Purdue Pharma与俄克拉荷马州立大学的国家健康与康复中心宣布了一项旨在加速解决阿片类药物成瘾危机的创新合作。Purdue将向中心提供数据、知识产权和资金，以支持对成瘾原因和潜在治疗方法的研究。此次合作基于Purdue之前对阿片类药物成瘾问题的研究，旨在促进科学发现，并为患者和医疗专业人员提供新的治疗机会。该合作是Purdue多年来在解决阿片类药物滥用、误用和滥用问题上的行动之一，公司承诺继续努力应对阿片类药物成瘾危机。

Kadiant宣布与Pathfinder Progress达成合作，这是其第六次投资，标志着Kadiant的服务扩展至美国中西部地区。Pathfinder Progress成立于2014年，旨在为自闭症谱系障碍（ASD）患者提供基于证据的行为分析（ABA）治疗。此次合作将有助于Pathfinder Progress扩大和加速服务，满足客户及其家庭快速增长的需求，并提升现有和未来团队成员的职业机会。Kadiant现在在加利福尼亚州南部和北部、科罗拉多州、乔治亚州、俄亥俄州、俄勒冈州和华盛顿州提供ABA治疗和相关服务。

Soligenix公司获得国家卫生研究院（NIH）下属国家牙科和颅面研究所以及小企业创新研究计划（SBIR）的15万美元资助，用于评估其药物SGX942（dusquetide）在儿童适应症中的安全性。该资金将支持在青少年动物中评估SGX942的安全性，为未来在儿童人群中的研究提供支持，包括进行干细胞移植和头颈癌治疗的儿童患者的口腔黏膜炎适应症。SGX942是一种天然防御调节剂（IDR），具有调节体内对损伤和感染的反应，从而促进抗炎、抗菌和组织修复的作用。Soligenix正在与全球领先的肿瘤中心合作，推进SGX942在口腔黏膜炎治疗中的研究，包括正在进行的多国III期临床试验。

昆士兰州政府向位于昆士兰大学的设施拨款459万美元，以支持其创新研究和行业项目，如无针疫苗递送。昆士兰州科学和环境部长利安娜·恩诺克MP与ANFF-Q和AIBN副总监兼ANFF-Q总监贾斯汀·库珀-怀特教授一同参观了昆士兰大学澳大利亚生物工程和纳米技术研究所（AIBN），宣布了对澳大利亚国家制造设施-昆士兰州节点（ANFF-Q）的资助。这笔资金将用于支持昆士兰州乃至全国的研究和产业创新，提供尖端设施和专家指导，确保昆士兰州在生物医学设备、清洁能源和量子工程等领域的创新竞争中保持优势。恩诺克部长表示，这笔资金将用于雇佣四名新员工，升级关键高端设备，以保持设施在科学探索的前沿。该资助是在昆士兰州政府的研究基础设施共同投资基金下授予的，该基金利用了国家协作研究基础设施战略（NCRIS）的联邦资金。AIBN院长艾伦·罗万教授表示，AIBN拥有六个NCRIS设施，是澳大利亚拥有最多NCRIS设施的研究所，这证明了其在与产业合作推动创新方面的承诺。ANFF-Q总部位于AIBN，在昆士兰大学有机光电子学中心、格里菲斯大学的昆士兰州微技术设施设有节点。

Ceapro公司获得加拿大国家研究委员会（NRC）批准的26.8万美元非偿还性资金支持，用于其名为“利用Ceapro颠覆性PGX平台技术，将加拿大创新定位在全球舞台上”的项目。该项目旨在优化PGX示范工厂的浸渍工艺，针对口腔和皮肤递送系统生产新的化学复合物，并展示给潜在合作伙伴。Ceapro公司总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示，PGX因其独特的处理化合物和增加的表面积而成为创新递送系统的非凡和独特的技术平台，预计PGX将带来颠覆性的变化。Ceapro公司是一家专注于开发保健和化妆品行业活性成分的生物技术公司，拥有从燕麦和其他可再生植物资源中提取提取物和“活性成分”的专有技术，并在化妆品、营养补充剂和兽医药产品中为提取物增值。

ReNetX Bio公司宣布其领先药物候选AXER-204在1期临床试验中首次成功给药，该药物旨在治疗中枢神经系统（CNS）疾病。AXER-204是一种新型疗法，旨在移除CNS环境中的抑制性蛋白质，促进轴突再生和增强可塑性，从而通过重新布线恢复新的神经连接。公司总裁兼CSO George Maynard博士表示，AXER-204有望成为首个在脊髓损伤和其他CNS疾病中恢复功能和逆转损伤的疗法。1期开放标签、剂量递增的“RESET”试验将评估AXER-204在慢性脊髓损伤患者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计将招募约24名患者。目前美国约有30万人患有慢性脊髓损伤，且尚无批准的治疗方法来恢复受伤后的感觉或运动功能。该公司由耶鲁大学神经学教授Stephen Strittmatter博士创立。关于1期RESET研究，更多信息请访问ClinicalTrials.gov。关于ReNetX Bio，更多信息请访问www.renetx.com。

Zosano Pharma Corporation宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了C213的新药研究申请，以启动针对偏头痛患者的2/3期临床试验。C213是一种用于治疗偏头痛的药物，由公司专有的ADAM技术递送，该技术使用涂有药物的钛微针。该药物与Qtrypta类似，用于治疗偏头痛。公司认为C213有潜力成为治疗偏头痛患者的突破性疗法。临床试验将随机分配约120名患有慢性或发作性偏头痛的成年人，分别接受1.9mg、3.8mg的C213或安慰剂。研究的主要终点是患者在15分钟内达到疼痛缓解的比例，以及从15分钟到60分钟的疼痛缓解持续比例。偏头痛是一种严重的神经系统疾病，患者常描述为一生中最严重的疼痛之一。Zosano Pharma是一家专注于开发产品的临床阶段生物制药公司，其ADAM技术旨在使患者能够快速全身性地接受治疗。

Bio-Thera Solutions公司宣布开始一项Phase I临床试验，旨在比较其研发的BAT2506（Simponi®的生物类似物）与欧盟来源的Simponi®在健康志愿者中的药代动力学和安全性。这是一项随机、双盲、双臂、平行组研究，预计将招募约182名健康志愿者。BAT2506是Bio-Thera Solutions第四个进入临床试验的生物类似物，公司致力于将安全有效的生物类似物带给全球患者。此外，Bio-Thera Solutions还在开发其他生物类似物，包括Avastin®和Actemra®/RoActemra®的生物类似物，这些产品正在全球进行Phase III临床试验。公司还在追求Humira®和Stelara®的生物类似物。Bio-Thera Solutions是一家位于广州的领先生物技术公司，致力于研发治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等未满足的医疗需求的创新疗法和生物类似物。

Emalex Biosciences公司宣布，其研发用于治疗妥瑞综合症（TS）的实验性产品ecopipam获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。这一资格表明ecopipam在治疗儿童TS患者方面具有潜在价值，且有望满足未被满足的医疗需求。Ecopipam是一种选择性阻断多巴胺D1受体的药物，在先前的临床试验中显示出减少TS患者运动和声音抽搐的潜力。Emalex已开始在美国、加拿大和欧盟的多家研究中心进行ecopipam的二期b临床试验，针对6至18岁的儿童和青少年TS患者。Ecopipam作为一种新颖的化合物，其研发旨在为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。

PhaseBio Pharmaceuticals宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就PB2452的新药研发达成一致，该药是一种新型重组人单克隆抗体片段，旨在逆转抗血小板药物替格瑞洛在严重出血和紧急手术情况下的抗血小板活性。公司计划在2020年第一季度启动一项针对主要出血和紧急手术人群的单个非随机、开放标签的III期临床试验，以支持PB2452的上市申请。FDA建议在I期和II期试验中包括200名活跃治疗受试者，并推荐对可能因替格瑞洛过量或药物相互作用而有超治疗性替格瑞洛血药水平的患者进行PB2452逆转评估。此外，FDA同意了PhaseBio提出的200名患者的非随机、开放标签III期试验设计，并建议在III期试验的中期分析中包括接受PB2452治疗的第一个100名受试者的数据。

Regeneron制药公司宣布，其研发的实验性ANGPTL3抗体药物Evinacumab在治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中取得了积极的三期临床试验结果。该药物能够将患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL胆固醇）水平平均降低49%，且总体耐受性良好。试验中，接受Evinacumab治疗的HoFH患者完成了六个月的疗程。Evinacumab在2017年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对HoFH患者治疗高胆固醇血症的突破性疗法指定。

Deciphera公司宣布，其合作伙伴再鼎医药研发的Ripretinib，一种广谱KIT及PDGFRα抑制剂，在治疗四线以上胃肠道间质瘤患者的关键三期临床研究INVICTUS中取得阳性结果。该研究显示，Ripretinib可显著改善既往经过多线治疗的GIST患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且总体耐受性良好。基于此，Deciphera公司预计将在2020年第一季度向美国FDA提交Ripretinib的新药上市申请，用于治疗晚期GIST患者。同时，INVICTUS研究的其他结果将在即将召开的医学会议上公布。Ripretinib是一款针对KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）的试验性药物，旨在通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善患者的治疗。

低碳水健康管理品牌“野兽生活”完成千万元首轮融资，投资方为众海投资，华兴Alpha担任独家财务顾问。融资将用于新品研发、供应链升级和市场推广。野兽生活成立于2016年，通过微信公众号积累60万粉丝和14万付费用户，旗下有“理想燃料”和“丢糖”两个品牌，主打功能性食品和无糖化改造食品。公司月度GMV近千万元，同比增长430%，预计2019年全年营收将超过1亿元。野兽生活正在从功能性食品升级为体重管理，并从“内容+产品”模型升级为“产品+工具+服务”的完整解决方案，转型为会员制。公司还计划推出更多长保食品SKU，并考虑进入线下渠道。野兽生活凭借其研发及供应链团队的优势，以及与国内外顶尖食品研发机构的合作，在市场竞争中占据有利地位。

Windtree Therapeutics公司宣布，其研发的针对急性心力衰竭的药物istaroxime获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。该药物是一种新型双重作用剂，能够改善急性心力衰竭患者的左心室收缩和舒张功能。Phase 2b研究结果显示，istaroxime在改善心脏功能的同时，还能维持或提高血压，降低心率，并展现出良好的安全性。公司期待与FDA和心脏病学界的合作，推进istaroxime的临床开发和监管审批进程，以期将这一创新疗法推向市场。快速通道资格认定旨在加速治疗严重和危及生命的疾病的药物的研发和审批。Windtree Therapeutics是一家专注于开发针对重要急性护理市场的创新疗法的生物制药和医疗设备公司，拥有包括istaroxime在内的多个临床开发项目和多个临床前项目。

Novan公司获得约223,000美元的NIH联邦拨款，并预期将很快获得约1000万美元的额外联邦拨款，用于推进治疗宫颈上皮内瘤变（CIN）的药物研发。公司计划利用这些资金开发一种阴道凝胶（WH504）和阴道栓剂（WH602），以治疗与HPV相关的病毒。这些产品候选将构成Novan女性健康业务的核心，并通过与Health Decisions的合作获得支持。同时，Novan将利用与MedPharm的战略关系推进阴道栓剂的研发。CIN是一种由HPV感染引起的宫颈癌前病变，每年约有25万至100万美国女性被诊断出患有CIN，但目前尚无直接抗病毒活性的微创治疗方法。

IBBR与Integrated BioTherapeutics合作，共同推进一种治疗细菌性感染的创新方法。由IBBR的丹尼尔·尼尔森博士、IBT的拉詹·阿迪卡里博士和乔治·梅森大学的拉明·哈卡米博士组成的研究团队，获得了来自美国国立卫生研究院的300万美元的第二阶段STTR奖项，用于将他们的新型免疫疗法推进到非人灵长类动物，并优化用于生物制药的细胞系。该疗法结合了能够结合毒素的人源化抗体和能够紧密结合细菌表面的蛋白质，共同作用于感染部位，中和毒素并激活免疫系统杀死细菌。这一研究成果有望为细菌感染提供更高效、更有效的治疗方案。

MiLaboratories与MIODx宣布合作，共同开展T细胞受体（TCR）和B细胞受体（BCR）谱系分析的服务和产品开发。双方将提供包括样本制备、文库构建、高级分析和报告在内的合同研究项目，服务范围覆盖美国和欧洲。合作将基于MiLaboratories的试剂盒、MiXCR生物信息学套件、MiNNN分子条形码技术和VDJtools软件，以及Immunocloud™安全云环境。MiLaboratories CEO表示，此次合作将扩大服务范围和地理覆盖，MIODx CEO则强调，合作将为客户提供一个从样本到答案的完整解决方案。