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  • Wake Network， Inc. 和 Lieber 大脑发育研究所宣布开展研究合作
    交易并购
    Wake Network， Inc. 和 Lieber 大脑发育研究所宣布开展研究合作
    Wake Network公司与Lieber Institute合作，共同开发基于遗传学的迷幻药物整合疗法和创伤性脑损伤的临床研究。项目名为“Wake Genomics Project”，旨在通过基因组映射、机器学习和代谢测量，共同开发一个遗传学基础的安全筛选系统，以确保为患者提供最有效的治疗方案。该项目是新兴迷幻药物领域中最稳健的遗传学研究之一。Lieber Institute拥有世界上最大的遗传学特征人类大脑数据库，致力于研究遗传和环境在脑发育和功能中的作用，以更好地理解精神分裂症、抑郁症、创伤性脑损伤和自闭症等疾病。Wake Network公司总裁Warren Needler表示，这项工作旨在降低风险，使行业能够安全地发展。Lieber Institute首席执行官兼主任Daniel R. Weinberger表示，个性化医疗，根据患者的独特遗传特征定制治疗方案，是治疗脑损伤和其他精神疾病的有希望的技术。
    CannabisFN
    2021-07-21
    The Lieber Institute Wake Network Inc
  • Abveris 宣布与 Foundery Innovations 合作开发疗法以推进免疫疗法
    交易并购
    Abveris 宣布与 Foundery Innovations 合作开发疗法以推进免疫疗法
    Abveris公司与Foundery Innovations公司宣布建立抗体发现合作伙伴关系，旨在开发新型生物治疗药物。Abveris将利用其专有的DiversimAb平台和下一代快速B细胞筛选平台，识别针对Foundery Innovations提名抗原的抗体药物候选者。此次合作将推动免疫疗法的进步，通过高分辨率单B细胞筛选实现快速的临床发展。Abveris是波士顿领先的抗体发现公司，提供合同研究服务，而Foundery Innovations是一家位于旧金山的生物技术工作室，专注于生成前沿免疫治疗。
    美通社
    2021-07-21
    Abveris Inc Foundery Innovations
  • 中国国家药品监督管理局批准 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 III 期临床试验
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 III 期临床试验
    中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Ascletis药业公司研发的ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的III期临床试验。该试验旨在评估rGBM患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全状况。ASC40是一种针对肿瘤脂质代谢的创新药物，在II期临床试验中，ASC40联合贝伐珠单抗治疗rGBM的总缓解率（ORR）为65%，其中完全缓解（CR）为20%，部分缓解（PR）为45%。此外，ASC40联合贝伐珠单抗治疗组的6个月无进展生存期（PFS6）为47%，显著优于贝伐珠单抗单药治疗的16%。该III期临床试验将在中国进行，预计招募约180名患者，随机分配到两个组别，分别接受ASC40联合贝伐珠单抗或安慰剂联合贝伐珠单抗治疗。
    美通社
    2021-07-21
    歌礼药业（浙江）有限公司 首都医科大学附属北京天坛医院 首都医科大学
  • AavantiBio 和 Aldevron 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对罕见遗传病的下一代基因疗法
    交易并购
    AavantiBio 和 Aldevron 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对罕见遗传病的下一代基因疗法
    AavantiBio和Aldevron宣布建立长期战略合作伙伴关系，共同开发针对罕见遗传病的下一代基因疗法。Aldevron将为AavantiBio提供质粒DNA，支持其基因治疗平台，包括神经肌肉和中枢神经系统管道项目。此外，Aldevron还将为AavantiBio提供质粒供应材料，用于概念验证研究，并支持AavantiBio计划中的向量核心设施的生产，该设施预计今年晚些时候开放，将为未来管道产品提供临床前和分析材料。此次合作将进一步提升AavantiBio的战略能力，助力其开发针对罕见遗传病患者的创新基因疗法。
    Businesswire
    2021-07-21
    AavantiBio Inc Aldevron LLC
  • Kurin， Inc. 宣布 Oishei 儿童医院的 Kurin（R） 疗效结果，血培养污染为零
    医投速递
    Kurin， Inc. 宣布 Oishei 儿童医院的 Kurin（R） 疗效结果，血培养污染为零
    Kurin公司宣布，其在纽约布法罗的Oishei儿童医院进行的一项关于Kurin血液培养采集套装有效性的研究结果显示，使用Kurin进行1175次血液培养过程中未出现任何污染。这是首次在儿科人群中进行的Kurin被动低容量血液培养采集装置的闪存技术研究。Kurin产品首次使用了PIV产品，允许护士从新放置的静脉注射部位采集培养样本，这对于儿科患者尤为重要。Kurin是首个允许被动旁路血液初始流动的设备，为临床医生提供无缝合规途径。该研究结果表明，Kurin在降低血液培养污染方面具有显著优势，尤其适用于繁忙的急诊部门和儿科患者。Kurin还特别设计为使用极低量的血液，仅需0.15毫升即可达到临床效果，这对于儿科患者来说至关重要。Kurin公司致力于优化患者健康，提高医院效益，并关注儿童健康。
    Businesswire
    2021-07-21
    John R Oishei Childr Kurin Inc Kaleida Health
  • 生物技术公司Coave Therapeutics完成3300万欧元B轮融资，由Seroba Life Sciences领投
    医药投融资
    生物技术公司Coave Therapeutics完成3300万欧元B轮融资，由Seroba Life Sciences领投
    2021年7月21日获悉，临床阶段生物技术公司Coave Therapeutics已完成2120万欧元（2510万美元）B轮融资，使融资总额达到3310万欧元（3900万美元）。本轮融资由Seroba Life Sciences领投，新投资者Théa Open Innovation和eureKARE以及现有股东Fund+、Omnes Capital、V-Bio Ventures、Kurma Partners、Idinvest、GO Capital和Sham Innovation Santé/Turenne跟投。
    FinSMEs
    2021-07-21
    Seroba Life Sciences Sham Innovation Sant GO CAPITAL Idinvest Partners Kurma Partners V-BIO Ventures Omnes Capital eureKARE Théa Open Innovation Coave Therapeutics S
  • Berkeley Lights 宣布进行技术合作，以加速和改进基因治疗病毒载体的开发和生产
    交易并购
    Berkeley Lights 宣布进行技术合作，以加速和改进基因治疗病毒载体的开发和生产
    Berkeley Lights与Thermo Fisher Scientific宣布达成战略合作，旨在解决商业规模病毒载体制造中的挑战。该合作始于2020年12月，结合了Berkeley Lights在功能生物学特征分析方面的领导地位和Thermo Fisher在病毒载体制造和数据分析方面的专业知识。双方共同致力于利用Berkeley Lights平台开发下一代工作流程，以加速和改进稳定AAV和LV病毒载体生产细胞系的开发。这一合作旨在克服传统瞬时表达的限制，提供大规模和商业cGMP病毒载体制造所需的产量、一致性和质量，从而加速细胞和基因治疗产品进入临床和市场。Thermo Fisher Scientific的Richard Snyder表示，这项工作基于Thermo Fisher在病毒载体制造和开发方面的经验，以及Berkeley Lights的OptoTM Assure细胞系开发工作流程，旨在早期识别具有高产品产量和良好制造特性的克隆。Berkeley Lights致力于通过其平台提供快速的单细胞功能特征分析，以建立行业标准，推动生物治疗和其他细胞基产品的快速开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2021-07-21
    Thermo Fisher Scient
  • Sorrento 宣布其子公司 Levena 及其合作伙伴 Escugen 已获准开始使用抗 TROP-2 抗体药物偶联物治疗多种实体瘤的临床试验
    研发注册政策
    Sorrento 宣布其子公司 Levena 及其合作伙伴 Escugen 已获准开始使用抗 TROP-2 抗体药物偶联物治疗多种实体瘤的临床试验
    Sorrento Therapeutics宣布，其合作伙伴Escugen Biotechnology和子公司Levena Biopharma收到中国国家药品监督管理局药品审评中心关于重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物（TROP-2 ADC ESG-401）临床试验申请的批准信。ESG-401由上海Escugen和Levena共同开发，两家公司共同拥有该ADC的国内外专利并共享全球权益。ESG-401在安全性、有效性和工艺稳健性方面具有潜在的独特优势，在临床前研究中表现出良好的安全性，对多种表达TROP-2的肿瘤模型具有显著的抗肿瘤活性。Sorrento计划在年底前为ESG-401提交美国IND申请。Sorrento Therapeutics是一家专注于抗体治疗的生物制药公司，致力于开发治疗癌症和COVID-19的新疗法。
    GlobeNewswire
    2021-07-21
    联宁（苏州）生物制药有限公司 上海诗健生物科技有限公司 Sorrento Therapeutic
  • Codex DNA 宣布与 TriLink Biotechnologies 达成 CleanCap（R） mRNA 加帽技术的许可和供应协议
    交易并购
    Codex DNA 宣布与 TriLink Biotechnologies 达成 CleanCap（R） mRNA 加帽技术的许可和供应协议
    Codex DNA与TriLink Biotechnologies达成许可和供应协议，将CleanCap技术整合到其BioXp系统自动化mRNA合成套件和BioFoundry服务中，旨在提高mRNA合成工作流程的生产力和产量。这一合作有望加速疫苗和疗法的研发，简化mRNA制造过程，并提高蛋白质生产水平。TriLink的CleanCap技术是mRNA加帽行业的行业标准，此次合作将扩大Codex DNA BioXp系统的应用范围。
    GlobeNewswire
    2021-07-21
    Maravai LifeSciences Telesis Bio Inc TriLink BioTechnolog
  • BioMarin 宣布在国际血栓形成和止血学会 （ISTH） 2021 年虚拟大会上进行口头报告，其中包含正在进行的 Valoctocogene Roxaparvovec 在成人重度血友病 A 患者中的 1/2 期研究的 5 年临床数据，展示了持续、持久的
    研发注册政策
    BioMarin 宣布在国际血栓形成和止血学会 （ISTH） 2021 年虚拟大会上进行口头报告，其中包含正在进行的 Valoctocogene Roxaparvovec 在成人重度血友病 A 患者中的 1/2 期研究的 5 年临床数据，展示了持续、持久的
    BioMarin公司在国际血栓与止血学会（ISTH）2021虚拟大会上宣布，其基因疗法Valoctocogene Roxaparvovec在治疗严重血友病A成年患者中的5年临床数据表现出持续、持久的临床益处。这项开放标签的1/2期研究显示，接受Valoctocogene Roxaparvovec治疗的参与者中，每年出血率显著降低，且所有参与者均未接受预防性凝血因子VIII治疗。研究结果表明，Valoctocogene Roxaparvovec在血友病A治疗领域具有显著潜力，并有望为患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2021-07-21
    BioMarin Pharmaceuti Imperial College Lon
  • AnPac Bio 开始产生合同医疗器械研发收入
    交易并购
    AnPac Bio 开始产生合同医疗器械研发收入
    AnPac Bio-Medical Science Co., Ltd.与Advanced Life Therapeutics Co., Ltd.达成合作协议，持有后者的40%少数股权，共同进行基于集成电路的癌症治疗医疗设备的研发。AnPac Bio预计将从今年第三季度开始从这一合同研发项目中获得收入。同时，AnPac Bio正在与多家医疗行业的大型公司进行后期合作洽谈，旨在增加基于CDA技术的癌症测试收入，并拓宽新产品管线，共同开发利用AnPac Bio在集成电路核心组件方面的技术优势。AnPac Bio的CEO Chris Yu表示，公司对启动首个合同医疗设备研发项目并带来额外收入流感到高兴，同时期待完成待定的重大合作，以增加核心癌症筛查和检测测试收入，并拓宽产品管线。
    GlobeNewswire
    2021-07-21
    Advanced Life Therap Anpac Bio-Medical Sc
  • 《新英格兰医学杂志》发表了评估匹莫范色林在痴呆相关精神病患者中的 3 期 HARMONY 研究的结果
    研发注册政策
    《新英格兰医学杂志》发表了评估匹莫范色林在痴呆相关精神病患者中的 3 期 HARMONY 研究的结果
    新英格兰医学杂志发布了一项名为HARMONY的3期临床试验结果，该试验评估了Pimavanserin在治疗与痴呆相关精神错乱（DRP）相关的幻觉和妄想方面的疗效。结果显示，Pimavanserin显著降低了精神错乱复发的风险，与安慰剂相比，风险降低了2.8倍，同时显著减少了因任何原因终止试验的人数，风险降低了2.2倍。这项研究包括五种痴呆亚组的患者，包括阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞痴呆、帕金森病痴呆和血管性痴呆。研究结果表明，Pimavanserin在治疗DRP方面具有良好的耐受性，且未观察到认知能力下降或运动症状恶化的迹象。
    Businesswire
    2021-07-21
    Acadia Pharmaceutica Banner Alzheimer's I
  • 睿世石宣布在中国提交Wakix（R） （pitolisant）用于治疗伴或不伴猝倒发作性睡病的新药上市申请 （NDA）
    研发注册政策
    睿世石宣布在中国提交Wakix（R） （pitolisant）用于治疗伴或不伴猝倒发作性睡病的新药上市申请 （NDA）
    RareStone Inc.（原Citrine Medicine）宣布向中国国家药品监督管理局提交了Wakix（pitolisant）的新药申请，用于治疗伴有和不伴有发作性睡病的中国患者。该申请基于Wakix在欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准数据。Wakix是一种选择性组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂，可增强组胺能神经元活性，增加大脑化学物质组胺的释放，以提高患者的清醒度和警觉性。RareStone Inc.与Bioprojet在2020年第四季度达成的合作中，获得了Wakix在中国商业化和开发的独家权利。RareStone Inc.致力于改善中国罕见病患者的生命质量，其使命是建立中国首个罕见病生态系统，使罕见病患者能够过上更正常的生活。
    美通社
    2021-07-21
  • Genmab 宣布 DARZALEX（R） （daratumumab） 2021 年第二季度净销售额
    医投速递
    Genmab 宣布 DARZALEX（R） （daratumumab） 2021 年第二季度净销售额
    Genmab A/S宣布，2021年第二季度DARZALEX（达尔扎木单抗）全球净销售额达到14.33亿美元，其中美国市场净销售额为7.7亿美元，全球其他地区为6.63亿美元。Genmab从Janssen Biotech, Inc.获得DARZALEX全球净销售额的版税，包括静脉注射和皮下注射制剂。DARZALEX是首个获美国食品药品监督管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体，已成为该疾病治疗的基础疗法。Genmab致力于通过下一代抗体技术、抗体生物学、转化研究和数据科学以及战略伙伴关系，开发、开发和商业化差异化的疗法。
    GlobeNewswire
    2021-07-21
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc Halozyme Therapeutic Johnson & Johnson
  • Akston Biosciences 宣布达成 Seppic 佐剂的商业供应协议，以在全球范围内配制 Akston 耐贮存的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Akston Biosciences 宣布达成 Seppic 佐剂的商业供应协议，以在全球范围内配制 Akston 耐贮存的 COVID-19 疫苗
    Akston Biosciences宣布与Seppic S.A.签订商业供应协议，为全球规模的Akston稳定性COVID-19疫苗提供Seppics Adjuvant。新数据显示，基于蛋白质的AKS-452疫苗在25摄氏度（77华氏度）下可储存六个月。两家公司自2020年夏季开始合作开发AKS-452，该疫苗目前处于荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）的II期临床试验中。Seppic将提供MontanideTM ISA 720 VG佐剂，并计划到2021年底生产1000万剂，2022年每月最多生产1亿剂。AKS-452是一种针对新冠病毒刺突蛋白RBD的蛋白质亚单位疫苗，预临床研究表明其对B.1.1.7和B.1.351变种具有强大的抗体中和作用。
    Businesswire
    2021-07-21
    Akston Biosciences C SEPPIC SA
  • Eureka Therapeutics 宣布启动靶向 ARTEMIS（R） T 细胞疗法治疗肝癌的 GPC3 的 I/II 期 ARYA-3 临床试验
    研发注册政策
    Eureka Therapeutics 宣布启动靶向 ARTEMIS（R） T 细胞疗法治疗肝癌的 GPC3 的 I/II 期 ARYA-3 临床试验
    Eureka Therapeutics公司宣布启动针对肝细胞癌（HCC）的GPC3靶向ARTEMIS T细胞疗法ECT204的I/II期临床试验ARYA-3。该试验旨在评估ECT204的安全性并确定II期推荐剂量。ECT204通过收集患者T细胞，工程化表达Eureka独有的ARTEMIS细胞受体，靶向GPC3蛋白，再回输患者体内以杀死癌细胞。该试验与Eureka的ET140203 ARYA-1试验并行进行，ET140203使用TCR模拟抗体靶向肝细胞癌细胞上的甲胎蛋白（AFP）-肽/HLA-A2复合物。Eureka与City of Hope合作进行ARYA-1和ARYA-3临床试验，旨在为患者提供更多治疗选择。该研究是一项开放标签、剂量递增、多中心的I/II期临床试验，旨在评估ECT204在晚期GPC3阳性HCC成年患者中的安全性和推荐II期剂量。
    Businesswire
    2021-07-21
    Eureka Therapeutics City of Hope
  • Paramita Therapeutics， Inc. 获得美国国家科学基金会的竞争性资助
    医药投融资
    Paramita Therapeutics， Inc. 获得美国国家科学基金会的竞争性资助
    Paramita Therapeutics, Inc.获得国家科学基金会小企业创新研究计划（SBIR）的255,990美元竞争性拨款，用于研发名为TheraVax的新型双重功能治疗/疫苗产品。TheraVax不仅能阻断SARS-CoV-2的进入，还能激活免疫系统产生效应T细胞和中和抗体以消除SARS-CoV-2。这一独特的双重功能治疗/疫苗可在感染早期阶段预防住院，在轻症或重症阶段阻止病毒传播并激活适当的免疫反应。国家科学基金会表示，他们支持具有革命性影响的创意，并帮助将基础科学转化为解决重大需求的有意义解决方案。Paramita Therapeutics, Inc.是一家专注于开发癌症和传染病新疗法的早期阶段生物技术公司，他们计划利用这项技术生产基于已知/批准分子的多价药物共轭物，以简化研发过程。
    美通社
    2021-07-21
    National Science Fou Paramita Therapeutic
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