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  • Moderna 宣布与阿根廷达成 2000 万剂 COVID-19 疫苗供应协议
    交易并购
    Moderna 宣布与阿根廷达成 2000 万剂 COVID-19 疫苗供应协议
    Moderna公司宣布与阿根廷政府签订供应协议，将提供2000万剂其COVID-19疫苗或更新的加强针候选疫苗，若获得批准，将于2022年第一季度开始交付。Moderna首席执行官Stphane Bancel表示，公司感谢阿根廷政府的支持，并承诺将疫苗推广至全球，以应对疫情。Moderna的COVID-19疫苗是一种针对SARS-CoV-2病毒的mRNA疫苗，已在50多个国家的成人中使用，并获得了世界卫生组织的紧急使用清单。Moderna还计划在全球范围内为青少年提供疫苗。Moderna自成立以来，已从一家专注于mRNA的研究阶段公司发展成为拥有多样化疫苗和疗法的企业，拥有广泛的知识产权和制造能力。
    Businesswire
    2021-07-12
    Government of Argent Moderna Inc
  • Hummingbird Bioscience 和 MD Anderson 宣布开展战略研究合作，以推进创新免疫疗法
    交易并购
    Hummingbird Bioscience 和 MD Anderson 宣布开展战略研究合作，以推进创新免疫疗法
    Hummingbird Bioscience与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布开展一项为期多年的战略研究合作，旨在研究和评估Hummingbird的HMBD-002 VISTA拮抗抗体。双方将合作进行临床和转化研究，以更好地理解HMBD-002如何调节抗肿瘤免疫反应，包括作为单药治疗和与其他检查点抑制剂联合使用。研究旨在识别可能用于预测临床结果和不良事件的生物标志物。HMBD-002是一种针对VISTA的抑制剂，旨在去除免疫系统的抑制，使其能够产生抗肿瘤反应。该合作将加强双方在免疫治疗领域的专业知识，并加快新型治疗策略的研发。
    美通社
    2021-07-12
    Hummingbird Bioscien Cancer Prevention an MD Anderson Cancer C
  • KalVista Pharmaceuticals 提供的数据显示，口服 KVD900 的单次按需治疗可显着减缓 HAE 患者的进展并加速发作的消退
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 提供的数据显示，口服 KVD900 的单次按需治疗可显着减缓 HAE 患者的进展并加速发作的消退
    KalVista Pharmaceuticals在EAACI大会上展示了其口服药物KVD900的II期临床试验数据，该药物用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。数据显示，KVD900在HAE患者中能够显著减缓攻击进展并加速攻击的解决，同时表现出良好的安全性和耐受性。此外，KalVista还展示了关于正常C1-INH HAE在美国的流行率和临床管理以及公司其他研究资产的海报。这些研究有助于更好地了解HAE患者的治疗需求，并为KVD900的进一步开发提供支持。
    Businesswire
    2021-07-12
    KalVista Pharmaceuti University Hospital
  • Medexus Pharmaceuticals 与 medac GmbH 在加拿大签订同类首创调节剂 Treosulfan 许可协议
    交易并购
    Medexus Pharmaceuticals 与 medac GmbH 在加拿大签订同类首创调节剂 Treosulfan 许可协议
    Medexus Pharmaceuticals Inc.与德国medac GmbH达成许可协议，将在加拿大商业化treosulfan，一种双功能烷化剂，品牌名为Trecondyv。treosulfan与fludarabine联合使用，作为异基因造血干细胞移植前的预处理治疗。Medexus负责销售和营销，medac负责生产和供应。Medexus已在加拿大通过特殊通道计划分销treosulfan，并最近获得加拿大卫生部的批准，商业化Trecondyv用于治疗高风险标准预处理疗法的成人急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，以及一岁以上的儿童AML或MDS患者。Medexus将继续为treosulfan在美国的上市做准备，预计8月11日将迎来PDUFA日期，并期待在获得预期批准后迅速上市。
    Financial Post
    2021-07-12
    Medexus Pharmaceutic Medac GmbH
  • Cellectar 宣布与 LegoChemBio 合作开发新型小分子磷脂药物偶联物 （PDC）
    交易并购
    Cellectar 宣布与 LegoChemBio 合作开发新型小分子磷脂药物偶联物 （PDC）
    Cellectar Biosciences与韩国生物技术公司LegoChemBio达成合作，共同开发新型磷脂药物偶联物（PDCs），旨在治疗癌症。双方将利用Cellectar的磷脂醚（PLE）技术和LegoChemBio的药物偶联物连接毒素平台，共同开发三种新的小分子PDCs。合作中，双方有权在特定时间点选择获取全球商业化权利。该合作旨在针对实体瘤，满足未满足的医疗需求和加速监管途径。此合作反映了双方共同致力于快速为难以治疗的癌症患者提供新型靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2021-07-12
    Cellectar Bioscience LegoChem Biosciences
  • Numinus 宣布加拿大卫生部批准 MAPS 赞助的 MDMA 辅助治疗 PTSD 的开放标签研究
    研发注册政策
    Numinus 宣布加拿大卫生部批准 MAPS 赞助的 MDMA 辅助治疗 PTSD 的开放标签研究
    Numinus Wellness公司宣布，加拿大卫生部门批准了MAPS赞助的一项开放标签研究，评估MDMA辅助疗法对PTSD（创伤后应激障碍）的治疗效果。这项研究由Numinus与MAPS公共福利公司合作进行，旨在扩大对PTSD患者的MDMA辅助疗法可及性，并为MDMA辅助疗法的监管模式提供数据。研究已进入实施前的阶段，并获得了必要的联邦监管批准。Numinus将收集关于MDMA辅助疗法安全性和有效性的数据，以支持将此疗法纳入主流心理健康护理。
    美通社
    2021-07-12
    Numinus Wellness Inc
  • NRx Pharmaceuticals 宣布与以色列生物研究所建立合作伙伴关系，以完成 BriLife（TM） COVID 疫苗的开发和商业化
    交易并购
    NRx Pharmaceuticals 宣布与以色列生物研究所建立合作伙伴关系，以完成 BriLife（TM） COVID 疫苗的开发和商业化
    NRx Pharmaceuticals与以色列生物研究所以及相关国家政府、卫生部门和Cromos, LLC合作，完成BriLife COVID疫苗的研发和商业化。该疫苗由IIBR开发，基于已获FDA批准的疫苗平台，针对COVID-19进行优化。NRx计划在以色列、格鲁吉亚和乌克兰进行快速2b/3期临床试验。NRx董事长兼首席执行官Jonathan Javitt和董事Chaim Hurvitz将共同领导该项目。NRx承诺为以色列人口提供所有疫苗剂量。NRx拥有超过300年的科学和药物研发经验，其产品ZYESAMI正在进行COVID-19的3期临床试验。NRx董事会成员包括前美国卫生助理部长Sherry Glied、前美国FDA首席法律顾问Daniel E. Troy、前Teva公司董事和Teva国际集团总裁Chaim Hurvitz以及前美国国家安全顾问General HR McMaster。NRx在纳斯达克全球精选交易所上市，股票代码为NRXP。
    美通社
    2021-07-12
    Government of Israel Israel Institute for NRx Pharmaceuticals
  • 瑞诺科公司任命张继文博士为高级副总裁
    交易并购
    瑞诺科公司任命张继文博士为高级副总裁
    瑞诺科公司（Renovacor）宣布任命张继文博士为高级副总裁，负责监管事务和质量保证。张博士拥有超过20年的监管事务经验，其中超过10年在细胞和基因治疗领域。她在Passage Bio公司担任副总裁，领导监管事务团队，成功提交了三个IND申请，并获得了美国和欧盟的快速通道和孤儿药指定。张博士还曾在GE Healthcare、Merck & Co. Inc.、Wyeth Pharmaceuticals（现为Pfizer）和Sanofi等公司担任过多个职务。瑞诺科公司专注于开发基于AAV的基因疗法，用于治疗由BAG3基因变异引起的心血管和中枢神经系统疾病。
    Biospace
    2021-07-12
    Renovacor Inc
  • Prilenia： FDA 授予 Pridopidine 用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的孤儿药资格
    研发注册政策
    Prilenia： FDA 授予 Pridopidine 用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的孤儿药资格
    美国食品和药物管理局（FDA）授予了Prilenia Therapeutics公司开发的pridopidine药物孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Pridopidine是一种高度选择性和强效的Sigma-1受体（S1R）激动剂，具有良好的安全性和耐受性。目前，该药物正在美国进行HEALEY ALS平台试验，并已开始全球III期临床试验，用于治疗亨廷顿病（HD）。孤儿药资格将加速药物的开发并简化审批流程，为ALS患者带来希望。Prilenia Therapeutics是一家专注于神经退行性和神经发育性疾病的生物技术公司，成立于2018年，总部位于荷兰、以色列和美国波士顿。
    Businesswire
    2021-07-12
    Prilenia Therapeutic Barrow Neurological
  • MENAGEN-MiddleEast 宣布与 CKD 达成达贝坡汀 Alfa 生物仿制药商业化协议
    交易并购
    MENAGEN-MiddleEast 宣布与 CKD 达成达贝坡汀 Alfa 生物仿制药商业化协议
    MENAGEN-Middle East与韩国CKD达成合作协议，共同推进Darbepotein Alfa生物类似药在GCC市场的技术转让和商业化。该生物类似药是一种第二代Epoetin，用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血。CKD的生物类似药已在韩国获得批准。Menagen计划利用其在当地的专业知识和能力，为中东和非洲市场的患者提供更广泛的医疗需求满足。Menagen是一家位于阿曼马斯喀特的先进生物制药设施，专注于各种细分治疗产品，包括生物类似药、肿瘤学、血液学、肾病、孤儿药等。CKD成立于1941年，是一家综合性的制药公司，拥有2200多名员工，是韩国领先的本土制药公司之一，通过内部研发和全球合作伙伴的创新药物许可，为韩国及全球人民的健康和生命质量做出了重大贡献。
    Businesswire
    2021-07-12
    Chong Kun Dang Holdi Menagen Pharmaceutic
  • Affinivax 和安斯泰来公布 ASP3772 的安全性和免疫原性数据，是一种针对肺炎链球菌的新型 24 价 MAPS（TM） 疫苗
    研发注册政策
    Affinivax 和安斯泰来公布 ASP3772 的安全性和免疫原性数据，是一种针对肺炎链球菌的新型 24 价 MAPS（TM） 疫苗
    Affinivax和Astellas宣布了ASP3772疫苗的Phase 2临床试验结果，ASP3772是一种针对肺炎链球菌的新型24价MAPS疫苗。该疫苗在Phase 2临床试验中表现出良好的耐受性和免疫原性，能够引发针对24种肺炎链球菌多糖和两种保守的肺炎链球菌蛋白的抗体反应。ASP3772的Phase 2数据在2021年7月9日至12日举行的第31届欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）上进行了口头报告。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ASP3772突破性疗法认定，用于预防50岁及以上成人由肺炎链球菌血清型引起的肺炎和侵袭性疾病。ASP3772的临床开发计划包括针对成人和婴儿的肺炎链球菌感染保护。
    Businesswire
    2021-07-12
    Affinivax Inc Astellas Pharma Inc
  • Immunic， Inc. 今天将举办虚拟研发日，以提供IMU-935的临床前和临床开发更新，IMU-935是一种可能最佳的RORγt反向激动剂。
    研发注册政策
    Immunic， Inc. 今天将举办虚拟研发日，以提供IMU-935的临床前和临床开发更新，IMU-935是一种可能最佳的RORγt反向激动剂。
    Immunic公司今日将举办虚拟研发日活动，更新其IMU-935的研发进展，这是一种潜在的最佳类别的RORt反向激动剂。IMU-935在体外观察到可抑制Th17细胞的生成和IL-17细胞因子的产生，同时不影响RORt功能，这有助于正常的胸腺细胞发育，避免了第三方RORt项目中出现的淋巴瘤风险。公司公布了IMU-935在健康志愿者中进行的单剂量递增部分的完整药代动力学和盲法安全性数据集。此外，还将介绍新的临床前数据，支持IMU-935作为治疗去势抵抗性前列腺癌的潜在治疗方法。Immunic正在为IMU-935在去势抵抗性前列腺癌患者中进行的一期临床试验做准备。
    美通社
    2021-07-12
    Immunic Inc Institute of Cancer The Royal Marsden NH
  • Origin Agritech 扩展了 GMO 性状产品组合
    交易并购
    Origin Agritech 扩展了 GMO 性状产品组合
    Origin Agritech公司宣布与中国科学院农业研究所达成独家权利协议，获得抗旱转基因性状的全球专利权。该性状的转基因玉米已获得中国农业农村部生产试验批准，并在干旱条件下表现出色，产量比非转基因玉米高9.2-16.2%。此外，Origin Agritech已成功将顶级玉米杂交种转化为抗旱性状，提高了灌溉条件下的水分利用效率。公司董事长表示，抗旱性将是气候变化成为全球关注焦点时的重点领域。Origin Agritech成立于1997年，总部位于北京中关村生命科学园，是中国领先的农业科技公司，拥有包括耐草甘膦和害虫抗性（Bt）性状在内的强大生物技术种子管线。
    美通社
    2021-07-12
    中国农业科学院
  • Enzymatica 和 STADA 将 ViruProtect 协议扩展到越南
    交易并购
    Enzymatica 和 STADA 将 ViruProtect 协议扩展到越南
    Enzymatica与STADA就ViruProtect（ColdZyme）在越南的市场和销售达成独家许可协议，双方将共同拓展越南市场。该协议基于两家公司在全球约40个国家成功推广ViruProtect（一种治疗和缓解普通感冒的医疗设备）的合作。STADA将利用其越南子公司STADA Vietnam和Pymepharco在越南的广泛销售和营销网络，推广ViruProtect。预计STADA将成为越南消费者医疗保健市场的领先企业之一。
    MarketScreener
    2021-07-12
    Enzymatica AB Stada Arzneimittel A
  • Silo Pharma 与马里兰大学巴尔的摩分校签订赞助研究协议
    交易并购
    Silo Pharma 与马里兰大学巴尔的摩分校签订赞助研究协议
    Silo Pharma与马里兰大学巴尔的摩分校达成科研合作协议，旨在评估通过脂质体将地塞米松递送到关节炎大鼠体内的药代动力学。研究旨在提高地塞米松的疗效/毒性特征，并探索肽引导脂质体的药物递送技术。此外，Silo Pharma致力于将传统疗法与迷幻药物研究相结合，针对抑郁症、PTSD、帕金森病等疾病进行研发，以改善患者福祉和医疗行业。
    GlobeNewswire
    2021-07-12
    Silo Pharma Inc University of Maryla
  • MiRXES觅瑞获得7700万美元C轮融资，华润正大生命科学基金领投
    医药投融资
    MiRXES觅瑞获得7700万美元C轮融资，华润正大生命科学基金领投
    新加坡生物科技公司MiRXES觅瑞获得新一轮融资，总额达数千万美元，用于推进全球癌症早期检测及预防性医疗健康服务。公司计划利用这笔资金研发多癌症早期检测，并将RNA平台技术拓展至全球心血管、代谢和传染病研究和诊断。觅瑞核心技术通过检测血液中的microRNA进行癌症早筛，已与多国学术和临床机构合作进行大规模临床研究。此外，公司还计划加速GASTROClear在胃癌高发区的监管批准和应用，并在中国启动大规模临床试验。未来两年，觅瑞将扩大全球人才库，员工数达到400名，并在主要市场建立研发、数据科学和商业团队。
    投资界
    2021-07-11
    Rock Springs Capital 凯旋创投 华润资本 建银国际 新加坡经济发展局投资
  • Galapagos 宣布新数据支持 filgotinib 对溃疡性结肠炎患者的症状进行快速改善和持续无类固醇缓解
    研发注册政策
    Galapagos 宣布新数据支持 filgotinib 对溃疡性结肠炎患者的症状进行快速改善和持续无类固醇缓解
    Galapagos NV在ECCO虚拟大会上公布了SELECTION 3期临床试验的新后分析数据，支持filgotinib在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的活性和耐受性。分析显示，filgotinib每日一次口服JAK1选择性抑制剂，在治疗中重度活动性UC患者中，从治疗第一周开始，与安慰剂相比，患者报告的粪便频率（SF）和直肠出血（RB）等指标有显著改善。在诱导研究中，接受filgotinib 200mg的患者与安慰剂组相比，在第一天就实现了RB=0和SF≤1的复合评分。在维持研究中，filgotinib 200mg组在58周时减少了皮质类固醇（CS）的使用，与安慰剂相比，有更高比例的患者在58周时实现了CS无依赖的缓解。此外，对SELECTION试验的安全分析显示，filgotinib在治疗中重度活动性UC患者中具有良好的耐受性。
    GlobeNewswire
    2021-07-10
    Galapagos NV
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