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  • Yield10 Bioscience 与拜耳公司合作扩展研究许可,用于评估大豆中新型 C3004 产量性状基因
    交易并购
    Yield10 Bioscience宣布与Bayer扩大非独家研究许可,将涉及其C3004产量性状基因的新发现纳入其中,以提升大豆作物产量。Bayer将获得C3004项目的新发展和相关技术,期待C3004技术对大豆产量的提升。Yield10致力于开发新型产量性状基因C3003和C3004,以增加商业重要作物的种子产量。大豆作为油料作物,在美国农业中价值巨大,需求不断增长,而Yield10的基因技术有望满足这一需求,同时减少农业对环境的影响。
    GlobeNewswire
    2019-08-19
    Bayer Cropscience Lt Yield10 Bioscience I
  • 现代 Hope On Wheels 向新墨西哥大学儿童医院儿科肿瘤学提供 100,000 美元的现代影响力奖赠款,以支持儿科癌症研究
    医药投融资
    Hyundai Hope On Wheels向新墨西哥大学儿童医院儿科肿瘤科颁发了10万美元的Hyundai Impact Award Grant,以支持儿童癌症研究。这笔资金将帮助医院改善患者从诊断到康复期的护理,并发展基于证据的家庭支持。新墨西哥大学儿童医院是今年77个获得1600万美元新资助的机构之一,旨在开发治疗儿童癌症的创新方法。自1998年以来,Hyundai Hope On Wheels已成为全国最大的儿童癌症研究资助者之一,累计资助总额达到1.6亿美元。该组织今年的目标是确保每个孩子都能享受更多生命的珍贵时刻。
    美通社
    2019-08-19
    Hyundai Hope on Whee The University of Ne
  • 波士顿科学公司完成对 BTG plc. 的收购。
    交易并购
    波士顿科学公司完成对BTG plc的收购,BTG专注于癌症和血管疾病相关产品的研发与商业化,包括针对肝、肾癌症的介入治疗技术和治疗深静脉血栓、肺栓塞等疾病的血管产品。BTG的收购将加强波士顿科学在相关领域的领导地位,并推动创新和患者护理的进步。交易完成后,BTG成为波士顿科学的全资子公司,BTG的股票不再在伦敦证券交易所交易。波士顿科学预计,该交易将在2020年对调整后的每股收益产生四到五美分的正面影响。
    美通社
    2019-08-19
    Boston Scientific Co
  • OraSure 宣布出售冷冻手术系统业务
    交易并购
    OraSure Technologies宣布将其冷冻手术系统业务以1200万美元的现金价格出售给CryoConcepts,交易包括OraSure的专业Histofreezer产品线、多个消费者市场的私有标签冷冻手术产品以及相关专利、商标、客户合同和业务商誉。OraSure总裁兼首席执行官Stephen Tang表示,此次出售是公司创新驱动增长战略的关键部分,旨在优先考虑产品组合,并通过有机增长和收购专注于发展核心分子解决方案和传染病业务。CryoConcepts首席执行官Sam Niedbala表示,计划利用Histofreezer品牌在全球范围内加速新一代冷冻手术产品的推出。此次收购还保持了在莱希谷地区的就业,并证明了投资者Embassy Bank和南侧KIZ等项目的支持和合作。此外,公司更新了2019年第三季度和全年的财务预测。
    GlobeNewswire
    2019-08-19
    CryoConcepts Lp Orasure Technologies
  • Verax Biomedical 与 Fisher Healthcare 签署独家协议,在美国分销血小板 PGD 检测
    交易并购
    Verax Biomedical与Fisher Healthcare签署独家协议,授权Fisher Healthcare在美国分销其血小板PGD测试。此举旨在扩大Verax在美国的市场份额,并更好地服务不断增长的客户群。Fisher Healthcare的强大销售团队将补充Verax的销售力量,而PGD测试旨在检测血小板中的细菌污染,有助于延长血小板的使用期限,从而降低医疗系统的成本。Verax的PGD测试是FDA批准的安全措施,可延长血小板使用期限,每年为用户节省超过20万美元。Fisher Healthcare作为全球科学服务领域的领导者,致力于帮助客户加速生命科学研究,解决复杂分析挑战,提高患者诊断,将药物推向市场,并提高实验室生产力。
    Businesswire
    2019-08-19
    Thermo Fisher Scient Verax Biomedical Inc
  • Check-Cap 和 GE Healthcare 宣布完成 GE Healthcare 运营的 C-Scan® 系统的生产线转移实施和认证
    交易并购
    Check-Cap公司与GE Healthcare宣布完成C-Scan系统的生产线转移实施和资格认证,旨在为美国临床试验制造C-Scan系统。此次合作旨在提升生产能力和效率,并计划在美国进行临床试验。C-Scan系统是一种非侵入性的、无需准备的口服胶囊系统,用于预防结直肠癌,通过检测癌前息肉。Check-Cap正在美国进行临床试验,并计划在2020年向美国FDA提交关键性临床试验的申请。该系统已在欧洲获得CE标志,并在以色列获得批准。
    美通社
    2019-08-19
    Check-Cap Ltd GE Healthcare Ltd
  • 天使投资的 Siamab 完成 2.02 亿美元的退出,收购大型商业阶段生物制药公司
    交易并购
    Siamab Therapeutics与一家大型商业阶段生物制药公司签订价值高达2.02亿美元的战略合作协议,将开发并商业化针对Siamab专有的肿瘤相关碳水化合物抗原(TACA)的抗体产品。Siamab将获得数百万美元的初始付款,并在达成特定里程碑时获得额外付款。Siamab在未获得传统风险投资的情况下取得了显著进展,仅从天使投资者和政府资助中筹集了资金,并与多家天使投资集团和制药公司合作。这一交易验证了Siamab的TACA发现平台技术及其在治疗实体瘤方面的潜力。
    Businesswire
    2019-08-19
    Siamab Therapeutics
  • 美国 FDA 批准 INREBIC ® (Fedratinib) 作为近十年来骨髓纤维化患者的首个新疗法
    研发注册政策
    Celgene公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准INREBIC(fedratinib)用于治疗成人间充质纤维化患者,包括既往接受过鲁索替尼治疗的患者。该药物的开发项目包括多个研究,评估了INREBIC在治疗间充质纤维化方面的疗效和安全性。研究结果显示,INREBIC在减少脾脏体积和改善症状方面表现出显著效果。然而,INREBIC也存在一些严重的不良反应,如严重的脑病和致命性脑病,包括Wernicke脑病。在使用INREBIC之前,应评估所有患者的硫胺素水平,并在治疗期间定期监测。
    Businesswire
    2019-08-16
    Celgene Corp
  • 致力于合成生物学研发及应用,「迪赢生物」完成数千万元新一轮融资
    医药投融资
    迪赢生物,一家成立于2018年的合成生物学研发公司,近日完成数千万元新一轮融资,由火山石资本领投。公司专注于高通量DNA合成平台和双链RNA探针捕获技术,已推出液体活检解决方案、NGS建库捕获试剂盒等产品。迪赢生物CEO陈轶群透露,公司业务已覆盖多家医院、医学检验所、生物医药研发公司等,2019年上半年营收已超去年全年,预计全年营收将实现2~3倍增长。公司团队由多位博士、硕士、本科生组成,包括上海交通大学特聘教授、国家杰出青年科学基金获得者等。火山石资本副总裁刘凯表示,投资迪赢生物看重其团队实力和明确的落地应用方向。
    36氪
    2019-08-16
    火山石投资 上海迪赢生物科技有限公司
  • 提供运动医学治疗一体化解决方案,「德美医疗」完成数千万元人民币 C 轮融资
    医药投融资
    德美医疗,一家成立于2015年的国内运动、康复医学品牌,近日宣布完成数千万元人民币C轮融资,由启明创投领投,博行资本跟投。此轮融资将用于核心产品研发、市场推广和经营环境完善。德美医疗专注于提供全方位运动医学治疗一体化解决方案,产品涵盖创伤、运医、支具系列,并提供疾病科普、问诊、康复产品推荐等服务。公司拥有多项国际及中国专利,并在北京市通州区建立符合骨科III类植入物生产要求的工厂。德美医疗已与500余家国内外客户、机构建立合作关系,产品覆盖全国及海外多个地区。联合创始人黎建波表示,2019年销售额预计将达到几千万人民币。投资方看好运动医学在中国的发展及创始团队的执行力。全球运动医学市场预计到2026年将达到119亿美元,而中国民众对运动康复的认知尚待提高。
    36氪
    2019-08-16
    博行资本 启明创投 德美联合(重庆)医疗科技有限公司
  • Nabriva Therapeutics 提供计划重新提交静脉注射 CONTEPO™(磷霉素)注射新药申请的最新情况
    研发注册政策
    Nabriva Therapeutics宣布,根据与美国食品药品监督管理局(FDA)的A类会议纪要,预计将在2019年第四季度重新提交CONTEPO(磷酸霉素)注射液的上市申请,用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎。该公司与合同制造商合作,针对FDA在4月发出的完整回复信(CRL)中提出的问题进行整改。FDA未要求提供新的临床或非临床数据,也未对CONTEPO的安全性或疗效提出任何担忧。CONTEPO的独家性基于Hatch-Waxman和合格传染病产品(QIDP)的指定,FDA批准后开始,总时长为八年。Nabriva Therapeutics首席执行官Ted Schroeder表示,公司期待尽快将这一重要治疗手段带给患者,为临床医生提供管理cUTI患者的紧急治疗选择。CONTEPO是一种新型、可能在美国首次上市的一类静脉注射实验性抗生素,具有广泛的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌活性,包括对大多数当代多药耐药(MDR)菌株的活性。Nabriva Therapeutics正在开发两种后期产品候选药物:lefamulin和CONTEPO(磷酸霉素)注射液。
    GlobeNewswire
    2019-08-16
    Nabriva Therapeutics
  • 心理健康公司Two Chairs完成2100万美元B轮融资,开发心理健康服务系统
    医药投融资
    2019年8月16日,美国旧金山心理健康公司Two Chairs宣布完成2100万美元B轮融资,由Amplo领投,Maveron和Goldcrest跟投。该公司曾于2019年2月完成700万美元A轮融资。Two Chairs致力于提供卓越的心理健康服务,拥有专业的临床医生和个性化治疗系统,旨在拉近医生与患者距离。公司计划扩大团队规模,增加诊所数量,并将业务拓展至团体治疗领域。创始人Alex Katz表示,Two Chairs将专注于创新,重建全美心理健康系统,确保患者治疗效果。投资方Amplo、Maveron和Goldcrest均为知名风险投资机构。
    动脉网
    2019-08-16
    Amplo Goldcrest Capital Maveron
  • 《新英格兰医学杂志》背靠背发表罗沙司他中国临床研究
    研发注册政策
    北京时间2019年7月25日,《新英格兰医学杂志》发表了两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著,这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验,也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他是由阿斯利康和珐博进公司合作在中国开发的1.1类新药,于2018年12月17日在中国率先上市,用于透析患者的肾性贫血治疗。此次研究数据发布,是我国肾病领域的重大事件。8月6日,罗沙司他中国临床研究数据深度解读媒体圆桌会在上海举行,与会专家分享了罗沙司他背后的故事。罗沙司他的疗效不受炎症影响,安全性良好,无需同时静脉补充铁剂,口服剂型不受饮食影响,极大提升了治疗依从性。两位教授表示,罗沙司他的上市,打破了肾性贫血领域30年未有全新机制疗法的瓶颈,也为其他领域的新药研发打开了基于HIF通路的新角度。罗沙司他的成功发表,代表国际医学界对中国团队的临床研究水平和质量的高度认可,也是中国肾脏学界的光荣。
    美通社
    2019-08-16
  • FDA 批准基因泰克的 Rozlytrek (entrectinib) 用于 ROS1 阳性、转移性非小细胞肺癌和 NTRK 基因融合阳性实体瘤患者
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)批准了罗氏集团旗下基因泰克公司研发的Rozlytrek™(恩曲替尼)用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及治疗12岁及以上成人及儿童实体瘤患者(无已知获得性耐药突变,肿瘤转移或手术切除可能导致严重并发症,且经治疗后病情进展或无满意替代疗法)。这一批准基于STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001试验的整合分析以及STARTRK-NG研究的资料。Rozlytrek在ROS1阳性转移性NSCLC中,78%的患者肿瘤缩小(总缓解率[ORR];N=51),缓解持续时间(DoR)为1.8至36.8+个月(N=40/51)。Rozlytrek也在超过一半的NTRK基因融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者中缩小肿瘤(ORR=57%;N=54),并在10种肿瘤类型中观察到客观缓解(DoR为2.8至26.0+个月;N=31/54)。Rozlytrek在基线时存在中枢神经系统(CNS)转移的患者中也观察到客观缓解。
    Businesswire
    2019-08-16
    Genentech Inc
  • 欧洲药品管理局验证 Filgotinib 用于治疗类风湿性关节炎的上市申请
    研发注册政策
    Gilead Sciences和Galapagos NV宣布,filgotinib这一针对类风湿性关节炎的口服选择性JAK1抑制剂的新药申请已获得EMA验证并正在评估中。该药基于24周的临床试验数据,显示出改善症状、低疾病活动和缓解以及抑制结构损伤的效果。EMA将对filgotinib在欧洲28个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的审批进行审查。Gilead计划在年底前向美国提交filgotinib的新药申请。Gilead和Galapagos合作开发filgotinib,目前正在进行多个炎症相关疾病的临床试验。
    Businesswire
    2019-08-16
    Gilead Sciences Inc
  • Kadiri Health 获得 Vizient 的生物皮肤替代品 HELICOLL 创新技术合同
    交易并购
    Kadiri Health LLC宣布其HELICOLL生物皮肤替代产品获得Vizient公司颁发的创新技术合同,该合同基于医院专家的推荐。HELICOLL是一种生物皮肤替代品,在应用后四到五天内促进新血管的早期渗透。该产品由EnColl公司制造,具有纳米技术生物基质,在患者护理和安全方面优于现有市场产品。Kadiri Health作为HELICOLL的独家分销商,与Vizient的合作将为其成员提供下一代产品的额外节省。HELICOLL是一种专利的生物工程皮肤替代品,用于治疗各种伤口,包括非愈合性伤口,并在急性护理环境中用于修复和再生组织。Kadiri Health成立于2013年,是一家位于俄亥俄州代顿的少数族裔企业,提供医疗、实验室和科学用品、设备和设备的创新技术。EnColl公司成立于1994年,是一家位于加利福尼亚的公司,开发、制造和销售基于I型胶原蛋白的产品,用于多种医疗领域。
    Businesswire
    2019-08-16
    Kadiri Health LLC Vizient Inc
  • XYLONIX 与 BIOGEMEX 签署谅解备忘录,共同开发预测性癌症免疫疗法治疗反应诊断
    交易并购
    新加坡,2019年8月16日(全球新闻社)——Xylonix与韩国领先的医疗诊断公司BioGemex签署谅解备忘录,共同开发预测癌症免疫疗法治疗反应的诊断工具XDX-01,该工具已完成早期验证研究,能够预测患者对癌症免疫疗法的反应;初步验证显示,XDX-01在预测PD-1抑制剂临床患者反应和生存率方面优于现有标准肿瘤突变负荷(TMB);XDX-01有望改善实体瘤癌症免疫疗法的治疗决策,解决治疗成本高、患者反应低和不可预测等问题;Xylonix和BioGemex将共同推进XDX-01的制造和更广泛的临床验证研究,预计2020年下半年商业化。
    GlobeNewswire
    2019-08-16
    BioGemex Inc Xylonix Pte Ltd
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