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  • 肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics完成8250万美元B轮融资，由Cowen Healthcare Investments领投
    医药投融资
    肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics完成8250万美元B轮融资，由Cowen Healthcare Investments领投
    2019年9月4日，肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics宣布完成8250万美元B轮融资。本轮融资由Cowen Healthcare Investments领投，由OrbiMed、Redmile、BVF Partners LP和Logos Capital等跟投。该公司表示，将利用这笔融资将ATR抑制剂RP-3500在2020年推进到临床阶段。
    biospace
    2019-09-04
    Logos Capital 奥博资本 MPM Capital FondsdeolidaritéFTQ Cowen Healthcare Inv Redmile Group Versant Ventures BDC Venture Capital BVF Partners Repare Therapeutics
  • Aytu BioScience 宣布与 Poly Pharmaceuticals 达成 Tuzistra XR 联合推广协议
    交易并购
    Aytu BioScience 宣布与 Poly Pharmaceuticals 达成 Tuzistra XR 联合推广协议
    Aytu BioScience与Poly Pharmaceuticals达成合作，共同推广Tuzistra XR，几乎将销售团队扩大至60人。Poly Pharmaceuticals专注于咳嗽、过敏和其他呼吸道疾病，拥有超过30年的处方止咳药推广经验。合作期限为三年，有望延长。Poly Pharmaceuticals的销售团队已于9月3日开始推广Tuzistra XR，预计在2019-2020年咳嗽和过敏季节推广至约5000名处方医生。Tuzistra XR是唯一一种12小时长效的止咳药，由Aytu BioScience开发。
    MarketScreener
    2019-09-04
    Aytu BioPharma Inc Poly Pharmaceuticals
  • AC Immune 获得 Michael J. Fox 基金会资助，以加速帕金森病诊断显像剂的开发
    医药投融资
    AC Immune 获得 Michael J. Fox 基金会资助，以加速帕金森病诊断显像剂的开发
    瑞士生物制药公司AC Immune宣布获得迈克尔·J·福克斯基金会的新资助，用于其开创性的α-突触核蛋白（α-syn）正电子发射断层扫描（PET）示踪剂项目。该项目旨在开发一种能够准确检测和监测帕金森病（PD）进展的成像剂，有望成为世界上首个此类成像剂。AC Immune的CEO安德烈亚·费弗教授表示，与MJFF合作进行α-syn PET示踪剂项目，有望为患者提供早期诊断PD的可能性，并促进治疗干预策略的发展。该公司的研究已产生多个与人类PD脑来源的病理α-syn具有高亲和力和选择性的化合物，其中一种α-syn PET示踪剂候选药物今年已进入临床试验。AC Immune的α-syn PET示踪剂来自其专有的小分子Morphomer™发现平台，同时也在推进口服小分子α-syn抑制剂和SupraAntigen™衍生的抗α-syn抗体作为针对PD和相关神经孤儿疾病的新型治疗候选药物。AC Immune的负责人将在10月15日在纽约市举行的MJFF第13届帕金森病治疗会议上就其α-syn PET示踪剂的开发进行口头报告。
    MarketScreener
    2019-09-04
    AC Immune SA The Michael J Fox Fo
  • KemPharm 宣布与 Gurnet Point Capital 的附属公司就其 ADHD 候选药物 KP415 和 KP484 达成最终合作和许可协议
    交易并购
    KemPharm 宣布与 Gurnet Point Capital 的附属公司就其 ADHD 候选药物 KP415 和 KP484 达成最终合作和许可协议
    KemPharm与Gurnet Point Capital的附属公司达成一项独家全球许可协议，以开发和商业化其包含serdexmethylphenidate和d-methylphenidate的产品，包括ADHD产品KP415和KP484。KemPharm还将与Deerfield Management Company达成债务交换协议，可能减少其债务至多2200万美元。KemPharm将获得1000万美元的预付款，以及高达4.83亿美元的销售额里程碑付款和净销售额的分层版税。Gurnet Point Capital还获得了一定其他KemPharm产品线的选择权，包括KP879和KP922。KP922是KemPharm的新发现的用于治疗ADHD的安非他命的药物前体。KemPharm将举办一次电话会议和现场音频网络广播，以介绍相关细节。
    GlobeNewswire
    2019-09-04
    Gurnet Point Capital Zevra Therapeutics I
  • BioNTech 宣布合作开发 HIV 和结核病项目
    医药投融资
    BioNTech 宣布合作开发 HIV 和结核病项目
    BioNTech公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署协议，共同开发HIV和结核病项目，扩大公司传染病产品组合。该合作初始投资为5500万美元，预计未来总资金可能达到1亿美元。合作旨在开发预防HIV和结核病感染的疫苗和免疫疗法候选产品，并实现HIV疾病的持久抗逆转录病毒治疗无缓解。尽管全球健康在1990年后取得了显著进步，但预防和治疗结核病和HIV感染的方法仍显不足。BioNTech的创新mRNA技术和对免疫系统的深入了解为开发有效的新免疫疗法提供了途径，有望大幅降低全球HIV和结核病的发病率。合作将支持疫苗和免疫疗法候选产品的临床前开发和临床试验，并可能使BioNTech在其传染病产品组合中启动三个新的项目。所有项目都将利用BioNTech的专有平台，并在发达世界保留疫苗和免疫疗法候选产品的商业化权利，同时在发展中国家提供负担得起的访问途径。
    Businesswire
    2019-09-04
    Bill & Melinda Gates BioNTech SE
  • ALBERTO AURICHIO 荣获 ARRIGO RECORDATI 国际科学研究奖
    医药投融资
    ALBERTO AURICHIO 荣获 ARRIGO RECORDATI 国际科学研究奖
    第九届国际Arrigo Recordati科学研究奖在意大利那不勒斯落幕，医学遗传学教授阿尔贝托·奥里奇奥获得10万欧元研究奖金。该奖项设立于2000年，纪念意大利制药企业家Arrigo Recordati，旨在激励研究人员做出对全球人类有益的重要发现。Recordati公司过去十年将罕见病领域提升为健康优先领域，并通过其子公司在全球范围内致力于罕见病药物的研究、开发和市场推广。2019年奖项旨在表彰在罕见病治疗研究方面的卓越成就，奥里奇奥教授的研究项目专注于利用AAV intein载体进行Stargardt病的基因治疗，该病是一种导致视力逐渐丧失的遗传性疾病。他的研究有望减少这种严重罕见病的影响，并为患者提供必要的治疗方法。
    2019-09-04
    Recordati Industria Telethon Institute o Universita Degli Stu
  • IMV 宣布与 Wistar 研究所开展研究合作，开发针对常见 BRAF 癌症突变的新型靶向免疫疗法
    交易并购
    IMV 宣布与 Wistar 研究所开展研究合作，开发针对常见 BRAF 癌症突变的新型靶向免疫疗法
    IMV公司与Wistar研究所及Meenhard Herlyn教授合作，共同开发针对常见BRAF癌症突变的靶向T细胞疗法。Herlyn实验室识别的肽将用于此项研究，旨在验证免疫疗法在靶向这些突变方面的有效性。IMV的DPX技术将用于开发针对BRAF的T细胞疗法。此次合作旨在优化DPX配方，并在Wistar的先驱临床前研究模型中测试这种T细胞疗法。IMV拥有关于该项目的独家许可权。IMV是一家致力于使免疫疗法更有效、更广泛应用的生物制药公司，而Wistar研究所是世界领先的生物医学研究机构，在癌症、免疫学、传染病研究和疫苗开发方面具有特殊专长。
    纳斯达克证券交易所
    2019-09-04
    IMV Inc Wistar Institute of
  • Aduro Biotech 宣布 ADU-S100 （MIW815） 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 2 期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Aduro Biotech 宣布 ADU-S100 （MIW815） 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 2 期研究完成首例患者给药
    Aduro Biotech宣布，其新型STING通路激活剂ADU-S100（MIW815）与抗PD-1抗体KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗，已在Phase 2临床试验中为首位患者进行了给药。该试验旨在评估ADU-S100与pembrolizumab在一线治疗中的疗效和安全性，计划纳入33名PD-L1阳性的复发或转移性头颈癌患者。ADU-S100是一种合成的小分子免疫调节剂，旨在激活人类STING，从而增强抗肿瘤反应。此外，Aduro还与诺华合作，在多个临床试验中评估ADU-S100的疗效，包括与ipilimumab和spartalizumab的联合使用。
    GlobeNewswire
    2019-09-04
    Chinook Therapeutics
  • Three Lakes Partners 和 Pulmonary Fibrosis Foundation 合作对抗肺纤维化
    交易并购
    Three Lakes Partners 和 Pulmonary Fibrosis Foundation 合作对抗肺纤维化
    Pulmonary Fibrosis Foundation与Three Lakes Partners宣布建立重大合作，共同对抗肺纤维化疾病。Three Lakes Partners将提供资金支持PFF，以推动疾病意识并加速新疗法和治愈方法的研究。双方将联合公众在社交媒体上推广疾病知识，并开展多渠道营销活动提高公众对肺纤维化的认识。此外，Three Lakes Partners还将赞助PFF年度国际峰会，旨在促进全球肺纤维化研究和治疗。此次合作旨在通过资源整合和专业知识的结合，提高对肺纤维化的认识、研究和倡导。
    美通社
    2019-09-04
    Pulmonary Fibrosis F Three Lakes Partners
  • MedinCell 获得一项新资助，用于开发用于 HIV PrEP 的同类最佳长效注射产品
    医药投融资
    MedinCell 获得一项新资助，用于开发用于 HIV PrEP 的同类最佳长效注射产品
    MedinCell获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，用于研发预防HIV感染的产品。这是继基金会支持该公司开发6个月长效注射型生物可吸收避孕药后的第二个项目。该产品采用预先暴露预防（PrEP）策略，通过皮下注射结合MedinCell的长效注射技术，可实现单次注射后数月预防效果。Bill & Melinda Gates Foundation的支持旨在验证产品的可行性并启动主要配方的研发设计。MedinCell首席执行官Christophe Douat表示，新产品有望成为HIV预防的重大突破，提供高效保护，且无需口服PrEP的依从性问题。MedinCell结合其专有的BEPO技术与已知和已上市的有效成分，开发长效注射产品，提高治疗效果，降低药物用量。
    Businesswire
    2019-09-04
    Bill & Melinda Gates MedinCell SA
  • Simulations Plus 与临床阶段生物技术公司合作开发新型给药模型
    交易并购
    Simulations Plus 与临床阶段生物技术公司合作开发新型给药模型
    Simulations Plus公司宣布与一家处于临床阶段的生物技术公司达成新合作，旨在开发关节内注射（IA）给药模型。双方将利用合作伙伴的数据和科学专长，建立适用于不同物种和人群的机制模型，以高效评估IA注射策略。此举将增强GastroPlus生理药代动力学（PBBM）/生理药代动力学（PBPK）模型，支持药物通过IA注射产品进行剂量设计。Simulations Plus公司表示，此次合作有助于扩展其软件工具的领先能力，同时增加对新型研究项目的投资。公司还计划将新功能许可给所有客户，创造额外收入。
    Biospace
    2019-09-04
    Simulations Plus Inc
  • Idera Pharmaceuticals 宣布与 艾伯维 开展免疫肿瘤学临床研究合作
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals 宣布与 艾伯维 开展免疫肿瘤学临床研究合作
    Idera Pharmaceuticals与全球生物制药公司AbbVie达成免疫肿瘤临床研究合作，旨在评估OX40激动剂、TLR-9激动剂、化疗药物和PD-1拮抗剂组合对免疫系统的刺激作用，以产生抗肿瘤反应。该 Phase 1b 多中心、开放标签研究旨在确定ABBV-368与tilsotolimod组合在复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究将测试三种不同的治疗方案，Idera将向AbbVie提供tilsotolimod的临床试验供应。Idera首席医疗官表示，公司期待与AbbVie合作，进一步了解ABBV-368和tilsotolimod组合对这些患者的疗效。
    GlobeNewswire
    2019-09-04
    AbbVie Inc Idera Pharmaceutical
  • 薛定谔宣布与阿斯利康合作，为药物发现部署先进的计算技术
    交易并购
    薛定谔宣布与阿斯利康合作，为药物发现部署先进的计算技术
    Schrödinger与AstraZeneca宣布合作，利用Schrödinger的先进计算平台加速药物发现进程。该平台结合物理建模和机器学习，帮助化学家预测分子与目标蛋白结合的效力，提高合成化合物具有正确特性的可能性，减少合成化合物数量。Schrödinger平台将用于AstraZeneca的药物和计算化学家设计化合物，以识别潜在的新治疗候选药物。Schrödinger团队将与AstraZeneca紧密合作，共享最佳实践，确保知识全面转移。AstraZeneca全球研发部门化学负责人Garry Pairaudeau表示，他们希望通过创新数字技术改造药物设计。Schrödinger首席执行官Ramy Farid表示，他们期待支持AstraZeneca实现药物设计未来的愿景。Schrödinger为全球领先的制药、生物技术、化学和电子公司提供计算平台，拥有强大的全球业务和丰富的治疗资产管线。
    Businesswire
    2019-09-04
    AstraZeneca PLC
  • REGENXBIO 宣布与 Clearside Biomedical 达成独家全球期权和许可协议，用于评估 RGX-314 的办公室给药平台
    交易并购
    REGENXBIO 宣布与 Clearside Biomedical 达成独家全球期权和许可协议，用于评估 RGX-314 的办公室给药平台
    REGENXBIO与Clearside Biomedical达成独家全球选择和许可协议，评估Clearside的SCS Microinjector™在办公室进行RGX-314注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）等疾病的潜力。REGENXBIO计划使用Clearside的SCS Microinjector进行办公室非手术注射，同时继续推进RGX-314视网膜下递送项目。Clearside将获得费用和高达3400万美元的开发里程碑付款，以及产品净销售额的个位数版税。
    美通社
    2019-09-04
    Clearside Biomedical REGENXBIO Inc
  • 治愈艾滋病研究基金会 （RFTCA） 获得 Chromocell 专有细胞工程技术的许可，加速全球艾滋病治愈
    交易并购
    治愈艾滋病研究基金会 （RFTCA） 获得 Chromocell 专有细胞工程技术的许可，加速全球艾滋病治愈
    研究基金会治愈艾滋病（RFTCA）获得全球许可使用Chromovert®技术，以研究、开发和商业化艾滋病治愈方法。这是首个并唯一一家非营利组织拥有生物技术权利以治愈艾滋病的案例。RFTCA的使命是开发艾滋病治愈方法，并使其对全球3700万HIV/AIDS患者可负担和可获取。近期，医学界通过干细胞生物学和细胞工程领域的进展，为全球治愈艾滋病提供了新机遇。RFTCA已支付Chromovert技术所有者ChromoCell公司1美元，获得永久性全球许可，以研究、开发和商业化艾滋病治愈方法。
    美通社
    2019-09-04
    Research Foundation
  • 新研究：低强度华法林在预防关节置换后血栓方面不如传统华法林有效
    研发注册政策
    新研究：低强度华法林在预防关节置换后血栓方面不如传统华法林有效
    一项新研究发现，低强度华法林方案在预防关节置换手术后血栓或死亡方面并不如常规剂量有效。这项发表在《美国医学会杂志》上的随机临床试验表明，尽管低强度华法林减少了华法林过量的风险，但两种治疗方案都显示出良好的安全性。研究比较了1597名接受膝关节和髋关节置换术的男性和女性患者，结果显示低强度华法林方案并未降低出血风险，且两种方案的不良事件发生率均较低。尽管研究未能证明低强度华法林与标准剂量华法林在预防血栓方面具有同等效果，但研究结果表明，对于某些患者，低强度华法林方案可能更为适宜。
    PRNewswire
    2019-09-03
  • 杨森宣布获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于预防老年人呼吸道合胞病毒的研究性预防性疫苗
    研发注册政策
    杨森宣布获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于预防老年人呼吸道合胞病毒的研究性预防性疫苗
    美国食品和药物管理局（FDA）授予强生旗下杨森制药公司（Janssen）研发的预防性呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗突破性疗法认定，该疫苗旨在预防60岁及以上成人RSV引起的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性、可能危及生命的呼吸道感染，每年全球影响超过6400万人。目前尚无预防疫苗或有效的抗病毒治疗方法，RSV是高风险人群，尤其是老年人疾病的主要原因。Janssen的预防性RSV疫苗正在进行的2b期概念验证研究旨在调查该疫苗在65岁及以上成人中预防RSV的效果和安全性。
    PRNewswire
    2019-09-03
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