Bio-Thera Solutions公司宣布开始一项Phase I临床试验，旨在比较其研发的BAT2506（Simponi®的生物类似物）与欧盟来源的Simponi®在健康志愿者中的药代动力学和安全性。这是一项随机、双盲、双臂、平行组研究，预计将招募约182名健康志愿者。BAT2506是Bio-Thera Solutions第四个进入临床试验的生物类似物，公司致力于将安全有效的生物类似物带给全球患者。此外，Bio-Thera Solutions还在开发其他生物类似物，包括Avastin®和Actemra®/RoActemra®的生物类似物，这些产品正在全球进行Phase III临床试验。公司还在追求Humira®和Stelara®的生物类似物。Bio-Thera Solutions是一家位于广州的领先生物技术公司，致力于研发治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等未满足的医疗需求的创新疗法和生物类似物。

Emalex Biosciences公司宣布，其研发用于治疗妥瑞综合症（TS）的实验性产品ecopipam获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。这一资格表明ecopipam在治疗儿童TS患者方面具有潜在价值，且有望满足未被满足的医疗需求。Ecopipam是一种选择性阻断多巴胺D1受体的药物，在先前的临床试验中显示出减少TS患者运动和声音抽搐的潜力。Emalex已开始在美国、加拿大和欧盟的多家研究中心进行ecopipam的二期b临床试验，针对6至18岁的儿童和青少年TS患者。Ecopipam作为一种新颖的化合物，其研发旨在为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。

PhaseBio Pharmaceuticals宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就PB2452的新药研发达成一致，该药是一种新型重组人单克隆抗体片段，旨在逆转抗血小板药物替格瑞洛在严重出血和紧急手术情况下的抗血小板活性。公司计划在2020年第一季度启动一项针对主要出血和紧急手术人群的单个非随机、开放标签的III期临床试验，以支持PB2452的上市申请。FDA建议在I期和II期试验中包括200名活跃治疗受试者，并推荐对可能因替格瑞洛过量或药物相互作用而有超治疗性替格瑞洛血药水平的患者进行PB2452逆转评估。此外，FDA同意了PhaseBio提出的200名患者的非随机、开放标签III期试验设计，并建议在III期试验的中期分析中包括接受PB2452治疗的第一个100名受试者的数据。

Regeneron制药公司宣布，其研发的实验性ANGPTL3抗体药物Evinacumab在治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中取得了积极的三期临床试验结果。该药物能够将患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL胆固醇）水平平均降低49%，且总体耐受性良好。试验中，接受Evinacumab治疗的HoFH患者完成了六个月的疗程。Evinacumab在2017年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对HoFH患者治疗高胆固醇血症的突破性疗法指定。

Deciphera公司宣布，其合作伙伴再鼎医药研发的Ripretinib，一种广谱KIT及PDGFRα抑制剂，在治疗四线以上胃肠道间质瘤患者的关键三期临床研究INVICTUS中取得阳性结果。该研究显示，Ripretinib可显著改善既往经过多线治疗的GIST患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且总体耐受性良好。基于此，Deciphera公司预计将在2020年第一季度向美国FDA提交Ripretinib的新药上市申请，用于治疗晚期GIST患者。同时，INVICTUS研究的其他结果将在即将召开的医学会议上公布。Ripretinib是一款针对KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）的试验性药物，旨在通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善患者的治疗。

低碳水健康管理品牌“野兽生活”完成千万元首轮融资，投资方为众海投资，华兴Alpha担任独家财务顾问。融资将用于新品研发、供应链升级和市场推广。野兽生活成立于2016年，通过微信公众号积累60万粉丝和14万付费用户，旗下有“理想燃料”和“丢糖”两个品牌，主打功能性食品和无糖化改造食品。公司月度GMV近千万元，同比增长430%，预计2019年全年营收将超过1亿元。野兽生活正在从功能性食品升级为体重管理，并从“内容+产品”模型升级为“产品+工具+服务”的完整解决方案，转型为会员制。公司还计划推出更多长保食品SKU，并考虑进入线下渠道。野兽生活凭借其研发及供应链团队的优势，以及与国内外顶尖食品研发机构的合作，在市场竞争中占据有利地位。

Windtree Therapeutics公司宣布，其研发的针对急性心力衰竭的药物istaroxime获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。该药物是一种新型双重作用剂，能够改善急性心力衰竭患者的左心室收缩和舒张功能。Phase 2b研究结果显示，istaroxime在改善心脏功能的同时，还能维持或提高血压，降低心率，并展现出良好的安全性。公司期待与FDA和心脏病学界的合作，推进istaroxime的临床开发和监管审批进程，以期将这一创新疗法推向市场。快速通道资格认定旨在加速治疗严重和危及生命的疾病的药物的研发和审批。Windtree Therapeutics是一家专注于开发针对重要急性护理市场的创新疗法的生物制药和医疗设备公司，拥有包括istaroxime在内的多个临床开发项目和多个临床前项目。

Novan公司获得约223,000美元的NIH联邦拨款，并预期将很快获得约1000万美元的额外联邦拨款，用于推进治疗宫颈上皮内瘤变（CIN）的药物研发。公司计划利用这些资金开发一种阴道凝胶（WH504）和阴道栓剂（WH602），以治疗与HPV相关的病毒。这些产品候选将构成Novan女性健康业务的核心，并通过与Health Decisions的合作获得支持。同时，Novan将利用与MedPharm的战略关系推进阴道栓剂的研发。CIN是一种由HPV感染引起的宫颈癌前病变，每年约有25万至100万美国女性被诊断出患有CIN，但目前尚无直接抗病毒活性的微创治疗方法。

IBBR与Integrated BioTherapeutics合作，共同推进一种治疗细菌性感染的创新方法。由IBBR的丹尼尔·尼尔森博士、IBT的拉詹·阿迪卡里博士和乔治·梅森大学的拉明·哈卡米博士组成的研究团队，获得了来自美国国立卫生研究院的300万美元的第二阶段STTR奖项，用于将他们的新型免疫疗法推进到非人灵长类动物，并优化用于生物制药的细胞系。该疗法结合了能够结合毒素的人源化抗体和能够紧密结合细菌表面的蛋白质，共同作用于感染部位，中和毒素并激活免疫系统杀死细菌。这一研究成果有望为细菌感染提供更高效、更有效的治疗方案。

MiLaboratories与MIODx宣布合作，共同开展T细胞受体（TCR）和B细胞受体（BCR）谱系分析的服务和产品开发。双方将提供包括样本制备、文库构建、高级分析和报告在内的合同研究项目，服务范围覆盖美国和欧洲。合作将基于MiLaboratories的试剂盒、MiXCR生物信息学套件、MiNNN分子条形码技术和VDJtools软件，以及Immunocloud™安全云环境。MiLaboratories CEO表示，此次合作将扩大服务范围和地理覆盖，MIODx CEO则强调，合作将为客户提供一个从样本到答案的完整解决方案。

Hyundai Hope On Wheels向Kapi'olani Medical Center for Women & Children颁发10万美元的Hyundai Impact Award Grant，以支持儿童癌症研究。该机构是今年77个获得总计1600万美元新资助的机构之一，旨在开发治疗该疾病的新方法。Hyundai Hope On Wheels自1998年以来一直是全国最大的儿童癌症研究资助者之一，至今已投入1.6亿美元。Kapi'olani Medical Center的儿科干细胞移植项目是该州唯一的此类项目，此次资助将帮助医院开发新的支持性护理模式。每年有超过15,000名儿童和青少年被诊断出患有儿童癌症，Hyundai Hope On Wheels希望通过支持创新研究和新型疗法，确保每个孩子都能享受更多生活的珍贵时刻。

Ultragenyx与GeneTx达成合作，共同开发针对罕见神经遗传病安格曼综合症的GTX-102药物。GTX-102是一种针对疾病机制的ASO，有望成为首个治疗该病的药物。Ultragenyx将支付2000万美元的前期费用，获得收购GeneTx的独家选择权。双方将共同推进IND申请和1/2期临床试验。安格曼综合症是一种由UBE3A基因失活引起的罕见病，患者面临发育迟缓、运动障碍和癫痫等严重症状。GTX-102有望通过抑制UBE3A-AS的表达，恢复父本UBE3A的表达，改善患者的症状。

以色列医疗器械制造商CarboFix与达拉斯的Medcillary公司合作，推出了一项三十年来的手术硬件技术革新。这项创新采用碳纤维技术，其直径仅为人类头发的十分之一，曾仅限于航空航天和赛车领域。CarboFix成功研发了一种连续碳纤维增强聚合物，用于制造强度高、透光性强的手术植入物。Medcillary公司作为全球分销团队的一部分，将这一创新技术推向市场。Medcillary首席执行官Jon Boski表示，这项技术是手术室中的“一代变革”，将取代目前行业中的不锈钢和钛合金。Medcillary专注于为医生提供新技术，CarboFix副总裁Kirk Hitt称赞Medcillary在将创新产品推向市场方面的专长。Medcillary手术总监Sam Taylor强调，碳纤维植入物在X光下几乎不可见，有助于医生观察骨折和愈合过程。Medcillary成立于2015年，致力于为医生提供前沿产品和服务。

德国photonamic GmbH & Co. KG公司宣布收购加拿大MolecuLight Inc.的肿瘤业务，通过其新成立的子公司SBI ALApharma Canada完成。MolecuLight是一家在伤口护理领域处于世界领先地位的公司，其创新的MolecuLight i:X即时荧光成像产品系列用于慢性伤口，并在肿瘤学领域取得了成功的研究成果。photonamic和MolecuLight已在肿瘤市场合作多年，结合MolecuLight的专有荧光成像技术与photonamic的5-ALA对比剂。此次收购将进一步加强双方在肿瘤学领域的合作，推动设备与光敏剂在多个临床癌症市场的批准。

Renovacor公司获得1100万美元A轮融资，用于推进其首个基因疗法产品——针对BAG3基因突变引起的扩张型心肌病的治疗。该公司由Novartis Venture Fund、Broadview Ventures、BioAdvance等共同领投。Renovacor的基因疗法基于Dr. Arthur Feldman教授10年的研究成果，旨在通过基因替换疗法治疗扩张型心肌病。该公司还宣布了其领导团队和董事会成员，包括Dr. Magdalene Cook、Dr. Arthur M. Feldman、Thomas Needham、Dr. Campbell Murray、Dr. Edward J. Benz等。该疗法有望改变心血管疾病治疗领域超过三十年的治疗模式，为患有BAG3基因突变的扩张型心肌病患者提供新的治疗选择。

Eloxx Pharmaceuticals在2019年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上将展示两项关于其药物ELX-02的研究摘要。公司宣布，其已完成的一项肾脏损伤研究结果表明，ELX-02在治疗囊性纤维化、囊性纤维化、遗传性视网膜病变等由无义突变引起的疾病方面具有潜力。ELX-02是一种旨在恢复全长功能性蛋白质生产的RNA调节药物候选药物。Eloxx正在快速推进ELX-02在囊性纤维化和囊性纤维化中的2期临床试验，并期待在年底报告这两项试验的顶线数据。此外，Eloxx还计划将研究扩展到其他领域，如常染色体显性多囊肾病。

Innovate Biopharmaceuticals宣布，其针对乳糜泻的领先药物候选物Larazotide acetate（INN-202）的Phase 3临床试验CeD LA 3001已开始给药首位患者，这是首个进入Phase 3临床试验的乳糜泻药物。该研究旨在评估Larazotide acetate作为辅助疗法，用于对无麸质饮食仍有症状的乳糜泻患者。该试验预计将招募约600名患者，是一项全国性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组试验。Innovate Biopharmaceuticals是一家专注于开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司。