洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Kymera Therapeutics 在第 13 届 T 细胞淋巴瘤年会上公布了 STAT3 降解剂的新临床前数据，显示 STAT3 突变体和野生型外周 T 细胞淋巴瘤具有抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 在第 13 届 T 细胞淋巴瘤年会上公布了 STAT3 降解剂的新临床前数据，显示 STAT3 突变体和野生型外周 T 细胞淋巴瘤具有抗肿瘤活性
    Kymera Therapeutics宣布，其新型STAT3降解剂在治疗异常激活STAT3的周围T细胞淋巴瘤（PTCL）方面展现出治疗潜力。公司计划在2021年第四季度提交STAT3降解剂KT-333的新药申请（IND），并在获得批准后启动针对液体和实体瘤的1期临床试验。研究数据表明，Kymera的STAT3降解剂能够有效降解突变型和野生型STAT3，抑制依赖于STAT3的癌症细胞生长，包括PTCL的亚型如ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。这些数据在2021年7月8日至10日举行的第13届T细胞淋巴瘤论坛上展出。Kymera的Pegasus™平台能够发现新型小分子降解剂，旨在利用人体自然的蛋白质回收机制降解疾病蛋白，重点关注难以用传统疗法治疗的未开发节点。
    GlobeNewswire
    2021-07-12
    Kymera Therapeutics
  • 知临集团宣布靶向金黄色葡萄球菌的 ALS-4 1 期临床试验取得进一步积极的中期结果
    研发注册政策
    知临集团宣布靶向金黄色葡萄球菌的 ALS-4 1 期临床试验取得进一步积极的中期结果
    Aptorum Group Limited宣布其针对金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）的创新小分子药物ALS-4的1期临床试验取得积极进展。该试验在健康成年男女志愿者中评估了口服ALS-4的安全性、耐受性和药代动力学。已完成两个剂量组（C组和D组）的给药和安全性审查，结果显示无严重不良事件发生。ALS-4作为Aptorum Group的Acticule感染性疾病平台的一部分，旨在针对细菌的耐药性，使其对宿主免疫清除高度敏感。公司计划在第三季度进行多剂量组试验。
    Businesswire
    2021-07-12
  • SCYNEXIS 宣布在第 31 届 ECCMID 上宣布 Ibrexafungerp 的三项口头报告，展示对念珠菌属的临床和体外活性
    研发注册政策
    SCYNEXIS 宣布在第 31 届 ECCMID 上宣布 Ibrexafungerp 的三项口头报告，展示对念珠菌属的临床和体外活性
    SCYNEXIS公司在第31届欧洲临床微生物学和感染病学会（ECCMID）上展示了ibrexafungerp在治疗难治性和复发性真菌感染中的临床效果，包括念珠菌属感染。研究显示，ibrexafungerp对丹麦患者的967种念珠菌分离株具有广泛的活性，包括对棘白菌素类耐药的菌株。在FURI和CARES研究中，ibrexafungerp在治疗难治性真菌病和念珠菌属感染中表现出良好的临床响应，其中70%的患者在FURI研究中达到临床改善，80%的患者在CARES研究中完全响应。此外，ibrexafungerp已获得美国FDA批准，用于治疗侵袭性念珠菌病和侵袭性曲霉病，并获得了孤儿药资格。SCYNEXIS正在积极进行ibrexafungerp的晚期临床开发，以治疗多种真菌感染。
    GlobeNewswire
    2021-07-12
    SCYNEXIS Inc
  • Caribou Biosciences 宣布在评估 CB-010（一种 CRISPR 编辑的同种异体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法）在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的 1 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Caribou Biosciences 宣布在评估 CB-010（一种 CRISPR 编辑的同种异体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法）在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的 1 期临床试验中为首位患者给药
    Caribou Biosciences公司宣布，其主导产品CB-010在多中心开放标签1期临床试验中已对首位患者进行给药。CB-010是一种异基因抗CD19 CAR-T细胞疗法，利用Caribou的chRDNA技术从健康供体T细胞中提取，旨在降低移植物抗宿主病（GvHD）风险并敲除PD-1以增强CAR-T细胞的抗肿瘤活性。该试验旨在评估CB-010在复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的疗效和安全性。Caribou公司利用其专有的chRDNA CRISPR技术，开发了一系列现货型CAR-T和CAR-NK细胞疗法，旨在为更多患者提供服务。该试验的目的是评估CB-010的安全性、耐受性和疗效，并确定剂量水平。
    Businesswire
    2021-07-12
    Caribou Biosciences
  • Allena Pharmaceuticals 提供临床开发项目的最新信息
    研发注册政策
    Allena Pharmaceuticals 提供临床开发项目的最新信息
    Allena Pharmaceuticals宣布其两款新药ALLN-346和reloxaliase的临床试验进展。ALLN-346完成了一项针对高尿酸血症和痛风的1b期安全性研究，计划在2021年第三季度开始两项2a期研究，预计第四季度获得初步数据。reloxaliase在URIROX-2关键3期研究中进展顺利，修订后的中期分析计划于2022年第一季度进行。ALLN-346是一款口服尿酸降解酶，用于治疗慢性肾脏病患者的痛风，而reloxaliase是一款口服草酸降解酶，用于治疗肠源性高草酸尿症。
    GlobeNewswire
    2021-07-12
    Allena Pharmaceutica
  • 吉利德将在 IAS 2021 上呈报新数据，彰显公司对推进 HIV 研究创新的承诺
    研发注册政策
    吉利德将在 IAS 2021 上呈报新数据，彰显公司对推进 HIV 研究创新的承诺
    Gilead Sciences宣布将在7月18日至21日举行的第11届国际艾滋病学会（IAS）艾滋病科学会议上展示其贡献。公司提交了31篇摘要，反映其在HIV治疗和预防方面的科学创新承诺。Gilead将举办一个研讨会，邀请全球领先的HIV研究人员和感染者讨论实现功能性治愈的潜在临床途径和社区观点。Gilead的HIV研究项目将包括治疗研究、长期疗效分析、未检测到HIV-1 RNA的成果、长效治疗研究等。此外，还将进行预防研究，包括从F/TDF切换到F/TAF的预防效果和比较新男性PrEP用户的依从性。Gilead致力于通过创新药物预防和治疗危及生命的疾病，包括HIV、病毒性肝炎和癌症，并致力于解决全球HIV受影响人群的演变需求。
    Businesswire
    2021-07-12
    Gilead Sciences Inc
  • Tetra Bio-Pharma 加快REBORN1©试验
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma 加快REBORN1©试验
    Tetra Bio-Pharma公司宣布，中央伦理委员会批准了修改后的研究方案，允许在REBORN1©临床试验中使用三种即时释放口服阿片类药物作为对照。此举将加速患者招募，该试验旨在比较QIXLEEF™与口服吗啡硫酸盐等即时释放阿片类药物在癌症患者突破性疼痛管理中的安全性和有效性。QIXLEEF™是一种吸入式药物，含有固定比例的THC和CBD，旨在提供一种非烟化、无燃烧产物的给药方式。公司CEO和CRO Dr. Guy Chamberland表示，修改后的方案将有助于扩大合格患者群体，并加速研究进程。Tetra Bio-Pharma致力于通过提供严谨的科学验证和安全数据，将QIXLEEF™作为替代阿片类药物的处方疗法。
    PRNewswire
    2021-07-12
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • Teplizumab 在英国 （UK） 获得创新护照，以延迟高危人群临床 1 型糖尿病的发病
    研发注册政策
    Teplizumab 在英国 （UK） 获得创新护照，以延迟高危人群临床 1 型糖尿病的发病
    Provention Bio公司宣布，其研发的针对1型糖尿病的药物teplizumab获得英国创新许可和准入途径（ILAP）的创新护照，用于延缓有风险个体的临床1型糖尿病。teplizumab是首个获得这一认定的药物。在英国，大约有40万名1型糖尿病患者，包括约3.9万名19岁以下的儿童。英国是全球1型糖尿病发病率最高的国家之一，新诊断病例每年增加约4%。1型糖尿病目前没有针对根本原因的疾病修饰治疗。在关键的TN-10研究中，teplizumab的单剂14天疗程将无症状的2期1型糖尿病患者的胰岛素依赖性临床阶段疾病的中位延迟时间至少延长了两年。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2019年美国糖尿病协会会议上同时公布。ILAP于2021年初启动，旨在加速英国有希望药物的研发和准入，从而促进和改善患者对新药的获取。
    PRNewswire
    2021-07-12
    Provention Bio Inc
  • 默克宣布在 IAS 2021 上展示来自 Broad HIV 项目的新数据
    研发注册政策
    默克宣布在 IAS 2021 上展示来自 Broad HIV 项目的新数据
    默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）在2021年国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2021）上展示了其HIV临床开发计划的数据。该公司介绍了研究性药物islatravir的新数据，这是一种核苷酸逆转录酶转移抑制剂，正在评估其在多种剂量、配方和频率下用于治疗HIV-1感染以及作为单药预防HIV-1感染的效果。这些数据包括一项2a期研究的结果，该研究评估了每月一次口服islatravir作为暴露前预防（PrEP）在24周内的安全性和药代动力学。此外，默克还将分享每日一次islatravir与doravirine联合使用在未经治疗的HIV-1感染成人中的96周安全性数据。还有关于3期DRIVE-AHEAD试验的更新，该试验评估了DELSTRIGO™（doravirine 100 mg/lamivudine 300 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg）在未经治疗的HIV-1感染者中的疗效。默克表示，他们将继续致力于对抗HIV流行病，并期待分享关于其HIV产品组合和研发管线的新数据。
    Businesswire
    2021-07-12
    Merck & Co Inc
  • 在欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示的Molnupiravir的2/3阶段研究的中期结果，这是一种针对轻度至中度COVID-19的研究性口服抗病毒药物。
    研发注册政策
    在欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示的Molnupiravir的2/3阶段研究的中期结果，这是一种针对轻度至中度COVID-19的研究性口服抗病毒药物。
    默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）及其子公司MSD，与Ridgeback Biotherapeutics宣布，在第二届欧洲临床微生物学和感染病大会上展示了molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801）的Phase 2临床试验中期结果。molnupiravir是一种正在研发的口服抗病毒药物，用于治疗COVID-19。这些数据展示了molnupiravir在治疗非住院成年患者中的潜力，并正在进行全球Phase 3临床试验。此外，默克计划在2021年下半年启动molnupiravir用于暴露后预防的临床研究。默克研究实验室全球临床开发高级副总裁兼首席医疗官Roy Baynes博士表示，推进潜在的抗病毒治疗对于应对COVID-19的全球影响至关重要。Ridgeback Biotherapeutics首席执行官Wendy Holman表示，molnupiravir有望在帮助患者方面发挥作用。
    Businesswire
    2021-07-12
    Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape
  • Enterome 宣布在非霍奇金淋巴瘤中使用第二种 OncoMimics™ 疫苗 EO2463 的 1/2 期试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Enterome 宣布在非霍奇金淋巴瘤中使用第二种 OncoMimics™ 疫苗 EO2463 的 1/2 期试验中实现首例患者给药
    Enterome公司宣布，其第二款OncoMimics癌症疫苗EO2463在治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）的1/2期临床试验SIDNEY中已开始给药，这是该公司在过去12个月内启动的第三项临床试验。EO2463是一种创新的、现成的基于肠道微生物组肽的癌症疫苗，结合了四种B淋巴细胞特异性谱系标记的微生物组肽。该疫苗旨在触发免疫系统识别B细胞为细菌（即非自身）并引发靶向细胞杀伤反应。SIDNEY试验旨在评估EO2463作为单药治疗以及与标准护理药物来那度胺和/或利妥昔单抗联合使用的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。预计将有60名患者被纳入欧洲和美国的临床试验。Enterome的首席医疗官Jan Fagerberg博士表示，他们期待从临床试验中收集数据，以证明OncoMimics疫苗在癌症治疗中的潜力。
    PRNewswire
    2021-07-12
    Enterome SA
  • ReiThera 宣布其 COVID-19 候选疫苗的初步 2 期数据
    研发注册政策
    ReiThera 宣布其 COVID-19 候选疫苗的初步 2 期数据
    ReiThera公司宣布其新型COVID-19疫苗候选药物GRAd-COV2的Phase 2临床试验“COVITAR”初步安全性和免疫原性数据。该试验在意大利24个临床中心进行，招募了917名18岁以上的志愿者，其中25%为65岁以上或患有与SARS-CoV-2感染相关的高风险疾病。志愿者随机分为三种方案，接受单剂疫苗加安慰剂、两剂疫苗或两剂安慰剂，两剂之间间隔三周。试验结果显示，疫苗具有良好的安全性和免疫原性，不良反应主要为注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛，没有疫苗相关的严重不良事件。抗体反应在接种第一剂后三周达到93%以上，第二剂后达到99%。ReiThera表示，其疫苗候选药物在大型队列中证实了其优异的安全性和良好的免疫原性，并计划尽快开始Phase 3试验。
    PRNewswire
    2021-07-12
    ReiThera SRL
  • Amniotics融资推进先导候选药物至临床
    医药投融资
    Amniotics融资推进先导候选药物至临床
    瑞典干细胞治疗公司Amniotics AB在纳斯达克第一北方成长市场上市，成功融资6000万克朗，资金将用于推进羊水源性间充质干细胞（MSC）临床前细胞治疗候选药物组合的研究，其中先导候选药物PulmoStem™计划于2022年第二季度进入临床研究。此外，Amniotics还将干细胞GMP生产服务扩展到研究和工业领域，寻求与有志于开发细胞治疗药物的研究机构和公司建立战略伙伴关系。Amniotics首席执行官Kare Engkilde表示，细胞疗法在全球范围内吸引创纪录的资金，公司对现有股东和新股东的支持感到高兴，并期待将先导候选药物推进至临床开发阶段。
    美通社
    2021-07-12
    Amniotics AB
  • Biophytis 在 ECCMID 2021 上公布了 COVID-19 中 Sarconeos （BIO101） 的积极临床前数据
    研发注册政策
    Biophytis 在 ECCMID 2021 上公布了 COVID-19 中 Sarconeos （BIO101） 的积极临床前数据
    Biophytis公司宣布，其研发的Sarconeos（BIO101）在治疗SARS-CoV-2感染的小鼠模型中展现出积极效果。该研究将在2021年7月9日至12日在线举行的第31届欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）上以电子海报形式展示。结果显示，Sarconeos（BIO101）能够有效防止SARS-CoV-2感染的小鼠出现呼吸功能恶化，为正在进行中的COVA 2-3期临床试验提供了坚实的临床前证据。Biophytis公司将继续推进Sarconeos（BIO101）在COVID-19患者中的2-3期临床试验，并期待第三季度进行第二次中期分析。如果Sarconeos（BIO101）获得监管批准，公司已与一家全球CDMO签订合同，准备快速扩大生产能力。
    GlobeNewswire
    2021-07-12
    BIOPHYTIS SA
  • 普方生物完成超5500万美元的A轮融资，礼来亚洲基金和LYFE Capital共同领投
    医药投融资
    普方生物完成超5500万美元的A轮融资，礼来亚洲基金和LYFE Capital共同领投
    普方生物宣布完成5500万美元A轮融资，由礼来亚洲基金和LYFE Capital领投，红杉资本中国基金和元禾控股跟投，此前Pre-A轮投资方也参与此轮。普方生物将利用资金加速ADC和免疫肿瘤治疗新技术平台开发，推进产品管线至临床阶段。创始人赵柏腾博士表示，这轮融资将加强研发能力，为未来产品IND申报做准备。投资方表示看好ADC治疗手段，对普方生物团队经验和技术平台给予高度评价，期待其开发更多创新产品，造福癌症患者。
    美通社
    2021-07-12
    元禾控股 洲嶺资本 礼来亚洲基金 红杉中国 长安私人资本 险峰 高榕创投
  • 基石药业宣布舒格利单抗IV期非小细胞肺癌注册性研究最终分析确认期中分析的显著疗效，生存获益进一步增强
    研发注册政策
    基石药业宣布舒格利单抗IV期非小细胞肺癌注册性研究最终分析确认期中分析的显著疗效，生存获益进一步增强
    GEMSTONE-302研究最终分析结果显示，舒格利单抗联合化疗在转移性非小细胞肺癌一线治疗中，比期中分析显示出更长的无进展生存期和持续的生存改善，其新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并正在审评中。基石药业在肺癌精准治疗与免疫治疗领域占据优势，舒格利单抗在多个肿瘤中取得同类最佳的临床数据，显示出巨大潜力。舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性得到证实，有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。基石药业正推进舒格利单抗在血液肿瘤、晚期胃癌和食管癌患者中的注册性临床试验，并与辉瑞合作推进商业化进程。
    美通社
    2021-07-12
    基石药业（苏州）有限公司
  • 开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发II期临床试验获得美国FDA许可
    研发注册政策
    开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发II期临床试验获得美国FDA许可
    开拓药业有限公司宣布其自主研发的福瑞他恩（KX-826）治疗雄激素性脱发的II期临床试验在美国获得FDA批准开展。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行分组研究，旨在评估福瑞他恩治疗雄激素性脱发的有效性和安全性。开拓药业创始人童友之博士表示，公司期待福瑞他恩能尽早惠及全球脱发群体。开拓药业专注于创新药物研发及产业化，拥有多款在研产品，包括针对多种癌症和脱发等疾病的药物。公司于2020年5月在香港联交所主板上市。
    美通社
    2021-07-12
    苏州开拓药业股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多