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  • Aquarius Surgical Technologies 与 MedResources Inc. 签署分销协议,扩大其在美国的销售
    交易并购
    Aquarius Surgical Technologies Inc.与MedResources Inc.签署长期分销协议,将ASTI的激光技术销售扩展至美国北卡罗来纳州和南卡罗来纳州。MedResources在北卡罗来纳州和南卡罗来纳州拥有强大的销售团队和广泛的客户基础,能够为ASTI带来可持续的营收。ASTI正通过私募融资筹集至多250万美元,以增加销售团队,扩大市场影响力。
    PR Inside
    2019-08-26
    Aquarius Surgical Te MedResources Inc
  • Ozop Surgical Corp. 宣布与 Spinal Resources Inc. 达成脊柱植入物独家许可协议
    交易并购
    Ozop Surgical Corp.与Spinal Resources, Inc.签订独家许可协议,获得SRI产品销售权,预计首90天实现200万美元年化高利润销售。Ozop将购买SRI现有库存,并作为分销商。双方还同意Ozop有购买SRI的期权,相关费用可抵扣购买价格。SRI将向现有及国际客户继续推广Swedge平台和现有产品组合。Ozop将获得SRI的完整产品组合,包括3D打印、peek和碳纤维技术产品。Ozop将利用SRI的经销商网络和医院合同,增加SRI产品的销售,并有望通过SRI合同销售其2020年开发的可扩展笼状产品。此外,Ozop将利用SRI的FDA质量标准和库存控制系统降低成本。
    GlobeNewswire
    2019-08-26
    Ozop Surgical AG Spinal Resources Inc
  • 海和生物与君实生物进一步达成临床合作|探索谷美替尼与特瑞普利单抗联合用药
    交易并购
    海和生物与君实生物达成临床合作,共同研究谷美替尼与特瑞普利单抗联合治疗方案在多种实体瘤上的疗效。谷美替尼是海和生物研发的全球自主知识产权的MET激酶抑制剂,具有强效和选择性,临床研究显示其对MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者显示初步疗效和良好安全性。特瑞普利单抗是我国首个国产PD-1单抗药物,在黑色素瘤治疗中取得显著疗效。海和生物致力于抗肿瘤创新药物研发,拥有丰富的临床前和临床化合物,建立了完善的研发体系和产品管线。
    2019-08-26
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Arcadia Biosciences 与 Arista Cereal Technologies 和 Bay State Milling Company 达成全球合作,以实现高纤维小麦的商业化
    交易并购
    Arcadia Biosciences与Arista Cereal Technologies和Bay State Milling Company达成全球合作,共同商业化高纤维小麦。Bay State Milling将独家负责Arcadia的高纤维小麦在北美市场的商业化,以HealthSense品牌推广;Arista则获得在澳大利亚、新西兰、欧洲、日本和韩国的独家知识产权。Arcadia将继续在其他国际市场以GoodWheat品牌推广其高纤维小麦。此协议解决了三家公司之间关于Arcadia高纤维小麦的知识产权争议,Arcadia将从Bay State Milling在美国的销售中获得版税及其他收益。Arcadia的高纤维小麦富含抗性淀粉和膳食纤维,有助于食品制造商简化成分标签,并提高消费者健康水平。
    美通社
    2019-08-26
    Arcadia Biosciences Arista Cereal Techno Bay State Milling CO
  • Ivy 脑肿瘤中心和 Salarius Pharmaceuticals 建立合作伙伴关系,开发胶质母细胞瘤的新癌症治疗方法
    交易并购
    巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心和Salarius制药公司宣布合作,测试Salarius的药物候选物Seclidemstat治疗胶质母细胞瘤。双方将启动迄今为止最全面的临床前研究,评估靶向LSD1(赖氨酸特异性组蛋白去甲基化酶1A)的效果,该酶在脑癌患者肿瘤中表达增加。Seclidemstat是一种可逆的LSD1抑制剂,通过抑制LSD1的酶促和蛋白支架功能起作用。目前,Salarius正在对难治性或复发的尤因肉瘤和晚期实体瘤进行1期临床试验。Seclidemstat是开发中最为先进的可逆LSD1抑制剂之一,其对胶质母细胞瘤的潜在影响代表了一种新的治疗选择。Ivy脑肿瘤中心与Salarius合作,利用其先进的临床前能力,包括患者来源的异种移植动物模型和先进的药代动力学和药效学核心设施,进行生存研究、高级动物成像、毒理学评估和体内药代代谢分析。如果临床前阶段提供足够的证据证明药物有积极的效果,该计划将进入Seclidemstat的后续临床评估阶段。Salarius制药公司致力于为多种癌症提供新的治疗选择,并期待与Ivy脑肿瘤中心的研究合作。
    GlobeNewswire
    2019-08-26
    Salarius Pharmaceuti The Ivy Brain Tumor
  • 百时美施贵宝宣布 Celgene 与 Amgen 达成协议,以 134 亿美元剥离 OTEZLA®
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb宣布Celgene与Amgen达成协议,Amgen将以134亿美元现金收购全球OTEZLA(阿普米拉司)的权利。此举与Bristol-Myers Squibb与Celgene合并的监管审批过程有关,Bristol-Myers Squibb决定剥离OTEZLA。Amgen将收购OTEZLA及相关知识产权,包括主要覆盖apremilast的专利,以及其他与OTEZLA相关的资产和负债。Bristol-Myers Squibb计划将OTEZLA剥离的收益用于债务偿还,并计划在近期内降低债务水平,以维持投资级信用评级。同时,Bristol-Myers Squibb宣布将加速股票回购计划从原计划的50亿美元增加至70亿美元。
    Bristol Myers Squibb News
    2019-08-26
    Amgen Inc Bristol Myers Squibb Celgene Corp
  • 安进将以 134 亿美元现金收购 Otezla®,扣除预期未来现金税收优惠后约 112 亿美元
    交易并购
    Amgen宣布与Celgene达成协议,以134亿美元现金收购Otezla(阿普米司特)的全球权益,这是一种用于治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一口服非生物制剂。此次收购符合Amgen在银屑病和炎症方面的长期专业经验,并与Amgen现有的炎症生物制剂和生物类似物产品系列互补。预计Otezla在未来五年内将实现至少低双位数的销售增长,预计将为Amgen带来近、长期收入增长,并立即增加非GAAP每股收益。交易预计将在2019年底完成。
    World Pharma News
    2019-08-26
    Amgen Inc Bristol Myers Squibb Celgene Corp
  • 美国远程牙齿矫正独角兽SmileDirectClub将于纳斯达克上市
    医药投融资
    美国牙齿矫正公司SmileDirectClub计划登陆纳斯达克,由摩根大通、花旗集团等8家投资银行担任承销商,拟最高募集1亿美金用于回购Pre-IPO前投资者股份。SmileDirectClub成立于2014年,通过远程牙科诊断连接牙医和患者,提供价格低廉的隐形矫正器。公司已在加拿大、美国、英国和澳大利亚开展业务,2018年总营收4.23亿美金,但连续两年净亏损。招股书显示,全球牙齿矫正市场潜力巨大,但公司盈利前景存在不确定性。
    36氪
    2019-08-25
  • 礼来宣布口服 JAK 抑制剂巴瑞克替尼联合外用皮质类固醇治疗成年中度至重度特应性皮炎患者的 3 期顶线结果
    研发注册政策
    Eli Lilly公司和Incyte公司宣布,其研究药物baricitinib在BREEZE-AD7临床试验中达到主要终点,该试验是BREEZE-AD项目中的第三个关键性3期临床试验。该试验评估了baricitinib(一种口服JAK抑制剂)在治疗成人中度至重度特应性皮炎(AD)方面的疗效和安全性。baricitinib与标准护理的局部皮质类固醇联合使用显著改善了疾病严重程度,主要终点为16周时皮肤“清晰或几乎清晰”(vIGA 0, 1)的评分。BREEZE-AD7试验在除美国以外的地区进行,是5项3期临床试验中的第三项,招募了来自亚洲、欧洲、南美洲和澳大利亚的患者。安全性数据与baricitinib已知的安全概况一致。Lilly计划在未来的科学会议和同行评审期刊上分享BREEZE-AD7的详细16周数据和分析。Baricitinib已在60多个国家获得批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人。
    PRNewswire
    2019-08-24
    Eli Lilly & Co
  • 罗沙司他获批用于非透析患者肾性贫血治疗,首创新药扩大适用范围
    研发注册政策
    阿斯利康与珐博进合作开发的罗沙司他(爱瑞卓®)在中国获得国家药品监督管理局批准,用于非透析依赖性慢性肾病(NDD CKD)的贫血治疗,这是继2018年用于透析患者后的首次适应症扩大。罗沙司他作为全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),在中国率先实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用,为患者带来新的治疗突破。该药基于III期临床研究结果,有效提升和维持血红蛋白水平,安全性和耐受性良好,且无需常规静脉补铁。阿斯利康表示将继续加大力度推进本土创新,推动更多创新药物惠及中国患者。
    美通社
    2019-08-23
    AstraZeneca PLC
  • 基石药业CDK4/6抑制剂CS3002已在澳大利亚完成临床试验备案
    研发注册政策
    基石药业宣布其开发的CDK4/6选择性抑制剂CS3002获得澳大利亚临床试验伦理许可和药品管理局备案确认,即将开展I期临床试验。CS3002旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效。该药有望成为中国自主研发的CDK4/6抑制剂,填补国内市场空白。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,期待CS3002为我国肿瘤患者带来新的有效治疗手段。基石药业首席科学官王辛中博士指出,CS3002在乳腺癌之外,还可能在多种实体瘤患者中具有广阔的应用前景。基石药业致力于开发创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足全球癌症患者的医疗需求。
    美通社
    2019-08-23
  • 基石药业完成CDK4/6抑制剂CS3002澳大利亚I期临床试验注册申请,即将启动研究
    研发注册政策
    CStone制药公司宣布其研发的CDK4/6抑制剂CS3002在澳大利亚获得伦理委员会批准进入I期临床试验,并已获得澳大利亚药品管理局的认可。CS3002是一种选择性CDK4/6抑制剂,具有诱导肿瘤细胞周期阻滞的潜力,可与其他治疗方式联合使用。目前,中国仅有一款CDK4/6抑制剂获批准,而CS3002在体内和体外活性与现有药物相当,且安全性良好。CStone制药公司计划加速在中国获得CS3002的临床试验批准,并探索其在多种肿瘤类型和联合治疗中的应用。
    PRNewswire
    2019-08-23
  • Satsuma Pharmaceuticals 宣布 STS101 急性治疗偏头痛的 3 期疗效试验 EMERGE™ 中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Satsuma Pharmaceuticals宣布开始其STS101(二氢埃托啡(DHE)鼻用粉剂)的Phase 3 EMERGE疗效试验,旨在治疗急性偏头痛。这是首个患者接受治疗的里程碑,该试验被认为是迄今为止任何DHE产品进行的最大规模临床试验。EMERGE试验是一个多中心、单剂量、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,在美国约1140名偏头痛患者中进行。试验设计符合FDA于2018年2月发布的《偏头痛:开发急性治疗药物》指南。试验的主要终点是在STS101给药后两小时评估的无痛率和无最令人烦恼的症状率。Satsuma预计将在2020年下半年报告EMERGE试验的顶线数据。STS101是一种创新的药物,结合了专有的干粉制剂和鼻腔给药装置,旨在为偏头痛患者提供简单、快速的自给药治疗选项。
    PRNewswire
    2019-08-23
    Satsuma Pharmaceutic
  • Voronoi 选择 CDD Vault 平台来管理其药物发现数据
    交易并购
    韩国生物技术公司Voronoi宣布选择CDD Vault作为其药物发现数据管理和协作项目的平台。Voronoi的化学和生物学数据,包括化学结构和实验数据,将在CDD Vault中存储、管理和分析。Voronoi通过其Voronoi Bio和B2S Bio部门实施了一种新的药物发现流程,包括分子建模和靶向蛋白降解(TPD)技术,以识别新的靶点和药物候选物。Voronoi的研究重点包括阿尔茨海默病、中风、头部创伤、胶质母细胞瘤、胰腺癌和肾癌。公司成功的关键在于与韩国生物技术研究所、韩国脑研究所和韩国国家癌症中心等机构的合作。CDD Vault是一个用于管理化学和生物学数据的托管平台,具有活动注册、实验管理、库存、化学和生物学电子实验室笔记本以及可视化和报告等功能。CDD Vault的人性化设计使其易于使用,使化学家、药理学家和生物学家等科学家能够在短时间内变得高效。CDD Vault旨在以安全的方式管理本地项目和广泛分布的研究网络。
    Stockhouse
    2019-08-23
    Collaborative Drug D Voronoi
  • Cantargia 和 BioWa 围绕 POTELLIGENT 技术扩展持续合作
    交易并购
    Cantargia AB与BioWa Inc.签署了关于BioWa专有的POTELLIGENT技术的许可协议延期,赋予Cantargia更广泛的使用权。自2015年签订原始协议以来,Cantargia已将抗体药物候选物CAN04推进至IIa期临床试验,用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌。此次延期协议使Cantargia能够使用POTELLIGENT技术创建和利用额外的CHO细胞系,并开发通过这些细胞系生产的CAN04。随着CAN04进入IIa期临床试验,Cantargia和BioWa同意延长现有许可,包括更多机会。Cantargia致力于优化生产过程以降低成本,并期望通过合作进一步推进创新项目。
    美通社
    2019-08-23
    BioWa Inc Cantargia AB
  • 吉利德和加拉帕戈斯完成其变革性的研发合作
    交易并购
    Gilead Sciences和Galapagos NV于2019年8月23日宣布,双方于7月14日签署的全球研发合作协议已正式生效。该协议已获得美国联邦贸易委员会和奥地利联邦竞争管理局的批准。根据协议,Gilead向Galapagos支付了39.5亿美元的前期许可费,并投资约11亿美元(约9.6亿欧元)购买Galapagos新发行的股票,从而持有Galapagos约22%的股份。此次合作旨在通过创新药物研发模式,推动创新成果惠及患者。
    ANSA
    2019-08-23
    Galapagos NV Gilead Sciences Inc
  • LenioBio 荣获 Prestigious Horizon 2020 SME/2 Grant
    医药投融资
    德国LenioBio公司获得欧盟“地平线2020”中小企业/2项资助,金额达237万欧元,以加速其专有蛋白表达平台ALiCE的规模化发展。该平台旨在解决药物研发过程中的低效问题,将新药从发现到上市的时间缩短数年。ALiCE平台是一种新型真核细胞无细胞平台,可根据客户需求进行扩展。该资助将加速平台发展到100升规模,以满足市场需求。LenioBio公司利用ALiCE平台已成功表达其他平台无法经济表达或无法表达的蛋白质,从而加快蛋白质药物候选人的发现和临床试验进程。
    美通社
    2019-08-23
    EU Horizon 2020 LenioBio GmbH
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