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  • Vifor Pharma 和 Akebia Therapeutics 宣布扩大许可协议
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    Vifor Pharma 和 Akebia Therapeutics 宣布扩大许可协议
    Vifor Pharma集团和Akebia Therapeutics公司宣布修改了其许可协议，允许Vifor Pharma在美国向Fresenius Medical Care North America的透析诊所销售vadadustat，并扩展到其他第三方透析组织，以覆盖60%的美国透析患者。该协议修改后，Akebia有资格获得额外500万美元的付款，总计可达2500万美元。Vadadustat是一种用于治疗慢性肾病贫血的口服药物，目前处于III期临床试验阶段。双方均对vadadustat在治疗CKD贫血方面的潜力表示乐观。
    Businesswire
    2019-04-09
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他 Vifor Pharma Ltd
  • FTC 裁定 Impax 与 Endo 阿片类药物的反向付款交易违反了法律
    交易并购
    FTC 裁定 Impax 与 Endo 阿片类药物的反向付款交易违反了法律
    美国联邦贸易委员会发布新令，禁止通用药企Impax签订任何反向支付协议，原因是该公司与Endo Pharmaceuticals签订的协议，旨在阻止其仿制药Opana ER进入市场，违反了联邦贸易法。此决定基于美国最高法院近期关于消除竞争风险应被视为垄断的裁决，FTC认为Impax-Endo协议中存在明显的垄断风险。这一裁决是在行政法官驳回FTC针对该协议的诉讼后做出的，当时法官认为FTC的指控“主要基于理论”。Impax有60天时间对该裁决提出上诉。
    2019-04-09
    Endo Inc Endo Pharmaceuticals
  • Enesi Pharma 和牛津大学合作，使用基于 ImplaVax® 的新型基于腺病毒的固体剂量疫苗来靶向鼠疫
    交易并购
    Enesi Pharma 和牛津大学合作，使用基于 ImplaVax® 的新型基于腺病毒的固体剂量疫苗来靶向鼠疫
    Enesi Pharma与牛津大学疫苗组合作开发针对鼠疫的新型固体剂量疫苗，利用Enesi的 Implavax®无针技术及OVG开发的基于ChAdOx腺病毒载体的鼠疫细菌（Yersinia pestis）专有疫苗。鼠疫是一种严重传染病，死亡率高，目前尚无批准的疫苗。合作旨在为全球鼠疫爆发地区提供稳定、易用的固体剂量疫苗，并建立战略储备，以应对生物恐怖主义事件。Enesi Pharma CEO David Hipkiss表示，与牛津大学疫苗组的合作是其首次基于腺病毒载体开发疫苗，对Implavax®技术的广泛应用具有重要意义。Oxford Vaccine Group的Christine Rollier教授强调，疫苗接种是全球医疗保健的基础，该合作有望帮助解决这一挑战。Implavax®技术旨在通过简单、方便、可重复使用的无针设备快速皮下给药，具有提高免疫反应和延长热稳定性的潜力。
    美通社
    2019-04-09
    鼠疫
  • Azitra 的 Netherton 开发计划获得美国国家科学基金会 （NSF） 的持续支持
    交易并购
    Azitra 的 Netherton 开发计划获得美国国家科学基金会 （NSF） 的持续支持
    Azitra公司获得国家科学基金会（NSF）的719,700美元第二阶段小企业创新研究（SBIR）补助金，用于推进治疗Netherton综合征（NS）的AZT-02产品候选人的研发。AZT-02是一种含有特定菌株的表皮葡萄球菌（SE）的局部软膏，该菌株是皮肤微生物群中自然存在的细菌。该产品旨在分泌治疗水平的LEKTI蛋白，这是一种在NS患者新生儿中缺失的必需蛋白。该计划旨在满足严重未满足的医疗需求，并验证公司核心技术的潜力：利用基于微生物组的系统将治疗蛋白递送到皮肤。新补助金将扩大先前由NSF的小企业技术转移（STTR）补助金和国家卫生研究院（NIH）的国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病研究所（NIAMS）的第一阶段SBIR奖支持的研发。
    Businesswire
    2019-04-09
    国家卫生研究院(台湾) 努南综合征
  • PhaseBio 宣布 PB1023 获得 ImmunoForge 治疗肌肉减少症相关疾病的全球许可
    交易并购
    PhaseBio 宣布 PB1023 获得 ImmunoForge 治疗肌肉减少症相关疾病的全球许可
    PhaseBio Pharmaceuticals与ImmunoForge达成全球许可协议，将PB1023的全球权利授权给ImmunoForge。PB1023是一种长效的重组GLP-1类似物，用于治疗包括与肌肉减少症相关的疾病。该药物利用PhaseBio的专有弹性蛋白样多肽（ELP）技术平台开发。根据协议，PhaseBio将获得前期付款，并有权获得开发里程碑付款和产品净销售额的特许权使用费。PhaseBio首席执行官Jonathan P. Mow表示，与ImmunoForge的合作进一步验证了其ELP技术的潜力，并为公司提供了非稀释性资本。ImmunoForge首席执行官Kiho Jang表示，公司正在推进针对癌症和肌肉减少症相关疾病的首创疗法，包括老年肌肉减少症、肌萎缩侧索硬化症、癌症恶病质、帕金森病和杜氏肌营养不良症，期待PB1023的研发能为患者带来积极影响。
    GlobeNewswire
    2019-04-09
    恶性肿瘤 GLP-1 帕金森病 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肌萎缩侧索硬化
  • Charles River Laboratories 和 CHDI 基金会扩大亨廷顿病合作
    交易并购
    Charles River Laboratories 和 CHDI 基金会扩大亨廷顿病合作
    Charles River Laboratories International, Inc.与CHDI Foundation宣布将双方自2005年开始的针对亨廷顿病（HD）药物发现和开发的合作延长五年。这一合作旨在通过不同Charles River平台提供更灵活的活动，并更深入地整合到CHDI的项目中。合作内容包括综合生物学和化学能力、复杂的初级神经元检测、高内涵和片段筛选、计算化学、吸收、分布、代谢和排泄（ADME）和药代动力学（PK）、蛋白质晶体学以及广泛的体内药理学方法。14年来，Charles River与CHDI共同确定了新型潜在药物靶点，培育和验证了转化研究动物模型，进行了大规模筛选并生成了概念验证分子，并在亨廷顿病的临床前模型中评估了小分子和生物候选药物的有效性。这一合作已产生一百多篇合作发表的论文和数十篇同行评审论文，并推动了亨廷顿病研究在更大范围内的药物发现和开发社区中的发展。
    Businesswire
    2019-04-09
    Huntington 病 Charles River Laboratories International Inc
  • AXIM Biotech 与 CRO 签订服务协议，开始对屈大麻酚和 CBD 口香糖进行临床研究
    交易并购
    AXIM Biotech 与 CRO 签订服务协议，开始对屈大麻酚和 CBD 口香糖进行临床研究
    AXIM Biotechnologies与全球合同研究组织QPS Netherlands BV签订服务协议，开展针对其两款主要药物候选产品MedChew和CanChew Rx的生物等效性研究。MedChew含大麻二酚（THC）用于治疗化疗引起的恶心和呕吐，CanChew Rx含合成大麻二酚（CBD）和四氢大麻酚（THC）用于治疗药物相关的精神病症状。AXIM计划基于505(b)(2)申请注册MedChew，并开展CanChew Rx的药代动力学研究。AXIM首席执行官John Huemoeller表示，与QPS Netherlands的合作是AXIM临床开发计划的重要一步，旨在将产品推向市场，为患者提供更多疗效和更低副作用的治疗方案。AXIM致力于开发基于大麻素的药物和营养补充品，其产品线包括MedChew、MedChew RL和MedChew Rx，旨在为多种疾病提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2019-04-09
    呕吐 屈大麻酚
  • 22nd Century 宣布与 KeyGene 达成大麻/大麻遗传发育全球独家协议
    交易并购
    22nd Century 宣布与 KeyGene 达成大麻/大麻遗传发育全球独家协议
    22nd Century Group与全球植物研究领先企业KeyGene达成全球战略合作，旨在通过基因工程和植物育种技术，开发具有卓越大麻素特性的工业大麻和药用大麻植物。此次合作将利用KeyGene的基因学、分子遗传学、特性发现和育种技术，创建一个独特的作物创新平台，包括基因组学、分子遗传学、特性发现和育种技术。22nd Century将获得所有大麻植物系、代谢特性知识产权和研究结果的独家全球权利。合作重点包括创建先进的遗传数据库、增强遗传变异、创建大麻植物基因组的高分辨率“分子遗传图谱”、分析大麻植物基因组序列、快速生成具有独特大麻素和萜类化合物轮廓的大麻植物系。此次合作预计将显著提升22nd Century在工业大麻和药用大麻遗传学领域的全球领导地位，并带来显著的商业化和其他机会。
    Businesswire
    2019-04-09
    大麻
  • 富士胶片和京都大学联合开发了基于 AI 的间质性肺炎诊断支持技术
    交易并购
    富士胶片和京都大学联合开发了基于 AI 的间质性肺炎诊断支持技术
    富士胶片公司与京都大学医学研究生院呼吸内科教授堀井豊広领导的团队成功研发了一种利用人工智能（AI）技术自动对间质性肺炎病灶进行分类和定量分析的高精度技术。该技术可识别支气管、血管和正常肺组织，并对七种病灶类型进行自动分类和测量，包括网状模糊影、磨玻璃模糊影和蜂窝肺等。此外，该技术将肺野划分为12个区域，显示每个区域的病灶体积和比例，以便临床医生详细检查病灶在肺野中的分布和进展。富士胶片计划在2021年3月财年结束时，将这一技术引入其临床使用的系统解决方案中。该技术有望辅助间质性肺炎的影像诊断，量化CT图像上模糊影的变化，对疾病进展进行客观评估，详细评估患者的病情，客观定量评估治疗效果，并为新药临床试验提供新的疗效评价指标。
    MarketScreener
    2019-04-09
    Kyoto University
  • LEO Pharma 和 Elektrofi 扩大合作伙伴关系，共同开发新抗体，旨在改善皮肤病学的药物输送
    交易并购
    LEO Pharma 和 Elektrofi 扩大合作伙伴关系，共同开发新抗体，旨在改善皮肤病学的药物输送
    LEO Pharma与Elektrofi宣布扩大2017年签订的合作协议，将包括LEO Pharma的抗体管线，旨在改善皮肤病学领域的药物递送。双方将共同开发两种特定抗体，并拥有对临床前和临床阶段潜在改进型抗体的预谈判许可权。合作旨在通过皮下注射减少注射量，从而实现新型配方和患者便利性的提升。LEO Pharma研发执行副总裁Kim Kjøller表示，与Elektrofi的合作旨在寻找更便捷的药物递送解决方案，以改善患者的生活质量。Elektrofi的创始人Jason Norris表示，这一合作是公司成长过程中的重要里程碑，其技术（ElektrojectTM）能够使高剂量抗体疗法在相对较小的体积内迅速注射，同时提供产品稳定性。
    Businesswire
    2019-04-09
    Leo Pharma Inc
  • International Isotopes Inc. 宣布与 Progenics Pharmaceuticals， Inc. 签署合同生产协议
    交易并购
    International Isotopes Inc. 宣布与 Progenics Pharmaceuticals， Inc. 签署合同生产协议
    国际同位素公司宣布与Progenics制药公司签订了一份合同制造和供应协议，将为AZEDRA（超微碘苯甘烷I-131）和其他碘产品提供合同制造服务。此协议基于国际同位素公司在处理碘-131方面的许可资格和经验，有助于扩大客户基础和技术经验。AZEDRA是首个获美国食品药品监督管理局批准用于治疗12岁以上iobenguane扫描阳性、不可切除的局部晚期或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者的疗法。国际同位素公司还计划探索AZEDRA在其他MIBG-avid肿瘤指示中的潜在途径，包括胃肠胰腺和其他神经内分泌肿瘤。
    美通社
    2019-04-09
    神经内分泌肿瘤 副神经节瘤
  • 新型抗生素：DEINOVE 与 Institut Pasteur 签署协议，探索新目标菌株的潜力
    交易并购
    新型抗生素：DEINOVE 与 Institut Pasteur 签署协议，探索新目标菌株的潜力
    法国生物技术公司DEINOVE与全球知名的感染病研究机构巴斯德研究所达成合作，利用巴斯德研究所提供的生物资源，共同研究新型抗菌剂。DEINOVE将评估巴斯德研究所细菌收藏中精选菌株的抗菌特性，以支持其AGIR项目（对抗耐药感染细菌的抗生素）。巴斯德研究所将把其细菌收藏中特定菌株委托给DEINOVE进行评估。这一合作旨在加速新抗生素的研发，应对抗生素耐药性的挑战。DEINOVE致力于利用其独特的技术平台，从广泛的生物多样性中寻找新的抗生素结构，并与多家公司合作，包括bioMérieux、Naicons和巴斯德研究所，以扩大其研究范围。巴斯德研究所强调，与法国中小企业建立工业伙伴关系是其未来几年经济发展战略的核心，而DEINOVE的平台将有助于快速评估其菌株的潜力。
    Businesswire
    2019-04-09
    Institut Pasteur
  • Nanna Therapeutics 获得 829,892 英镑的 Innovate UK 赠款，用于利用其纳米级药物发现引擎发现新药
    医药投融资
    Nanna Therapeutics 获得 829,892 英镑的 Innovate UK 赠款，用于利用其纳米级药物发现引擎发现新药
    Nanna Therapeutics Ltd，一家专注于开发对抗与线粒体功能障碍相关的老年相关疾病的创新药物公司，宣布获得英国创新英国机构提供的总计829,892英镑的资金，以应用其突破性的纳米级药物发现引擎开发新型疾病调节药物。该公司的发现引擎有可能在药物发现的速度、效率和品质上带来范式转变，显著节省时间和成本，满足老龄化人口对经济高效药物的需求。此外，公司还宣布剑桥大学化学系教授David Spring加入其科学顾问委员会，他将在药物发现领域提供丰富的经验。Nanna Therapeutics的CEO Dr David Williams表示，创新英国的资金将使公司扩展其创新药物发现平台的应用，并促进公司进一步增长。公司致力于通过更高效的药物发现过程，满足与老龄化人口和线粒体功能障碍相关的疾病对有效药物的需求。
    Businesswire
    2019-04-09
    Innovate UK
  • URGO Medical 通过收购 Realm Therapeutics 的资产巩固其在北美的地位
    交易并购
    URGO Medical 通过收购 Realm Therapeutics 的资产巩固其在北美的地位
    URGO Medical宣布收购Realm Therapeutics的资产，以加强其在北美市场的地位。此次收购包括Vashe技术的全球专有创新技术，该技术由Realm Therapeutics拥有。URGO Medical致力于为严重伤口患者提供缓解，通过优化产品组合和为医疗专业人员制定的方案。此次收购是在2018年9月与SteadMed Medical LLC合并并成立URGO Medical North America之后进行的，这标志着URGO Medical在北美先进伤口护理市场成为全球领先者的雄心。URGO Medical North America（原Steadmed Medical）是法国家族企业URGO Group的子公司，专注于急性、慢性、手术伤口以及皮肤保湿的医疗设备和产品。通过此次收购，URGO Medical North America巩固了其创新伤口护理产品组合，并确保了Vashe®伤口溶液这一非抗生素、非刺激性、非细胞毒性的伤口治疗方案的市场地位。
    美通社
    2019-04-09
    Realm Therapeutics P Urgo Medical North A
  • Generium 推出首个依库珠单抗生物仿制药;成为使用 Selexis SUREtechnology 平台的第五款上市产品
    研发注册政策
    Generium 推出首个依库珠单抗生物仿制药;成为使用 Selexis SUREtechnology 平台的第五款上市产品
    Selexis SA与Generium JSC宣布，第五个由Selexis SURE技术平台生成的生物产品eculizumab生物类似物获得市场批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。Generium成为全球首个开发并销售eculizumab生物类似物的公司。该产品在俄罗斯的市场批准对Selexis来说是一个重要里程碑，Selexis的CEO表示，目前有超过115个临床项目正在使用SURE技术平台，包括9个III期项目。Generium的CEO表示，俄罗斯、美国和瑞士科学家的共同努力使得在治疗罕见病如PNH和aHUS的高科技药物开发方面取得了显著进展。Selexis的SURE技术平台基于Selexis SGE，通过提高转录率来提高重组蛋白的表达。Selexis SURE CHO-M细胞系是一种 proprietary的高性能哺乳动物细胞系，用于生产治疗性重组蛋白和单克隆抗体。Selexis是全球细胞系开发的领导者，拥有模块化技术和高度专业化的解决方案，使生命科学行业能够快速发现、开发和商业化创新药物和疫苗。Generium是领先的俄罗斯生物制药公司，专注于开发和
    Businesswire
    2019-04-09
    心肌梗死 多发性硬化 缺血性卒中 非典型溶血性尿毒症综合征 Selexis SA
  • Lyndra Therapeutics 通过长效口服剂型治疗阿片类药物使用障碍
    研发注册政策
    Lyndra Therapeutics 通过长效口服剂型治疗阿片类药物使用障碍
    Lyndra Therapeutics获得NIH资助，致力于开发每周一次口服布佩诺啡治疗阿片类药物使用障碍。美国阿片类药物滥用问题严重，每年有超过47,000人死于阿片类药物过量，而200万人受阿片类药物成瘾困扰。Lyndra Therapeutics的这项研究旨在通过改进现有药物的新配方来提高治疗的可及性和依从性。公司计划利用这笔资助进行每周一次布佩诺啡剂型的临床前开发，并计划在2019年开始进行新药研发工作。该研究是HEAL（帮助长期结束成瘾）倡议下的“聚焦阿片类药物使用障碍药物开发研究项目”的一部分。Lyndra Therapeutics的口服给药形式旨在通过一周或更长时间在胃中暂时停留，实现药物的持续、稳定释放，从而提高药物依从性和健康结果，同时减轻个人及其护理者的负担。
    Businesswire
    2019-04-09
    Lyndra Therapeutics
  • 康涅狄格大学研究人员在与 AI 生物技术公司的药物发现合作中看到了可喜的早期成果
    交易并购
    康涅狄格大学研究人员在与 AI 生物技术公司的药物发现合作中看到了可喜的早期成果
    美国康涅狄格大学（UConn）的六位研究人员正在利用Atomwise公司提供的尖端人工智能（AI）技术和免费筛选化合物，合作开发治疗多种疾病的新药。研究人员利用Atomwise的AI驱动的虚拟筛选技术，针对包括某些类型的脑卒中、手足口病和导致猪繁殖失败的感染等疾病进行药物研发。UConn的研究人员已取得初步成功，例如助理教授Rajkumar Verma在缺血性脑卒中治疗方面发现了几种蛋白质抑制剂，Simon White在手足口病治疗方面取得进展，动物科学教授Young Tang在猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）治疗方面也有突破。UConn的研究人员表示，借助Atomwise的技术，他们的研究项目进展迅速，有望更快地进入临床试验阶段。Atomwise的AIMS奖项计划旨在支持学术界的药物发现研究，为研究人员提供AI驱动的虚拟筛选技术、化合物和结构生物学及药物化学专业知识。
    Biospace
    2019-04-09
    缺血性卒中 手足口病 Atomwise Inc
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