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  • 默沙东公司在2019 ESMO首次披露KEYNOTE-181研究中国亚组数据
    研发注册政策
    默沙东公司在2019年欧洲肿瘤内科学会年会公布KEYNOTE-181研究中国亚组数据,评估帕博利珠单抗对比化疗治疗复发性局部晚期或转移性食管癌的疗效。中国食管癌发病率高,治疗方案效果不佳,此次研究对食管癌治疗格局具有重大意义。研究纳入123例中国患者,主要终点为OS,结果显示帕博利珠单抗在中国人群中带来OS获益。默沙东将继续推动肿瘤免疫治疗领域研究,满足中国癌症患者的医学需求。
    美通社
    2019-10-08
  • SUSAN G. KOMEN® 宣布新的研究资助以克服乳腺癌差异
    医药投融资
    苏珊·G·科曼基金会在美国达拉斯举办的首次乳腺癌差异研究峰会上,向三位研究人员颁发了研究资助,以探究为何某些乳腺癌患者群体有不同的预后,特别是为什么美国非裔女性的乳腺癌死亡率比白人女性高出40%。这些资助由罗氏集团成员基因泰克公司支持。基金会将重点研究乳腺癌在弱势群体中的生物、行为、社会和系统相关原因。受资助的研究包括:印第安纳大学布莱恩·施耐德博士研究遗传背景如何影响非裔女性对乳腺癌治疗的反应;华盛顿大学玛丽-克莱尔·金博士寻找非裔女性三阴性乳腺癌高发率的遗传基础;约翰霍普金斯大学安妮·罗西奇博士在坦桑尼亚实施和评估患者倡导、导航和转诊项目,以解决乳腺癌在资源匮乏地区的死亡率差异。峰会汇聚了50多位研究人员,讨论了如何解决少数族裔社区在乳腺癌差异方面的挑战。
    MarketScreener
    2019-10-08
    Indiana University Johns Hopkins Univer Susan G Komen Breast University of Washin
  • Premier 的 ProvideGx 计划与 Exela Pharma Sciences, LLC 之间的合作伙伴关系成功解决了盐酸半胱氨酸的全国短缺问题
    交易并购
    Premier Inc.的ProvideGx项目与Exela Pharma Sciences合作,成功解决了长达数年的全国性胱氨酸盐酸注射剂短缺问题。胱氨酸盐酸注射剂是儿科和成人患者进行肠外营养的关键药物,此前自2015年起一直处于短缺状态。2019年9月4日,该药物在通过ProvideGx的供应协议进入市场后仅两个月,便从美国食品药品监督管理局的药物短缺网站上正式下架。Exela Pharma Sciences是目前唯一获得FDA批准的胱氨酸盐酸注射剂制造商,其新配方标示铝含量不超过120ppb。Premier的总裁Michael J. Alkire表示,自ProvideGx成立以来,其使命就是创造永久性解决方案,结束药物短缺。Premier的ProvideGx项目为可能被列入国家药物短缺清单的药物识别安全、高质量供应来源。Exela Pharma Sciences总裁兼首席执行官Phanesh Koneru博士表示,他们的使命是加快经济实惠药品的可用性。2018年,美国药物短缺显著增加,据FDA的药物短缺名单显示,目前有113种药物处于短缺风险或难以在美国医院获得。
    Businesswire
    2019-10-08
    Exela PharmSci Inc Premier Inc
  • Sutro Biopharma 将获得针对实体瘤的新型双特异性抗体偶联药物的里程碑付款
    交易并购
    Sutro Biopharma宣布,根据与德国默克医疗保健部门的合作和许可协议,已达成一项里程碑,有权获得里程碑付款。这一成就是在默克德国将一种未公开的双特异性抗体药物偶联物(ADC)指定为临床开发候选药物,并获得IND启动研究批准后实现的。该候选药物采用Sutro的XpressCF+™药物发现和制造技术发现,并包括Sutro发现的专有连接体-弹头。该ADC基于默克的链交换工程化结构域(SEED)平台,用于生成双特异性抗体样分子。作为协议的一部分,Sutro将立即制造ADC,用于候选药物的早期临床供应,并有权获得进一步的里程碑和版税。默克德国将负责该临床开发候选药物的药物产品、临床开发和商业化。Sutro首席执行官Bill Newell表示,这一成就标志着Sutro在三年内实现了第四个ADC临床产品候选,进一步验证了其XpressCF+™药物发现和制造技术,该技术通过无细胞蛋白合成和位点特异性偶联实现迭代优化,以及其连接体-弹头,所有这些均旨在实现更优的治疗窗口。Sutro首席科学官Trevor Hallam博士表示,他们非常兴奋达到这一里程碑,开发一种将位点特异性同质药物偶联到双特异性抗体上的治疗候选药物,
    美通社
    2019-10-08
    EMD Serono Inc Sutro Biopharma Inc
  • Addex 将获得 Indivior 的额外资金,用于 GABAB PAM 成瘾计划
    交易并购
    Addex Therapeutics与Indivior PLC合作开发GABAB正性别构调节剂(PAM)化合物,用于治疗成瘾,Indivior将额外提供80万美元资金以加速研究进程。根据2018年1月签订的原协议,Addex已获得500万美元首付款和每年至少200万美元的研究资金。GABAB通路激活在临床和商业上已得到验证,但治疗受限,因为副作用。Addex在开发一系列新型GABAB PAMs方面取得了显著进展,目前该计划处于后期先导优化阶段,目标是在2020年底前推出药物候选者。同时,Addex正在开发另一种GABAB PAM,用于治疗罕见遗传疾病Charcot-Marie-Tooth type 1a(CMT1A)神经病。
    GlobeNewswire
    2019-10-08
    Addex Therapeutics L Indivior PLC
  • Novo 与伯明翰大学联手对抗脂肪肝
    交易并购
    诺和诺德公司与英国伯明翰大学宣布建立合作关系,旨在发现治疗非酒精性脂肪肝疾病的新疗法。伯明翰大学与这家制药巨头携手,得到国家健康研究研究所(NIHR)伯明翰生物医学研究中心的支持,共同寻找疾病的新机制和潜在治疗靶点。伯明翰大学肝脏和胃肠道研究中心主任菲利普·纽斯姆教授指出,全球约四分之一成年人患有非酒精性脂肪肝疾病,这是由于肝脏脂肪积累所致,常见于超重或糖尿病患者。令人担忧的是,随着我们变得更加久坐不动,摄入高脂肪和高糖饮食,脂肪肝疾病的发病率正在全球范围内迅速上升。非酒精性脂肪肝疾病对医疗保健提供者构成了巨大挑战,由于缺乏批准和有效的治疗方法,这一挑战更加严峻。这一激动人心的新合作将使伯明翰大学与诺和诺德公司共同利用其尖端转化研究设施和体外模型,以识别新的疾病机制和潜在的治疗靶点。非酒精性脂肪肝疾病的严重程度不一,可能导致肝脏炎症,进而引发肝衰竭、癌症风险增加和死亡。许多患有非酒精性脂肪肝疾病的病人还面临心血管疾病的风险。
    Pharma Times
    2019-10-08
    Novo Nordisk A/S The University of Bi
  • UgenTec 和 Eurofins 宣布在人工智能方面开展合作,用于高通量分子检测
    交易并购
    Eurofins GeneScan Technologies与UgenTec合作,利用UgenTec的FastFinder分析模块开发分子测试套件的插件,以提升其分子生物学试剂盒的测试效率和结果报告速度。该合作旨在通过FastFinder分析软件平台实现大规模部署,确保食品、饲料和种子检测中的快速样本到结果的时间。FastFinder分析模块基于人工智能,能够支持qPCR数据的分析和解释,通过训练超过十亿个数据点,使任何PCR设备上的测试都能实现自动化,减少人工操作时间。此合作将使Eurofins GeneScan Technologies的测试流程标准化,提高结果的可靠性,并简化实验室支持,为客户提供从原始数据到报告的一体化解决方案。
    EpiCS
    2019-10-08
    UgenTec
  • 新的“Blood Advances”出版物支持 Humanigen 在 GvHD 中使用 Lenzilumab 的 GM-CSF 中和策略
    研发注册政策
    GM-CSF在供体T细胞中启动的级联反应导致致命的移植物抗宿主病(GvHD)。研究表明,没有GM-CSF信号,急性GvHD显著减少。基于此,Humanigen公司计划使用其专有的GM-CSF中和抗体lenzilumab,在异基因移植后早期进行预防或治疗高风险急性GvHD。该公司已从苏黎世大学获得GM-CSF中和技术,并与Impact Partnership合作,在英国进行多中心、随机、双盲的II期临床试验。Humanigen致力于开发新一代细胞和基因疗法,通过其独特的GM-CSF中和和基因敲除平台,旨在提高嵌合抗原受体T(CAR-T)和其他细胞疗法的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2019-10-08
    Humanigen Inc
  • Premier 的 ProvideGx™ 计划与 Amphastar 合作,提供七种短缺药物,其中大部分是紧急情况下的预装注射器
    交易并购
    任务文本指出无法提供该新闻发布稿的全文。
    Boerse.de
    2019-10-08
    Amphastar Pharmaceut Premier Inc
  • Aleafia Health 宣布终止与 Aphria Inc 的供应协议
    交易并购
    Aleafia Health宣布,由于Aphria未能履行供应协议下的义务,其全资子公司Emblem已根据协议条款终止了与Aphria于2018年9月11日签订的批发大麻供应协议,该协议规定Aphria在最初的五年内提供高达17.5万吨大麻产品。Emblem终止协议时,不损害其截至终止日期的权利,包括要求退还未使用的押金和因Aphria违约和终止协议而寻求损害赔偿的权利。Aleafia Health认为,终止供应协议不会对其业务、运营或结果产生重大不利影响。Aleafia Health是一家领先的垂直整合大麻健康和 wellness公司,拥有多个业务单元,包括大麻种植与产品、健康与 wellness诊所、大麻教育和消费者体验。
    GlobeNewswire
    2019-10-08
    Aleafia Health Inc Aphria Inc
  • Expesicor 获得美国国立卫生研究院的快速通道 SBIR 资助
    医药投融资
    Expesicor,一家位于蒙大拿州的私营公司,专注于预防和治疗神经系统疾病,近日宣布获得美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所(NINDS)颁发的343,042美元SBIR快速通道研究资助。这笔资助将用于公司开发其专有的KaL模型™,以进一步研究神经退行性和癫痫。该资助为期三年,总额可能达到140万美元。Expesicor是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,拥有针对癫痫、神经退行性疾病以及其他中枢神经系统疾病/损伤的药物和筛选工具。
    美通社
    2019-10-08
    Expesicor LLC National Institute o National Institutes
  • Montana Molecular 赢得 NIH HEAL 倡议奖,以推进临床前生物检测,以实现疼痛和成瘾创新
    医药投融资
    Montana Molecular公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的两个新奖项,以支持其开发非成瘾性疼痛治疗和鸦片使用障碍(OUD)治疗的研究。这些奖项是NIH“帮助结束长期成瘾”(HEAL)倡议的一部分。公司利用其创新的基因编码荧光生物传感器平台,监测活神经元细胞中与疼痛和成瘾相关的信号,以优化和验证临床前细胞检测。其中一项资助来自国家药物滥用研究所(NIDA),用于研究独特的临床前检测方法,以量化偏倚激动作用,这是疼痛生理学的一个重要方面。另一项来自国立转化科学中心(NCATS)的ASPIRE设计挑战奖,将支持将公司的荧光生物传感器检测应用于感觉神经元,以便在临床试验之前,在生物相关模型中评估新的疼痛药物。NIH的HEAL倡议旨在改善对鸦片滥用的预防和治疗策略,并提高疼痛管理。
    Biospace
    2019-10-08
    Montana Molecular LL National Institutes
  • 微芯生物与 Novogene 建立战略合作伙伴关系,共同开发伴随诊断
    交易并购
    Chipscreen和Novogene宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发伴随诊断(CDx)。Novogene将为Chipscreen的抗癌药物候选药物Chiauranib(CS2164)开发CDx,并在Chiauranib的临床试验期间提供分子检测服务。Chiauranib是一种多激酶抑制剂,旨在针对三个信号通路中的多个新型分子。根据协议,Chipscreen将利用Novogene在天津的CAP认证实验室和专业的CDx开发团队,加速Chiauranib的临床开发。双方合作旨在提高药物开发的效率和成功率,并使治疗更加个性化和有效。Novogene提供一站式的分子CDx开发平台,拥有在中国成功开发和注册肿瘤学体外诊断的经验,并运营覆盖国内市场的诊断销售网络。Chipscreen是一家专注于原创小分子药物研发的创新药企,而Novogene则是全球基因组测序和生物信息学服务的领导者。
    美通社
    2019-10-08
    Novogene Corp 深圳微芯生物科技股份有限公司
  • Prevail Therapeutics 和 Lonza 建立战略合作,为神经退行性疾病患者开发和生产 Prevail 的新型 AAV9 基因治疗项目
    交易并购
    瑞士BASEL和纽约的Prevail Therapeutics Inc.与Lonza公司宣布达成一项战略合作伙伴关系,共同开发针对神经退行性疾病的AAV基因疗法。双方自2018年起合作,初期聚焦于PR001和PR006两个项目的工艺开发,并按照GMP标准进行生产。Lonza将在其位于美国休斯顿的基因治疗卓越中心生产Prevail的AAV基因疗法产品线。Prevail的管线包括针对帕金森病和神经元性戈谢病的PR001以及针对额颞叶痴呆的PR006。双方合作将支持PR001和PR006的临床试验和商业化生产。
    MarketScreener
    2019-10-08
    Lonza Group AG Prevail Therapeutics
  • Pivot Pharma 凭借其专有的 CBD 产品线进入美国 CBD 市场
    交易并购
    Pivot Pharmaceuticals Inc.与F&B Cosmetics签订合同,将在美国制造和供应其差异化的CBD健康产品,预计2020年第一季度进入美国市场。公司正与Joseph Mimran & Associates合作,在北美推广其品牌。Pivot致力于成为植物大麻素医疗健康市场的市场领导者,提供基于科学的预防和自我护理治疗方案。公司CEO表示,成功推出差异化的CBD产品线是Pivot未来的关键,同时强调产品质量和品牌建设的重要性。F&B Cosmetics是一家注册于FDA、符合cGMP标准的合同制造商,拥有先进的制造设施。Pivot是一家基于科学的创新医疗健康公司,致力于提供高质量的预防和自我护理解决方案。
    Stockhouse
    2019-10-08
    BetterLife Pharma In F&B Cosmetics
  • Ortho Clinical Diagnostics 与 Thermo Fisher Scientific 合作扩展了滥用药物和治疗药物检测菜单
    交易并购
    Ortho Clinical Diagnostics与Thermo Fisher Scientific合作,扩展了MicroTip-capable VITROS系统的测试菜单,新增了检测芬太尼和三环类抗抑郁药(TCA)的测试。芬太尼是一种常见滥用鸦片类药物,具有极高的致死性,而TCA则具有狭窄的安全治疗范围。新测试具有高灵敏度和交叉反应性,有助于临床医生检测药物滥用和潜在药物过量受害者。这些测试是Ortho MicroTip Partnership Assays(MPA)项目的一部分,旨在为医院实验室和医院网络提供更广泛的疾病状态测试菜单。
    2019-10-08
    Ortho-Clinical Diagn Thermo Fisher Scient
  • Wellmetrix 和帝斯曼宣布建立研究合作伙伴关系,以评估个性化营养诊断平台
    交易并购
    任务文本主要事件是关于无法提供全文,涉及的信息包括任务文本本身无法提供完整内容。
    纳斯达克证券交易所
    2019-10-08
    Koninklijke DSM NV Wellmetrix LLC Zivo Bioscience Inc
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