Arena Pharmaceuticals与Aristea Therapeutics达成合作，共同推进RIST4721的研发，该药物为口服CXCR2拮抗剂，用于治疗掌跖脓疱病等中性粒细胞介导的疾病。根据协议，Arena将向Aristea支付6000万美元的预付款和1000万美元的股权投资，并获得在RIST4721的PPP Phase 2b研究完成后，独家收购Aristea及其CXCR2项目的权利。此外，双方还将共同探索其他中性粒细胞介导疾病的治疗，如汗腺炎和炎症性肠病。Aristea已完成RIST4721的Phase 2a研究，并计划今年晚些时候启动Phase 2b研究。

Dyadic International与南非的Rubic Consortium签署了COVID-19疫苗技术转移和许可协议，旨在加速疫苗开发、降低生产成本并提高生物疫苗和药物的可及性。Rubic Consortium由公共卫生、医学、学术界、疫苗技术、技术转让和经济领域的专家组成，旨在为非洲市场开发高质量、成本效益高的疫苗。Dyadic的C1细胞生产线具有高产量和低成本的优势，有望为非洲国家提供多病种的低成本解决方案。此合作将有助于解决非洲国家在疫苗可及性和成本方面的挑战，并为未来可能的新大流行病做好准备。Dyadic还与多个国家进行讨论，以进一步扩大其全球覆盖范围。

Alzinova AB在阿尔茨海默病国际会议上展示了其单克隆抗体ALZ-201的初步数据，该抗体针对阿尔茨海默病中的神经毒性Aβ42寡聚体。这些数据支持了公司主要候选药物ALZ-101的进一步开发，预计将在2021年第三季度进入1b期临床试验。Alzinova首席科学官Anders Sandberg博士在会议上展示了关于其免疫治疗技术平台的科学海报，该平台专门针对导致阿尔茨海默病的神经毒性淀粉样β肽聚集体。研究显示，ALZ-201抗体对Aβ肽的毒性形式具有高度选择性，并具有与其他已知抗体不同的结合特征。Alzinova期待其治疗性疫苗ALZ-101的临床开发，这将是公司的一个重要步骤，因为在这一领域，医疗需求非常迫切。

Oligomerix公司宣布在2021年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其针对tau蛋白的小分子药物研发进展。公司研发的OLX-07010小分子药物在动物实验中显示出预防tau蛋白自聚集和减少神经退行性疾病相关tau蛋白聚集的疗效。该药物有望在2022年初开始进行临床试验，用于治疗阿尔茨海默病和其他tau蛋白相关疾病。Oligomerix公司致力于开发针对神经退行性疾病的疾病修饰型疗法，其研发的口服小分子tau自聚集抑制剂具有易于服用和成本效益的优势，有望成为阿尔茨海默病等痴呆症的新疗法。

SciSparc Ltd.宣布其针对抽动秽语综合征（TS）的SCI-110药物的临床IIb期研究进展。公司已开始为临床试验做准备，并与合同研究组织合作以支持试验。SciSparc已建立SCI-110药物的供应链基础设施，并与两个潜在的临床研究地点进行联系。该研究旨在评估SCI-110的疗效、安全性和耐受性，采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计。主要目标是评估YGTSS-R-TTS评分在双盲阶段第12周和第26周与基线相比的变化，以及评估严重不良事件（SAEs）的发生频率。SciSparc专注于基于大麻素的药物开发，目前正进行SCI-110、SCI-160和SCI-210等药物的研发。

Eledon Pharmaceuticals获得加拿大卫生部的批准，开始一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估AT-1501作为免疫抑制剂在肾脏移植患者中的安全性、有效性和药代动力学。该试验预计将在2022年底开始提供中期数据。AT-1501是一种针对CD40L通路的新型抗体，有望改善肾脏移植患者的治疗效果，减少免疫抑制剂的副作用，并延长移植肾脏的功能寿命。

Selecta Biosciences任命基因治疗先驱Jude Samulski博士为特别顾问，以指导其基因治疗项目进入临床试验。公司发表了一篇同行评审的在线文章，描述了其研究数据，表明ImmTOR纳米颗粒在甲基丙二酸血症（MMA）模型中与AAV载体共给予可以增强转基因表达。这些数据支持了ImmTOR在结合AAV驱动的基因治疗中减轻免疫原性的潜在作用，可能实现重新给药和初始剂量时转基因表达的提高。Selecta计划在2021年底前提交新药申请（IND），推进其领先候选药物MMA-101的临床试验。

Iveric Bio公司宣布其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理性萎缩（GA）的Zimura®（avacincaptad pegol）药物的第二个关键性临床试验GATHER2的患者招募提前完成。预计GATHER2的关键数据将在2022年下半年公布。公司表示，GATHER2的患者保留率超过了预期，并期待在2022年下半年分享GATHER2的关键数据。此外，公司已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得关于GATHER2整体设计的特别协议评估（SPA）的书面协议，为Zimura在GA继发AMD患者中的应用提供了潜在机会。Zimura是一种针对补体蛋白C5及其下游片段C5a和C5b的抑制剂，旨在减少与视网膜老化相关的慢性炎症和细胞死亡。

和铂医药宣布，将在2021年ESMO年会上公布其自主研发的新一代抗CTLA-4全人源重链抗体HBM4003在澳洲进行的I期临床试验成果。HBM4003是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体，基于和铂医药的专利技术平台HCAb开发。该研究显示HBM4003具有良好有效性和安全性，免疫原性极低，并展现出独特的PK/PD特性和作用机制。和铂医药将继续推进针对实体瘤的Ib/IIa期试验。HBM4003通过增强ADCC清除肿瘤微环境中的Treg细胞，具有提高治疗效果和降低药物毒性的潜力。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，拥有Harbour Mice®抗体技术平台和HBICE®免疫细胞衔接器。

迪飞医学科技（南京）有限公司近日完成2亿元融资，由IDG资本领投，中金资本担任独家融资顾问。迪飞医学成立于2018年，专注于病原微生物临床分子检测技术研发和服务，总部位于南京江北新区。公司技术具有直接作用于临床样本、检测无偏向性等优势，在耐药性检测方面也表现出巨大潜力。迪飞医学与300家余核心医院逾1500名临床专家建立合作，布局多个核心区域医学检验所，全面提速报告时效性。世和基因集团创始人邵阳博士表示，迪飞医学将加速核心技术研发与升级，产品注册和市场布局。IDG资本看好迪飞医学在病原微生物检测领域的创新技术发展，相信能支持团队不断推进应用和创新，为人类生命健康贡献力量。

Harbour BioMed公司宣布，其下一代抗CTLA-4抗体HBM4003在澳大利亚进行的I期临床试验数据摘要将在2021年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上以电子海报形式展出。HBM4003是首个完全人源重链仅抗体（HCAb），由Harbour Mice®平台生成。该研究是一项开放标签、剂量递增的单药治疗晚期实体瘤的试验。初步临床数据显示HBM4003具有良好的抗肿瘤疗效、安全性和耐受性。研究数据进一步验证了HBM4003独特的PK/PD特征、新颖的作用机制和低免疫原性。鉴于令人鼓舞的临床疗效和安全性，公司正在全球范围内进行多个Ib/IIa期实体瘤试验。HBM4003通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）杀伤活性，在肿瘤组织中特异性地耗竭高CTLA-4 Treg细胞，显示出强大的抗肿瘤疗效和独特的药代动力学特征。Harbour BioMed是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化新型抗体疗法，专注于肿瘤学和免疫学。通过内部研发能力、与共同发现和共同开发合作伙伴的合作以及选择性收购，公司正在构建其强大的产品组合和差异化的管线。

Virios Therapeutics公司宣布，其460名患者的Phase 2b纤维肌痛（FM）临床试验已全面启动并开始招募患者，该试验基于之前完成的IMC-1 Phase 2a临床试验的积极结果。IMC-1是一种新型、专有的固定剂量抗病毒疗法，结合了伐昔洛韦和塞来昔布，旨在协同抑制单纯疱疹病毒-1（HSV-1）的激活和复制。公司认为HSV-1相关的免疫反应可能是纤维肌痛、肠易激综合症（IBS）和疲劳相关疾病的症状的催化剂。公司首席医疗官表示，FORTRESS研究按计划进行，所有站点现在都能招募患者。IMC-1在先前的临床试验中显示出减轻疼痛的潜力，并可能改善与纤维肌痛相关的其他症状。公司预计将在2022年中报告FORTRESS Phase 2b临床试验的初步结果。

NeoImmuneTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗卡波西肉瘤（KS）的领先资产NT-I7（efineptakin alfa）的IND申请，该药物是一种新型长效人源IL-7。该药物针对HIV感染或未感染的患者，旨在评估其疗效。此项由癌症免疫治疗试验网络（CITN）进行的1期研究由弗雷德·哈钦森癌症研究中心管理。卡波西肉瘤与KSHV病毒感染有关，与免疫抑制有关，IL-7在T细胞发育和增殖中起重要作用。NT-I7（efineptakin alfa）是唯一处于临床阶段的长期作用人源IL-7，用于肿瘤和免疫学治疗，以增强T细胞扩增和功能。NeoImmuneTech是一家专注于T细胞的生物制药公司，致力于扩展免疫肿瘤学和增强对传染病的免疫力。

贝灵哲公司宣布，其药物BRUKINSA（zanubrutinib）获得加拿大卫生部的批准，用于治疗至少接受过一次先前治疗的成年患者的外套细胞淋巴瘤（MCL）。这是BRUKINSA在加拿大的第二次批准，此前已于2021年3月获得批准用于治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）的成年患者。BRUKINSA旨在为血液恶性肿瘤患者提供深度和持久的反应，同时减少第一代BTK抑制剂所见的某些脱靶副作用。该药物的安全性和有效性基于两项单臂临床试验的结果，其中BRUKINSA的总缓解率（ORR）为84%。贝灵哲公司正在全球范围内对BRUKINSA进行广泛的临床试验，以研究其在多种B细胞恶性肿瘤中的治疗潜力。

泛生子与基石药业联合开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。该试剂盒用于检测GIST患者的PDGFRA基因突变，为药物使用提供精准的伴随诊断，有助于患者尽早获益。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国不可切除性或转移性GIST患者中表现出优异的抗肿瘤活性，安全性和耐受性良好。该试剂盒基于PCR-荧光探针法平台，检测一致性良好。泛生子与基石药业致力于癌症精准医疗，为患者提供更安全、有效的治疗方案。

Otsuka Novel Products GmbH宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准Deltyba 25 mg分散片（delamanid）用于成人、青少年、儿童和体重至少10公斤的婴儿的肺结核多药耐药（MDR-TB）治疗。该药物专为儿童设计，旨在解决MDR-TB治疗中未满足的医疗需求。Deltyba的批准基于两项临床试验的结果，评估了该新配方在出生至17岁儿童中的药代动力学、安全性和疗效。MDR-TB是全球公共卫生紧急情况，特别是对于儿童患者，新治疗选项的需求迫切。Otsuka致力于为MDR-TB患者提供创新解决方案，并扩大Deltyba的获取途径。

意大利Fidia Farmaceutici公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗癌药物ONCOFID®-P孤儿药资格，用于治疗恶性间皮瘤（MM），这是一种罕见且侵袭性强的癌症，治疗选择有限。ONCOFID®-P目前处于晚期临床试验阶段，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌，已显示出强大的疗效和良好的耐受性。该药物的特性使其也适用于某些形式间皮瘤的局部治疗，尤其是占所有间皮瘤83%的胸膜间皮瘤。间皮瘤的发生与接触石棉密切相关，石棉曾广泛用于许多行业作为绝缘材料。Fidia Farmaceutici公司总裁兼首席执行官Carlo Pizzocaro表示，FDA的指定为那些至今未受益于任何创新疗法的医生和患者提供了机会，并使公司感到自豪。ONCOFID®-P是一种创新的抗癌药物，由紫杉醇（泰素）与透明质酸（HA）结合而成，这种结合带来了多个优势，包括局部给药的可能性。该药物在非肌肉浸润性膀胱癌的临床开发中显示出良好的疗效和耐受性，预计将在美国和欧洲启动III期临床试验。