Arvinas公司宣布启动第二项临床试验，针对ARV-471，一种口服的雌激素受体（ER）靶向PROTAC®蛋白降解剂，用于评估其在ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验预计将在2020年提供初步数据。ARV-471在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性，有望满足当前标准治疗未能充分治疗的晚期ER阳性乳腺癌患者的需求。Arvinas计划在未来的试验中调查ARV-471作为单药治疗和与其他药物如CDK4/6抑制剂联合使用的可能性。

Antibe Therapeutics Inc.宣布其领先药物ATB-346的Phase 2B剂量范围疗效研究进展。该研究自2019年3月开始，旨在验证ATB-346在减轻疼痛方面的疗效并确定用于Phase 3开发的剂量。共有360名膝关节骨关节炎患者被随机分配到接受安慰剂或ATB-346的三种剂量之一（150mg、200mg或250mg），每日一次。临床试验进展顺利，公司对患者的筛选执行和质量表示满意。由于严格的筛选标准和夏季假期期间的患者招募放缓，预计最后一名患者的入组将在2019年第四季度完成。公司CEO Dan Legault表示，尽管这轻微推迟了时间表，但数据质量对于试验至关重要。公司已成功融资，有足够的资金完成试验并继续其他项目的发展，预计在试验成功后将有强大的谈判地位。ATB-346是一种氢硫化物释放型萘普生衍生物，旨在为骨关节炎等疾病提供一种更安全的非成瘾性抗炎/镇痛剂。Antibe Therapeutics Inc.致力于开发更安全、非成瘾性的止痛和抗炎药物。

REGENXBIO公司宣布，将在美国眼科学会2019年年度会议的视网膜专科日活动中报告RGX-314 Phase I/IIa临床试验的初步结果，该试验旨在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。该结果将由波士顿眼科顾问公司的视网膜研究负责人、试验主要研究者Jeffrey S. Heier博士进行展示。REGENXBIO的高级副总裁兼首席医疗官Steve Pakola表示，公司对之前宣布的积极初步数据以及NAV基因疗法作为一次性治疗湿AMD的潜力感到兴奋。该报告将于2019年10月11日在旧金山莫斯cone中心举行，主题为“RGX-314 Phase I/IIa研究1-5组基因治疗新生血管性湿AMD的结果”。

ASLAN Pharmaceuticals宣布，其在中国进行的varlitinib Phase 2研究摘要被2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）会议接受，将于9月19日在厦门进行口头报告。该研究是针对中国晚期或转移性胆管癌患者进行的最大规模临床试验，varlitinib是一种针对HER1、HER2和HER4受体的强效泛HER抑制剂，与卡培他滨联合使用。ASLAN的CEO Carl Firth表示，他们很高兴看到这些数据被CSCO这样的知名学术团体视为BTC治疗的重要见解。研究将在9月19日下午3:30至3:40进行口头报告。

Amarin公司发布关于其REDUCE-IT研究的更新，该研究评估了Vascepa（二十碳五烯酸乙酯）在降低心血管疾病高风险患者主要不良心血管事件方面的效果。研究结果显示，Vascepa与标准他汀类药物治疗相比，显著降低了心血管事件的风险。全球范围内，越来越多的出版物和科学讨论强调了REDUCE-IT结果和Vascepa的潜在作用机制。美国心脏协会也发布了关于ω-3脂肪酸在管理高甘油三酯血症中的科学咨询，其中提到Vascepa除了降低甘油三酯外，还具有降低心血管疾病风险的研究结果。此外，美国糖尿病协会更新了其2019年糖尿病护理标准，其中包括基于REDUCE-IT研究结果的建议。Amarin公司对Vascepa的关注日益增加，并期待FDA顾问委员会会议对REDUCE-IT结果的进一步审查，以支持Vascepa标签的扩展。

LEO Pharma与韩国JW Pharmaceutical合作开发治疗特应性皮炎的口服药物JW1601/LP0190，LEO Pharma已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了药物代谢动力学研究的新药申请（IND）。该申请基于双方自2018年8月开始的合作，JW Pharmaceutical将研究性药物授权给LEO Pharma。JW Pharmaceutical自今年1月起在健康成人中进行了一项包含单剂量和重复剂量研究的1期临床试验，最近已完成韩国人的单剂量研究，显示出良好的安全性和耐受性。基于此，LEO Pharma现在在美国申请了一项小规模临床试验，以进一步评估JW016/LP0190的药物代谢动力学。LEO Pharma全球研发执行副总裁Kim Kjoeller表示，他们对与JW Pharmaceuticals的合作进展感到兴奋，并期待将口服治疗特应性皮炎的药物推向市场。JW1601是一种H4R拮抗剂，预计在特应性皮炎中具有止痒和抗炎作用，作为一种口服治疗药物，有望提高患者的依从性。LEO Pharma是一家全球领先的医学皮肤病学公司，致力于皮肤健康。JW Pharmaceutical是一家专注

InDex Pharmaceuticals宣布其药物Cobitolimod在治疗中度至重度溃疡性结肠炎的剂量优化研究CONDUCT中取得积极结果。该研究达到了主要终点，即临床缓解，显示与安慰剂相比，接受最高剂量Cobitolimod的患者疗效提高了15%。Cobitolimod在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，与安慰剂相比，安全性特征没有差异。CONDUCT研究评估了首个TLR9激动剂Cobitolimod，包括213名对传统疗法无反应的左侧中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。Cobitolimod在6周时达到了研究的主要终点，即临床缓解，定义为修改后的Mayo评分，对于接受250mg x 2剂量组的Cobitolimod与安慰剂相比（p=0.0495，OR=3.8）。InDex Pharmaceuticals计划将Cobitolimod推进至III期临床试验，并评估其商业化途径。

Basilea Pharmaceutica Ltd. 宣布完成了一项针对脑癌患者进行的1期临床试验，该试验使用的是新型肿瘤检查点控制器BAL101553的口服制剂。试验纳入了28名患有进展性或复发性胶质母细胞瘤（GBM）或高级别胶质瘤的患者，他们每日一次口服BAL101553。研究确定了最大耐受剂量（MTD）为每日30毫克。剂量限制性不良事件包括步态障碍、幻觉和混乱，均为可逆的。每日25毫克及以下的剂量水平均能被良好耐受。结果显示，BAL101553在一名GBM患者中显示出显著的抗肿瘤活性，该患者的肿瘤组织表现出强阳性EB1（端粒结合蛋白1）表达，提示EB1可能成为预测响应的生物标志物。此外，还有五名患者表现出疾病稳定作为最佳反应。Basilea正在评估EB1在支持以生物标志物驱动的临床试验中的潜在效用，以将BAL101553作为针对高EB1表达肿瘤患者的靶向治疗。此外，BAL101553还在进行其他两项临床试验，一项在瑞士进行的2a期扩展研究，另一项在美国进行的1期研究。

艾尔建宣布其医美产品乔雅登丰颜®在中国获得批准，用于面颊部填充治疗，填补了国内该领域空白。该产品已在美国获得批准，并以其Vycross技术和临床试验数据支持的长达2年的支撑和塑形效果受到全球医美消费者和医师的青睐。丰颜®在中国获批，标志着其长效颜面轮廓解决方案将惠及中国医美消费者，满足他们对面部丰盈立体、自然美丽的需求。产品采用Vycross技术，具有优异的产品特性和市场美誉度，快速获得NMPA批准，成为国内首个应用于面颊部塑形的治疗方案，有助于医美消费者拥有充盈苹果肌，提升紧致度，获得自然立体及优美生动的面部轮廓。

Santhera Pharmaceuticals宣布，ReveraGen公司发表了一项关于vamorolone治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的积极研究结果。这项6个月IIa期扩展研究（VBP15-003）发表在《神经学》杂志上，显示vamorolone在DMD患者中改善了肌肉功能。研究显示，vamorolone在最高剂量（6.0 mg/kg/天）下安全且耐受性良好。基于这些数据，vamorolone有潜力取代目前DMD患者使用的标准皮质类固醇。Vamorolone的临床开发项目是在一项健康志愿者临床药理学研究（VBP15-001）之后启动的，该研究显示vamorolone与传统皮质类固醇（如泼尼松和曲安奈德）相比，具有减少典型副作用（如骨脆性、代谢紊乱、免疫抑制）的生物标志物。目前正在进行IIb期VISION-DMD研究（VBP15-004），这是一项关键性试验，旨在证明vamorolone的疗效和安全性。Vamorolone已被授予美国和欧洲的孤儿药地位，并获得了美国FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定。

Akorn公司宣布获得美国FDA批准，其生产的Azelastine Hydrochloride Nasal Spray，0.15%喷雾剂新药简略申请。该产品在纽约阿米蒂维尔制造厂生产，据IQVIA数据，2019年6月前的12个月内，该产品在美国的销售额约为1800万美元。该喷雾剂适用于6岁及以上患有季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的患者。Akorn是一家专注于仿制药的公司，致力于多源和品牌药品的研发、生产和营销，拥有多个制造设施，包括位于伊利诺伊州迪卡尔、新泽西州萨默塞特、纽约州阿米蒂维尔、瑞士赫特林根和印度庞塔萨希布的工厂。更多关于Akorn的信息可在其官网www.akorn.com找到。

NanoVibronix公司宣布与全球领先的消费医疗保健公司Medisana达成重要合作，获得了一项原始设备制造（OEM）订单。公司将基于其PainShield®设备制造专门产品PT-100，由Medisana独家销售。Medisana是一家拥有30年历史的家庭健康护理市场领先企业，专注于开发、营销和销售全球范围内的健康产品。此次合作是双方两年努力的结果，也是基于多次成功的用户试验。NanoVibronix公司CEO Brian Murphy表示，这是公司的一个重要里程碑，他们荣幸能与像Medisana这样的全球领导者合作。Medisana营销与创新副总裁Rafael Aviram表示，Medisana始终致力于将尖端技术和创新引入产品组合，并相信Medisana PT 100将成为他们广泛解决方案中的成功新成员。

Genisphere公司与克利夫兰大学医学中心合作开展胰腺癌新疗法研究。双方将优化基于3DNA纳米载体的靶向药物，旨在治疗胰腺肿瘤。研究包括使用Genisphere的3DNA纳米载体递送多种治疗药物，如小分子和siRNA。项目负责人乔丹·温特博士表示，通过针对胰腺癌的恶劣微环境，利用代谢弱点，可以阻断肿瘤进展。Genisphere首席科学官鲍勃·盖茨表示，公司期待将之前的数据转化为新的治疗策略，并与温特博士合作开发商业资产。Genisphere提供3DNA平台用于靶向药物递送，其技术可定制，用于递送小分子、生物制剂和核酸。克利夫兰大学医学中心是北俄亥俄州的一个综合医疗网络，拥有多个医院和诊所，以及顶尖的临床和研究项目。

丹麦Birkerød和德国Hilden，2019年8月27日，血液检测系统供应商ViroGates A/S宣布与全球样本到洞察解决方案领先提供商QIAGEN签订分销和许可协议，ViroGates将成为QIAGEN aLF阅读器的指定分销商。ViroGates已完成suPARnostic Quick Triage产品的仪器验证，该阅读器可作为CE-IVD批准的仪器用于suPARnostic Quick Triage产品。ViroGates的suPARnostic Quick Triage产品将受益于现有的aLF阅读器部署和纳入aLF阅读器测试菜单，以及共享营销努力。aLF阅读器还通过集成的条形码扫描仪、运行suPARnostic Quick Triage所需的软件的推送解决方案以及自动化集成到医院实验室管理软件等功能，为医院提供额外的好处。ViroGates首席执行官Jakob Knudsen表示，ViroGates很高兴与QIAGEN合作，这将使医院临床客户能够更简单地将测试集成到现有的实验室信息系统中，并期待市场对suPARnostic软件解决方案的显著需求。QIAGEN战略联盟总监Micheal Doum

Ionis Pharmaceuticals宣布将其针对慢性乙型肝炎病毒（CHB）感染的抗义技术药物许可给GSK，这一决定基于Phase 2临床试验的积极结果。CHB是一种慢性肝脏病毒感染，可能导致严重的健康问题，如肝硬化、肝衰竭和肝癌。目前的治疗方法对许多患者来说效果有限，无法实现持续的疾病缓解。全球有超过2亿CHB患者。根据许可协议，Ionis可能获得高达2.62亿美元的许可费和里程碑式付款，包括2500万美元的许可费。GSK将负责所有研发、监管和商业化活动及成本。该交易需获得Hart-Scott Rodino反垄断改进法案的批准，Ionis和GSK正在审查完整的数据包，Phase 2试验的积极结果将在即将举行的医学会议上公布。

Fluidigm公司与Icahn School of Medicine at Mount Sinai合作，利用美国国防部DARPA的ECHO项目资助，开发用于识别大规模杀伤性武器暴露的表观遗传特征。项目将获得高达3900万美元的资金支持，为期四年，旨在利用微流控技术开发单细胞测量设备，以识别人体血液中的表观遗传变化。该研究旨在通过单细胞分析识别新的表观遗传特征，以检测军事人员对威胁性物质的暴露。Fluidigm的微流控技术将用于自动化涉及不同化学成分的单细胞工作流程，并执行使用微滴技术无法实现的复杂多步反应。该合作将有助于加速开发未来的微流控系统，并扩展到新的市场和应用领域。

HemaCare公司与Charles River实验室的子公司Vital River达成分销协议，将高品质的人体原代细胞引入中国市场。此次合作基于双方在全球范围内的良好关系，旨在为中国科研界提供健康和疾病状态的人体原代细胞。Vital River作为中国市场领先的生物制药研究工具和服务提供商，将提供HemaCare的全线高质量人体原代细胞和组织。HemaCare致力于提供符合行业最高质量标准的细胞材料，此次合作将有助于扩大其全球影响力，特别是在快速增长的中国市场。