IBBR研究人员获得DTRA资助100万美元，用于开发便携式医疗传感器，以测量生化信息诊断疾病。IBBR研究员格雷戈里·佩恩博士是该项目的负责人。他们计划通过快速部署设备进行测量，确定哪些数据集能提供有价值的信息，用于基础研究和诊断开发。研究团队将收集多种生物系统的氧化还原反应测量数据，寻找揭示稳定和扰动状态的规律，并继续开发将生物学与电子电路直接连接的传感器。该项目是佩恩博士与IBBR研究员威廉·本特利博士以及海军和陆军研究实验室的研究人员之间的持续合作。IBBR致力于通过生物分子工程计划解决医疗挑战，并继续与Fischell研究所合作，推进对生物氧化还原的理解，并将其转化为创新的生物医学设备。

Lonza公司选择Rockwell Automation实施其战略愿景，将数字化工厂引入九个前Capsugel工厂，以生产高端胶囊。Lonza将采用Rockwell Automation的PharmaSuite MES软件和FactoryTalk InnovationSuite软件，实现无纸化、全天候生产。此举旨在提高运营效率，避免高产量时期即时订单的干扰。Rockwell Automation为全球十大生命科学公司提供服务，提供可扩展的数字化转型、工业分析和物联网解决方案。该部署将为全球1500名员工提供新的技术工具，以实现效率和质量的新水平。Lonza将利用PharmaSuite MES软件和FactoryTalk InnovationSuite软件，更好地追踪产品直至单个胶囊包装盒，并深入了解性能和生产情况。此举有助于在SAP和PharmaSuite MES之间进行分离，以避免全球企业资源规划ERP关闭或维护期间的信息中断。Rockwell Automation的软件解决方案帮助组织不断优化其运营以适应数字化时代。

Cyclica公司与多伦多大学Donnelly中心的Igor Stagljar教授宣布合作，利用AI和计算生物物理学优化非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR抑制剂的前体化合物，并设计新型化合物，以推进精准医学。该项目旨在解决NSCLC中EGFR突变导致的药物耐药性问题，通过Cyclica的MatchMaker技术和Stagljar Lab的MaMTH-DS实验，共同推动新机制见解。Cyclica的Ligand Design平台将设计新型化合物，Stagljar Lab将合成并验证这些化合物。双方将共享所有知识产权。

Avion Pharmaceuticals与ROMEG Therapeutics达成合作协议，获得Gloperba在美国的独家授权和商业化权利。Gloperba是一种针对成人痛风预防的口服液剂型，可解决患者吞咽困难的问题，并提供更灵活的剂量调整和减少选项，尤其适用于患有肾或肝功能损害的痛风患者。此次合作旨在改善患者便利性和疾病管理。ROMEG Therapeutics的创始人、董事长兼首席执行官Indu Muni Ph.D.表示，Avion在商业化过程中的专业能力将有助于将Gloperba推广至市场。Avion首席执行官Art Deas表示，与ROMEG的合作将为痛风患者带来新的治疗机会，并期待在新的治疗领域扩展业务。

Fulgent Genetics与帕金森基金会合作开展名为“PD GENEration：Mapping the Future of Parkinson's Disease”的全国性遗传检测项目，为符合条件的帕金森病患者提供相关基因的遗传检测。该项目通过帕金森基金会卓越中心网络和帕金森研究小组站点进行，利用Fulgent Genetics的下一代遗传检测技术。Fulgent Genetics将分析并生成针对七个与帕金森病相关的基因的临床报告，并将结果提供给治疗医生和未来的研究人员。该项目旨在第一年招募600名参与者，到2024年扩大到15,000名。

英国曼彻斯特，2019年7月16日——英国临床前和临床研究服务公司Epistem Limited宣布，通过与Hubrecht Organoid Technology（HUB）达成协议，扩展其体外模型组合，以提供更多种类的多物种器官模型。公司专注于识别与各种治疗药物相关的脱靶或脱组织肠道毒性，旨在帮助客户确定是否存在人类毒性问题的疑虑，以便更好地优先考虑先导化合物，并做出是否放弃、寻找替代品或为具有人类毒性的药物制定缓解策略的早期决策。器官oids是成人干细胞患者或动物来源的结构，具有遗传稳定性，在实验室中维持上皮功能。这些扩展的干细胞产生所有上皮细胞类型，并自我组织以产生源自其来源器官的简化复制品。这使新药的效果能够以相对快速、高度控制（因此稳健）的方式进行评估。Epistem Limited的商务总监Benjamin Reed博士表示，很高兴将更多服务添加到现有的3D培养模型组合中，承诺提供创新服务以加速药物开发。器官oids将成为其服务组合的关键补充，使客户能够使用一个与给动物和人类给药时结果相似的模型来识别毒性问题。CEO Catherine Booth博士补充说，器官oids通过基因表达分析、成像和F

Seattle Genetics发布2019年第二季度及上半年财务报告，报告显示ADCETRIS在美国和加拿大净销售额创纪录，增长主要来自前线CD30表达的外周T细胞淋巴瘤和前线进展期霍奇金淋巴瘤。公司还提交了enfortumab vedotin的生物制品许可申请，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。此外，公司预计将在2019年报告tucatinib的HER2CLIMB试验的顶线数据，并在2020年上半年报告tisotumab vedotin的 innovaTV 204试验的顶线数据。公司第二季度和上半年总收入分别为2.184亿美元和4.136亿美元，同比增长27.8%。研发费用为1.639亿美元，同比增长32.7%。销售、一般和行政费用为8230万美元，同比增长41.2%。净亏损为7920万美元，每股亏损0.49美元。

美国肌肉萎缩症协会（MDA）向加州大学洛杉矶分校的Rachelle H. Crosbie博士颁发38.9万美元的MVP（MDA风险慈善）基金，为期两年，以支持她开发一种新型膜稳定药物，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该药物旨在通过增加肌肉中sarcospan蛋白的表达来预防DMD中的肌肉损伤。目前，DMD仅有两种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。MDA的MVP项目专注于资助神经肌肉疾病的疗法和治愈方法的发现与临床应用。Crosbie博士的研究团队发现sarcospan可能有助于改善DMD中萎缩肌肉的结构完整性，并已识别出一系列可提高sarcospan水平的小分子。该研究有望开发出一种新型药物，以减缓肢体肌肉、呼吸肌肉和心脏功能丧失的速度。MDA自成立以来，已投资超过2.18亿美元用于DMD和贝克肌营养不良症（BMD）的研究。

Cancer Targeted Technology（CTT）公司宣布，其研发的针对晚期前列腺癌的放射性药物CTT1403已开始进入一期临床试验阶段，该试验由加州大学旧金山分校进行，由Rahul Aggarwal博士担任主要研究员。CTT1403的独特之处在于其不可逆地结合PSMA，增强药物在肿瘤中的快速摄取，并含有白蛋白结合成分，增加药物在体内的循环，提高肿瘤部位的药物剂量。CTT1403被标记有镭系核素Lutetium-177，一旦到达肿瘤，核素会导致肿瘤细胞破坏。此外，美国国立卫生研究院（NIH）宣布向CTT授予约320万美元的SBIR二期B类研究资金，以资助临床试验和CTT1403的进一步开发。CTT1403的独特化学结构由华盛顿州立大学化学教授Cliff Berkman构思，而其临床前研究由匹兹堡大学放射学教授Carolyn Anderson及其同事完成。CTT最近在加州大学旧金山分校完成了CTT1057的临床试验，CTT1057是CTT1403的配套PET诊断剂，显示出良好的安全性和成像结果。CTT1057正在由CTT的许可合作伙伴AAA/诺华进一步开发和商业化。CTT1057和CTT1403旨在

ImmunoCellular Therapeutics与一家私人生物技术公司达成资产购买协议，出售其大部分临床和临床前资产，包括ICT-107、ICT-121和ICT-140等免疫疗法项目。交易总价为100万美元，分两期支付，首期支付已收，第二期支付取决于与FDA的讨论结果。此举是ImmunoCellular在2018年决定停止开发临床资产后的战略调整，旨在探索战略替代方案，包括潜在合并、重组或资产出售。公司计划继续探索其他战略替代方案，包括与私人公司进行反向合并的可能性。

Rapid Dose Therapeutics与乌克兰Pharma签署了为期十二个月的分销协议，将QuickStrip™营养补充产品出口至乌克兰和其他东欧国家，覆盖2亿多消费者。协议要求RDT的能源、B12和睡眠QuickStrip™产品每季度最低订购量为一百万份，乌克兰Pharma已向RDT提供了价值210万美元的购买订单。RDT的QuickStrip™技术是一种快速、便捷、精确、隐秘的口服速溶药物递送系统，适用于任何时间、任何地点。乌克兰Pharma计划在2019年第三季度开始分销QuickStrip™产品。

Catalent Biologics与AveXis达成长期战略协议，共同开发及制造Zolgensma基因疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。AveXis将在Catalent Biologics的子公司Paragon Gene Therapy位于巴尔的摩-华盛顿国际机场附近的新建现代化商业制造中心获得专用制造空间。此次合作将增加生产产能，并利用Catalent在腺相关病毒（AAV）基因疗法开发、制造和工艺表征方面的专业知识，确保Zolgensma在美国市场的稳定供应。Paragon Gene Therapy还将为AveXis管线中的其他病毒疗法提供临床供应的工艺开发。Zolgensma旨在通过单次静脉注射替换缺陷或缺失的SMN1基因，以持续表达SMN蛋白来阻止疾病进展。这是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个用于治疗SMA的基因疗法。

Kancera公司宣布，根据收购协议，Fractalkine项目及KAND567的第三笔款项已按照计划执行。这笔款项通过发行公司200万股股份给Acturum AB支付，标志着Fractalkine项目的最后一批对冲发行完成，共涉及Kancera的600万股。此次新股份发行，得到了2019年5月27日年度股东大会的授权，使得Kancera的股份数量增至2.048亿股。完成最后一笔款项后，Kancera拥有KAND567在所有疾病领域的独家权利。对于肺病领域，AstraZeneca AB有权获得基于KAND567的可能未来产品的商业收购机会（优先购买权），而Acturum AB有权从Kancera的净收入中获得一定水平的版税。Kancera的药物候选KAND145由公司独家拥有。Kancera致力于开发对抗急性及慢性炎症的药物，Fractalkine阻断剂KAND567主要用于降低心脏病发作后心脏和血管的炎症，预计将于2019年进入II期临床试验。此外，Kancera还开发了针对癌症的药物项目，旨在阻断癌细胞生存信号并防止癌细胞修复。Kancera在斯德哥尔摩的卡罗琳医学院科学园区运营，其股票在纳斯达克第一北欧

Eyesight Technologies与一家知名的中国一级供应商达成合作，将DriverSense驾驶员监控系统引入中国市场。中国是全球最大的汽车制造商，去年有近2800万辆汽车下线，智能车辆技术成为主要关注点。鉴于中国汽车事故中20%由疲劳和分心驾驶引起，政府宣布到2025年所有新车都将配备智能系统，因此对驾驶员监控系统（DMS）的需求迫切。Eyesight已在华设有办事处，并已为车队提供售后DMS解决方案，现在正加强在原始设备制造商（OEM）和一级市场的地位。Eyesight的CEO David Tolub表示，提高汽车安全是公司的最高优先级，他们自豪地与另一家一级供应商合作，扩大在世界上增长最快、最具影响力的战略全球市场之一的显著影响力。Eyesight基于以色列，提供先进的边缘计算机视觉和AI解决方案，通过专有算法提供一系列应用，从用户识别和视线追踪到无触摸手势控制等主动交互。

Bayer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Gadavist®（gadobutrol）注射剂在心脏磁共振成像（MRI）中用于评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）成年患者的心肌灌注（应激、休息）和晚期钆增强。Gadavist成为首个也是唯一获FDA批准用于心脏MRI的对比剂，对CAD患者是一项重要的诊断工具。该批准基于两项针对近1000名疑似或已知CAD成年人的多国、非随机、盲法阅读的3期研究，其中近800名患者接受了疗效评估。Gadavist是第四个获FDA批准的心脏MRI适应症，此前已在2011年首次批准用于静脉注射MRI成像。Gadavist是一种基于镓的细胞外对比剂，具有宏环结构，其安全性已在涉及7713名患者的临床试验中得到证实。

Neurotrope公司宣布已完成Bryostatin-1治疗中度至重度阿尔茨海默病的确认性2期双盲、安慰剂对照临床试验的数据收集。前期探索性2期试验数据显示，Bryostatin-1在20微克剂量组中显示出明显的安全性和疗效，且在未使用美金刚的患者中，SIB评分的改善超过基线并持续存在。当前确认性2期多中心试验旨在评估Bryostatin-1作为治疗中度至重度AD患者认知缺陷的安全性和有效性。试验的主要疗效终点是基线与第13周SIB评分的变化，次要终点包括第5、9、13和15周的SIB评分变化。Bryostatin-1的多模态活性可能使其区别于以前主要针对淀粉样斑块或tau神经纤维缠结的药物候选者。Neurotrope公司首席执行官表示，Bryostatin-1可能具有治疗中度至重度AD的变革性潜力，并期待在2019年第三季度报告该研究的顶线数据。

Caladrius Biosciences宣布，其CD34+细胞疗法产品CLBS12获得欧洲药品管理局（EMA）的先进治疗药物产品（ATMP）分类，用于治疗严重下肢缺血（CLI）。这一分类将使公司与欧洲监管机构紧密合作，加快CLBS12的研发和注册进程。CLI是一种严重疾病，会导致肢体血流严重受阻，引起剧烈疼痛、最终截肢和潜在死亡。CLBS12此前在日本获得SAKIGAKE指定，使其有资格根据该国进行的临床试验获得早期有条件批准。ATMP分类适用于基于基因或细胞的医疗治疗，旨在为遗传、细胞或组织水平的急性或慢性人类疾病提供长期或永久性治疗方案。