GenesisCare与PreludeDx宣布建立全球精准医疗伙伴关系，旨在提升癌症患者对个性化医疗诊断的获取，并加速研发计划。该合作投资标志着双方的第二项合作，旨在快速增加全球对DCISionRT风险评估工具的访问，该工具用于导管原位癌（DCIS）患者。投资将加速两家公司共同建立的全球数据登记，扩大DCISionRT的推广，并加速PreludeDx新型早期浸润性乳腺癌检测的开发。DCISionRT是一种针对被诊断为DCIS（也称为0期乳腺癌）的妇女的精准医疗测试，评估女性在保乳手术后DCIS复发或发展成浸润性乳腺癌的10年风险。该测试预测了放疗在降低疾病复发方面的10年益处，使医生和患者能够做出个性化的治疗决策。GenesisCare首席执行官Dan Collins表示，该合作旨在改善癌症患者对关键精准医疗诊断和定制治疗的获取。PreludeDx总裁兼首席执行官Dan Forche表示，该投资也使他们能够加速开发必要的精准医疗新产品，为医生和患者提供做出更好医疗决策所需的精准度。GenesisCare是全球领先的综合性癌症护理提供商，而PreludeDx是分子诊断和精准医疗的领导者。

NovaBay Pharmaceuticals与Harrow Health的子公司ImprimisRx达成合作，共同推广处方药Avenova。Avenova是一种针对多种慢性眼病的抗菌眼睑和睫毛溶液，由0.01%的次氯酸制成。ImprimisRx将为NovaBay提供全国范围内的销售、营销和分销支持。此次合作旨在通过ImprimisRx的全国眼科医生和验光师客户群，扩大Avenova的市场覆盖范围，提高其在处方渠道的可用性。Avenova针对庞大的干眼市场，包括3000万患有慢性眼病的美国人，如睑板腺炎和泪腺功能障碍。

韩国生物技术公司Ubix Therapeutics宣布其领先项目UBX-303的最新进展。UBX-303是一款针对B细胞恶性肿瘤（包括慢性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤）的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向分子。Ubix近期与全球CRO和CDMO公司签订合作协议，启动UBX-303的GLP毒性研究及大规模生产，为提交新药临床试验申请做准备。UBX-303旨在通过降解过表达的BTK蛋白来展示疗效，其独特的机制预计将带来整体优势，特别是在展示优越疗效、克服耐药性和提高对目标蛋白的选择性方面。UBX-303在非临床研究中表现出优异的药代动力学/药效学特征，在C481S突变异种移植小鼠模型和野生型小鼠模型中均显示出优越的抗肿瘤活性。Ubix Therapeutics的CEO BK Seo表示，UBX-303有望解决B细胞相关疾病（包括CLL和DLBCL）未满足的医疗需求，并扩大其在免疫性疾病方面的适应症。Degraducer®技术利用泛素-蛋白酶体系统（UPS），是一种细胞内降解系统。Degraducer®是一种双功能分子，其中“配体”与目标蛋白结合，“结合剂”与E3泛素连接酶结合。换句话说，Degraducer®

Knowde Group Inc.与LMC Manna Research达成战略合作，旨在推动大麻和迷幻药物临床试验的质量与协作。双方将结合Knowde Group在植物和进步医学领域的专业知识和LMC Manna的加拿大多省临床研究站点进行临床I-IV期试验的丰富经验，共同推进大麻和迷幻药物在治疗精神疾病如抑郁症、PTSD和成瘾等领域的临床试验。此次合作旨在确保临床试验的科学性和严谨性，并支持大麻和迷幻药物作为潜在突破性治疗在全球范围内的应用。

Eluminex Biosciences宣布获得全球独家授权，开发并商业化一种基于重组人胶原蛋白III型的新型生物合成角膜，用于治疗角膜盲。这一技术旨在满足全球对角膜移植的需求，尤其是在中国，每年有超过10万例角膜盲病例，传统治疗方法存在供体组织短缺和免疫抑制药物需求等问题。Eluminex将向FibroGen支付800万美元的前期费用，并可能获得高达6400万美元的未来里程碑付款。同时，Eluminex宣布眼科专家Edward Holland博士加入其科学顾问委员会，为生物合成角膜项目提供专业指导。Eluminex的生物合成角膜（EB-301）预计将在2022年下半年进入中国市场进行临床试验，以验证其安全性和有效性。

Athira Pharma将在2021年7月26日至30日举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其领先候选药物ATH-1017的1期a/b临床试验的临床脑电图（EEG）数据，包括阿尔茨海默病患者数据。ATH-1017是一种小分子治疗药物，旨在增强肝细胞生长因子（HGF）及其受体MET的活性，以影响神经退行性疾病并再生脑组织。除了阿尔茨海默病，ATH-1017还旨在解决更广泛的痴呆人群，包括帕金森病痴呆。Athira Pharma是一家位于西雅图地区的后期临床阶段生物制药公司，专注于开发小分子以恢复神经元健康并阻止神经退行性疾病。

Todos Medical Ltd.与Fosun Pharma达成协议，分销cPass SARS-CoV-2中和抗体检测套件，该套件获得美国FDA紧急使用授权。Nature Medicine发表的研究指出，中和抗体对于预防或减轻COVID-19感染至关重要，包括Delta变种等新出现的变种。Todos Medical正在其自动化程度高的Provista Diagnostics CLIA/CAP实验室验证cPass，以实现抗体定量、高通量和快速周转时间。公司计划通过Provista提供cPass作为服务，并向客户实验室分发试剂盒。随着Delta变种带来的风险和第三波疫情的可能性增加，中和抗体检测对于决定谁可能适合加强针以及之前感染COVID的人何时开始显示免疫力下降并可能决定接种疫苗变得至关重要。cPass测试将帮助个人通过基于数据的决策来保护自己，例如戴口罩或避免某些高风险活动。Todos Medical预计cPass将开拓一个大型市场，开始侵蚀2020年迅速发展到800亿美元规模的COVID-19 PCR检测市场。

INmune Bio将在2021年7月26日至30日举行的阿尔茨海默病协会国际大会上展示XPro1595（pegipanermin）在阿尔茨海默病患者的1b期临床试验数据，并计划年底启动2期临床试验。公司首席执行官RJ Tesi表示，XPro1595在降低神经炎症方面表现出积极效果，有助于改善神经退化和突触功能。此外，佛罗里达大学医学院的Dr. Malu Tansey将在大会上发表主题演讲，探讨针对阿尔茨海默病的天然免疫疗法。INmune Bio专注于开发针对先天免疫系统的治疗药物，其产品平台包括针对多种疾病的DN-TNF和NK细胞激活平台。

Mesoblast Limited在细胞疗法领域取得重要进展，其在国际细胞与基因治疗学会的会议上展示了针对COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的细胞疗法remestemcel-L的90天生存数据。结果显示，remestemcel-L在65岁以下患者中显著降低了死亡率，90天生存率提高了48%，显示出持久的治疗效果。此外，remestemcel-L在联合使用地塞米松的患者中效果更佳，90天死亡率降低了77%。尽管在65岁以上患者中未观察到死亡率降低，但remestemcel-L在改善呼吸功能方面显示出治疗相关改善。Mesoblast Limited将与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论remestemcel-L在年轻患者中的持久死亡率降低情况，并探讨该药物的监管途径。

ViiV Healthcare在2021年国际艾滋病学会会议上公布了SALSA研究的48周数据，该研究评估了Dovato（dolutegravir/lamivudine）两种药物组合的疗效。结果显示，与继续使用至少三种药物的现有抗逆转录病毒方案（CAR）相比，Dovato在病毒学抑制的HIV-1成人患者中表现出非劣效性，无病毒学失败案例和耐药性发展。研究包括来自全球各地的120多个研究地点，其中女性、50岁及以上和不同种族背景的参与者比例较高。Dovato在48周时显示出非劣效的病毒学抑制率，且没有发生耐药性突变。总体不良事件率在Dovato和CAR组之间相似，且没有严重的药物相关不良事件。这些结果为医生提供了将病毒学抑制患者切换到这种两种药物方案的信心。

Gilead Sciences公司宣布，一项对两个三期临床试验（1489和1490）的48周开放标签扩展研究分析显示，99%的Biktarvy（bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg片剂，B/F/TAF）治疗参与者通过四年的随访（第192周，n=476/480，缺失值排除）保持了不可检测的病毒载量（HIV-1 RNA

Kiromic BioPharma于2021年5月向FDA提交了两项IND申请，针对首个针对实体瘤的现货型同种异体CAR-T细胞疗法。FDA对公司的同种异体CAR-T产品提出了关于试剂追踪、制造流程流程图和产品分析证书的反馈。公司组建了由30年行业经验专家组成的FDA回应任务小组，致力于回应上述评论。公司CMC流程严格，其同种异体γδT细胞制造技术为少数公司掌握。预计公司首次人体临床试验的给药开始时间将更加紧凑，但仍计划在2021年第三季度完成。此外，Kiromic宣布完成了公开募股。Kiromic BioPharma是一家利用先进人工智能平台进行靶点发现和基因编辑的公司，专注于释放患者自身免疫系统的力量来对抗癌症。公司的DIAMOND人工智能引擎利用大数据科学进行靶点识别，大幅缩短了药物开发所需的时间和资金。

近日，广东省首家生物医药制造业创新中心——广东省小分子新药创新中心的首个孵化公司——深圳市新樾生物科技有限公司宣布完成数千万天使轮融资，由同创伟业领投。本轮资金将用于公司在研管线推进以及DNA编码化合物库技术平台建设。深圳市新樾生物科技有限公司是一家以DNA编码化合物库技术（DNA Encoded Library, DEL）为核心技术进行创新药开发和技术服务的初创公司。（动脉网）

Aluda Pharmaceuticals发布了一篇关于新型肿瘤外泌体释放抑制（ExoRI）机制治疗多种癌症的论文。该机制通过抑制肿瘤细胞释放外泌体，阻断肿瘤细胞传递的促癌信号，降低肿瘤微环境，从而减少肿瘤转移。论文中描述了ALD-R491通过多种体外模型抑制外泌体释放的作用，研究发现ALD-R491能够降低肿瘤细胞移动性，减少肿瘤微环境，并使肿瘤更容易被免疫系统检测和攻击。ALD-R491作为一种新型“波形蛋白结合剂”，针对波形蛋白这一在疾病发生发展中起关键作用的细胞内蛋白，通过改变其物理性质和中断其在疾病中的作用，展现出广泛的疗效。Aluda致力于发现和开发与细胞间信号传导相关的创新药物，重点关注炎症、肿瘤和自身免疫等领域。

BioVie公司宣布，其神经科学研发执行副总裁Christopher L Reading博士将在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示关于“抗炎胰岛素增敏剂在阿尔茨海默病3期临床试验中的合理性”的论文。该论文将介绍NM101研究，这是一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的NE3107药物的3期、双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究。NM101研究旨在评估血糖控制、大脑葡萄糖利用和系统失调等指标，并计划在2021年中开始，预计2022年底公布数据。BioVie公司表示，NM101是首个由任何公司进行的针对轻度至中度阿尔茨海默病患者测试疾病修饰性抗炎胰岛素增敏剂疗法的双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验。NE3107在先前的动物研究和1期、2期人体临床试验中显示出减少神经炎症和胰岛素抵抗的安全性和有效性，这两者都被认为是阿尔茨海默病病理学中的关键因素。此外，BioVie公司还在开发治疗肝病的药物BIV201，并计划进行一项针对HRS-AKI的3期研究。

Orexo AB宣布成功启动了其领先药物管线资产OX124的关键性试验，该药物是一种强大的纳洛酮救援药物，旨在逆转阿片类药物过量，包括强效合成阿片类药物如芬太尼。该试验旨在支持OX124在美国的新药申请。OX124采用独特的鼻内给药技术，以快速高效地通过鼻内途径递送活性成分。美国合成阿片类药物的使用是致命过量死亡的主要原因，2020年过量死亡人数首次超过92,000人，比前一年增长30%，其中约75%的死亡由阿片类药物引起，其中合成阿片类药物占绝大多数。OX124-002试验是一项4期交叉对照生物利用度研究，比较OX124和注射用参比产品的两种剂量方案。如果试验成功，Orexo预计将在2022年下半年向美国食品药品监督管理局提交OX124的申请。在先前的探索性临床试验中，OX124显示出比市场领导者更快的吸收、显著更高的纳洛酮血浆浓度和持续时间更长的高血浆浓度。Orexo预计，随着对易于使用、强效的过量逆转药物的需求增加，OX124的市场规模将从目前的3亿至5亿美元增长到15亿至20亿美元。如果项目按当前计划进行，美国上市可能将在2023年进行。如果获得批准，OX124的销售额预计在7000万至1.1亿美元之

开拓药业有限公司宣布，巴拉圭国家公共卫生和社会福利部正式授予其药物普克鲁胺紧急使用授权，用于治疗新冠住院患者。巴拉圭医院系统中的Barrio Obrero医院成为首家使用普克鲁胺治疗新冠患者的医院，初步结果显示普克鲁胺在降低死亡率和提高疗效方面表现出色。开拓药业致力于创新药物研发及产业化，拥有多个研发项目，包括针对多种疾病的创新药物，并已在香港联合交易所主板上市。