强桥生物制药公司宣布，其产品KEVEYIS（二氯苯胺）在治疗原发性周期性麻痹（PPP）方面的长期使用安全有效。一项为期一年的开放标签研究的结果显示，长期使用KEVEYIS可以维持疗效，且未发现疗效随时间减弱的证据。研究还发现，使用KEVEYIS的患者中，中位每周发作次数显著减少，甚至到研究结束时几乎为零。此外，从安慰剂组转为开放标签KEVEYIS治疗的患者，其发作率在研究结束时与整个研究期间持续接受KEVEYIS治疗的患者相似。这些结果进一步证实了KEVEYIS在治疗PPP方面的有效性。研究还显示，在研究的最后52周中，与最初的9周相比，没有出现新的安全信号，常见的不良事件如感觉异常和认知障碍在延长阶段的发生频率低于最初的9周。

Cyclacel Pharmaceuticals宣布在多队列1/2期临床试验中开始给首名患者口服fadraciclib治疗晚期实体瘤。这是公司推进其领先候选药物fadraciclib的关键临床里程碑。试验将在City of Hope和MD Anderson癌症中心等机构进行，旨在评估fadraciclib和CYC140在实体瘤和淋巴瘤以及白血病中的潜力。该试验旨在确定单剂口服fadraciclib的推荐剂量，并评估其在多种癌症类型中的疗效。

拜耳公司宣布其创新疗法Copanlisib与利妥昔单抗联用治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（i-NHL）的二线治疗申请已获国家药品监督管理局受理，此前Copanlisib单药疗法治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的上市申请也已获受理并获优先审评资格。这一疗法基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验的阳性结果，该试验显示联合治疗可显著改善复发性iNHL患者的无进展生存期。拜耳希望Copanlisib能早日获批上市，为中国非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

Valo Therapeutics Limited宣布向德国监管机构保罗·埃尔利希研究所提交了针对PeptiCRAd-1（一种肿瘤特异性肽包覆条件性复制腺病毒）的I期临床试验申请，该试验将在德国进行，旨在评估PeptiCRAd-1在黑色素瘤、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌患者中的安全性和免疫活性。试验将使用免疫检查点抑制剂pembrolizumab与PeptiCRAd-1联合应用，预计将在2021年第四季度开始，2022年底完成12名患者的入组。试验将探索PeptiCRAd-1单独及与pembrolizumab联合使用时的安全性、局部和全身免疫激活以及针对NY-ESO-1和MAGE-A3来源的免疫原性肽的免疫反应。Valo Tx首席执行官Paul Higham表示，这项试验是验证其PeptiCRAd平台的重要里程碑，该平台旨在开发抗原包覆的溶瘤病毒作为治疗性疫苗。协调研究者Elke Jäger教授表示，很高兴能够与Valo Therapeutics合作，领导其新型免疫疗法在肿瘤学领域的首次人体试验。PeptiCRAd是一种结合两种临床证明的癌症免疫疗法（溶瘤腺病毒和肽疫苗）的创新方法。

在2021年7月8日至12日举行的欧洲泌尿外科学会虚拟大会上，Photocure ASA公司在膀胱癌管理中蓝光膀胱镜（BLC®）的重要性方面展示了新的科学数据。会议中，两项海报展示突出了蓝光膀胱镜程序：一项研究比较了白光和蓝光膀胱镜在检测BCG耐药肿瘤方面的效果，另一项则是系统性回顾和荟萃分析，评估了蓝光光动力诊断（PDD）与白光膀胱镜在NMIBC复发率上的影响。这些研究结果强调了在膀胱癌治疗中使用蓝光膀胱镜进行更完整的TURBT的重要性，并展示了科学界对NMIBC管理中BLC程序的兴趣。

Ascletis药业宣布在中国开展ASC42桥接研究，旨在为慢性乙型肝炎（CHB）患者选择剂量，以进行即将到来的二期临床试验。ASC42是一种新型非甾体、选择性、强效的FXR激动剂，具有同类最佳潜力。该研究在中国招募了30名健康受试者，进行随机、安慰剂对照、双盲单剂量（5毫克和15毫克）试验。研究基于ASC42在美国一期临床试验中的药代动力学数据。ASC42对乙型肝炎病毒（HBV）具有独特的作用机制，可抑制HBVcccDNA转录为HBV RNA，进而抑制HBV RNA翻译为HBsAg。ASC42还可能降低HBVcccDNA的稳定性。临床前研究和体内研究均表明ASC42具有治疗慢性乙型肝炎的潜力。Ascletis药业致力于开发和商业化创新药物，涵盖非酒精性脂肪性肝炎、癌症脂质代谢、口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和艾滋病等领域。

康方生物宣布其自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单抗（AK117）在澳洲完成I期剂量爬坡试验，结果显示各剂量队列受试者耐受性良好，且获得国家药品监督管理局批准开展联合阿扎胞苷治疗AML的Ib/II期临床研究。AK117作为二代CD47单抗，安全性较一代CD47单抗有显著提升，有望在同类药物中获得更佳表现。此前，AK117在MDS研究中已体现安全性优势，并在实体瘤、血液瘤中开展临床并实现患者给药。康方生物致力于创新抗体新药研发，拥有20个以上治疗重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究。

Akeso公司宣布其自主研发的第二代新型免疫肿瘤治疗药物CD47单克隆抗体AK117在澳大利亚完成了一期剂量递增试验，结果显示AK117在所有剂量组中均未出现剂量限制性毒性（DLT）和临床意义的贫血，且耐受性良好。此外，Akeso已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开始AK117与阿扎胞苷联合治疗急性髓系白血病（AML）的Ib/II期临床试验。AK117在治疗MDS中显示出良好的安全性和疗效。目前，AK117在实体瘤和血液肿瘤的临床试验已启动并开始给药。AML是一种高度异质性的疾病，CD47在多种肿瘤细胞表面高度表达，与不良预后相关。CD47阻断可刺激巨噬细胞吞噬肿瘤细胞并促进适应性免疫反应。临床数据显示，AK117与阿扎胞苷联合治疗AML患者比单独使用阿扎胞苷更有效且安全。AK117是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，可结合肿瘤细胞表面的CD47，防止其与巨噬细胞表面的SIRPα受体相互作用，从而增强吞噬作用抑制肿瘤细胞生长。Akeso公司致力于研发创新抗体药物，目前拥有20多个创新药物管线，其中13个已进入临床阶段。

歌礼制药宣布其自主研发的新型FXR激动剂ASC42在中国桥接试验中完成首个健康受试者队列给药，该试验旨在确定ASC42在即将开展的II期临床试验中治疗慢性乙型肝炎的剂量选择。ASC42是一款高效选择性非甾类法尼醇X受体激动剂，具有独特的作用机制，可抑制HBV cccDNA转录为HBV RNA，降低HBV cccDNA的稳定性，有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。美国I期临床试验显示ASC42具有良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据，中国桥接试验为一项随机、安慰剂对照、双盲的单剂量递增研究，共30名健康受试者接受ASC42或安慰剂治疗。

Equillium公司宣布，已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就itolizumab在急性移植物抗宿主病（aGVHD）一线治疗中的第一阶段会议，FDA确认了将itolizumab推进至单阶段3期关键性研究以支持生物制品许可申请（BLA）的路径。公司计划在2021年第四季度启动该3期研究。FDA会议提供了关于关键性研究设计、化学、制造与控制（CMC）、非临床和监管相关主题的指导，以支持Equillium提出的单阶段关键性临床研究和itolizumab的BLA提交。该随机双盲关键性研究将评估itolizumab一种剂量方案与标准治疗（高剂量皮质类固醇）的疗效，以Day 29的完全缓解作为主要终点，并在50%患者入组时进行无效性和疗效的中间评估。

ENA Respiratory公司宣布启动了INNA-051的Phase I人体安全性研究，这是一种新型鼻喷剂，旨在增强对呼吸道病毒（包括SARS-CoV-2及其变种、流感和普通感冒）的先天免疫力。该鼻喷剂可在接触病毒前后使用，以更快地激发身体反应，保护患者免于疾病并减少社区传播的风险。INNA-051能够刺激鼻腔中的先天免疫反应，在病毒感染部位迅速消除病毒和其他病原体，从而为身体提供额外的防御线。该研究正在进行中，旨在评估INNA-051在18至55岁健康成人中的安全性和耐受性，并评估其药代动力学和药效学。此前的研究表明，INNA-051能够减少病毒复制高达96%，并有望保护人类免受COVID-19、流感和其他常见病毒感染。

KIDCARES10临床试验在意大利那不勒斯Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali Universitá Federico II开始治疗首位患者，旨在评估10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）在2至17岁患有原发性免疫缺陷病（PI）的儿童中的疗效、安全性和药代动力学。该研究为开放标签、前瞻性、多中心、III期临床试验，将在五个国家（意大利、葡萄牙、匈牙利、斯洛伐克共和国和俄罗斯）的18个地点招募30名患者。KIDCARES10研究数据将提交给美国食品药品监督管理局。PI是一种罕见疾病，在美国大约有25万人受到影响。Kedrion Biopharma公司致力于推进对某些罕见和严重疾病的科学理解，KIDCARES10研究是该承诺的体现。全球血浆衍生的免疫球蛋白市场预计到2025年底将超过180亿美元。

Obsidio, Inc.获得国家心脏、肺和血液研究所颁发的价值210万美元的快速通道小型企业创新研究（SBIR）补助金，用于支持其凝胶栓塞材料（GEM）的开发。这笔资金将用于推进凝胶栓塞材料在周围血管、神经血管和肿瘤栓塞领域的应用，并提高生物材料的性能。Obsidio开发的剪切稀化生物材料在经导管血管内栓塞方面具有显著优势，是一种微创手术，用于控制出血、阻断肿瘤供血血管、消除动脉和静脉之间的异常连接以及治疗动脉瘤。该材料易于使用，可缩短手术时间和减少患者及操作者的辐射暴露，提高医生的整体体验。Obsidio的栓塞材料适用于广泛的治疗指征，可通过多种导管注射，与大多数成像技术兼容，并可直接从货架上获取，消除了今天使用的栓塞装置（如线圈）的库存成本。

澳大利亚核科学和技术组织（ANSTO）与医疗设备公司OncoBeta GmbH正式建立制造合作伙伴关系，将生产用于治疗非黑色素瘤皮肤癌的创新医疗设备Rhenium-SCT疗法。该疗法预计将在2021年底前在澳大利亚上市。随着全球非黑色素瘤皮肤癌病例的急剧增加，Rhenium-SCT将为澳大利亚患者提供新的有效治疗选择。ANSTO拥有丰富的放射性药物诊断、治疗和医疗设备制造经验，此次合作有助于其继续履行改善澳大利亚人民健康和支持产业的核心使命。

安进生物制药公司向台湾食品药品监督管理局提交了新药申请，寻求将selinexor（XPOVIO）用于治疗三种血液恶性肿瘤。该药物是美国FDA批准的首个XPO1抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤。安进已在包括中国、澳大利亚、韩国和新加坡在内的多个亚太市场提交了selinexor的新药申请，并获得了中国药品监督管理局的优先审评和韩国食品药品安全部的孤儿药指定。selinexor是一种新型抗癌药物，具有独特的机制，已在不到两年的时间里获得FDA批准用于治疗两种肿瘤类型（MM和DLBCL）的三种适应症。安进与Karyopharm Therapeutics Inc.签订了独家合作和许可协议，在包括中国大陆在内的17个亚太市场开发和商业化selinexor及其他两种XPO1抑制剂和一种PAK4/NAMPT抑制剂。

Unicycive Therapeutics，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于肾病治疗药物的研发，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股5美元的价格发行500万股，每单位包含一股普通股和四分之五的购买一股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股6美元，有效期为发行日期后的五年。公司授予承销商45天内购买最多750万股普通股和/或认股权证的权利。公司普通股已获批准在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“UNCY”，预计于7月13日开始交易。预计募股所得的毛收入为2500万美元。Roth Capital Partners担任本次发行的唯一经理。所有证券均根据S-1表格（注册号333-256367）在美国证券交易委员会（SEC）注册并已生效。

Blue Water Vaccines公司宣布与辛辛那提儿童医院医学中心达成独家全球许可协议，获得一种新型病毒样颗粒（VLP）疫苗平台的许可。该平台利用纳米颗粒递送技术，可能具有广泛的应用潜力，用于开发多种传染病的疫苗。该平台利用诺如病毒衣壳蛋白来展示外来抗原以增强免疫反应。Blue Water Vaccines计划利用该技术开发革命性的流感通用疫苗和针对诺如病毒/轮状病毒的联合疫苗。该疫苗有望提供终身保护，消除每年接种疫苗的需要，并减少流感引起的严重病例和死亡。