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  • Arvinas 和辉瑞宣布开展全球合作，共同开发和商业化 PROTAC（R） 蛋白降解剂 ARV-471
    交易并购
    Arvinas 和辉瑞宣布开展全球合作，共同开发和商业化 PROTAC（R） 蛋白降解剂 ARV-471
    Arvinas公司与Pfizer公司宣布全球合作，共同开发和商业化ARV-471，一种针对雌激素受体的口服PROTAC蛋白降解剂。ARV-471目前处于二期临床试验阶段，用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。根据协议，Pfizer将向Arvinas支付6.5亿美元的前期付款，并可能支付14亿美元的里程碑付款；全球范围内的利润和成本将各占50%。Pfizer还将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。此次合作有望显著加速ARV-471的开发和潜在商业化，同时推进Arvinas成为全球一体化生物制药公司的战略。
    辉瑞制药
    2021-07-22
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • NOXXON 提供 NOX-A12 临床项目的最新信息
    研发注册政策
    NOXXON 提供 NOX-A12 临床项目的最新信息
    NOXXON Pharma N.V.公布其抗癌药物NOX-A12的临床开发进展，该药物针对肿瘤微环境（TME）以改善癌症治疗。NOX-A12在胶质母细胞瘤（脑癌）患者中表现出良好的数据，公司正在扩大GLORIA研究并启动胰腺癌患者的II期研究。尽管胰腺癌项目出现生产延迟，但公司正努力解决以尽快释放NOX-A12批次。NOXXON的肿瘤微环境（TME）靶向管线包括NOX-A12和NOX-E36，旨在通过破坏肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复来提高治疗效果。公司还与默克公司合作，在转移性结直肠癌和胰腺癌患者中进行Keytruda®组合试验，并计划在脑癌患者中测试NOX-A12与放疗的结合。
    Businesswire
    2021-07-22
    Merck & Co Inc
  • Rhythm Pharmaceuticals 和 Medison Pharma 合作在以色列实现 IMCIVREE（TM） （setmelanotide） 的商业化
    交易并购
    Rhythm Pharmaceuticals 和 Medison Pharma 合作在以色列实现 IMCIVREE（TM） （setmelanotide） 的商业化
    Rhythm Pharmaceuticals与Medison Pharma达成独家分销协议，Medison将在以色列商业化Rhythm的MC4受体激动剂IMCIVREE（setmelanotide）。IMCIVREE于2020年11月获得美国FDA批准，用于治疗因POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖成人和6岁以上儿童。Medison Pharma致力于通过创新疗法改善罕见遗传疾病患者的生命，期待与Rhythm合作将IMCIVREE带给以色列的患者。IMCIVREE旨在恢复因遗传缺陷导致的MC4受体通路活动，针对POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    Medison Pharma Ltd Rhythm Pharmaceutica
  • Intas 与明治和 Dong-A ST 签订独家许可协议，将 DMB-3115（拟议的优特克单抗生物仿制药）商业化
    交易并购
    Intas 与明治和 Dong-A ST 签订独家许可协议，将 DMB-3115（拟议的优特克单抗生物仿制药）商业化
    印度制药公司Intas与日本Meiji和韩国Dong-A ST达成独家许可协议，共同商业化DMB-3115（乌司奴单抗的生物类似物），用于治疗自身免疫和炎症性疾病。Intas获得全球除日本、韩国和亚洲部分国家外的独家商业化权利，Meiji和Dong-A ST负责开发和生产DMB-3115，并向Intas及其全球分支机构供应产品。这是Intas在生物类似物研发和商业化领域的又一行业突破，也是印度首家在欧洲推出生物类似物产品的公司。
    美通社
    2021-07-22
    Dong-A ST Co Ltd Intas Pharmaceutical Meiji Holdings Co Lt
  • Vantage Health 和 Gramercy 手术中心宣布建立股权合作伙伴关系
    交易并购
    Vantage Health 和 Gramercy 手术中心宣布建立股权合作伙伴关系
    Vantage Health与Gramercy Surgery Center宣布建立股权合作关系，旨在降低癌症患者的治疗成本并提高护理质量。双方均为获奖医疗保健提供者，通过强强联合，旨在加强综合护理模式，提升对经济实惠、高质量手术和癌症护理的获取。Vantage Health在曼哈顿、布鲁克林和皇后区设有办公室，以关怀和个性化服务著称。Gramercy Surgery Center被Newsweek评为纽约最佳和第二佳门诊手术中心。双方预期通过合作降低成本，提供更全面的癌症护理模式。Vantage Health首席执行官Summer Sharaf表示，这一合作将有助于提高癌症护理的可及性并降低成本，同时保持纽约患者期望和应得的护理水平。Gramercy Surgery Center首席执行官Austin Cheng强调，癌症护理对他们的特殊意义，并承诺以更经济的价格提供高质量、综合的癌症护理。
    美通社
    2021-07-22
    Gramercy Surgery Cen Vantage Health
  • NGM 宣布完成 NGM621 在继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者中的 2 期 CATALINA 研究的入组
    研发注册政策
    NGM 宣布完成 NGM621 在继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者中的 2 期 CATALINA 研究的入组
    NGM生物制药公司宣布完成Phase 2 CATALINA研究的患者招募，该研究旨在评估NGM621（一种针对年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩的单克隆抗体）的安全性和有效性。地理萎缩是一种导致视力不可逆丧失的疾病，美国约有100万患者，全球有500万患者受影响。NGM621作为一种每八周一次给药的药物，可能为这一未满足需求的病患群体提供创新的治疗选择。该研究共招募了320名患者，超过原计划的240名。主要疗效终点是治疗52周内地理萎缩病变面积的变化率。NGM621的Phase 1研究结果支持将其推进到正在进行中的Phase 2研究。
    Biospace
    2021-07-22
    NGM Biopharmaceutica
  • AB Science 今天宣布，其阿尔茨海默病 3 期AB09004研究的摘要报告结果已被选中，在年度阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上进行口头报告
    研发注册政策
    AB Science 今天宣布，其阿尔茨海默病 3 期AB09004研究的摘要报告结果已被选中，在年度阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上进行口头报告
    AB Science公司在AAIC 2021会议上将展示其针对轻度至中度阿尔茨海默病的AB09004三期临床试验结果，该研究使用Masitinib药物，这是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病。该会议是全球最大的阿尔茨海默病和痴呆症研究会议，吸引了超过31,000名注册参加者和3,000多个科学报告。研究协调员Bruno Dubois教授将进行口头报告，强调Masitinib在治疗轻度至中度阿尔茨海默病中的潜在影响。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研发的制药公司，其产品组合针对具有高未满足医疗需求的疾病，包括肿瘤学、炎症性疾病和某些中枢神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    AB Science SA Hopital Universitair
  • Moderna 宣布与台湾达成新供应协议，将于 2022 年和 2023 年分别向台湾供应 2000 万剂 Moderna COVID-19 疫苗和变体加强候选疫苗
    交易并购
    Moderna 宣布与台湾达成新供应协议，将于 2022 年和 2023 年分别向台湾供应 2000 万剂 Moderna COVID-19 疫苗和变体加强候选疫苗
    Moderna公司宣布与台湾签订新的供应协议，将为台湾提供2022年2000万剂Moderna COVID-19疫苗及其变异株加强针候选疫苗（若获得批准），2023年再提供1500万剂。这一新供应协议是在2021年已签订的500万剂供应协议基础上增加的。Moderna公司首席执行官Stphane Bancel表示，感谢台湾对此次新协议的支持，并承诺将疫苗推广至全球。Moderna自成立以来，已从一家专注于mRNA领域的科学研究阶段公司发展成为拥有多样化疫苗和疗法的企业，并在全球范围内与政府和企业合作，推动了科学突破和快速生产规模的扩大。
    Businesswire
    2021-07-22
    Moderna Inc Taiwan Government
  • 启动试验以评估 GlycoMimetics 的 Uproleselan 添加到克拉屈滨联合低剂量阿糖胞苷治疗 AML 患者
    研发注册政策
    启动试验以评估 GlycoMimetics 的 Uproleselan 添加到克拉屈滨联合低剂量阿糖胞苷治疗 AML 患者
    GlycoMimetics公司宣布启动一项临床试验，旨在评估其领先药物候选药物uproleselan与克拉达滨和低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合使用对治疗过的继发性急性髓系白血病（ts-AML）患者的疗效。这项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病副教授Tapan Kadia领导的临床试验，旨在评估该联合疗法的安全性和耐受性，并确定uproleselan三联疗法在ts-AML患者中的推荐剂量。该研究的主要目标是评估uproleselan是否能够帮助克服对其他疗法的耐药性，从而改善ts-AML患者的预后。
    Businesswire
    2021-07-22
    GlycoMimetics Inc MD Anderson Cancer C
  • Landos Biopharma 的 Omilancor 治疗溃疡性结肠炎的 2 期数据在 2021 年欧洲联合胃肠病学周上接受口头报告
    研发注册政策
    Landos Biopharma 的 Omilancor 治疗溃疡性结肠炎的 2 期数据在 2021 年欧洲联合胃肠病学周上接受口头报告
    Landos Biopharma宣布，其新型口服疗法omilancor（BT-11-201）在溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验数据已被接受在即将到来的欧洲胃肠病学周（UEGW）2021年会上进行口头报告。该会议将于2021年10月3日至5日以虚拟形式举行。Landos公司认为，omilancor作为一种针对LANCL2途径的新型口服疗法，有望改变UC患者的治疗模式。公司计划在全球范围内启动omilancor的III期关键性临床试验，以针对从生物制剂前患者到生物制剂失败患者的广泛患者群体。该研究将展示omilancor在免疫学生物标志物和组织学缓解方面的结果，表明其长期疗效。此外，Landos还计划在2021年上半年开始针对克罗恩病的II期临床试验，并预计2022年上半年公布结果。
    Biospace
    2021-07-22
    Landos Biopharma Inc
  • Synaffix 宣布与 ProfoundBio 达成价值高达 2.46 亿美元的交易，提供对多种新型 Linker-Payload 技术的访问
    交易并购
    Synaffix 宣布与 ProfoundBio 达成价值高达 2.46 亿美元的交易，提供对多种新型 Linker-Payload 技术的访问
    Synaffix与新兴的肿瘤生物治疗公司ProfoundBio签署了一项价值高达2.46亿美元的许可和选择权协议，提供多种新型连接体-有效载荷技术，包括GlycoConnect糖基化连接和HydraSpace极性间隔技术，旨在优化抗体药物偶联物（ADCs）的治疗特性。ProfoundBio获得非独家许可权，用于一个针对未公开肿瘤相关抗原（TAA）的疗法项目，并保留对第二个TAA的选择权。Synaffix将获得预付款和里程碑付款，以及净销售额的分级版税。ProfoundBio将负责ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将支持其研究活动并负责其专有GlycoConnect和HydraSpace技术的组件制造。
    Businesswire
    2021-07-22
    普方生物制药（苏州）有限公司 Synaffix BV Merck Sharp & Dohme Seagen Inc
  • Inhalon 与 Celltrion， Inc. 合作开发雾化形式的 Regdanvimab 在家治疗 COVID-19 患者
    交易并购
    Inhalon 与 Celltrion， Inc. 合作开发雾化形式的 Regdanvimab 在家治疗 COVID-19 患者
    Inhalon与Celltrion合作开发用于治疗COVID-19患者的吸入式重组丹维单抗（Regdanvimab），旨在让患者在家中自我给药。该项目获得美国陆军医学研究与发展司令部资助，预计2022年公布一期/二期a临床试验结果。Inhalon的“粘液捕获”抗体平台可直接捕捉呼吸道粘液中的病毒，防止感染扩散，并通过身体清除粘液的能力快速消除病毒。Celltrion的Regdanvimab已证明通过静脉注射对COVID-19有效，且正在美国和欧洲的监管机构进行审查。Inhalon计划在年底前完成吸入式Regdanvimab在健康志愿者中的安全性及耐受性研究，该研究由美国陆军医学研究与发展司令部提供的700万美元合同资助。
    美通社
    2021-07-22
    Celltrion Inc Inhalon Biopharma US Army Medical Rese
  • 生物技术公司Hemab完成5500万美元A轮融资，推动产品管线进入后期开发
    医药投融资
    生物技术公司Hemab完成5500万美元A轮融资，推动产品管线进入后期开发
    2021年7月22日获悉，生物技术公司Hemab ApS完成5500万美元A轮融资，本轮融资由Novo Holdings、HealthCap和RA Capital Management领投。融资所得资金将用于推动该公司的单克隆和双特异性抗体疗法管线进入后期开发阶段。
    FinSMEs
    2021-07-22
    RA Capital 诺和诺德 HealthCap Hemab ApS
  • BetterLife-卡尔顿大学研究团队 Secure Mitacs 加快资助研究 TD-010 对慢性焦虑症的治疗效果
    研发注册政策
    BetterLife-卡尔顿大学研究团队 Secure Mitacs 加快资助研究 TD-010 对慢性焦虑症的治疗效果
    BetterLife Pharma宣布获得Mitacs加速计划资助，与卡尔顿大学神经科学系Dr. Argel Aguilar-Valles合作研究TD-010（DHH-B）的焦虑缓解潜力。TD-010是一种新型化合物，主要用于治疗苯二氮卓类药物依赖和焦虑，具有比母体化合物更强的抗焦虑效果。BetterLife Pharma计划将TD-010推进至临床试验阶段，以满足对安全且高效抗焦虑治疗的需求。卡尔顿大学的研究团队将使用体外和体内模型测试TD-010，以研究其分子机制。这一合作旨在为慢性焦虑和抑郁提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    BetterLife Pharma In Carleton University Mitacs Inc
  • FDA 批准 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合乐卫玛（R）（仑伐替尼）联合疗法用于某些类型的晚期子宫内膜癌患者
    研发注册政策
    FDA 批准 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合乐卫玛（R）（仑伐替尼）联合疗法用于某些类型的晚期子宫内膜癌患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了KEYTRUDA（pembrolizumab）与LENVIMA（lenvatinib）联合用药，用于治疗某些类型的晚期子宫内膜癌患者。该联合治疗方案适用于那些在先前系统性治疗后疾病进展，且不是微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者。这一批准基于KEYNOTE-775/Study 309临床试验的结果，该结果显示KEYTRUDA与LENVIMA联合用药在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均显示出统计学上显著的改善。这种联合治疗为晚期子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，有助于解决这一疾病领域的未满足需求。
    Businesswire
    2021-07-22
    Eisai Inc Merck & Co Inc Memorial Sloan Kette
  • Plexxikon 赢得与 Novartis 的专利侵权诉讼
    医投速递
    Plexxikon 赢得与 Novartis 的专利侵权诉讼
    Plexxikon在加州北区美国地方法院赢得了对诺华的专利侵权诉讼，陪审团维持了其专利的有效性，并判定诺华侵权行为是故意的，赔偿金额为1.78亿美元。Plexxikon是一家隶属于大塚制药集团，专注于新型小分子药物结构导向发现和开发的领导者。诺华承认侵权并试图以预期、书面描述和可行性为由使Plexxikon的Tafinlar专利无效。Tafinlar是一种BRAF抑制剂，由GSK开发，后被诺华以24亿美元收购，用于治疗黑色素瘤、辅助性黑色素瘤、非小细胞肺癌和间变性甲状腺癌。Plexxikon还指控诺华应支付其药物Tafinlar的巨额版税，该药物侵犯了其两项专利。Plexxikon表示，陪审团的裁决验证了其在BRAF抑制剂领域的先驱作用，并使公司能够获得其专有发现努力的适当认可。
    Businesswire
    2021-07-22
    Novartis AG Plexxikon Inc Daiichi Sankyo Co Lt GSK PLC Roche Holding AG
  • Plus Therapeutics发布第二季度财务报告及业务亮点
    交易并购
    Plus Therapeutics发布第二季度财务报告及业务亮点
    Plus Therapeutics公司宣布了截至2021年6月30日的第二季度财务报告，并概述了近期业务亮点。公司专注于完成ReSPECT™-GBM Phase 1剂量递增试验，该试验评估其领先研究药物Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL)在复发性胶质母细胞瘤（GBM）中的应用。此外，公司还计划在2021年底前提交针对脑膜转移（LM）和儿童脑癌（PBC）的IND申请。第二季度财务数据显示，公司现金余额为1720万美元，较2020年12月31日的830万美元有所增加。
    Biospace
    2021-07-22
    Plus Therapeutics In
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