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  • Neurocrine Biosciences 宣布 FDA 接受 Opicapone 作为帕金森病患者辅助治疗的新药申请
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对Opicapone的新药申请,Opicapone是一种新型每日一次口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为帕金森病患者辅助治疗药物。该药物旨在延长左旋多巴的疗效,帮助患者控制运动波动。Opicapone的NDA基于38项临床研究数据,包括两个III期研究,超过1000名帕金森病患者接受了Opicapone治疗。Neurocrine Biosciences将支付BIAL 1000万美元的里程碑付款。
    美通社
    2019-07-10
    Neurocrine Bioscienc
  • Fujifilm 和 Axcelead 药物发现合作伙伴开始合作,使用 iPSC 推进药物发现解决方案
    交易并购
    富士胶片公司与Axcelead药企合作,推出基于人类诱导多能干细胞(iPSC)的药物发现整合平台,旨在为客户提供新药效评价方法和毒性测试服务。富士胶片通过其美国子公司FUJIFILM Cellular Dynamics Inc.提供iPSC衍生的产品,与Axcelead的化合物评估和分析服务相结合,共同推进新药研发。此次合作将利用富士胶片在干细胞技术领域的专长和Axcelead在非临床药物发现解决方案方面的优势,为药企提供高质量iPSC、iPSC衍生的细胞和应用。合作双方将通过结合各自的技术和专业知识,开发满足客户特定需求的评价方法和服务,以加速新药研发进程。
    Scientific Technology News
    2019-07-10
    Axcelead Drug Discov
  • Orexo 与 Mundipharma 签署 Zubsolv® 在澳大利亚和新西兰的许可和供应协议
    交易并购
    Orexo公司与Mundipharma签署了在澳大利亚和新西兰商业推广Zubsolv®的许可和供应协议,用于治疗阿片类药物依赖。Mundipharma Australia将负责Zubsolv在澳大利亚和新西兰的商业化,而Orexo将负责产品供应。Orexo将获得未来净销售额的版税,预计该产品将在2020年上半年上市。Zubsolv是一种用于治疗阿片类药物依赖的药物,作为综合治疗方案的一部分,包括咨询和心理社会支持。Orexo在美国商业化Zubsolv,这是布佩诺啡/纳洛酮产品最大的市场。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示,他们与Mundipharma在澳大利亚的合作关系已有一年,很高兴继续这一合作。Mundipharma澳大利亚和新西兰总经理Jane Orr表示,Mundipharma与澳大利亚的医生合作已有20多年,这些联系有助于强调减少阿片类药物滥用和滥用的危害所需的药物。
    美通社
    2019-07-10
    Orexo AB
  • Geneos Therapeutics 宣布使用其基于 DNA 的新抗原靶向个性化疫苗技术完成首例患者给药
    研发注册政策
    Geneos Therapeutics宣布使用其GT-EPIC个性化疫苗技术为首位癌症患者进行治疗,这是与华盛顿大学圣路易斯分校医学院合作临床研究的一部分。该技术利用患者自身肿瘤衍生的肿瘤新抗原疫苗,针对患者肿瘤中的30个抗原,包括27个肿瘤特异性新抗原和3个肿瘤抗原。此次治疗是基于华盛顿大学专有的新抗原预测算法pVAC-Seq进行的。Geneos首席执行官Niranjan Y. Sardesai表示,这是Geneos的一个重要里程碑,展示了公司快速将GT-EPIC技术平台应用于个性化靶向癌症新抗原的能力。患者治疗由神经外科医生Gavin Dunn和医学肿瘤学家Tanner Johanns领导,他们治疗的患者在华盛顿大学Siteman癌症中心和巴恩斯-犹太医院。Johanns表示,他们与Geneos合作使用其技术构建个性化癌症疫苗,以治疗患者肿瘤中发现的突变蛋白。Geneos的GT-EPIC平台基于DNA疫苗平台,该平台独家许可自Inovio Pharmaceuticals,允许公司开发针对每个患者独特肿瘤突变的个性化疗法。
    美通社
    2019-07-10
    Geneos Therapeutics
  • 圣莱科特国际集团宣布重点将工业树脂业务出售给ASK化学
    交易并购
    SI Group宣布将全球工业树脂业务和巴西特种业务的大部分股份出售给私募股权公司Rhône Group旗下的ASK Chemicals。此次交易包括SI Group在巴西里奥克拉鲁、印度拉杰讷冈、南非约翰内斯堡和德班等地的工业树脂产品及关联制造工厂,以及全球范围内的许可技术和多项委托加工协议。ASK Chemicals总部位于德国海丁,是铸造材料领域的市场领导者,生产粘结剂、涂料、喂料器、过滤器、脱模剂以及铁铸造用冶金产品。该交易预计将在今年晚些时候完成。SI Group总裁兼首席执行官大卫·布拉德利表示,出售这部分业务将使公司有机会重塑其产品组合,并将重点放在高性能添加剂上。SI Group将在上述四个地点剥离相关业务,包括全球橡胶和粘合剂、油田产品以及巴西的铸造产品制造,并与ASK Chemicals签订委托加工协议。
    美通社
    2019-07-10
    Ask Chemicals GmbH SI Group Inc
  • Jazz Pharmaceuticals 收购 Redx Pharma 的临床前 Pan-RAF 抑制剂项目
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布收购Redx Pharma的泛RAF抑制剂项目,用于治疗RAF和RAS突变肿瘤。Redx将根据与Jazz的单独合作协议进行该项目的某些临床前活动。Jazz将负责进一步的开发、监管活动和商业化。根据协议,Jazz将向Redx支付3500万美元的预付款,Redx还有资格从Jazz那里获得高达2.03亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及基于未来净销售额的个位数百分比增量分层版税。Jazz表示,该项目的潜在治疗RAF驱动肿瘤的能力令人兴奋,它有望克服目前选择性B-RAF抑制剂及其相应组合的耐药机制。此外,还有潜力解决RAS驱动肿瘤。
    美通社
    2019-07-10
    Jazz Pharmaceuticals Redx Pharma PLC
  • UM 和 Atomwise 之间的研究合作使用创新的人工智能方法加速药物发现
    交易并购
    密歇根医学研究人员通过Atomwise的AIMS奖项计划,利用人工智能技术加速药物发现研究,旨在提高疼痛管理和纤维化疾病的治疗效果。其中,Alan Smrcka博士和Daniel Lawrence博士分别针对疼痛管理和纤维化疾病中的靶蛋白进行研究,通过Atomwise的AI虚拟筛选技术,加速药物研发进程。U-M Therapeutic Innovation Fund为Smrcka提供资金和指导,支持其研究。Lawrence开发的药物旨在抑制纤维化基质生长,改善临床治疗选项。Atomwise的AIMS奖项计划旨在支持学术界的药物发现研究,提供AI技术、化合物和专业知识。Fast Forward Medical Innovation(FFMI)作为U-M Medical School的研究部门,致力于加速学术研究成果的商业化。
    Businesswire
    2019-07-10
    Atomwise Inc University of Michig
  • 流行病防范创新联盟向瓦赫宁根生物兽医研究公司牵头的财团授予价值高达 1250 万美元的合同,以开发针对裂谷热的人类疫苗
    医药投融资
    挪威奥斯陆,2019年7月10日——瓦赫宁根生物兽医研究(WBVR),隶属于瓦赫宁根大学与研究中心,与流行病预防创新联盟(CEPI)宣布一项新的合作伙伴关系。在欧盟“地平线2020”计划的支持下,CEPI将为疫苗生产、临床前研究和评估单剂量疫苗候选物(RVFV-4s)对裂谷热病毒的安全性和免疫原性提供高达1250万美元的资金。WBVR将领导一个由研究、制造和临床评估组织组成的联盟进行这一项目。WBVR的研究人员通过改变裂谷热病毒的基因组,显著削弱了它,以产生针对该疾病的持久免疫反应。这笔投资是CEPI今年早些时候启动的第三轮提案的一部分,该提案得到了欧盟“地平线2020”研究与创新计划的支持。裂谷热疫苗已成功用于保护牲畜,但目前尚未获得人类使用的许可。裂谷热病毒主要影响低收入和中等收入国家的游牧民族,而世界卫生组织已将其列为需要紧急研发投资的优先病原体。裂谷热病毒的感染死亡率约为1%,而患出血型疾病的人的死亡率高达50%。
    领英
    2019-07-10
    Coalition for Epidem Wageningen Universit
  • BunyaVax 在 CEPI 资助的 1250 万美元项目中提供开发人类裂谷热疫苗的技术
    医药投融资
    BunyaVax作为技术提供商,与荷兰瓦赫宁根生物兽医研究所共同领导的一个联盟,在CEPI的资助下,开发针对裂谷热的人用疫苗。该项目获得欧盟“地平线2020”计划的支持,CEPI将提供最多1250万美元用于疫苗生产、临床前研究和评估单剂疫苗候选(RVFV-4s)对裂谷热病毒的安全性和免疫原性的1期临床试验。研究人员通过改变裂谷热病毒的基因组,使其显著减弱,以生产这种疫苗候选。BunyaVax作为WBVR的衍生公司,拥有这项基础技术,并进一步开发疫苗以应用于临床。此次投资是CEPI今年早些时候启动的第三轮提案征集的一部分,得到欧盟“地平线2020”研究与创新计划的支持。裂谷热疫苗已成功用于保护牲畜,但目前尚未有疫苗获准用于人类。裂谷热病毒主要影响低收入和中等收入国家的游牧民族,存在通过埃及伊蚊从人传人的担忧,这可能会极大地改变其流行病学。世界卫生组织已将该疾病列为需要紧急研发投资的优先病原体。裂谷热病毒感染者的死亡率约为1%,而患有出血性疾病的患者的死亡率高达50%。该病毒首次于1931年在肯尼亚裂谷地区一家农场对羊群爆发进行调查时被发现。2018年5月至6月,南非和肯尼亚的农民报告了同时发生的裂谷热病例,相距
    2019-07-10
    Coalition for Epidem Wageningen Universit EU Horizon 2020 Stichting Wageningen
  • 拜耳 Trendlines Ag 创新基金将与 Trendlines 共同投资新公司
    交易并购
    Bayer Trendlines Ag Innovation Fund与Trendlines共同投资成立新公司EcoPhage,专注于开发环保型农业疾病控制产品。该公司利用以色列魏茨曼科学研究所教授Rotem Sorek开发的细菌噬菌体技术,通过噬菌体病毒攻击细菌来保护作物。这一技术基于Sorek教授的研究,并由Yeda Research and Development Company Ltd.授权。EcoPhage旨在开发有效且环保的作物病害治疗方法,以应对农民对抗细菌病害的需求。Bayer Trendlines Ag Innovation Fund是Trendlines与Bayer之间的合作项目,旨在投资农业技术,Bayer投资了1000万美元。Trendlines是一家创新商业化公司,致力于改善人类生活条件,其股票在新加坡证券交易所和OTCQX交易。Bayer是一家全球企业,专注于生命科学领域,包括健康和营养。
    美通社
    2019-07-10
    EcoPhage Ltd Trendlines Group Ltd
  • 扩大与 HEALIOS K.K. 的业务和资本合作合同,开发再生医疗的实际应用
    交易并购
    2019年7月10日,东京——尼康公司(Nikon)与HEALIOS K.K.(Healios,东京,日本,CEO为Hardy TS Kagimoto)基于2017年签订的业务和资本联盟协议,达成扩大合作意向。根据协议,尼康将通过Healios的第三方配售,接受40亿日元第二期无担保可转换债券,并扩大业务合作。尼康作为Healios的主要合作伙伴,将推进Healios再生医学实际应用的开发。尼康将利用双方的技术和专业知识,促进再生医学在日本的应用,提高人们的生活质量。Healios成立于2011年,是一家在再生医学领域处于领先地位的公司,专注于利用诱导多能干细胞(iPSCs)等技术开发具有实际应用潜力的生物技术产品。自2017年起,Healios在日本开展缺血性中风干细胞产品临床试验,并于2019年4月开始进行急性呼吸窘迫综合征(ARDS)临床试验。尼康自2013年起支持Healios利用iPSCs治疗年龄相关性黄斑变性。基于2017年签订的协议,尼康接受Healios的20亿日元第三方配售股份,并利用双方优势推进再生医学实际应用的开发。尼康将利用其先进的光学和成像分析技术,为细胞质量评估系统和药物发现支持服
    Scientific Technology News
    2019-07-10
    Healios KK Nikon Corp
  • Pulmatrix 激活 Pulmazole 2 期临床研究的位点
    研发注册政策
    Pulmatrix公司宣布,在美国已启动Pulmazole(PUR1900)的Phase 2临床试验,该药物是一种吸入式iSPERSE™制剂的抗真菌药物伊曲康唑,用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)。试验在美国、英国和澳大利亚的17个治疗点获得监管批准,其余8个治疗点将在印度和波兰进行。该研究旨在评估Pulmazole在成年哮喘患者中的安全性和耐受性,并包括评估其药代动力学和治疗效果。主要数据预计在2020年中公布。Pulmatrix是一家专注于严重肺部疾病创新吸入疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括用于ABPA的吸入式抗真菌药物Pulmazole和用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的窄谱激酶抑制剂PUR1800。
    PRNewswire
    2019-07-09
    Pulmatrix Inc
  • Mirum Pharmaceuticals 启动进行性家族性肝内淤积症儿科患者的 3 期临床试验
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals宣布在MARCH-PFIC三期临床试验中开始为儿童患者注射其领先药物maralixibat,以治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)。PFIC是一种严重影响儿童及其家庭的疾病,目前尚无批准的药物治疗方法。Maralixibat作为一种治疗胆汁淤积性肝病的药物,旨在解决胆汁酸过多问题,这是该疾病导致肝损伤和瘙痒的主要原因。该三期临床试验是一项全球随机、安慰剂对照试验,旨在评估maralixibat与安慰剂相比的效果,主要终点是瘙痒症状的减轻。Maralixibat是一种抑制肠上皮钠依赖性胆汁酸转运蛋白(ASBT)的药物,可以减少胆汁酸在肝脏的积累,降低胆汁酸介导的肝损伤。该试验将在全球40多个儿科肝病学中心进行,为患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2019-07-09
    Mirum Pharmaceutical
  • NeuroRx 启动 NRX-101 的关键研究,NRX-101 是一种针对自杀性双相抑郁症的突破性指定疗法
    研发注册政策
    NeuroRx公司宣布启动了一项针对重度双相抑郁症和急性自杀意念及行为的 pivotal Phase 2b/3 研究,该研究旨在评估NRX-101药物的治疗效果。NRX-101已获得美国FDA的突破性疗法和快速通道指定。该研究基于与FDA的特殊协议,旨在评估NRX-101与标准治疗药物鲁拉西酮在治疗自杀性双相抑郁症方面的差异。研究将在德克萨斯州沃斯堡的JPS Health Network进行,旨在为患者提供一种可能挽救生命的替代疗法。NRX-101是一种口服固定剂量组合药物,旨在治疗双相抑郁症伴随自杀意念,目前尚无批准的药物,而目前唯一批准的治疗方法是电休克疗法(ECT)。
    PRNewswire
    2019-07-09
    NRx Pharmaceuticals
  • Trovagene 宣布在领先的综合癌症中心开始 KRAS 突变结直肠癌的 1b/2 期临床试验招募
    研发注册政策
    Trovagene公司宣布启动一项针对转移性结直肠癌患者的临床试验,该试验旨在评估其新药onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用的疗效和安全性。这项1b/2期试验针对携带KRAS突变的转移性结直肠癌患者,旨在为这一患者群体提供新的治疗选择。试验由南加州大学诺里斯综合癌症中心、霍格癌症中心和梅奥诊所进行,由知名结直肠癌专家领导。该试验预计将招募44名患者,旨在评估onvansertib在治疗转移性结直肠癌中的潜力,并探索其与现有化疗药物结合使用的协同效应。
    PRNewswire
    2019-07-09
    Cardiff Oncology Inc
  • ProMIS Neurosciences 在 AAIC 2019 上重点介绍 PMN310 的数据
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences在2019年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其领先候选药物PMN310针对阿尔茨海默病的数据,该药物针对有毒寡聚体形式的淀粉样蛋白β(AßO),这是阿尔茨海默病的一个根本原因。首席开发官Dr. Johanne Kaplan强调了PMN310在抑制AßO的传播和毒性、预防AßO引起的记忆形成损失、减少突触丢失和炎症方面的治疗潜力。此外,首席科学官Dr. Neil Cashman展示了公司针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)和额颞叶痴呆(FTD)的预临床开发计划,该计划专门针对有毒的TDP43形式。ProMIS Neurosciences致力于发现和开发针对神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和帕金森病)的抗体治疗药物。
    PRNewswire
    2019-07-09
    ProMIS Neurosciences
  • Metacrine 在为期 12 周的 NASH 概念验证试验中为首位患者使用持续 FXR 激动剂给药
    研发注册政策
    Metacrine公司宣布,其12周期的1b期临床试验已开始,该试验旨在评估其新型药物MET409在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的安全性和疗效。MET409是一种强效、持久的非胆汁酸FXR激动剂小分子。试验的第一阶段已完成,结果显示MET409在10名NASH患者中耐受性良好,未出现瘙痒、LDL胆固醇无不良变化,肝脏脂肪减少和整体肝脏功能呈积极趋势。接下来的12周试验将评估80mg MET409的安全性和耐受性,并观察其对肝脏脂肪含量、肝脏功能、血清胆固醇水平的影响以及药物在24小时内的生物活性。NASH是一种由肝脏脂肪过度积累引起的慢性炎症和气球样变性,可能导致纤维化、肝硬化,最终可能需要肝移植。目前尚无针对NASH的批准药物。Metacrine公司正在开发一系列口服FXR激动剂,这些药物每天服用一次,能够持续24小时激活目标。MET409是该公司的非胆汁酸持续FXR激动剂之一。
    GlobeNewswire
    2019-07-09
    Metacrine Inc
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