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  • Ceapro宣布与麦克马斯特大学的联合项目获得加拿大卫生研究院和加拿大自然科学与工程研究委员会的研究资助奖
    医药投融资
    Ceapro宣布与麦克马斯特大学的联合项目获得加拿大卫生研究院和加拿大自然科学与工程研究委员会的研究资助奖
    Ceapro公司获得加拿大卫生研究院和自然科学与工程研究理事会联合颁发的67.0315万加元的合作健康研究项目（CHRP）资助，用于与麦克马斯特大学的Dr. Todd Hoare、Dr. Brian Coombes和Dr. Kjetil Ask合作开展为期三年的研究项目。该项目是继2016年3月启动的广泛研究计划的第二阶段，重点在于利用Ceapro的PGX技术开发高度可调的孔隙生物聚合物和智能聚合物支架。第一阶段的研究成果为将生物聚合物网络转化为水凝胶的新方法，并有可能装载各种药物。这一成果与PGX技术在开发具有潜在新应用的新化学实体方面的能力相结合，增强了Ceapro对项目下一应用研究阶段的信心，旨在开发针对特发性肺纤维化（IPF）和抗生素耐药感染的关键挑战的优化药物配方。
    GlobeNewswire
    2019-08-27
    Canadian Institutes Ceapro Inc Natural Sciences and
  • Kintai Therapeutics 宣布与领先的学术中心合作，以确定癌症治疗的新靶点
    交易并购
    Kintai Therapeutics 宣布与领先的学术中心合作，以确定癌症治疗的新靶点
    Kintai Therapeutics与多所顶尖学术机构合作，致力于发现影响微生物与人类之间沟通的新型分子，以研究其在不同形式癌症中的作用。公司已与Moffitt癌症中心、罗德岛医院和剑桥大学展开合作，并与全球其他癌症中心进行讨论。Kintai专注于元基因组学和代谢组学，通过多组学技术和专有机器学习算法分析患者样本，阐明肠道微生物组与癌症之间的关系。与Moffitt癌症中心的合作包括一项联合研究计划，利用Kintai生成的代谢组学数据来研究患者肠道微生物组特征与癌症治疗临床反应之间的关联。这些研究已收集了大量患者样本进行分析。Kintai将利用这些数据，通过其Precision Enteric Medicine（PEM）发现平台，推进公司开发新型癌症疗法的努力。Kintai的创始人Paul Peter Tak表示，公司相信通过汇集生物医学生态系统的顶尖人才，医疗突破更有可能发生。Kintai的合作伙伴Moffitt癌症中心的Christine Pierce博士表示，他们很高兴与Kintai合作，希望通过这一合作更好地理解肠道细菌与癌症治疗之间的复杂相互作用，以识别治疗反应的潜在生物标志物并开发针对癌症的新治疗
    GlobeNewswire
    2019-08-27
    H Lee Moffitt Cancer Kintai Therapeutics Rhode Island Hospita University of Cambri
  • InSphero 人肝病平台被选中测试 Cyclerion 的 sGC 刺激器技术作为 NASH 和纤维化的潜在治疗方法
    交易并购
    InSphero 人肝病平台被选中测试 Cyclerion 的 sGC 刺激器技术作为 NASH 和纤维化的潜在治疗方法
    InSphero公司的人肝疾病平台被选用来测试Cyclerion公司的sGC刺激器技术，作为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化肝脏疾病的潜在治疗方法。Cyclerion公司的研究人员在《美国国家科学院院刊》（PNAS）发表的研究中使用了InSphero的3D InSight™人肝疾病微组织模型来评估praliciguat，这是一种全身性小分子sGC刺激剂。研究结果表明，sGC刺激作为NASH和纤维化的潜在治疗方法值得进一步研究，并验证了3D InSight™人肝疾病模型在临床前药物筛选中的实用性。Cyclerion首席科学官Mark Currie表示，他们期望将研究结果应用于他们正在进行的后期发现计划，该计划专注于一种组织靶向的sGC刺激剂，旨在最大化在肝脏中的药理学效果。InSphero与制药公司合作，为从事非酒精性脂肪肝病（NAFLD）研究和药物开发的调查人员提供全面解决方案和疾病模型。
    美通社
    2019-08-27
    Cyclerion Therapeuti InSphero AG
  • Machavert Pharmaceuticals 签署独家许可协议，以控制针对 KRAS 癌症的 RAL GTP 酶抑制剂
    交易并购
    Machavert Pharmaceuticals 签署独家许可协议，以控制针对 KRAS 癌症的 RAL GTP 酶抑制剂
    Machavert Pharmaceuticals与科罗拉多大学达成独家许可协议，获得针对KRAS癌症的RAL GTPase抑制剂的全权许可。该专利组合涵盖针对KRAS突变癌症的小分子RAL抑制剂。Machavert将推进针对KRAS突变癌症的新型癌症治疗药物RAL GTPase抑制剂。这些抑制剂由科罗拉多大学医学院发现，相关研究于2014年发表在《自然》杂志上。自2018年与科罗拉多大学签订独家选择和评估许可协议以来，Machavert一直在开发这些抑制剂。KRAS突变癌症与近三分之一的所有癌症有关，难以治疗。新的RAL抑制方法解决了治疗复杂性，为抗癌疗法提供了希望。RAL GTPases是RAS信号通路的效果器，在肿瘤增殖、存活和转移中发挥作用。针对RAL的优势在于其适用于所有KRAS突变亚型，并有可能抑制肿瘤转移和复发。Machavert的首席科学官Neal Goodwin博士表示，这种独特的治疗途径将为目前对KRAS突变癌症缺乏精准医学治疗选择的病人带来益处。这些分子的适用性将超越肺癌，扩展到其他KRAS突变实体瘤，如结直肠癌。Machavert正在对RAL抑制剂进行临床前研究，以完成必要的先导优化和
    美通社
    2019-08-27
    Machavert Pharmaceut University of Colora
  • Integrated Cannabis 与加州最大的 11 型大麻分销商之一 Nabis 建立独家分销合作伙伴关系
    交易并购
    Integrated Cannabis 与加州最大的 11 型大麻分销商之一 Nabis 建立独家分销合作伙伴关系
    Integrated Cannabis Company旗下全资子公司Ganja Gold与加州大型Cannabis分销商Nabis达成全省独家分销合作，涵盖Ganja Gold所有产品，包括最受欢迎的Tarantula预卷产品。Ganja Gold以高品质著称，其产品采用顶级材料，并经过严格检验。此次合作将有助于Ganja Gold扩大市场规模，满足消费者需求。Nabis作为技术驱动的分销公司，致力于提供高效透明的供应链服务，与Ganja Gold的合作将进一步提升其产品质量和品牌影响力。
    GlobeNewswire
    2019-08-27
    Integrated Cannabis Nabis
  • 尼康和 Abberior Instruments America 宣布建立战略合作伙伴关系，在美国分销紧凑型 STEDYCON 系统
    交易并购
    尼康和 Abberior Instruments America 宣布建立战略合作伙伴关系，在美国分销紧凑型 STEDYCON 系统
    Nikon与Abberior Instruments America宣布建立战略合作伙伴关系，在美国分销紧凑型STEDYCON系统。该系统结合了30nm超分辨率成像和共聚焦技术，具有STEADYFOCUS模块保证长时间稳定的成像、DynamicPLUS功能提升灵敏度和动态范围、兼容多种显微镜以及无需维护和升级简便等特点。此次合作将使Nikon能够提供从增强分辨率共聚焦到STORM、SIM和STED的完整超分辨率技术系列，而Abberior Instruments则希望通过与Nikon的合作在美国市场产生重大影响。
    美通社
    2019-08-27
    Abberior Instruments Nikon Instruments
  • Chrysalis BioTherapeutics 获得超过 1000 万美元的 BARDA 合同
    医药投融资
    Chrysalis BioTherapeutics 获得超过 1000 万美元的 BARDA 合同
    Chrysalis BioTherapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）超过1000万美元的合同，用于支持其核医疗对策药物TP508的研发。TP508旨在核事故或核装置故意引爆时预防辐射病，提高幸存者的生存率和生活质量。该合同包括后续的选项，如果全部行使，Chrysalis未来五年内可能再获得9516.3711万美元。TP508在临床前研究中显著提高了在致命剂量辐射暴露后24小时注射的生存率。Chrysalis正在开发TP508作为医疗对策，在紧急现场条件下为数千人提供治疗。Chrysalis已经从联邦机构（包括国家卫生研究院的国立过敏和传染病研究所和癌症研究所以及BARDA）获得超过2400万美元的非稀释资金。
    美通社
    2019-08-27
    Chrysalis BioTechnol US Department of Hea
  • DiscGenics 获得 FDA 快速通道资格，用于椎间盘退化的细胞疗法
    研发注册政策
    DiscGenics 获得 FDA 快速通道资格，用于椎间盘退化的细胞疗法
    DiscGenics公司宣布，其针对退行性椎间盘疾病（DDD）的细胞疗法IDCT获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。IDCT是一种同种异体、可注射的细胞疗法，利用从椎间盘组织中提取的Discogenic细胞，旨在为轻度至中度DDD患者提供非侵入性、可能具有再生功能的治疗方案。该认定有助于加速IDCT的研发和审批过程，以便尽快为患者提供治疗。DiscGenics正在进行在美国和日本的多中心临床试验，主要评估IDCT的安全性和疼痛减轻效果。慢性低背痛是全球主要的致残原因之一，DDD是导致低背痛的主要原因之一。
    PRNewswire
    2019-08-26
    DiscGenics Inc
  • PhaseBio 新型替格瑞洛逆转剂在 2019 年 ESC 大会上发表的药效学评价
    研发注册政策
    PhaseBio 新型替格瑞洛逆转剂在 2019 年 ESC 大会上发表的药效学评价
    PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其在研药物PB2452，一种新型抗血小板药物替格瑞洛的逆转剂，在巴黎举行的ESC Congress 2019会议上，由Lisa K. Jennings博士展示了其药代动力学评估数据。PB2452在人体临床试验中表现出对替格瑞洛抗血小板活性的即时和持续逆转，可能降低与替格瑞洛相关的出血风险。该1期临床试验评估了64名18至50岁健康志愿者静脉注射PB2452的安全性和药代动力学。数据表明，所有测量指标在给药后15分钟内完成逆转，并持续超过20小时。PhaseBio计划在年底前将PB2452推进至2期b临床试验，并在2020年第一季度启动3期临床试验，以支持针对主要出血和手术适应症的生物制品许可申请。
    GlobeNewswire
    2019-08-26
    PhaseBio Pharmaceuti
  • Trovagene 公布正在进行的 Onvansertib 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 2 期研究的积极临床数据
    研发注册政策
    Trovagene 公布正在进行的 Onvansertib 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 2 期研究的积极临床数据
    Trovagene公司宣布，其在澳大利亚墨尔本举行的第20届亚太前列腺癌会议上展示了其正在进行的2期临床试验中onvansertib与Zytiga®（阿比特龙）/泼尼松联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的积极临床数据。这些数据显示，onvansertib在抵抗雄激素受体信号（ARS）抑制剂Zytiga®的患者中表现出疗效，包括那些具有高度侵袭性和难以治疗的前列腺受体变异7（AR-V7）肿瘤的患者。在临床试验中，onvansertib作为一种口服的PLK1抑制剂，通过血液检测评估患者是否为AR-V7阳性，结果显示所有AR-V7阳性患者的血清PSA水平均有所下降，其中两位患者达到了主要疗效终点。此外，试验还增加了Arm B组，采用两周一次的给药方案和50%的onvansertib药物暴露量，初步结果显示PSA水平稳定或下降。mCRPC是一种无法治愈且致命的癌症，标准治疗为ARS抑制剂，但通常在9到15个月内产生耐药性。Trovagene公司正在开发针对细胞分裂（有丝分裂）的药物，用于治疗各种癌症，包括白血病、淋巴瘤和实体瘤。
    PRNewswire
    2019-08-26
    Cardiff Oncology Inc
  • Bio-Path 宣布在急性髓性白血病的改良 2 期 Prexigebersen 试验中进行患者给药
    研发注册政策
    Bio-Path 宣布在急性髓性白血病的改良 2 期 Prexigebersen 试验中进行患者给药
    Bio-Path Holdings公司宣布在修改后的二期临床试验中对prexigebersen进行患者剂量调整，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该试验纳入了高风险骨髓增生异常综合征（MDS）和难治性/复发性AML患者。试验分为两组，一组为未经治疗的AML患者，另一组为难治性/复发性AML患者和MDS患者。研究将评估prexigebersen与decitabine联合使用的安全性，并计划在安全评估成功后加入venetoclax。若疗效显著，公司将向FDA申请加速批准。该试验预计在美国十个临床中心进行，并计划在欧洲评估潜在的临床中心。公司对试验结果表示乐观，并期待将新疗法带给癌症患者。
    GlobeNewswire
    2019-08-26
    Bio-Path Holdings In
  • The Medicines Company 宣布 Inclisiran 首个关键性 3 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    The Medicines Company 宣布 Inclisiran 首个关键性 3 期试验取得积极顶线结果
    The Medicines Company宣布，其研发的降脂药inclisiran在首项关键性3期临床试验中取得积极结果，该药通过每半年注射一次的方式降低LDL-胆固醇。试验显示inclisiran耐受性良好，安全性至少与之前2期临床试验相当。详细数据将在欧洲心脏病学会2019年大会上公布。CEO Mark Timney表示，这一成果进一步增强了他们对inclisiran改变心血管疾病治疗的巨大潜力的信心。ORION-11试验是一项3期、安慰剂对照、双盲、随机研究，旨在评估inclisiran钠盐300毫克皮下注射在患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD风险等效症且LDL-C水平升高的患者中的疗效、安全性和耐受性。
    Businesswire
    2019-08-26
    The Medicines CO
  • 礼来获得美国 FDA 批准 Taltz® （ixekizumab） 用于治疗活动性强直性脊柱炎（放射学中轴型脊柱关节炎）
    研发注册政策
    礼来获得美国 FDA 批准 Taltz® （ixekizumab） 用于治疗活动性强直性脊柱炎（放射学中轴型脊柱关节炎）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾利 Lilly 公司的Taltz®（ixekizumab）注射剂80 mg/mL，用于治疗患有活动性强直性脊柱炎（AS）的成人，也称为放射学轴向脊柱关节炎（r-axSpA）。这是Taltz的第三个适应症，此前它于2016年3月首次获得FDA批准，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病，2017年12月又获得批准用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人。Taltz可单独使用或与传统的疾病调节抗风湿药（如磺胺嘧啶）、皮质类固醇、非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或止痛药联合使用。Taltz不应用于对ixekizumab或任何赋形剂有既往严重超敏反应的患者。Taltz可能增加感染风险。其他Taltz的警告和预防措施包括治疗前的结核病、超敏反应、炎症性肠病和免疫接种评估。强直性脊柱炎是一种影响骨盆关节和脊柱的脊柱关节炎，其特征为慢性炎症性背痛、僵硬和功能障碍。据估计，AS可能影响美国约160万人。美国强直性脊柱炎协会首席执行官Cassie Shafer表示，为强直性脊柱炎社区提供新的治疗方案是非常鼓舞人心的。Lilly将与其他保险公司、卫生系统和提供者合作，确保患者能够获得这种治疗。
    PRNewswire
    2019-08-26
    Axial Biotherapeutic
  • 卫材和默沙东的潜力一线联合疗法获FDA认定
    研发注册政策
    卫材和默沙东的潜力一线联合疗法获FDA认定
    卫材和默沙东宣布，美国FDA授予LENVIMA与KEYTRUDA组合疗法针对晚期不可切除性肝细胞癌的“突破性疗法”称号，这是该组合疗法获得的第三个此类称号。该疗法此前还针对肾细胞癌和子宫内膜癌获得突破性疗法认定。卫材和默沙东自2018年起合作开发乐卫玛，并计划进行多项临床试验以评估其治疗多种癌症的潜力。
    美通社
    2019-08-26
  • 缩短药物研发周期20%，降低研发成本15%，CRO平台「药研社」宣布完成3亿元C轮融资
    医药投融资
    缩短药物研发周期20%，降低研发成本15%，CRO平台「药研社」宣布完成3亿元C轮融资
    药研社完成3亿元C轮融资，由钟鼎资本、红杉中国等领投，资金将用于平台化供应链体系建设、技术+数据驱动业务研发等。CRO行业迎来融资潮，药研社专注为制药企业提供创新型药物研发服务，缩短研发周期，降低成本。药研社全平台用户覆盖95%以上药物研发从业者，服务800+科研医院。投资方看好CRO行业发展、2B服务标准化模式以及药研社团队及商业模式。
    36氪
    2019-08-26
    元璟资本 元生资本 红杉中国 经纬创投 钟鼎资本 上海妙一生物科技有限公司
  • 基石药业宣布阿伐替尼治疗晚期GIST的I/II期注册桥接研究中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    基石药业宣布阿伐替尼治疗晚期GIST的I/II期注册桥接研究中国完成首例患者给药
    CStone制药公司宣布在中国启动了avapritinib的I/II期桥接研究，这是由其合作伙伴Blueprint Medicines发现的一种针对胃肠间质瘤（GIST）的创新药物。该研究旨在评估avapritinib在无法手术或转移性GIST患者中的安全性、药代动力学和疗效，包括PDGFRA D842V突变型GIST患者。CStone与Blueprint Medicines合作开发avapritinib，并已在美国和欧盟提交了新药申请。CStone致力于将这种新型精准疗法尽快带给中国患者，并已在中国启动了相关注册研究。
    PRNewswire
    2019-08-26
  • 基石药业针对晚期GIST的I/II期注册试验完成中国首例受试者给药
    研发注册政策
    基石药业针对晚期GIST的I/II期注册试验完成中国首例受试者给药
    基石药业宣布，其合作伙伴Blueprint Medicines开发的avapritinib在中国进行的I/II期桥接注册性试验已实现首例受试者给药。该试验旨在评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者中的安全性、药代动力学和疗效，包括PDGFRA D842V基因驱动的GIST和二线、三线及以上的GIST患者。基石药业通过与Blueprint Medicines合作，获得了avapritinib在大中华区的独家开发和商业化授权，并正努力推进该药物在大中华区的开发。基石药业致力于为临床急需开发创新药物，并期待早日让大中华区患者从这一创新精准药物中获益。
    美通社
    2019-08-26
    Blueprint Medicines
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