PreveCeutical Medical Inc.与Asterion Cannabis Inc.签署了一份期权购买协议，Asterion获得了购买PreveCeutical某些知识产权的权利，包括一种可溶性凝胶鼻内给药系统，用于将药物递送到大脑。PreveCeutical总裁兼首席科学官Dr. Mak Jawadekar表示，该协议为PreveCeutical提供了与Asterion深化战略合作的独特机会，并相信Asterion将帮助PreveCeutical快速商业化该知识产权。Asterion董事长兼首席执行官Stephen Van Deventer表示，Asterion很高兴获得了购买创新Sol-Gel知识产权的独家期权，这将补充其现有业务。Asterion需支付总计265.2万加元现金，以行使期权购买51%的知识产权。双方将在期权完全行使后成立合资企业，共同开发和商业化该知识产权。PreveCeutical在期权行使前负责资金投入，之后双方按参与比例共同投入。期权协议中还包括PreveCeutical的回购权，以及获得UniQuest同意的条款。PreveCeutical致力于开发预防性和治疗性疗法

Denali Therapeutics Inc.在2019年第二季度报告了财务结果，并提供了业务亮点。公司正在开发针对神经退行性疾病的广泛产品组合，其中一项新项目已进入临床试验，阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症的临床试验患者招募稳步进行，同时多个发现和IND授权项目也取得了鼓舞人心的数据。在Sanofi合作协议下，Denali实现了外周RIPK1抑制剂的临床里程碑，并在2019年7月开始了DNL758的小分子抑制剂在健康志愿者中的给药，预计将在8月收到1000万美元的里程碑付款。此外，Denali的DNL343项目进展在2019年6月得到了展示，这是一种旨在通过激活EIF2B来抑制应激颗粒形成的治疗候选药物，Denali计划在2020年上半年开始对健康志愿者进行1期临床试验。Denali还宣布了DNL310的孤儿药和罕见儿科疾病指定，并扩大了其脑渗透酶替代疗法（ERT）项目组合。2019年第二季度，Denali的净亏损为5800万美元，较2018年同期的5470万美元有所增加。合作收入为420万美元，较2018年同期的160万美元有所增加。总研发费用为5190万美元，较2018年同期的5210万美元略

AroCell AB与Diapharma Group达成合作协议，将共同推广和分销AroCell TK 210 ELISA检测产品于美国和加拿大市场。Diapharma Group在诊断和研究领域拥有丰富的经验和技术能力，能够满足客户期望。此合作预计将提升AroCell在主要市场的推广和销售力度，同时与Eagle Bioscience的现有分销协议相辅相成，旨在扩大AroCell TK 210 ELISA在临床研究和药物开发领域的销售和应用。AroCell TK 210 ELISA是一种用于检测人体血液中Thymidine Kinase 1（TK1）的定量免疫分析试剂盒，有助于研究细胞增殖、监测治疗反应和复发。Diapharma Group在多个领域分销测试套件、生物试剂等，其产品被广泛应用于医院实验室、临床参考实验室和大学。AroCell AB专注于开发支持癌症患者预后和随访的标准化血液检测技术。

DNARx公司开发的HEDGES非病毒基因治疗递送平台，以其快速、可靠、低成本和相对简单的制造与递送基因载体能力，为治疗多种疾病提供了新的可能性，尤其与目前使用病毒递送基因的方法相比。近日，DARPA（美国国防部高级研究计划局）向DNARx公司授予高达1070万美元的资助，用于研发基于DNA编码的基因治疗药物，以应对流感大流行。HEDGES平台已成功在小动物模型中展示了体内生产人G-CSF、利妥昔单抗和美泊利单抗的能力，证明了其持久基因表达和调控基因表达的能力，同时未出现明显的毒性。这笔资金将支持DNARx进行为期四年的研究，以推进抗流感大流行的候选药物进入临床前测试，并有望在DARPA合同结束后进行人体临床试验。该项目是DARPA的PREPARE计划的一部分，旨在开发一个模块化、针对不同威胁的平台解决方案，以增强人体对生物、化学或辐射威胁的防御能力。DNARx计划开发基于DNA的创新药物，并与其他公司合作，将救命疗法带给患者。

joimax，一家专注于脊柱内镜微创手术系统研发和营销的领先企业，与Red One Medical，一家服务残疾退伍军人拥有的小型企业，于2019年8月6日宣布建立合作伙伴关系。此次合作旨在通过先进的医疗技术和设备，共同提升患者护理和手术效果。Red One Medical创始人兼首席执行官Charles Pollak表示，他们很高兴与joimax合作，将创新技术、系统和手术方法推广至全国范围内的VA和DoD设施，以支持政府改善这些设施的治疗结果和效率。joimax销售和市场营销高级副总裁W. Matt Cronin，一位美国海军退伍军人，对此次合作表示赞赏，认为这是joimax历史上的一个重要时刻，他们荣幸地参与到改善众多退伍军人和勇敢的美国军事人员及其家属的健康保健中，通过合作使内镜脊柱手术更易于这些患者群体接受，这对他们更快重返工作和更积极的生活至关重要。Red One Medical是一家位于萨凡纳的CVE认证的服务残疾退伍军人拥有的小型企业，专门为VA医疗中心和DoD医院提供医疗设备分销和批发服务。joimax成立于德国卡尔斯鲁厄，是全内镜和微创脊柱手术系统的领先开发商和营销商，提供多种手术系统，用

INmune Bio公司在其7届年度免疫肿瘤峰会报告了INB03的积极初步数据，这是一种新型第二代可溶性TNF抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。该药物通过负性选择机制中和可溶性TNF，改善肿瘤微环境，提高肿瘤杀伤效果。 Phase I临床试验显示，INB03在患者中耐受良好，未出现药物相关的严重不良事件。初步数据显示，INB03在降低肿瘤微环境中保护肿瘤的细胞数量方面显示出生物效应。INmune Bio计划将INB03纳入组合免疫疗法，在癌症患者中进行Phase II临床试验。

Progenics Pharmaceuticals宣布已完成其Phase 3 CONDOR研究的患者招募，比计划提前五个月完成。该研究评估了PyL™（18 F-DCFPyL）在生化复发性前列腺癌男性患者中的诊断性能和临床影响。PyL是一种PSMA靶向的小分子PET/CT成像剂，旨在可视化前列腺癌。公司还表示，已与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论PyL的监管路径。基于这些讨论，公司认为CONDOR研究和之前报道的OSPREY研究的积极数据可以作为监管提交的基础。Progenics计划在Phase 3 CONDOR研究后，假设结果积极，向FDA提交PyL的新药申请（NDA）。公司执行副总裁兼研发部Vivien Wong博士表示，PyL有潜力通过检测目前常规成像方法无法检测到的微小淋巴结和转移性病变，改变医生的治疗计划并改善患者预后。PyL和1095的多中心、随机、开放标签的Phase 2临床试验正在评估I-131-1095与恩杂鲁胺联合使用与单独使用恩杂鲁胺相比在mCRPC患者中的疗效和安全性。基于该开放标签研究的早期数据和与FDA的对话，公司计划在2020年评估启动1095的关键试验。

Eureka Therapeutics公司宣布在City of Hope开展ET140202 ARTEMIS™ T-Cell疗法治疗肝细胞癌的1/2期临床试验。该疗法利用公司专有的ARTEMIS™抗体T细胞受体平台，针对肝癌细胞上的甲胎蛋白（AFP）-肽/HLA-A2复合物。该研究旨在测试治疗的安全性及适宜剂量，并可能为晚期肝癌患者提供新的治疗选择。ET140202疗法有望将T细胞疗法转变为门诊程序，具有低毒性。Eureka Therapeutics致力于开发基于免疫系统的创新T细胞疗法，以治疗多种实体瘤和血液瘤。

AbbVie公司与Neurocrine Biosciences公司合作，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于elagolix的新药申请，该药物是一种口服的GnRH拮抗剂，用于治疗与子宫肌瘤相关的重度月经出血。子宫肌瘤是一种非癌性的、激素敏感的子宫肌肉组织肿瘤，影响约70%的白人女性和80%的非裔美国女性。elagolix在两项关键研究中表现出良好的安全性和耐受性，并达到了主要终点，即与安慰剂相比，elagolix联合低剂量激素疗法能够显著减少重度月经出血。

Galectin Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化（NASH-RX试验）的belapectin（GR-MD-02）的第三阶段临床试验方案。公司提交了第三阶段临床试验方案和统计分析计划，并附上了临床开发计划、第四阶段研究概要、SAP草案、EGD程序手册等文件。此外，还提交了适合国际研究的更新版研究手册和针对FDA先前会议评论的完整回复。Galectin Therapeutics选择了一家具有丰富NASH肝硬化临床试验经验的全球CRO进行合作，并已开始进行广泛的现场和供应商启动活动。该NASH-RX试验是一项国际多中心、随机、双盲、平行组、第三阶段研究，预计将在11个国家的128个地点招募约500名患者。预计将在2019年第四季度开始招募，并在2022年底公布主要数据。Belapectin是一种针对脂肪肝疾病和纤维化的关键蛋白galectin-3的复杂碳水化合物药物，在动物实验中已显示出逆转肝纤维化和肝硬化的治疗效果。

Foamix Pharmaceuticals Ltd.近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准FMX103用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻。酒渣鼻是一种常见的皮肤疾病，会导致面部出现红斑和可见的血管，并可能产生小而红的脓包。美国约有1600万酒渣鼻患者，其中85%为30岁及以上，他们常伴有多种并发症并对现有治疗方案敏感。FMX103的NDA提交基于两项III期临床试验FX2016-11和FX2016-12的结果，这些试验显示FMX103在炎症皮损计数和研究者总体评估（IGA）治疗成功率方面均达到了共同主要终点。FMX103的安全特性在临床试验开发过程中保持一致。FMX103的开发旨在为患者提供一种有效且耐受性良好的局部泡沫剂型治疗方案。

Squarex公司宣布其研发的局部免疫调节剂SQX770在治疗复发性单纯疱疹病毒引起的复发性唇疱疹和其他感染方面取得积极成果。该研究为二期临床试验，结果显示SQX770可以显著延长复发性唇疱疹的发作时间，并减少发作频率和严重程度。公司计划在完成FDA二期会议后启动三期临床试验。研究显示，SQX770在给药后43至121天期间效果最佳，表明其免疫调节作用需要6周时间才能显现。此外，研究未报告严重不良事件，不良事件主要为局部反应。Squarex公司CEO杰克·塔利表示，这些结果证实了之前研究的有效性，并期待SQX770成为首个预防唇疱疹的药物。

Alkahest公司宣布其候选药物GRF6019在轻度至中度阿尔茨海默病痴呆（AD）的2期临床试验中取得初步数据。该试验旨在评估GRF6019在6个月内对轻度至中度AD患者安全性和耐受性，以及其潜在的治疗效果。结果显示，GRF6019在AD患者中安全且耐受性良好，次要终点显示接受GRF6019的患者认知功能无下降，功能也有轻微改善。这些数据表明，在预期会恶化的6个月期间，患者的认知和功能状态得到了维持。Alkahest公司首席执行官Karoly Nikolich表示，这些结果表明血浆蛋白成分可能有助于减缓轻度至中度阿尔茨海默病患者认知衰退的进程。Alkahest正在与Grifols合作开发GRF6019和GRF6021，这两种血浆成分旨在治疗与年龄相关的疾病，并在阿尔茨海默病和帕金森病中开展2期临床试验。

Precigen公司宣布，其首个患者已接受PRGN-3005 UltraCAR-T细胞疗法的治疗，该疗法是利用UltraCAR-T治疗平台开发的一种创新基因和细胞疗法，旨在改善患者的生活质量。PRGN-3005 UltraCAR-T是一种自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，使用非病毒基因传递技术制造，正在研究用于治疗晚期、复发性铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。该疗法利用Precigen的UltraCAR-T平台，消除了体外扩增，缩短了制造时间，以便在非病毒基因转移后快速进行UltraCAR-T细胞的次日给药。这项研究由华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作进行，是一项开放标签、首次人体1期剂量递增研究，旨在评估PRGN-3005 UltraCAR-T的安全性和最大耐受剂量。

Provention Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物teplizumab（PRV-031）突破性疗法认定（BTD），用于预防或延缓高风险个体发生临床1型糖尿病（T1D）。这一认定旨在加速治疗严重或危及生命的疾病的药物的开发和审查。FDA的决定基于TrialNet进行的“风险”研究数据，显示PRV-031（teplizumab）的单剂14天疗程与安慰剂相比，显著延缓了儿童和成人临床T1D的发病和诊断，中位时间至少延迟2年。Provention Bio首席执行官Ashleigh Palmer表示，公司致力于与FDA合作，尽快将这一候选药物带给患者。PRV-031是一种针对1型糖尿病（T1D）的预防性抗体，已在多个临床试验中进行评估，显示出保护胰岛细胞功能和减少外源性胰岛素使用需求的能力。

Eli Lilly公司宣布，其药物Emgality（galcanezumab-gnlm）在名为CONQUER的3期临床试验中，针对慢性及阵发性偏头痛的预防治疗，成功达到了主要和所有关键次要终点。该研究评估了Emgality在预防治疗中对于先前在两种至四种标准预防性偏头痛药物治疗后失败的患者的疗效和安全性。CONQUER研究是基于先前3期研究中亚组分析的结果，旨在了解Emgality是否对有显著未满足需求的偏头痛患者有效。研究共纳入462名患者，结果显示，与安慰剂相比，Emgality治疗将每月偏头痛头痛天数减少了4.1天，达到统计学上的显著差异。此外，Emgality在所有关键次要终点上均达到统计学显著性，包括50%、75%和100%的反应率以及Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire Role Function-Restrictive（MSQ-RFR）领域的改善。Emgality的安全性与先前3期研究中观察到的安全性一致。

北京慧脑云计算有限公司完成5000万元A轮融资，投资方为南京江北新区医疗创新产业基金。本轮融资将用于扩大公司规模，加强多模态脑影像数据分析计算平台的销售，完善脑结构定量分析等产品的研发，并建立全国销售和技术服务网络。慧脑云专注于脑医学领域的科研和临床应用，已在南京江北新区设立研究院和全资子公司，并与北京大学磁共振成像研究中心共建联合实验室。公司产品已在多所著名三甲医院布局，并与多家医院合作研发脑疾病人工智能辅助诊疗系列产品。慧脑云提供一站式脑影像数据分析平台，助力医生获得更全面的影像信息。此外，公司首席科学家高家红在脑成像前沿技术及其应用领域有丰富经验，为慧脑云的发展提供技术支持。