NRx Pharmaceuticals将在疾病控制和预防峰会上展示ZYESAMI™（aviptadil）在预防COVID-19患者细胞因子急剧上升方面的显著效果。该研究显示，与安慰剂组相比，接受ZYESAMI™治疗的患者的细胞因子水平（特别是IL-6）增加较少，且60天死亡率显著降低。这些数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为紧急使用授权（EUA）申请的补充，并计划提交生物标志物意向书。NRx的ZYESAMI™正在接受美国国立卫生研究院（NIH）等机构资助的3期临床试验，并获得了FDA的突破性疗法指定和生物标志物支持。

阿斯利康公司宣布，其药物英飞凡（度伐利尤单抗）在中国获得批准，用于联合依托泊苷和卡铂或顺铂治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案。这一批准基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果，显示度伐利尤单抗联合化疗在总生存期（OS）方面有显著改善。度伐利尤单抗的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择，有望改善预后。阿斯利康公司表示，这一批准是其在肺癌治疗领域的重要里程碑，并致力于改善中国癌症患者的预后。CASPIAN III期临床试验结果显示，度伐利尤单抗联合化疗组的总生存期显著优于单独化疗组，且安全性良好。

CytoDyn公司宣布，其研发的CCR5拮抗剂leronlimab在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的1b/2期临床试验中取得初步积极结果。该试验共纳入30名患者，其中72%的患者在接受leronlimab治疗后30天内CAMLs（癌症相关巨噬细胞样细胞）数量下降，与平均无进展生存期（mPFS）增加300%和总生存期（OS）增加450%相关。此外，高CCR5肿瘤组织活检可能有助于筛选对leronlimab可能进展的患者，CAMLs和CTCs（循环肿瘤细胞）的减少似乎与进展放缓和死亡率降低有关。CytoDyn公司表示，这些结果为mTNBC患者提供了希望，并计划推进leronlimab在多个治疗领域的潜在营销批准。

Kyowa Kirin公司宣布，其药物CRYSVITA（burosumab）在欧洲联盟获得批准，可用于治疗X连锁低磷血症（XLH），这是一种罕见代谢性骨骼疾病，影响儿童和成人。该批准意味着部分患者或照护者可在治疗医师的建议下自行给药，适用于治疗1至17岁有骨骼疾病影像学证据的儿童和青少年，以及成人。CRYSVITA通过皮下注射给药，治疗需由经验丰富的医师启动，稳定剂量后医师可能建议患者或照护者自行给药，但首次给药或剂量调整后需在医疗专业人员监督下进行。Kyowa Kirin致力于通过为医疗专业人员提供更好的护理方式来改善患者及其家庭的生活，此次批准为儿童、青少年和成人XLH患者提供了另一种有价值的选择。

Frontier Biotechnologies在IAS艾滋病科学会议上宣布了其TALENT 3期临床试验的积极结果，该试验显示ABT为基础的双药治疗方案与洛匹那韦（LPV）为基础的三药治疗方案在疗效上非劣效（75.7% vs 77.3%）。研究显示，在48周时，接受ABT方案的患者中有良好比例的HIV RNA低于50拷贝/毫升。该药物对包括耐药株在内的主要HIV菌株有效，且未在48周出现病毒学失败的受试者中发现与gp41相关的耐药相关突变。ABT+LPV/r组合药作为首选的双药治疗方案，ABT对大多数HIV菌株，包括耐药菌株有效，且具有高耐药屏障，而LPV/r在中国广泛可用。该研究在418名患者中进行，其中超过25%的患者为女性，超过70%的患者对至少两种药物类别有耐药性。ABT+LPV/r组合药在48周时，HIV RNA

Aronora公司宣布，其研发的重组抗体AB023在针对终末期肾病患者的随机双盲二期临床试验中取得积极结果。AB023能够特异性抑制凝血因子XI（FXI）和XII（FXII）的相互激活，同时不影响FXI的正常止血功能，这一特性使其区别于其他FXI抑制剂。试验中，患者被随机分配接受AB023或安慰剂治疗，结果显示AB023未增加出血风险，且降低了血栓和炎症的生物标志物水平，减少了血液在透析器中的滞留。Aronora首席运营官Erik Tucker表示，这些数据支持AB023作为预防或治疗血栓性疾病的一流药物候选。研究详情已在线发表在《Blood》期刊，并将于国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示。

Genentech公司宣布，其产品Hemlibra（emicizumab-kxwh）在Phase IIIb STASEY研究的最终分析中显示出良好的安全性，与Phase III HAVEN临床试验结果一致。该研究涉及193名患有A型血友病并产生抗FVIII抑制剂的成人及青少年，他们接受了每周一次的Hemlibra预防性治疗，最长持续两年。分析结果显示，没有发现与Hemlibra相关的新的安全性信号，且未出现血栓性微血管病或严重血栓事件。最常见的不良事件包括关节痛、普通感冒症状、头痛、注射部位反应和发热。Hemlibra在超过100个国家获得批准用于治疗A型血友病并产生抗FVIII抑制剂的患者。

Bone Therapeutics公司更新了其两项主要临床研究进展。JTA-004 Phase III临床试验已完成六个月随访，预计9月上半月公布结果。ALLOB Phase IIb临床试验因COVID-19疫情导致招募缓慢，但公司采取措施缓解影响，预计2022年第二季度完成招募。JTA-004旨在缓解膝骨关节炎疼痛，ALLOB用于治疗难愈性胫骨骨折。Bone Therapeutics专注于骨科和其他疾病领域创新产品的开发，拥有多样化的产品组合，包括细胞疗法和生物疗法。

依生生物制药有限公司宣布其自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗获得阿联酋卫生部门批准进入I期临床试验。该疫苗由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原组成，具有快速高效诱导中和抗体产生和细胞免疫的能力，对多种变异株有效。动物试验显示疫苗具有持久的中和能力，且在灵长类动物攻毒试验中表现出治疗效果。依生生物计划在全球多个国家开展临床试验，并建设现代化疫苗厂房以应对大规模接种需求。公司董事长张译强调皮卡佐剂的重要性，并提及皮卡技术平台在全球的专利优势。首席医学官石忠凯博士表示将加快临床试验进程，期待疫苗在全球范围内发挥重要作用。

Mesoblast公司在国际细胞与基因治疗学会的科学标志系列会议上公布了其在222名COVID-19患者中进行的remestemcel-L临床试验的90天生存结果。结果显示，在65岁以下的患者中，remestemcel-L在3-5天内给予两个剂量，至少在90天内提供了持续的生存益处。在123名65岁以下接受治疗的受试者中，remestemcel-L将90天死亡率降低了48%，与安慰剂组相比，死亡率从44%降至26%，风险比（HR）为0.52，95%置信区间（0.277，0.964），p值为0.038。此外，remestemcel-L在探索性分析中对于接受标准治疗的泼尼松龙的患者效果更佳，90天死亡率降低了77%。这些生存益处伴随着与安慰剂组相比的显著改善，包括无呼吸机天数、通过ARDS严重程度评估的呼吸功能以及7点等级量表上的整体临床改善。Mesoblast将与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论remestemcel-L在65岁以下患者中的持久死亡率降低情况，并讨论该药物在该患者群体中的监管途径。

优麦科技，一家专注于皮肤领域的互联网医疗公司，近日获得经纬中国独家投资的千万美元A+轮融资，用于专科互联网医院建设和专病病程管理。公司成立于2015年，主要业务涵盖皮肤科医生在线教育、人工智能系统和互联网信息系统建设。其核心产品优麦医生APP已覆盖国内95%以上皮肤医生，并面向药企和消费品公司提供数字营销解决方案。优麦科技以“D+B+C”模式服务于皮肤科医生，与百家创新药企和品牌合作，打通商业化通路。公司还获得互联网医院牌照，数千名皮肤科医生入驻优麦云医院。预计到2025年，皮肤科创新药物疗法市场将带来近70亿元数字营销投入，功效性护肤品市场将达350亿元规模。

Endologix LLC宣布其ChEVAS系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该系统是一种用于治疗复杂腹主动脉瘤的实验性血管内治疗技术。ChEVAS系统结合了Nellix 3.5支架和并行内脏支架，旨在治疗肾周、肾旁和肾上方腹主动脉瘤患者。该系统旨在减少复杂动脉瘤血管内治疗后出现的内漏，如沟槽内漏。ChEVAS系统正在通过ChEVAS ONE IDE临床研究进行评估，该研究已批准在全球约50个临床中心招募约120名患者。Endologix公司致力于提供创新疗法，以治疗血管疾病，其产品组合包括多种处于不同开发阶段的产品，旨在治疗目前具有临床相关未满足需求的疾病。

TOT Biopharm与BrightGene Bio-Medical Technology于2021年7月19日宣布在抗体偶联药物（ADC）合同开发与制造（CDMO）服务领域达成战略合作。双方将共同为客户提供ADC产品的前期开发、中间体放大和GMP生产服务。TOT Biopharm将专注于单克隆抗体生产、ADC药物CMC工艺开发、偶联、灌装，并提供临床前研究、临床研究和商业规模生产服务的GMP标准。BrightGene Bio-Medical Technology将根据客户需求开发和提供分子连接器和载药。

Inspira Technologies与以色列本古里安大学合作研发了一种旨在预防血凝的微气泡平台，该平台将集成到公司正在开发的ART系统中。该平台通过释放氧气来防止血凝，由化学工程系教授Joseph Kost领导研发。该技术有望减少抗凝药物的使用，降低患者出血风险。Inspira Technologies致力于开发突破性的呼吸医疗技术，其ART系统旨在提高和稳定患者的氧饱和度水平，减少对机械通气的依赖。该技术尚未在人体测试或获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Aridis Pharmaceuticals与AstraZeneca签订独家许可协议，获得晚期单克隆抗体候选药物Suvratoxumab的开发和商业化权利。Suvratoxumab是一种针对肺炎的预防性单克隆抗体，处于3期临床试验准备阶段。该协议包括高达2500万欧元（约3000万美元）的资金支持，用于Suvratoxumab的3期临床试验。AstraZeneca通过发行普通股成为Aridis的股东，并有权优先谈判未来Suvratoxumab的许可。Aridis计划在2021年第四季度启动Suvratoxumab的3期临床试验。

以色列-美国双边工业研发基金会（BIRD）批准投资600万美元支持6个新项目，涉及先进制造、通信、网络安全、医疗IT、医疗设备等领域。这些项目将获得私人部门资金，总价值达到1300万美元。BIRD基金会致力于促进美以两国公司在多个技术领域的合作，并提供高达150万美元的资助。此次批准的项目包括网络安全、医疗、卫星和自动化等领域的创新项目，旨在解决行业中的重大挑战和商业机会。BIRD基金会自成立以来，已批准1000多个项目，总投资超过3.7亿美元，帮助产生超过100亿美元的直接和间接销售额。

西班牙生物制药公司Almirall宣布，其创新药物Klisyri（tirbanibulin）获得欧洲委员会批准，用于治疗成人面部或头皮的角化性皮肤病。Klisyri是一种新型局部微管抑制剂，具有选择性抗增殖作用，治疗周期短，每日一次，连续使用5天。该药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，显著提高了患者皮肤病变的清除率。这一批准标志着治疗角化性皮肤病的重要进展，有助于改善患者的生活质量。