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  • Primex Pharmaceuticals：新收购为市场带来用于儿科麻醉学的创新口服解决方案
    交易并购
    Primex Pharmaceuticals：新收购为市场带来用于儿科麻醉学的创新口服解决方案
    瑞士制药公司Primex Pharmaceuticals AG与法国制药实验室Advicenne SA于2016年2月22日宣布达成一项协议，Primex将获得由Advicenne开发的用于儿童麻醉的先进口服药物候选产品的全球权益。该产品的市场潜力评估为数亿欧元。该口服溶液专注于儿童麻醉，已有近万名患者通过阿米恩斯大学医院成功接受治疗，该医院与Advicenne合作。此次收购使Primex Pharmaceuticals扩展了其麻醉产品组合，这款独特产品将通过Primex现有的渠道和新合作伙伴进行分销。Primex Pharmaceuticals总裁Kari Sarvanto表示，这一突破性进展将使年市场潜力达到1亿至3.5亿欧元。Advicenne首席执行官Luc-André Granier表示，Primex Pharmaceuticals可能是该产品商业成功最佳合作伙伴，因为其网络全球且对麻醉领域的承诺非常强烈。Advicenne是一家专注于创新儿童药物、针对神经学和肾病领域的孤儿或忽视疾病的专业制药公司，旨在成为这些治疗领域的世界领导者。Primex Pharmaceuticals是一家快速增长的制药公
    MarketScreener
    2016-02-22
    Advicenne SA Primex Pharmaceutica
  • FDA 接受 XTANDI®（恩杂鲁胺）胶囊治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的补充新药申请，其中包含恩杂鲁胺与比卡鲁胺的头对头研究数据
    研发注册政策
    FDA 接受 XTANDI®（恩杂鲁胺）胶囊治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的补充新药申请，其中包含恩杂鲁胺与比卡鲁胺的头对头研究数据
    美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿斯利康公司和Medivation公司提交的XTANDI（恩杂鲁胺）胶囊用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA），该申请包含来自TERRAIN和STRIVE研究的头对头数据，以更新当前适应症的相应临床部分。恩杂鲁胺已获FDA批准用于治疗mCRPC患者。预计FDA将在2016年10月22日之前作出决定。同时，关于XTANDI的更新产品特性总结（SmPC）也提交给了欧洲药品管理局。TERRAIN试验和STRIVE试验分别在美国和欧洲招募了375名和396名患者，旨在评估恩杂鲁胺与比卡鲁胺在治疗去势抵抗性前列腺癌方面的疗效和安全性。
    美通社
    2016-02-22
    Astellas Pharma Inc
  • BioSig Technologies 与 Minnetronix 合作启动技术开发
    交易并购
    BioSig Technologies 与 Minnetronix 合作启动技术开发
    BioSig Technologies与Minnetronix签订协议，共同开发其高保真心脏电生理信号采集和分析系统PURE EP。BioSig Technologies致力于通过改善复杂心律失常的诊断和治疗，帮助患者。Minnetronix在电生理领域拥有丰富经验，包括Mapping和消融技术。PURE EP系统旨在帮助电生理学家实时做出临床决策，通过获取和显示高保真心脏信号记录，提供清晰的数据，指导电生理学家识别消融目标。全球电生理设备市场预计将以12.1%的复合年增长率增长，BioSig Technologies计划寻求FDA 510(k)认证。
    GlobeNewswire
    2016-02-22
    Biosig Technologies Minnetronix Inc
  • PATHEON 被 GRÜNENTHAL 选中，使用 INTAC 滥用威慑配方技术开发药物
    交易并购
    PATHEON 被 GRÜNENTHAL 选中，使用 INTAC 滥用威慑配方技术开发药物
    Patheon与德国独立家族拥有的研究型制药集团Grünenthal签署了战略协议，成为其创新滥用防范配方技术INTAC产品的首选开发合作伙伴。双方将在Patheon辛辛那提制造工厂安装专用设备，共同开发包括单剂型和固定剂量组合固体口服剂型在内的先进INTAC产品。此合作旨在为更广泛的制药行业提供新解决方案，利用Grünenthal的创新研发和Patheon的专业技术制造能力，将新型疗法推向市场。Grünenthal的INTAC技术旨在减少受控物质的滥用潜力，已有多款FDA批准的滥用防范鸦片类药物采用该技术。
    Businesswire
    2016-02-22
    Grünenthal GmbH Patheon Inc
  • NCCN 与辉瑞合作，为提供者在转移性乳腺癌治疗方面的表现和质量计划颁发了 10 笔赠款
    医药投融资
    NCCN 与辉瑞合作，为提供者在转移性乳腺癌治疗方面的表现和质量计划颁发了 10 笔赠款
    NCCN与辉瑞公司合作，为改善转移性乳腺癌患者护理和结果，资助了10个基于证据的倡议项目。这些项目由NCCN肿瘤研究计划（ORP）和辉瑞独立学习与变革资助计划（IGLC）共同发起，旨在提升学术和社区医院的治疗质量。项目包括提高临床试验参与、加强患者心理韧性、个性化治疗计划、改善姑息治疗等，旨在填补当前护理中的空白，如教育、治疗决策共享、证据推荐采纳、患者援助计划信息等。这些项目由NCCN ORP主导评审，辉瑞IGLC提供资金支持。
    NewsWise
    2016-02-22
    Baylor College of Me Cedars-Sinai Medical Dana-Farber/Brigham Duke Cancer Institut Fox Chase Cancer Cen National Comprehensi Pfizer Inc Robert H Lurie Cance Yale Cancer Center
  • Biotricity 获得研究资助，用于研究预防医学应用的下一代心率变异性
    医药投融资
    Biotricity 获得研究资助，用于研究预防医学应用的下一代心率变异性
    Biotricity公司获得加拿大国家研究委员会-工业研究援助计划（NRC-IRAP）的研究资助，旨在将心率变异性（HRV）这一研究工具应用于临床预防医学。HRV具有预测多种致命疾病（如中风、心脏病、睡眠呼吸暂停、败血症等）发生的能力，但目前主要应用于研究而非临床。Biotricity将与卡尔加里大学和Rockyview General Hospital合作，研发新一代移动和临床级医疗设备，解决HRV数据收集的移动性问题，提高患者依从性，降低医疗成本。这一研究将有助于推动基于证据的医疗保健，降低医疗成本。
    GlobeNewswire
    2016-02-22
    National Research Co
  • PeptiDream 与 JCR Pharma 签订联合研究协议的公告
    交易并购
    PeptiDream 与 JCR Pharma 签订联合研究协议的公告
    ペプチドリーム株式会社とJCRファーマ株式会社は、血液脳関門（BBB）を通過可能な特殊環状ペプチドの創製を目指す共同研究契約を締結。ペプチドリームの創薬開発プラットフォームシステムPDPSとJCRファーマのBBB通過技術「J-Brain Cargo」を組み合わせ、新たな脳内薬効を持つ薬剤の開発を目指す。両社は研究費用を個別負担し、共同研究が進展した場合に開発契約に移行するオプションを持っている。
    Minkabu
    2016-02-22
    JCR Pharmaceuticals PeptiDream Inc
  • Unilife 和 Amgen 就注射给药系统达成战略合作
    交易并购
    Unilife 和 Amgen 就注射给药系统达成战略合作
    Unilife公司与Amgen达成战略合作伙伴关系，共同开发注射药物输送系统。该合作包括许可、投资、开发和供应协议，旨在利用Unilife的可定制便携式注射器提高患者用药体验。根据协议，Unilife授予Amgen在特定药物类别中使用其便携式注射器的独家权利，同时保留其他客户权利。此外，Unilife还授予Amgen在肿瘤学、炎症、骨骼健康、肾病、心血管和神经科学等治疗领域的非独家权利。Amgen支付了20百万美元的不可退还许可费和30百万美元的高级可转换债券，未来两年内可能再购买25百万美元的高级可转换债券。合作还包括一个主开发和供应协议，涵盖Unilife输送系统的开发、生产和供应关键条款。
    美通社
    2016-02-22
    Amgen Inc Unilife
  • Myriad 扩大与 TESARO 和 Merck 的诊断研究合作
    交易并购
    Myriad 扩大与 TESARO 和 Merck 的诊断研究合作
    Myriad Genetics与TESARO和Merck合作，利用Myriad的myChoice HRD测试和新的肿瘤测试评估三阴性乳腺癌或卵巢癌患者对PARP抑制剂niraparib和抗PD-1疗法KEYTRUDA组合疗法的治疗反应。此合作旨在通过Myriad的检测技术筛选出对治疗有良好反应的患者，以优化实验性组合疗法的潜力。该合作基于2014年3月开始的与TESARO的合作，旨在利用myChoice HRD测试识别可能对niraparib有反应的卵巢癌患者。Myriad Genetics致力于通过分子诊断技术改善患者护理并降低医疗成本。
    MarketScreener
    2016-02-22
    Merck & Co Inc Myriad Genetics Inc TESARO Inc
  • 百时美施贵宝公司完成了之前宣布的将其HIV研发组合出售给ViiV Healthcare的交易。
    交易并购
    百时美施贵宝公司完成了之前宣布的将其HIV研发组合出售给ViiV Healthcare的交易。
    Bristol-Myers Squibb公司宣布已完成将其HIV研发组合出售给ViiV Healthcare的交易，包括多个处于发现、临床前和临床开发阶段的研发项目。交易中，Bristol-Myers Squibb获得350百万美元的款项，并有望从ViiV Healthcare获得高达518百万美元的临床资产开发及监管里程碑付款，以及高达587百万美元的发现和临床前项目付款。若产品获得批准并商业化，ViiV Healthcare将支付分级版税，并针对每个临床资产支付高达7.5亿美元的基于销售额的里程碑付款，以及针对每个发现和临床前项目支付高达7亿美元的里程碑付款。该交易不影响Bristol-Myers Squibb的已上市HIV药物，包括Reyataz、Evotaz、Sustiva和Atripla，公司将继续致力于这些产品的商业化和为依赖这些药物的患者提供支持。
    MarketScreener
    2016-02-22
    Bristol Myers Squibb ViiV Healthcare Ltd
  • Strategia Therapeutics 启动用于 FUJIFILM 的抗癌药物“FF-10502”在晚期癌症患者中的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Strategia Therapeutics 启动用于 FUJIFILM 的抗癌药物“FF-10502”在晚期癌症患者中的 1 期临床试验
    2016年2月19日，美国东部标准时间上午9点，位于波士顿的Strategia Therapeutics公司宣布，该公司作为全球战略药物开发的主要提供商，已启动了富士胶片美国制药公司（FPHU）抗癌药物FF-10502的1期临床试验。该试验在美国针对晚期实体瘤癌症和淋巴瘤患者进行，由Filip Janku，M.D.和Gerald Falchook，M.D.共同担任主要研究者。两位医生均为癌症临床研究领域的专家。FF-10502是一种抑制DNA合成的抗代谢物抗癌药物，在实验室研究中表现出对吉西他滨疗法耐药的肿瘤的活性。Gerald Falchook表示，这项试验可能为那些对传统化疗无效的患者提供另一种选择。Strategia首席医疗官Thomas J. Myers表示，FF-10502在临床试验中表现出对吉西他滨耐药癌症的活性，他们期待将这种新药带入临床环境。Strategia Therapeutics是一家旨在通过整合全球专家团队，以更快速、更高效、成本更低的方式推动新药研发的制药公司。
    Pipeline Review
    2016-02-19
    Strategia Therapeuti
  • Vector Neurosciences LLC 在新泽西州举行的公开拍卖会上出售以前由 Neurologix， Inc. 拥有的某些资产
    交易并购
    Vector Neurosciences LLC 在新泽西州举行的公开拍卖会上出售以前由 Neurologix， Inc. 拥有的某些资产
    Vector Neurosciences LLC委托Finn, Warnke & Gayton, LLP（FWG）出售Neurologix Inc.的部分专利、知识产权和其他资产，包括多项专利、专利申请、临床试验数据和设备等。这些资产将于2016年4月14日通过公开拍卖出售，拍卖地点在Newark的McCarter & English LLP办公室。Vector有权对部分资产进行信用扣除，最高金额为9,923,559.22美元。拍卖前需签署保密协议，具体信息可通过FWG联系获取。
    PRWeb
    2016-02-19
    Vector Neurosciences
  • Chembio 获得 Paul G. Allen 家庭基金会的资助，用于开发寨卡病毒和相关发热性疾病的即时诊断检测
    医药投融资
    Chembio 获得 Paul G. Allen 家庭基金会的资助，用于开发寨卡病毒和相关发热性疾病的即时诊断检测
    Chembio Diagnostics获得保罗·G·艾伦慈善家和企业家提供的550,000美元资助，旨在迅速开发简单、经济的点对点诊断测试，用于识别寨卡病毒及相关发热疾病。该公司将利用其专有的双重路径平台（DPP）技术，开发单独的寨卡病毒检测和同时检测寨卡、登革热和基孔肯雅病毒的复合测试。此外，Chembio还将寨卡病毒添加到正在开发的POC DPP发热检测套件中。此举受到全球寨卡疫情和艾伦先生的快速响应的推动，Chembio正在与多个健康和政府机构进行讨论，以获得更多资金支持产品开发、临床试验和监管批准。Chembio因其专有的DPP技术、快速开发POC测试的历史记录以及与保罗·G·艾伦埃博拉项目的合作而被选中。
    GlobeNewswire
    2016-02-19
    Chembio Diagnostic I The Paul G Allen Fam
  • Oncology Venture：OV 获得 LiPlaCis™ 的许可，作为 OV 管道中的第三个药物
    交易并购
    Oncology Venture：OV 获得 LiPlaCis™ 的许可，作为 OV 管道中的第三个药物
    Oncology Venture Sweden AB宣布从丹麦的LiPlasome Pharma ApS引进LiPlaCis™，这是该公司第三个药物项目，也是首个采用Drug Response Predictor - DRP™进行前瞻性试验的药物。LiPlaCis™是一种脂质体形式的顺铂，目前正处于1期临床试验的剂量递增阶段，即将进入扩展阶段，治疗转移性乳腺癌患者。通过DRP™分析患者活检，筛选出对LiPlaCis™药物反应可能性高的患者，以提高疗效。该许可协议基于双方在LiPlaCis™产品商业化后的收益分成。Oncology Venture计划在需要时筹集资金，每个产品平均预算约200万美元。LiPlaCis™的脂质体技术旨在提高顺铂在肿瘤部位的靶向性，由丹麦技术大学科学家开发。Oncology Venture使用DRP™筛选对药物反应可能性高的患者，以提高临床试验的成功率。
    领英
    2016-02-19
    LiPlasome Pharma A/S Oncology Venture ApS
  • Vencore 与 Havas Health 达成合作协议，以销售其 Patient Finder 技术
    交易并购
    Vencore 与 Havas Health 达成合作协议，以销售其 Patient Finder 技术
    Vencore与Havas Health达成合作协议，共同推广Vencore Health Analytics的专利患者发现技术，该技术通过结合临床知识和大数据分析，帮助制药公司更有效地识别难诊断疾病的潜在患者。Vencore Health Analytics利用先进的机器学习算法和数据分析方法，整合结构化和非结构化数据，包括电子健康记录、基因组和索赔数据，以识别患者异常和行为模式。这项技术已成功应用于政府客户，并已与多家制药和生物技术公司合作进行试验。Havas Health将利用其市场经验和领导力，帮助Vencore扩大其业务范围，对那些长期未得到诊断的患者产生积极影响。
    美通社
    2016-02-19
  • Marina Biotech 宣布达成评估和期权协议，以提供基因组编辑技术
    交易并购
    Marina Biotech 宣布达成评估和期权协议，以提供基因组编辑技术
    Marina Biotech宣布与一家未公开的公司达成一项评估和选择权协议，涉及其SMARTICLES平台用于基因编辑技术的递送。这是SMARTICLES技术首次与基因编辑相关联，协议包含一个特定基因编辑领域的独家许可选择条款。SMARTICLES平台在核酸治疗领域是最广泛许可的递送技术，Marina Biotech的CEO表示，SMARTICLES的独特特性有望为有未满足需求的病人开辟新的治疗机会。SMARTICLES的临床经验来自其许可方ProNAi Therapeutics和Mirna Therapeutics，分别针对癌症和肿瘤疾病开展临床试验。Marina Biotech是一家寡核苷酸治疗公司，拥有广泛的药物发现技术，致力于开发针对罕见和孤儿疾病的RNAi和寡核苷酸治疗药物。
    GlobeNewswire
    2016-02-18
    Adhera Therapeutics
  • Micreos 获得 1200 万欧元用于含有 Stafefekt 的新产品;抗生素的替代品可以帮助数百万人
    交易并购
    Micreos 获得 1200 万欧元用于含有 Stafefekt 的新产品;抗生素的替代品可以帮助数百万人
    荷兰生物技术公司Micreos宣布获得1200万欧元额外股权，用于全球开发其新型产品，这些产品含有抗菌素Staphefekt。Staphefekt作为一种可持续的抗生素替代品，被用于治疗皮肤炎症，如湿疹、玫瑰糠疹和痤疮。Gladskin是首个用于人类使用的基于溶菌酶的产品，专门针对金黄色葡萄球菌，包括MRSA。Micreos计划利用这笔资金，直到2017年，用于全球开发Staphefekt作为药品产品。CEO Mark Offerhaus表示，这笔额外资金证实了投资者对公司技术的持续信心，并有助于满足许多皮肤病患者未得到满足的需求。
    美通社
    2016-02-18
    Micreos BV
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