Anthos Therapeutics宣布，其新型因子XI抑制剂abelacimab在发表于《新英格兰医学杂志》的2期疗效研究中显著优于标准治疗药物依诺肝素。该研究显示，abelacimab在预防术后深静脉血栓形成方面效果显著，其单剂量给药后可将静脉血栓栓塞发生率降低约80%。该研究在ISTH 2021大会上作为突破性成果进行展示，结果显示abelacimab在150mg和75mg剂量组中均优于依诺肝素，30mg剂量组非劣于依诺肝素。abelacimab具有良好的耐受性，且两组出血情况均不显著。研究作者之一Jeffrey I. Weitz教授表示，该研究结果为抑制因子XI作为一种减少病理血栓形成风险的有效方法提供了令人兴奋的新证据。Anthos Therapeutics首席执行官John Glasspool表示，该研究是公司在abelacimab开发计划中的第一个重要里程碑，有望为高风险心血管和代谢性疾病患者提供更安全的抗凝治疗。

Cytokinetics公司宣布，其研发的CK-274新药在治疗肥厚型心肌病（HCM）的II期临床试验REDWOOD-HCM中取得积极结果。该药是一种新型心脏肌球蛋白抑制剂，能够显著降低左心室流出道压力梯度，改善患者症状。试验结果显示，CK-274治疗10周后，患者左心室流出道压力梯度显著降低，且不良反应发生率与安慰剂组相似。Cytokinetics计划在年底前启动CK-274的III期临床试验。

Compugen公司在以色列的霍洛恩宣布，其在研药物COM701与Opdivo和BMS-986207的三联组合疗法在1/2期临床试验中已对首位患者进行了给药。这项研究旨在评估COM701（一种针对PVRIG的人源化抗体）与Opdivo（nivolumab）和百时美施贵宝的TIGIT抗体BMS-986207的三联组合的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。Compugen的CEO Anat Cohen-Dayag博士表示，这项研究是其整体战略的重要组成部分，也是公司在TIGIT领域的关键差异化因素。预计将在2021年第四季度报告三联组合剂量递增阶段的研究初步数据。

Integra LifeSciences公司宣布，其PriMatrix Dermal Repair Scaffold在治疗难愈性糖尿病足溃疡（DFUs）方面取得了积极临床效果。该研究是迄今为止完成的最大规模的DFU随机对照试验之一，超过100名患者参与，结果显示，与仅采用标准护理（SOC）相比，PriMatrix加上SOC在12周内使60%的DFUs愈合，而SOC单独治疗则使35%的DFUs在12周内愈合。这项数据由纽约Mount Sinai Health System的John Lantis博士在《Journal of Wound Care》上发表。糖尿病足溃疡是一个重大的健康和经济问题，据估计，高达15%的糖尿病患者在其一生中可能会发展成DFU。PriMatrix是一种独特的支架，用于治疗包括DFU在内的伤口，由胎儿牛真皮制成，为细胞再增殖和再血管化过程提供理想环境，这些过程对于伤口愈合至关重要。该研究结果表明，PriMatrix在治疗DFUs方面具有临床和经济价值，为支付者扩大报销范围提供了强有力的证据。

法国圣赫布兰和纽约，2021年7月19日，专注于开发及商业化针对传染病预防疫苗的Valneva SE公司与辉瑞公司（Pfizer Inc.）宣布，已完成针对莱姆病疫苗候选产品VLA15的二期临床试验VLA15-221的招募工作。该试验基于前期积极的二期临床试验，纳入了成人和儿童参与者，旨在支持加速疫苗候选产品的儿童项目。共有625名5至65岁的参与者被随机分配到接受VLA15（200名志愿者在0-2-6月或0-6月接种）或安慰剂（200名志愿者在0-2-6月接种）。主要的安全性和免疫原性评估将在主要疫苗接种计划完成后约一个月进行（即第7个月）。试验目标是证明至5岁儿童的安全性及免疫原性，并评估用于三期试验的最佳接种计划。Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo表示，招募完成是VLA15开发过程中的又一重要里程碑。如果试验成功，这将为三期试验中纳入儿童人群提供可能。莱姆病在儿童中普遍存在，因此，我们希望能尽快提供一种能保护成人和儿童的疫苗。辉瑞疫苗研发高级副总裁Kathrin Jansen表示，VLA15二期临床试验的完成令人欣慰，期待研究结果的成功。VLA15是当前唯一处于临床开发阶

BioNTech与Kite公司达成收购协议，BioNTech将收购Kite的实体瘤新抗原T细胞受体（TCR）研发平台和位于马里兰州盖瑟斯堡的临床制造设施。此次收购将加速BioNTech在个性化细胞疗法领域的研究和开发，并加强其在北美地区的制造足迹。BioNTech计划进一步投资该设施，包括招聘更多人员。交易预计于2021年7月底完成。Kite公司将继续专注于其现有CAR T细胞疗法的快速推进，以惠及更多患者并进一步优化细胞疗法的治疗潜力。

上海，2021年7月20日——创新驱动型生物制药公司君实生物与快速成长的生物技术公司Immorna宣布建立合资企业，共同开发基于mRNA技术的新药，用于全球市场的癌症、传染病、罕见病等领域。君实生物将投入最多7.99亿元人民币现金，初始投资2亿元人民币，用于认购合资企业50%的注册资本。Immorna将以其涉及mRNA技术平台的知识产权投资合资企业，并认购剩余50%的注册资本。双方将利用各自的核心竞争力，共同开发革命性新药，推动全球公共卫生。

Ascentage Pharma与国家癌症研究所（NCI）签署了合作研发协议（CRADA），共同推进其药物化合物pelcitoclax的临床开发。pelcitoclax是一种针对BCL-2和BCL-xL蛋白的双抑制剂，具有抗肿瘤活性。双方将合作进行一系列临床试验，评估pelcitoclax在实体瘤中的安全性和有效性。此外，NCI还将开展非临床相关性研究，探索pelcitoclax的生物活性及其与其他靶向药物的联合应用。Ascentage Pharma致力于通过此次合作，进一步挖掘pelcitoclax的临床潜力，并推动其药物研发进程。

日本制药公司Nippon Chemiphar正在开发一种新型处方止咳药NC-2600，这是一种针对非生产性慢性咳嗽的P2X4受体抑制剂，有望成为70年来第二个新处方止咳产品。该公司已完成NC-2600的1期临床试验，结果显示该药物具有潜在的治疗效果。目前市场上缺乏针对此类患者的有效止咳药物，NC-2600有望填补这一空白。此外，Nippon Chemiphar还在开发针对痛风的药物，包括NC-2500和NC-2700，用于治疗痛风相关的高尿酸血症。

荷兰尼梅根，2021年7月19日（全球新闻社）——Xenikos B.V.公司，一家专注于开发针对严重免疫疾病和移植排斥的免疫疗法的私营生物技术公司，今日宣布已与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）就其关键性随机III期临床试验（BMT CTN 2002）的设计达成协议，以评估T-Guard®与鲁索替尼在治疗接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后III级或IV级糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中的疗效。主要终点为第28天完全缓解（CR），这是SR-aGVHD患者长期生存的最强替代指标。该研究预计将招募来自多个欧洲国家和美国的246名患者。Xenikos计划在2021年下半年开始这项III期研究。该研究由血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作进行，BMT CTN是一个由美国国立卫生研究院（NIH）资助的项目，专注于HSCT和其他细胞疗法。Xenikos首席执行官Ypke van Oosterhout表示，公司期待开始新的III期研究，并预计将在2021年下半年开始招募患者。

Nasus Pharma公司宣布，其研发的Taffix鼻用抗病毒喷雾在体外实验中能有效阻断SARS-CoV-2的Delta变异株，同时也能有效阻断Alpha（英国）和Beta（南非）变异株。这项数据来自与以色列中央病毒实验室的合作研究，结果显示Taffix在病毒感染剂量下形成的凝胶层能有效阻断Delta变异株100%的病毒。Taffix已在25多个国家销售，其原理是通过在鼻腔内形成酸性微环境，阻止病毒进入和感染鼻腔细胞。研究结果表明，Taffix可能成为预防SARS-CoV-2新变异株传播的重要工具。

Prometheus Biosciences公司宣布启动了针对中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的PRA023药物的Phase 2 ARTEMIS-UC临床试验，并已开始患者入组。该试验是一项安慰剂对照试验，旨在评估PRA023在UC患者中的疗效和安全性。PRA023是一种针对TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）的人源化单克隆抗体，具有阻断TL1A表达和改善中度至重度IBD患者预后的潜力。Prometheus公司计划在7月28日的研发日上提供更多关于Phase 2 ARTEMIS-UC研究的详细信息。此外，公司已完成PRA023的Phase 1a临床试验的给药阶段，并计划在第四季度公布最终结果。

EPI Health和MC2 Therapeutics宣布在美国推出Wynzora乳膏治疗斑块型银屑病，该乳膏含有钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯（w/w 0.005%/0.064%），采用每日一次的局部治疗方法。Wynzora是首款采用PAD技术的水基乳膏，旨在优化斑块型银屑病的治疗。该乳膏在美国于2021年7月19日开始商业供应，针对95%的美国银屑病患者，局部疗法是首选治疗方法。Wynzora在临床试验中显示出卓越的临床疗效、良好的安全性和使用便利性。

BioMarin公司在国际血栓与止血学会（ISTH）2021虚拟大会上宣布，其基因疗法Valoctocogene Roxaparvovec在治疗严重血友病A的III期关键性试验中取得积极结果。该试验显示，与基础因子VIII预防性治疗相比，Valoctocogene Roxaparvovec在关键临床疗效指标上表现出优越性，将平均年化出血率（ABR）降低了84%，平均年化因子VIII利用率降低了99%。此外，研究中的参与者经历了因子VIII表达水平的显著增加，显示出显著的临床益处。这些数据为血友病A的基因治疗提供了强有力的支持，并有望改变血友病A的治疗模式。

HCW Biologics Inc.宣布以每股8美元的价格定价7,000万股普通股的首次公开募股，预计筹集约5600万美元，所有股票均由公司提供。股票预计将于7月20日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“HCWB”。募股预计于7月22日左右完成，条件为满足常规关闭条件。公司授予承销商45天内以公开发行价格减去承销折扣和佣金购买最多105万股额外股票的期权。EF Hutton作为本次发行的唯一簿记经理，Revere Securities LLC作为联合经理。美国证券交易委员会（SEC）于7月19日宣布与这些证券相关的注册声明生效。最终招股说明书将提交给SEC。本次发行仅通过招股说明书进行，可在EF Hutton，Benchmark Investments LLC分部，纽约市麦迪逊大道590号，39楼，纽约，NY 10022，关注：承销部门，或通过电子邮件syndicate@efhuttongroup.com或电话（212）404-7002获取。本新闻稿不构成对所描述证券的出售或购买要约，也不应在未经任何州或司法管辖区证券法注册或资格认定的情况下，在法律禁止此类要约、招揽或出售的任何州或司法管辖区进行证券的出

Xeris Pharmaceuticals与Tetris Pharma Limited达成独家许可和供应协议，在欧洲经济区和英国及瑞士商业化Ogluo，用于治疗2岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。Xeris将负责产品供应，Tetris将负责在欧洲地区的商业化。Xeris将获得最高达7100万美元的基于时间、里程碑和销售额的付款，以及销售提成。Ogluo预计将在2021年第四季度在英国首次上市，并计划在2022年中在至少七个其他国家推出。Xeris估计在欧洲地区有超过500万使用胰岛素的糖尿病患者面临严重低血糖症的风险，其中只有估计10-20%的人有处方格隆酸。

Imbria Pharmaceuticals宣布启动了名为IMPROVE-HCM的二期临床试验，旨在研究IMB-1018972（IMB-101）在非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性、耐受性和疗效。这项研究由位于波士顿的Tufts Medical Center的心肌病中心进行，已随机分配了第一位患者。IMB-101是一种新型心脏线粒体激动剂，旨在通过抑制部分脂肪酸氧化（pFOX）来提高心肌代谢效率。该研究将评估60名非梗阻性HCM患者在服用IMB-101 200 mg每日两次的情况下，经过12周治疗后的峰值摄氧量和氧摄取效率斜率的变化，同时还将考察治疗相关不良事件的发生率和严重程度。IMB-101目前还在进行三项二期概念验证研究，针对HCM、稳定型心绞痛和有糖尿病心肌病风险的2型糖尿病患者。