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  • Neuralstem 宣布发表评估慢性中风患者人神经干细胞的 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    Neuralstem公司宣布其干细胞资产NSI-566在治疗缺血性卒中引起的运动功能障碍方面的一项开放标签1期临床试验结果发表在《Stem Cells Translational Medicine》杂志上。该研究在北京拜尔脑医院进行,主要研究者为徐如祥教授。研究纳入了9名因缺血性卒中导致的慢性运动功能障碍患者,分为三组接受不同剂量的NSI-566细胞移植,并持续监测24个月。结果显示,治疗在所有剂量下均被良好耐受,患者Fugl-Meyer运动评分从基线稳定上升,表明该手术安全且可能对卒中后运动功能障碍患者有益。Neuralstem公司对拜尔脑医院的合作者和参与试验的患者表示感谢,并计划在2018年9月启动一项安慰剂对照试验。
    PRNewswire
    2019-07-02
  • ONCOVITA 与 INSTITUT PASTEUR 签署独家许可协议
    交易并购
    Oncovita公司与法国巴斯德研究所达成全球独家许可协议,获得基于减毒麻疹病毒平台的癌症治疗药物研发、生产和商业化权。该技术基于对麻疹病毒基因组的改造,旨在显著增强其抗肿瘤特性。Oncovita作为巴斯德研究所的衍生公司,致力于开发针对癌症等未满足医疗需求的新疗法。公司创始人Frederic Tangy博士表示,其候选药物MVP 06-01已在多种实体瘤的非临床模型中显示出疗效。巴斯德研究所执行副总裁Isabelle Buckle表示,将支持Oncovita项目,并对其发展充满兴趣。巴斯德研究所是Oncovita的股东之一。
    2019-07-02
    Institut Pasteur OncoVITA SAS
  • HIV 从活体动物的基因组中消除;Excision BioTherapeutics 将创新推进到临床开发
    研发注册政策
    研究人员首次从活体动物基因组中消除艾滋病病毒HIV-1的复制型DNA,这一突破性进展发表在《自然通讯》杂志上,标志着人类HIV感染治疗向治愈迈进的关键一步。Excision BioTherapeutics公司拥有这些进步的商业应用独家许可,并正在开发先进的基因编辑疗法以治疗由病毒引起的致命疾病。公司计划使用其HIV-1靶向CRISPR平台进行临床试验,旨在从所有人类细胞和组织中完全去除HIV-1基因组。该研究使用CRISPR-Cas9基因编辑技术,使感染HIV的小鼠能够脱离抗逆转录病毒治疗,而不会出现病毒反弹。这一成果进一步验证了Excision将产品推向患者的努力,公司创始人兼神经科学系教授Kamel Khalili表示,下一步是将这一突破从实验室带到临床,并使这一改变生命的发展商业化。
    GlobeNewswire
    2019-07-02
    Excision BioTherapeu
  • 讴歌制药许可证 LIMITx LTX-03
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals与Abuse Deterrent Pharmaceuticals达成一项许可、开发和商业化协议,利用Acura的LIMITx技术完成LTX-03(氢可酮与对乙酰氨基酚)即释片的开发。该技术旨在解决过量口服阿片类药物的问题,以降低药物在血液中的峰值水平,从而减少呼吸抑制和死亡的风险。AD Pharma获得在美国的商业化权利,Acura将获得版税和销售相关里程碑。该协议包括每月支付35万美元的许可费,以及一笔600万美元的贷款。Acura致力于开发一种在推荐剂量下提供有效镇痛并具有过量保护的治疗方法,以解决阿片类药物滥用的后果。
    GlobeNewswire
    2019-07-02
    Abuse Deterrent Phar Acura Pharmaceutical
  • Humanigen 获得梅奥诊所基因编辑技术的全球独家许可,以改进 CAR-T
    交易并购
    Humanigen公司与Mayo Clinic达成独家全球许可协议,获得用于创建缺乏GM-CSF表达的CAR-T细胞的相关技术,包括CRISPR-Cas9基因编辑技术。这一许可涵盖了Mayo与Humanigen合作开发的专利申请和专有技术,增强了Humanigen在GM-CSF中和领域的领导地位,并扩展了其旨在改进CAR-T的发现平台,包括基因编辑的CAR-T细胞。此举旨在解决CAR-T疗法中急性毒性问题,如神经毒性(NT)和细胞因子释放综合征(CRS),这些毒性需要住院治疗,增加治疗成本,并提高非疾病复发死亡率。通过GM-CSF中和,Humanigen旨在打破CAR-T疗法的疗效/毒性联系,从而提高疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2019-07-02
    Humanigen Inc Mayo Clinic Foundati
  • LEO Pharma 完成对拜耳处方皮肤病业务的收购
    交易并购
    LEO Pharma与Bayer宣布完成Bayer全球处方皮肤科业务转让给LEO Pharma的相关条件,标志着双方自2018年7月31日宣布交易以来的重要进展。此次交易包括美国在内的所有国家,LEO Pharma扩大了其在痤疮、真菌性皮肤感染和玫瑰糠疹等领域的治疗范围,并增强了在巴西、奥地利和南非等关键市场的规模。LEO Pharma通过此次收购,进一步巩固了其在医疗皮肤科领域的全球领导地位。Bayer方面表示,此次转让有助于其专注于核心OTC品类,并充分发展其消费健康业务。LEO Pharma已获得Bayer全球处方皮肤科业务的产品权利,除阿富汗和巴基斯坦外,包括意大利Segrate的生产设施和347名员工。双方已共同努力确保业务的顺利过渡和处方皮肤科治疗的连续供应。
    Businesswire
    2019-07-02
    Bayer AG LEO Pharma A/S
  • Arbutus 将其 ONPATTRO (patisiran) 的部分特许权使用费权益出售给 OMERS
    交易并购
    Arbutus Biopharma Corporation将其未来全球净销售额中ONPATTRO(patisiran)的专利权部分出售给加拿大安大略省的市政雇员养老金计划OMERS,交易由摩根士丹利担任独家结构化代理。ONPATTRO是一种RNA干扰(RNAi)疗法,由Alnylam Pharmaceuticals, Inc.销售,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的(hATTR)淀粉样变性。Arbutus从2019年1月1日起获得20亿美元的毛收入,在获得3000万美元的版税后,100%的权益将回归Arbutus。此外,Arbutus还保留与Acuitas Therapeutics达成的和解协议和随后的许可协议中产生的ONPATTRO净销售额的较低版税权益。
    GlobeNewswire
    2019-07-02
    Arbutus Biopharma Co OMERS
  • IntriCon 通过新的分销协议重新定位其在英国的助听器销售,出售 UK Limited 子公司的配件业务资产
    交易并购
    IntriCon Corporation与英国Puretone Ltd.达成分销协议,将IntriCon品牌助听器分销至英国国家卫生服务体系。同时,IntriCon将其PC Werth配件业务资产出售给美国Warner Tech-care LLC的子公司Warner Tech-care UK LTD,Warner将继续以PC Werth品牌销售配件和服务。此举导致IntriCon关闭其在英国的子公司,预计每年可节省约100万美元。IntriCon表示,这一转变将降低成本,并使公司能够将资源集中于价值型听力健康机会,特别是美国庞大的OTC助听器市场。
    GlobeNewswire
    2019-07-02
    Intricon Corp Puretone Ltd
  • Viriom 与 P.T. Lloyd Pharma 签署印度尼西亚许可协议
    交易并购
    Viriom公司与印尼的P.T. Lloyd Pharma签署了许可协议,旨在帮助发展中国家应对HIV药物耐药性问题,通过使用创新的、安全的和有效的治疗和预防方案,包括Elpida®在内的Viriom HIV和HBV药物组合。此举符合印尼政府实现联合国艾滋病规划署2013年提出的90-90-90战略目标,即90%的HIV感染者得到诊断,90%的感染者接受抗逆转录病毒治疗,90%接受治疗的患者血液病毒水平不可检测。印尼政府计划到2020年至少治疗40%的640,000名HIV阳性患者,特别关注孕妇和预防母婴HIV传播。Viriom与P.T. Lloyd的协议将使印尼实现技术转让、初级和二级包装以及药物制造。Elpida目前作为每日一次的20毫克胶囊用于治疗HIV-1感染,正全球开发为与其他抗逆转录病毒(ARV)疗法联合使用的每周一次口服疗法。Viriom专注于全球传染病治疗、预防和根除,致力于开发并商业化最具创新性和性价比的治疗方案,以扩大全球对最佳抗病毒治疗的访问。
    美通社
    2019-07-02
    Lloyd Laboratories I Viriom Inc
  • IDT 和 3CR 汇集专业知识,为低通量到高通量筛选提供定制基因分型解决方案
    交易并购
    IDT与3CR Bioscience合作推广基因组学研究,提供高质量的定制解决方案,以加速和降低大规模基因分型成本。双方结合IDT的寡核苷酸合成技术和3CR的PACE基因分型大师混合物及设计检测的专长,为研究人员提供定制PACE SNP检测服务。此合作将IDT的创新rhAmpSNP和rhAmpSeq技术与3CR的PACE技术结合,提供完整的基因分型解决方案。农业生物技术领域的科研人员将特别受益于这一合作,新的服务简化了工作流程,同时降低了成本,提高了数据可靠性。
    Scientific Technology News
    2019-07-02
    3CR Bioscience Integrated DNA Techn
  • Apexian Pharmaceuticals 的临床候选药物 APX3330 将在具有白血病特异性突变的白血病前期细胞的糖尿病模型中进行研究
    医药投融资
    Apexian Pharmaceuticals宣布,其临床候选药物APX3330将在糖尿病模型中研究特定突变白血病前细胞,并评估高血糖条件下癌症进展。美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所授予了230万美元的拨款给印第安纳大学医学院Wells儿童研究中心的Kapur博士和Kelley博士,以进行相关研究。这些资金还将用于未来四年内在动物模型中研究高血糖条件下的癌症进展。研究将基于Apexian最近在《细胞干细胞》上发表的工作,证明APX3330在炎症条件下可以阻止这种进展。APX3330是Apexian的领先化合物,该公司专注于开发APX3330以治疗由APE1/Ref-1蛋白介导的疾病。Apexian最近完成的APX3330在晚期、终末期实体瘤患者中的I期临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,证实了APX3330作为口服药物的安全性,并确定了进一步临床开发的推荐剂量。肿瘤活检数据证实了APX3330与其分子靶标APE1/Ref-1蛋白(转录因子活性的门卫)的相互作用机制。Kelley博士表示,这一结果证实了APX3330在人类中控制药物靶点的能力,NHLBI的拨款将用于增加对糖尿病和癌症之
    美通社
    2019-07-02
    Apexian Pharmaceutic
  • 瓦里安通过收购 Embolic Bead 资产扩大介入肿瘤学产品组合
    交易并购
    Varian宣布收购Boston Scientific的药物负载微球和普通栓塞珠产品组合,用于治疗动静脉畸形和高血管肿瘤,以扩展其多学科综合癌症治疗方案。此次收购预计将在2019年8月完成,交易金额为9000万美元,将增强Varian在介入肿瘤学领域的地位,并使其产品在全球35多个国家获得监管批准。收购完成后,Varian的资产组合将包括Endocare和Alicon,预计将对2020年的GAAP和非GAAP每股收益产生积极影响。
    美通社
    2019-07-02
    Boston Scientific Co Variant Medical Syst
  • Monopar Therapeutics 和西班牙肉瘤集团 (GEIS) 合作使用 Monopar 的新型卡西柔比星进行 2 期肉瘤试验
    交易并购
    Monopar Therapeutics与西班牙肉瘤研究小组(GEIS)达成临床合作协议,共同开展一项针对Camsirubicin药物的二期临床试验,以评估其在晚期软组织肉瘤(ASTS)患者中的疗效。Camsirubicin旨在替代目前ASTS一线治疗药物多柔比星,避免其引起的心脏毒性,同时保留抗癌活性。该试验预计2020年初开始,包括约170名ASTS患者,主要终点为无进展生存期,次要终点包括总生存期和不良事件发生率。GEIS将作为研究发起方,Monopar Therapeutics提供支持。
    美通社
    2019-07-02
    Monopar Therapeutics
  • Cybrexa Therapeutics获得SBIR资助,以支持主要候选药物CBX-11与化疗药物联合开发的开发
    医投速递
    Cybrexa Therapeutics获得美国国立卫生研究院(NIH)的快速通道小型企业创新研究(SBIR)资助,以支持其领先候选药物CBX-11的研发。CBX-11结合了Cybrexa的专利alphalex技术和已批准的口服小分子PARP抑制剂鲁卡帕利,并与化疗联合使用。该资助将有助于Cybrexa推进其新型小分子DNA修复抑制剂和DNA损伤剂的研发,并计划于明年第一季度将CBX-11进入临床试验。Cybrexa的alphalex技术平台能够将小分子药物在低pH条件下递送至细胞膜,从而实现抗原独立、直接将小分子抗癌剂递送至肿瘤细胞。Cybrexa致力于开发全新的癌症疗法,其管理团队拥有丰富的经验,曾成功建立多家生命科学公司并筹集数亿美元的风险投资。
    GlobeNewswire
    2019-07-02
    Cybrexa Therapeutics
  • Nanologica 以有利可图的协议开始在制备色谱领域开展业务
    交易并购
    Nanologica与中国的云博科技有限公司达成一项价值约1400万美元的色谱介质供应协议,为期六年,标志着Nanologica在制备色谱领域的商业启动。Nanologica将在英国纽卡斯尔的合同制造商Sterling Pharma Solutions Ltd.进行大规模的硅胶生产,并计划在2020年开始样品交付,2021年进行首次商业交付。云博科技将成为Nanologica在中国分析及制备色谱产品的独家分销商。Nanologica的CEO安德烈亚斯·巴格瓦尼表示,与云博科技签订长期协议并开始大规模生产硅胶是公司的重要里程碑,这将为公司带来可观的利润。云博科技CEO程刘表示,这一协议为公司创造了新的商业机会,能够满足中国市场对制备色谱介质的需求,并可以向客户提供制备和分析产品。Nanologica计划进一步拓展该领域的客户,得益于大规模制造的开始和能够向客户提供更大样品进行测试。
    美通社
    2019-07-02
    Nanologica AB Yunbo Technology Co
  • Mundipharma 宣布与 Prestige Biopharma 达成 Tuznue® (HD201) 的独家许可和供应协议
    交易并购
    Mundipharma与Prestige Biopharma达成独家许可和供应协议,将共同在欧洲多个国家推广Tuznue,一种针对HER2过度表达的乳腺癌、胃癌或食道胃结合部腺癌的trastuzumab生物类似物治疗药物。该协议基于Tuznue全球临床试验的积极结果,证实其与Herceptin在临床反应和药代动力学上相似,并具有与其他trastuzumab生物类似物试验中观察到的可比安全性。Mundipharma Europe首席执行官Alberto Martinez表示,通过与Prestige合作,Mundipharma将继续推动药物发展,减轻医疗保健系统的财务负担,并为癌症患者提供更广泛的治疗途径。Prestige Biopharma首席执行官Dr Lisa S. Park表示,与Mundipharma的合作对Prestige BioPharma是一个重要里程碑,将增加其Trastuzumab生物类似物的全球可用性,让更多患者受益。Prestige BioPharma是一家新加坡生物制药公司,专注于生物类似物和新抗体治疗药物的开发。
    2019-07-02
    Mundipharma Internat PRESTIGE BIOPHARMA L
  • Asieris 和 Photocure 签订许可协议,以在全球范围内开发和商业化 Cevira®
    交易并购
    Asieris MediTech与Photocure达成全球开发与商业化Cevira的许可协议,旨在治疗HPV引起的宫颈上皮内瘤变。Cevira是一种光动力药物-设备组合产品,适用于非手术性治疗高级别宫颈上皮内瘤变。该协议符合Asieris在泌尿生殖系统疾病领域,特别是肿瘤学方面的治疗重点,以及Photocure成为全球膀胱癌公司的愿景。Asieris计划基于Photocure的2b期数据和3期研究设计元素,在中国市场启动全球临床开发计划,并计划在2022年完成。Asieris将负责Cevira产品的制造,而Photocure保留活性药物成分的制造责任。根据许可协议,Asieris将在签署后6个月内支付Photocure总计500万美元的签约费,并根据在中国和美欧市场的临床和监管里程碑达成支付最多1800万美元。
    美通社
    2019-07-02
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 PhotoCure ASA
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