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  • Catalyst Biosciences 在 2021 年国际血栓形成和止血学会 (ISTH) 虚拟大会上展示四张海报
    研发注册政策
    Catalyst Biosciences在ISTH 2021虚拟大会上展示了四篇关于MarzAA和DalcA的研究海报。研究包括MarzAA在FVII缺乏大鼠模型中的治疗作用、剂量选择以及儿童血友病患者的临床试验设计。此外,还有关于DalcA注射部位反应的缓解机制研究。公司表示,这些数据支持了MarzAA在止血领域的临床试验,包括正在进行的三期注册研究。
    GlobeNewswire
    2021-07-20
    Gyre Therapeutics In
  • AB Science 宣布公布新的生存数据,显示与安慰剂相比,马赛替尼可将 ALS 的生存期延长 25 个月
    研发注册政策
    长期随访75个月的研究显示,与安慰剂相比,在疾病早期开始治疗的Masitinib延长了肌萎缩侧索硬化症患者的生存期25个月。这项发表在同行评审期刊《神经疾病治疗进展》上的研究,基于随机临床试验AB10015的数据,分析了Masitinib作为riluzole辅助治疗在ALS患者中的长期生存效果。研究指出,在疾病初期轻度或中度疾病严重程度的患者中,Masitinib治疗(4.5mg/kg/天)相对于单独使用riluzole治疗,将中位生存期从44个月延长至69个月,死亡风险降低44%。这些结果与Masitinib的作用机制一致,该机制通过减缓与巨噬细胞相关的疾病进展,防止肥大细胞相关的神经肌肉接头去神经化和施万细胞介导的神经炎症。AB Science公司正在进行的AB19001 III期临床试验旨在进一步验证这些发现。
    GlobeNewswire
    2021-07-20
    AB Science SA
  • Neuspera Medical 宣布完成 $65M C 轮股权融资
    医药投融资
    NeuSpera Medical Inc.宣布完成6500万美元C轮融资,由Vertex Ventures HC和Treo Ventures共同领投。此轮融资将用于支持公司针对尿急失禁(OAB)症状的微型植入式神经调节技术平台的关键临床试验。NeuSpera Medical致力于开发微型神经调节技术,其植入模块比传统植入电池电源的神经调节设备小100多倍,可能减少植入手术的复杂性和患者并发症。Vertex Ventures HC和Treo Ventures的加入将推动NeuSpera平台的发展,使其能够为更广泛的病患群体带来植入式设备的已知治疗益处。NeuSpera Medical的CEO表示,公司将继续致力于为慢性疾病患者提供神经调节技术的已知益处。
    Biospace
    2021-07-20
    Action Potential Ven Treo Ventures Vertex Ventures Windham Venture Part
  • Safeguard Medical 收购美国制造的夹板生产线
    交易并购
    Safeguard Medical宣布收购美国本土制造的Universal Splint产品线,进一步丰富其创伤产品组合,以更好地支持紧急医疗救援人员。这些美国制造的夹板将纳入Safeguard的民用紧急医疗包和战斗生存包中,后者已被美国陆军近一半的作战单位采用。此次收购是Safeguard Medical在2021年进行的第三次收购,旨在扩大其全球紧急医疗产品选项,提供创新、市场领先的创伤治疗产品。Vetrun的创始人兼CEO Lucas Kerr表示,这次收购将把Vetrun的优质夹板带给快速有效地处理创伤伤员的紧急救援人员。
    美通社
    2021-07-20
    Safeguard Medical Ho Vetrun LLC
  • MaaT Pharma 获得 France Relance 政府拨款,以加速免疫肿瘤学的发展并支持下一代微生物组疗法的生产
    医药投融资
    法国生物技术公司MaaT Pharma获得法国政府1.9百万欧元的非稀释性资金支持,用于其MEPA项目,加速免疫肿瘤学领域的产品开发,并支持下一代微生物组疗法的生产。该项目是法国政府“重振计划”和“未来投资计划”的一部分,旨在支持微生物组生态疗法制造工艺的工业化。该资金将支持MaaT Pharma利用先进的人工智能数据分析工具和专有技术进行微生物生态系统的共发酵,以支持新型微生物组生态系统疗法的设计、开发和大规模制造。此外,该资金还将支持共发酵工艺的工业化和标准化,以及临床批次的制造。MaaT Pharma的MEPA项目旨在支持其免疫肿瘤学产品的开发,包括扩大其适应症范围至实体瘤,并加速其免疫肿瘤学项目。
    Businesswire
    2021-07-20
    French Government MaaT Pharma SA
  • NIMIUM Therapeutics 和 Paraza Pharma 建立合作伙伴关系,开发治疗心脏代谢疾病 (CMD)、肥胖症和 2 型糖尿病的新药
    交易并购
    NIMIUM Therapeutics与Paraza Pharma合作开发治疗心血管代谢疾病(CMDs)、肥胖和2型糖尿病的新药。该合作聚焦于开发G3PP(甘油-3-磷酸磷酸酶)激活剂,旨在预防并逆转过量糖和卡路里摄入的负面影响,促进健康老龄化。G3PP酶在哺乳动物细胞中被发现,其激活可减轻过量卡路里摄入的副作用,并有助于治疗肥胖、2型糖尿病和心血管疾病。Paraza Pharma将利用其药物化学、生物学和整合药物发现专长开发G3PP激活的先导化合物,而NIMIUM将提供体外和体内动物概念验证实验。这一合作有望为CMDs提供颠覆性的治疗方法。
    美通社
    2021-07-20
    NIMIUM Therapeutics Paraza Pharma Inc Centre de Recherche adMare BioInnovation
  • Intravacc 的灭活脊髓灰质炎疫苗获得科兴疫苗的许可,在中国获得上市许可
    研发注册政策
    Intravacc研发的灭活脊灰疫苗Sabin-IPV(sIPV)获得中国NMPA批准上市,由Sinovac生产。该疫苗旨在为低收入和中等收入国家提供生产安全脊灰疫苗的机会,助力全球脊灰根除计划。Sinovac的Eupolio疫苗(sIPV)的批准是脊灰根除和降低疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)的重要里程碑。此外,Intravacc的细胞技术也被用于开发Sinovac的新冠疫苗“CoronaVac”,该疫苗已获得WHO的紧急使用授权,并在全球范围内已接种超过4.3亿剂。Intravacc的CEO表示,这是Intravacc创新和知识为全球降低传染病负担做出贡献的典范项目。
    美通社
    2021-07-20
    北京科兴生物制品有限公司 Intravacc BV
  • Direct Biologics 的 ExoFlo(TM) 满足 COVID-19 治疗的紧急医疗需求
    医投速递
    ExoFlo,由Direct Biologics公司生产的创新生命拯救疗法,在治疗严重COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)方面取得了显著成效。该疗法利用骨髓间充质干细胞的抗炎和再生作用,作为一种安全有效的单次静脉注射治疗,已在多个医疗中心拯救了生命。产品早期支持者、纽约的Vik Sengupta医生将ExoFlo归功于自己的生命挽救,并在其妻子Sascha Sengupta医生的合作下,进行了临床安全试验,为FDA的IND批准奠定了基础。ExoFlo通过立即缓解炎症并促进健康肺组织的再生,帮助患者迅速康复。Direct Biologics公司作为再生医疗产品的市场领先者,致力于通过FDA的IND申请过程,进一步拓展其细胞外囊泡生物产品的临床应用。
    美通社
    2021-07-20
  • Kineta 和 Samsung Biologics 宣布达成抗 VISTA 抗体免疫疗法的开发和生产协议
    研发注册政策
    Kineta与三星生物制药宣布达成一项针对抗VISTA抗体免疫疗法的研发与生产协议。三星生物制药将为Kineta的KVA12.1项目提供从细胞系开发、临床药物原料到药物产品生产的全方位CDMO服务,支持KVA12.1的IND申请。KVA12.1是一种针对实体瘤的新型抗VISTA抗体,VISTA是免疫抑制性肿瘤微环境的关键驱动因素,其阻断可以重新编程抑制性髓系细胞并重新激活抗肿瘤免疫功能。三星生物制药的总部位于韩国仁川,并在美国旧金山设有研发中心,提供无缝的一站式CDMO研发服务。
    美通社
    2021-07-20
    Kineta Inc Samsung BioLogics Co
  • Pacific Biosciences 和 Invitae 宣布有意扩大合作
    交易并购
    太平洋生物科学公司和Invitae公司宣布扩大其多年合作,共同开发生产规模的高通量HiFi测序平台,将包括Omniome公司开发的测序技术。此次合作扩展预计将在PacBio拟收购Omniome公司后,将基于Sequencing by Binding(SBB)化学的短读测序技术加入其中,并取决于PacBio和Invitae就相关条款达成一致。Omniome的创新测序技术有望在原始碱基准确性方面显著提高,与传统下一代测序产品相比,使分子诊断更加精确和敏感。PacBio和Invitae计划共同利用SBB化学的改进准确性和灵敏度,进一步推进癌症诊断和病原体检测。双方还计划探索将SBB化学与PacBio HiFi基因组集成的创新方法。这一合作预计将在2021年下半年开始,一旦PacBio完成对Omniome的收购。
    Stock Titan
    2021-07-20
    Invitae Corp Omniome Inc Pacific Biosciences
  • FDA 批准 Octapharma 的 Octagam(R) 10% 用于治疗成人皮肌炎
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准Octapharma USA公司生产的Octagam 10%(免疫球蛋白静脉注射(人源))用于治疗成人皮肌炎,这是首个也是唯一一个被指定用于治疗成人皮肌炎的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)。这一批准基于ProDERM研究的积极结果,该研究是一项关键的随机临床试验,也是首个评估静脉注射免疫球蛋白(IVIg)对成人皮肌炎长期疗效和安全的临床试验。皮肌炎是一种罕见的免疫介导的炎症性疾病,患者通常出现皮肤疹、慢性肌肉炎症和进行性肌肉无力。Octagam 10%的批准为患者带来了新的治疗选择,尤其是那些之前依赖未经批准的治疗方法的患者。
    Businesswire
    2021-07-20
    Octapharma USA University of Pittsb
  • Relmada Therapeutics 宣布从 Arbormentis LLC 收购新型裸盖菇素及其衍生物项目的开发和商业权利
    交易并购
    Relmada Therapeutics宣布从Arbormentis LLC收购了新型裸盖菇素及其衍生物项目的开发和商业化权利,涵盖除亚洲以外的所有地区,包括美国和欧洲。Relmada将与Arbormentis合作开发针对神经和精神疾病的创新疗法,利用其对神经可塑性的理解,专注于这一新兴药物类别,即针对神经可塑机制的新药。Relmada将向Arbormentis支付1500万美元的预付款,包括现金和股权,以及超过1.5亿美元的潜在里程碑付款,相关于预定的开发和商业化里程碑。Arbormentis还有资格从由此协议产生的任何商业化疗法中获得低单位数专利权。Relmada的领先项目REL-1017,目前处于III期临床试验,用于治疗抑郁症。
    美通社
    2021-07-20
    Arbormentis LLC Relmada Therapeutics
  • COVID-19 研究:老年人异常症状的患病率
    研发注册政策
    一项发表于《老年学杂志》的大规模研究揭示了超过4900名老年人在COVID-19入院时出现的非典型症状,包括功能衰退和认知状态改变。研究分析了纽约州最大医疗系统Northwell Health医院4,961名确诊患者的电子健康记录,发现尽管许多老年人表现出典型的COVID-19症状,如呼吸困难、发热和咳嗽,但也有相当一部分老年人表现出非典型症状,如功能衰退和认知状态改变。研究指出,非典型症状的老年人更可能为老年、女性、黑人、非西班牙裔,具有更高的合并症指数,并患有痴呆症和/或糖尿病。研究强调,尽管非典型症状的老年人可能不需要与典型症状相同的重症监护水平护理,但这些症状不应被忽视,因为他们的短期预后与典型症状的老年人一样差。
    Businesswire
    2021-07-20
  • SA Pharmaceuticals 与 Erasmus MC 合作,获得 TKI 资助并扩大临床管线
    研发注册政策
    ISA Pharmaceuticals与荷兰的Erasmus MC合作,获得Health~Holland提供的TKI资助,用于开展ISA104治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床研究。ISA104是一种基于合成长肽(SLP)技术的免疫疗法,旨在激活针对乙型肝炎病毒的特异性免疫反应,以治愈慢性感染患者。该项目预计于2022年开始,旨在确定ISA104在慢性HBV患者中的安全性和耐受性,并评估其潜在的有效性。ISA Pharmaceuticals的ISA101b项目正在晚期临床试验中,用于治疗人乳头瘤病毒16型(HPV16)引起的癌症。
    美通社
    2021-07-20
    Erasmus University M ISA Pharmaceuticals Stichting Life Scien
  • Sesen Bio 和齐鲁制药宣布 Vicineum(TM) 中国临床试验中首例患者入组
    研发注册政策
    Sesen Bio和齐鲁制药宣布在中国启动Vicineum临床试验,首名患者已入组。预计2022年提交Vicineum在中国上市申请,2023年有望获得批准。该试验旨在评估Vicineum在BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的疗效和安全性。Sesen Bio相信Vicineum有望满足中国地区BCG无反应性NMIBC的未满足需求,预计中国市场峰值销售额在1.55亿至4.18亿美元之间。Sesen Bio在美国的Vicineum生物制品许可申请(BLA)已获得FDA优先审评,预计2021年8月18日作出决定。
    Businesswire
    2021-07-20
    齐鲁制药有限公司 Sesen Bio Inc
  • Thomas Scientific 找到安捷伦作为分销合作伙伴
    交易并购
    托马斯科学公司宣布与行业领导者安捷伦科技达成新的战略分销合作伙伴关系,进一步扩大其产品组合,加速在分子生物学和诊断市场的发展。自2017年被卡莱尔集团收购以来,托马斯科学公司通过四次战略收购大幅扩大了其分销网络,并增加了数十年的临床和生命科学经验。此次合作将使托马斯科学公司的客户能够获得超过700种生物试剂产品,包括qPCR仪器、试剂、PCR酶和其他分子生物学试剂。安捷伦的CRISPR库也将通过托马斯科学公司提供,以支持两家公司共同推动分子生物学和基因组学领域的未来创新。
    美通社
    2021-07-20
    Agilent Technologies Thomas Scientific LL MicroGEM Internation Microbix Biosystems Reditus Laboratories The Carlyle Group In
  • Immunicom 在 ASCO 上的数据扩展了其新型非药物免疫疗法在晚期乳腺癌患者中的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Immunicom公司在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享了其针对晚期乳腺癌患者的新型非药物免疫疗法Immunopheresis的初步数据。该疗法通过减法过滤技术移除癌细胞产生的抑制蛋白,旨在上调自然免疫反应,同时维持患者生活质量。研究数据显示,Immunopheresis与化疗联合使用在晚期乳腺癌患者中表现出良好的安全性和早期抗肿瘤活性迹象。Immunicom首席医疗官Robert Segal博士表示,这种疗法有望使晚期癌症患者停止疾病进展,并可能实现疾病缓解,同时副作用极小。该疗法已在多个全球肿瘤学试验中进行评估,以治疗多种癌症类型。
    Businesswire
    2021-07-20
    Immunicom Inc Jagiellonian Univers
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