Onco360，美国最大的独立肿瘤药房，宣布成为Celgene新药Inrebic（fedratinib）的专科药房网络合作伙伴，用于治疗成人间充质纤维化（MF）患者。该药为初诊MF患者提供了一种新的治疗方案，并为对ruxolitinib耐受性差或无反应的MF患者提供了新的治疗选择。Onco360将利用其在临床肿瘤学和血液病学项目方面的专业知识，通过其针对MF患者及其医生高度专业需求的“高接触”患者支持模式提供Inrebic治疗。MF是一种严重的罕见骨髓疾病，会导致骨髓逐渐被纤维化瘢痕组织取代，限制骨髓制造红血细胞的能力，可能导致贫血、虚弱、疲劳、脾脏和肝脏肿胀等症状。Inrebic已获得FDA批准，其III期JAKARTA试验显示，与安慰剂相比，Inrebic治疗显著改善了MF相关症状负担（40% vs. 9%）和脾脏反应率（37% vs. 1%）。

T2 Biosystems宣布与澳大利亚、斐济和新西兰达成独家分销协议，将旗下快速诊断技术如T2Bacteria和T2Candida面板引入这些市场，覆盖约1150家医院。公司产品已在全球35个国家上市，包括英国直销团队。这些产品通过T2Dx仪器和T2MR技术，能在3至5小时内直接从全血中检测出导致败血症的细菌和真菌病原体，有助于临床医生做出更早、更准确的诊疗决策。公司CEO John McDonough表示，这一地理扩张是公司对抗败血症及其负面影响的又一重要步骤。

Zealand Pharma在2019年上半年取得了强劲的临床研究结果，并加速了在美国的商业建设。公司财务报告显示，收入和净运营亏损均有所增加，但现金储备充足。主要业务亮点包括dasiglucagon在治疗低血糖和先天性高胰岛素血症方面的积极临床结果，以及glepaglutide和ZP7570的临床试验进展。此外，公司还与美国Beta Bionics合作开发iLet™人工胰腺，用于自主管理1型糖尿病。Zealand Pharma的管线包括针对短肠综合征、糖尿病/肥胖症等疾病的多种候选药物，并与Boehringer Ingelheim和Alexion Pharmaceuticals等公司合作开发新药。

Trovagene公司宣布，将在20届亚太前列腺癌会议上展示其Phase 2临床试验新数据，该试验评估了onvansertib与Zytiga和泼尼松联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的效果。会议将于2019年8月23日至26日在澳大利亚墨尔本举行，数据将在8月24日1点（澳大利亚东部夏令时）的口头报告和海报展示环节中呈现。Trovagene是一家专注于开发针对细胞分裂（有丝分裂）的精准癌症治疗药物的公司，致力于治疗包括前列腺癌、结直肠癌和白血病在内的多种癌症。该公司拥有分析循环肿瘤DNA（ctDNA）和临床可操作标记的知识产权和专有技术，以识别最有可能对特定癌症疗法产生反应的患者。

Harmony Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了WAKIX®（pitolisant）用于治疗患有嗜睡症的成年患者过度日间嗜睡（EDS）。WAKIX成为首个且唯一一种获得批准的非管制药物，用于治疗嗜睡症，这一批准标志着治疗该病症的重大进展。

全球生物制药公司Mallinckrodt plc近日宣布，其关键性3期CONFIRM临床试验对300名患有1型肝肾综合征（HRS-1）的成年人的terlipressin疗效和安全性进行了评估，结果显示terlipressin在改善肾功能、避免透析和短期生存方面均表现出积极效果，达到了主要终点。该研究预计将在即将召开的医学会议上公布。HRS-1是一种危及生命的罕见急性疾病，由肝病并发症导致肾功能衰竭。目前，美国和加拿大尚无针对HRS-1的批准药物疗法。Mallinckrodt计划于2020年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。

深圳帧观德芯科技有限公司完成近亿元B轮融资，由深圳时代伯乐创投领投。本轮融资将用于面阵型量子计数x光探测芯片性能优化、乳腺机整机研发及产品注册认证，以及TOMO版本乳腺机、同步辐射探测器等新产品开发。帧观德芯专注于新一代面阵式X光量子计数探测器芯片开发，已在多国获得专利，并推出全球首台“面阵式量子计数钼靶”。公司产品主要面向乳腺相关疾病，其技术具有高分辨率、高清晰度、零暗噪声等特点，在成本和产能上具有优势。帧观德芯计划拓展至医学影像行业多个领域，并推出量子计数口内牙科探测器、量子计数牙科CT等产品。

Ziopharm Oncology公司宣布，其Controlled IL-12（Ad-RTS-hIL-12 plus veledimex）基因疗法在治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的1期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。该疗法通过调节中枢神经系统中的IL-12表达，在肿瘤环境中增加细胞因子和T细胞活性，同时保持良好的安全性。试验结果显示，使用低剂量类固醇的rGBM患者，Controlled IL-12的中位总生存期（mOS）为17.8个月。此外，该疗法还显示出增加肿瘤浸润淋巴细胞和PD-1表达，支持其免疫抗肿瘤效果。Ziopharm计划进一步开展Controlled IL-12与PD-1抑制剂联合治疗rGBM的试验，并已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新型药物pretomanid，用于治疗广泛耐药结核病（XDR-TB）和治疗耐受性/非反应性多药耐药结核病（MDR-TB）。RTI国际（RTI）科学家Doris Rouse博士及其团队与TB联盟合作近20年，共同开发了pretomanid。TB联盟是一个非营利性产品开发伙伴关系，由RTI和Rouse博士于2000年协助成立。pretomanid是40多年来FDA批准的第三种抗结核药物。在南非进行的临床试验中，六个月的全口服BPaL方案治愈了约90%的XDR-TB患者。结核病每年导致160万人死亡，比任何其他传染病都要多。XDR-TB对四种主要药物具有耐药性，包括全球用于治疗耐药结核病的注射剂。在1999年，Rouse博士及其RTI团队在国立过敏与传染病研究所（NIAID）的资助下，开始寻找新的结核病治疗化合物，并最终确定了pretomanid。TB联盟于2002年获得了pretomanid（当时称为Pa-824）的许可，并在2005年向FDA提交了IND申请，从而开始了临床试验。RTI自2005年以来一直担任TB联盟的监管联系人。TB联盟现在正致力于在XDR-TB治疗需求高

Phio Pharmaceuticals与德国慕尼黑海姆霍兹研究中心达成合作，共同开发基于其自递送RNA干扰（sd-rxRNA）平台的新型癌症免疫疗法靶点。该合作旨在设计和发展新的靶点，以增强T细胞和NK细胞在癌症免疫治疗中的效果，并克服肿瘤免疫抑制。Phio Pharmaceuticals首席开发官John A. Barrett表示，他们期待与海姆霍兹研究中心的专家团队合作，该团队在淋巴和髓系效应细胞研究方面具有丰富经验。海姆霍兹研究中心免疫分析负责人Elfriede Nößner教授表示，Phio的自递送RNA干扰技术在抑制免疫效应细胞中的检查点方面具有理想的应用前景，她期待与Phio团队在新的靶点上进行合作。

Purdue Pharma与俄克拉荷马州立大学的国家健康与康复中心宣布了一项旨在加速解决阿片类药物成瘾危机的创新合作。Purdue将向中心提供数据、知识产权和资金，以支持对成瘾原因和潜在治疗方法的研究。此次合作基于Purdue之前对阿片类药物成瘾问题的研究，旨在促进科学发现，并为患者和医疗专业人员提供新的治疗机会。该合作是Purdue多年来在解决阿片类药物滥用、误用和滥用问题上的行动之一，公司承诺继续努力应对阿片类药物成瘾危机。

Kadiant宣布与Pathfinder Progress达成合作，这是其第六次投资，标志着Kadiant的服务扩展至美国中西部地区。Pathfinder Progress成立于2014年，旨在为自闭症谱系障碍（ASD）患者提供基于证据的行为分析（ABA）治疗。此次合作将有助于Pathfinder Progress扩大和加速服务，满足客户及其家庭快速增长的需求，并提升现有和未来团队成员的职业机会。Kadiant现在在加利福尼亚州南部和北部、科罗拉多州、乔治亚州、俄亥俄州、俄勒冈州和华盛顿州提供ABA治疗和相关服务。

Soligenix公司获得国家卫生研究院（NIH）下属国家牙科和颅面研究所以及小企业创新研究计划（SBIR）的15万美元资助，用于评估其药物SGX942（dusquetide）在儿童适应症中的安全性。该资金将支持在青少年动物中评估SGX942的安全性，为未来在儿童人群中的研究提供支持，包括进行干细胞移植和头颈癌治疗的儿童患者的口腔黏膜炎适应症。SGX942是一种天然防御调节剂（IDR），具有调节体内对损伤和感染的反应，从而促进抗炎、抗菌和组织修复的作用。Soligenix正在与全球领先的肿瘤中心合作，推进SGX942在口腔黏膜炎治疗中的研究，包括正在进行的多国III期临床试验。

昆士兰州政府向位于昆士兰大学的设施拨款459万美元，以支持其创新研究和行业项目，如无针疫苗递送。昆士兰州科学和环境部长利安娜·恩诺克MP与ANFF-Q和AIBN副总监兼ANFF-Q总监贾斯汀·库珀-怀特教授一同参观了昆士兰大学澳大利亚生物工程和纳米技术研究所（AIBN），宣布了对澳大利亚国家制造设施-昆士兰州节点（ANFF-Q）的资助。这笔资金将用于支持昆士兰州乃至全国的研究和产业创新，提供尖端设施和专家指导，确保昆士兰州在生物医学设备、清洁能源和量子工程等领域的创新竞争中保持优势。恩诺克部长表示，这笔资金将用于雇佣四名新员工，升级关键高端设备，以保持设施在科学探索的前沿。该资助是在昆士兰州政府的研究基础设施共同投资基金下授予的，该基金利用了国家协作研究基础设施战略（NCRIS）的联邦资金。AIBN院长艾伦·罗万教授表示，AIBN拥有六个NCRIS设施，是澳大利亚拥有最多NCRIS设施的研究所，这证明了其在与产业合作推动创新方面的承诺。ANFF-Q总部位于AIBN，在昆士兰大学有机光电子学中心、格里菲斯大学的昆士兰州微技术设施设有节点。

Ceapro公司获得加拿大国家研究委员会（NRC）批准的26.8万美元非偿还性资金支持，用于其名为“利用Ceapro颠覆性PGX平台技术，将加拿大创新定位在全球舞台上”的项目。该项目旨在优化PGX示范工厂的浸渍工艺，针对口腔和皮肤递送系统生产新的化学复合物，并展示给潜在合作伙伴。Ceapro公司总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示，PGX因其独特的处理化合物和增加的表面积而成为创新递送系统的非凡和独特的技术平台，预计PGX将带来颠覆性的变化。Ceapro公司是一家专注于开发保健和化妆品行业活性成分的生物技术公司，拥有从燕麦和其他可再生植物资源中提取提取物和“活性成分”的专有技术，并在化妆品、营养补充剂和兽医药产品中为提取物增值。

ReNetX Bio公司宣布其领先药物候选AXER-204在1期临床试验中首次成功给药，该药物旨在治疗中枢神经系统（CNS）疾病。AXER-204是一种新型疗法，旨在移除CNS环境中的抑制性蛋白质，促进轴突再生和增强可塑性，从而通过重新布线恢复新的神经连接。公司总裁兼CSO George Maynard博士表示，AXER-204有望成为首个在脊髓损伤和其他CNS疾病中恢复功能和逆转损伤的疗法。1期开放标签、剂量递增的“RESET”试验将评估AXER-204在慢性脊髓损伤患者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计将招募约24名患者。目前美国约有30万人患有慢性脊髓损伤，且尚无批准的治疗方法来恢复受伤后的感觉或运动功能。该公司由耶鲁大学神经学教授Stephen Strittmatter博士创立。关于1期RESET研究，更多信息请访问ClinicalTrials.gov。关于ReNetX Bio，更多信息请访问www.renetx.com。

Zosano Pharma Corporation宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了C213的新药研究申请，以启动针对偏头痛患者的2/3期临床试验。C213是一种用于治疗偏头痛的药物，由公司专有的ADAM技术递送，该技术使用涂有药物的钛微针。该药物与Qtrypta类似，用于治疗偏头痛。公司认为C213有潜力成为治疗偏头痛患者的突破性疗法。临床试验将随机分配约120名患有慢性或发作性偏头痛的成年人，分别接受1.9mg、3.8mg的C213或安慰剂。研究的主要终点是患者在15分钟内达到疼痛缓解的比例，以及从15分钟到60分钟的疼痛缓解持续比例。偏头痛是一种严重的神经系统疾病，患者常描述为一生中最严重的疼痛之一。Zosano Pharma是一家专注于开发产品的临床阶段生物制药公司，其ADAM技术旨在使患者能够快速全身性地接受治疗。