XyloCor Therapeutics宣布其针对难治性心绞痛的基因疗法候选药物XC001的1/2期临床试验（EXACT）的1期剂量递增部分已完成。独立数据监测委员会（IDMC）批准进入最高剂量测试的2期研究。公司计划在2021年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于XC001作为冠状动脉旁路移植术（CABG）辅助疗法的2期临床研究申请，并计划在其他心血管适应症上进行更多临床研究。XC001是一种新型基因疗法，旨在通过创建新的血管来恢复心脏血流，为已经耗尽其他医疗和手术选项的患者提供新的治疗途径。

Verastem Oncology宣布，其RAF/MEK抑制剂VS-6766与FAK抑制剂defactinib联合用于治疗低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的研究结果将在ESMO 2021会议上进行口头报告。这项名为FRAME的研究提供了关于该组合药物安全性、有效性和持久性的基础数据，并获得了FDA的突破性疗法指定。公司正在进行的注册性II期RAMP 201试验评估VS-6766与defactinib在复发LGSOC患者中的疗效和安全性，预计2022年上半年公布初步结果。

Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA与化疗联合使用在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的III期KEYNOTE-355试验中显示出积极的总生存期（OS）结果。结果显示，与单独化疗相比，KEYTRUDA联合化疗在PD-L1表达（CPS≥10）的mTNBC患者中显示出统计学上和临床上有意义的OS改善。这些结果将在即将举行的医学会议上公布，并提交给监管机构。KEYTRUDA是一种免疫疗法，旨在通过增强人体免疫系统来对抗肿瘤细胞。该试验的最终分析显示，KEYTRUDA联合化疗组患者的OS显著优于单独化疗组。此外，KEYTRUDA在美国已被批准与化疗联合使用，用于治疗PD-L1表达（CPS≥10）的局部复发不可手术或转移性TNBC患者。Merck公司正在积极推动其妇科和乳腺癌的广泛产品组合，包括KEYTRUDA在内的多个研究性和批准的药物。

iLabService释普科技近日完成由经纬中国领投的A轮近亿元融资，此前已获得Pre-A轮和天使轮融资，累计融资额上亿元。公司成立于2017年，总部位于上海，专注于利用物联网、人工智能、大数据技术打造数字智能实验室综合服务。其核心产品SciOneTM系列旨在颠覆传统管理模式，助力中国实验室实现信息化到智慧化的转型。iLabService释普科技通过精准监控、智能预警和FDA认证合规等优势，为生物、化学、材料等领域提供多款产品和服务，帮助客户把控样本状态、环境、仪器设备等。公司团队由行业专家、跨国高管、技术专家和咨询出身的人才组成，致力于推动国产实验室信息化系统的发展。本轮融资将用于产品研发、行业拓展和运营投入。

Atreca公司将于7月29日举办网络研讨会，展示其正在进行的1b期临床试验中ATRC-101在特定实体瘤类型中的剂量递增部分的首批数据。ATRC-101是一种从Atreca独特发现平台中识别出的抗体，该平台基于对活跃的人体免疫反应的质询。ATRC-101通过驱动抗原结合，一种新颖的肿瘤学作用机制，被认为能够通过全身递送抗体，在预临床模型中激活先天免疫系统，从而改变肿瘤微环境并驱动T细胞介导的肿瘤细胞破坏。ATRC-101已在多个预临床同基因肿瘤模型中显示出作为单药治疗的强大抗肿瘤活性，包括PD-1检查点抑制剂通常显示有限活性的模型。此外，ATRC-101在体外与大多数来自多个患者的卵巢、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌和肢端黑色素瘤样本发生反应。Atreca计划在2021年进行ATRC-101与PD-1抑制剂和化疗联合使用的临床试验，以及正在进行中的1b期试验中的单药剂量扩展队列。

奥地利生物技术公司AFFiRiS宣布，其针对α-突触核蛋白的疗法组合和5百万美元现金将换取AC Immune公司价值5.87亿美元的股票，用于收购其针对神经退行性疾病的治疗项目。交易后，AFFiRiS将专注于与合作伙伴共同推进其针对心血管疾病和亨廷顿病的治疗项目。此次收购预计将在2021年第四季度完成，并需获得奥地利监管机构的批准。

Regeneron和AstraZeneca宣布合作，共同研究、开发和商业化针对GPR75靶点的新型小分子药物，以治疗肥胖及相关并发症。这一合作基于Regeneron遗传中心最近发现的GPR75基因罕见突变，这些突变与肥胖保护相关。双方将平均分担研发成本，并平分未来潜在利润。研究显示，拥有至少一个GPR75基因非活性拷贝的人体重指数（BMI）较低，平均体重较无突变者轻约12磅，肥胖风险降低54%。此外，还观察到与糖尿病参数的改善有关，包括血糖降低。肥胖和胰岛素抵抗是2型糖尿病发展的关键驱动因素，常导致心肾并发症以及肝脏疾病。Regeneron和AstraZeneca均表示，这一合作旨在开发新药，应对危害大、成本高的肥胖流行病。

Pulmonx公司宣布，其Zephyr瓣膜治疗严重COPD/肺气肿患者的长期随访数据证实了该治疗的重要益处。新发表的数据显示，Zephyr瓣膜是唯一获得FDA批准用于治疗同质性肺气肿患者的微创治疗方法，该疾病是一种严重COPD，肺组织广泛破坏。Zephyr瓣膜治疗在至少12个月内显示出临床和统计学上显著的改善，包括肺功能改善、生活质量持续提高、运动能力增加以及长期减少过度充气，从而改善呼吸。这是首个多中心研究，报告了针对这一患者群体至少一年的益处。Zephyr瓣膜组的基线至6个月的改善在12个月时得到维持。这项研究对于严重COPD/肺气肿患者来说非常重要，因为一旦药物不再缓解症状，他们往往没有太多治疗选择。Pulmonx公司继续与全球临床专家合作，为Zephyr瓣膜生成重要的科学证据。

HUTCHMED与AstraZeneca共同启动了ORPATHYS®（萨伏利替尼）的II期临床试验，该药物是一种口服、强效且高度选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗MET扩增的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。试验在2021年7月27日开始给药，旨在评估ORPATHYS®在经过至少一线标准治疗后疾病进展的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效、安全性和药代动力学。此前，ORPATHYS®在亚洲的多个II期研究中显示出良好的疗效，包括VIKTORY研究，该研究在韩国进行，报告了50%的客观缓解率。MET扩增的胃癌患者预后较差，大约占胃癌患者的4-6%，中国每年约有24,000例MET扩增的胃癌患者。ORPATHYS®在中国已获批用于治疗非小细胞肺癌患者，目前正在中国以外的地区进行多项肿瘤类型的临床试验。

iOnctura SA公司获得Innosuisse资助，开展一项为期两年的创新项目，旨在研究其PI3K抑制剂IOA-244在淋巴瘤治疗中的潜力。项目将支持由瑞士贝尔林佐纳肿瘤研究所教授Francesco Bertoni领导的研究，并覆盖其研究费用的一半。该项目将与iOnctura正在进行的IOA-244临床项目并行，后者专注于实体瘤的治疗。新项目将探索患者分层生物标志物、提高淋巴瘤治疗反应率的组合干预措施以及最小化潜在耐药途径的方法。iOnctura首席执行官Catherine Pickering表示，希望利用Francesco Bertoni及其团队的经验，更好地理解淋巴瘤的耐药机制，并精确地定位IOA-244在淋巴瘤治疗领域的位置。IOA-244是一种高度选择性的PI3Kdelta抑制剂，具有独特的结合模式和作用机制，在临床试验中显示出良好的安全性和活性。

Cerba Research于2021年7月27日宣布获得美国国家卫生研究院（NIH）下属过敏与传染病研究所（NIAID）的五年期临床中心实验室服务合同。该公司将为NIAID支持的临床试验提供临床实验室筛查和安全测试服务，以支持NIAID在传染病领域的研究。Cerba Research首席执行官Mario Papillon表示，公司致力于支持NIAID的临床研究计划，以改善人类健康。Cerba Research是一家提供端到端药物开发和诊断解决方案的领先医疗保健公司，与政府机构、非政府组织以及制药和生物技术组织合作，以改变临床试验的格局。NIAID是美国NIH的一部分，负责进行和资助基础和应用研究，以更好地理解、治疗和预防传染病、免疫学和过敏性疾病。

ERS Genomics与日本SLC公司签署了非独家许可协议，授予日本SLC访问ERS Genomics CRISPR/Cas9专利组合的权利。此举旨在将诺贝尔奖得主Emmanuelle Charpentier博士共同拥有的CRISPR/Cas9基础知识产权应用于开发基因工程动物模型。日本SLC作为提供动物模型给研究社区的生物技术公司，通过引入CRISPR/Cas9技术，将扩大其产品和服务。ERS Genomics持有对CRISPR/Cas9作为研究平台使用的独家全球许可，CEO Eric Rhodes表示对与日本SLC的合作感到自豪。日本SLC总裁Hirotaka Takagi表示，使用革命性的CRISPR/Cas9技术将大大提升其实验室动物的生产和供应。双方均对此次许可协议表示兴奋，但未披露财务细节。

日本广岛大学辐射生物学与医学研究所的研究团队与3D Matrix公司合作，成功研发了一种针对由石棉引起的恶性胸膜间皮瘤的核酸治疗剂MIRX-002，该药物是一种天然微RNA，目前已进入由Okada博士领导的临床研究阶段。该产品在恶性胸膜间皮瘤模型中的前期研究显示，它显著减少了肿瘤并延长了生存期。安全性及有效性研究也已完成。2021年9月将进行针对恶性胸膜间皮瘤患者的首次人体I期临床试验。此项研究获得AMED支持的“促进临床试验以开发新药”项目资助，由大学起源的创业公司PURMX Therapeutics负责生产并提供该治疗剂（miR-3140-3p）用于临床试验。

Harrow Health宣布与Sintetica达成协议，收购其专利眼科手术药物AMP-100在美国和加拿大的市场及供应权。AMP-100是一种创新的专利眼科表面麻醉药物候选品，已成功完成包括与现有治疗标准的疗效和耐受性比较在内的临床研究。Sintetica计划在2021年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Harrow Health将利用其拥有的ImprimisRx平台，全面推广AMP-100，并计划投资扩大商业版图，包括视网膜外科医生，以充分利用AMP-100的市场潜力。Sintetica将负责在美国的产品监管申报，而Harrow Health将拥有美国和加拿大的市场销售权。

BridgeBio宣布与Bristol Myers Squibb合作，研究BBP-398（一种潜在的SHP2抑制剂）与OPDIVO（nivolumab）联合治疗KRAS突变的晚期实体瘤。该合作将启动一项1/2期研究，评估BBP-398与OPDIVO作为双药疗法，以及OPDIVO加上KRASG12C抑制剂作为三联疗法在KRAS突变的非小细胞肺癌中的安全性和初步疗效。BridgeBio将赞助该研究，Bristol Myers Squibb将提供nivolumab，双方将共同承担临床试验的费用。SHP2是连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路以调节细胞增殖和存活的蛋白-酪氨酸磷酸酶。SHP2通路过度活跃，通常由不同的遗传突变驱动，是许多癌症形式的关键贡献者，也是多种靶向治疗耐药的机制。KRAS突变在约27%的非小细胞肺癌病例和约17%的恶性实体瘤中发生。BBP-398与抗PD-1治疗和其他靶向疗法的联合可能对KRAS突变的患者具有前景。

Affera公司宣布，其创新的SpherePVI环形肺静脉隔离脉冲场消融（PFA）导管在人类首次使用中取得了成功。这项工作是在一个多中心首次人体研究中进行的，旨在评估SpherePVI导管和Affera系统在治疗房颤（AFIB）患者中的安全性和有效性。在立陶宛维尔纽斯大学医院（PI：Gediminas Rackauskas）成功治疗了首批患者，并由Mount Sinai Health System的心律失常服务主任Vivek Reddy博士和Cleveland Clinic的心脏电生理学副部门负责人Elad Anter博士参与。SpherePVI是一种新型8F导丝多段网格尖端导管，旨在高效地实现环形肺静脉隔离。该导管与Affera系统集成，包括Prism-1映射和HexaGEN消融系统，以及Sphere9焦点消融和映射导管。Affera系统已被用于治疗超过275名患者，旨在优化各种心律失常的手术效率和效果。

美国Beyond Celiac组织向英国谢菲尔德大学授予两年期研究基金，用于研究麸质相关疾病的神经和神经心理表现。这项由Beyond Celiac提供的209,000美元投资将有助于科学家们继续探索由Nigel Hoggard博士和Iain Croall博士在谢菲尔德大学开展的研究。研究将关注如何通过无麸质饮食治疗神经问题，并进一步调查对认知功能、抑郁和焦虑症状的长期影响。预计将有500名接受过脑部扫描的患者参与研究，以进一步证实关于麸质相关疾病的神经病理学证据，并增进对这一领域的临床理解。