Novavax公司宣布，其在全球范围内进行的ResVax™疫苗的Phase 3临床试验Prepare™取得了新的数据。该疫苗是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的融合蛋白重组纳米颗粒疫苗，用于通过母体免疫保护婴儿免受RSV疾病。在2019年IDSOG年会上，Duke大学的Geeta K. Swamy博士展示了这些数据，显示ResVax™在减少肺炎等严重不良事件（SAEs）方面具有显著疗效，一年内肺炎SAEs发生率降低了59.6%。此外，疫苗在一年内对所有临床诊断为肺炎的SAEs的疗效约为50%，而在180天内，即最后一次RSV主动检测时，其疗效达到72.9%。这些发现表明ResVax™可能对公共卫生产生重大影响，其预防婴儿肺炎的效果可能与肺炎球菌结合疫苗相似或更佳。Novavax公司正在探索潜在的监管和临床开发路径，以提供一种有效的疫苗来满足全球未满足的医疗需求。

斯微生物完成近亿元A轮融资，投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号等，用于mRNA药物GMP生产中心建设、临床试验及个性化肿瘤疫苗项目申报。公司已建立纳米递送、mRNA合成两大平台，研发mRNA疫苗和药物，首个产品SM-Neo-Vac-1为针对晚期消化系统肿瘤患者的新抗原个体化mRNA疫苗。斯微生物与多家国内三甲医院合作，产品已通过伦理审查并初步显示出良好安全性及免疫响应。公司CEO透露，将布局感染性疾病、肿瘤免疫治疗等领域，并自建GMP mRNA生产及合成体系。团队包括原MD安德森癌症中心终身教授唐定国教授、美国AAAS Fellow李航文博士等。

Boehringer Ingelheim与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立一项新的多年合作，旨在通过联合研究快速推进多种癌症的治疗，包括胃肠道和肺癌。双方将成立一个联合虚拟研发中心，以实现有效数据共享和分析。该合作基于灵活框架，允许项目在不同阶段（研究、开发及/或临床阶段）进行。MD Anderson的疗法发现部门与Boehringer Ingelheim的创新药物管线相结合，共同开展研究。研发中心将专注于开发包括KRAS抑制概念和TRAILR2激动性抗体等潜在新治疗，旨在解决胃肠道和肺癌的根因和驱动因素，探索新的智能方式杀死癌细胞。

Hyundai Hope On Wheels向伊利诺伊大学芝加哥分校颁发10万美元的Hyundai Impact Award Grant，以支持儿童癌症研究。该机构是今年77个获得1600万美元新资助项目之一的机构，旨在开发治疗该疾病的新方法。Hyundai Hope On Wheels是美国最大的儿童癌症研究资助者之一，自1998年以来已投入1.6亿美元用于寻找治愈方法。今年的活动主题“每一分钟都很珍贵”，庆祝儿童生活中的许多里程碑，通过支持创新研究和新型疗法，确保每个孩子都能享受更多生命的珍贵时刻。伊利诺伊大学芝加哥分校已从Hyundai Hope On Wheels获得17.5万美元的资助。活动期间，接受治疗的儿童将在UI Health的标志性手印仪式中参与，将手印印在2019年Hyundai Santa Fe上，代表他们的旅程、希望和梦想。

Croma-Pharma与原分销商Schuco达成协议终止合作，以建立自己的销售结构。自2019年9月起，Croma-Pharma将在伦敦设立自己的分支机构，在英国推广其微创美容医学产品组合。公司欢迎Julian Popple担任新任英国国家经理，他将与团队一起推广Croma的美容产品线，包括自产HA填充剂、PDO提升线、与Arthrex合作的PRP系统和个性化护肤品牌Universkin。Croma旨在为客户提供最佳产品质量并支持其业务增长，英国分公司将加强客户合作。此外，Croma将在2019年10月10日至11日的CCR上推出其新品牌HA填充剂saypha。Croma是欧洲领先的透明质酸专家，拥有丰富的HA交联经验，是全球微创美容医学领域的领先企业，年产近600万支透明质酸注射剂。Croma成立于1976年，是一家专注于工业生产透明质酸注射剂的奥地利家族企业，目前在70多个国家销售其产品。

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Public Health Vaccine, LLC.与Crozet BioPharma合作开发Nipah疫苗候选产品，获得CEPI高达4360万美元的投资，用于疫苗的预临床研究、临床试验推进至第2期以及疫苗的生产和储备。该疫苗候选产品采用减毒的重组水泡性口炎病毒（rVSV）载体，表面表达Nipah病毒蛋白（糖蛋白G），能够诱导对病毒的免疫保护。疫苗候选产品由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）病毒学实验室的Heinz Feldmann博士实验室开发，并已获得PHV的许可。Nipah病毒自1999年首次在马来西亚和新加坡爆发以来，已导致数百人死亡，并在南亚和东南亚引发多次疫情。CEPI首席执行官Richard Hatchett表示，Nipah病毒对全球公共卫生构成严重威胁，迫切需要针对这种致命病毒的疫苗。PHV首席商业官Mike McGinnis表示，公司对与CEPI合作推进Nipah疫苗候选产品的开发感到兴奋，并期待共同应对这一重要的公共卫生威胁。Ology Bioservices将负责疫苗的临床生产和储备。

Nephron制药公司与克莱姆森大学合作，共同研发用于注射剂自动填充的机器人解决方案，以提升制药过程中的无菌制造效率，满足医院日益增长的药品需求。Nephron公司首席执行官Lou Kennedy表示，与克莱姆森大学的合作令人兴奋，期待共同推进。克莱姆森大学将利用其世界级的研发团队，包括机械工程副教授王悦（Sophie）和博士生布兰登·德尔斯皮纳（Brandon Delspina）以及硕士生张雨（Gloria Zhang），支持Nephron 503B外包设施，该设施为美国医院和医疗机构提供无菌预填充药物，以解决持续的药物短缺问题。克莱姆森大学与Nephron的合作旨在为大学学生提供独特的实践研究机会，同时提升Nephron的业务能力，并造福南卡罗来纳州居民。

瑞士生物制药公司AC Immune与宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的科学家合作，研究TDP-43蛋白的病理机制，以支持开发针对FTLD和其他神经退行性疾病的创新治疗和诊断方法。合作旨在揭示TDP-43病态形式如何在神经元间传播，加深对TDP-43病理学的理解。AC Immune将为约翰·特罗扬诺夫斯基博士和维吉尼亚·李-玛博士的实验室提供两年研究资助，两位博士在神经退行性疾病研究方面享有盛誉。AC Immune的CEO安德烈亚·佩菲尔表示，与宾夕法尼亚大学及特罗扬诺夫斯基博士和李-玛博士合作，对推进神经退行性疾病的研究具有重要意义。AC Immune致力于成为神经退行性疾病精准医学的全球领导者，并拥有多个治疗和诊断产品候选。

XOMA公司宣布，其未来潜在版图中的版税和里程碑支付显著增加，新增了Janssen Biotech, Inc.的药物候选产品，XOMA可能获得未来的里程碑和版税支付。此外，Janssen决定提前支付年度许可费用，并向XOMA支付一次性250万美元的款项。XOMA有权在达到某些临床开发和监管批准事件时获得里程碑支付。一旦商业化，XOMA将获得净销售额的0.75%版税。XOMA首席执行官Jim Neal表示，他们对合作伙伴Janssen确定的受XOMA经济影响的计划感到满意，其中多个资产处于临床阶段。这一17%的增长使总资产超过六十项。XOMA拥有一个重要的产品组合，这些产品被授权给其他生物技术和制药公司开发。其合作伙伴资助的项目涵盖了药物开发过程的多个阶段和多个治疗领域。许多这些许可源于XOMA在抗体治疗发现和开发方面的开创性工作。XOMA的版税聚合业务模式包括收购第三方资助的项目许可。

Immunic公司宣布，其新一代口服免疫调节剂IMU-838在治疗原发性胆汁性胆管炎（PSC）的临床试验中已成功招募首位患者。该试验由美国亚利桑那州立大学医学院教授、资深顾问Keith Lindor博士主持，并获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助。IMU-838是一种口服的DHODH抑制剂，能够抑制活化免疫细胞的细胞内代谢。PSC是一种进展性肝病，目前尚无获批的治疗方法。试验计划招募30名PSC患者，接受IMU-838治疗六个月，主要观察指标为血清碱性磷酸酶（ALP）的变化。该研究旨在评估IMU-838在治疗PSC中的安全性、耐受性和有效性。

瑞士上市集团RELIEF THERAPEUTICS Holding SA将其子公司RELIEF THERAPEUTICS SA出售给Sonnet BioTherapeutics Inc.，Sonnet将开发由Relief Therapeutics SA从默克公司获得许可的atexakin alfa，用于治疗周围神经病变。Sonnet还将开发基于其全人抗体结合（FHABTM）技术的创新生物制剂组合的非临床开发。Sonnet通过一位经验丰富的投资者获得了一项股票购买协议，最多可达1亿美元，用于推进atexakin alfa和Sonnet的实验性药物候选产品。交易旨在创建一个专注于开发针对癌症及其相关并发症的创新药物候选产品的世界级临床阶段生物制药公司。

Morphic Therapeutic公司宣布了2019年第二季度的公司亮点和财务结果。公司致力于开发新一代口服整合素疗法，以治疗严重慢性疾病。近期，公司成功完成了约1.035亿美元的首次公开募股，并将利用这笔资金加速研发管线和发现活动。Morphic Therapeutic计划提交MORF-720和α4β7项目的两项新药研究申请。MORF-720是针对αvβ6整合素，通过局部抑制TGF-β来治疗纤维化，目前正开发用于治疗肺纤维化。α4β7项目是公司完全拥有的项目，针对α4β7整合素治疗炎症性肠病。第二季度净亏损为940万美元，收入为560万美元，研发费用为1390万美元，一般和行政费用为200万美元。截至2019年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券1.704亿美元。

electroCore公司宣布与Doctor's Medical公司签订独家合同，获得gammaCore产品在工人赔偿和汽车个人伤害索赔患者中的分销权。这一协议将为数百万因工伤而遭受头痛的工人提供gammaCore治疗，该治疗是一种非阿片类、非侵入性、安全有效的疗法。Doctor's Medical公司拥有与美国大多数工伤赔偿承保人的合同和关系，并期待与electroCore合作，为全国工人提供最先进和有效的工伤治疗选项。gammaCore是一种非侵入性迷走神经刺激器，用于治疗偏头痛和丛集性头痛。

Oncologie公司与Merck达成临床合作协议，共同评估其研究性药物Bavituximab与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA在晚期胃癌或食道癌患者中的联合疗效。Oncologie将开展一项针对至少接受过一线治疗的80名患者的Phase 2单臂开放标签研究，以确定Bavituximab与KEYTRUDA联合使用的疗效和安全性。该研究预计将在2019年下半年开始招募患者。Oncologie公司致力于通过改善患者选择和临床试验设计，为癌症患者提供更好的治疗效果。

Saul Priceman博士领导的City of Hope研究团队获得CIRM资助，开展针对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的CAR-T细胞疗法临床试验，旨在为目前无有效治疗手段的患者提供新疗法。该疗法利用患者自身T细胞进行基因改造，使其能够识别并摧毁HER2阳性癌细胞。City of Hope在CAR-T细胞疗法领域具有丰富经验，已治疗超过350名患者，并拥有全球最全面的CAR-T细胞临床研究项目之一。该研究获得CIRM资助，有助于推进疗法研发和临床试验。

Calliditas Therapeutics与德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH达成独家许可协议，获得Budenofalk 3mg口服胶囊在美国市场的权益。该协议涵盖美国市场所有适应症，不包括肝脏靶点外的孤儿适应症。Calliditas将利用Dr. Falk的临床试验数据和肝脏适应症（如自身免疫性肝炎）的专业知识，以加速产品审批和市场准入。交易包括1500万欧元的初始预付款，以及根据美国食品药品监督管理局（FDA）的市场批准，预计将支付额外的监管相关款项，总价值达4000万欧元，包括未来的销售里程碑和典型版税。自身免疫性肝炎是一种孤儿肝脏疾病，Calliditas估计在美国约有6万至8万人受到影响，目前尚无批准的治疗方法。Calliditas计划利用Dr. Falk的积极临床试验数据来支持与FDA的讨论，以获得在美国市场销售产品的临床程序审批指导。Calliditas将专注于准备与FDA的会议，并计划在2020年启动晚期临床试验。