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Harrow Health的子公司Stowe Pharmaceuticals与TGV Health达成协议，获得Zian抗菌分子的全球权益，用于眼科和耳科用途。Zian是一种专利小分子，可治疗眼部和耳部细菌、真菌和病毒感染。Stowe的初始药物候选产品STE-006在临床前研究中表现出对多种细菌和病毒的有效性，包括MRSA和单纯疱疹病毒。Harrow Health认为STE-006有望成为治疗眼部细菌、真菌和病毒感染的“一站式”解决方案，市场潜力巨大。

Onco360，美国最大的独立肿瘤药房，宣布被选为Karyopharm新药Nubeqa（达鲁他胺）的专科药房网络合作伙伴，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。Nubeqa的批准为nmCRPC患者提供了新的治疗选择。Onco360将利用其在服务交付、临床、医疗专业人员和社会参与、保险和账单以及持续客户服务方面的专业知识，支持CRPC患者及其医生的高度专业需求。前列腺癌是全球男性第二常见恶性肿瘤，2018年全球约有120万男性被诊断出患有前列腺癌，约35.8万人死于该病。CRPC是一种晚期疾病，即使体内睾酮水平降至非常低的水平，癌症也会继续进展。Nubeqa由拜耳公司制造，已于2019年7月30日获得美国FDA批准，其III期ARAMIS试验显示，与安慰剂加ADT相比，Nubeqa加ADT在无病生存期（MFS）的主要疗效终点上具有高度显著的改善，中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月（p

Santhera Pharmaceuticals与Chiesi Farmaceutici达成许可交易，Chiesi Group获得Raxone用于治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的独家权利，并支付首笔4400万欧元的总款项最高可达9300万欧元。Santhera将继续与Chiesi合作确保Raxone的平稳过渡和供应，并专注于其临床阶段的神经肌肉和肺部项目。Santhera将向Chiesi提供支持服务，并在法国继续销售Raxone。Leber遗传性视神经病变是一种遗传性疾病，导致视力严重下降和失明，Raxone（依苯酮）通过绕过复杂I缺陷、减少和清除活性氧、恢复视网膜神经节细胞的能量水平，促进视力恢复。Chiesi Farmaceutici是一家拥有80多年制药经验的国际研究型集团，专注于呼吸疾病、特殊护理和罕见病治疗领域的创新药物研发。

Antikor Biopharma Ltd与Essex Bio-Investment达成投资协议，获得310万美元投资，以巩固和扩大其在固体肿瘤小分子偶联疗法领域的领先地位。双方将共同开发抗体-药物偶联物（FDCs），这是一种结合了抗体针对肿瘤靶点的特异性和高细胞毒性药物药理活性的创新疗法。Antikor的CEO Mahendra Deonarain表示，与EssexBio的合作将有助于将公司产品的优势转化为临床效益。EssexBio总裁Malcolm Ngiam表示，与Antikor的合作是开发癌症新疗法的重大步骤。Antikor的技术平台将丰富EssexBio的研究管线，并与EssexBio的长期研发和商业化战略相一致。

Ecomed Solutions宣布其HEMAsavR产品获得Vizient公司颁发的创新技术合同，该合同基于医院专家的推荐。HEMAsavR是一种独特的无菌收集和转移设备，可在手术过程中和术后收集患者自身血液，帮助医疗系统减少昂贵的输血。该设备易于使用，无需特殊资源，可收集更多可用的、无菌的、抗凝的血液，从而提高健康结果。Ecomed Solutions首席执行官David Yurek表示，这一新技术的推出旨在为Vizient的会员提供更多节省，并相信HEMAsavR将为减少对供血者血液依赖的医疗系统带来显著价值。Vizient采购总监兼创新技术项目领导Debbie Archer表示，该技术符合创新技术认定的标准，对Ecomed Solutions表示祝贺。Vizient代表着一个多元化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、整合型健康交付网络和非急性医疗保健提供商，年采购量约为1000亿美元。通过其创新技术项目，Vizient与成员领导的委员会和特别工作组合作，审查可能具有创新性的产品。

Horizon Therapeutics公司宣布推出一项扩大访问计划，为正在接受治疗的甲状腺眼病（TED）患者提供其研究药物teprotumumab。该计划与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，旨在为符合协议标准的患者提供teprotumumab，以治疗活跃的TED。该计划将在FDA审查Horizon公司提交的teprotumumab生物制品许可申请（BLA）期间提供。teprotumumab是一种研究性药物，其安全性和有效性尚未得到证实。FDA指出，扩大访问计划，也称为“同情使用”，为患者提供了一种途径，使其能够获得用于治疗严重疾病或条件的研究性药物。当没有可比较或满意的替代疗法来治疗疾病或条件时，通常会提供此类计划。teprotumumab的扩大访问请求必须由美国执业治疗医师提出。医生可以在ClinicalTrials.gov上了解更多关于teprotumumab扩大访问计划的信息，并通过发送电子邮件至medicalinformation@horizontherapeutics.com为患者申请访问。甲状腺眼病是一种严重的、进展性的、威胁视力的自身免疫性疾病，在疾病活跃期间可能对医疗干预有反应。目前，没

Rafael Pharmaceuticals宣布将其实验室开发的CPI-613®（devimistat）用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的3期临床试验（ARMADA 2000）扩展至奥地利、韩国和西班牙。该多中心、开放标签、随机化关键试验旨在评估其主要化合物devimistat与高剂量阿糖胞苷和米托蒽醌（CHAM）联合使用在老年复发性或难治性AML患者中的疗效和安全性。目前在美国多个地点进行的全球研究将在奥地利三个地点、韩国多个地点和西班牙六个地点开放。该试验旨在为超过60岁的复发性AML患者带来希望，并有望改善AML患者的治疗和预后。

天境生物与TRACON宣布其自主研发的CD73抗体TJD5在美国完成临床I期首例晚期实体瘤患者给药，并计划与罗氏的PD-L1抗体TECENTRIQ®联合用药。此次临床试验旨在评估TJD5的安全性和耐受性，并为后续研究提供剂量参考。天境生物与TRACON于2018年达成战略合作，TJD5是公司第三个在美国进行临床研究的候选药物。双方致力于快速推动创新药物在美国的临床验证，以解决未满足的医疗需求。TRACON对TJD5的全球“同类最优”潜力表示信心，并计划深化与天境生物的合作。

AZTherapies公司宣布已完成COGNITE三期临床试验的入组工作，该试验旨在评估ALZT-OP1治疗早期阿尔茨海默病的疗效和安全性。该试验招募了620名患者，经过约1800名患者的筛选，以确保早期阿尔茨海默病患者在临床试验中的同质性。ALZT-OP1采用一种新颖的多模式方法，旨在攻击导致神经元死亡的神经炎症，通过增强大脑的微胶质免疫细胞的神经保护活性并抑制促炎细胞因子的产生，旨在减缓或阻止阿尔茨海默病在早期阶段的进展。该试验是一项全球性的随机、安慰剂对照研究，主要终点是在第72周时从基线到临床痴呆评分-总和（CDR-SB）的变化。试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）协议下进行。

Eton Pharmaceuticals宣布，其子公司Aucta Pharmaceuticals的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，该申请针对的是ET-105，一种创新的拉莫三嗪配方，Eton于2019年6月获得了在美国的市场推广权。ET-105是一种专利待定的拉莫三嗪配方，Aucta正在寻求将其作为部分性发作、原发性全身性发作和Lennox-Gastaut综合征的辅助疗法获得批准。拉莫三嗪是美国最广泛使用的抗癫痫药物之一，年销售额超过7亿美元，年销量超过10亿片，但目前仅以片剂形式获得FDA批准。ET-105的创新配方将以口服液形式提供给患者，旨在解决吞咽困难和需要低于现有片剂剂量的儿童患者的重大未满足需求。Eton首席执行官Sean Brynjelsen表示，NDA的接受标志着Eton的一个重要里程碑，因为它加强了我们正在增长的即将上市的产品管线。Eton期待与Aucta和FDA合作，为2020年上半年可能的商业推出做准备。

Nektar Therapeutics和Bristol-Myers Squibb宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物bempegaldesleukin（NKTR-214）与Bristol-Myers Squibb的Opdivo（nivolumab）联合治疗未接受过治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的突破性疗法指定。这一指定基于在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告的临床数据，这些数据来自PIVOT-02 Phase 1/2临床试验中接受双联疗法的转移性黑色素瘤患者群体。FDA的突破性疗法指定旨在加快针对严重或危及生命疾病的治疗药物的开发和审查，这些药物在至少一个临床显著终点上可能提供比现有疗法实质性的改善。bempegaldesleukin是Nektar Therapeutics的领先免疫肿瘤候选药物，是一种旨在激活和增殖癌症杀伤免疫细胞（CD8+效应T细胞和自然杀伤细胞）的CD122选择性IL-2通路激动剂。目前正在进行一项评估bempegaldesleukin与nivolumab联合使用与nivolumab相比在一线晚期黑色素瘤患者中的疗效的III期临床试验。Nektar Th

Modra Pharmaceuticals宣布开始其二期临床试验，评估其主要候选药物ModraDoc006/r在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的疗效和耐受性。ModraDoc006/r是一种基于标准静脉注射紫杉烷化疗药物多西紫杉醇的口服治疗药物。该试验将在美国和欧洲的约40个临床中心进行，预计2021年上半年公布初步数据。ModraDoc006/r在前期评估中显示出降低如中性粒细胞减少和神经病变等重要毒性的潜力，同时可能提高治疗效果，并提供口服在家治疗的便利。该化合物还在乳腺癌的二期临床试验中进行测试。Modra的目的是通过减少化疗的关键毒性和提高疗效来改善患者的预后，并提高患者的生活质量。该试验将比较口服ModraDoc006/r与标准静脉注射多西紫杉醇的疗效。该试验将评估100名适合一线系统性化疗的mCRPC患者，主要终点是客观缓解率，次要终点包括疗效、安全性和健康相关生活质量评估。ModraDoc006/r旨在结合化疗在家治疗的便利性、改善的安全性概况和增强的疗效，与标准静脉注射多西紫杉醇相比。Modra Pharmaceuticals致力于通过开发更少毒性、更有效且可口服的疗法来重新定义紫杉

美国FDA批准了拜耳公司和芬兰Orion制药公司联合开发的非甾体雄激素受体抑制剂Darolutamide（商品名Nubeqa®），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这一批准基于III期ARAMIS试验，结果显示Darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）显著提高了无转移生存时间（MFS），中位值达40.4个月，而安慰剂联合ADT组仅为18.4个月。Darolutamide具有独特的化学结构，与受体结合具有高亲和力，并表现出强拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该药物已获得FDA优先审查资格，并有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。

领星与中国人民解放军总医院焦顺昌教授团队在SCI期刊《Personalized Medicine》发表学术论文，探讨临床全外显子组测序（CWES）在中国肿瘤治疗中的应用。研究对超过1000例中国肿瘤患者进行CWES，分析其突变特征，并与TCGA数据对比。结果显示，88.56%的患者存在至少一个临床可操作的体细胞突变，约40%的患者携带至少一种免疫治疗预测生物标志物，约20%的患者推荐使用分子靶向药物。长期随访显示，遵循CWES分析结果的患者中位无进展生存期（PFS）显著延长，失败率降低。研究认为，CWES具有增加中国IV期肿瘤患者临床获益的潜力，并期待临床基因组测序技术的推广为更多患者带来获益。

Eloxx Pharmaceuticals宣布，其针对囊性纤维化病和胱氨酸病的ELX-02药物在美国、欧洲、以色列和加拿大进入二期临床试验，并计划于2019年8月7日召开网络直播和电话会议报告2019年第二季度财务结果和业务更新。公司在美国提交了ELX-02的IND申请，并获得美国囊性纤维化基金会（CFF）的支持。临床试验的主要研究者由波士顿儿童医院/布里格姆和妇女医院成人囊性纤维化项目主任Ahmet Uluer博士担任，全球主要研究者由哈达萨医疗中心儿科部负责人Kerem Eitan教授担任。Eloxx的CEO Robert E. Ward表示，他们对IND的开放和临床试验的支持感到非常高兴，并期待在年底报告关键数据。Ahmet Uluer博士和Kerem Eitan教授均对领导ELX-02的临床试验感到兴奋，并认为ELX-02可能为这些患者提供新的治疗途径。

Kane Biotech Inc.获得加拿大政府CanExport SMEs计划提供的5万美元加元资金支持，用于加速其蓝茎产品线在巴西、中国和英国等新市场的增长。该公司计划利用这笔资金进行针对性的市场推广活动，提高在上述高增长市场的知名度，并与当地市场领导者合作推进地理扩张。Kane Biotech是一家专注于研究和开发防止和去除微生物生物膜的技术和产品的生物技术公司，拥有多项专利和产品。该资金将助力公司在全球范围内拓展业务，实现长期目标。