Oxurion NV发布了一项关于THR-317 Phase lla研究的顶线数据，该研究评估了人源化抗体THR-317与抗VEGF抗体ranibizumab联合治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的效果。THR-317由Oxurion NV于2017年获得完全独家所有权，用于非肿瘤学适应症的开发和商业化，BioInvent则有权获得该项目的5%经济价值。BioInvent专注于发现和开发新型免疫调节抗体以治疗癌症，其领先项目BI-1206目前处于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的I/II期临床试验中。此外，BioInvent与Pfizer Inc.有战略研究合作，并与Transgene、Bayer Pharma、Daiichi Sankyo和Mitsubishi Tanabe Pharma建立了合作关系。

基石药业宣布向2019年美国血液肿瘤协会(ASH)提交CS1001-201临床研究摘要，计划在大会上公布试验最新进展。CS1001是基石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体，在中国针对多种癌种开展多项临床试验。CS1001-201试验是一项针对rr-ENKTL患者的单臂、多中心、II期研究，旨在评估CS1001的有效性、安全性等。ENKTL在中国发病率高，缺乏标准治疗手段。CS1001在rr-ENKTL患者中观察到持久的抗肿瘤活性。基石药业致力于开发创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，拥有强大的肿瘤药物管线和经验丰富的团队。

Moderna公司宣布其Zika病毒疫苗（mRNA-1893）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，该疫苗正在一期临床试验中评估其预防Zika病毒感染的效果。快速通道旨在加速严重疾病治疗和疫苗的开发和审查。mRNA-1893含有编码Zika病毒结构蛋白的mRNA序列，旨在引起细胞分泌病毒样颗粒，模拟自然感染后的细胞反应。前期数据表明，mRNA-1893在怀孕小鼠中可以防止Zika病毒的传播。该研究由美国卫生与公众服务部（HHS）资助，旨在评估mRNA-1893在18至49岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。Zika病毒是一种迅速传播的疫情，对公共卫生有长期影响，目前尚无批准的疫苗。Moderna致力于通过开发mRNA疫苗来预防传染病的传播，以改善全球公共卫生。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nabriva Therapeutics公司的新型口服和静脉注射抗生素XENLETA（lefamulin）用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。这是近20年来FDA首次批准具有新型作用机制的IV和口服抗生素，为CABP患者提供了急需的治疗选择。XENLETA的批准标志着对抗微生物耐药性威胁的集体斗争中的重大突破，它具有独特的药理作用，对常见病原体具有针对性，且与其他抗生素类别的交叉耐药性低。XENLETA预计将于2019年9月中旬在美国上市，将为患者和医疗保健提供者带来一种新型、短疗程的口服和静脉注射治疗方案。

美国食品药品监督管理局批准了Xenleta（lefamulin）用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎。该药物为治疗社区获得性细菌性肺炎提供了新的选择，该疾病严重，每年约有100万美国人因该病住院，5万人死亡。Xenleta在两项临床试验中表现出与莫西沙星相似的成功率，且常见副作用包括腹泻、恶心、注射部位反应、肝酶升高和呕吐。FDA对Xenleta的批准是基于其安全性和有效性评估，该药被授予QIDP资格，旨在加速新抗生素的开发。FDA致力于解决抗微生物耐药性感染问题，并推动安全有效的治疗方案的开发。

PharmaMar公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）同意其关于加速批准lurbinectedin单药治疗二线小细胞肺癌（SCLC）的新药申请（NDA）。该申请基于一项纳入105名患者的II期篮式试验数据，这些患者来自西欧和美国超过9个国家的39个中心。主要终点总缓解率（ORR）由研究者评估和独立审查委员会（IRC）评估均达到。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全。PharmaMar预计NDA将在2019年第四季度提交。PharmaMar总部位于马德里，是一家专注于肿瘤学研究的生物制药公司，致力于从海洋中发现具有抗肿瘤活性的分子。它致力于开发创新产品，为医疗保健专业人员提供新的癌症治疗工具。PharmaMar在德国、意大利、法国、瑞士、比利时、奥地利和美国设有子公司，并全资拥有其他公司，如专注于基因沉默（RNAi）治疗应用的Sylentis。

On Target Laboratories公司完成了一项针对肺癌患者手术中检测肺癌结节的多中心、开放标签的OTL38 Phase 2临床试验。OTL38是一种肿瘤靶向荧光成像剂，由叶酸受体靶向配体与高荧光近红外染料连接而成，专门针对多种癌症中过度表达的叶酸受体。该试验评估了OTL38在疑似肺癌患者术中使用的疗效、安全性和耐受性。预计将在2020年上半年报告试验的初步数据。OTL38正在卵巢癌和肺癌的临床试验中评估，是一种新型化合物，由叶酸受体靶向配体与近红外染料连接而成，专门针对多种癌症类型中过度表达的叶酸受体。

Hyundai Hope On Wheels（HHOW）宣布向圣弗朗西斯儿童医院基金会捐赠10万美元，以支持其长期对抗儿童癌症的努力。这是今年77个受助机构中之一，共获得1600万美元的新资金，用于开发治疗儿童癌症的创新方法。HHOW自1998年以来一直是全国最大的儿童癌症研究资助者之一，今年将累计资助1.6亿美元。圣弗朗西斯儿童医院自2009年以来已从HHOW获得17万美元的资助。今年的活动主题“分秒珍贵”庆祝儿童生活中的重要时刻，HHOW的目标是通过支持创新研究和新型疗法，确保每个孩子都能享受更多生命中的珍贵时刻。在活动中，正在圣弗朗西斯儿童医院接受治疗的癌症儿童将参与标志性的手印仪式，将手印留在2019年现代Santa Fe车身上，代表他们的旅程、希望和梦想。

BioXcel Therapeutics公司宣布，美国国防部CDMRP授予其一项规划资助，用于支持BXCL501的临床研究，该药物用于治疗与创伤后应激障碍（PTSD）和脑外伤（TBI）相关的酒精和物质使用障碍（ASUD）。BXCL501是一种选择性α2-肾上腺素能受体激动剂，已显示出在治疗精神分裂症急性激动的积极效果。研究将由约翰·克利斯塔尔博士领导，他是一位在耶鲁大学精神病学领域的专家。该资助将支持BXCL501作为PTSD暴露疗法辅助治疗的评估，以降低ASUD患者的自主神经反应，提高治疗效果。

全球合作伙伴CARB-X向瑞士Vaxxilon AG提供高达1400万美元的非稀释资金，以开发一种多价疫苗，预防由耐碳青霉烯类细菌克雷伯菌肺炎亚种引起的感染，这种细菌与危及生命的重症监护和医院获得性感染以及高死亡率相关。Vaxxilon的VXN-319半合成结合疫苗针对多种克雷伯菌肺炎亚种菌株，这是世界卫生组织确定的顶级优先关键病原体之一。该疫苗有望保护超过80%的耐碳青霉烯类克雷伯菌肺炎亚种菌株。CARB-X是全球最大的抗菌研发组合，自2016年成立以来，已宣布在七个国家的46个项目中投入超过1.34亿美元，以加速抗菌产品的开发。

瑞士Vaxxilon公司获得CARB-X高达1400万美元的资助，用于开发预防克雷伯菌肺炎（crKP）的首个预防性疫苗。Vaxxilon公司CEO汤姆·莫尼表示，这笔资助将支持VXN-319半合成结合疫苗的全面临床前开发、GMP生产和I期临床试验。crKP是一种全球迅速传播的耐药菌，Vaxxilon公司的疫苗如获批准，有望预防感染、挽救生命并减少强力抗生素的使用压力。Vaxxilon公司CSO兼免疫学负责人Arne von Bonin指出，crKP是医院环境中常见的重大公共卫生威胁，它会导致血液、尿路和手术部位感染以及呼吸机辅助性肺炎，具有高发病率和死亡率。CARB-X执行董事兼波士顿大学法学教授凯文·奥特森表示，疫苗是抗击疾病和耐药菌的重要工具，Vaxxilon公司的疫苗如获批准，有望预防致命感染并挽救全球数千名患者的生命。VXN-319是一种基于碳水化合物的疫苗，目前处于领先优化阶段，Vaxxilon公司估计它将提供对超过80%的碳青霉烯类耐药菌株的保护。Vaxxilon公司基于Max Planck Society和Seeberger Science的科学洞察和研究，正在推进多个疫苗候选人的开发。CARB

Emendo Biotherapeutics宣布达成与Takeda Pharmaceutical Company Limited的第一项里程碑，获得Takeda的第二笔投资款项，完成2019年2月1日签署的可转换债券协议的融资。Emendo与Takeda签署了两项协议，包括Takeda Ventures的投资和许可选择协议，授予Takeda使用Emendo的OMNI核酶程序编辑两个基因的选项。Emendo将优化Takeda选择的基因上的OMNI核酶。资金将用于推进Emendo的核酶发现平台和产品开发计划，继续优化其新发现的CRISPR-OMNI核酶系列。Emendo的基因编辑项目OMNI可实现高度特异性的基因编辑，最小化脱靶切割，允许在复杂遗传疾病中进行高度集中的治疗干预。这一里程碑的达成展示了Emendo在发现具有高活性的新型CRISPR核酶方面的成功。Emendo的CEO David Baram表示，与像Takeda这样的创新公司合作非常有效，因为它在发现和设计基因编辑工具时能够考虑到大型制药公司的视角。Emendo是一家基因组编辑公司，致力于开发遗传药物和细胞疗法治疗严重疾病，其技术基于专有的蛋白质工程

Elanco Animal Health与Bayer AG达成协议，以76亿美元收购Bayer的动物健康业务，旨在加强和加速其创新、组合和生产力（IPP）战略，成为全球第二大动物健康领导者。交易完成后，Elanco的宠物业务将翻倍，平衡食品动物和伴侣动物业务，同时结合Elanco的兽医专注和Bayer的电子商务和零售领导力，增强新兴市场地位，加强牛肉业务。交易将加速Elanco的创新，通过产品线、交付平台、规模和Bayer研发部门的接入。Elanco预计，合并后的组织将继续实现中个位数收入增长，同时加速实现调整后的EBITDA和毛利率目标。

Biogen公司和Invitae公司宣布推出名为SMA STAT的新快速遗传测试，用于检测脊髓性肌萎缩症（SMA），并将免费提供给美国个人。该测试将诊断SMA所需的时间从21天缩短至4天，有助于早期治疗，减缓疾病进展并改善运动功能。SMA Identified项目提供免费遗传测试，旨在减少诊断过程中的障碍，促进早期干预。SMA STAT测试检测SMN1基因的缺失和SMN2基因的拷贝数，对诊断和治疗SMA至关重要。此外，SMA Identified项目还包括SMA筛查和携带者筛查，旨在为所有疑似SMA的美国人提供遗传测试。

Advanced BioNutrition（ABN）与GreenLight Biosciences（GreenLight）宣布合作，共同开发高稳定性RNA产品，以应对农业领域对可持续和高效害虫控制解决方案的需求增长。ABN将利用其先进的稳定化和递送技术，与GreenLight的RNA技术结合，提高其性能。ABN拥有广泛的稳定化技术平台，能够显著提升多种生物活性材料在农业、人类营养和生物制药行业的生命力。GreenLight则致力于开发高效的生物控制解决方案，其GreenWorX平台能够以经济高效的方式生产RNA解决方案。两家公司合作，旨在通过技术创新，为农业行业提供可持续的解决方案。

Aqualung Therapeutics Corporation获得225,000美元的NIH资助，用于建立急性呼吸窘迫综合征（ARDS）生物标志物面板（CRIT-ICU面板），以区分高风险和低风险死亡亚组。该公司此前已获得NIH资助支持其新型治疗药物eNamptor mAb的研发。Aqualung致力于开发一个量化平台，以便在患者进入急诊室或重症监护室时评估验证的生物标志物。公司计划利用生物统计学方法和人工智能神经网络来识别预测重症监护室死亡率的最佳血浆衍生生物标志物面板。该CRIT-ICU面板旨在识别ARDS高风险患者，并推动开发真正的即时检测测试，以加速临床试验分层策略和新型ARDS治疗药物的开发，以降低该致命综合征的死亡率。Aqualung是一家早期生物技术公司，专注于开发针对严重局部和系统性炎症疾病的免疫治疗平台。

Mithra公司与以色列最大的私营制药公司Dexcel Pharma达成独家许可和供应协议，将避孕产品Estelle和Myring在以色列商业化。Dexcel Pharma将在以色列分销这两种产品，Mithra将获得预付款和基于最低年度数量的持续收入。Mithra将在比利时列日的生产设施中生产这两种产品。Mithra已与全球多个市场的主要商业伙伴达成Estelle的许可协议，包括与Gedeon Richter在欧洲和俄罗斯的商业化协议。Mithra还向包括美国、奥地利、捷克共和国、俄罗斯、丹麦、智利、澳大利亚/新西兰、中东地区、南美洲在内的十个国际市场的行业领导者许可了Myring。Mithra致力于女性健康，专注于避孕和更年期，其产品基于独特的E4（Estetrol）原生雌激素平台。