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  • 再生元和 Alnylam 宣布开展广泛合作，以发现、开发和商业化专注于眼部和中枢神经系统 （CNS） 疾病的 RNAi 疗法
    交易并购
    再生元和 Alnylam 宣布开展广泛合作，以发现、开发和商业化专注于眼部和中枢神经系统 （CNS） 疾病的 RNAi 疗法
    Regeneron与Alnylam宣布开展广泛合作，共同发现、开发和商业化针对眼部和中枢神经系统（CNS）疾病的RNA干扰（RNAi）疗法。双方将利用各自在科学和技术方面的专长，并基于Alnylam近期在临床前数据中展示的RNAi疗法在眼和CNS中实现高效且持久的目标基因沉默。合作还将从Regeneron的领先VelociSuite技术和Regeneron遗传中心（RGC）的能力中受益。根据合作协议，Alnylam将与Regeneron独家合作，发现针对眼部和CNS疾病的RNAi疗法。Regeneron将领导所有针对眼部疾病的开发与商业化，Alnylam有权获得潜在里程碑和版税支付。对于CNS项目，两家公司将共同推进并交替领导权，主导方保留全球开发和商业化责任。合作还包括针对在肝脏中表达的基因的RNAi疗法项目，这些项目可以影响全身的各种疾病。
    美通社
    2019-04-08
    Alnylam Pharmaceuticals Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • Alnylam 和 Regeneron 宣布开展广泛合作，以发现、开发和商业化专注于眼部和中枢神经系统 （CNS） 疾病的 RNAi 疗法
    交易并购
    Alnylam 和 Regeneron 宣布开展广泛合作，以发现、开发和商业化专注于眼部和中枢神经系统 （CNS） 疾病的 RNAi 疗法
    Alnylam Pharmaceuticals与Regeneron Pharmaceuticals宣布合作，共同发现、开发和商业化针对眼部、中枢神经系统（CNS）以及肝脏疾病的新RNA干扰（RNAi）疗法。合作将利用双方在科学和技术方面的专长，结合Alnylam在眼和CNS中实现目标基因沉默的RNAi疗法有效递送的前临床数据。Regeneron将领导针对眼部疾病的所有项目开发与商业化，Alnylam将获得潜在里程碑和版税支付。双方将共同推进并交替领导CNS项目，负责全球开发和商业化。合作还包括针对肝脏中表达的基因的RNAi疗法项目，这些项目旨在影响全身的广泛疾病。此外，双方将继续合作，基于Regeneron遗传中心（RGC）的新发现，确定针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的RNAi疗法。
    MarketScreener
    2019-04-08
    肝脏疾病 非酒精性脂肪性肝炎 Alnylam Pharmaceuticals Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 亚盛医药宣布与君实生物开展临床合作，评估APG-1387和特瑞普利单抗联合疗法治疗癌症的效果
    交易并购
    亚盛医药宣布与君实生物开展临床合作，评估APG-1387和特瑞普利单抗联合疗法治疗癌症的效果
    Ascentage Pharma与上海君实生物科技宣布在中国开展临床合作，评估其IAP抑制剂APG-1387与君实生物的PD-1抗体toripalimab联合治疗实体瘤和血液肿瘤的疗效。APG-1387是一种新型小分子IAP抑制剂，可诱导细胞凋亡，目前在美国进行与PD-1疗法的Ib期临床试验。toripalimab是君实生物自主研发的PD-1抗体，已在中国获得治疗晚期黑色素瘤的批准。双方合作旨在进一步研究这种联合疗法在人类患者中的潜力。
    美通社
    2019-04-08
    PD-1 实体瘤 血液肿瘤 IAP 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Immunomedics 宣布与 Janssen 达成 Erdafitinib 在美国的推广协议
    交易并购
    Immunomedics 宣布与 Janssen 达成 Erdafitinib 在美国的推广协议
    Immunomedics与Janssen达成合作协议，将为美国市场推广erdafitinib提供详细服务。erdafitinib是一款针对尿路上皮癌患者的潜在新治疗选择，目前正处于FDA审批阶段。根据协议，Immunomedics的销售团队将从erdafitinib上市开始至2020年第一季度末提供产品详细说明服务，同时，Immunomedics将根据2019年和2020年美国销售额获得低双位数版税和里程碑付款。Erdafitinib是一种每日一次的广谱FGFR激酶抑制剂，于2018年3月获得FDA突破性疗法指定。Immunomedics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发基于单克隆抗体的癌症靶向治疗产品。
    GlobeNewswire
    2019-04-08
    厄达替尼 FGFR 尿路上皮癌 Janssen Inc Immunomedics Inc
  • Signum Surgical 获得 360 万欧元的赠款资金，以支持针对常见结直肠疾病患者的治疗
    医药投融资
    Signum Surgical 获得 360 万欧元的赠款资金，以支持针对常见结直肠疾病患者的治疗
    Signum Surgical公司宣布获得360万欧元（400万美元）的资助，用于研发治疗结直肠癌的微创技术。这笔资金包括欧盟“地平线2020”中小企业工具计划提供的230万欧元和爱尔兰颠覆性技术创新基金（DTIF）的130万欧元。这些资金将支持公司BioHealxTM设备的相关监管和临床项目，该设备旨在治疗肛门瘘，一种影响全球每5000人的痛苦疾病。BioHealx技术采用可生物降解的植入物，旨在帮助封闭瘘管并治疗后在体内溶解。这种微创的单次手术方法旨在促进愈合、预防再感染并保护患者的生活质量。这些资助将支持公司在美国和欧洲的监管和临床研究，以推动该技术的商业化。
    Businesswire
    2019-04-08
    大肠癌
  • 药明生物与NBE-Therapeutics宣布达成ADC全面研发和生产合作
    交易并购
    药明生物与NBE-Therapeutics宣布达成ADC全面研发和生产合作
    WuXi Biologics与NBE-Therapeutics宣布建立全面的ADC研发与生产合作，共同推进NBE的ADC产品NBE-002（抗ROR1）的研发。NBE-002是一款针对ROR1癌症靶点的顶级免疫刺激型ADC治疗药物，计划于2020年中进入临床试验。NBE-Therapeutics致力于开发下一代iADC产品，旨在改善癌症患者的治疗效果。此次合作将使NBE的产品在全球范围内满足IND申请的临床试验需求。WuXi Biologics将为全球合作伙伴提供抗体、ADC药物原料和药物产品的全面一站式服务。NBE-Therapeutics和WuXi Biologics均表示，此次合作将加速其iADC研发项目向临床验证的过渡，并期待未来几年共同为全球癌症患者提供更优的治疗选择。
    美通社
    2019-04-08
    恶性肿瘤 ROR1 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • Immunovia 与伦敦大学学院签署协议，扩展 IMMray™ PanCan-d 对早期体征和症状的验证研究
    交易并购
    Immunovia 与伦敦大学学院签署协议，扩展 IMMray™ PanCan-d 对早期体征和症状的验证研究
    Immunovia与伦敦大学学院签署协议，扩展IMMray™ PanCan-d在早期胰腺癌诊断中的验证研究。这项研究由Immunovia资助，旨在通过收集2000份血液样本来评估IMMray™ PanCan-d在检测胰腺导管腺癌（PDAC）方面的诊断价值。研究将在伦敦大学学院的肝脏和消化健康研究所进行，并与英国快速诊断和评估中心（RDACs）合作。伦敦大学学院也是英国家族/遗传性胰腺癌的主要筛查中心，并成为Immunovia全球多中心研究（PanFAM-1）的最新成员。研究旨在通过更快的检测和诊断，帮助将癌症诊断在可切除阶段，以改善胰腺癌的预后。
    Biospace
    2019-04-08
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 揭示 B 细胞对结核病的反应
    医药投融资
    揭示 B 细胞对结核病的反应
    2017年，结核病（TB）导致130万人死亡，其中结核分枝杆菌（Mtb）是主要病原体。尽管T细胞对Mtb的免疫反应研究较为深入，但B细胞免疫反应及其产生的抗体机制尚不明确。约翰·陈博士获得国家过敏和传染病研究所350万美元的五年期资助，旨在研究IgM抗体在宿主对Mtb免疫反应中的作用。陈博士及其团队将利用小鼠和离体猕猴TB模型，探讨IgM在TB早期和慢性阶段免疫调节中的角色、重要性和调控机制。该研究结果可能为TB感染的新疗法提供依据。陈博士是爱因斯坦医学院的医学和微生物学免疫学教授，同时也是蒙特菲奥里医院传染病科的执业医师。
    2019-04-08
    Albert Einstein Medi National Institute o
  • Todos 和 Amarantus 宣布完成莱比锡大学针对阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 的 LymPro PET 1 研究
    研发注册政策
    Todos 和 Amarantus 宣布完成莱比锡大学针对阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 的 LymPro PET 1 研究
    Todos Medical Ltd.与Amarantus Bioscience Holdings, Inc.的合资公司Breakthrough Diagnostics Inc.与德国莱比锡大学签署了关于LymPro Test 2.0（LymPro）的免疫性阿尔茨海默症血液诊断的研发和商业化许可协议及相关研究协议。莱比锡大学已完成LymPro PET 1研究，并正在进行LymPro PET 2临床试验。Todos Medical Ltd.将评估LymPro Test 2.0临床试验产生的全部数据，以指导其在美国和国际市场的商业化策略。此外，Todos Medical Ltd.有权以发行更多股份给Amarantus Bioscience Holdings, Inc.的方式，收购Breakthrough Diagnostics Inc.的剩余股份。
    GlobeNewswire
    2019-04-08
    老年性痴呆
  • 肌肉萎缩症协会为 ALS 研究颁发了 8 笔总额超过 200 万美元的赠款
    医药投融资
    肌肉萎缩症协会为 ALS 研究颁发了 8 笔总额超过 200 万美元的赠款
    美国肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布向8个研究项目提供总额超过200万美元的资助，以支持针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究。这些资助旨在推动对ALS病因的理解、发现新的药物靶点、开发改进的治疗策略，并确保有合适的工具如生物标志物来促进临床试验的成功。MDA还致力于支持早期阶段有潜力的科学家，以促进未来的重要发现。资助的研究项目包括基因编辑在ALS治疗中的应用、认知障碍的生物标志物研究、神经肌肉疾病研究基础设施的加强、RNA在ALS中的作用研究、开发新的生物标志物以及探索ALS的遗传因素等。MDA表示，这些资助将有助于加速治疗的发展，并最终为ALS患者带来治疗和治愈的希望。
    美通社
    2019-04-08
    肌萎缩侧索硬化 MD Ally Technologies Inc
  • Life Biosciences LLC 完成投资并更新融资情况
    交易并购
    Life Biosciences LLC 完成投资并更新融资情况
    Alterity Therapeutics Limited（原名Prana Biotechnology Limited）宣布完成Life Biosciences LLC（Life）的初始战略投资，投资额为750万美元。公司向Life发行了269,905,533股普通股和539,811,066份两股一权的认股权证。此外，公司还完成了23,430,949股普通股的配售，筹集了913,807澳元。公司名称已变更为“Alterity Therapeutics Limited”，并计划在不久的将来宣布新的股票代码。资金将用于产品候选人和其他化合物的研发。Life获得了公司31.35%的投票权，如果行使认股权证，其持股比例将增至57.81%。公司还获得了33.51%的投票权，如果Life在托管和锁定期间行使认股权证，其持股比例将增至59.14%。
    2019-04-08
    Alterity Therapeutics Ltd
  • Bionovate Technologies Corp 获得卵巢肿瘤成像专利
    交易并购
    Bionovate Technologies Corp 获得卵巢肿瘤成像专利
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    Biospace
    2019-04-08
    卵巢肿瘤
  • Audentes Therapeutics 宣布扩大 AAV 技术平台和管道，推出针对杜氏肌营养不良症和强直性肌营养不良症的新开发项目
    医投速递
    Audentes Therapeutics 宣布扩大 AAV 技术平台和管道，推出针对杜氏肌营养不良症和强直性肌营养不良症的新开发项目
    Audentes Therapeutics宣布扩展其科学平台和产品线，专注于开发针对杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性肌营养不良症1型（DM1）的向量化反义寡核苷酸（ASO）治疗。公司已与全美儿童医院合作，利用遗传医学领域的专家Kevin M. Flanigan, M.D.和Nicolas S. Wein, Ph.D.的专长。Audentes正在开发AT702，一种旨在通过AAV载体递送反义序列以诱导外显子2跳跃的候选药物，用于治疗DMD。此外，公司还在进行AT751和AT753的预临床研究，这两种药物旨在治疗DMD患者。Audentes计划利用其AAV基因治疗技术平台，包括从矢量构建工程到先进的大规模cGMP制造，以快速推进这些项目。
    Biospace
    2019-04-08
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 1 型强直性肌营养不良
  • Audentes Therapeutics 获得 Nationwide Children's Hospital 的肌肉萎缩症技术许可
    交易并购
    Audentes Therapeutics 获得 Nationwide Children's Hospital 的肌肉萎缩症技术许可
    Audentes Therapeutics与全国儿童医院达成合作协议，共同开发针对杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性肌营养不良症1型（DM1）的向量化反义治疗。双方合作研发的AT702是一种AAV-反义疗法候选药物，旨在通过跳过DMD基因中第2外显子的方式治疗DMD。此外，Audentes还进行AT751和AT753的研发，这两种药物也是向量化外显子跳跃候选药物，用于治疗DMD患者。Audentes计划利用其向量化外显子跳跃平台，开发出足够的产品，以治疗高达80%的DMD患者。此外，Audentes和全国儿童医院还在评估向量化RNA敲低和向量化外显子跳跃在DM1治疗中的应用。这些合作标志着基因治疗进入主流药物开发领域。
    Biospace
    2019-04-08
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 1 型强直性肌营养不良
  • 诺华完成与 Alcon 的分拆，继续转型为领先的药品公司
    交易并购
    诺华完成与 Alcon 的分拆，继续转型为领先的药品公司
    诺华公司于2019年4月9日完成了对爱尔康眼科护理设备业务的分拆，通过实物股息分配给持有诺华股票和ADR（美国存托凭证）的股东，每位股东每持有5股诺华股票或ADR即可获得1股爱尔康股票。此举使诺华能够集中资本分配和管理注意力在药品上，并使其财务状况更接近制药行业同行，包括更高的集团利润率。诺华计划在2022年将创新药品的核心利润率提高到30%以上。诺华首席执行官瓦斯·纳拉辛汉表示，这对诺华和爱尔康都是一个激动人心的日子，爱尔康展示了持续的增长，并从强大的地位进入市场。诺华拥有行业领先的、充满催化剂的管线，预计未来两年将有10个潜在重磅炸弹药物上市，另有20个潜在重磅炸弹药物在望。诺华重申了其纪律性的股东关注资本分配方法，包括继续支付强劲且不断增长的年度股息，并计划继续进行股票回购以创造股东价值。爱尔康的股票将在瑞士交易所（SIX）和纽约证券交易所（NYSE）上市交易。诺华计划在2019年5月22日至23日在马萨诸塞州剑桥举行的年度“与诺华管理层会面”活动中向投资者和分析师提供更多关于其战略重点和前景的信息。
    GlobeNewswire
    2019-04-08
    Novartis AG Alcon Inc
  • Azitra 证明了设计皮肤微生物组以治疗严重皮肤病的可行性
    研发注册政策
    Azitra 证明了设计皮肤微生物组以治疗严重皮肤病的可行性
    Azitra公司与杰克逊实验室合作，成功将共生菌金黄色葡萄球菌基因工程改造，使其能产生高水平的LEKTI蛋白，用于治疗皮肤疾病。该公司的研究成果显示，改造后的菌株AZT-02能有效定植于皮肤，并有望用于治疗Netherton综合征等严重遗传性皮肤疾病。该研究将在2019年4月10日于德国汉诺威举行的Keystone会议上发表。Azitra公司计划进一步研究AZT-02对Netherton综合征的疗效，并探索其他皮肤疾病的治疗应用。
    Businesswire
    2019-04-08
    皮肤疾病
  • Centene 与华盛顿大学合作推进个性化医学研究
    交易并购
    Centene 与华盛顿大学合作推进个性化医学研究
    Centene公司与华盛顿大学医学院宣布合作，旨在加速针对阿尔茨海默病、乳腺癌、糖尿病和肥胖症等常见疾病的个性化医疗研究。Centene公司将投资高达1亿美元，为期10年，用于华盛顿大学的研究项目。该合作将推动医学院个性化医疗倡议的发展，旨在为患者提供定制化的疾病治疗和预防方案。创新成果将通过医学院与Centene公司共同成立的ARCH个性化医疗倡议进行商业化。双方共同致力于通过研究、教育和定制治疗来改善慢性病患者的健康状况，并期望在5至7年内开发出更精确的疗法。该投资将利用大学尖端的研究和生物医学能力，包括CRISPR等先进技术，以及在国际上知名的科学家团队。
    美通社
    2019-04-08
    糖尿病 乳腺癌 老年性痴呆 Centene Corp
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