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  • OncoNano 获得德克萨斯州癌症预防和研究所的 1540 万美元赠款
    医药投融资
    OncoNano 获得德克萨斯州癌症预防和研究所的 1540 万美元赠款
    OncoNano Medicine公司获得CPRIT癌症预防与研究中心1500万美元的资助，用于推进其创新抗癌产品ONM-500的研发。ONM-500利用OncoNano的专有pH敏感微球技术，在递送抗原的同时激活先天免疫系统，以治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症。这一资助补充了OncoNano在2014年从CPRIT获得的600万美元的初始资助，用于推进ONM-100的研发，ONM-100利用微球技术在手术切除过程中进行肿瘤成像，目前处于2期临床试验阶段。OncoNano的CEO Ravi Srinivasan表示，他们很高兴获得这一有影响力的资助，并对CPRIT持续认可和支持OncoNano的技术平台表示感激。ONM-500结合了免疫佐剂疗法和pH敏感微球递送技术，通过激活STING（STimulator of INterferon Genes）和激活T细胞攻击肿瘤细胞，实现针对癌症细胞的定向攻击。CPRIT的CEO Wayne Roberts表示，OncoNano的技术在癌症检测和治疗方面具有重大突破的潜力，并期待OncoNano的进展。CPRIT至今已向德克萨斯州的研究机构和企业投入24亿美元，支
    Businesswire
    2019-08-28
    Cancer Prevention an OncoNano Medicine In
  • Ortho Regenerative Technologies 宣布与全球领先的骨科公司达成合作协议
    交易并购
    Ortho Regenerative Technologies 宣布与全球领先的骨科公司达成合作协议
    Ortho Regenerative Technologies Inc.与一家全球领先的骨科公司签订了材料转让协议，旨在评估其商业产品与Ortho的Ortho-R产品结合使用的性能。该协议符合Ortho RTi与其它公司合作评估其专有生物聚合物平台在核心领域之外的潜在应用的战略。Ortho RTi的RESTORE技术平台是一种基于壳聚糖的粘附性生物聚合物基质，可以作为生物可降解支架，帮助保留任何类型的生物活性材料，延长其治疗效果，并显著提高患者受益。Ortho RTi计划继续开发针对肩部肩袖损伤和膝关节半月板损伤的治疗方案，并首先关注美国市场。
    Newswire.ca
    2019-08-28
    ChitogenX Inc
  • ImmunoCellular Therapeutics 宣布完成与私营生物技术公司的资产购买交易
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics 宣布完成与私营生物技术公司的资产购买交易
    ImmunoCellular Therapeutics完成了一项资产购买交易，从一家私人生物技术公司手中购买了其大部分资产，包括临床前和临床项目、技术、知识产权和专业知识。交易总价为100万美元，分两次支付，其中首付款50万美元已于2019年5月8日收到，第二笔续付款50万美元也已收到。公司计划继续寻求其他战略选择，包括与寻求快速进入公开市场的私人公司进行可能的反向合并。截至2019年8月23日，ImmunoCellular的资产负债表显示现金余额约为200万美元，无债务或其他负债。
    美通社
    2019-08-28
    ImmunoCellular Thera
  • 瑞思普利生物制药获5000万元A轮融资，用于购买德国高精端设备
    医药投融资
    瑞思普利生物制药获5000万元A轮融资，用于购买德国高精端设备
    近日，珠海瑞思普利生物制药与怀格资本、阳和资本、格力金投、珠海康德莱在珠海国际健康港签订融资协议，宣布获得5000万元A轮融资。此轮融资以后，主要是完成GMP5400平米的间壁厂房装修，在德国购入价值3000万人民币的高精端设备。
    猎云网
    2019-08-28
    珠海康德莱医疗器械 怀格资本 阳和投资 格力金投 深圳瑞思普利生物制药股份有限公司
  • 一项 5000 万美元的计划，旨在为子孙后代推动下一代癌症研究
    医药投融资
    一项 5000 万美元的计划，旨在为子孙后代推动下一代癌症研究
    美国白血病与淋巴瘤协会（LLS）宣布了一项价值5000万美元的倡议，旨在资助下一代癌症研究，以帮助儿童白血病和淋巴瘤患者。该协会在2019年增加了20项新的研究资助，总额超过1380万美元，使LLS在五年内对儿童血液癌研究的投资超过2500万美元。这些新资助的项目包括改善年轻患者的生活质量、开发新的免疫治疗方法和针对高风险急性白血病的研究。LLS还计划进行一项前所未有的全球精准医学临床试验，以治疗急性白血病儿童。自1949年成立以来，LLS已投资近13亿美元用于癌症研究，取得了革命性的进展。
    美通社
    2019-08-28
    City of Hope Columbia University Fred Hutchinson Canc Institute of Oncolog New York University Seattle Children's H University of Colora University of Florid
  • Vaxil Bio 从以色列本古里安大学的技术转让公司 BGN Technologies 获得 P-Esbp 用于靶向癌症治疗的许可
    交易并购
    Vaxil Bio 从以色列本古里安大学的技术转让公司 BGN Technologies 获得 P-Esbp 用于靶向癌症治疗的许可
    以色列生物技术公司Vaxil Bio与Ben-Gurion大学的技术转移公司BGN Technologies达成全球独家许可协议，共同开发一种针对癌症的靶向疗法。该疗法基于BGU药理学系教授Ayelet David等人的P-Esbp聚合物大分子技术，旨在通过识别E-selectin抑制肿瘤生长和转移。P-Esbp聚合物能够干扰E-selectin介导的相互作用，从而减少癌细胞在次要器官中的殖民化，并在动物模型中显示出抑制炎症和阻止癌症疾病进展的潜力。Vaxil Bio表示，将与David教授团队合作，利用这一技术平台推进癌症免疫疗法的研究。
    GlobeNewswire
    2019-08-28
    BGN Technologies Vaxil BioTherapeutic
  • Arrowhead 合作者 Janssen 开始在慢性乙型肝炎感染患者中进行 REEF-1 2b 期联合研究
    研发注册政策
    Arrowhead 合作者 Janssen 开始在慢性乙型肝炎感染患者中进行 REEF-1 2b 期联合研究
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布，强生旗下Janssen制药公司已经开始了一项名为REEF-1的二期临床试验，旨在评估包括JNJ-3989（前称ARO-HBV）和JNJ-6379在内的多种组合治疗方案，以及核苷酸类似物对慢性乙型肝炎病毒感染的治疗效果。Arrowhead因此获得了来自Janssen的2500万美元里程碑付款。JNJ-3989是一种通过RNA干扰机制治疗慢性HBV感染的肝靶向性抗病毒药物，而JNJ-6379是一种口服的衣壳组装调节剂。该研究计划招募多达450名患者，接受长达48周的治疗。慢性乙型肝炎病毒感染是一种可能导致肝硬化和肝癌的致命性病毒感染，全球约有2.92亿人受到影响。
    华尔街在线
    2019-08-28
    Arrowhead Pharmaceut Janssen Pharmaceutic
  • Lannett 签订泊沙康唑缓释片剂的分销协议;即将推出
    交易并购
    Lannett 签订泊沙康唑缓释片剂的分销协议;即将推出
    Lannett公司与Sinotherapeutics公司达成协议，成为Posaconazole缓释片100mg的独家美国分销商。Sinotherapeutics已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其ANDA的最终批准，该药是默克公司Noxafil缓释片的AB级仿制药。Lannett预计将很快开始发货。根据IQVIA的数据，该品牌产品2019年6月前的年度美国销售额约为3.25亿美元。Lannett首席执行官Tim Crew表示，Sinotherapeutics团队在开发类似Posaconazole缓释片等难以开发的产品方面技术精湛，预计Posaconazole将成为公司业务的重要贡献者。根据协议，Lannett将根据市场动态和业绩进行里程碑式支付，并提供销售、营销和分销服务，并分享利润。Sinotherapeutics是一家专注于开发具有高商业价值和高度技术壁垒的仿制药的制药公司，Lannett则是一家成立于1942年的公司，专注于开发、制造、包装、营销和分销各种医疗指征的仿制药。
    美通社
    2019-08-28
    Lannett Co Inc 上海宣泰医药科技股份有限公司
  • Emmaus Life Sciences 增加 Oncology Supply 成为分销商
    交易并购
    Emmaus Life Sciences 增加 Oncology Supply 成为分销商
    Emmaus Life Sciences宣布将其标志性产品Endari（L-谷氨酰胺口服粉剂）的经销商扩展至Oncology Supply，后者是AmerisourceBergen的一部分。此举旨在确保Endari在医疗适当的地区对镰状细胞性贫血患者广泛可用。Endari是20多年来唯一获得FDA批准用于治疗镰状细胞性贫血的药物。Oncology Supply拥有广泛的血液学服务提供者网络，期望为患有镰状细胞性贫血的患者提供Endari。Emmaus Life Sciences表示，这一新伙伴关系将有助于扩大患者对服务的访问渠道。
    美通社
    2019-08-28
    Emmaus Life Sciences Oncology Supply
  • Bone Solutions Inc. 与 Onkos Surgical 合作，利用 OsteoCrete® 平台技术达成自有品牌许可协议
    交易并购
    Bone Solutions Inc. 与 Onkos Surgical 合作，利用 OsteoCrete® 平台技术达成自有品牌许可协议
    Bone Solutions Inc.与Onkos Surgical达成私有标签许可协议，利用OsteoCrete®平台技术，该技术是首个获得FDA（510k）批准的镁基骨空隙填充剂，旨在辅助骨骼修复和再生。OsteoCrete是一种可注射、可塑的解决方案，有助于骨骼的愈合和再生，其强度是松质骨的三倍。Onkos Surgical计划在GenVie™品牌下分销和推广这些产品。Bone Solutions Inc.专注于生物可吸收植入物的进一步开发，并将继续探索这一前所未有的生物骨科生物技术的新应用。
    美通社
    2019-08-28
    Bone Solutions Inc Onkos Surgical
  • Immatics 和 Celgene 达成战略合作，开发新型过继细胞疗法
    交易并购
    Immatics 和 Celgene 达成战略合作，开发新型过继细胞疗法
    Immatics与Celgene达成一项战略合作和选择权协议，共同开发针对多种癌症的TCR-T细胞疗法。Immatics将利用其XPRESIDENT技术和XCEPTOR平台发现新的TCR-T靶点，并负责这些疗法的开发至候选药物阶段。Celgene在特定条件下可接手进一步的开发、生产和商业化。Immatics将获得7500万美元的预付款，以及高达5.05亿美元的潜在收益，包括选择权行使、开发、监管和商业化里程碑付款以及净销售额的分级版税。该合作将结合Immatics在细胞疗法开发方面的专长和Celgene在细胞疗法研究、开发和商业化方面的广泛经验，旨在为目前无其他治疗选择的实体瘤患者提供新的治疗机会。
    Pharma Journalist
    2019-08-28
    Celgene Corp Immatics NV Immatics US Inc
  • 再鼎医药尼拉帕利药代动力学研究结果于《The Oncologist》发表
    研发注册政策
    再鼎医药尼拉帕利药代动力学研究结果于《The Oncologist》发表
    再鼎医药宣布，《The Oncologist》杂志发表评估ZL-2306（尼拉帕利）在中国卵巢癌患者中药代动力学特征的开放标签研究结果，显示尼拉帕利在中国患者中的药代动力学特征与GSK全球PK研究中评估的结果相当。研究共入组36位中国卵巢癌患者，评估尼拉帕利在不同剂量下的药代动力学和安全性特征，结果显示其在中国患者中与西方患者相似，无种族差异。再鼎医药已获得尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门地区的授权许可，并正在进行新药上市申请，尼拉帕利在中国香港已上市，并在进行关键研究。
    美通社
    2019-08-27
    再鼎医药（上海）有限公司
  • 欧盟委员会批准 SOLIRIS ®（依库珠单抗）用于治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD）
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 SOLIRIS ®（依库珠单抗）用于治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD）
    欧洲委员会批准了Alexion Pharmaceuticals公司SOLIRIS（eculizumab）的营销授权延期，使其包括治疗成人NMOSD患者，这些患者为AQP4抗体阳性，疾病呈现复发过程。SOLIRIS在3期临床试验中表现出预防复发的潜力，对于这种破坏性疾病的治疗模式具有变革意义。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统疾病，特征为复发，可能导致不可逆的后果，如失明或无法行走。SOLIRIS的安全性与之前的研究和实际使用中观察到的一致。SOLIRIS已在美国、欧盟、日本和其他国家获得批准，用于治疗多种疾病，包括PNH、aHUS、gMG和NMOSD。
    Businesswire
    2019-08-27
    Alexion Pharmaceutic
  • Sigilon Therapeutics 的 SIG-001 获得孤儿药资格认定，用于治疗血友病 A
    研发注册政策
    Sigilon Therapeutics 的 SIG-001 获得孤儿药资格认定，用于治疗血友病 A
    Sigilon Therapeutics宣布其针对血友病A的实验性疗法SIG-001获得孤儿药资格认定，该疗法利用Sigilon的Shielded Living Therapeutics™平台植入工程化细胞，以产生稳定的凝血因子VIII血浆水平。公司总裁兼首席执行官Rogerio Vivaldi表示，这一认定强调了治疗血友病A有效、持久疗法的迫切需求，并强化了公司推进SIG-001开发计划的承诺。孤儿药资格认定由美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室授予，旨在治疗影响美国少于20万人的罕见病。Sigilon将获得包括合格临床试验税收抵免在内的多种发展激励措施。目前，Sigilon正在完成SIG-001的IND研究，并计划在2020年上半年开始临床试验。在临床前研究中，Sigilon展示了其工程化细胞产生稳定的血浆凝血因子治疗水平，这些细胞被Sigilon的Afibromer™生物材料基质保护，防止免疫系统排斥并避免纤维化。Sigilon Therapeutics通过其Shielded Living Therapeutics™平台开发慢性病的功能性治愈方法，其疗法由工程化的人体细胞组成，这些细胞被
    Businesswire
    2019-08-27
    Sigilon Therapeutics
  • VIVUS将在ICOMES & AOCO 2019上与全球观众分享Qsymia®安全性和有效性数据
    研发注册政策
    VIVUS将在ICOMES & AOCO 2019上与全球观众分享Qsymia®安全性和有效性数据
    VIVUS公司首席医疗官Santosh T. Varghese将在首尔举行的2019年国际肥胖和代谢综合征大会（ICOMES）及亚洲大洋洲肥胖大会（AOCO）上介绍Qsymia（芬特明和托吡酯缓释胶囊）的临床安全性和益处。Varghese博士将进行两场演讲，总结Qsymia的安全性和有效性数据。此次会议是向国际医学和研究人员介绍Qsymia的绝佳机会，以帮助肥胖或超重患者实现和维持健康体重指数目标。随着Alvogen最近获得韩国食品药品安全部对Qsymia的批准，这是向韩国和其他全球地区的医生教育Qsymia安全性和有效性的重要时机。VIVUS首席执行官John Amos表示，参加ICOMES和AOCO是使Qsymia成为全球品牌的重要一步，并期待利用Varghese博士在活动中的存在与韩国和其他国家的医生建立富有成效的关系。VIVUS致力于实现Qsymia在美国和国际市场的临床和商业潜力。
    GlobeNewswire
    2019-08-27
    VIVUS Inc
  • 服务风口上的生物医药产业，「倍谙基」获得数千万元B轮融资
    医药投融资
    服务风口上的生物医药产业，「倍谙基」获得数千万元B轮融资
    生物科技公司「倍谙基」宣布完成数千万元B轮融资，投资方为东方富海管理的国家中小企业发展基金，用于产能扩建、产品线开发、研发迭代和市场拓展。公司已完成两轮融资，主要从事动物细胞无血清培养基研发生产，为生物医药产品提供技术支撑及关键原材料和装备保障。倍谙基产品服务于生物医药企业，覆盖20多个省市，具备服务10个以上抗体疫苗产品、8家以上抗体疫苗企业的能力，并建成年产能达1000万升的生产线。核心产品DrivingM系列具有自主知识产权，支持细胞高密度培养和高效扩增，降低生产成本。核心团队由华东理工大学教授谭文松领导，拥有丰富的技术和应用积累，并引进多名高层次人才。生产管理和品牌推广团队曾任职于知名企业。
    36氪
    2019-08-27
    国中资本
  • Viela Bio 宣布在《柳叶刀》上发表 Inebilizumab 在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的关键研究结果
    研发注册政策
    Viela Bio 宣布在《柳叶刀》上发表 Inebilizumab 在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的关键研究结果
    Viela Bio宣布，其关于inebilizumab治疗NMOSD（神经肌炎谱系疾病）的关键性研究结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验，名为N-MOmentum，共有231名患者参与。研究结果显示，inebilizumab在降低NMOSD攻击风险和改善残疾评分方面具有显著效果，且安全性良好。Viela Bio表示，这些结果对神经炎症和自身免疫疾病领域具有重要意义，并期待inebilizumab能够获得美国食品药品监督管理局的批准。
    Businesswire
    2019-08-27
    Viela Bio Inc
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