Kineta公司宣布其子公司Kineta Chronic Pain LLC在治疗慢性神经性疼痛的KCP506药物上，已完成首名受试者的首次给药，KCP506是一种α9α10烟碱型乙酰胆碱受体(nAChR)拮抗剂。该药物正处于1期多剂量递增临床试验阶段，旨在评估其在健康人群中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验预计将在2021年下半年完成，并招募最多24名参与者。KCP506有望成为治疗多种慢性神经性疼痛的有效药物，包括根性神经病、化疗引起的周围神经病变和糖尿病神经病变。Kineta公司致力于开发解决未满足患者需求的生物技术，并已在肿瘤学和神经科学领域推进了一系列研究药物。

Kepley BioSystems获得国家科学基金会（NSF）的小型商业创新研究（SBIR）资助，以开发一种新型方法来诊断和治疗败血症。这项名为“快速、灵敏的病原体分型和抗生素敏感性测试”的项目，旨在利用马蹄蟹血液中的独特成分——嗜水螺血细胞裂解物（LAL）的细菌特异性和灵敏度，提高血液感染检测的准确性。该项目是对世界卫生组织和联合国大会在达沃斯世界经济论坛上提出的全球呼吁的直接回应，旨在应对败血症这一导致全球每年1100万人死亡的主要原因。Kepley BioSystems的研究旨在开发下一代诊断工具，以减少败血症的影响。NSF SBIR项目为具有商业潜力和社会影响的颠覆性科学和技术小型企业提供非稀释性资金。Kepley BioSystems是一家位于北卡罗来纳州的生命科学生物技术公司，致力于开发颠覆性创新，以实现全球解决方案。

金托尔制药与复星医药发展合作，在印度和非洲地区商业化普罗沙坦用于治疗COVID-19。金托尔制药与复星医药发展签订许可协议，复星医药发展将获得在合作区域注册和商业化普罗沙坦的独家权利，金托尔制药将获得不超过5.6亿元人民币的前期和里程碑付款，以及基于销售额的分成。普罗沙坦作为一种新型雄激素受体拮抗剂，金托尔制药已在美国、巴西、欧盟和亚洲等地区开展多项III期临床试验。

Kintor Pharmaceutical与上海复星医药开发有限公司达成协议，共同在印度和非洲28个国家商业化proxalutamide用于治疗COVID-19。Kintor将获得近5.6亿元人民币的前期付款和里程碑付款，以及基于销售量的分成。proxalutamide是一种新型雄激素受体拮抗剂，Kintor正在进行多项III期临床试验。复星医药开发将负责注册和商业化，旨在为更多COVID-19患者提供治疗。

Cellares公司与Poseida Therapeutics合作加速细胞疗法制造，Poseida Therapeutics成为Cellares的第三家合作伙伴，加入早期访问合作伙伴计划（EAPP），提供关于自体和异体CAR-T工作流程以及TCR-T、基因改造NK细胞等新兴细胞疗法制造流程的见解。Cellares公司致力于开发下一代细胞疗法制造平台Cell Shuttle，Poseida Therapeutics将帮助Cell Shuttle的发展，提高其适用性和适用范围。Cellares公司通过Cell Shuttle平台，实现封闭、自动化和可扩展的细胞疗法生产，降低生产成本，提高制造效率。

Integra LifeSciences Holding Corporation宣布其SurgiMend胶原蛋白基质产品获得Vizient公司颁发的创新技术合同，该合同基于医院专家的推荐，标志着SurgiMend胶原蛋白基质在软组织重建方面的独特品质有望提升医疗行业水平。SurgiMend胶原蛋白基质是唯一一种由牛真皮来源、经美国FDA批准用于加强软组织、修复受损或撕裂的组织膜的产品，包括整形外科、疝修补和肌肉瓣加固等手术。该产品具有快速再血管化、支持组织生长、延长加固作用且不会引起有害的异物反应等特点，在复杂腹部伤口重建（CAWR）患者中表现出较低的复发率。Vizient公司代表超过1000亿美元的年度采购量，通过其创新技术项目与成员领导的委员会合作，评估产品对医疗保健的潜在创新价值。

AVM生物技术公司宣布获得FDA批准修改其正在进行中的临床试验AVM0703-001，即“WWRD研究：AVM0703治疗白血病或淋巴瘤”。修改后的方案取消了三个剂量组，并将直接进行18mg/kg的预期有效剂量研究，以加速剂量递增部分的研究进程。临床前研究和同情使用数据表明，18-21mg/kg将是研究扩展阶段的目标有效剂量。该药物被证明具有良好的耐受性，且副作用轻微且自限性。AVM0703可激活新型γδ阳性自然杀伤T（NKT）细胞，这些细胞在治疗癌症和自身免疫疾病等方面具有重要作用。AVM生物技术公司正在推进AVM0703在非霍奇金淋巴瘤/白血病以及自身免疫疾病等领域的研发，并计划将其作为“现成”细胞疗法产品进行商业化。

Julio Pimentel，韦恩州立大学医学院癌症生物学专业博士四年级学生，第二次获得国家拉美领袖奖并获奖学金，将在2021年10月25日至29日举行的美国拉丁裔/西班牙裔和美洲原住民在科学界会议上，通过虚拟方式展示其在三阴性乳腺癌（TNBC）研究中关于LB-100的成果。Pimentel及其合作者发现，LB-100显著抑制TNBC细胞生长，无论它们对TRAIL（肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）这一抗肿瘤药物是敏感还是耐药。研究还表明，LB-100可提高TNBC细胞对化疗药物紫杉醇和顺铂的敏感性。Pimentel及其合作者认为，抑制PP2A活性可能是治疗这种难以治疗的乳腺癌亚型的一种新的治疗方法。Lixte生物技术控股公司（纳斯达克：LIXT）的CEO John S. Kovach，MD表示，LB-100在增强多种癌症的标准疗法方面显示出潜力，并希望找到合作伙伴评估LB-100作为TNBC化疗成分的效果。Lixte是一家致力于发现更有效的癌症和其他严重常见疾病治疗药物的处于临床试验阶段的制药公司。

Petros Pharmaceuticals宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）安排会议，讨论其ED药物STENDRA（avanafil）标签的扩展和修改。会议定于2021年9月举行。Petros希望修改STENDRA的处方信息，包括硝酸盐禁忌症的时间间隔，并探讨在特定情况下扩大STENDRA的使用范围，如前列腺癌手术后的男性。此外，Petros还计划将STENDRA转变为非处方药，以扩大其市场。美国约有3000万男性患有ED，尽管已有20多年的治疗药物，但仍有约75%的患者未得到治疗。Petros致力于成为世界领先的男性健康公司，通过开发创新的男性健康药物，包括ED、内皮功能障碍、心理性及心理社会疾病、佩罗尼病、激素健康和物质使用障碍等。

泛生子宣布其自主研发的人类8基因突变联合检测试剂盒获得欧盟CE资质，此前已获中国国家药品监督管理局批准。该试剂盒搭载“一步法”专利技术，覆盖多个基因突变，适用于非小细胞肺癌患者检测。泛生子同时公布了SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在美国FDA性能评比中的高灵敏度数据，该试剂盒已获FDA紧急使用授权。泛生子致力于为全球患者提供高质量分子诊断解决方案，推动癌症精准医疗发展。

Tenaya Therapeutics在ESC-HF会议上公布了其精准医疗平台在药物发现方面的临床前数据，展示了利用人诱导多能干细胞来源的心肌细胞（hiPSC-CMs）识别心脏保护剂，以及其专有的高度特异性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂（HDAC6i）在HFpEF和遗传性扩张型心肌病（gDCM）模型中的有益作用。数据表明，TYA-11631等HDAC6i在HFpEF模型中显示出显著的疾病逆转效果，且在小型和大型动物模型中表现出良好的耐受性。此外，Tenaya还展示了利用hiPSC-CMs表型筛选和深度学习算法进行靶点发现的能力，并已建立了40多个内部hiPSC-CM疾病模型，致力于发现更多靶点。

IMAC Holdings, Inc.宣布启动第二阶段针对帕金森病引起的运动迟缓的I期临床试验，使用脐带来源的同种异体间充质干细胞。该试验为15名患者进行的剂量递增安全性和耐受性研究，分为低、中、高剂量三组。IMAC再生中心在密苏里州切斯特菲尔德、肯塔基州帕杜卡赫和田纳西州布伦特伍德进行。运动迟缓是帕金森病典型症状，全球帕金森病治疗市场预计到2025年将增长至52.8亿美元。IMAC成立于2015年，拥有或管理超过15家门诊医疗诊所，提供再生、骨科和微创手术和疗法。

Hoth Therapeutics公司宣布其HT-003资产组合在体内痤疮治疗模型中取得积极成果，该模型显示HT-003能降低与痤疮病理生理学相关的关键通路Toll样受体2（TLR2）的表达，并减少多种对痤疮病理生理学至关重要的细胞因子的表达，这些细胞因子也是其他炎症性皮肤疾病的潜在治疗标志物。HT-003是一种新型药物，能够防止视黄酸分解，视黄酸在体内作为抗炎剂。研究显示，预先用RAMBA处理的皮肤在注射肽聚糖（PGN）后，TLR2和一系列炎症细胞因子的诱导被抑制。Hoth Therapeutics正在探索HT-003资产在炎症性肠病（IBD）中的潜在应用。

Qu Biologics公司宣布，其RESTORE临床试验数据在ECCO大会上进行口头报告，该试验评估了其QBECO SSI疗法在治疗中重度克罗恩病患者的疗效。结果显示，QBECO SSI疗法在改善症状、诱导和维持临床及内镜反应和缓解方面表现出显著效果，且安全性良好。该研究为克罗恩病的治疗提供了新的思路，即通过恢复先天免疫功能来克服细菌入侵和慢性炎症。Qu Biologics公司CEO Hal Gunn表示，这些数据为克罗恩病的治疗提供了新的可能性，可能改变这一疾病的治疗方式。

Hepion Pharmaceuticals宣布其Phase 2a AMBITION临床试验结果积极，主要终点均达成。该试验评估了CRV431在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）中的疗效和安全性。结果显示，CRV431在75mg和225mg剂量下均具有良好的耐受性，未发生严重不良事件，且ALT水平显著降低，表明药物对NASH有潜在的治疗效果。这些发现为即将进行的Phase 2b临床试验提供了重要信息，预计将于2021年底启动。

Lineage Cell Therapeutics公司宣布，其主导产品OpRegen在治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩（GA）的24名患者中，经过至少6个月的随访，显示出持续视力改善的趋势。OpRegen是一种异基因视网膜色素上皮（RPE）细胞疗法，一次注射到视网膜下空间。在第四组12名患者中，治疗眼的视力改善明显，未治疗眼则视力下降。OpRegen疗法在改善患者视力方面显示出潜力，并有望成为治疗干性AMD的新选择。Lineage计划与FDA会面，讨论OpRegen的进一步临床开发。

Salarius Pharmaceuticals宣布，费城Fox Chase癌症中心成为其关键药物候选药seclidemstat在复发或难治性Ewing肉瘤和晚期FET重排肉瘤患者中进行的临床试验的剂量扩展阶段的新试验点。该药物是一种新型口服可逆性LSD1抑制剂，LSD1是一种在多种癌症的发展和进展中起关键作用的酶。目前，该试验包括三个患者组，分别针对Ewing肉瘤、粘液脂肪肉瘤和类似Ewing肉瘤的某些肉瘤。Salarius期望在2022年报告数据，并可能提供更早的更新。Fox Chase癌症中心的加入使得参与开放标签试验的活跃站点增加到九个。