中逸安科生物技术股份有限公司宣布完成A轮2.5亿元融资，由贝增资产、倚锋资本等多家机构共同出资。资金将用于新厂区建设、新产品研发和临床试验，以扩充天津总部和辽宁生产基地的产能。中逸安科成立于2001年，专注于人用疫苗的研发、生产和销售，拥有多个生产基地和研发基地。我国第二类疫苗市场增长迅速，预计2020年市场规模可达400亿元以上。中逸安科已上市流感病毒亚单位疫苗，并自主研发四价流感亚单位疫苗，填补国内外空白。投资方看好中逸安科的市场前景、产品技术和管理团队。

NeuroVive Pharmaceutical AB宣布其候选药物KL1333的第二部分Ia/b期临床试验已启动，该药物用于治疗遗传性线粒体疾病。该试验在英国进行，旨在评估KL1333在健康志愿者和患者中的安全性及代谢变化。研究采用适应性设计，根据前一个队列的结果调整队列数量和剂量水平。KL1333是一种强效的NAD+调节剂，在临床前模型中显示出增加线粒体能量输出、减少乳酸积累、减少自由基形成和长期改善能量代谢等效果。KL1333目前处于临床I期研究阶段，并在美国和欧洲获得孤儿药资格。

苏州心擎医疗技术有限公司近日完成数千万元A轮融资，资金将用于体外磁悬浮人工心脏装置的研发、生产线建设和国内外申报。心擎医疗成立于2017年，专注于研发中短期体外心室辅助装置，曾获得千万级天使轮融资和Pre-A轮融资。公司创始人徐博翎拥有英国剑桥大学和德国亚琛工业大学双博士学位，并获美国人工脏器协会Nose国际学者奖。全球心力衰竭患者达2600万人，人工心脏为患者带来新的治疗可能。目前，人工心脏领域活跃的企业包括同心医疗、雅培、美敦力等，但只有雅培和同心医疗在超小型全磁悬浮式人工心脏领域开发出成熟度达到临床应用的技术。同心医疗近期获蓝帆医疗1亿元战略投资，用于其全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发。

德琪医药与Karyopharm合作开发的核输出抑制剂XPOVIO（selinexor）获得美国FDA加速批准，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，这是全球首款此类药物。该药与低剂量地塞米松联合使用，针对至少接受过多线治疗的患者。临床试验显示，XPOVIO在治疗RRMM方面具有显著疗效，预计将为患者带来临床受益。德琪医药计划在中国开展XPOVIO的临床试验，并研究其在其他肿瘤适应症中的应用。此外，德琪医药与Karyopharm合作开发的四款创新药物也处于不同研发阶段。

欧洲委员会批准了Alexion Pharmaceuticals公司的ULTOMIRIS（ravulizumab）——这是首个且唯一一种每八周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗患有溶血性夜尿性血红蛋白尿（PNH）的成年患者，这些患者具有高疾病活动性的临床症状，以及那些在至少过去六个月内接受过SOLIRIS（eculizumab）治疗且临床稳定的成年患者。ULTOMIRIS的批准基于两项III期研究的综合结果，这些研究包括超过440名患者，其中一些患者之前从未接受过补体抑制剂治疗，而另一些患者则在SOLIRIS治疗下保持稳定。ULTOMIRIS的疗效与每两周给药一次的SOLIRIS相当，且安全性特征相似。该药物旨在减少患者每年所需的输注次数，从SOLIRIS的26次减少到ULTOMIRIS的6或7次，同时保持疗效和安全性。

瑞士日内瓦，创新诊断基金会（FIND）与Unitaid签署了价值1450万美元的拨款协议，用于部署一种强大的新技术在耐药结核病的诊断中。Seq&Treat项目将试点下一代基因组测序，这一创新技术能快速、准确地诊断耐药性结核病。更准确的诊断使患者能够更早获得正确的治疗，并可能有助于提高全球结核病极低的治愈率。这项技术也有潜力成为对抗药物耐药超级细菌的有效武器。新的投资是Unitaid结核病投资组合的显著扩大的一部分，该投资组合在过去几年中几乎翻了一番，预计到2020年将达到3亿美元。Unitaid执行董事Lelio Marmora表示：“新技术为测试和治疗更多结核病患者，包括耐药性结核病患者，同时加强卫生系统提供了非凡的途径。”为期三年的Seq&Treat项目将在巴西、中国、格鲁吉亚、印度和南非实施。FIND将与这些国家的民间社会组织紧密合作，使社区了解项目及其目标，并促进过渡和扩大规模。FIND还将利用与全球民间社会组织的关系，倡导改善诊断的获取。2017年，估计有558,000人患有耐药性结核病，其中只有四分之一开始治疗，不到14％的人被治愈。基于测序的测试可以在48小时内产生结果，这比需要长达八周的培养测

Crescita Therapeutics Inc.成功完成Pliaglis产品在意大利的商业销售，并因此收到来自合作伙伴Cantabria Labs的第二笔预付款，金额为125万欧元。这笔款项的到账巩固了Crescita的现金流，使其能够追求更具增长潜力的收购目标。Crescita是一家专注于皮肤疾病治疗的加拿大商业公司，而Cantabria Labs是一家在欧洲拥有领先地位的制药公司，专注于皮肤科处方药。Pliaglis是一种局部麻醉膏，用于皮肤表面手术前的局部麻醉。

BioInvent International AB宣布将获得500万美元的里程碑付款，这是由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受了TAK-169的药物研究申请。TAK-169是一种首创的CD38靶向融合蛋白，由Takeda Pharmaceutical Company Limited在与其合作伙伴Molecular Templates的联合开发协议下提交。这一里程碑与BioInvent的专有n-CoDeR抗体库及其在发现研究化合物中的作用有关。Takeda在XOMA Corporation的许可协议下开发TAK-169，而BioInvent与XOMA拥有长期的交叉许可协议。BioInvent的CEO Martin Welschof表示，这证明了n-CoDeR平台不仅为BioInvent的专有项目产生了高度有希望的药物候选者，而且还在帮助合作伙伴建立自己的管线。BioInvent专注于发现和开发治疗癌症的新型和首创免疫调节抗体，其领先项目BI-1206目前处于I/II期临床试验阶段，针对非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

Batavia Biosciences获得PATH组织的220万美元追加资助，用于研发新型口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV）。该项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在保护全球儿童免受所有类型脊髓灰质炎的侵害。Batavia Biosciences与PATH合作，去年已获得400万美元的资助以生产nOPV1、nOPV2和nOPV3疫苗候选品的种子病毒。现在，Batavia将在荷兰莱顿的GMP制造设施中生产第二阶段的nOPV1和nOPV3疫苗候选品的种子病毒。这些新型疫苗候选菌株由英国国家生物标准与控制研究所、美国疾病控制与预防中心和加州大学旧金山分校共同开发。Batavia Biosciences与印度尼西亚的Bio Farma公司紧密合作，致力于nOPV项目的成功。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受RedHill Biopharma公司针对H. pylori感染药物Talicia®（RHB-105）的新药申请（NDA）进行优先审查，并设定了2019年11月2日为PDUFA目标审批日期。H. pylori感染在美国影响约35%的人口，是胃癌的最强风险因素，也是消化性溃疡病和MALT淋巴瘤的主要风险因素。Talicia®是一种新型固定剂量、全口服胶囊组合，包含两种抗生素和一种质子泵抑制剂，旨在应对H. pylori细菌对常用抗生素的耐药性。如果获得批准，Talicia®将获得长达八年的美国市场独占权。

INSYS Therapeutics宣布其针对成人及儿童患者用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。该新药为一种单剂量喷剂，含有8mg纳洛酮。公司首席科学官Venkat Goskonda表示，FDA对纳洛酮鼻喷剂的NDA接受是应对美国阿片类药物危机的重要里程碑，该药物有望成为对抗阿片类药物过量的关键工具。根据疾病控制与预防中心的数据，2017年美国有70,237起药物过量死亡案例，其中47,600起涉及阿片类药物。INSYS Therapeutics是一家专注于开发创新药物产品的制药公司，旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷。

Citryll公司宣布完成A轮1500万欧元融资，由荷兰生物医药基金BOM Brabant Ventures领投，ModiQuest B.V.、博瑞生物(香港)和Curie Capital共同投资，其中博瑞生物(香港)的投资由朗煜资本独家顾问完成。本次融资将用于推进tACPA抗体（中性粒细胞胞外陷阱及其形成的抑制剂）的临床前和临床开发。tACPA抗体通过干扰NETs的形成、功能及清除，针对自身免疫和其他疾病，如狼疮、血管炎、肺纤维化、关节炎和败血症引起的器官损伤。CEO Helmuth van Es表示，欢迎来自荷兰和中国投资者财团的投资，这将支持抗体疗法的进一步研发。ModiQuest CEO、tACPA联合发明人Jos Raats表示，很高兴能投资Citryll，其开发的tACPA抗体对患者生活有重大影响。投资者财团代表Sjoerd van Gorp表示，期待支持tACPA的进一步研发。

Genentech宣布其研发的XOFLUZA（巴洛沙韦）在Phase III MINISTONE-2研究中达到主要终点，证实该药物在流感儿童中具有良好的耐受性，且在缩短流感症状持续时间方面与奥司他韦相当。该研究评估了XOFLUZA与奥司他韦在1至12岁流感儿童中的疗效和安全性。XOFLUZA作为首个和唯一一种一次剂量的口服流感治疗药物，被美国FDA批准用于治疗12岁以上成人的急性、无并发症的流感。此外，XOFLUZA正在全球范围内进行Phase III研究，包括1岁以下儿童、重症住院患者以及预防流感传播的研究。

Akero Therapeutics公司宣布开始进行其Phase 2a临床试验，该试验旨在评估新型FGF21类似物AKR-001治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的效果。该研究名为BALANCED，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量范围试验，预计将有80名患者参与。AKR-001是一种设计用于通过FGF21受体持续传递信号的人源化Fc-FGF21融合蛋白，旨在减少肝脏脂肪、减轻炎症和逆转纤维化。NASH是一种严重的代谢性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方案。Akero Therapeutics公司致力于开发针对严重代谢性疾病的治疗方案，AKR-001是其主要研发项目。

MorphoSys的许可合作伙伴GSK启动了otilimab（MOR103/GSK3196165）在类风湿性关节炎（RA）中的III期临床试验，并触发了对MorphoSys的2200万欧元里程碑付款。MorphoSys更新了其2019年的财务指导，预计2019年收入在657200万欧元之间，税前利润（EBIT）为-105至-115百万欧元。Otilimab是一种针对GM-CSF的人源化单克隆抗体，由MorphoSys使用其专有的HuCAL技术生成，并于2013年授权给GSK。MorphoSys表示对GSK继续进行otilimab的开发感到高兴，并强调RA是一种慢性且致残的自身免疫性疾病，对中度至重度疾病患者的替代治疗方案有很高的医疗需求。

法国生物制药公司ORPHELIA Pharma与欧洲领先的综合性癌症中心Gustave Roussy达成合作协议，共同开发儿童用替莫唑胺的新剂型——Kimozo。替莫唑胺是治疗儿童恶性胶质瘤的关键抗癌药物，但目前尚无儿童专用剂型。ORPHELIA Pharma将负责Kimozo的工业化生产，该剂型以口味掩盖的口服悬浮液形式呈现，便于儿童服用。Gustave Roussy开发的Kimozo旨在解决儿童使用成人剂型时可能出现的药物反流、剂量不精确以及护理者暴露于细胞毒性分子等问题。ORPHELIA Pharma致力于通过开发高效、可靠、安全的儿童友好型药物，显著改善儿童用药。

Precision Biomonitoring Inc.与AgriSeq Solutions Inc.宣布合作，共同提供更广泛、创新性的基因组学工具和方法，以帮助行业和公共组织快速准确地识别生物，并推进植物和动物育种项目。通过将Precision Biomonitoring的TRIPLELOCK eDNA平台与AgriSeq Solutions的测序科学和大数据基因组学专长相结合，双方公司将处于基因组学应用的前沿，为环境、农业和大麻行业提供可靠、快速且经济的遗传分析能力。这一合作旨在提高对生物监测和早期识别结果的信心，以支持客户在环境、农业、大麻、林业、食品安全和动植物健康等领域进行更可靠、成本更低的调查。