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  • 【首发】齐碳科技完成新一轮4000万元融资,致力于纳米孔基因测序技术研发
    医药投融资
    齐碳科技近日宣布完成第三轮4000万元人民币融资,投资方包括中关村协同创新基金、雅惠精准医疗基金,用于新一代纳米孔基因测序仪的技术研发、设备采购及人员招募。公司成立于2016年,专注于创新纳米孔单分子基因测序技术,自主开发快速、低成本、小型化的第四代基因测序仪和配套试剂。基因测序技术自2006年起快速发展,全球市场规模达到145亿美元,国内市场规模预计30亿美元。齐碳科技核心团队拥有跨学科背景,致力于推动纳米孔测序技术的应用,有望在DNA、RNA、蛋白质等多种重大疾病生物标志物检测方面得到广泛应用。
    动脉网
    2019-08-08
    中关村协同创新基金 雅惠精准医疗基金 成都齐碳科技有限公司
  • Helix Biopharma Corp. 获得美国 FDA 批准进行 Ib/II 期胰腺试验
    研发注册政策
    Helix BioPharma Corp.获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始一项针对晚期转移性胰腺癌的L-DOS47和柔红霉素的Ib/II期临床试验。该试验旨在评估L-DOS47与柔红霉素联合使用在至少接受过两种先前治疗方案的患者中的安全性和耐受性,并初步评估其活性。公司CEO表示,这一批准标志着L-DOS47从治疗肺癌扩展到可能对胰腺癌患者有益。目前,团队正在积极准备试验的启动工作,期待尽快开始对患者进行给药。
    GlobeNewswire
    2019-08-08
    Helix BioPharma Corp
  • 英国癌症研究院与Hummingbird Bioscience推动新抗体药物临床试验
    研发注册政策
    英国癌症研究院与蜂鸟生物科技合作开发抗HER3靶点抗体药物HMBD-001,用于癌症靶向治疗。英国癌症研究院将资助项目并开展临床试验,评估药物安全性、毒性和疗效。蜂鸟生物科技保留推进项目权利,并有权获取临床试验数据。该抗体药物针对HER3受体,阻断癌细胞生长和分裂信号通路,有望克服现有癌症疗法耐药性问题。双方将共同推进抗体药物的临床研发。
    美通社
    2019-08-08
    Hummingbird Bioscien
  • 新英格兰医学杂志发表了 WAYLIVRA® (volanesorsen) 在家族性乳糜微粒血症综合征患者中的关键研究结果
    研发注册政策
    Akcea Therapeutics和Ionis Pharmaceuticals宣布,其针对家族性胆固醇酯血症(FCS)的药物WAYLIVRA(volanesorsen)在第三期APPROACH临床试验中显示出降低甘油三酯水平的效果,与安慰剂组相比,治疗组的甘油三酯水平下降了77%,而安慰剂组则上升了18%。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,并已获得欧盟的营销授权。WAYLIVRA旨在降低肝脏中产生的载脂蛋白C-III(apoC-III)水平,从而调节血浆甘油三酯水平。这是目前唯一获准用于治疗FCS的药物,该疾病是一种罕见且严重的疾病,由于脂蛋白脂酶(LPL)酶的功能受损,导致甘油三酯水平极高,增加急性胰腺炎和其他并发症的风险。Akcea正在努力在美国和加拿大确认WAYLIVRA的路径,并计划在德国开始向患者提供该药物。
    GlobeNewswire
    2019-08-08
    Akcea Therapeutics I Ionis Pharmaceutical
  • DBV Technologies 向美国食品和药物管理局提交 Viaskin Peanut 用于治疗花生过敏的生物制品许可申请
    研发注册政策
    DBV Technologies向美国食品药品监督管理局提交了其Viaskin Peanut生物制品许可申请,用于治疗4至11岁花生过敏儿童。Viaskin Peanut是基于经皮免疫疗法(EPIT®)的领先候选产品。此次提交解决了2018年12月FDA提出的关于生产流程和质量控制方面的额外数据需求。DBV Technologies首席执行官表示,这是公司的重要里程碑,使Viaskin Peanut更接近患者。Viaskin Peanut于2015年和2012年分别获得FDA的突破性疗法和快速通道指定。该BLA基于包括两个III期临床试验在内的全球开发计划。DBV Technologies正在开发Viaskin®,这是一种基于经皮免疫疗法(EPIT®)的实验性平台,具有广泛的免疫疗法应用潜力。
    GlobeNewswire
    2019-08-08
    DBV Technologies SA
  • Diplomat 与 Allergy Partners 签署独家实践输液协议
    交易并购
    Diplomat Pharmacy与Allergy Partners达成独家协议,共同管理办公室和家庭中的输液药物和生物制剂的配送和注射。该协议涵盖原发性免疫缺陷、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、遗传性血管性水肿等多种治疗。Allergy Partners是美国最大的独立过敏疾病、哮喘和免疫学专科实践。双方签订的五年期协议包括续约条款,旨在利用两家公司在过敏和免疫学生物制剂市场增长中的集中采购量。Diplomat将为Allergy Partners的128个实践地点提供临床监督、人员配备、护理服务、信息技术、材料管理、报销以及某些财务和会计服务。协议还包括整合双方的信息技术平台,以支持Allergy Partners的医生与Diplomat管理的药房和护理服务团队之间的紧密护理协调。
    美通社
    2019-08-08
    Allergy Partners PA Diplomat Pharmacy In
  • Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 全球分销权的控制权
    交易并购
    Theratechnologies公司宣布,已终止与美国和加拿大以外的多个地区的商业合作伙伴协议,从而完全控制了EGRIFTA在全球的分销权。具体包括与Sanofi在拉丁美洲、非洲和中东、BL&H在韩国、AOP在大多数欧盟国家以及瑞士和俄罗斯、Praxis在西班牙和PRX在葡萄牙的协议终止。此举是为了实现公司开发tesamorelin治疗HIV患者非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的目标,并拓展至欧洲市场。公司认为,在全球范围内对EGRIFTA拥有完全控制权,有利于其在NASH治疗领域的战略布局。终止协议对各方均无成本。Theratechnologies是一家专注于满足罕见病医疗需求的制药公司,致力于为HIV患者提供专业治疗。
    GlobeNewswire
    2019-08-08
    Theratechnologies In
  • 医疗设备公司Stereotaxis宣布进行2500万美元私人配售
    医药投融资
    2019年8月8日,医疗设备公司Stereotaxis宣布它已经与选定的机构投资者达成了一项2500万美元的私募证券购买协议。在这次私募中,Stereotaxis将以每股2.05美元的购买价格向特定的专注于医疗保健和成长型机构投资者出售约1220万股普通股和可转换优先股。优先股相当于普通股,但没有投票权,而且如果持有人的投票权超过规定的门槛,则在转换为普通股时有阻断作用。此次融资由Redmile Group牵头,Opaleye Management和Parkman Healthcare Partners也参与其中。Cowen公司担任此次私募的独家配售代理。
    2019-08-08
    Redmile Group Parkman Healthcare P Opaleye Management Stereotaxis Inc
  • Endologix 宣布与 Boston Scientific 达成中国市场独家经销商协议
    交易并购
    Endologix公司宣布与Boston Scientific公司达成长期合作协议,授予后者在中国独家分销Endologix产品的权利,包括EVAR和EVAS产品,以及未来产品谈判权。此合作将推动Endologix在快速增长的EVAR市场建立品牌,并借助Boston Scientific团队在血管疾病新药推广方面的丰富经验。根据协议,Boston Scientific将投资建立专门的销售团队,Endologix将提供商业和临床支持及培训。Endologix产品组合包括Ovation iX腹部支架和AFX2腔内腹主动脉瘤修复系统,均获得美国FDA和CE标志认证。
    Businesswire
    2019-08-08
    Boston Scientific Co Endologix Inc
  • LuxCreo清锋时代完成3000万美元B轮融资,专注于3D打印技术及软件开发
    医药投融资
    8月8日,LuxCreo清锋时代完成3000万美元B轮融资,本轮融资由KPCB领投,北极光创投、顺为资本跟投。LuxCreo清锋时代专注于3D打印技术及软件开发.
    2019-08-08
    KPCB凯鹏华盈中国 北极光创投 顺为资本 清锋(北京)科技有限公司
  • 拜耳收购 BlueRock Therapeutics,建立细胞治疗领域的领先地位
    交易并购
    拜耳公司收购美国生物技术公司BlueRock Therapeutics,以加强其在细胞治疗领域的领导地位。BlueRock Therapeutics专注于利用专有的诱导多能干细胞(iPSC)平台开发神经学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。拜耳通过此次收购将获得BlueRock Therapeutics的剩余股份,总价值约10亿美元。此举标志着拜耳在细胞治疗领域迈出重要一步,旨在通过BlueRock Therapeutics的领先技术平台,为目前尚未得到满足的医疗需求提供新的治疗方案。BlueRock Therapeutics的细胞疗法产品组合目前聚焦于神经学、心脏病学和免疫学,其中一项主要针对帕金森病的治疗方案预计将在2019年底进入临床试验。
    美通社
    2019-08-08
    Bayer AG BlueRock Therapeutic
  • Kamada 报告了与武田关于可能延长 GLASSIA Manufacturing 向 Takeda 过渡期的讨论
    交易并购
    Kamada Ltd.与Takeda就延长GLASSIA产品制造权转移期限进行谈判,Kamada自2010年起向Takeda及其前身供应GLASSIA,目前供应协议至2020年底,之后预计将制造权转交给Takeda。尽管转移制造权后Kamada收入将显著减少,但根据协议,Kamada将有权获得至2040年的未来版税。Kamada专注于孤儿药领域的血浆衍生物蛋白疗法,拥有商业产品组合和后期产品管线,其旗舰产品GLASSIA是美国FDA批准的首个液态、即用型、静脉注射血浆衍生物AAT产品。Kamada与Takeda合作在美国销售GLASSIA,在其他国家通过当地分销商销售。Kamada还拥有其他血浆衍生物药物产品线,在超过15个国家销售。Kamada正在开发后期产品,包括AAT吸入剂型用于治疗AAT缺乏症,以及用于其他适应症如GvHD、预防肺移植排斥和1型糖尿病的静脉注射AAT。
    MarketScreener
    2019-08-08
    Kamada Ltd Takeda Pharmaceutica
  • Agenus Milestone 触发 $7.5M 付款
    交易并购
    Agenus公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对AGEN2373的IND申请,这是该公司与Gilead Sciences合作的里程碑事件,触发了一笔750万美元的现金支付。AGEN2373是一种免疫检查点抗体,具有独特的结合特性,旨在减轻竞争对手分子观察到的毒性。Agenus与Gilead的合作始于2018年12月,Agenus获得了1.5亿美元的预付款和股权投资,并有望获得17亿美元的后续费用和里程碑支付。Agenus是一家专注于发现和开发免疫疗法的临床阶段公司,致力于利用抗体疗法、细胞疗法和癌症疫苗平台扩大癌症免疫疗法的受益人群。
    美通社
    2019-08-08
    Agenus Inc Gilead Sciences Inc
  • 合成生物制剂报告 2019 年第二季度运营亮点和财务业绩
    医投速递
    Synthetic Biologics公司近日宣布与华盛顿大学圣路易斯分校合作开展一项针对SYN-004(利巴沙马酶)的1b/2a期临床试验,旨在评估该药物在预防异基因造血干细胞移植患者肠道菌群失调方面的安全性、耐受性和药代动力学。此外,公司还专注于推进其胃肠道和菌群相关临床项目,包括SYN-010和SYN-020的开发。公司第二季度财务结果显示,一般和行政费用及研发费用均有所下降,现金和现金等价物为2170万美元。
    Biospace
    2019-08-08
    Theriva Biologics In
  • Rapid Dose Therapeutics 和 Thrive Cannabis 签署 QuickStrip™ 大麻产品的生产协议
    交易并购
    Rapid Dose Therapeutics与Thrive Cannabis签订制造协议,共同生产QuickStrip™大麻产品,覆盖加拿大医疗和休闲市场。RDT的QuickStrip™技术是一种无烟、舌下、快速溶解的药物递送系统,为医疗和休闲消费者提供便捷选择。Thrive计划将高质量加工的蒸馏物用于QuickStrip™产品生产,并计划推出面向女性的产品。此外,Thrive还将为其他加拿大持牌生产商生产新的医疗和消费者品牌。RDT将继续扩大其战略合作伙伴关系,加强在 cannabis 领域的独特递送领导地位。
    美通社
    2019-08-08
    Rapid Dose Therapeut Thrive Cannabis
  • Amicus Therapeutics 公布 2019 年第二季度财务业绩和公司最新情况
    医投速递
    Amicus Therapeutics发布2019年第二季度财报,报告显示Galafold(migalastat)第二季度的全球收入为4410万美元,同比增长107%,预计全年收入在1.6亿至1.8亿美元之间。公司正在推进Pompe疾病的临床试验,预计到2019年底将完成100名患者的入组。此外,公司还发布了关于CLN6 Batten疾病基因疗法的积极中期1/2期临床试验数据,并与Catalent Biologics和Thermo Fisher建立了基因疗法制造的战略伙伴关系。Amicus Therapeutics财务状况稳健,截至2019年6月30日,现金、现金等价物和有价证券总额为5.757亿美元。
    MarketScreener
    2019-08-08
    Amicus Therapeutics
  • Versant Ventures 宣布收购细胞治疗公司 BlueRock Therapeutics
    交易并购
    Versant Ventures宣布其投资组合公司BlueRock Therapeutics被拜耳集团以高达10亿美元的总价值收购。BlueRock Therapeutics成立于2015年,专注于干细胞研究,旨在开发再生疗法。公司获得了来自全球的先进科学支持,包括来自多伦多大学健康网络麦克伊文干细胞研究所和纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的科技、管理人才、知识产权和制造技术。2016年,BlueRock Therapeutics完成了2250万美元的A轮融资,随后扩大了研发团队,并推进了其产品组合。拜耳集团将支付约6亿美元收购BlueRock Therapeutics的股份,包括约2.4亿美元的预付款和最高3.6亿美元的潜在临床前和早期临床里程碑付款。Versant Ventures持有公司超过40%的股份。Versant Ventures致力于帮助创业者建立下一代伟大公司,其投资模式包括从科学创新领域构建早期生物技术投资组合,并通过多种地理区域整合资源。
    Businesswire
    2019-08-08
    Versant Ventures BlueRock Therapeutic
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