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  • Aragen 宣布与 Skyhawk Therapeutics 建立合作伙伴关系，旨在开发纠正 RNA 表达的新型小分子疗法
    交易并购
    Aragen 宣布与 Skyhawk Therapeutics 建立合作伙伴关系，旨在开发纠正 RNA 表达的新型小分子疗法
    Aragen Life Sciences与Skyhawk Therapeutics达成合作，共同开发针对RNA表达的新型小分子药物。Aragen将为Skyhawk提供发现化学和生物学服务，旨在加速Skyhawk的研究管线。Aragen拥有20年的发现研究经验，致力于帮助Skyhawk推进针对全球难治性疾病的新型小分子药物研发。
    Businesswire
    2021-07-15
    Aragen Life Sciences
  • 礼来和班纳阿尔茨海默病研究所合作开展 donanemab 的 3 期预防试验
    交易并购
    礼来和班纳阿尔茨海默病研究所合作开展 donanemab 的 3 期预防试验
    Lilly公司和Banner阿尔茨海默病研究所宣布合作开展一项针对donanemab的第三期预防性临床试验，旨在评估该药物是否能够减缓与阿尔茨海默病相关的认知和功能衰退。该试验将包括有阿尔茨海默病风险的患者，并将利用Banner在阿尔茨海默病预防试验方面的专业知识和领导力，通过阿尔茨海默病预防登记处的GeneMatch项目支持招募试验参与者。合作将引入一种更虚拟的评估阿尔茨海默病预防疗法的方法。Lilly和Banner致力于将筛查和治疗数据作为共享的科学资源。Lilly仍然是该临床试验的唯一赞助商，并计划在今年晚些时候开始招募。
    美通社
    2021-07-15
    Banner Alzheimer's I Banner Health Eli Lilly & Co
  • GentiBio 和 Forge Biologics 宣布病毒载体合同开发和 GMP 生产合作伙伴关系
    交易并购
    GentiBio 和 Forge Biologics 宣布病毒载体合同开发和 GMP 生产合作伙伴关系
    GentiBio和Forge Biologics宣布建立一项病毒载体合同开发和GMP生产合作伙伴关系，以支持GentiBio的细胞疗法产品线，包括AAV过程开发、扩大规模和GMP生产服务。Forge Biologics将为GentiBio的工程化调节性T细胞治疗候选药物提供AAV病毒载体工艺和解析开发、扩大规模工程和GMP生产服务。所有开发和GMP活动将在Forge Biologics位于俄亥俄州哥伦布市的175,000平方英尺的基因疗法GMP生产设施The Hearth进行。GentiBio的联合创始人兼首席技术官Andy Walker表示，他们很高兴与Forge Biologics及其经验丰富的团队合作，进一步开发他们的主要工程化调节性T细胞项目，并向前迈出关键一步，将他们的疗法带给有需要的患者。Forge Biologics的首席执行官、总裁兼联合创始人Timothy J. Miller表示，Forge致力于为项目开发的各个阶段提供高质量的AAV制造，这一合作突出了Forge团队帮助像GentiBio团队这样的创新者走向成功的实力。
    Businesswire
    2021-07-15
    Forge Biologics Inc GentiBio Inc
  • 特尔生物的科学创始人发表乳腺癌患者液体活检 CTC 和 ctDNA 之间的高度一致性
    研发注册政策
    特尔生物的科学创始人发表乳腺癌患者液体活检 CTC 和 ctDNA 之间的高度一致性
    TellBio公司利用其TellDx平台对直接匹配的CTCs和ctDNA样本进行罕见平行分析，发表在《乳腺癌研究与治疗》杂志上，结果显示在检测ER阳性转移性乳腺癌患者的ESR1突变方面，CTCs和ctDNA的检测结果高度一致，达到95%。这项研究通过液态活检技术，为癌症的实时监测和治疗反应评估提供了一种非侵入性方法。研究还发现，从CTCs中分离出完整的mRNA可以提供对内分泌治疗耐药机制的新见解，并通过RNA测序揭示肿瘤行为和耐药性，为个性化治疗选择提供指导。TellBio公司致力于通过其独特的CTC技术和互补的TellRx治疗平台，革新癌症的检测和治疗。
    GlobeNewswire
    2021-07-15
    TellBio Inc Massachusetts Genera
  • 生物技术公司PAQ Therapeutics宣布完成3000万美元A轮融资，由Sherpa Healthcare Partners领投
    医药投融资
    生物技术公司PAQ Therapeutics宣布完成3000万美元A轮融资，由Sherpa Healthcare Partners领投
    2021年7月15日，生物技术公司PAQ Therapeutics宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由Sherpa Healthcare Partners领投，华盖资本 、MSA Capital和MRL Ventures Fund以及种子投资者Nest.Bio Ventures和Matrix Partners China跟投。融资所得资金将使该公司能够推进其ATTEC平台，并推进其管线项目。
    vcaonline
    2021-07-15
    夏尔巴投资 经纬创投 Nest.Bio Ventures MRL Ventures Fund 和玉资本 华盖资本 PAQ Therapeutics Inc
  • Seoul Viosys 的 Violeds 技术证明可在一秒内对 COVID-19 Delta 变体进行 99% 的消毒，以支持预防空气传播的病毒
    医投速递
    Seoul Viosys 的 Violeds 技术证明可在一秒内对 COVID-19 Delta 变体进行 99% 的消毒，以支持预防空气传播的病毒
    首尔Viosys公司宣布，其Violeds技术能够在一秒内对COVID-19 Delta变种病毒进行99.3%的消毒，同时在实验室环境中，使用该技术进行空气消毒实验，10分钟内病毒减少90%。去年，韩国延世大学的研究团队也证实Violeds技术能够在30秒内消毒99.9%的COVID-19病毒。此外，韩国测试实验室（KTL）的空气消毒实验显示，Violeds技术能够在30分钟内消毒99%的空间。Violeds技术可轻松安装在多种多用途设施和通风不良的地下空间，有助于通过空气传播病毒。首尔半导体公司CEO兼首尔Viosys创始人李钟勋希望政府和家电公司积极采用这项技术，以预防感染传播，并希望地方政府尽快采取措施减轻自雇人士的痛苦。Violeds技术不仅可安装在空气净化器和空调中，还可安装在建筑物的管道（空调系统）中，有望在创造舒适的工作环境方面发挥重要作用。
    Businesswire
    2021-07-15
    Seoul Viosys Co Ltd Korea University Fou
  • 新型抗病毒化合物 Covimro 在体内证明对流感感染的疗效
    研发注册政策
    新型抗病毒化合物 Covimro 在体内证明对流感感染的疗效
    新型抗病毒化合物Covimro在动物模型中表现出对流感病毒的有效性，该研究由A-IR临床研究公司和Pharmidex制药服务公司合作完成。在感染流感A H3N2病毒的小鼠模型中，Covimro治疗显著降低了病毒复制和体重减轻，显示出良好的抗病毒潜力。这一发现与之前在体外研究中获得的积极结果一致，为Covimro进入人体临床试验奠定了基础。Covimro由英国生物技术初创公司COVIMRO Ltd开发，该公司专注于开发广谱抗病毒解决方案。
    美通社
    2021-07-15
    COVIMRO Ltd University of Leeds A-IR Clinical Resear University of Oxford
  • Maple Lawn 手术中心和北美麻醉合作伙伴宣布新的合作
    交易并购
    Maple Lawn 手术中心和北美麻醉合作伙伴宣布新的合作
    Maple Lawn Surgery Center与North American Partners in Anesthesia宣布达成新的商业合作，旨在为手术中心提供专业麻醉服务。此次合作将Maple Lawn Surgery Center的专家医师团队与NAPA的高质量麻醉临床医生相结合，为Fulton及周边地区的居民提供服务。Maple Lawn Surgery Center是位于Fulton的综合性门诊手术中心，NAPA是美国最大的单一专业麻醉和围手术期管理公司，拥有超过5000名临床医生。NAPA的麻醉师和注册护士麻醉师已开始在Maple Lawn Surgery Center提供麻醉和围手术期护理。
    美通社
    2021-07-15
    Maple Lawn Surgery C North American Partn United Surgical Part
  • Alterity Therapeutics 宣布发表数据证明 ATH434 具有神经保护作用并改善运动功能
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 宣布发表数据证明 ATH434 具有神经保护作用并改善运动功能
    Alterity Therapeutics宣布，其研发的药物ATH434在治疗多系统萎缩（MSA）方面展现出神经保护作用并改善运动功能。该研究结果已发表在《运动障碍》杂志上，证实了ATH434能够减少与α-突触核蛋白相关的神经退行性变，并在动物模型中显示出神经保护效果。ATH434通过降低脑中铁含量和减少α-突触核蛋白的聚集形式，有望治疗MSA等神经退行性疾病。Alterity Therapeutics计划在年底前开始ATH434的二期临床试验。
    美通社
    2021-07-15
    Alterity Therapeutic
  • Foundation Medicine 扩大了 FoundationOne（R）Liquid CDx 用作 TABRECTA（R）（卡马替尼）的伴随诊断的适应症
    研发注册政策
    Foundation Medicine 扩大了 FoundationOne（R）Liquid CDx 用作 TABRECTA（R）（卡马替尼）的伴随诊断的适应症
    Foundation Medicine宣布，其FoundationOneLiquid CDx检测获得美国FDA批准，作为TABRECTA（卡马替尼）的伴随诊断，用于辅助识别MET外显子14跳跃（METex14）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。TABRECTA是首个针对METex14突变的NSCLC患者的FDA批准的MET抑制剂。FoundationOneLiquid CDx可分析任何FDA批准的全面液体活检测试中最大的基因组区域，并在2020年8月获得FDA批准，用于报告任何实体瘤患者的基因组变异结果。NSCLC约占肺癌诊断的85%，其中3%至4%与METex14相关。这一批准增加了Foundation Medicines FDA批准的全面基因组测试作为伴随诊断的疗法数量。FoundationOne Liquid CDx通过简单血液样本分析超过300个癌症相关基因的基因组变异，现在被批准作为四种癌症类型的九种靶向疗法的伴随诊断。此外，该报告还提供有关基因组特征微卫星不稳定性（MSI）和血液肿瘤突变负荷（bTMB）的信息，以及单个基因变异，包括NTRK融合，以帮助告知其他疗法（包括免疫疗法）的使用。Found
    Businesswire
    2021-07-15
    Foundation Medicine Novartis AG
  • 益普生和 IRLAB 签订全球独家许可协议，旨在改善帕金森病患者的生活
    研发注册政策
    益普生和 IRLAB 签订全球独家许可协议，旨在改善帕金森病患者的生活
    法国伊普森公司和瑞典IRLAB公司签署了一项独家全球许可协议，旨在改善帕金森病患者的生命质量。伊普森获得了开发并商业化研究性治疗药物mesdopetam的独家全球权利，该药物基于一种新型作用机制。Mesdopetam是一种口服多巴胺D3受体拮抗剂，已完成Ib期和IIa期临床试验，显示出对患有帕金森病并经历左旋多巴诱导的运动障碍（LID）的患者具有令人鼓舞的改善效果。IRLAB将继续负责正在进行中的IIb期临床试验。伊普森将启动III期准备活动，并负责所有剩余的临床开发和全球商业化。根据协议，IRLAB有资格获得高达3.63亿美元，包括2800万美元的预付款和最高3.35亿美元的开发、监管和销售里程碑奖金，以及全球净销售额的分层低双位数版税。
    Businesswire
    2021-07-15
    IRLAB Therapeutics A Ipsen SA
  • PAQ Therapeutics 获得 3000 万美元 A 轮融资，通过自噬依赖性降解开发新疗法
    医药投融资
    PAQ Therapeutics 获得 3000 万美元 A 轮融资，通过自噬依赖性降解开发新疗法
    PAQ Therapeutics，一家致力于通过自噬机制恢复健康和治愈疾病的生物技术公司，已完成3000万美元的A轮融资。公司利用自噬——身体最灵活的细胞降解机制——来靶向疾病相关蛋白、脂质、病原体等，旨在恢复健康。Sherpa Healthcare Partners牵头此轮融资，参与者包括华盖资本、MSA Capital和MRL Ventures Fund，以及种子投资者Nest.Bio Ventures和Matrix Partners China。PAQ的ATTEC（自噬体连接化合物）技术是一种小分子，能够选择性催化自噬依赖性降解多种疾病相关底物，包括蛋白质和非蛋白质底物。公司初期专注于遗传性神经退行性疾病，并计划将突破性的ATTEC平台扩展到针对多种疾病的治疗。此轮融资将使公司推进其ATTEC平台和管线项目。PAQ的联合创始人、总裁兼首席执行官Nan Ji博士表示，PAQ的团队正在利用自噬途径直接靶向和消除体内的疾病相关底物。PAQ的ATTEC技术为靶向蛋白质降解（TPD）提供了一种互补和差异化的平台，后者通过泛素-蛋白酶体（UPS）途径工作。PAQ的全球团队拥有数十年的药物发现经验和自噬研究的重要专业
    Biospace
    2021-07-15
    MRL Ventures Fund 华盖资本 和玉资本 夏尔巴投资 经纬创投
  • COVID-19 疫苗对癌症患者、免疫缺陷患者和其他健康脆弱人群的效果如何？
    研发注册政策
    COVID-19 疫苗对癌症患者、免疫缺陷患者和其他健康脆弱人群的效果如何？
    加拿大政府通过其COVID-19免疫任务小组（CITF）和疫苗监测参考小组（VSRG）投资超过800万美元，资助由渥太华医院和渥太华大学研究人员领导的四项研究，旨在回答有关COVID-19疫苗的重要问题，包括它们在癌症患者和具有遗传和药物相关免疫缺陷的人身上的效果。其中一项研究还将探讨后COVID-19状况。研究将调查疫苗在癌症患者中的有效性，以及针对具有遗传和药物相关免疫缺陷的人的疫苗效果。此外，一项研究将评估免疫细胞T细胞和抗体对COVID-19的反应，并追踪参与者至2022年。这些研究对于了解健康脆弱人群，如癌症患者或免疫系统减弱的人的免疫反应至关重要。
    2021-07-15
    Federal Government o The Ottawa Hospital University of Ottawa
  • 圣诺制药 STP705 预防瘢痕疙瘩的 2 期研究为首位患者给药
    研发注册政策
    圣诺制药 STP705 预防瘢痕疙瘩的 2 期研究为首位患者给药
    Sirnaomics公司宣布，其药物候选STP705的剂量已用于首个参与二期临床试验的患者的治疗，旨在预防疤痕疙瘩。STP705是一种siRNA（小干扰RNA）治疗药物，通过双重靶向抑制和聚肽纳米粒子（PNP）增强的递送，直接下调TGF-β1和COX-2基因表达。目前，除了手术切除外，尚无其他治疗疤痕疙瘩的方法。该二期临床试验是一项多中心、随机、双盲、多臂、对照研究，旨在评估STP705在不同剂量下降低成人患者术后疤痕疙瘩复发的安全性和有效性。Sirnaomics计划招募50名患者参与该研究。该试验的主要终点是测量仅接受手术（接受安慰剂）的患者与接受手术和STP705的患者在手术切除后三个月、六个月和十二个月复发率。Sirnaomics预计将在2021年下半年报告二期临床试验的初步临床数据。
    PRNewswire
    2021-07-14
    Sirnaomics Inc
  • FDA 取消了 RVU120 （SEL120） 治疗急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征的 Ib 期临床试验的部分临床暂停
    研发注册政策
    FDA 取消了 RVU120 （SEL120） 治疗急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征的 Ib 期临床试验的部分临床暂停
    Ryvu Therapeutics宣布美国FDA解除对RVU120（SEL120）临床试验的部分临床暂停，该试验针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者。FDA与Ryvu合作审查了试验数据并修改了研究方案，预计这将确保临床试验的安全、及时和成功完成。Ryvu计划在第三季度重新开始患者入组，并计划在第三季度开始针对复发/难治性转移性或晚期实体瘤患者的单药开放标签I/II期试验。此次临床暂停是在Ryvu报告了一起可能与RVU120相关的严重不良事件（SAE）后发出的。RVU120是一种选择性CDK8/CDK19抑制剂，在体外和体内模型以及血液恶性肿瘤中显示出疗效。Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司。
    PRNewswire
    2021-07-14
  • BERG 将在神经肿瘤学会 2021 年会议上展示最新的胶质母细胞瘤 [GBM] 治疗数据
    研发注册政策
    BERG 将在神经肿瘤学会 2021 年会议上展示最新的胶质母细胞瘤 [GBM] 治疗数据
    BERG生物科技公司将在2021年7月15日至16日的神经肿瘤学会会议上展示两个海报，介绍其利用患者生物学和人工智能研究疾病并开发创新治疗方法的成果。其中，一个海报将介绍BERG的专利“探究生物学”平台，该平台结合贝叶斯人工智能分析和患者来源的生物样本，生成无偏见的网络，以识别疾病和健康标志物，从而更好地理解和监测人类健康。另一个海报将详细说明该平台在生物数据驱动的GBM临床开发中的效用，包括其BPM 31510的抗癌效果。BERG公司CEO表示，利用“探究生物学”指导BPM 31510的开发，旨在解决GBM这种高度代谢和侵袭性癌症的未满足医疗需求。BERG的这项开创性研究对整个行业产生了变革性影响，其“探究生物学”平台正在引领生物学的数字化，为未来医疗保健赋能，使患者能够重新掌控个人护理。
    PRNewswire
    2021-07-14
    BERG LLC
  • ImmunityBio 宣布授权在南非进行其双抗原 T 细胞疫苗的 1/2/3 期随机试验，作为先前接种过 COVID-19 疫苗的参与者的普遍加强剂
    研发注册政策
    ImmunityBio 宣布授权在南非进行其双抗原 T 细胞疫苗的 1/2/3 期随机试验，作为先前接种过 COVID-19 疫苗的参与者的普遍加强剂
    ImmunityBio公司获得南非卫生产品监管局（SAHPRA）批准，将开展针对南非医疗工作者进行的Sisonke T-Cell Universal Boost试验，旨在评估hAd5 Spike + Nucleocapsid（S+N）作为S-only疫苗的加强剂。该试验预计于2021年第三季度开始，旨在评估通过皮下（SC）和舌下（SL）两种途径接种疫苗的效果。ImmunityBio公司表示，这种组合有潜力通过单次注射后舌下滴液的方式提供保护。此外，ImmunityBio正在进行五项与COVID-19相关的试验，包括三个在南非进行，两个在美国进行，以解决对加强疫苗的迫切需求。
    Businesswire
    2021-07-14
    ImmunityBio Inc
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