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的340,680加元非偿还性资助，用于支持其研发活动，以提升质量保证、质量控制及供应链能力，以支持其快速增长的动物健康销售和商业化努力。该资助覆盖2019年10月7日至2021年5月31日。公司计划利用这笔资金来满足其首个人类健康产品DispersinB水凝胶的监管要求，该产品处于后期开发阶段。Kane Biotech致力于拓展动物健康产品组合，并与该领域的大型企业合作，这笔资金将促进其持续增长和地理扩张。公司近期投资于商业化努力和持续研发，包括新聘强将、增加动物健康/口腔护理产品销售范围和扩大DispersinB水凝胶伤口护理产品的开发。

ProciseDx与Lumiphore宣布建立诊断技术合作伙伴关系，双方签署协议，将Lumiphore的新金属荧光报告技术应用于ProciseDx的即时诊断测试中。根据协议，ProciseDx将获得全球独家使用这项新技术的权利，首推产品针对炎症和自身免疫疾病，如乳糜泻和代谢综合征。Lumiphore的这项新技术在检测灵敏度、使用简便性以及降低试剂使用、人力和阅读平台成本方面具有优势。ProciseDx计划在2020年推出这些测试。ProciseDx是一家致力于开发商业化的即时诊断测试公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，Lumiphore则是一家位于加利福尼亚州伯克利的生物技术公司，专注于开发专有的荧光金属镧报告技术。

该任务文本表明无法提供一份新闻发布稿的完整内容。

GSK与Lyell Immunopharma宣布进行为期五年的合作，旨在开发新技术以改善癌症患者的细胞疗法。合作将利用Lyell的技术来加强GSK的细胞疗法管线，包括针对多种癌症类型的NY-ESO-1抗原的GSK3377794。Lyell正在探索提高T细胞功能和增强T细胞“健康度”的方法，以改善实体瘤癌症的治疗效果。Lyell的技术有望成为多种新细胞和基因疗法的基础平台，适用于多种罕见和常见实体瘤。GSK的细胞疗法管线包括CAR T和TCR T等细胞平台和靶点，其中GSK3377794正在加速开发中，用于治疗难治性癌症。

4D Pharma与默克公司（MSD）达成合作协议，共同开发用于疫苗的活生物疗法。双方将结合4D Pharma的MicroRx®平台和MSD在疫苗研发和商业化方面的专长，共同发现和开发针对至少三个未公开指明的指示的活生物疗法疫苗。4D Pharma有权在合作的前12个月内促使MSD购买其500万美元的普通股。此外，对于每个指示，4D Pharma将有权获得最高达3.475亿美元的期权行使、开发和监管里程碑付款，以及基于授权产品年度净销售额的分级版税。MSD将负责开发、生产和商业化。4D Pharma首席执行官Duncan Peyton表示，此次合作将结合4D Pharma在微生物组领域的创新和MSD在疫苗研发方面的丰富经验。MSD首席科学官Daria Hazuda表示，通过应用4D Pharma的MicroRx®技术，希望深入了解宿主微生物组在调节免疫反应和最终疫苗保护作用中的作用。4D Pharma成立于2014年2月，是一家在活生物疗法领域处于世界领先地位的公司，其产品是基于对功能机制的深入理解而理性识别的活生物疗法。

Theragun公司宣布，其手持式冲击式治疗设备被Life Time Fitness选为独家合作伙伴，用于其所有健身中心。Life Time Fitness选择Theragun是因为其产品质量卓越，以及公司提供的360度商业解决方案，包括员工培训和认证计划以及针对Life Time会员的丰富教育资源。Theragun将为Life Time会员提供定制化的内容，涵盖有氧、力量训练、室内自行车和篮球等多种运动。Life Time的教练和员工将通过Theragun的现场研讨会和定制在线教育体验获得认证。Life Time还将测试Theragun Reset的恢复体验作为其恢复中心的一项额外服务。Theragun的CEO Benjamin Nazarian表示，Life Time Fitness选择Theragun作为其独家恢复合作伙伴，Theragun提供全面生态系统，满足健身房的各种恢复需求。Theragun与Life Time的合作，旨在为会员提供更全面的体验，包括提升全身性能和恢复体验。

MOLOGEN AG与加州大学旧金山分校的amfAR（艾滋病研究基金会）艾滋病治愈研究所合作开展一项临床试验，旨在评估一种新型组合治疗方案对接受抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV感染成人的效果。该方案包括HIV疫苗策略、TLR9激动剂lefitolimod和两种广谱中和抗体（bNAbs），旨在在停止ART后评估组合治疗是否能持久控制HIV。研究由amfAR研究所、UCSF、美国国立过敏和传染病研究所（NIAID/NIH）的AIDS分部等机构合作进行，预计将在2019年启动。MOLOGEN AG的CMO Matthias Baumann表示，这项研究支持了公司针对肿瘤学和HIV领域的组合疗法新战略。HIV治愈先驱、UCSF医学教授、研究主要研究者Steven Deeks表示，通过精心选择的组合策略，可能能够通过免疫系统对HIV的免疫控制来延迟病毒反弹。此外，MOLOGEN AG还计划开展其他研究，包括与Oncologie Inc.合作开展的一项癌症组合研究。

Prokarium公司获得Wellcome基金会450万英镑投资，用于其领先项目Entervax的双价疫苗的临床试验。该疫苗针对肠热症，由Salmonella enterica血清型Typhi和Paratyphi A引起，是南亚最常见的细菌性血液感染。Entervax基于Vaxonella平台，结合了Prokarium的ZH9菌株和针对Salmonella Paratyphi A的抗原表达的新型菌株。Wellcome基金会的投资将用于在英国进行的一期研究和在南亚流行地区进行的一期b年龄递减、剂量递增研究。Prokarium首席执行官Ted Fjallman表示，这项投资证明了其方法的强度，并提供了将疫苗推进临床试验的支持。

美国先进生物科学实验室公司（ABL）获得国家癌症研究所（NCI）下属预防癌症临床前药物开发计划的多项合同，总资金约5000万美元，为期四年。该公司将利用其cGMP制造、工艺开发、分析检测等专业知识，支持NCI开发新型疫苗和生物治疗药物，以应对多种癌症。项目可能涉及重组蛋白、病毒载体、肽、DNA/RNA疫苗和病毒样颗粒等，旨在生产新型抗癌疫苗和药物。ABL总裁兼首席执行官Jarlath Keating表示，该公司荣幸地被选中，将继续推动创新和将关键新疫苗和疗法从实验室转移到临床。这是ABL与NCI合作的扩展，包括cGMP制造服务，以开发符合人体临床试验严格监管要求的新型抗癌研究产品。

IDEAYA宣布在IDE196的1/2期临床试验中首次对一位携带GNAQ/11突变的皮肤黑色素瘤患者进行给药，这是评估IDE196在非转移性黑色素瘤以外的实体瘤中作为蛋白激酶C（PKC）抑制剂的关键里程碑。IDEAYA还与Foundation Medicine合作，支持其肿瘤非特异性GNAQ/11篮子试验，利用FoundationOne CDx进行基因组分析。IDEAYA预计将继续招募携带GNAQ/11热点突变的实体瘤患者，包括皮肤黑色素瘤、结直肠癌等。

全球领先的软胶囊制造商选择ValGenesis VLMS数字化其企业验证流程，以提升计算机系统验证（CSV）过程的效率和合规性。该公司专注于研发和制造创新性药物制剂，拥有遍布三大洲的七家制造工厂，包括五个美国FDA认证的工厂和两个新兴市场工厂。ValGenesis VLMS是一款基于云的SaaS解决方案，能够实现严格的合规性、提高流程一致性、促进标准化并显著缩短验证周期。该软件解决方案将帮助该公司跟踪和简化验证流程，提高效率并确保数据完整性和合规性。

Nektar Therapeutics宣布启动两项针对NKTR-358（LY3471851*）的1b期临床试验，该药物是一种新型T调节（Treg）细胞刺激剂，用于治疗银屑病和特应性皮炎。NKTR-358旨在通过纠正免疫调节Treg细胞数量减少和功能受损导致的免疫系统失衡来治疗自身免疫和炎症性疾病。Nektar与Eli Lilly and Company于2017年达成战略合作，共同开发和商业化NKTR-358。两项1b期临床试验由Lilly赞助。NKTR-358在健康志愿者中进行的1a期临床试验中表现出良好的耐受性和选择性Treg细胞扩张。Nektar计划在2019年美国风湿病学会年会上展示更多数据。此外，NKTR-358还在一项针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的双盲、随机、安慰剂对照的1b期临床试验中进行评估。

Yumanity Therapeutics公司宣布，其研发的YTX-7739小分子药物在健康志愿者中进行了安全性及耐受性评估的I期临床试验，这是该公司首个临床试验。YTX-7739旨在抑制Stearoyl-CoA-Desaturase（SCD）这一生物靶点，以保护细胞免受α-突触核蛋白毒性影响，这是帕金森病的主要诱因。公司首席科学官Kenneth Rhodes表示，YTX-7739的开发是基于近期证据，表明其有望保护细胞免受α-突触核蛋白毒性。该试验将评估YTX-7739在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。后续还将进行多剂量研究，并计划在2020年下半年进行Ib期概念验证临床试验。Yumanity Therapeutics首席执行官Richard Peters表示，从SCD靶点的识别到YTX-7739的初步临床开发仅用了三年时间，这证明了公司发现平台在识别未探索的生物和新药靶点方面的巨大潜力。

Axcella Health公司宣布其肝脏项目AXA1125和AXA1957的研发进展，这两种新型内源性代谢调节剂旨在同时支持与肝脏健康相关的代谢、炎症和纤维化途径。公司已完成一项针对约105名非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）成年患者的16周随机、安慰剂对照、非IND、IRB批准的临床研究，以评估AXA1125和AXA1957的安全性、耐受性和生理影响。此外，公司还启动了一项针对青少年NAFLD患者的安慰剂对照、随机、非IND、IRB批准的临床研究。Axcella计划在2020年下半年公布这些研究的数据。公司还计划在NASH下开发AXA1125和AXA1957作为治疗候选药物。