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  • LISCure Biosciences 宣布与梅奥诊所达成专有技术许可协议和股票购买协议
    交易并购
    LISCure Biosciences 宣布与梅奥诊所达成专有技术许可协议和股票购买协议
    LISCure Biosciences与Mayo Clinic达成合作协议，包括知识许可和股票购买协议，旨在推进LISCure在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域的微生物组疗法研发。此前，双方已在2021年上半年就NASH候选药物进行合作研究。根据协议，LISCure将获得Mayo Clinic的知识，以建立NASH新药研发项目。Mayo Clinic将成为LISCure的股东，这是Mayo Clinic首次对韩国生物技术公司进行股权投资。双方将共同追求最大化LISCure在代谢疾病治疗药物价值的目标，通过扩大研发活动，如发现新的适应症和额外的增值候选药物。LISCure计划通过联合合作，减少在2022年美国进行的NASH候选药物II期临床试验中的试错。此外，LISCure还计划在今年下半年进入全球NASH候选药物和自身免疫疾病候选药物的临床试验，并在2022年第一季度在美国启动全球首个新型微生物介导的癌症治疗药物的临床试验。
    美通社
    2021-07-26
    LISCure Biosciences Mayo Clinic
  • Aridis Pharmaceuticals 的 COVID mAb 跻身冠状病毒免疫治疗联盟 （CoVIC） 评估的 5 大最有效的 COVID-19 mAb 之列
    研发注册政策
    Aridis Pharmaceuticals 的 COVID mAb 跻身冠状病毒免疫治疗联盟 （CoVIC） 评估的 5 大最有效的 COVID-19 mAb 之列
    Aridis Pharmaceuticals的COVID-19单克隆抗体AR-711在冠状病毒免疫治疗联盟（CoVIC）评估的350多种抗体中，被列为前五名最有效的抗体之一。AR-711是AR-712双抗体鸡尾酒中的一种，该鸡尾酒针对Delta和Delta Plus变种，并预计也能与Lambda变种以及美国疾病控制与预防中心关注的变种相绑定。AR-712作为一种吸入式治疗药物，旨在为非住院的COVID-19患者提供自我管理的治疗方案。AR-711和AR-720的鸡尾酒组合预计能覆盖所有已知的高风险变种。CoVIC是一个全球性的合作组织，旨在加速抗体疗法的研究和开发。Aridis是一家专注于发现和开发新型抗感染疗法的生物制药公司，其产品管线包括多种针对不同感染的单克隆抗体。
    美通社
    2021-07-26
    Aridis Pharmaceutica Coronavirus Immunoth
  • Athenex 宣布 Tirbanibulin 的其他许可协议
    交易并购
    Athenex 宣布 Tirbanibulin 的其他许可协议
    Athenex公司宣布与Seqirus和AVIR达成关于tirbanibulin的许可和战略合作协议，Seqirus将独家在澳大利亚和新西兰商业化tirbanibulin，AVIR将独家在加拿大商业化。这些协议将扩大Klisyri（tirbanibulin软膏）在治疗日光性角化病（AK）的市场和销售范围，目前Athenex已在多个地区拥有战略合作伙伴。这些新伙伴关系将扩大tirbanibulin的全球覆盖范围，并提高其可及性。Klisyri在美国已获批准用于治疗面部或头皮的日光性角化病，并因其短的治疗方案、已证实的疗效和良好的安全性而受到重视。Athenex致力于通过开发下一代药物来治疗癌症，并致力于改善癌症患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2021-07-26
    Athenex Inc Avir Pharma Inc Seqirus Pty Ltd Almirall SA CSL Ltd
  • 在 kENUP 基金会的保护伞下，私营和公共部门联手：BioNTech 宣布开发第一种基于 mRNA 的预防性疟疾疫苗，并在非洲建立制造基础设施
    交易并购
    在 kENUP 基金会的保护伞下，私营和公共部门联手：BioNTech 宣布开发第一种基于 mRNA 的预防性疟疾疫苗，并在非洲建立制造基础设施
    BioNTech宣布启动针对疟疾的mRNA疫苗研发项目，旨在开发首个基于mRNA的预防性疟疾疫苗，并计划在非洲建立可持续的疫苗生产基础设施。该项目由kENUP基金会发起，得到世界卫生组织、欧洲委员会、欧洲投资银行和比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持。BioNTech将与非洲疾控中心合作，评估非洲的mRNA疫苗生产能力，并计划与世卫组织的技术转让中心共同设立生产基地。此外，BioNTech还将与非洲联盟和非洲疾控中心合作，确保疫苗从工厂到非洲公民的顺利分发。该项目旨在通过mRNA技术消除疟疾，为非洲大陆带来革命性的医疗科学进步。
    Businesswire
    2021-07-26
    BioNTech SE European Investment World Health Organiz kENUP Foundation Africa Centres for D Bill & Melinda Gates Biovac Institute EU Malaria Fund European Commission Pfizer Inc
  • Procaps Group 提供 2021 年第二季度财务业绩的初步更新;与 Union Acquisition Corp. II 的拟议业务合并仍在进行中
    医投速递
    Procaps Group 提供 2021 年第二季度财务业绩的初步更新;与 Union Acquisition Corp. II 的拟议业务合并仍在进行中
    Procaps集团发布2021年第二季度财务业绩初步预估，预计净收入同比增长超过25%，上半年同比增长超过30%。公司计划于8月12日公布第二季度业绩并给出全年业绩预期。公司将与Union Acquisition Corp. II进行业务合并，预计第三季度完成。合并后，Procaps集团将成为一家领先的拉丁美洲制药公司，拥有广泛的全球业务和强大的管理团队。此外，公司还计划于8月19日举行投资者和分析师日，介绍高层领导团队和关键增长举措。
    Businesswire
    2021-07-26
    Procaps SA Abbott Laboratories GSK PLC Pfizer Inc
  • Inhibikase Therapeutics 获得 FDA 批准，开始在帕金森病患者中评估 IkT-148009
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 获得 FDA 批准，开始在帕金森病患者中评估 IkT-148009
    Inhibikase Therapeutics宣布，FDA已批准其开始一项针对帕金森病患者的IkT-148009 Phase 1b扩展研究，以评估其领先药物候选人的安全性、耐受性和药代动力学。该研究基于之前在健康志愿者中进行的Phase 1试验结果，其中IkT-148009表现出良好的安全性和药代动力学特性。IkT-148009是一种高度选择性的c-Abl激酶抑制剂，在动物模型中显示出对帕金森病的治疗潜力。Inhibikase计划在8月份提交13周的关键毒性研究，并可能在未来3个月内对帕金森病患者进行剂量调整。
    Biospace
    2021-07-26
    Inhibikase Therapeut
  • Trevena 宣布首例患者参加 NIH 资助的 TRV027 治疗 COVID-19 的 ACTIV-4 宿主组织试验
    研发注册政策
    Trevena 宣布首例患者参加 NIH 资助的 TRV027 治疗 COVID-19 的 ACTIV-4 宿主组织试验
    Trevena公司宣布，其研发的TRV027药物已开始在ACTIV-4 Host Tissue临床试验中用于治疗COVID-19患者。该试验由美国国立卫生研究院资助，旨在评估TRV027等四种实验性药物对由COVID-19感染引起的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和免疫系统失调的治疗效果。TRV027是一种新型AT1受体激动剂，旨在通过调节RAAS和改善肺功能来对抗COVID-19引起的急性肺损伤和异常凝血。该试验预计将招募约1600名患者，并在美国50多个地点进行。
    MarketScreener
    2021-07-26
    Trevena Inc National Institutes
  • 全球虾青素生产商 Atacama Bio 与 Carelife 建立独家合作伙伴关系，扩大其在中国的分销范围
    交易并购
    全球虾青素生产商 Atacama Bio 与 Carelife 建立独家合作伙伴关系，扩大其在中国的分销范围
    全球虾青素生产商Atacama Bio与中国的功能性食品添加剂和原料专业贸易公司Carelife达成独家分销协议，扩大其在中国市场的分销范围。Atacama Bio以其在阿塔卡马沙漠中可持续生产的NAXA认证虾青素NatAxtin而闻名，该产品具有独特的文化方法和高生产效率。Carelife致力于将全球优质食品添加剂和原料引入中国市场，此次合作将有助于推广NatAxtin系列产品，包括油树脂和冷水可分散格式等，以促进中国市场的健康和强壮生活。
    美通社
    2021-07-26
    Atacama Bio Natural
  • Sun Pharma 和 Cassiopea SpA 宣布在美国和加拿大签署 Winlevi（R）（克拉斯科特龙乳膏 1%）的许可和供应协议
    交易并购
    Sun Pharma 和 Cassiopea SpA 宣布在美国和加拿大签署 Winlevi（R）（克拉斯科特龙乳膏 1%）的许可和供应协议
    印度Sun Pharma公司与意大利Cassiopea SpA公司宣布在美国和加拿大签署了关于Winlevi（clascoterone cream 1%）的许可和供应协议。Winlevi已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为新型药物，用于12岁及以上患者的局部治疗痤疮。根据协议，Sun Pharma将独家在美国和加拿大商业化Winlevi，Cassiopea将成为产品的独家供应商。Cassiopea将获得4500万美元的预付款，以及高达1.9亿美元的潜在商业里程碑付款和常规的两位数版税。Winlevi预计将在2021年第四季度在美国上市。
    美通社
    2021-07-26
    Cassiopea SPA Sun Pharmaceutical I
  • Beckman Coulter 将向客户分销 BNP 心脏检测
    交易并购
    Beckman Coulter 将向客户分销 BNP 心脏检测
    贝克曼库尔特宣布与Quidel公司达成协议，将获得BNP心脏检测产品的制造、分销和销售权。该产品目前由Quidel以TRIAGE BNP品牌销售，贝克曼库尔特将以其Access BNP品牌销售。贝克曼库尔特将负责全球分销，并与Quidel合作在全球范围内过渡客户。此举将使客户能够从贝克曼库尔特购买所有测试需求，同时解决贝克曼库尔特与Quidel之间的争议和诉讼。贝克曼库尔特的全面心脏诊断菜单为临床实验室提供支持，以支持临床决策。
    美通社
    2021-07-26
    Beckman Coulter Diag
  • 关于研究性 AGN-190584 作为老花眼（一种常见且进行性眼病）的潜在新型治疗方法的安全性和有效性的新数据
    研发注册政策
    关于研究性 AGN-190584 作为老花眼（一种常见且进行性眼病）的潜在新型治疗方法的安全性和有效性的新数据
    新数据展示AGN-190584作为治疗老花眼新型药物的安全性和有效性，该药物有望成为首个治疗老花眼的滴眼液。在GEMINI 1三期临床试验中，AGN-190584每日一次使用，能改善近视力而不影响远视力。AGN-190584的疗效和安全性数据在2021年美国白内障和屈光手术学会年会上公布，结果显示该药物达到主要和关键次要疗效终点，患者近视和中间视力均有改善。AGN-190584的快速起效和持续时间长达六小时，且不会影响远视力。AGN-190584的新药申请正在美国食品药品监督管理局审查中，预计2021年底将作出决定。
    美通社
    2021-07-25
    AbbVie Inc Allergan PLC Waring Vision Instit
  • Aurion Biotech 宣布 IOTA 细胞疗法试验
    研发注册政策
    Aurion Biotech 宣布 IOTA 细胞疗法试验
    Aurion Biotech宣布了其IOTA细胞疗法临床试验的初步结果，该试验于2020年11月和2021年5月在萨尔瓦多的Clnica Quesada进行。试验中，50名患有角膜内皮病变的患者接受了由京都府立医科大学（KPUM）的Kinoshita教授及其同事开发的新型细胞疗法治疗。这是首次在日本以外成功进行的角膜内皮细胞疗法程序。该试验显示患者视力清晰度和中央角膜厚度有所改善，Aurion Biotech将继续监测患者以评估治疗的安全性和有效性。Aurion Biotech计划在美国和其他地区推进该细胞疗法，以恢复全球患者的视力。
    Businesswire
    2021-07-25
    Aurion Biotech Inc Kyoto Prefectrural U
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 3 期 RALLY 研究中期分析结果
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 3 期 RALLY 研究中期分析结果
    Tonix公司宣布，由于独立数据监测委员会（IDMC）对RALLY研究的初步分析显示，TNX-102 SL在治疗纤维肌痛方面可能无法达到统计学上的显著改善，因此决定停止RALLY研究的招募新参与者。RALLY研究是一项针对TNX-102 SL（环苯扎品HCl舌下片）5.6 mg治疗纤维肌痛的III期临床试验。公司计划在目前招募的参与者完成研究后，对未解盲数据进行全面分析，并在2021年第四季度公布顶线结果。此前，Tonix公司在2020年12月宣布了TNX-102 SL在治疗纤维肌痛的I期III研究RELIEF中取得积极结果。
    GlobeNewswire
    2021-07-24
  • Aniive 的 GC376 减少 COVID-19 复制，显示出作为新的感染后治疗的潜力
    研发注册政策
    Aniive 的 GC376 减少 COVID-19 复制，显示出作为新的感染后治疗的潜力
    《美国科学院院刊》发布了一篇研究文章，详细介绍了Anivive公司研发的GC376在预防SARS-CoV-2病毒复制方面的有效性。文章指出，GC376是一种蛋白酶抑制剂，能够阻断病毒的复制过程，阻止病毒传播。该研究显示，使用GC376的氘代变体对感染SARS-CoV-2的实验鼠进行治疗，可以降低病毒载量并提高存活率。Anivive公司自2018年起开始研发GC376，最初用于治疗由冠状病毒引起的致命性猫疾病。目前，该公司已向美国食品药品监督管理局提交了GC376作为COVID-19后感染治疗药物的初步研究申请，并期待与FDA进行讨论，推进临床试验。
    PRNewswire
    2021-07-24
    Anivive Lifesciences
  • 李氏药业宣布首例患者接受 Sorrento Therapeutics 授权的抗 PD-L1 抗体索卡唑利单抗作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗
    研发注册政策
    李氏药业宣布首例患者接受 Sorrento Therapeutics 授权的抗 PD-L1 抗体索卡唑利单抗作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗
    中国肿瘤医学焦点（Lee’s Pharm子公司）已在中国启动Socazolimab（抗PD-L1抗体）与化疗联合作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的III期双盲临床试验，并已招募首位患者。该抗体由Sorrento Therapeutics开发，Lee’s Pharm在中国大陆、香港、澳门和台湾拥有独家开发和商业化权。Socazolimab在先前的Ib期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，该临床试验由中国国家药品监督管理局批准。Socazolimab具有潜在优势，包括低免疫原性、可能需要较低的剂量即可达到疗效，以及双重作用机制。Sorrento Therapeutics是一家专注于癌症和COVID-19治疗的生物制药公司，拥有广泛的免疫肿瘤平台，包括G-MAB™库、CAR-T、DAR-T™、ADCs和Seprehvir™等关键资产。中国肿瘤医学焦点专注于肿瘤学，目前开发多种资产，包括Socazolimab、Zotiraciclib、Gimatecan和Pexa-vec等。Lee’s Pharmaceutical Holdings Limited是一家在中国拥有超过25年运营历史的研发和市场导向型生物制药公司，拥有完整
    GlobeNewswire
    2021-07-23
    Sorrento Therapeutic 李氏大药厂控股有限公司
  • EMA 人用药品委员会 （CHMP） 采纳积极意见，建议授权欧盟青少年（12-17 岁）使用 Moderna COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    EMA 人用药品委员会 （CHMP） 采纳积极意见，建议授权欧盟青少年（12-17 岁）使用 Moderna COVID-19 疫苗
    欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）批准了Moderna公司COVID-19疫苗（Spikevax）在12岁及以上青少年中使用，Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel表示这是向疫苗在欧盟青少年群体中获得授权迈出的积极一步。Moderna公司在6月10日宣布了其2/3期临床试验数据，该试验招募了3732名12至17岁的美国参与者，结果显示疫苗在青少年中表现出100%的效力。Moderna公司正在开展针对6个月至12岁以下儿童的第二阶段/第三期研究，同时也在全球范围内向卫生当局提交数据，预计将在未来几周内获得青少年使用授权。
    Businesswire
    2021-07-23
    Moderna Inc
  • Ocular Therapeutix™ 将在 2021 年美国白内障和屈光手术学会 （ASCRS） 年会上展示临床数据
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 将在 2021 年美国白内障和屈光手术学会 （ASCRS） 年会上展示临床数据
    Ocular Therapeutix公司在2021年美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示了多项科学成果，包括其产品DEXTENZA®（地塞米松眼药植入剂）用于治疗术后眼部炎症和疼痛，以及ReSure®封堵剂用于预防白内障手术后角膜切口漏。公司还介绍了其研发管线中的多个项目，包括用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的药物，以及用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和其他视网膜疾病的药物。此外，公司还讨论了其与Regeneron的合作项目OTX-AFS，用于治疗视网膜疾病。Ocular Therapeutix正在评估其产品在临床和手术环境中的结果，并继续探索扩大其产品线的最佳方式。
    Businesswire
    2021-07-23
    Ocular Therapeutix I
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