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  • Alfasigma USA 收购 ZELNORM (tegaserod) 以重新进入美国市场
    交易并购
    Alfasigma USA宣布收购了Sloan Pharma S.à r.l.旗下的品牌ZELNORM,这是一种用于治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)的处方药。ZELNORM原于2002年作为首个针对IBS-C的处方药上市,但2007年因心血管风险担忧而自愿撤市。2019年初,FDA批准ZELNORM重新上市,用于治疗65岁以下成年女性IBS-C患者。Alfasigma USA计划在美国重新推出ZELNORM,以满足未满足的医疗需求。ZELNORM是唯一一种被批准用于治疗IBS-C的5-HT4受体激动剂,通过靶向胃肠道中的神经元和肌肉细胞来缓解症状。
    Businesswire
    2019-07-08
    Alfasigma USA Inc Sloan Pharma Alfasigma SPA
  • Medeon 领导并完成了对 Panther Orthopedics 和 Prodeon 的投资
    医药投融资
    台湾上市公司Medeon Biodesign近期领投并完成对硅谷初创公司Panther Orthopedics和台湾公司Prodeon的投资。Panther Orthopedics专注于创新动态固定解决方案,其PUMA系统为治疗骨科损伤提供革命性进展;Prodeon提供针对良性前列腺增生(BPH)引起的下尿路症状(LUTS)的简单治疗选择。Medeon Biodesign致力于通过创新平台与医生和企业家合作,解决未满足的医疗需求,将创新理念从概念到商业化。这两项投资展示了Medeon Biodesign独特的商业模式,结合资金、开发专长、制造能力和行业关系,加速医疗器械的发展。
    美通社
    2019-07-08
    益安生医股份有限公司 Panther Orthopedics Prodeon Medical Corp
  • Cellect Biotechnology 与华盛顿大学 (WU) 敲定加速临床试验协议
    交易并购
    Cellect Biotechnology与华盛顿大学达成加速临床试验协议,旨在评估其Apograft技术用于骨髓移植的安全性和耐受性。Cellect已成功将技术转移至华盛顿大学,并在毒性研究中未发现毒性迹象。双方计划在第三季度提交IND申请,目标是在2020年上半年开始治疗美国患者。该技术旨在通过预防移植物抗宿主病(GVHD)来改善现有治疗标准,同时不影响移植物抗肿瘤(GVL)或植入。临床试验的主要目标是评估Apograft技术一年后的不良事件发生率、频率和严重程度。
    美通社
    2019-07-08
    Cellect Biotechnolog University of Washin
  • Perrigo 以 1.85 亿美元的价格完成对动物保健业务的剥离
    交易并购
    Perrigo公司宣布已完成将其动物健康业务以1.85亿美元的价格出售给PetIQ公司。这一举措是Perrigo向以消费者为中心的自理保健公司转型的关键步骤。Perrigo公司总裁兼首席执行官Murray S. Kessler表示,他们感谢该业务及其员工的贡献。Perrigo致力于通过提供消费者信任的“质量、实惠的自理保健产品”来改善人们的生活,该公司是领先的OTC健康和福祉解决方案提供商,通过赋予消费者主动预防或治疗自我管理条件的能力来提升个人福祉。
    美通社
    2019-07-08
    Petiq Inc
  • Ligand 和 SQ Innovation 达成高浓度呋塞米制剂的全球独家 Captisol® 许可和供应协议
    交易并购
    Ligand和SQ Innovation达成全球独家许可和供应协议,利用Ligand的Captisol技术在高浓度呋塞米制剂中应用,以治疗心力衰竭患者的浮肿。SQ Innovation正在开发一种新型的药物-设备组合,通过皮下注射提供成本效益的利尿剂,无需由认证医疗专业人员静脉注射。Ligand将获得潜在里程碑付款、版税以及Captisol材料销售的收益。该新型呋塞米制剂有望降低美国和欧洲心力衰竭的经济和患者负担。
    美通社
    2019-07-08
    Ligand Pharmaceutica SQ Innovation AG
  • ArcherDX 和 Ayala Pharmaceuticals 宣布战略伴随诊断合作
    交易并购
    ArcherDX与Ayala Pharmaceuticals宣布建立战略性的伴随诊断合作,旨在开发针对携带Notch激活突变和融合的癌症的伴随诊断(CDx)测试。Ayala Pharmaceuticals致力于开发针对基因组定义的、临床未充分服务的癌症的靶向疗法,而ArcherDX则专注于发展突破性的分子技术,以推进个性化基因组医学的应用。通过这次合作,双方将共同致力于为携带Notch激活突变和融合的癌症患者提供更多识别可能对Notch抑制剂产生反应的工具。ArcherDX将利用其独特的分子技术平台,为Ayala提供从组织样本和血液样本中提供伴随诊断解决方案的能力,并在全球范围内大规模部署体外诊断。
    美通社
    2019-07-08
    Archerdx Inc Ayala Pharmaceutical
  • Laguna Treatment Hospital 获得 100,000 美元赠款以应对阿片类药物危机
    医药投融资
    Laguna Treatment Hospital获得10万美元的拨款,以应对加州橙县严重的阿片类药物危机。该医院是橙县首家化学依赖康复医院,面对当地阿片类药物过量死亡率的排名,医院决定采取行动。这笔拨款将用于增强其药物治疗辅助治疗(MAT)服务,以支持那些正在与药物成瘾作斗争的人。Laguna Treatment Hospital计划利用这笔资金开发新的MAT服务,增加对阿片类药物使用障碍的本地化治疗,并改善设施以提高药物管理和患者隐私。医院还希望为圣地亚哥县的居民提供服务,该县也位列阿片类药物相关过量死亡率的20个最高县之一。
    美通社
    2019-07-08
    Laguna Treatment Hos Sierra Health Founda
  • Prestige Biopharma 和 Pharmapark 宣布达成许可协议,在俄罗斯联邦实现 Prestige 曲妥珠单抗生物仿制药的商业化
    交易并购
    Prestige BioPharma与Pharmapark LLC达成独家合作协议,共同在俄罗斯联邦商业化推广Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似药。该生物类似药用于治疗HER2过度表达的乳腺癌、胃或胃食管交界腺癌患者,近期已获得欧洲药品管理局(EMA)审查批准。Pharmapark将负责在俄罗斯联邦的商业化推广,而Prestige BioPharma将负责从韩国Osong的制造工厂供应产品。双方合作旨在将高质量产品推向全球市场,同时Pharmapark将根据俄罗斯进口替代战略考虑在俄罗斯生产该产品。
    Biospace
    2019-07-08
    PRESTIGE BIOPHARMA L Pharmapark LLC
  • 辉瑞肺癌创新靶向药多泽润正式在华上市
    研发注册政策
    2019年7月6日,西安举办“第一届辉瑞肺癌精准论坛”,辉瑞宣布其第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂达可替尼(多泽润®)在中国正式上市,并启动“EAR肺癌精准学院”。达可替尼于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等地已获批用于晚期肺癌一线治疗,中国同步递交申请并获批。辉瑞加快在中国上市步伐,7月初已在全国33个城市同步上市。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示,辉瑞致力于将创新药物引入中国,满足患者需求。达可替尼的上市为EGFR突变非小细胞肺癌治疗领域带来更多选择。
    美通社
    2019-07-06
    Pfizer Inc
  • Sangamo 和辉瑞宣布 SB-525 研究性血友病 A 基因疗法的最新 1/2 期结果显示因子 VIII 水平持续升高
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics公司与Pfizer公司宣布了关于SB-525基因疗法治疗严重血友病A的最新研究结果。该研究显示SB-525具有良好的耐受性,并显示出剂量依赖性的FVIII活性水平增加。在3e13 vg/kg剂量下治疗的前两名患者迅速达到正常的FVIII活性水平,且没有出现出血事件,这种效果持续了24周。在2019年7月6日于澳大利亚墨尔本举行的国际血栓与止血学会(ISTH)大会上,有10名患者的数据被口头报告。这些数据显示,所有剂量组中的患者都表现出剂量依赖性的FVIII水平增加和剂量依赖性的FVIII替代疗法使用减少。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SB-525基因疗法治疗严重血友病A的再生医学高级治疗(RMAT)指定。Sangamo和Pfizer正在计划推进SB-525进入注册研究阶段。
    Businesswire
    2019-07-06
    Pfizer Inc Sangamo Therapeutics
  • 一脉阳光完成数亿元C轮融资,加速在医学影像全产业链的业务拓展
    医药投融资
    一脉阳光影像医院集团完成C轮融资,由人保股权领投,融资额为国内独立第三方医疗领域创业公司最大一笔。一脉阳光成立于2014年,是国内医学影像非公医疗商业模式开创者,已拥有近80家线下医学影像中心和“一脉云”平台。本轮融资将用于医学影像中心运营、人才培养、技术研发等,并计划与保险服务结合,共同研究健康管理产品。合作伙伴包括中金公司、华菁证券、国金证券等,将共同推动一脉阳光在医学影像全产业链的业务拓展。
    动脉网
    2019-07-06
    人保股权
  • 脑健康发展再受青睐,「铱硙医疗」获 3000 万元 A 轮融资
    医药投融资
    上海铱硙医疗科技有限公司完成A轮融资3000万元,由北陆药业独家投资,北陆药业将持有铱硙医疗17.2%的股权。铱硙医疗两年内已完成三轮融资,此轮融资将用于产品研发、国家认证及商业化推进。公司成立于2017年,专注于中枢神经系统疾病诊断,拥有全脑结构影响数据库和核心产品“脑医生”。该平台通过AI技术提供诊断报告,已覆盖多种中枢神经系统疾病,并与多家三甲医院合作。铱硙医疗计划加快产品在B端及C端的变现,并寻求与康养地产、保险机构等合作,实现诊、疗、养、险一体化布局。投资方看好医疗AI行业前景,认可铱硙医疗在脑医学影像领域的进展。
    36氪
    2019-07-05
    北陆药业
  • 全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在华获批
    研发注册政策
    西安杨森制药有限公司宣布,其旗下药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。兆珂®是全球首个CD38单克隆抗体,曾获得“优先审评”和“特殊审批”资格。该药物通过独特机制诱导骨髓瘤细胞死亡,并激活免疫细胞,有望改善患者生存质量。兆珂®的获批基于多项国际和国内临床研究,显示其单药治疗可显著改善疗效,且安全性可控。西安杨森制药有限公司总裁表示,兆珂®的获批将为患者带来新的希望,并将与政府和相关机构合作,尽快引进这一治疗方案。
    美通社
    2019-07-05
    西安杨森制药有限公司
  • Dyadic 与 VTT 延长研发协议
    交易并购
    Dyadic International与芬兰VTT技术研究中心续签了至2022年6月的研究开发合同,继续利用VTT的专利合成生物学方法提升C1细胞系。双方将共同推进C1基因表达平台的发展,旨在加速生物疫苗、药物等生物产品的研发,降低生产成本并提高性能。Dyadic将为VTT提供资金支持,并有权使用VTT开发的合成工具,以提升C1的生产力和产量。此外,Dyadic还将与Sanofi和印度血清研究所等第三方合作,共同开展研究。VTT和Dyadic的合作已取得显著成果,包括在短时间内实现高水平的蛋白质表达。双方均对此次合作充满信心,并期待进一步扩大合作范围。
    纳斯达克证券交易所
    2019-07-05
    Dyadic International VTT Technical Resear
  • AFT Pharma 与 Pascomer® 达成北美许可协议
    交易并购
    AFT Pharmaceuticals与Timber Pharmaceuticals达成合作协议,共同开发针对Tuberous Sclerosis引起的面部血管纤维瘤的药物Pascomer。该药物有望在美国市场达到3亿美元以上的潜在价值。AFT将获得DSLP(Dermatology Specialty Limited Partnership)的100%控制权,并将在全球五个国家的研究中心进行临床试验,包括美国著名的Mayo Clinic。临床研究预计将在2020年完成。AFT的CEO Dr Hartley Atkinson表示,与Timber的合作是一个重要且令人兴奋的机会,将减轻AFT的研发风险,同时如果临床试验成功,将为公司带来丰厚的回报。Timber将承担所有临床试验费用,AFT将获得超过1000万美元的里程碑付款和销售提成。AFT还获得了DSLP的100%控制权,并将在全球多个研究中心进行临床试验。
    MarketScreener
    2019-07-05
    AFT Pharmaceuticals Dermatology Specialt Timber Pharmaceutica
  • CRISPR 研究人员将从 COBO Technologies 和 SCIEX 的合作伙伴关系中受益
    交易并购
    Cobo Technologies与SCIEX宣布合作开发PIPPR,一款独特的蛋白质表达分析平台。Cobo Technologies专注于CRISPR修饰细胞和动物的质量控制产品和服务,其CIPPTM平台基于IDAATM方法,用于DNA突变分析。PIPPR无需抗体或蛋白质标记,快速、敏感、可重复、稳健,且成本效益高。PIPPR将帮助研究人员监测CRISPR修饰细胞中的蛋白质表达水平变化,确认CRISPR应用的质量并检测潜在的非靶标问题。SCIEX在质谱仪器和蛋白质组学、制药行业软件解决方案方面处于全球领先地位,与Cobo Technologies的合作将为科学家和两家公司带来益处。
    Biospace
    2019-07-05
    AB SCIEX COBO Technologies Ap CRISPR Therapeutics
  • 基立福宣布 FDA 批准 Xembify®(20% 皮下注射免疫球蛋白)用于治疗原发性免疫缺陷
    研发注册政策
    西班牙巴塞罗那,2019年7月4日/美通社/ ——全球血浆制品领先生产商Grifols宣布,其新型20%皮下免疫球蛋白Xembify®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗原发性免疫缺陷。这是Grifols研发创新的重要成果,也是其生物科学部门产品组合的增强。Grifols在美国免疫球蛋白市场占有率高达30.3%,此次批准进一步强化了其对美国患者的承诺。公司计划于2019年第四季度在美国推出Xembify®,并正与加拿大、欧洲等地的卫生部门合作,争取在这些市场获得批准。Grifols致力于研发创新和资本投资,以应对血浆制品需求的增长,并推动其长期增长计划。
    PRNewswire
    2019-07-04
    Grifols SA
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