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  • Soliton 与 Capital Laser and Skin Care 合作推进 Pivotal Cellulite 试验
    交易并购
    Soliton公司宣布与Capital Laser and Skin Care合作,推进其即将进行的扩大规模的关键性 cellulite 试验。该试验基于今年早些时候进行的概念验证试验。试验将由Capital Laser的Dr. Tanzi监督,同时Dr. Kaminer也将参与。试验旨在支持Soliton向美国食品药品监督管理局提交的申请,计划在全国四个地点进行,招募最多75名患者。Soliton的RAP设备在试验中被用于单次20分钟的皮肤表面治疗,治疗过程非侵入性,无需麻醉,无 bruising、swelling或infection,且97%的治疗在疼痛评分上为“0”。Soliton公司还在探索RAP技术在其他领域的应用潜力。
    美通社
    2019-07-01
    SkinCare Physicians Soliton Inc
  • ENDRA Life Sciences 和 Rocky Vista 大学骨科医学院合作开展热声增强超声设备的临床研究
    交易并购
    无法提供全文。
    AccessWire
    2019-07-01
    Endra Life Sciences Rocky Vista Universi
  • PTC Therapeutics 宣布与 Odylia Therapeutics 达成战略基因治疗许可协议
    交易并购
    PTC Therapeutics与Odylia Therapeutics宣布达成一项战略基因治疗许可协议,共同开发针对罕见遗传性视网膜疾病(IRDs)的新型基因疗法,利用由麻省眼耳医院研究人员开发的Anc80向量系统。该合作将PTC在局部基因治疗应用方面的现有专长与Odylia在广泛的IRD靶点上的深厚眼科经验相结合。合作的主要项目是RP-GRIP1,这是一种在Leber先天性黑蒙症6(LCA6)中缺陷的睫状体蛋白,LCA6是一种罕见的儿童早期视网膜变性。PTC首席科学官Mark Pykett表示,他们很高兴将基因治疗工作扩展到罕见遗传性视网膜疾病领域,这些疾病存在巨大的未满足需求。PTC与Odylia的合作将结合PTC在开发罕见病治疗方面的实力和Odylia的创新向量平台以及其在罕见眼科疾病方面的广泛专业知识。Odylia首席执行官Scott Dorfman表示,PTC是理想的合作伙伴,他们不仅在开发罕见病治疗方面有专长,更重要的是,他们对患者的承诺。
    美通社
    2019-07-01
    Odylia Therapeutics PTC Therapeutics Inc
  • 勃林格殷格翰通过Yuhan Corporation的新型first-in-class化合物扩大了非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的研发管道。
    交易并购
    Boehringer Ingelheim与Yuhan Corporation合作开发针对非酒精性脂肪性肝病(NASH)的创新药物,该药物结合了GLP-1和FGF21两种活性,旨在治疗脂肪肝、炎症和纤维化。Yuhan将获得高达8.7亿美元的预付款和基于成功开发的里程碑付款,Boehringer Ingelheim将利用其心血管代谢疾病领域的临床经验,共同推进这一药物的研发,以期为NASH患者带来新的治疗选择。
    Pipeline Review
    2019-07-01
    Boehringer Ingelheim Yuhan Corp
  • Abveris 和 Harbour Antibodies H2L2 BV 宣布达成全人源抗体发现技术联合发行协议
    交易并购
    Abveris公司与Harbour Antibodies H2L2 BV宣布合作,提供全人源抗体发现服务,结合Abveris的抗体发现服务与Harbour H2L2人源转基因小鼠平台。该服务通过使用H2L2 Harbour小鼠消除抗体人源化需求,并利用Abveris的全面治疗性抗体发现能力。Abveris作为指定CRO,提供全人源抗体发现服务,并签订合作协议,包括低前评估费和预谈判的商业条款。Abveris客户可评估H2L2人源转基因小鼠技术,无需承诺完整商业许可。Abveris CEO Garren Hilow表示,该合作将消除合同障碍,继续提供H2L2抗体发现服务。Harbour BioMed董事长兼CEO Jingsong Wang表示,该协议允许合作伙伴访问领先技术平台H2L2 Harbour小鼠,是公司策略的一部分,旨在与合作伙伴共同开发创新产品。Harbour的H2L2小鼠平台通过自然体内过程产生抗体,包括40多家跨国制药、生物技术及学术机构。Abveris将利用该平台结合自身免疫化和高通量表征能力,为不断增长的客户群提供全人源治疗性抗体发现服务。
    Businesswire
    2019-07-01
    Abveris Inc Harbour Antibodies
  • Synergys 宣布获得美国国立卫生研究院的第二阶段 SBIR 资助
    医药投融资
    Synergys Biotherapeutics获得国家癌症研究所(NCI)的第二项小型企业创新研究(SBIR)奖项,支持其开发针对卵巢癌的VM阻断抗体融合药物。该药物融合了抗HER2抗体和高度抗血管生成二聚体突变端粒酶,能够抑制肿瘤细胞直接形成血管通道的血管生成模拟和内皮细胞形成新血管的血管生成。Synergys的首个SBIR项目是针对三阴性乳腺癌(TNBC)的抗EGFR-端粒酶突变融合药物。这些融合候选药物源自A-TAP系统,由迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的Joseph Rosenblatt教授和Seung-Uon Shin博士开创。Synergys与Rosenblatt和Shin博士建立了长期合作关系,共同开发融合候选药物并研究VM抑制的分子机制,以降低肿瘤负荷和抑制癌症转移。Synergys的CEO Dr. Rathin Das表示,获得第二项SBIR奖项是对VM阻断A-TAP平台的认可和肯定,为开发针对多种实体癌症的突破性治疗手段提供了动力。
    Biospace
    2019-07-01
    National Cancer Inst Synergys Biotherapeu
  • Lonza 将从 Novartis 收购无菌灌装和成品设施
    交易并购
    Lonza Pharma & Biotech宣布收购位于瑞士Stein的Novartis无菌药物产品填充和封装设施,以增强其在Basel的现有输注药物产品服务。这是Lonza Drug Product Services(DPS)的第一个无菌药物产品填充和封装设施,将提供临床生产和商业化推出的无菌制造服务。该设施将保持原有的管理团队和运营团队,Lonza将为Novartis在该设施生产药物产品。Lonza计划通过此次收购逐步扩大其输注药物产品服务,并与现有的Basel设施协同工作。Stein的新设施将提供从临床供应到商业推出的端到端服务,并具备cGMP批准的优质和安全性记录。Lonza自2016年底进入药物产品开发服务领域以来,已满足市场的巨大需求,并计划在未来几年内扩大其研发和测试实验室。
    Pharma Journalist
    2019-07-01
    Lonza AG Lonza Group AG Novartis AG
  • Y-mAb 确保商业放射性标记能力
    交易并购
    Y-mAbs Therapeutics与SpectronRx签订协议,在印第安纳州南本德建立专门为Y-mAbs服务的制造单元,用于生产omburtamab的放射性标记临床和商业规模供应。omburtamab正在神经母细胞瘤引起的CNS/LM、弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)和去分化小圆细胞瘤(DSRCT)的治疗中处于关键性II期临床试验、I期临床试验和I期临床试验阶段。Y-mAbs预计将在2019年提交omburtamab治疗神经母细胞瘤引起的CNS/LM的生物制品许可申请(BLA)。Y-mAbs创始人、董事长、总裁兼业务发展及战略主管托马斯·加德表示,该协议旨在确保omburtamab的临床和商业规模放射性标记能力,并为omburtamab在美国市场的潜在FDA批准后供应做好准备。首席执行官克劳斯·莫勒博士表示,Y-mAbs看好放射性药物,并期待与SpectronRx的合作,相信SpectronRx在单克隆抗体放射性标记方面的专业知识将支持omburtamab的上市策略。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗产品的晚期临床生物制药公司,拥有广泛的先进产品管线,包括两个关键阶段产品候选药物——naxita
    GlobeNewswire
    2019-07-01
    SpectronRx Y-mAbs Therapeutics
  • Mobidiag 与 Pro Med Diagnostics 签署独家协议,在非洲分销 Amplidiag 和 Novodiag 诊断解决方案
    交易并购
    Mobidiag Ltd.与Pro Med Diagnostics签署独家协议,将在非洲国家包括南非、纳米比亚、博茨瓦纳、津巴布韦、斯威士兰、莱索托、马拉维、肯尼亚和乌干达分销其Amplidiag和Novodiag产品。Mobidiag首席执行官Tuomas Tenkanen表示,公司对进入快速增长的非洲市场感到兴奋,并计划通过发展分销网络,使产品在全球范围内易于获取。Pro Med Diagnostics创始人Neil和Anne Barker表示,他们期待通过引入Mobidiag的创新平台和测试,扩大现有产品线,并提高客户测试的便捷性和可靠性。Mobidiag是一家专注于对抗抗菌素耐药性传播的分子诊断公司,其产品旨在为各种规模的实验室提供快速、可靠且经济的诊断解决方案。Pro Med Diagnostics是一家专注于真菌和传染病诊断产品的医疗诊断公司,其创始人拥有丰富的医疗诊断行业经验。
    Biospace
    2019-07-01
    Mobidiag Ltd ProMed Diagnostics L
  • Photocure 和 Asieris 与 Cevira® 达成了一项全球许可协议,里程碑金额高达 2.5 亿美元,特许权使用费达到两位数
    交易并购
    任务文本指出,无法提供全文内容。
    2019-07-01
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 PhotoCure ASA
  • Aethlon Medical, Inc. 和 SeaStar Medical, Inc. 宣布达成战略联合许可协议
    交易并购
    Aethlon Medical与SeaStar Medical宣布达成交叉许可协议,共同开发医疗设备以应对重症患者的护理和管理。Aethlon Medical正在开发Hemopurifier,这是一种用于从血液中清除多种不同颗粒的血液净化柱,包括用于治疗无适当替代疗法的癌症的癌症促进性外泌体和用于治疗危及生命的病毒疾病的病毒。SeaStar的柱状物平台包括CLR 2.0 Hemofilter,该产品已获得FDA 510K认证,用于急性肾损伤(AKI)、充血性心力衰竭(CHF)和肺水肿,并在实体器官移植市场中用于器官保护。两家公司的柱状物都设计用于安装在标准医院ICU设备上,可以独立或共同使用,并计划共同开发完整的治疗方案,以便在多个住院和门诊治疗环境中部署,包括但不限于传染病、肿瘤学和器官保护和移植等领域,以改善或扩大Hemopurifier和CPCs联合使用的适应症。
    美通社
    2019-07-01
    Aethlon Medical Inc Seastar Medical Inc
  • 广东众生药业股份有限公司关于公司与上海药明康德新药开发有限公司战略合作的进展公告
    交易并购
    广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议,共同研发治疗糖尿病性黄斑水肿的新药ZSYM011。该项目针对糖尿病眼部疾病,具有良好药效,有望为广大患者提供更优治疗方案。合作将丰富公司新药研发储备,提升公司整体实力和市场竞争力,推动公司向研发创新驱动转型。然而,新药研发周期长、风险大,项目推进存在不确定性,投资者需关注相关风险。
    巨潮
    2019-07-01
    广东众生药业股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • OPKO Health 的 BioReference Laboratories 与 SOMOS 建立战略合作,以改善服务不足的纽约人的健康状况
    交易并购
    OPKO Health的子公司BioReference Laboratories被SOMOS医疗网络选为首选诊断测试提供商,旨在提高纽约市700,000名医疗补助受益者的医疗服务质量。SOMOS是一个由2500多名医疗保健提供者组成的医生领导网络,致力于改善受忽视社区的医疗状况。BioReference将提供实时和历史实验室数据,以协助诊断和病例管理,同时SOMOS将利用BioReference的子公司The Garage的健康平台进行数据分析和集中护理管理。此次合作旨在通过提高诊断效率和降低医疗成本,改善纽约市弱势群体的健康状况。
    GlobeNewswire
    2019-07-01
    BioReference Health SOMOS Inc OPKO Health Inc
  • 嗜细胞细胞 (Cytophil) 和 Merz 就专利纠纷达成和解
    交易并购
    Merz North America, Inc.与Cytophil, Inc.就专利纠纷达成和解,Cytophil获得Merz授权,在美国剩余十个月专利期内使用专利号6,537,574的Renu® Voice产品,并立即终止所有待决诉讼。Cytophil的Renu® Voice和Renu® Gel产品用于治疗声带麻痹和声带麻痹,其独家分销伙伴为InHealth。Cytophil致力于在欧洲和美国推广其ENT产品,并与InHealth Technologies和Soluvos BV合作。Cytophil的子公司REGENSCIENTIFIC提供高质量的组织填充植入物,已在欧洲获得CE标记,并在美国寻求FDA批准。
    美通社
    2019-07-01
    Cytophil Inc Merz North America I
  • Celling Spine 收购了 Link Spine 的资产,以进一步开发和推广以细胞为中心的 Spine 平台
    交易并购
    Celling Spine,位于德克萨斯州奥斯汀的Celling Biosciences子公司,收购了德国Link Orthopedics的子公司Link Spine的全部资产。Link Spine是全球骨科技术领域的领导者,专注于发展综合脊柱融合系统。Celling Spine认为这项技术与其现有产品组合相辅相成,支持生物增强型脊柱融合系统的发展。Celling Spine的创始人Kevin Dunworth表示,这一系统为该公司提供了继续构建脊柱项目的理想平台。Link Spine的中线系统包括三个核心平台:FacetLink、CorticalLink和Vertbralink,提供了一套完整的螺丝和设备,以适应不同患者解剖结构、病理和医生偏好的最小侵入性融合结构。该系统旨在推进微创脊柱手术,并利用最新的表面材料与Celling Spine已有的细胞基生物制剂相辅相成。Celling Spine正在构建一个基于细胞疗法解决方案的商业平台,结合传统医学与可靠的细胞基产品、服务和疗法。此次收购加速了Celling Spine在脊柱领域的增长策略。
    美通社
    2019-07-01
    Celling Biosciences Celling Spine Link Spine
  • StemBioSys 宣布成为干细胞研究产品的澳大利亚经销商
    交易并购
    StemBioSys Inc.与澳大利亚和新西兰的AXT PTY LTD达成合作协议,将分销和推广其细胞研究产品。AXT将在澳大利亚和新西兰市场销售StemBioSys的产品,包括现有细胞研究产品,未来新增产品也将纳入分销协议。StemBioSys总裁兼首席执行官Bob Hutchens表示,澳大利亚和新西兰在细胞研究领域处于领先地位,AXT作为知名的生命科学工具公司,拥有深厚的专业技术,其产品线与StemBioSys的产品互补,此次合作将有助于拓展市场,为澳大利亚和新西兰的研究人员提供更多支持。AXT总经理Richard Trett也表示,澳大利亚在医学研究领域处于领先地位,干细胞研究具有巨大潜力,AXT很高兴能扩展其工具系列,以协助突破性工作。StemBioSys是一家位于圣安东尼奥的生物医学公司,专注于细胞和基质技术的创新开发,其产品在全球范围内通过CELLvo品牌销售,并与全球领先研究人员合作开发新技术应用。AXT PTY LTD是一家私营公司,专注于为工业和学术界提供尖端科学解决方案,服务于生命科学、材料科学、纳米技术和采矿等多个市场。
    2019-07-01
    Axt Inc StemBioSys Inc
  • 武田完成将 Xiidra 出售给 Novartis
    交易并购
    Takeda制药公司完成了对Xiidra(lifitegrast眼药水)5%产品的出售,交易金额为34亿美元现金及最多19亿美元的潜在里程碑付款,买家为诺华公司。此次交易是Takeda战略执行的重要一步,旨在优化其产品组合,专注于核心业务领域,以实现长期增长并为患者和股东创造最大价值。Takeda计划将出售所得用于偿还债务,加速去杠杆化,目标是在完成Shire收购后,将净债务/调整后EBITDA比率降至2倍。Xiidra是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个针对干眼症症状和体征的处方治疗药物,其作用机制针对炎症。
    American Pharmaceutical Review
    2019-07-01
    Novartis AG Takeda Pharmaceutica
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