Celltrion集团宣布，其研发的抗体药物regdanvimab（CT-P59）在针对快速传播的Delta变种（B.1.617.2）的体内疗效研究中显示出强大的中和效果。该研究显示，CT-P59治疗组的生存率为100%，而安慰剂组为0%，且在病毒挑战后显著保护体重减轻。此外，CT-P59治疗显著降低了SARS-CoV-2的病毒载量和肺部炎症，与未治疗的对照组相比，所有接受CT-P59治疗的动物均实现了病毒根除。CT-P59对Beta和Gamma变种也显示出体内疗效，与野生型SARS-CoV-2的效果相当。美国国立卫生研究院的研究还显示，CT-P59对Lambda变种（C.37）也具有强大的中和能力。Celltrion在2021年7月9日至12日举行的第31届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了CT-P59的完整III期数据，结果显示，CT-P59显著降低了高风险患者和所有患者的COVID-19相关住院或死亡风险，并缩短了临床恢复时间。

和黄医药宣布，欧洲药品管理局已受理索凡替尼治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的上市许可申请，并启动审评程序。该申请基于两项中国III期研究和美国现有数据。同时，和黄医药已向美国FDA提交索凡替尼的新药上市申请并获受理。索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性，目前在中国市场以苏泰达®销售。

美国基因技术公司（AGT）宣布，其HIV治愈项目在数据安全监测委员会（DSMB）的一致投票下将继续进行，因为对参与者数据的安全分析显示治疗没有产生不良影响。AGT的AGT103-T Phase 1试验是一种新的针对HIV疾病的细胞和基因疗法，旨在通过向受者免疫细胞输送治疗性基因来诱导持久的病毒抑制。细胞通过白细胞分离术收集，体外修改后重新输注。输注后，细胞预计将持久地抑制病毒至不可检测的水平，无需抗逆转录病毒治疗。AGT的CEO Jeff Galvin表示，这一里程碑支持了AGT的使命，即减轻严重人类疾病的痛苦和过早死亡。AGT的HIV治愈项目基于一个能够治疗其他慢性病毒感染、单基因疾病和癌症的平台。AGT的免疫毒素项目已产生临床前数据，显示出革命性治疗实体瘤癌症的潜力，其苯丙酮尿症基因疗法可能为患有该遗传病的患者提供一次性治愈。HIV的成功将提供持续的资金来加速AGT技术平台范围内的数十种治疗药物。AGT的Phase 1 RePAIR试验目前正在马里兰州/华盛顿特区地区的试验点进行。该公司致力于解决HIV无法治愈这一未满足的医疗需求。

美容护理品牌inFace获得小米集团和顺为资本领投的数千万元Pre-A轮融资，加入小米生态链。资金将用于新品研发、品牌推广和海外增长。品牌自2017年成立，产品涵盖直发梳、脱毛仪、洁面仪等，已入驻多个电商平台和线下门店。inFace采用多SKU产品矩阵策略，以用户需求为导向进行产品研发，并已进入28个海外市场。今年目标营收2.5亿元至3亿元，计划通过直播、红人投放等手段提高国内市场占有率。

Innovent Biologics宣布，其抗PD-1/CD137双特异性抗体IBI319在针对晚期恶性肿瘤患者的1a/1b期临床试验中已开始给药。该研究旨在评估IBI319的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效。IBI319在临床前研究中显示出同时针对PD-1和CD137的协同作用，以达到抗肿瘤活性和增强疗效。Innovent生物制药公司致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，其产品管线涵盖癌症、自身免疫、代谢和其他重大疾病领域。

欧洲药品管理局（EMA）已验证并接受HUTCHMED公司提交的关于surufatinib治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤（NETs）的上市许可申请（MAA）。该申请基于surufatinib在中国进行的两项阳性III期研究（SANET-p 1和SANET-ep 2）以及在美国进行的额外数据。此外，HUTCHMED已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），surufatinib在中国已获得批准用于治疗非胰腺NETs，并在美国获得快速通道和孤儿药资格。surufatinib是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂，具有独特的双重作用机制，可能适合与其他免疫疗法联合使用。

信达生物制药宣布其抗PD-1/CD137双特异性抗体（IBI319）在中国完成首例患者给药，这是一项评估该药物在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的多中心临床研究。IBI319是一种针对PD-1和CD137的双特异性抗体，旨在提高免疫效应并增强药效。该研究旨在为标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者提供新的治疗方案。信达生物致力于开发高质量生物药，已建立涵盖多个疾病领域的产品链，并拥有多个产品进入临床研究或获得批准上市。

深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得乌克兰国家卫生部审评专家组批准，可在当地开展III期临床试验，成为粤产新冠疫苗首次在欧洲获批临床，标志着康泰生物在国际多中心III期临床布局方面取得重要进展。此前，该疫苗已在马来西亚启动III期临床接种，并取得积极进展，同时公司还在多个发展中国家寻求开展临床试验。康泰生物新冠灭活疫苗已获中国紧急使用授权，产能持续提升，并向多个省份供应数百万剂次。疫苗安全性优异，I/II期临床数据显示免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度为康复者血清中和抗体的2.65倍，预期保护率达到90%以上。康泰生物将加快推动疫苗在乌克兰的临床试验，并积极响应国家“一带一路”疫苗合作伙伴关系倡议，支持“一带一路”国家共抗疫情。

Corvus Pharmaceuticals宣布停止mupadolimab（CPI-006）针对COVID-19的Phase 3研究，因为COVID-19疫苗在降低严重感染和住院方面表现出积极趋势。公司将继续推进mupadolimab在肿瘤学领域的研究，目前正在进行Phase 1/1b临床试验，专注于利用B细胞激活和增强抗病毒抗体来治疗HPV阳性（人乳头瘤病毒）头颈癌。此外，Corvus还计划在2021年底前完成mupadolimab在HPV阳性头颈癌患者中的扩展队列研究，并计划在医疗会议上展示初步结果。公司预计2021年全年运营活动的净现金使用量将在3500万至3700万美元之间，比之前预期的4600万至4800万美元减少约1100万美元。

Alexion制药公司宣布，其研发的药物ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）在针对全身性重症肌无力（gMG）患者的III期临床试验中显示出积极结果。该研究达到了主要终点，即在第26周时，与基线相比，MG-ADL总分的变化具有统计学上的显著性。此外，在完成26周研究的患者子集中，这种积极的治疗效果持续至第52周。ULTOMIRIS在安全性方面表现良好，其安全性特征与在PNH和aHUS的III期研究中观察到的特征一致。基于这些结果，Alexion计划在2021年底至2022年初在美国、欧盟和日本提交监管申请。该研究是一项全球性的、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的26周临床试验，评估ULTOMIRIS在未接受过补体抑制剂治疗的重症肌无力成人患者中的安全性和有效性。

Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在关键性3期临床试验KEYNOTE-522中取得了积极的无事件生存（EFS）数据。该试验比较了KEYTRUDA联合化疗作为新辅助治疗，随后以KEYTRUDA单药治疗作为辅助治疗（KEYTRUDA方案）与化疗后辅助安慰剂（化疗-安慰剂方案）在早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效。这是首次有抗PD-1/L1疗法在早期TNBC患者中作为新辅助和辅助治疗显示出统计学上显著的EFS结果。试验结果显示，KEYTRUDA方案将EFS事件风险降低了37%，与化疗-安慰剂方案相比具有统计学上显著和临床意义的EFS结果。这些结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟全体会议上公布。

eFFECTOR Therapeutics公司宣布，其在Cell Reports杂志上发表的研究数据突出了eIF4E在癌症治疗中的作用。eIF4E是eIF4F复合体的一部分，与激活激酶MNK结合，触发蛋白质合成的增加，这对于癌症生长和免疫逃逸至关重要。这项研究由加州大学旧金山分校与eFFECTOR合作进行，进一步验证了eFFECTOR平台所基于的全新科学。研究发现，联合抑制Bcl-xL同时阻断eIF4E激活的tomivosertib可能是一种治疗癌症的很有前景的方法。eFFECTOR的MNK1/2抑制剂tomivosertib正在KICKSTART临床试验中与pembrolizumab联合使用，以评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

Vantage Health与Maiden Lane Medical宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提供更低成本、更易于获取的综合乳腺癌治疗方案。双方将共同提供预防、紧急和长期护理的高质量、一体化服务。Vantage Health致力于提供全面、个性化的癌症护理，而Maiden Lane Medical是纽约顶尖的多学科女性健康集团，拥有六个办公室。新联盟将提供乳腺健康和乳腺癌治疗的一站式服务，包括乳腺摄影、超声检查、活检和年度筛查等。Vantage Health CEO Summer Sharaf表示，这一合作将使乳腺癌筛查和治疗服务更加全面，降低成本，对纽约市的患者来说是一大胜利。Maiden Lane Medical CEO Dr. Kenneth Levey表示，他期待与Vantage Health的医生团队合作，提供高质量、高价值的护理。Vantage Health在纽约市设有九个地点，提供当地、个性化、充满关怀的护理，其团队拥有多年经验，包括在放射肿瘤学、医学肿瘤学、外科、泌尿科和血液学等领域获奖的医生。Maiden Lane Medical提供综合医疗保健系统，专注于健康维护、疾病预防和现有医疗状

美国波士顿的艾力斯制药公司宣布，其针对成人通用重症肌无力（gMG）的III期试验药物Ultomiris（ravulizumab-cwvz）取得了积极的上限数据。gMG是一种罕见的自身免疫性疾病，以严重的肌肉无力为特征。试验中，Ultomiris作为一种长效的C5补体抑制剂，达到了主要终点，即在第26周时，Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living Profile（MG-ADL）总分的变化具有高度统计学意义。此外，阿斯利康宣布计划以390亿美元收购艾力斯，专注于肿瘤学、心血管、肾脏和代谢以及呼吸系统疾病，并加强免疫学研究和免疫介导疾病的工作。预计该交易将在下周完成。

Lilly公司和Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将不会按时完成对baricitinib补充新药申请（sNDA）的审批，该药物用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）。延迟是由于FDA对JAK抑制剂进行的持续评估。Lilly生物制药高级副总裁兼总裁Ilya Yuffa表示，公司对baricitinib治疗特应性皮炎的疗效和安全性有信心，并期待在审查过程中继续与FDA合作。Baricitinib是一种口服JAK抑制剂，由Incyte发现并由Lilly获得许可，在75多个国家获批用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）。此外，在40多个国家获批用于治疗中度至重度AD的成人，在日本获批用于治疗某些住院的COVID-19患者。该药物正在研究用于治疗斑秃（AA）、系统性红斑狼疮（SLE）和幼年特发性关节炎（JIA）。这一行动不会影响Lilly之前发布的2021年财务指导。

法国NG Biotech公司推出Ninonasal新冠抗原自测产品，可检测Delta和Epsilon变异株，已获得CE标志，可在欧洲市场销售。该自测产品对鼻拭子样本进行检测，具有高灵敏度，操作简便，能在几分钟内提供可靠结果，适用于儿童检测。Ninonasal自4月2021年起已在法国获得特殊批准在家使用，现在获得德国认证机构提供的CE标志，可在欧洲范围内使用。NG Biotech是一家法国家族企业，专注于设计和制造创新体外诊断工具，产品销往全球70多个国家。

Fate Therapeutics公司宣布将于2021年8月19日举办虚拟活动，展示其FT596和FT516项目治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的1期临床试验中期数据。FT596和FT516均为基于诱导多能干细胞（iPSC）的通用型、现货型自然杀伤（NK）细胞癌症免疫疗法。FT596具有靶向B细胞抗原CD19的CAR、高亲和力158V非可切割CD16（hnCD16）Fc受体和IL-15受体融合蛋白（IL-15RF）三种抗肿瘤功能模式。FT516则表达一种新型高亲和力158V非可切割CD16（hnCD16）Fc受体，以增强其与肿瘤靶向抗体的结合。公司将在其网站提供活动的直播和录播。