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  • Spinal Singularity 获得国防部研究资助
    医药投融资
    Spinal Singularity公司获得美国国防部3.6百万美元研究资助,用于脊髓损伤研究项目(SCIRP),旨在解决脊髓损伤领域被忽视的问题。此资助认可了公司收集临床数据以支持开发改变生命的医疗设备的研究方法。该研究可能极大地改善受伤战士和其他类似患者的生命质量。Spinal Singularity致力于为脊髓损伤和疾病患者设计制造产品,其创新产品Connected Catheter旨在减少男性慢性尿潴留患者的导尿管插入次数,并改善安全导尿管管理。
    美通社
    2019-07-09
    Spinal Singularity I US Army Medical Rese
  • Lyndra Therapeutics 和 Gilead Sciences 合作开发超长效 HIV 疗法
    交易并购
    Lyndra Therapeutics与Gilead Sciences合作开发超长效口服HIV疗法,Gilead将独家拥有Lyndra的疗法平台,用于与HIV相关的超长效制剂。Lyndra的疗法平台旨在通过让患者每周或更少次数服用一粒药片,而非每日服用,从而改善药物依从性。Gilead致力于推进所有HIV感染者和感染风险人群的疗法,包括可能减少药负担的长效方案。此次合作是Gilead在HIV研究和开发领域持续投资的最新一步。Lyndra Therapeutics的口服给药形式旨在通过在胃中暂时停留,将一种或多种药物持续、稳定地释放一周或更长时间。这种单次长效药片每周服用一次,而非每日或更频繁服用,可以改善药物依从性和健康结果,同时减轻个人及其护理者的负担。
    Businesswire
    2019-07-09
    Gilead Sciences Inc Lyndra Therapeutics
  • 皮肤健康初创公司 Derm-Biome Pharmaceuticals, Inc. 将获得加拿大政府的资助
    医药投融资
    Derm-Biome Pharmaceuticals,一家专注于皮肤健康的私人生物制药公司,宣布将从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划(NRC IRAP)获得最高14.9万美元的研发资金。这笔资金将助力公司深入研究其天然衍生物在细胞凋亡、炎症性皮肤病、分化和皮肤微生物组领域的活性及作用机制。Derm-Biome首席执行官Gordon Eberwein表示,感谢NRC IRAP项目的慷慨资助,这将有助于公司推进研究,以更好地理解其产品在皮肤健康领域的应用潜力。Derm-Biome致力于改善皮肤健康,其专有的优化天然化合物具有新型抗菌、抗炎、抗肿瘤和抗氧化特性,有望治疗多种影响皮肤的疾病,如衰老、炎症性疾病、癌症、伤口愈合和菌群失调。
    GlobeNewswire
    2019-07-09
    Derm-Biome Pharmaceu National Research Co
  • Titan Pharmaceuticals 通过与 CVS Caremark 签订特殊产品分销协议,扩大了患者对普罗布啡®的可及性
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals与CVS Caremark签订专科产品分销协议,扩大了Probuphine(布托啡诺)植入剂的治疗可及性,该植入剂是用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的新型维持治疗。Probuphine是美国首个也是唯一一种用于治疗符合条件的阿片类药物成瘾患者的布托啡诺植入剂,由Titan的ProNeura™连续给药系统开发,可连续六个月释放布托啡诺。Titan预计,通过专科药房分销模式,Probuphine的大部分销售额将在美国实现,扩大专科药房网络是其商业战略的关键组成部分,旨在通过简化产品订购和履行流程来促进患者获得治疗。
    美通社
    2019-07-09
    CVS Health Corp Titan Pharmaceutical
  • 贝勒医学院研究人员和 Medterra CBD 研究 CBD 的效果
    交易并购
    贝勒医学院研究人员与Medterra CBD公司合作开展一项研究,旨在验证大麻二酚(CBD)的疗效。随着CBD在市场上的流行,但缺乏科学证据支持其减轻疼痛、减少焦虑、改善认知和运动障碍等功效,该研究具有重要意义。Medterra CBD公司致力于科学验证,与贝勒医学院合作进行独立学术研究,以量化其产品(包括胶囊、滴剂和乳膏)的效果。该研究由Medterra CBD资助,旨在为消费者提供基于真实研究的最佳用户体验,并推动未来产品的创新。
    美通社
    2019-07-09
    Baylor College of Me Medterra CBD LLC
  • WindMIL Therapeutics 和密歇根大学宣布合作收集头颈癌患者的骨髓以开发骨髓浸润淋巴细胞 (MIL)™
    交易并购
    WindMIL Therapeutics与密歇根大学罗格尔癌症中心宣布,一项针对头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者骨髓采集的研究已启动,旨在评估通过WindMIL的专有细胞激活和扩增过程生成骨髓浸润淋巴细胞(MILs)的可行性。该研究在密歇根大学罗格尔癌症中心进行,旨在为转移性头颈癌提供新的治疗选择,因为目前的治疗手段有限。MILs是一种针对肿瘤的细胞疗法,有望为HNSCC患者带来新的希望。WindMIL Therapeutics致力于开发基于骨髓浸润淋巴细胞的癌症免疫疗法,其专有过程能够从骨髓中提取、激活和扩增记忆T细胞,形成MILs,这些细胞能够直接消灭或促进消灭患者独特的癌症。
    GlobeNewswire
    2019-07-09
    University of Michig WindMIL Therapeutics
  • Be The Match BioTherapies® 和 Tmunity 宣布合作支持下一代免疫疗法的临床试验
    交易并购
    Be The Match BioTherapies与Tmunity Therapeutics宣布合作,旨在加速患者获得救命细胞疗法。合作利用Be The Match BioTherapies在细胞疗法供应链和收集网络管理方面的领先经验,支持Tmunity多样化新型治疗产品的临床开发,这些治疗产品在体内对T细胞活化和方向控制方面表现出卓越性能。Tmunity正在扩大其临床管线,以解决广泛的实体瘤和血液癌,Be The Match BioTherapies将协助推进相关工作。Be The Match BioTherapies将支持Tmunity的T细胞免疫疗法研究,包括细胞疗法供应链和物流管理,以及收集中心网络的资格认定、开发和培训。
    Businesswire
    2019-07-09
    Tmunity Therapeutics
  • OrangeTwist 和 oVio Technologies, Inc. 宣布建立合作伙伴关系,提供新的成像技术
    交易并购
    OrangeTwist与oVio Technologies, Inc.宣布合作,将在Newport Beach和South Bay OrangeTwist门店提供oVio的360度三维成像技术。这项专利技术可快速创建360度图像文件,生成3D模型。OrangeTwist将利用这项技术进行所有治疗咨询,让患者以全新的、现实的方式看到治疗后的效果。这项技术经过10年研发,包含一个高分辨率相机,可在12秒内绕患者旋转一周,生成完整的360度视频。oVio的革命性技术可以显示对比结果,让客户清晰地看到手术效果。oVio还可以即时生成解剖学准确的3D文件,精确记录客户的结果。OrangeTwist的创始人兼董事长Clint Carnell表示,与oVio的合作将使OrangeTwist将客户的治疗体验提升到新的水平。oVio Technologies的CEO George Rebensdorf表示,oVio 360技术为创建准确、体积和三维的图像源数据提供了解决方案,这将显著影响OrangeTwist的患者体验。
    美通社
    2019-07-09
    OrangeTwist oVio Technologies In
  • Mirati 宣布开展临床合作,评估 MRTX849 与 SHP2 抑制剂 TNO155 的联合治疗
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics与诺华达成临床合作协议,共同评估其KRAS G12C抑制剂MRTX849与诺华的SHP2抑制剂TNO155的联合应用,针对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。研究显示,两种药物的联合使用能显著提高抗肿瘤活性。Mirati将资助试验,并共同承担临床开发活动的费用,诺华将无偿提供TNO155。MRTX849是一种针对KRAS G12C突变的小分子药物,目前正进行1/2期临床试验。
    美通社
    2019-07-09
    Mirati Therapeutics
  • Clearside Biomedical 宣布与 Aura Biosciences 达成脉膜上腔显微注射器™许可协议,旨在优化眼肿瘤药物输送
    交易并购
    Clearside Biomedical与Aura Biosciences达成全球许可协议,将Clearside的SCS Microinjector用于Aura的抗癌药物候选品的递送,以治疗包括脉络膜黑色素瘤在内的眼部癌症。Aura开发的病毒纳米颗粒结合疗法旨在选择性地结合并消除癌细胞,而不损害周围正常组织。Clearside将获得与开发、监管和销售里程碑相关的付款以及使用SCS Microinjector的产品销售提成。Clearside致力于扩展其SCS注射平台在全球的应用,此次合作将技术应用于眼科肿瘤学领域。
    GlobeNewswire
    2019-07-09
    Aura Biosciences Inc Clearside Biomedical
  • Celsius Therapeutics 与 Janssen 签署合作协议,以确定溃疡性结肠炎的反应生物标志物
    交易并购
    Celsius Therapeutics与Janssen Biotech达成合作,利用其单细胞基因组学和机器学习平台,分析Janssen的VEGA研究数据,以识别溃疡性结肠炎患者对组合疗法反应的预测生物标志物。此次合作是Celsius的首个行业伙伴关系,旨在通过整合平台识别将从现有和研究中受益的患者,同时收集数据以支持Celsius的新靶点和药物发现。Celsius将获得未公开的付款和基于生物标志物使用的潜在里程碑。Celsius将保留将研究产生的临床和样本级数据整合到其不断增长的数据库中的能力,并进一步分析这些数据以支持其自身的靶点和药物发现工作。
    Biospace
    2019-07-09
    Celsius Therapeutics Janssen Biotech Inc
  • CytomX Therapeutics 宣布与艾伯维进行持续的多项目肿瘤学战略合作,进行第二个靶点选择和项目启动
    交易并购
    CytomX Therapeutics宣布,合作伙伴AbbVie在其2016年发现合作和许可协议下选择了第二个研究目标,以开发基于Probody技术的药物偶联物(PDC),这一选择触发来自AbbVie的1000万美元付款。这是协议下两个研究目标中的第二个。两家公司还在全球共同开发和许可协议下推进临床阶段资产CX-2029。CytomX和AbbVie的合作体现了CytomX在Probody平台支持下的临床概念验证的日益增强,并强调了其独特技术在为癌症患者带来实质性差异方面的潜力。根据2016年4月的发现合作和许可协议,AbbVie获得了针对最多两个目标的独家全球开发和商业化PDC的权利。CytomX负责某些研究和临床前活动,而AbbVie负责产品从合作中产生的前期临床和临床开发以及商业化。此外,CytomX和AbbVie还根据2016年4月的共同开发和许可协议共同开发CX-2029,这是一种针对CD71的PDC。CD71,也称为转铁蛋白受体1(TfR1),是一种细胞表面蛋白,对于分裂细胞的铁摄取至关重要,在许多实体瘤和血液瘤中高度表达,具有将细胞毒性有效递送到肿瘤细胞的有吸引力的分子特性。CytomX和AbbV
    Pharma Journalist
    2019-07-09
    AbbVie Inc CytomX Therapeutics
  • Medicenna 收到 190 万美元的非稀释性赠款
    医药投融资
    Medicenna Therapeutics Corp.获得来自德克萨斯癌症预防和研究协会(CPRIT)的191.5万美元非稀释性拨款,这笔款项是1400万美元总拨款的一部分,用于偿还与该拨款产生的产品未来销售收入相关的款项。其中,107.3万美元用于偿还Medicenna之前发生的合格支出,84.2万美元作为2019年MDNA55 Phase 2b临床试验相关支出的预付款。Medicenna是一家专注于肿瘤免疫疗法的临床阶段公司,其领先药物MDNA55已完成rGBM(脑癌)的Phase 2b临床试验患者招募,并已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药资格。
    美通社
    2019-07-09
    Cancer Prevention an Medicenna Therapeuti
  • Argon Medical Devices 宣布达成 Scorpion™ TIPS Access Systems 的独家许可和分销协议
    交易并购
    Argon Medical Devices与Hatch Medical达成独家许可和分销协议,获得Scorpion™ TIPS Access Systems在全球市场的营销和分销权。Scorpion™ TIPS Access Systems是一种用于治疗肝硬化和门脉高压等疾病的新型医疗设备,能够帮助医生更精确地控制针尖方向和角度,提高治疗成功率。Argon Medical Devices表示,此次合作将加强其在肝脏疾病诊断和治疗领域的承诺,并为其客户提供一流的产品。Hatch Medical对Argon Medical Devices的全球制造能力和分销资源表示赞赏。
    美通社
    2019-07-09
    Argon Medical Device Hatch Medical LLC
  • AIVITA Biomedical 宣布正在进行的 2 期脑癌试验的新临床数据
    研发注册政策
    AIVITA Biomedical公司宣布,其针对胶质母细胞瘤的Phase 2临床试验中,通过血液血浆生物标志物分析,在八名受试者中的七名中发现了预测疗效的标志物,这代表了总临床试验规模的15%。这些发现是通过分析胶质母细胞瘤的当前和过去的临床试验数据得出的,其中包括72%的2年生存率和54%的5年生存率。分析发现,大多数胶质母细胞瘤患者具有与之前黑色素瘤试验中生存相关的细胞毒性和免疫球蛋白反应。AIVITA正在进行的临床试验包括卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的患者,其护肤产品销售所得的100%用于支持卵巢癌患者的治疗。
    PRNewswire
    2019-07-08
    Aivita Biomedical In
  • Y-mAbs 宣布与 FDA 成功召开 Naxitamab 的 BLA 前会议
    研发注册政策
    Y-mAbs Therapeutics公司完成了与美国食品药品监督管理局(FDA)的B型预生物制品许可申请(Pre-BLA)会议,讨论了naxitamab治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤的潜在审批途径。公司同意采用加速审批途径和滚动BLA提交方式,预计将在2019年11月提交临床/安全部分和非临床部分,2020年初完成CMC部分。naxitamab获得突破性疗法指定(BTD),可进行滚动BLA提交,使公司有机会与FDA持续沟通。基于前期疗效数据,FDA认为无需所有37名患者的数据即可进行BLA提交。公司预计naxitamab在治疗高风险神经母细胞瘤的市场中将处于有利位置。
    GlobeNewswire
    2019-07-08
    Y-mAbs Therapeutics
  • 拜瑞妥®(利伐沙班)在晚期 3 期 EINSTEIN-Jr 研究中帮助保护儿科患者免受血栓的影响
    研发注册政策
    Janssen制药公司宣布,其新药XARELTO(利伐沙班)在治疗儿童深静脉血栓(VTE)方面显示出良好的疗效和安全性,与目前的标准抗凝疗法相比,XARELTO在降低VTE复发风险和出血率方面表现相似。这是迄今为止针对VTE治疗进行的最大规模儿童研究,其结果在澳大利亚墨尔本举行的第27届国际血栓与止血学会(ISTH)大会上公布。该研究显示,XARELTO在儿童VTE患者中的疗效和安全性与成人患者相似,为儿童VTE治疗提供了新的选择。
    PRNewswire
    2019-07-08
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