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  • Catalent Pharma Solutions 与 ALK-Abello 签署协议,以扩大 Zydis 的产能
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    Catalent Pharma Solutions与丹麦制药公司ALK-Abello A/S达成协议,将显著提升Zydis口崩片生产容量,专门用于生产ALK-Abello的免疫疗法产品。根据协议,ALK-Abello将为当前和未来的基于片剂的过敏产品提供新的生产线,该生产线位于Catalent位于英国斯温顿的设施。预计新生产线将于2010年开始商业生产。ALK-Abello已推出GRAZAX,这是一种基于片剂的针对草粉过敏的疫苗,采用Catalent的创新Zydis口崩片技术,Catalent已在斯温顿设施生产GRAZAX的Zydis配方。Catalent口腔技术集团总裁托马斯·斯图尔特表示,GRAZAX的临床成功表明,基于蛋白质的产品如过敏原可以通过口服而非注射给药,Zydis技术为这些和其它新型化合物提供了独特的优势。ALK-Abello总裁兼首席执行官延斯·巴格表示,很高兴与Catalent达成协议,提供重要的新生产能力,以满足预期未来对基于片剂的过敏疫苗的需求。Catalent是全球领先的提供先进剂量形式递送技术行业的公司,其Zydis口崩片技术用于GRAZAX,无需水即可吞咽,通常在口中溶解少于三秒
    Businesswire
    2007-08-29
    ALK-Abello A/S
  • Tikvah Therapeutics 签署协议,将第二代褪黑激素激动剂 LY156735 开发和商业化,用于治疗昼夜节律和睡眠障碍Phase 2 Discovery, Inc. 的技术许可
    医投速递
    Tikvah Therapeutics与Phase 2 Discovery签订许可协议,获得LY156735的全球开发与商业化权,用于治疗生物钟紊乱、睡眠障碍和抑郁症。LY156735由Phase 2 Discovery从Eli Lilly获得,已在临床II期研究中显示出改善睡眠的显著效果。Tikvah Therapeutics将探索LY156735在特殊亚群体和其他睡眠剥夺或失眠状况中的额外适应症。P2D将向Tikvah Therapeutics转移LY156735的IND,Tikvah Therapeutics将负责进一步的临床开发和商业化。Tikvah Therapeutics专注于探索新用途的后期开发化合物,并专注于具有多个适应症和强大专利保护的特殊产品。
    GlobeNewswire
    2007-08-29
    Eli Lilly & Co Phase 2 Discovery In Tikvah Therapeutics
  • Phase Forward,AAIPharma 达成联盟协议
    医投速递
    AAIPharma与Phase Forward达成多年合作协议,将采用Phase Forward的InForm电子数据捕获系统和Clintrial临床数据管理产品,以增强其解决方案集。AAIPharma是一家全球领先的合同研究组织,经过严格的产品审查后,选择Phase Forward的产品,因其全球影响力、稳定性、行业验证的产品以及创新的CRO合作伙伴关系方法。Phase Forward的产品易于实施,界面直观,培训需求低。AAIPharma的决策者表示,Phase Forward的专注服务组织和信任的产品组合使得决策变得简单,其灵活的合作伙伴计划将使AAIPharma能够根据其不断增长的组织和客户需求调整和定制其服务。Phase Forward的CEO和总裁Bob Weiler表示,CRO在将电子数据捕获和管理效率带入临床试验中发挥着关键作用,并相信与AAIPharma的合作将帮助生物制药和医疗设备公司实现电子数据捕获的全面效益。
    MarketScreener
    2007-08-29
    AAIPharma Inc
  • Memory Pharmaceuticals 启动 R4996/MEM 63908 的 1 期临床项目
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals宣布开始进行其R4996/MEM 63908的Phase 1临床试验,该药物是尼古丁α-7受体的部分激动剂,有望治疗阿尔茨海默病、精神分裂症及其他神经精神疾病。公司已从合作伙伴罗氏获得200万美元的里程碑付款。此次临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,将在加拿大蒙特利尔进行,旨在评估R4996/MEM 63908的安全性、耐受性和药代动力学。此外,公司还计划进行食物相互作用研究和针对老年男女志愿者的单剂量研究。
    Biospace
    2007-08-29
    Memory Pharmaceutica Roche Holding AG
  • SMA 家族和 Tikvah Therapeutics, Inc. 建立合作以测试脊髓性肌萎缩症的潜在治疗方法
    医投速递
    FSMA与Tikvah Therapeutics, Inc.宣布合作,旨在推进SMA新药TIK-201的临床开发。SMA是导致两岁以下儿童死亡的主要遗传性疾病。该合作利用Project Cure SMA临床网络和协议,测试TIK-201的非粘稠、浓缩溶液配方。TIK-201旨在克服现有药物的不适口感和气味等缺点,优化药物对婴儿和吞咽困难者的给药。预计今年晚些时候将公布试验设计,目标是在2008年上半年开始招募患者。FSMA致力于通过促进和支持研究、帮助家庭应对以及教育公众和医疗界来根除SMA。Tikvah Therapeutics, Inc.专注于探索新用途的后期药物化合物,以缩短产品开发时间并降低研发风险。
    GlobeNewswire
    2007-08-28
    Tikvah Therapeutics
  • Medicis 和 Hyperion Therapeutics 宣布战略合作 Hyperion 开发和推广 Ucyclyd 的项目组合
    医投速递
    Medicis与Hyperion Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系,Hyperion将负责研发治疗尿素循环障碍(UCD)、肝性脑病(HE)及其他指征的化合物GT4P,以及AMMONUL(苯乙酸/苯甲酸钠)的额外指征。UCD是一种遗传性代谢疾病,患者缺乏尿素循环的关键酶,可能导致致命的高氨血症。HE是肝衰竭的并发症,患者血液中积累有毒物质,损害脑细胞功能,严重病例可能导致昏迷或死亡。Hyperion还将共同推广Ucyclyd的现有上市产品AMMONUL和BUPHENYL。Hyperion支付Ucyclyd 1000万美元以获得协议中授予的权利和许可,如果满足特定条件(如GT4P获得UCD的监管批准),Hyperion将拥有对Ucyclyd开发产品和现有上市产品的购买权,并支付版税和监管及销售里程碑付款。Hyperion将承担研究和发展成本,并负责Ucyclyd现有上市产品的销售和营销。Hyperion将从Ucyclyd获得一定比例的销售额增加佣金。Ucyclyd将继续记录现有上市产品的销售额,直到并购发生。Hyperion将负责GT4P和AMMONUL的研发,以及BUPHENYL的推广。
    Biospace
    2007-08-28
    Hyperion Therapeutic Medicis Pharmaceutic Ucyclyd Pharma Inc
  • Aspreva 和 Roche 更新 CellCept 协议
    医投速递
    Aspreva公司确认2007年营收指导为2.45亿美元,调整了CellCept销售跟踪方法以更准确追踪其在移植适应症中的使用,并重置了基于CHF 6300万的基准。与罗氏的CellCept协议中,基准受年度价格指数调整,由罗氏和Aspreva更新。这些变更不会影响Aspreva的年度收入预估。此外,Aspreva与罗氏签署了进一步开发CellCept的协议,Aspreva将参与罗氏在中国进行的狼疮性肾炎的临床开发工作,并同意报销罗氏在美国、加拿大和主要欧洲市场之外的市场的前市场开发活动,第三季度将产生2000万美元的费用。自2003年以来,Aspreva与罗氏合作开发CellCept用于自身免疫疾病,今天的协议显示了双方对这一目标的持续承诺。
    GlobeNewswire
    2007-08-28
    Aspreva Internationa
  • XOMA 向辉瑞公司授权抗体技术
    医投速递
    XOMA公司宣布与全球最大的研究型生物制药公司辉瑞达成协议,授予其非独家、全球范围内的XOMA专利细菌细胞表达(BCE)技术许可,用于噬菌体展示和其他抗体产品的研发与制造。XOMA将获得3000万美元的预付款,并在未来产品销售中获得里程碑、版税和其他费用。BCE技术是抗体发现和生产的开创性技术,已被多家大型制药和生物技术公司采用。XOMA的BCE技术已与超过45家公司签订许可协议,包括默克、赛诺菲、艾力斯等。XOMA还拥有与抗体噬菌体展示和其他抗体筛选应用相关的知识产权。
    Fierce Biotech
    2007-08-28
    Pfizer Inc
  • Heritage Pharmaceuticals 和 Ipca Laboratories 就仿制药产品达成战略联盟
    医投速递
    Heritage Pharmaceuticals Inc.与Ipca Laboratories Ltd.达成一项战略联盟,共同开发、供应和营销针对美国处方药市场的仿制药产品。根据协议,Ipca负责开发和注册选定产品以提交美国ANDA申请,而Heritage保留这些产品的销售和营销权。双方将分享上市后销售收入的净利润。Heritage Pharmaceuticals Inc.是一家新兴的仿制药公司,专注于全球处方药市场的收购、许可、开发、营销、销售和分销。该公司自2006年进入美国市场,目前有3个产品超过10个SKU。Ipca Laboratories Ltd.是一家快速增长的印度制药公司,总部位于孟买,致力于制造和营销一系列药品,重点发展国际业务,其产品出口到全球110多个国家,占公司2006-07财年总收入的53%。
    Biospace
    2007-08-27
    Heritage Pharmaceuti
  • 辉瑞和百时美施贵宝敲定代谢紊乱项目全球合作协议
    医投速递
    Pfizer与Bristol-Myers Squibb宣布全球合作研发和商业化DGAT-1抑制剂,旨在治疗代谢疾病如肥胖和糖尿病。Pfizer负责研究早期开发,两家公司将共同进行III期开发和商业化。DGAT-1抑制剂在临床前测试中显示出治疗潜力,有望改善患者治疗选择。此次合作体现了双方在研发上的承诺和战略,旨在通过外部联盟和资源共享应对未满足的医疗需求。
    辉瑞制药
    2007-08-27
    Bristol Myers Squibb Pfizer Inc
  • 由 regeneron 和 sanofi-aventis 发起的阿柏西普 (VEGF Trap) 的 3 期肿瘤学项目
    医投速递
    Regeneron制药公司宣布启动两项针对前列腺癌和非小细胞肺癌患者的Phase 3临床试验,评估aflibercept(VEGF Trap)与标准化疗方案联合使用的安全性和有效性。aflibercept是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管生成剂,由Regeneron与sanofi-aventis合作开发。这些试验将是双盲和安慰剂对照的。sanofi-aventis将在2007年9月17日在法国巴黎举行的研发日会议上提供关于aflibercept广泛临床开发计划的更新,以及这两项试验的更多细节。会议将通过网络直播,可在其公司网站上访问。关于这两项研究的详细信息将发布在www.clinicaltrials.gov网站上。Aflibercept是一种全人源可溶性VEGF受体融合蛋白,具有独特的机制,是一种强效的血管生成抑制剂,比单克隆抗体更紧密地结合VEGF-A,并阻断所有VEGF-A异构体以及胎盘生长因子(PIGF)。Regeneron是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化用于治疗严重医疗条件的治疗性药物。
    Biospace
    2007-08-23
    Regeneron Pharmaceut
  • Cell Therapeutics, Inc. (CTI) 的子公司 Systems Medicine (SM) 宣布与 NCI/NIH 合作开发针对胰岛素生长因子 (IGF) 通路的潜在癌症治疗方法
    医投速递
    Systems Medicine, LLC与国家癌症研究所达成合作研发协议,旨在开发针对癌症患者的人源单克隆抗体、肽和影响胰岛素样生长因子受体和胰岛素受体的信号转导的小分子产品。该协议有效期为五年,从2007年7月31日开始。Cell Therapeutics, Inc.的科学家将与国家癌症研究所的蛋白质相互作用组合作,研究可能优于其他治疗方法的药物。研究将集中在针对IGF-IR受体的抗体上,以减少对正常细胞的毒性作用。
    Biospace
    2007-08-22
    CTI BioPharma Corp Systems Medicine Inc
  • Intas Biopharmaceuticals 将与 Viropro 敲定协议
    医投速递
    2007年5月,Viropro International Inc.与Intas Biopharmaceuticals Limited签订合作协议,随后IBPL代表团访问Viropro,对其知识产权和工艺开发能力表示赞赏。两家公司正合作开发一种治疗性蛋白质,IBPL已支付50,000美元作为协议签订后的首笔里程碑款项。预计最终协议将于9月7日签署,合作旨在共同开发生物治疗产品。Viropro预计将从最终协议签署后的20个月内获得210万美元的产品开发收入,以及后续的IBPL产品销售版税。IBPL是印度快速增长的生物制药公司,Viropro则专注于为新兴市场提供生物类似药生产技术转移,与多家国内外合作伙伴建立战略联盟。
    GlobeNewswire
    2007-08-22
    Axxiom Inc Intas Biopharmaceuti Intas Pharmaceutical
  • BioMarin 从加州大学旧金山分校领先的囊性纤维化研究实验室获得技术许可
    医投速递
    BioMarin制药公司从加州大学旧金山分校获得了一项知识产权,涉及能够改善囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)功能的化合物。这些化合物通过严格的筛选过程开发,显示出对异常CFTR蛋白折叠和激活的高效性和特异性。BioMarin计划对这些化合物进行进一步动物测试和优化,目标是在2009年提交新药临床试验申请(IND)。加州大学旧金山医学院的医学和生理学教授、囊性纤维化研究与发展计划主任Alan Verkman表示,尽管近年来在治疗囊性纤维化方面取得了显著进展,但至今尚无针对该病根本分子缺陷的批准疗法。BioMarin首席执行官Jean-Jacques Bienaime表示,将这一项目纳入其不断增长的产品开发管线,与公司现有产品组合和核心能力相吻合,有助于利用其商业基础设施针对专科医生。囊性纤维化是一种由CFTR基因突变引起的常染色体隐性遗传病,是美国最常见的致命遗传病。
    2007-08-22
    BioMarin Pharmaceuti University of Califo
  • IGI 与 Pharmachem Laboratories, Inc 签署协议
    医投速递
    IGI公司宣布与Pharmachem Laboratories, Inc.签订了一项涵盖市场营销、产品开发、制造和供应的协议。Pharmachem是一家在化妆品和食品行业中提供增值成分的主要制造商和供应商,并持有IGI公司150万股普通股。根据协议,IGI将为Pharmachem开发Novasome封装成分和成品,并批量或成品形式供应给Pharmachem,由其独家销售。Pharmachem将保证为IGI提供最低的研发和制造收入,并保证市场独家销售权。IGI预计在本财季结束前向Pharmachem供应首批批量成分商业产品。这一合作将为Pharmachem提供市场差异化机会,增加其成分销售份额,同时为IGI带来潜在的销售增长和业务发展新平台。
    MarketScreener
    2007-08-22
    IGI Inc Pharmachem Laborator
  • Generex Biotechnology 将与罗切斯特大学的主要研究者合作研究大流行性禽流感疫苗
    医投速递
    Generex Biotechnology Corporation的子公司Antigen Express与罗切斯特大学达成合作协议,共同研发针对可能引发大流行的禽流感的新型疫苗。该项目由国际知名的临床流感疫苗开发专家Dr. John Treanor领导,结合了Antigen Express的创新多肽疫苗技术。Antigen Express专注于开发能通过增强与MHC II类分子的相互作用,有效刺激CD4+ T辅助细胞的肽。公司已开始进行H5N1禽流感病毒血凝素蛋白来源的专有肽的I期临床试验。此外,Antigen Express还在进行针对乳腺癌患者的肿瘤相关蛋白的免疫反应的肽的临床试验。Generex公司还致力于研发通过口腔给药系统将药物送入人体口腔的技术,其旗舰产品口服胰岛素(Generex Oral-lyn)在厄瓜多尔销售,并计划在美国、加拿大和欧洲进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2007-08-22
    Generex Biotechnolog NuGenerex Immuno-Onc University of Roches
  • Medivir 转让 MIV-160 的许可权
    医投速递
    Medivir AB成功将抗HIV化合物MIV-160的许可协议从广东朗泰维兰制药有限公司转让给北京美福维医药科技有限公司,后者是中国最大的避孕套制造商的子公司。该公司将开发MIV-160用于HIV的预防和治疗。MIV-160属于聚合酶项目组,由其子公司Medivir HIV Franchise AB管理。MIV-160作为避孕套的额外保护层,能有效灭活HIV。面对中国潜在的HIV疫情,Medivir HIV Franchise AB的CEO Bo Öberg表示,选择让主导避孕套生产商承担MIV-160的开发。北京美福维医药科技有限公司和天津人类关爱乳胶有限公司是武汉人类健康高科技产业的子公司,该产业在上海证券交易所上市。Medivir保留了与之前合作伙伴相同的版税率和许可条件,但将获得广东朗泰维兰制药有限公司4%的所有权权利,转而获得北京美福维医药科技有限公司5%的所有权权利。武汉人类健康高科技产业集团主要研究、生产和销售药品和生殖健康产品,产品出口到其他国家。
    GlobeNewswire
    2007-08-21
    Guangdong Lantai Vie Medivir AB
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