洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 礼来和金橘生物科学公司宣布合作发现和开发刺激肿瘤特异性免疫反应的新型小分子
    交易并购
    礼来和金橘生物科学公司宣布合作发现和开发刺激肿瘤特异性免疫反应的新型小分子
    Lilly公司与Kumquat Biosciences宣布合作，共同发现和开发新型小分子药物，旨在刺激肿瘤特异性免疫反应。Kumquat将利用其小分子免疫肿瘤（IO）平台发现新型临床候选药物，而Lilly有权选择部分药物候选者进行全球开发和商业化，不包括中国。Kumquat保留在中国大陆开发和商业化选定药物候选者的权利，Lilly有权选择共同商业化。Kumquat还有权在美国共同开发和商业化部分选定药物候选者。Kumquat将获得总计7000万美元的现金 upfront支付和股权投资。根据合作成果，Kumquat还有资格获得超过20亿美元的潜在里程碑付款以及商业化产品销售提成。双方均对合作充满期待，认为这将加速Kumquat IO平台的发展，并有望开发出对广大患者有益的新一代IO药物。
    美通社
    2021-07-29
    Eli Lilly & Co Kumquat Biosciences Loxo Oncology at Lil
  • 默克公布 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    默克公布 2021 年第二季度财务业绩
    默克公司于2021年7月29日公布了2021年第二季度的财务报告。报告显示，第二季度全球持续运营业务（不包括Organon）的销售额为114亿美元，同比增长22%；扣除汇率影响，销售额增长19%，反映了从COVID-19大流行中持续恢复以及公司创新产品组合的强劲需求。其中，KEYTRUDA销售额增长23%至42亿美元；GARDASIL/GARDASIL 9销售额增长88%至12亿美元；动物健康产品销售额增长34%至15亿美元。此外，公司还推进了研发管线，并获得了多项监管批准，包括FDA批准的VAXNEUVANCE，一种针对成人的15价肺炎球菌结合疫苗。默克预计2021年全年销售额将增长12%至14%，预计全年收入将在464亿美元至474亿美元之间，包括汇率影响小于2%。
    Businesswire
    2021-07-29
    Merck & Co Inc AstraZeneca PLC Bayer AG Eisai Co Ltd Organon & Co Pandion Therapeutics Ridgeback Biotherape Sanofi Pasteur MSD
  • Baylis Medical 宣布首次在临床上使用 VersaCross（R） 大通路解决方案，以提供大口径治疗解决方案
    医投速递
    Baylis Medical 宣布首次在临床上使用 VersaCross（R） 大通路解决方案，以提供大口径治疗解决方案
    Baylis Medical公司宣布首次临床使用VersaCross大型通路解决方案，该方案包括全球首款3合1射频导丝和无缝可塑扩张器，旨在优化大鞘通路手术的组织扩张，适用于左心耳封堵、经静脉二尖瓣修复、射频消融等多种治疗。美国阿肯色州白河医疗中心的电生理学家Dr. Devi Nair在Arctic Front Advance冷冻球囊消融手术中首次使用该解决方案。VersaCross大型通路解决方案具有无缝扩张器，优化了大鞘通路手术的组织扩张，包括股动脉和房间隔。该方案还包括具有Baylis专有射频穿刺技术的3合1导丝，无需更换设备即可作为启动导丝、房间隔穿刺装置和左心房0.035英寸交换导丝。
    美通社
    2021-07-29
    Baylis Medical Co In University of Califo
  • Atreca 呈报 ATRC-101 在精选晚期实体瘤中 1b 期试验的初步临床数据
    研发注册政策
    Atreca 呈报 ATRC-101 在精选晚期实体瘤中 1b 期试验的初步临床数据
    Atreca公司宣布，其Phase 1b临床试验中ATRC-101的剂量递增部分已完成，该药物在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。初步的生物标志物数据支持了ATRC-101的拟议作用机制。目前正在进行ATRC-101单药治疗的剂量扩展，并正在开发诊断工具以根据靶点表达选择患者。公司计划在2022年报告更多关于单药治疗剂量扩展组和与pembrolizumab联合用药的数据。ATRC-101是一种针对新型肿瘤抗原的单克隆抗体，通过独特的MOA在肿瘤学中发挥作用。
    GuruFocus
    2021-07-29
    Atreca Inc Carolina BioOncology
  • FDA 扩大了 Lilly 和 Incyte 的 baricitinib 在需要氧气的 COVID-19 住院患者中的现有紧急使用
    研发注册政策
    FDA 扩大了 Lilly 和 Incyte 的 baricitinib 在需要氧气的 COVID-19 住院患者中的现有紧急使用
    美国食品和药物管理局（FDA）扩大了利利公司和Incyte公司开发的巴瑞替尼在治疗COVID-19住院患者中的紧急使用授权（EUA）。现在，巴瑞替尼在紧急使用中不仅限于与瑞德西韦联合使用，还被授权作为单药治疗。这一决定基于3期COV-BARRIER研究的数据，该研究评估了每日一次4毫克巴瑞替尼加上标准治疗方案与安慰剂加上标准治疗方案在住院患者中的疗效。巴瑞替尼被批准用于治疗需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和2岁及以上的儿科患者。
    美通社
    2021-07-29
    Eli Lilly & Co Incyte Corp National Institute o National Institutes
  • Tenaya Therapeutics 宣布扩大首次公开募股的定价
    医药投融资
    Tenaya Therapeutics 宣布扩大首次公开募股的定价
    Tenaya Therapeutics，一家致力于发现、开发和交付针对心脏病根本原因的治愈疗法的生物技术公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股15美元的价格发行1200万股普通股。股票预计将于2021年7月30日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“TNYA”。此次发行预计将于2021年8月3日完成，前提是满足常规的交割条件。发行所得的毛收益，在扣除承销折扣、佣金和发行费用之前，预计为1.8亿美元。此外，Tenaya还授予承销商在IPO价格基础上，以每股扣除承销折扣和佣金的价格购买最多180万股额外普通股的30天期权。摩根士丹利、Cowen和Piper Sandler担任此次发行的联合簿记经理，Chardan担任主承销商。与此次发行相关的注册声明已提交给美国证券交易委员会并已生效。此次发行仅通过招股说明书进行，招股说明书副本可通过指定机构获取。Tenaya Therapeutics由来自Gladstone研究所和德克萨斯大学西南医学中心的顶尖心血管科学家共同创立，致力于开发针对罕见遗传性疾病以及更普遍的心脏疾病的疗法，通过基因治疗、细胞再生和精准医学三个相互关联的产品平台。
    Biospace
    2021-07-29
  • Miravo HealthcareTM Ireland 与 SK Chemicals Co.， Ltd. 签订韩国 Suvexx（R） 许可和供应协议
    交易并购
    Miravo HealthcareTM Ireland 与 SK Chemicals Co.， Ltd. 签订韩国 Suvexx（R） 许可和供应协议
    Miravo Healthcare爱尔兰分公司与韩国SK化学公司签订独家许可和供应协议，获得在韩国独家商业化Suvexx的权利。SK化学公司是韩国SK集团的一部分，拥有广泛的全球合作伙伴关系。Suvexx是一种用于治疗急性偏头痛的药物，预计2023年在韩国上市，并享有6年的市场独占权。Miravo Ireland将获得高达1100万欧元的预付款和里程碑付款，以及Suvexx在韩国的净销售额和产品供应收入的提成。Suvexx由Miravo的合同制造商在美国生产。
    美通社
    2021-07-29
    Nuvo Pharmaceuticals SK Chemicals Co Ltd AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Janssen Korea Ltd SK Inc
  • SCYNEXIS 宣布在 IDSOG 2021 虚拟年会上就 BREXAFEMME（Ibrexafungerp 片剂）3 期 VANISH 计划的汇总数据进行两次口头报告，证明在治疗阴道酵母菌感染方面的一致疗效
    研发注册政策
    SCYNEXIS 宣布在 IDSOG 2021 虚拟年会上就 BREXAFEMME（Ibrexafungerp 片剂）3 期 VANISH 计划的汇总数据进行两次口头报告，证明在治疗阴道酵母菌感染方面的一致疗效
    SCYNEXIS公司宣布，其新型抗真菌药物ibrexafungerp在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）方面表现出良好的安全性和有效性，并在IDSOG 2021虚拟年度会议上进行了两次口头报告。该药物已获得FDA批准，成为20多年来首个新型抗真菌类药物，为VVC患者提供了唯一的口服非唑类治疗选择。SCYNEXIS计划继续推进ibrexafungerp在预防VVC复发方面的研究，并预计在2022年上半年公布关键数据。
    Biospace
    2021-07-29
    SCYNEXIS Inc
  • Palisade Bio 和 Newsoara 宣布 LB1148 的 2 期研究取得积极的顶线疗效结果，显示胃肠道手术后肠道功能加速恢复
    研发注册政策
    Palisade Bio 和 Newsoara 宣布 LB1148 的 2 期研究取得积极的顶线疗效结果，显示胃肠道手术后肠道功能加速恢复
    Palisade Bio和Newsoara宣布，LB1148在120名接受选择性肠道切除术的患者中显示出统计学上显著的（p
    GlobeNewswire
    2021-07-29
    Palisade Bio Inc
  • 英国生物制造团队将率先开发先进控制品，以加速药物和疫苗生产
    交易并购
    英国生物制造团队将率先开发先进控制品，以加速药物和疫苗生产
    英国BiologIC Technologies、Biopharm Services、CPI、Pall Corporation和SCIEX等公司组成的联盟宣布启动一个项目，旨在开发用于生物制药制造的自动化制造控制技术。该项目总价值310万英镑，包括设备贡献，得到了Innovate UK的支持。项目旨在解决制药行业面临的制造挑战，通过提高灵活性和可持续性、减少批次失败，推动生物制药药物的实时产品释放，从而降低制造成本和提高产品质量，降低NHS的成本，并增加患者对改变生命的药物的可及性。该项目重点制造单克隆抗体（mAb），采用灵活的方法，可应用于其他治疗类型，如疫苗和病毒载体。联盟将开发一个原型高级控制策略，该策略独立于设备或控制系统供应商，并将其应用于CPI运营的现有小型连续生物加工模块。
    Businesswire
    2021-07-29
    AB Sciex LLC BiologIC Technologie Centre For Process I Innovate UK Pall Corp
  • Ardelyx 收到美国 FDA 关于特纳帕诺新药申请的完整回复函，用于控制接受透析的 CKD 成年患者血清磷
    研发注册政策
    Ardelyx 收到美国 FDA 关于特纳帕诺新药申请的完整回复函，用于控制接受透析的 CKD 成年患者血清磷
    Ardelyx公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其新药申请（NDA）的完整回复信，该申请针对的是用于控制慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷水平的药物Tenapanor。FDA认为提交的数据显示Tenapanor在降低CKD透析患者的血清磷水平方面是有效的，但认为治疗效果的幅度“小且临床意义不明确”。FDA要求Ardelyx进行额外的研究以证明Tenapanor在降低血清磷或改善由高磷血症引起的临床结果方面的临床相关效果。Ardelyx计划尽快与FDA会面，讨论回复信并确定Tenapanor获得批准的潜在途径。
    美通社
    2021-07-29
    Ardelyx Inc Boise Kidney and Hyp
  • SIGA 宣布与牛津大学合作，支持在中非共和国使用 TPOXX（R） （Tecovirimat） 治疗猴痘的扩展访问协议
    交易并购
    SIGA 宣布与牛津大学合作，支持在中非共和国使用 TPOXX（R） （Tecovirimat） 治疗猴痘的扩展访问协议
    SIGA Technologies与牛津大学合作，向中非共和国提供TPOXX（ tecovirimat）治疗猴痘患者，由牛津大学赞助研究，SIGA提供500份TPOXX。中非共和国卫生部和巴斯德研究所负责实施。SIGA希望将TPOXX的适应症扩展到猴痘等疾病，并已向欧洲药品管理局提交申请。国际严重急性呼吸道和新兴感染联盟（ISARIC）与巴斯德研究所合作，培训卫生人员并优化TPOXX的治疗。猴痘是一种由猴痘病毒引起的传染病，症状包括流感样症状和全身皮疹，主要通过接触感染动物传播。SIGA的TPOXX是美国批准用于治疗天花的首个疗法，并已在美国战略国家储备中储备了170万份。
    GlobeNewswire
    2021-07-29
    SIGA Technologies In University of Oxford ISARIC National Institutes US Department of Def US Department of Hea
  • Panaxia和AxioNovo GmbH将在德国销售大麻产品
    医投速递
    Panaxia和AxioNovo GmbH将在德国销售大麻产品
    Panaxia & AxioNovo GmbH将合作在德国市场推广基于大麻的医疗产品。这些产品已在以色列为癌症患者使用，预计将于2021年第三季度在德国上市，品牌名为Naxiva Panaxol Onko。合作将持续5年，期间Panaxia负责产品制造和注册，AxioNovo则负责市场推广、销售和分销。产品针对癌症患者的多种医疗指征，如癌症疼痛、食欲下降等，基于Panaxia多年的临床数据和经验开发。
    美通社
    2021-07-29
    AxioNovo GmbH neuraxpharm Arzneimi Panaxia Pharmaceutic
  • PTC Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    PTC Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2021 年第二季度财务业绩
    PTC Therapeutics在2021年第二季度报告了公司更新和财务结果，总季度净收入为1.17亿美元，同比增长55%。公司上调了2021年DMD产品线收入预期至3.7亿至3.9亿美元。公司在临床研发方面取得进展，目前有3项注册导向的试验正在进行中。Duchenne肌肉萎缩症（DMD）产品线季度净产品收入为1.02亿美元，同比增长36%。Evrysdi在日本获得批准，并在54个国家获得批准。公司有多个正在进行中的临床试验，包括针对苯丙酮尿症、线粒体性癫痫、弗里埃里共济失调和COVID-19的试验。2021年第二季度研发和销售、一般和行政费用分别为1.255亿美元和6887万美元。公司预计2021年全年净产品收入为3.7亿至3.9亿美元，研发和销售、一般和行政费用为8.25亿至8.55亿美元。
    美通社
    2021-07-29
    PTC Therapeutics Inc Agilis Biotherapeuti Massachusetts Biolog Roche AG SMA Foundation University of Massac
  • 君实生物宣布国家药品监督管理局受理特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的新药补充申请
    研发注册政策
    君实生物宣布国家药品监督管理局受理特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的新药补充申请
    中国创新生物制药公司君实生物宣布，中国国家药品监督管理局已受理其针对toripalimab的新药补充申请，用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。这一申请基于JUPITER-06研究，该研究是一项由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授领导的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。结果显示，toripalimab联合化疗作为一线治疗显著延长了晚期或转移性ESCC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。君实生物致力于开发针对中国高发、免疫治疗响应良好且存在未满足治疗需求的肿瘤类型的新疗法。toripalimab作为国内首个获批的PD-1单抗，已在多个肿瘤类型中开展临床试验，并获得多项突破性治疗和孤儿药认定。
    Biospace
    2021-07-29
    上海君实生物医药科技股份有限公司 中山大学
  • 徕博科公布 2021 年第二季度业绩
    医投速递
    徕博科公布 2021 年第二季度业绩
    Labcorp于2021年7月29日宣布了2021年第二季度的业绩，公司收入达到38亿美元，同比增长38.7%，调整后的每股收益为6.13美元，同比增长138%。公司上调了全年业绩预期，预计收入增长6.5%至9.0%，调整后每股收益为21.50至25.00美元。Labcorp还宣布收购了OmniSeq的剩余股权，以加强其肿瘤学产品组合，并与明尼苏达州的一家医院达成协议，收购其外展实验室业务。此外，Labcorp继续在应对疫情方面做出贡献，与州和联邦政府合作扩大检测和疫苗接种，并支持COVID-19疫苗和治疗药物的开发。
    Businesswire
    2021-07-29
    north Memorial Healt
  • Augmenta Bioworks 和 TFF Pharmaceuticals 宣布阳性体外数据，表明先导抗 COVID-19 抗体 AUG-3387 结合和中和了 SARS-CoV-2 Delta 变体
    研发注册政策
    Augmenta Bioworks 和 TFF Pharmaceuticals 宣布阳性体外数据，表明先导抗 COVID-19 抗体 AUG-3387 结合和中和了 SARS-CoV-2 Delta 变体
    Augmenta Bioworks和TFF Pharmaceuticals宣布，其领先的抗COVID-19单克隆抗体（mAb）疗法AUG-3387在体外实验中能有效中和SARS-CoV-2Delta变异株。这一发现支持了之前的数据，表明AUG-3387不仅与Delta变异株结合，还与野生型刺突蛋白和其他关注变异株结合。Catalent已被选为AUG-3387的合同药物制造组织（CDMO），以推进其规模生产。AUG-3387的开发进展迅速，早期批次显示出令人鼓舞的结果。两家公司计划将AUG-3387开发为吸入疗法，用于治疗已感染SARS-CoV-2且未住院的高风险个体，以及预防高风险个体感染SARS-CoV-2。
    GlobeNewswire
    2021-07-29
    Augmenta Bioworks In TFF Pharmaceuticals
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多