Plus Therapeutics公司宣布，其针对复发胶质母细胞瘤（rGBM）的ReSPECT™-GBM Phase 1剂量递增临床试验进展顺利，已成功治疗第八队列的首位患者。该试验队列将剂量增加40%，体积增至12.3毫升，总放射性增至31.2毫居里。公司计划在2021年第四季度提供试验更新。截至目前，ReSPECT™试验已治疗八剂量队列中的22名患者，未观察到治疗相关的剂量限制性毒性。Plus Therapeutics专注于开发针对罕见癌症和其他疾病的创新、靶向放射性治疗药物，其研发平台旨在改进、递送和商业化多种药物，以增强患者和医疗保健提供者的安全性、有效性和便利性。

全球血液治疗公司（GBT）宣布了其在镰状细胞性贫血（SCD）治疗领域的研究进展。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Oxbryta®（voxelotor）的补充新药申请（sNDA），寻求加速批准该药物用于治疗4至11岁儿童的SCD，并附带了针对儿童体重基药方的相关新药申请（NDA）。此外，GBT启动了两种全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估新型P-选择素抑制剂inclacumab治疗SCD相关血管闭塞性危象（VOCs）的安全性和有效性。同时，公司还开始了一项1期研究，评估下一代血红蛋白S（HbS）聚合物抑制剂GBT021601（GBT601）在SCD患者中的安全性。这些举措旨在为SCD患者提供更多治疗选择，改善他们的生活质量。

Rational Vaccines公司宣布获得英国创新许可和获取途径（ILAP）指导小组颁发的创新护照，用于其研发的针对HSV-2病毒引起的生殖器疱疹的活减毒治疗性疫苗RVx201。这是首个获得ILAP认定的HSV-2疫苗，旨在加速创新药物对患者可及性的进程。该疫苗旨在通过使病毒对干扰素敏感来破坏病毒抑制免疫反应的能力。MHRA表示，这一认可体现了对全球许多患有疱疹的人的严重疾病负担的重视。Rational Vaccines计划将RVx201推进临床试验，以帮助全球的疱疹患者。

德琪医药宣布，其研发的创新药ATG-101获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准，用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验。ATG-101是全球首个PD-L1/4-1BB双抗产品，旨在评估其治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。该药有望改善肿瘤治疗效果，针对传统治疗方式存在耐药或复发的恶性肿瘤，具有广阔的临床应用前景。德琪医药创始人梅建明博士表示，ATG-101进入首次人体试验是公司发展的关键里程，将加快其临床进程，预计今年将在中美两地递交临床试验申请。

Antengene公司宣布，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准了其创新分子ATG-101在转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的1期临床试验申请。ATG-101是Antengene自主研发的创新分子，也是全球首个进入临床试验阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。该多中心、开放标签的1期试验旨在评估ATG-101作为单一疗法在晚期实体瘤和NHL患者中的安全性和耐受性。ATG-101通过阻断PD-L1与PD-1的结合并激活4-1BB免疫刺激信号，从而增强疗效和安全性。预临床研究表明，ATG-101在人类外周血单个核细胞（PBMC）中可以非常精确地激活4-1BB。在多种动物模型中的测试，包括对或进展于抗PD(L)1治疗的耐药模型，已证实ATG-101的体内抗肿瘤活性和安全性。此外，体内测试表明，ATG-101可以增加CD8+ T细胞数量并减少调节性T细胞（Treg），这是一种独特的机制，可以增强抗癌免疫特征并可能改善治疗效果。

歌礼制药宣布中国国家药品监督管理局批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的III期临床试验，旨在评估无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。该试验是ASC40首个III期临床试验，此前II期临床试验数据显示，ASC40联合贝伐珠单抗的总缓解率为65%，其中完全缓解率为20%，部分缓解率为45%。胶质母细胞瘤在中国年发病率约为2.85~4.56例/10万人，每年约有4万~6.4万新发病例，超过90%的患者会出现复发。歌礼致力于肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发，已发展成为一体化平台型公司，拥有多个在研产品和商业化产品。

RedHill Biopharma Ltd.宣布已完成475名患者参与的opaganib（ABC294640）重症新冠肺炎住院患者2/3期研究的所有患者治疗和随访工作，预计未来几周将获得顶线结果。Opaganib是一种新型、宿主靶向、双重抗病毒和抗炎药物，对贝塔和伽马变种表现出体外抑制作用，并可能维持对德尔塔和德尔塔+等新出现变种的活性。研究的主要终点是到第14天无需借助吸氧设备能呼吸室内空气的患者比例，同时收集了其他预后指标。研究结果显示出令人鼓舞的死亡率评估结果，并收到四项继续进行研究的独立DSMB建议。RedHill与FDA、EMA等监管机构就获得批准的潜在途径持续进行讨论，并与潜在合作伙伴就opaganib在不同国家的权利进行讨论。

Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通知公司，其针对治疗中重度特应性皮炎的abrocitinib新药申请和针对治疗活动性强直性脊柱炎的XELJANZ/XELJANZ XR（托法替尼）补充新药申请将无法按时完成PDUFA目标日期。FDA表示，其正在审查Pfizer的上市后安全性研究ORAL Surveillance，该研究评估了托法替尼在类风湿关节炎患者中的安全性，是导致延期的一个因素。Pfizer全球产品开发部炎症与免疫首席开发官Michael Corbo表示，尽管如此，公司对abrocitinib和XELJANZ的获益-风险特征仍充满信心，并期待与FDA合作，将这些重要的潜在治疗选择带给合适的患者。关于abrocitinib，它是一种口服小分子，选择性地抑制Janus激酶（JAK）1。关于XELJANZ，它在美国已被批准用于四种适应症，包括治疗对甲氨蝶呤失败的成人中重度活动性类风湿关节炎、治疗对疾病修饰抗风湿药（DMARD）失败的成人活动性银屑病关节炎、治疗对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）失败的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎以及治疗2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）的

ERYTECH公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗对先前门冬酰胺酶疗法产生超敏反应的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。这一决定基于与FDA的预BLA会议讨论和NOPHO 1资助的Phase 2临床试验数据，该数据已在2020年ASH年度会议上展示。公司预计将在2021年底前提交BLA。在会议中，ERYTECH与FDA就临床、非临床和质量内容进行了讨论，并获得了关于潜在批准路径的反馈和指导。公司相信其监管资料可以支持在超敏性ALL患者中批准eryaspase。如果一切顺利，公司预计将在2022年将这一产品候选药物提供给ALL和胰腺癌患者。

Heron Therapeutics公司宣布，其产品ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）在65岁及以上成年人进行拇外翻切除术和疝修补术后的疗效和安全性分析已在线发表。分析显示，接受ZYNRELEF的患者中，58%的拇外翻切除术和87%的疝修补术患者术后72小时内无需使用阿片类药物来管理疼痛，且72小时内的平均疼痛强度始终保持在轻度范围内。ZYNRELEF是一种布比卡因和美洛昔康的缓释溶液，用于成人软组织或关节周围注射，以产生术后镇痛，最长可达72小时。分析还显示，65岁及以上的患者在使用ZYNRELEF后，与布比卡因相比，在拇外翻切除术和疝修补术中使用的阿片类药物更少。ZYNRELEF在65岁及以上的患者中耐受性良好，安全性特征与布比卡因相似。

InDex Pharmaceuticals宣布瑞典医药产品管理局（MPA）批准启动III期临床试验CONCLUDE，评估新型TLR9激动剂cobitolimod治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎的疗效和安全性。该研究将在全球30多个国家的数百个诊所进行，包括440名患者，主要终点为第6周的临床缓解。CONCLUDE研究将包括250mg x 2剂量组（在IIb期CONDUCT研究中显示出最佳疗效）以及更高剂量500mg x 2的适应性研究设计。患者若对cobitolimod有反应，将可继续参与为期一年的维持研究，接受cobitolimod或安慰剂治疗。这一批准标志着向为溃疡性结肠炎患者提供新型治疗迈出的重要一步。

eFFECTOR Therapeutics宣布，其开发的抗病毒药物zotatifin（eFT226）在治疗轻至中度COVID-19患者的1b期临床试验中已开始给药。该试验由美国国防部高级研究计划局（DARPA）和防务卫生局（DHA）资助，并与加州大学旧金山分校（UCSF）的定量生物科学研究所（QBI）合作进行。试验旨在评估zotatifin作为抗病毒治疗在门诊环境中的有效性。该药物针对病毒复制所需的人体蛋白，具有比现有抗病毒药物更强的抗病毒活性，且对病毒突变引起的耐药性较低。试验的主要目标是评估zotatifin在COVID-19患者中的安全性和耐受性，以及其抗病毒活性。eFFECTOR Therapeutics还计划将zotatifin的给药方式从静脉注射改为皮下注射，以适应门诊治疗。

RedHill Biopharma与Apotex就Movantik专利诉讼达成和解，双方签订许可协议，Apotex在美国市场销售Movantik仿制药的申请被推迟至2030年10月1日（需FDA批准），并同意向美国特拉华州地区法院提交诉讼终止文件。RedHill专注于胃肠道和感染性疾病领域，拥有多个临床研究项目，包括RHB-204、opaganib、RHB-107、RHB-104、RHB-102和RHB-106等。

Trigone Pharma Ltd.宣布将在2021年9月的美国泌尿外科协会会议上展示TRG-100在猪身上的药代动力学数据和动物研究结果的口头报告。TRG-100是一种新型疗法，旨在治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）患者，通过将Oxybutynin和Lidocaine以缓释方式输送到膀胱，持续两周。初步数据显示，TRG-100在猪身上的血浆浓度稳定，且安全性高。IC/BPS及其相关疼痛严重影响患者生活质量，目前缺乏有效治疗方法。Trigone Pharma计划进行IIa期临床试验，并期待与FDA合作。

Daxor Corporation与康科迪安医疗解决方案公司签署非政府分销协议，共同推广Daxor的BVA-100（血液体积分析仪）诊断血液检测，旨在帮助医疗设施全国范围内进行血液体积测量，以指导各种医疗条件下的精确个体化体积管理，包括心力衰竭和重症监护。此次合作将加速Daxor的销售增长，让更多医疗系统使用其技术，同时提高患者的生活质量。康科迪安医疗解决方案公司致力于通过降低再入院率、降低医疗成本和改善客户患者的生活来积极影响生活。Daxor是全球血液体积测量技术的领导者，其BVA-100是首个获得FDA批准的提供安全、准确、客观量化血液体积状态和组成的诊断血液检测。该技术可提高医院在包括心力衰竭和重症监护在内的广泛手术和医疗条件下的绩效指标。

2021年7月22日获悉，健康科技公司Turquoise Health已完成500万美元种子轮融资，本轮融资由Andreessen Horowitz（a16z）领投，Bessemer Venture Partners、Box Group、个人投资者Henry Ward、Megan Callahan、Jonathan Bush和NBA冠军Klay Thompson跟投。该公司将利用这些资金来扩大运营和产品开发工作。

ImmPACT Bio宣布与Kalthera完成合并，以推进下一代CAR T疗法用于癌症治疗。Kalthera正在加州大学洛杉矶分校进行一项临床试验，其双特异性CAR T细胞免疫疗法候选药物针对CD19/CD20，初步结果显示该候选药物在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的病人中安全有效。ImmPACT Bio的CEO表示，Kalthera的先进临床项目和CAR工程专长将有助于ImmPACT Bio向前发展，并带来新的癌症疗法。Kalthera的创始人表示，加入ImmPACT Bio将有助于更好地解决CAR T细胞疗法的问题，并共同推进新一代疗法的研发。ImmPACT Bio计划明年迁入洛杉矶生物科技中心的新设施，以支持临床项目的开发。