Confo Therapeutics与DyNAbind GmbH于2019年7月3日宣布在未知G蛋白偶联受体（GPCR）上进行药物发现合作的新闻。双方将结合ConfoBodyTM技术稳定GPCR与DyNAbind的动态DNA编码库，以发现小分子GPCR调节化合物。Confo Therapeutics将获得合作产生的任何药物候选物的独家全球权利，并负责其开发、生产和商业化。Confo Therapeutics的CSO Christel Menet表示，这一合作将利用两种尖端技术的结合，扩大对先前认为难以处理的GPCR的“打靶”范围。DyNAbind的CEO Michael Thompson表示，GPCR是药物发现的潜在靶点，但传统上难以研究。Confo Therapeutics的技术已被证明是稳定GPCR特定构象的强大工具，与DyNAbind的动态库技术相结合，将有助于识别针对该特定靶点的药物候选物。Confo Therapeutics成立于2015年，专注于利用其专有的Confo技术进行药物发现，而DyNAbind则是一家提供下一代DNA编码库（DEL）技术的私营公司，专注于药物发现和优化。

Telix Pharmaceuticals Limited宣布任命Grupo RPH为巴西的合同制造商和产品分销合作伙伴，初期将专注于TLX591-CDx（68Ga-PSMA-11）前列腺癌成像产品，未来可能包括其他Telix产品。Grupo RPH在巴西拥有强大的市场地位和核医学产品的制造与分销能力，旨在支持Telix在该地区的商业目标。Telix与Grupo RPH的合作将带来广阔的拉丁美洲市场，未来可能还有其他产品合作。协议授予Grupo RPH在巴西制造和分销TLX591-Cdx（68Ga-PSMA-11）冷套件的独家权利。

Hitachi High-Technologies Corporation宣布，其子公司Hitachi High Technologies America将与SparkCognition合作，在日本及其他亚洲地区部署SparkCognition的自动化机器学习建模平台Darwin。此举旨在通过AI技术提高业务效率和自动化，解决如需求和质量预测等商业挑战。Hitachi High-Tech Group将利用Darwin提升数据分析能力，并支持客户解决业务问题。SparkCognition的Darwin平台能够加速数据科学，并支持数据科学家和非数据科学家快速开发机器学习应用。通过结合Hitachi High-Tech的物联网解决方案和SparkCognition的Darwin，Hitachi High-Tech将帮助客户充分利用数据，加快解决商业问题的速度。

Perrigo公司宣布，其合作伙伴获得美国食品药品监督管理局对Metrogel-Vaginal（甲硝唑阴道凝胶0.75%）ANDA的最终批准。Perrigo将在30天内收购该ANDA的全部所有权，并计划立即推出该产品。2019年5月结束的12个月内，MetroGel-Vaginal的市场销售额约为1亿美元。该产品由Perrigo制造，是通过与Water Street Healthcare Partners旗下的Capstone Development Solutions合作开发的。Perrigo执行副总裁兼Rx Pharmaceuticals总裁Sharon Kochan表示，这一产品推出体现了Perrigo在扩展外用产品类别中开发和推出产品的承诺。

Medicortex Finland Oy获得美国国防部110万美元的资助，用于其诊断试剂盒ProbTBITM的临床开发，该试剂盒可快速检测轻度脑震荡和脑外伤。该资助由美国陆军医学研究及物资司令部通过国会指导医疗“战斗伤亡护理研究计划”提供，旨在支持对病人护理有重大影响的诊断技术。Medicortex的CEO Adrian Harel表示，这一资助是对公司核心技术的肯定，将有助于加强研究团队并扩展转化项目。Medicortex致力于开发基于生物标志物的轻度脑外伤诊断，并将其纳入便携式诊断试剂盒中，方便军事人员、急救人员和医疗专业人员使用。这是Medicortex在过去12年中获得的唯一一笔国防部资助，标志着公司在行业中的领先地位。

Nosopharm公司与Evotec SE公司宣布建立合作伙伴关系，旨在推进Nosopharm的领先候选药物NOSO-502进入临床试验阶段，并开发第二代Odilorhabdin药物候选者。NOSO-502是新型抗生素类Odilhorhabdins（ODLs）的首个临床候选药物，旨在治疗由肠杆菌科引起的医院感染，包括对多粘菌素和碳青霉烯类抗生素耐药的肠杆菌科（CRE）。该药物在体内和体外均显示出对多重耐药临床分离株的抗菌活性。此外，双方还将开发第二代Odilorhabdin临床药物候选者NOSO-2G，用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。Nosopharm预计将在2021年提交临床试验申请，并启动NOSO-502的人体临床试验。

西班牙巴塞罗那，2019年7月3日，全球三大血浆制品供应商之一的Grifols公司宣布，其被摩洛哥血液透析解决方案提供商Soludia Maghreb选中，将在非洲北部地区建设其首个静脉输液生产线。Grifols将负责开发、建设和自动化该生产线的主要工艺设备，Grifols Engineering将设计一条先进的制造线，用于生产静脉输液袋。该工厂预计明年开始运营，这是Grifols在非洲大陆的第一个工业项目。Grifols工程部门首席执行官Victor Grifols Deu和Raimon Grifols表示，与Soludia Maghreb的合作标志着Grifols在非洲的一个重要里程碑，他们期待未来在非洲地区继续提供可靠、高质量和安全的科技。Soludia Maghreb首席执行官Abdelaziz Rezkaoui表示，与Grifols的合作是摩洛哥和非洲长期合作的开始。

Ritter Pharmaceuticals宣布，其针对乳糖不耐症的创新疗法RP-G28的首个关键性3期临床试验“Liberatus”已顺利完成，所有患者已完成最终访问。该试验于2018年6月下旬开始招募，一年内按时完成。数据锁定和初步数据解读预计在2019年第四季度早期进行。公司已与FDA就Liberatus统计分析计划的关键要素达成一致，包括主要终点、次要终点和其他关键组成部分。RP-G28作为一种基于肠道调节的新型作用模式的疗法，有望成为乳糖不耐症患者的突破性治疗方案。该试验旨在确定RP-G28治疗乳糖不耐症的疗效、安全性和耐受性，主要终点是在治疗和现实世界乳糖暴露后的第61天，比较RP-G28与安慰剂在乳糖不耐症症状综合评分上的降低情况。

Ovid Therapeutics宣布，欧洲委员会已授予其药物OV101（gaboxadol）孤儿药资格，用于治疗安格曼综合症，这一决定基于2期STARS试验的结果。OV101被认为是目前唯一在临床试验中用于治疗包括安格曼综合症在内的某些神经发育障碍的delta（δ）-选择性GABA A受体激动剂。Ovid首席医疗官和研发负责人Amit Rakhit表示，这是对OV101潜力的进一步验证，也是该公司在安格曼综合症治疗领域迈出的重要一步。目前，安格曼综合症尚无批准的治疗药物，Ovid正在推进3期NEPTUNE临床试验，并期待OV101成为首个获批准用于治疗这一疾病的药物。此外，Ovid还在进行Fragile X综合症的2期临床试验，预计将在2019年底或2020年初公布结果。

FDA同意正在进行的单臂二期innovaTIL-04临床试验可能足以支持LN-145在晚期宫颈癌治疗中的注册。Iovance生物制药公司表示，根据与FDA的二期末会议，FDA认可该研究可能足以支持LN-145的注册。该研究以客观缓解率（ORR）作为主要终点，由盲法独立审查委员会（BIRC）进行评估。根据FDA的建议，新版本的方案将进一步定义患者群体。Iovance计划在生物制品许可申请（BLA）中包括那些在初始系统性治疗后疾病进展的患者，这几乎包括了迄今为止所有入组的更晚期患者。此外，公司宣布innovaTIL-04研究预计将入组75至100名患者，以支持BLA提交。Iovance生物制药公司总裁兼首席执行官Maria Fardis表示，FDA同意考虑该研究在宫颈癌患者中的可接受性，显著加快了LN-145的BLA提交路径。这一反馈令人鼓舞，能够使用当前的研究以及最近授予LN-145的突破性疗法指定，使公司能够在2020年下半年提交BLA。

ProQR Therapeutics公司宣布将在2019年7月13日于费城举行的第11届Usher Connections会议上介绍其针对Usher综合征的药物QR-421a。QR-421a是一种针对USH2A基因第13外显子突变引起的视网膜色素变性治疗的RNA寡核苷酸，旨在通过外显子跳跃方法恢复Usherin蛋白的功能，以阻止或逆转患者的视力丧失。该药物已在美国和欧盟获得孤儿药资格，并获得了FDA的快速通道指定。ProQR致力于开发针对严重遗传罕见疾病的RNA疗法，包括Leber先天性黑蒙症10、Usher综合征2型和常染色体显性视网膜色素变性。

Dicerna公司宣布向瑞典药品管理局提交了临床试验授权申请，以开展其GalXC™技术平台上的DCR-A1AT疗法的一期/二期临床试验，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病。该病是一种遗传性疾病，可能导致儿童和成人肝损伤，并可能引发肝硬化等严重并发症。DCR-A1AT是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在通过其GalXC™技术平台开发选择性、安全且有效的RNAi疗法。该研究将评估DCR-A1AT在健康志愿者和患有α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

辉瑞公司宣布，其生物类似药贝伐单抗（ZIRABEV）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗五种癌症，包括转移性结直肠癌、非鳞状细胞性非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、肾细胞癌和宫颈癌。该药通过精准靶向VEGF抑制血管生成，在多种肿瘤治疗中发挥关键作用。FDA的批准基于综合数据包审查，证实了ZIRABEV与参比产品的生物相似性。辉瑞肿瘤事业部全球总裁表示，ZIRABEV的添加丰富了抗癌药物系列产品线，有助于提高患者治疗机会，降低治疗费用。ZIRABEV是辉瑞第二个肿瘤单克隆抗体生物类似药，已在欧盟获批用于多种癌症治疗。

Teva制药公司公布了在挪威奥斯陆举行的欧洲神经学大会上的FOCUS研究探索性终点结果，该研究评估了fremanezumab预防治疗成人偏头痛的疗效和安全性。研究显示，与安慰剂相比，fremanezumab显著减少了每月平均偏头痛天数，并提高了持续≥50%的响应率。此外，fremanezumab在减轻恶心、呕吐、光敏感性和声敏感性等偏头痛相关症状、改善头痛相关残疾、提高生活质量以及减轻抑郁症状方面均显示出积极效果。该研究还包括了工作生产力和活动障碍的评估，结果显示fremanezumab在减少急性头痛药物使用方面也具有显著效果。FOCUS研究的完整结果将在2019年晚些时候提交发表。

Boston Biomedical公司宣布，由于无效性，将终止CanStem111P研究，该研究旨在评估实验性药物napabucasin联合每周nab-paclitaxel与吉西他滨在转移性胰腺导管腺癌患者中的安全性和有效性。这一决定是基于独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议，在达到总计划事件50%的预指定无效性分析后做出。DSMB没有提出新的安全担忧。公司对中期分析结果表示失望，并对试验参与者、家属、研究人员和员工表示感谢。Boston Biomedical和其母公司Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.将继续致力于CanStem303C，这是一项针对转移性结直肠癌的napabucasin的3期临床试验。Boston Biomedical计划与研究人员合作，完成对CanStem111P试验结果的全面评估，并将数据和分析提交给监管机构，并在肿瘤学社区进行展示和发表。Napabucasin是一种口服实验性药物，通过NQO1生物活化产生活性氧（ROS），影响包括STAT3通路在内的多个致癌细胞通路，预期会导致癌细胞死亡。

江苏集萃药康生物科技有限公司已完成A轮1.6亿元融资，投资方为鼎晖投资和国药控股，资金将用于开发模式动物品系、建设国内新基地和拓展海外市场，支持全球生命科学研究和新药临床开发。集萃药康成立于2017年，专注于基因编辑小鼠等模式动物的开发、应用、供应和标准化，通过与全球生物医药科学家和CRO公司合作，推动国内外药企和科研客户的临床前机理和药效学评价。模式动物在医药研发中扮演重要角色，如DB小鼠模型有助于研究II型糖尿病。集萃药康拥有8000余个基因编辑小鼠品系，包括近百种肿瘤免疫小鼠模型，致力于成为全球最大的大小鼠品系资源库。公司客户包括多家知名药企和科研机构，投资方看好其在基因编辑动物领域的深厚积累和创新，认为其能提升药物开发成功率并节省成本。

Gilead Sciences公司在与FDA的NDA会议中更新了其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的研究进展，讨论了Phase 3 FINCH研究和Phase 2 MANTA安全性研究，并计划在2019年提交filgotinib治疗类风湿性关节炎的NDA。filgotinib目前为研究性药物，全球未获批准，其疗效和安全性尚未确立。Gilead Sciences是一家专注于研发和商业化的生物制药公司，致力于为全球患有生命威胁性疾病的患者提供创新药物。